Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Описание активных компонентов препарата
Бетадин®
(Betadine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AG02
(Повидон-йод)
Активное вещество:
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Бетадин® |
Р-р д/местн. и наружн. прим. 10%: фл. 30 мл, 120 мл или 1000 мл рег. №: П N015282/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадин®
Раствор для местного и наружного применения темно-коричневого цвета, с запахом йода.
Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
120 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит всасывание йода.
Показания активных веществ препарата
Бетадин®
Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии; лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике; обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы; дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции); дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов; дезинфекция полости рта при стоматологических операциях; дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа. Для гигиенической обработки рук хирургов, медицинского персонала.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z93 | Состояние, связанное с наличием искусственного отверстия |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: при частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены повидона-йода.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение повидона-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДерматитОжоги
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Бетадин РЛС
- Бетадин МНН
- Бетадин: состав
- Мазь Бетадин: показания к применению
- Бетадин для полоскания горла
- Бетадин свечи: состав
- Бетадин свечи от молочницы
- Свечи Бетадин при цистите
- Бетадин: противопоказания
- Бетадин: совместимость с алкоголем
- Бетадин: передозировка
- Тержинан или Бетадин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
С детства все знают о таком веществе, как йод. Сначала с ним знакомятся при обработке детских ссадин, царапин и порезов от «заражения». Позднее в школе узнают о йоде как о химическом элементе. На уроках биологии углубляют знания, как о важнейшем элементе для здоровья и жизни человека.
Проверенный столетием антисептик — спиртовый раствор йода — можно найти в каждой домашней аптечке. А у «продвинутых» аптечка содержит и Бетадин, то есть йод в улучшенном виде. Провизор рассказывает, какой состав у этой новой формы йода, как и для чего Бетадин применяется. Сравнивает свечи Бетадин и Тержинан.
Бетадин РЛС
Регистр лекарственных средств РФ относит Бетадин к антисептическим средствам. Зарегистрированы три лекарственные формы препарата: мазь, раствор для наружного и местного применения и вагинальные суппозитории.
Бетадин МНН
МНН (международное непатентованное наименование) препарата Бетадин — повидон-йод.
Бетадин: состав
Препарат выпускают в трех лекарственных формах:
- Бетадин раствор 10% для местного и наружного применения
- Бетадин мазь 10%
- Бетадин свечи вагинальные (суппозитории) 200 мг
Провизор отмечает, что иногда в аптеке спрашивают Бетадин порошок. Такой лекарственной формы у Бетадина нет, возможно присутствует путаница с порошком Банеоцин.
В составе препаратов содержится одно действующее вещество повидон-йод. Это «модернизированный» йод, к которому присоединили полимер-носитель. Повидон обеспечивает постепенное освобождение йода, поэтому Бетадин дольше действует. Он активен в отношении бактерий, вирусов, некоторых простейших и грибов.
Раствор повидон-йода делают на водной основе. Без спирта Бетадин не вызывает жжения, наносится на открытую рану, хорошо смывается водой, не оказывает системного действия на организм. А еще у него более широкий спектр применения, чем у спиртового раствора йода.
Мазь Бетадин: показания к применению
Мазь Бетадин обладает антисептическим и дезинфицирующим действием. Показана для наружного применения при следующих состояниях и заболеваниях:
- инфекции кожи, вызванные бактериями и грибами
- ожоги
- трофические язвы
- пролежни
- ссадины, раны
- инфекционные дерматиты
На пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки. Для большей эффективности можно применять ее под окклюзионные повязки.
Бетадин для полоскания горла
Раствор Бетадин используют при дезинфекции полости рта при стоматологических операциях. Для полоскания Бетадин разводят в кипяченой воде или физиологическом растворе в пропорции 1:10. Используют только свежеприготовленный раствор.
Провизор напоминает, что йодсодержащие препараты нельзя применять длительное время.
Бетадин свечи: состав
Бетадин суппозитории содержат в качестве активного вещества 200 мг повидон-йода, а также основообразующее вещество макрогол 1000. Представляют собой торпедообразные свечи темно-коричневого цвета. Выпускаются в упаковке по 7 и 14 штук.
Бетадин свечи от молочницы
«Молочницу» или кандидоз вызывают дрожжеподобные грибки Candida. Повидон-йод обладает высокой активностью против грибов. При контакте со слизистой оболочкой свечи высвобождают активный йод из комплекса с повидоном постепенно, что обеспечивает длительное действие препарата. Если кандидоз сочетается с бактериальной инфекцией, то Бетадин помогает и при таких сочетанных заболеваниях.
Свечи продаются без рецепта. Перед лечением необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат имеет противопоказания. Суппозиторий перед введением следует смочить водой , чтобы снизить местное раздражение. Свечу вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки (на ночь) в течение недели. В тяжелых случаях курс продлевают еще на 7 дней. При устойчивой инфекции можно применять свечи 2 раза в сутки.
Свечи Бетадин при цистите
Причинами цистита становятся инфекции мочеиспускательного канала, почек или половых органов. В последнем случае, например, при вульвовагините, свечи Бетадин действуют непосредственно в очаге воспаления и могут быть рекомендованы для комплексного лечения цистита. Большинство микробов уничтожается уже через минуту после воздействия на них активного йода из суппозиториев.
Бетадин применяют по одной свече на ночь в течение 7 дней. При этом рекомендуется использовать ежедневные прокладки. Курс лечения может быть увеличен еще на неделю, если симптомы болезни сохраняются.
Бетадин: противопоказания
Противопоказания Бетадин зависят от лекарственной формы. Например, вагинальные свечи нельзя применять пациенткам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, нарушением функций и аденомой щитовидной железы, герпетиформным дерматитом. Препарат также не следует использовать при беременности, в период грудного вскармливания и девушкам, не достигшим подросткового возраста. С полным списком противопоказаний можно ознакомиться в инструкции.
Бетадин: совместимость с алкоголем
В инструкции по применению Бетадина нет информации о совместимости с алкоголем. При использовании Бетадина прием спиртных напитков возможен.
Бетадин: передозировка
При превышении допустимой дозы Бетадина может развиваться передозировка, которая сопровождается металлическим привкусом во рту, повышенным слюноотделением, диареей и другими симптомами. Рекомендуется строго придерживаться предусмотренных дозировок и продолжительности лечения.
Тержинан или Бетадин: что лучше?
Тержинан — это вагинальные таблетки, в состав которых входит четыре действующих вещества:
- Тернидазол — противогрибковое средство, эффективное против трихомонад и гарднерелл
- Нистатин — противогрибковое средство, активное в отношении Candida albicans
- Неомицин — антибиотик
- Преднизолон — гормон с противовоспалительным эффектом
Сначала перечислим сходства Тержинана и Бетадина. У них идентичные показания к применению. Одинаковые и побочные эффекты: это зуд, раздражение и аллергические реакции.
Различий у препаратов больше. Совершенно разный состав определяет разницу в противопоказаниях. У Бетадина их больше. В частности, нельзя использовать свечи Бетадин при беременности и лактации, в то время как Тержинан разрешен со II триместра. Во время I триместра и лактации его также можно применять, но только в случаях, когда польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
У аналогов разные лекарственные формы — суппозитории и вагинальные таблетки. Разная продолжительность лечения: у Бетадина стандартный курс 7-14 дней, у Тержинана 10-20 дней.
Выбор средства для лечения должен делать врач. Он учитывает безопасность для конкретного пациента, удобство применения и чувствительность возбудителей заболевания к препарату. Довольно часто отдают предпочтение лекарствам широкого спектра действия.
Краткое содержание
- В состав Бетадина входит действующее вещество повидон-йод, которое является комбинацией активного йода и носителя-полимера.
- Показания к применению мази Бетадин: инфекции кожи, вызванным бактериями и грибами, ожоги, трофические язвы, пролежни, раны и инфекционные дерматиты.
- Для полоскания горла Бетадин разводят в кипяченой воде или физиологическом растворе в пропорции 1:10.
- Суппозитории Бетадин содержат в качестве действующего вещества 200 мг повидон-йода, а также макрогол 1000 как основу.
- Бетадин обладает высокой активностью против дрожжеподобных грибов Candida, вызывающих «молочницу».
- В комплексном лечении цистита, причиной которого стал вагинит, назначают свечи Бетадин.
- Выбор средства для лечения должен делать врач. Он учитывает безопасность для конкретного пациента, удобство применения и чувствительность возбудителей заболевания к препарату.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Общая информация
Состав: 1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода (что соответствует 10 мг активного йода), вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.
Код АТХ: D08AG02
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
Показания
- Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии.
- Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике.
- Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы.
- Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствами, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.).
- Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.
- Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях.
- Дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата.
- Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»).
- Аденома щитовидной железы.
- Герпетиформный дерматит Дюринга.
- Одновременное применение радиоактивного йода.
- Недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью:
беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации.
При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Режим дозирования и способ применения
Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
Побочные эффекты
При частом применении на большой площади раненой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
- При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
- Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
- Следует соблюдать осторожность при регулярном применении
на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью. - Не нагревать перед употреблением.
- В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся
до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. - Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
- Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Форма выпуска
По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе
с инструкцией по применению.
На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.
Срок годности
3 года.
Открытый флакон хранить не более 3 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Информация о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)803-5555,
Факс: (36-1)803-5529
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства)
ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок B, этаж 13, телефон: (495) 363-39-66
Раствор Бетадин является антисептическим‚ дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин сохраняется в интервале рН от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции.
Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Обратитесь к вашему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.
• Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных ниже;
• Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
• Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
• При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
• До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии;
• Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных.
Перед применением раствора Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Нс следует применять раствор Бетадин в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия.
Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количеством воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого).
Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков в связи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале рН от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
• При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
• Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
• Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
• Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
• В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
• Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода‚ особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
• Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете‚ что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Раствор Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин используют для антисептической обработки ран, ожогов; для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин (в разведении 1:100) используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода.
Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции‚ однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
• повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит) с такими симптомами как покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
• гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
• при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца);
• нарушение функции почек;
• химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата);
• нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода);
• пневмонит (воспаление легкого, развившееся после попадания раствора в дыхательные пути). Прежде всего, это может случиться у интубированных во время операции пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не использовать раствор Бетадин при наличии признаков разложения (например, изменение цвета).
Лекарственные средства не должны утилизироваться через сточные воды или как бытовые отходы. Информацию об утилизации непригодных к использованию лекарственных средств можно получить у фармацевта. Подобные меры способствуют защите окружающей среды.
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока Годности считается последний день указанного месяца.
Действующее вещество: 100 мг повидон йода в каждом миллилитре раствора.
Вспомогательные вещества: глицерин 85%, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Флаконы из полиэтилена зеленого цвета вместимостью 30 мл, 120 мл или 1000 мл с капельницей из полиэтилена и завинчивающимся колпачком из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы 30 и 120 мл упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
По лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель, Швейцария