Бицилин5 инструкция по применению от каких болезней животных

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяют с лечебной целью при сибирской язве, некробактериозе, пастереллезе, эмкаре, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, стрептококкозах, стафилококкозах, инфекциях мочевыводящих путей, актиномикозе, мыте, роже свиней и других заболеваниях сельскохозяйственных животных, возбудители которых чувствительны к пенициллинам.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят путем глубокой внутримышечной инъекции однократно 1 раз в 10-15 суток в следующих разовых дозах:

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях у отдельных животных возможны аллергические реакции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается применение препарата животным, проявляющим повышенную индивидуальную чувствительность к пенициллинам или новокаину. Не применять препарат морским свинкам, хомякам.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Убой на мясо животных, которым применяли препарат, разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и в течение 20 суток после окончания его применения, запрещается использовать в пищевых целях.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в сухом месте при температуре не выше 20 °С. Срок годности при указанных условиях хранения 2 года.

ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают по 1 500 000 ЕД во флаконе.

Инструкция               Регистрация

Инструкция #

по применению препарата ветеринарного «Бициллин-5»

1 Общие сведения

1.1 Бициллин-5 (Biccilinum-5).
1.2 1 флакон препарата содержит действующие вещества: 300000 ЕД беизил-пенициллина новокаиновой соли и 1200000 ЕД бензатинбензилпенициллина.
1.3 По внешнему виду представляет собой мелкий белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, образующий с водой гомогенную суспензию.
1.4 Препарат выпускают во флаконах из трубки стеклянной для лекарственных средств по 1500000 ЕД активнодействующего вещества.
1.5 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 20 °С.
Срок годности препарата -2 года при соблюдении условий хранения.

2 Фармакологические свойства

2.1 Бициллин-5 бактерицидный антибиотик, который принадлежит к группе пенициллинов, чувствительных к действию β-лактамаз.
Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов:
 Staphylococcus sрр. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus sрр. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Actinomyces bovis, а также Treponema sрр. К препарату устойчивы вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, большинство грамотрицательных бактерий.
Механизм бактерицидного действия препарата основан на нарушении синтеза пептидогликаиа (мукопептида), входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
2.2 Препарат обладает пролонгированным действием и при внутримышечном введении обеспечивает пребывание антибиотика в организме в терапевтической концентрации на протяжении 10-15 суток. Антибиотик проникает почти во все органы и ткани.
2.3 Выводится из организма в основном с мочой и частично с фекалиями.

3 Порядок применения препарата.

3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, пушным зверям при болезнях, общих для этих видов животных: пневмонии, коньюктивиты, метриты, эндометриты, маститы, отиты, стоматиты, риниты, стрептококковые и стафилококковые болезни кожи, абсцессы, флегмоны, артриты, бурситы, тендовагиниты, септицемии, инфекции мочевыводящих путей, язвы, раны и другие травматические заболевания, осложненные хирургической инфекцией, а также крупному и мелкому рогатому скоту при актиномикозе, актинобациллезе, эмфизематозном карбункуле; свиньям — при роже; лошадям — при мыте.
3.2 Суспензию готовят в асептических условиях непосредственно перед употреблением, во флакон, проколов пробку, вводят 5-6 мл стерильной воды для инъекций или стерильного изотонического раствора натрия хлорида или 0,25-0,5 % раствора новокаина, флакон тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии,
которую немедленно вводят животному.
3.3 Препарат вводят путем глубокой внутримышечной инъекции однократно 1 раз в 10-15 суток в следующих разовых дозах.

3.4 Препарат можно применять в сочетании с другими антимикробными средствами: сульфаниламидами.
Не следует смешивать препарат с другими инъекционными растворами. Не рекомендуется сочетать введение препарата с применением индометацина, фенилбутазола и салицилатов. С осторожностью назначают при повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам (в связи с возможной перекрестной аллергией).
3.5 Запрещается применение препарата животным, проявляющим повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата. Не применять препарат морским свинкам, хомякам.
3.6 При возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты (алдервет, супрастин, тавегил) и препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид).
3.7 Убой на мясо животных, которым применяли препарат, разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и в течение 20 суток после окончания его применения, запрещается использовать в пищевых целях, Такое молоко используют в кормлении животных.

4 Меры личной профилактики

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 После окончания работы с препаратом следует тщательно вымыть руки и лицо теплой водой с мылом

5 Поридок предъявления рекламаций

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в
Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-а, тел. 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.

6 Полное наименование производителя

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ» (Республика Беларусь). 220037, г. Минск, пер. 1-Й Твердый, 13, пом.1.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Ветбицин-5 — лекарственное антибактериальное средство пролонгированного действия в форме порошка для приготовления инъекционного раствора. 1 флакон Ветбицина-5 содержит в качестве действующих веществ смесь двух антибиотиков: бензатина бензилпенициллин — 1 200 000 ЕД и бензилпенициллина новокаиновую соль — 300 000 ЕД. Представляет собой порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с водой образует стойкую суспензию. Расфасовывают в герметично закрытые стеклянные флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ветбицин- 5 — комплексное антибактериальное средство, содержащее два биосинтетических пенициллина. Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Neisseria meningitidis, Actinomyces israelii, а также в отношении Treponema spp. Механизм бактерицидного действия пенициллинов основан на нарушении синтеза пептидогликана (мукопептида), входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. После внутримышечного введения Ветбицин-5 всасывается в кровь и сохраняется в терапевтической концентрации на протяжении 7-10 суток. Выводится из организма главным образом с мочой и частично с фекалиями. Ветбицин-5 по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к 3 классу опасности (вещества умеренно опасные).

ПОКАЗАНИЯ
Ветбицин-5 назначают крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, пушным зверям, кроликам, индейкам, гусям и уткам для лечения инфекционных заболеваний, вызываемых чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед применением во флакон с Ветбицином-5, проколов колпачок и пробку, добавляют 5-6 мл воды для инъекций (или стерильного изотонического раствора хлорида натрия, или 1-2% стерильного раствора новокаина), флакон тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии, которую немедленно вводят животному глубоко внутримышечно. В случае если игла попала в сосуд и появилась капля крови, иглу необходимо вынуть и повторить инъекцию в другое место. Полученную суспензию вводят животным однократно в следующих разовых дозах:

Крупному рогатому скоту
10 000 – 15 000 ЕД на 1 кг массы животного
Лошадям
10 000 – 20 000 ЕД на 1 кг массы животного
Мелкому рогатому скоту
15 000 – 20 000 ЕД на 1 кг массы животного
Свиньям
15 000 – 20 000 ЕД на 1 кг массы животного
Пушным зверям
50 000 – 60 000 ЕД на 1 животное
Кроликам
40 000 – 50 000 ЕД на 1 животное
Индейкам, гусям, уткам
100 000 ЕД на 1 кг массы птицы

При необходимости Ветбицин-5 применяют повторно через 7-10 суток.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У гиперчувствительных животных возможны аллергические реакции. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллинового ряда и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой животных на мясо разрешается через 14 суток после последнего применения Ветбицина-5. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко от дойных животных, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения Ветбицина-5, запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко может быть использовано после термической обработки для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью по списку Б. В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте при температуре от 5 до 20 ?C. Срок годности — 3 года.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Синтез», Россия.
Адрес: 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7.

Форма выпуска и состав: Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для внутримышечного введения: цвет белый или белый с легким желтоватым оттенком; склонный к комкованию; при добавлении воды образуется стойкая суспензия (во флаконах объемом 10 мл, в картонной пачке 1, 5 или 10 флаконов или в картонной коробке 50 флаконов). В 1 флаконе с порошком содержится 1,2 млн. ЕД бензатина бензилпенициллин и 300 тыс. ЕД бензилпенициллина новокаиновой соли (бензилпенициллина прокаина).

Фармакологические свойства: Фармакодинамика Бициллин-5 является комбинированным бактерицидным антибиотиком, состоящим из двух солей бензилпенициллина, оказывающих длительное действие. Препарат ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные бактерии (Streptococcus spp., включая Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus spp., не продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательные бактерии (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp.), анаэробные спорообразующие палочки (Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii). К его действию устойчивы штаммы Staphylococcus spp., которые продуцируют пенициллиназу. Фармакокинетика: Препарат является лекарственным средством пролонгированного действия. В крови пациента до четырех недель сохраняется высокая концентрация Бициллина-5. После внутримышечного введения бензатина бензилпенициллин подвергается гидролизу с образованием бензилпенициллина. Максимальная сывороточная концентрация достигается спустя 12–24 часа после внутримышечной инъекции. Период полувыведения длительный, благодаря чему обеспечивается стабильная концентрация препарата в крови в течение продолжительного времени. Концентрация препарата в сыворотке крови на 14 сутки после введения 2 400 000 МЕ составляет 0,12 мкг/мл, а на 21 сутки после введения 1 200 000 МЕ – 0,06 мкг/мл. Диффузия бензатина бензилпенициллина в ткани очень слабая, а в жидкости – полная. Препарат на 40–60% связывается с плазменными белками. Небольшое количество бензатина бензилпенициллина проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Биотрансформация незначительная. Выведение препарата в неизмененном виде осуществляется в основном почками. В течение первых 8 суток выделяется около 33% введенной дозы. Максимальная концентрация бензилпенициллина достигается примерно через 20–30 минут после внутримышечного введения Бициллина-5. Период полувыведения составляет от 30 до 60 минут, у пациентов с почечной недостаточностью он увеличивается до 4–10 часов и более. Бензилпенициллин на 60% связывается с белками плазмы. Он проникает во все ткани, органы и биологические жидкости, за исключением предстательной железы, тканей глаза и ликвора. При менингите проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Секретируется с грудным молоком и проходит через плацентарный барьер. Выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению: Согласно инструкции, Бициллин-5 применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к бензатина бензилпенициллину и бензилпенициллин прокаину, а именно: фрамбезия (тропический спирохетоз); сифилис; стрептококковые инфекции, за исключением инфекций, вызванных стрептококками группы B (скарлатина, рожистое воспаление, острый тонзиллит, раневые инфекции); обострения ревматизма – круглогодичная (продолжительная) профилактика. Противопоказания. Абсолютные: период грудного вскармливания; повышенная индивидуальная чувствительность к Бициллину-5, бензилпенициллину, а также другим β-лактамным антибиотикам. Относительные (препарат применяют с осторожностью): бронхиальная астма; почечная недостаточность; псевдомембранозный колит; отягощенный аллергологический анамнез; период беременности.

Способ и дозировка: Бициллин-5 вводят внутримышечно. Для приготовления суспензии для внутримышечного введения можно использовать изотонический раствор хлорида натрия, 0,25–0,5% раствор новокаина (прокаина) или стерильную воду для инъекций. Суспензию готовят в асептических условиях и непосредственно перед введением. Для этого во флакон с порошком медленно под давлением вводят растворитель в количестве 5–6 мл (скорость введения растворителя составляет 5 мл за 20–25 секунд). Затем содержимое флакона необходимо перемешать, встряхивая вдоль продольной оси флакона до получения гомогенной суспензии. На поверхности готовой суспензии у стенок флакона могут появиться пузырьки воздуха, что является допустимым. Приготовленную суспензию вводят немедленно после разведения глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта ягодичной мышцы. После инъекции не рекомендуется растирать ягодичную мышцу. При отсрочке введения суспензии Бициллина-5 сразу после приготовления возможно изменение коллоидных и физических свойств суспензии, что может привести к затруднению ее движения через иглу. Рекомендуемые дозировки Бициллина-5: дети дошкольного возраста: по 480 000 ЕД + 120 000 ЕД один раз в 3 недели; дети и подростки в возрасте 8–18 лет: по 960 000 ЕД + 240 000 ЕД один раз в 4 недели; взрослые пациенты: по 1 200 000 ЕД + 300 000 ЕД один раз в 4 недели.

Побочные действия результаты лабораторных исследований: тромбоцитопения, гипокоагуляция, анемия, лейкопения; аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, артралгия, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, отек Квинке, лихорадка, анафилактоидные реакции; прочие реакции: глоссит, стоматит. Передозировка Случаи передозировки Бициллина-5 в клинической практике не зарегистрированы. Особые указания Препарат запрещено вводить внутривенно, подкожно, в полости тела и эндолюмбально (в спинномозговой канал). При случайном введении Бициллина-5 внутрь сосуда возможно нарушение зрения, появление чувства тревоги и угнетенности (синдром Уанье). Во избежание случайного внутрисосудистого введения суспензии перед проведением инъекции рекомендуется произвести аспирацию, чтобы выявить возможное попадание иглы шприца в сосуд. При назначении препарата пациентам с сифилисом перед началом лечения, а затем в течение 4 месяцев следует проводить серологические и микроскопические исследования. Целесообразно одновременное назначение витамина Cи витаминов группы B, а также системных противогрибковых средств (так как возможно появление грибковых инфекций). Следует учитывать, что при применении недостаточных дозировок Бициллина-5 или слишком раннем прекращении терапии могут появиться резистентные штаммы возбудителей. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами Данные о влиянии препарата на способность пациента работать с потенциально опасными и сложными механизмами отсутствуют.

Применение при беременности и лактации. В период беременности применение Бициллина-5 возможно только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза выше возможного риска для плода. В период кормления грудью прием препарата запрещен. В противном случае необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте У детей препарат применяют по показаниям и строго в рекомендованных дозах. При нар.ушениях функции почек Препарат с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие. При одновременном применении с бактерицидными антибиотиками (в том числе цефалоспоринами, аминогликозидами, рифампицином и ванкомицином) наблюдается синергизм действия, а с бактериостатическими (включая хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды и линкозамиды) – антагонизм действия. Бициллин-5 повышает эффективность антикоагулянтов непрямого действия (за счет подавления кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс). При совместном применении с пероральными контрацептивами, этинилэстрадиолом и препаратами, в процессе метаболизма которых происходит образование парааминобензойной кислоты, уменьшает их терапевтическое действие. Концентрация бензилпенициллина в тканях и крови повышается при одновременном применении Бициллина-5 с блокаторами канальцевой секреции, нестероидными противовоспалительными средствами, диуретиками, фенилбутазоном и аллопуринолом. Аллопуринол также увеличивает вероятность возникновения аллергических реакций Бициллина-5 (кожной сыпи).

Сроки и условия хранения.  Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не более 20 °С. Беречь от детей. Срок годности препарата – 3 года.