Форма выпуска
Лекарственная форма выпуска: Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций.
СОСТАВ:
Каждый флакон с лиофилизированным порошком содержит:
Активные вещества: гидроксокобаламин 10 мг;
Вспомогательные вещества: маннит, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Каждая ампула содержит:
Активные вещества: диклофенак калия 75 мг, бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг,;
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия фосфат безводный, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания
БЛОКАРД В-12 применяется в следующих случаях:
— головная боль, боль в спине и шее:
— позвоночные грыжи в области тазобедренной части;
— при ранах и послеоперационных тяжелых воспалениях.
Противопоказания
В каких случаях не следует принимать БЛОКАРТ В-12
Если:
у вас аллергия (повышенная чувствительность) на бетаметазон, гидроксокобаламин или любой из компонентов препарата;
возникают любые аллергические реакции после приема препаратов для снятия воспаления или боли (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин, диклофенак или ибупрофен). При таких реакциях могут наблюдаться астма, выделение из носа, кожная сыпь, отек лица. Сообщалось о подобных острых реакциях (редко с летальным исходом), возникающих у пациентов при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС). Проконсультируйтесь с врачом, если вы думаете, что у вас может быть аллергия;
вам должны сделать операцию на сердце (коронарное шунтирование) и для обезболивания до, после и во время операции будет использоваться данный препарат;
у вас сердечно-сосудистое заболевание, сосудистое заболевание, нарушение мозгового кровообращения и сердечная недостаточность (классификация Нью-йоркской кардиологической ассоциации — II-IV);
у вас желудочная или кишечная язва;
у вас кровотечение в желудочно-кишечном тракте, в таких случаях среди симптомов может быть кровянистый или черный стул;
у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
у вас острая коронарная недостаточность;
вы на последних месяцах беременности.
Прежде чем принимать БЛОКАРТ В-12, проконсультируйтесь с врачом, если даже вышеперечисленное имело место в прошлом. Ваш врач решит, подходит ли вам данный препарат.
Будьте особенно осторожны при приеме БЛОКАРТ В-12 в следующих случаях:
Если:
вы принимаете БЛОКАРТ В-12 одновременно с другими противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту/аспирин, кортикостероиды, «препараты, разжижающие кровь» и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. «Прием с другими препаратами»);
у вас астма или аллергия на пыльцу (сезонный аллергический ринит);
у вас были проблемы с желудочно-кишечным трактом, напр., язва желудка, желудочное кровотечение или черный стул, или болезни желудка или изжога после приема противовоспалительных препаратов в прошлом;
у вас воспаление толстой кишки (язвенный колит) или воспаление кишечника (болезнь Крона);
у вас проблемы, связанные с сердцем или гипертония, либо вы страдали от этого в прошлом;
у вас проблемы с печенью или почками;
у вас такие симптомы как тошнота, недомогание, головокружение, зуд, желтуха, чувствительность в верхней области живота справа и простуда, указывающие на повреждение печени или увеличение печеночных ферментов;
вероятность обезвоживания (напр., болезнь, диарея, до или после тяжелой операции);
у вас нарушение свертываемости или другие нарушения, связанные с кровью (включая редкую болезнь печени под названием порфирия);
у вас серьезное заболевание кожи, характеризующееся шелушением всего тела или кожи, с такими симптомами как жар, слабость, боль в суставах (системная красная волчанка, токсический эпидермальный некролиз) или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения со стороны иммунной системы, которые могут подействовать на соединительную ткань), или если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией при приеме БЛОКАРТ В-12.
Проконсультируйтесь с врачом, если даже вышеперечисленное имело место в прошлом.
БЛОКАРТ В-12 может снять симптомы инфекции (такие как головная боль, высокая температура) и, следовательно, это может привести к тому, что будет сложно идентифицировать и эффективно лечить инфекцию. Если вы плохо себя чувствуете и вам нужно обратиться к врачу, не забудьте сказать ему, что вы принимаете БЛОКАРТ В-12;
в очень редких случаях, как и другие противовоспалительные препараты, БЛОКАРТ В-12 может вызывать тяжелые аллергические реакции (такие как сыпь). Поэтому, следует незамедлительно сообщить врачу, если возникают такие реакции;
если у вас проблемы с фертильностью, БЛОКАРТ В-12 может негативно повлиять на фертильность, поэтому не принимайте данный препарат, если вы планируете забеременеть или пройти тест на фертильность;
если у вас проблемы с сердцем или с сосудами (сердечно-сосудистые), или у вас были подобные сердечно-сосудистые симптомы ранее, вы и ваш врач должны быть осторожны в подобных случаях и ваш врач должен порекомендовать вам, что делать в подобной ситуации.
Дозировка
Строго следуйте инструкциям вашего врача. Не превышайте рекомендуемую дозу и длительность лечения.
Способ применения и дозировка / Частота и продолжительность лечения:
Не превышайте рекомендуемую дозу. Важно принимать минимальную дозу, способную контролировать боль, и не принимать БЛОКАРТ В-12 дольше, чем это необходимо.
Ваш врач должен сказать вам, сколько именно флаконов БЛОКАРТ В-12 вам нужно использовать.
В зависимости от реакции на лечение, врач может порекомендовать повысить или снизить дозу.
Взрослые:
Для взрослых максимальная доза составляет один флакон в день в течение трех дней, но в некоторых случаях может назначаться два флакона.
Способ применения:
Наберите растворитель из ампулы в шприц, получите раствор, смешав с порошком во флаконе, и введите глубоко в подвздошную мышцу.
Различные возрастные группы:
Педиатрическая популяция:
БЛОКАРТ В-12 не следует назначать детям и подросткам (младше 18 лет).
Пожилые пациенты:
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию БЛОКАРТ В-12, чем другие взрослые пациенты. Следовательно, пожилым пациентам следует с особой осторожностью следовать инструкциям врача и принимать минимальные дозы, необходимые для снятия симптомов. Очень важно, чтобы пожилые пациенты незамедлительно сообщали врачу о каких-либо побочных реакциях.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если действие БЛОКАРТ В-12 слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли больше БЛОКАРТ В-12, чем вам рекомендовано:
Если вы случайно приняли больше рекомендуемой дозы БЛОКАРТ В-12, незамедлительно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или в пункт неотложной помощи.
Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.
Если вы приняли больше БЛОКАРТ В-12, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять БЛОКАРТ В-12:
Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной.
Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните, без промедления. Однако, если время приема близко к времени следующего приема препарата, достаточно просто принять следующую дозу в соответствующее время.
При беременности и кормлении
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием препарата.
Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
БЛОКАРТ В-12 не следует применять во время беременности, если в этом нет реальной необходимости.
Как и другие противовоспалительные препараты, БЛОКАРТ В-12 не следует применять в последние три месяца беременности, так как он может навредить еще не родившемуся ребенку или стать причиной проблем во время родов.
БЛОКАРТ В-12 может вызвать трудности с зачатием. Не следует принимать БЛОКАРТ В-12, если вы планируете забеременеть, или если у вас проблемы с зачатием, если в этом нет необходимости.
Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Период лактации:
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью своего малыша.
Если вы принимаете БЛОКАРТ В-12, вы должны прекратить грудное вскармливание, поскольку это может быть вредно для малыша.
Особые условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Блокарт В-12, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций. Для внутримышечной инъекций.
Состав:
- Активное вещество: каждый флакон содержит 10 мг гидроксокобаламина, каждая ампула содержит 75 мг диклофенака калия и 2.63 мг бетаметазона натрия фосфата.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрияфосфат безводный, метилпарабен, пропилпарабен, бензиловый спирт, натриягидроксид, маннит, хлористоводородная кислота и вода для инъекций.
Перед тем, как начать прием препарата, внимательно прочтите этот листок-вкладыш до конца, так как он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Он может вам еще понадобиться.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
- Этот препарат был выписан для приема лично вам. Не следует передавать его другим лицам.
- Если вы во время лечения идете к врачу или в больницу,пожалуйста, сообщите о приеме препарата своему врачу.
- Пожалуйста, следуйте инструкции в точности. Не принимаете высокие или низкие дозы препарата без рекомендации.
В этом вкладыше содержится следующая информация:
- Что такое Блокарт В-12, и в каких случаях он применяется
- Перед тем, как начать прием Блокарт В-12
- Как принимать Блокарт В-12
- Возможные побочные действия
- Как хранить Блокарт В-12
1. Что такое Блокарт В-12, и в каких случаях он применяется
Блокарт В-12 представлен в виде флакона, содержащего порошок для приготовления раствора для инъекций и ампулы с растворителем, в качестве активных веществ содержит диклофенак калия, бетаметазона натрия фосфат и гидроксокобаламин.
Блокарт В-12 включен в группу препаратов, которые применяются для снятия боли и воспаления.
Каждая картонная упаковка содержит 5 флаконов по 4 мл и 5 ампул по 3 мл.
Блокарт В-12, вводимый внутримышечно, применяется для лечения:
- головных болей, боли в шее и пояснице;
- боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника;
- тяжелого воспаления и отеков после травм и операций.
Если у вас возникнут вопросы относительно действия Блокарт В-12 или причин назначения препарата, проконсультируйтесь с врачом.
2. Перед тем, как начать прием Блокарт В-12
Тщательно следуйте инструкциям вашего врача или фармацевта. Эта информация может отличаться от общей информации, представленной в настоящем листке-вкладыше.
В каких случаях не следует принимать Блокарт В-12
Если:
- у вас аллергия (повышенная чувствительность) на бетаметазон, гидроксокобаламин или любой из компонентов препарата;
- возникают любые аллергические реакции после приема препаратов для снятия воспаления или боли (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин, диклофенак или ибупрофен). При таких реакциях могут наблюдаться астма, выделение из носа, кожная сыпь, отек лица. Сообщалось о подобных острых реакциях (редко с летальным исходом), возникающих у пациентов при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС). Проконсультируйтесь с врачом, если вы думаете, что у вас может быть аллергия;
- вам должны сделать операцию на сердце (коронарное шунтирование) и для обезболивания до, после и во время операции будет использоваться данный препарат;
- у вас сердечно-сосудистое заболевание, сосудистое заболевание, нарушение мозгового кровообращения и сердечная недостаточность (классификация Нью-йоркской кардиологической ассоциации — II-IV);
- у вас желудочная или кишечная язва;
- у вас кровотечение в желудочно-кишечном тракте, в таких случаях среди симптомов может быть кровянистый или черный стул;
- у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- у вас острая коронарная недостаточность;
- вы на последних месяцах беременности.
Прежде чем принимать Блокарт В-12, проконсультируйтесь с врачом, если даже вышеперечисленное имело место в прошлом. Ваш врач решит, подходит ли вам данный препарат.
Будьте особенно осторожны при приеме Блокарт В-12 в следующих случаях:
Если:
- вы принимаете Блокарт В-12 одновременно с другими противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту/аспирин, кортикостероиды, «препараты, разжижающие кровь» и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. «Прием с другими препаратами»);
- у вас астма или аллергия на пыльцу (сезонный аллергический ринит);
- у вас были проблемы с желудочно-кишечным трактом, напр., язва желудка, желудочное кровотечение или черный стул, или болезни желудка или изжога после приема противовоспалительных препаратов в прошлом;
- у вас воспаление толстой кишки (язвенный колит) или воспаление кишечника (болезнь Крона);
- у вас проблемы, связанные с сердцем или гипертония, либо вы страдали от этого в прошлом;
- у вас проблемы с печенью или почками;
- у вас такие симптомы как тошнота, недомогание, головокружение, зуд, желтуха, чувствительность в верхней области живота справа и простуда, указывающие на повреждение печени или увеличение печеночных ферментов;
- вероятность обезвоживания (напр., болезнь, диарея, до или после тяжелой операции);
- у вас нарушение свертываемости или другие нарушения, связанные с кровью (включая редкую болезнь печени под названием порфирия);
- у вас серьезное заболевание кожи, характеризующееся шелушением всего тела или кожи, с такими симптомами как жар, слабость, боль в суставах (системная красная волчанка, токсический эпидермальный некролиз) или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения со стороны иммунной системы, которые могут подействовать на соединительную ткань), или если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией при приеме Блокарт В-12.
Проконсультируйтесь с врачом, если даже вышеперечисленное имело место в прошлом.
- Блокарт В-12 может снять симптомы инфекции (такие как головная боль, высокая температура) и, следовательно, это может привести к тому, что будет сложно идентифицировать и эффективно лечить инфекцию. Если вы плохо себя чувствуете и вам нужно обратиться к врачу, не забудьте сказать ему, что вы принимаете Блокарт В-12;
- в очень редких случаях, как и другие противовоспалительные препараты, Блокарт В-12 может вызывать тяжелые аллергические реакции (такие как сыпь). Поэтому, следует незамедлительно сообщить врачу, если возникают такие реакции;
- если у вас проблемы с фертильностью, Блокарт В-12 может негативно повлиять на фертильность, поэтому не принимайте данный препарат, если вы планируете забеременеть или пройти тест на фертильность;
- если у вас проблемы с сердцем или с сосудами (сердечно-сосудистые), или у вас были подобные сердечно-сосудистые симптомы ранее, вы и ваш врач должны быть осторожны в подобных случаях и ваш врач должен порекомендовать вам, что делать в подобной ситуации.
Прием Блокарт В-12 с едой и напитками
Данных нет.
Беременность
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием препарата.
Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
Блокарт В-12 не следует применять во время беременности, если в этом нет реальной необходимости.
Как и другие противовоспалительные препараты, Блокарт В-12 не следует применять в последние три месяца беременности, так как он может навредить еще не родившемуся ребенку или стать причиной проблем во время родов.
Блокарт В-12 может вызвать трудности с зачатием. Не следует принимать Блокарт В-12, если вы планируете забеременеть, или если у вас проблемы с зачатием, если в этом нет необходимости.
Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью своего малыша.
Если вы принимаете Блокарт В-12, вы должны прекратить грудное вскармливание, поскольку это может быть вредно для малыша.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
У пациентов, принимающих Блокарт В-12, могут редко наблюдаться такие побочные реакции, как нарушения зрения, головокружение или сонливость. Если вы заметите подобные реакции, вам не следует управлять транспортным средством и использовать механизмы или заниматься деятельностью, требующей внимания. Если у вас подобного рода реакции, сразу же сообщите вашему врачу.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в Блокарт В-12
Блокарт В-12 содержит бензиловый спирт. Его не следует назначать недоношенным детям и новорожденным. Бензиловый спирт может вызвать токсические реакции и аллергические реакции у младенцев и детей младше 3 лет.
Прием других препаратов
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из нижеприведенных препаратов:
- литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при лечении некоторых видов депрессии);
- дигоксин (препарат, используемый для проблем с сердцем);
- диуретики (препараты, используемые для увеличения объема мочи);
- другие противовоспалительные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин или ибупрофен);
- антикоагулянты (препараты, задерживающее свертывание крови);
- метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых видов опухоли или артрита).
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если эти препараты, отпускаемые без рецепта.
3. Как принимать Блокарт В-12
Строго следуйте инструкциям вашего врача. Не превышайте рекомендуемую дозу и длительность лечения.
Способ применения и дозировка / Частота и продолжительность лечения
Не превышайте рекомендуемую дозу. Важно принимать минимальную дозу, способную контролировать боль, и не принимать Блокарт В-12 дольше, чем это необходимо.
Ваш врач должен сказать вам, сколько именно флаконов Блокарт В-12 вам нужно использовать.
В зависимости от реакции на лечение, врач может порекомендовать повысить или снизить дозу.
Взрослые:
Для взрослых максимальная доза составляет один флакон в день в течение трех дней, но в некоторых случаях может назначаться два флакона.
Способ применения
Наберите растворитель из ампулы в шприц, получите раствор, смешав с порошком во флаконе, и введите глубоко в подвздошную мышцу.
Различные возрастные группы:
Педиатрическая популяция:
Блокарт В-12 не следует назначать детям и подросткам (младше 18 лет).
Пожилые пациенты:
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию Блокарт В-12, чем другие взрослые пациенты. Следовательно, пожилым пациентам следует с особой осторожностью следовать инструкциям врача и принимать минимальные дозы, необходимые для снятия симптомов. Очень важно, чтобы пожилые пациенты незамедлительно сообщали врачу о каких-либо побочных реакциях.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если действие Блокарт В-12 слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли больше Блокарт В-12, чем вам рекомендовано:
Если вы случайно приняли больше рекомендуемой дозы Блокарт В-12, незамедлительно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или в пункт неотложной помощи.
Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.
Если вы приняли больше Блокарт В-12, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Блокарт В-12:
Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной.
Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните, без промедления. Однако, если время приема близко к времени следующего приема препарата, достаточно просто принять следующую дозу в соответствующее время.
4. Возможное побочное действие
Как и все препараты, Блокарт В-12 может вызвать побочные реакции у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Частые побочные реакции (встречающиеся у 10 из 100 человек):
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- трудности с пищеварением;
- боли в животе, метеоризм;
- потеря аппетита;
- изменение функций печени (напр., уровень трансаминазы);
- кожная сыпь.
Редкие побочные реакции (встречающиеся у 1-10 из 10,000 человек):
- необычное кровотечение или кровоподтеки;
- высокая температура или непроходящая боль в горле;
- отеки лица, губ, рта, языка или горла вследствие аллергической реакции (сопровождающиеся сыпью и зудом). Данная реакция может вызвать дисфагию, гипотонию (пониженное артериальное давление) и обмороки. Свистящее дыхание и сдавленность в груди (симптомы астмы);
- острая и сильная головная боль, тошнота, головокружение, сонливость, неспособность разговаривать или трудности с речью, паралич (симптомы инсульта);
- красная или пурпурная кожа (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов);
- пузырчатая сыпь на коже; образование пузырей на губах, глазах и рте; шелушение или одновременное воспаление кожи с денудацией;
- острые боли в животе, кровянистый или черный кал;
- гематемезис;
- обесцвечивание кожи или глаз (симптомы гепатита);
- кровь в моче, повышенный уровень белка в моче, значительное снижение мочеиспускания (симптомы почечной недостаточности);
- боли в животе;
- припухлость плеч, рук, ног и ступней (отеки).
Очень редкие побочные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10,000 человек):
- расстройство адаптации;
- депрессия;
- расстройство сна;
- кошмары;
- раздражительность;
- психические расстройства;
- покалывание или онемение в руках и ногах;
- потеря памяти;
- тревога;
- дрожь;
- притупление вкусовой чувствительности;
- нарушения зрения или слуха;
- запор;
- язвы во рту;
- язвы пищевода;
- тахикардия;
- выпадение волос;
- покраснение;
- отеки и образование волдырей на коже (вследствие повышенной чувствительности к солнечным лучам).
Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из данных побочных реакций.
Если вы замечаете какие-либо побочные реакции, неперечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.
Отчет о побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо побочные реакции, неперечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.
5. Как хранить Блокарт В-12
Хранить при комнатной температуре не выше 25ºС.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Пожалуйста, обратите особое внимание на срок годности.
Не принимать Блокарт В-12 по истечении срока годности.
Владелец торговой лицензии/регистрации
GMPharmaceuticals Ltd.
Адрес: ГРУЗИЯ, г. ТБИЛИСИ, ПОНИЧАЛА 65
телефон: +995 32 2404801/02;
Факс: +995 32 2404803
Производитель
Mefar İlaç San.A.Ş.
RamazanoğluMah. Ensar Cad. No: 20
Kurtköy/Pendik/İstanbul, Turkey (Турция)
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:
Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73
Доставка
Забрать из пункта выдачи
Доставка до пункта выдачи в Ташкенте — бесплатно. Доставка в регионы осуществляется в течение 24 часов, кроме воскресенья и праздничных дней, при условии оформления заказа до 16:00.Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
по Ташкенту
бесплатно за 2 часа
по Узбекистану
18 000 UZS
Курьером до двери
Доставка до двери в течение 2-х часов согласно графику доставки. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
Экспресс-доставка
Экспресс-доставка — в течение 20 минут, для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра. Время работы службы доставки
с 9-00 до 21-00 ежедневно без выходных.
по Ташкенту
по тарифу Yandex Go
| Доставка | по Ташкенту | по Узбекистану | |
|
Забрать из пункта выдачи |
бесплатно за 2 часа | 18 000 UZS |
Доставка до пункта выдачи в Ташкенте — бесплатно. Доставка в регионы осуществляется в течение 24 часов, кроме воскресенья и праздничных дней, при условии оформления заказа до 16:00. Время работы службы доставки |
|
Курьером до двери |
20 000 UZS | нет |
Доставка до двери в течение 2-х часов согласно графику доставки. Время работы службы доставки |
|
Экспресс-доставка |
по тарифу Yandex Go | нет |
Экспресс-доставка — в течение 20 минут, для определения стоимости доставки, с Вами свяжется оператор колл-центра. Время работы службы доставки |
Инструкция
- Форма выпуска
- Лекарственная форма
- Показания
Форма выпуска
и состав
Лекарственная форма
выпуска Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций.
СОСТАВ
Каждый флакон с лиофилизированным порошком содержит
Активные вещества гидроксокобаламин 10 мг;
Вспомогательные вещества маннит, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Каждая ампула содержит
Активные вещества диклофенак калия 75 мг, бетаметазона натрия фосфат 2,63 мг,;
Вспомогательные вещества бензиловый спирт, динатрия фосфат безводный, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Показания
БЛОКАРД В-12 применяется в следующих случаях
— головная боль, боль в спине и шее
— позвоночные грыжи в области тазобедренной части;
— при ранах и послеоперационных тяжелых воспалениях.
Режим дозирования
По рекомендации врача. Не превышать указанную врачом дозу.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Одна ампула (1 мл раствора) содержит: действующего вещества – цианокобаламина – 500 мкг; вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.
Прозрачная жидкость красного цвета.
Противоанемические средства. Витамин В12.
Код АТХ: B03BA01.
Фармакодинамика
В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-а денозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 90 %. Cmax после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7–10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0–7 % почками, 70–100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами.
Заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Острая лучевая болезнь.
С профилактической целью – при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру).
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации, детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва).
Стенокардия напряжения ФК III, доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12), склонность к образованию тромбов.
Цианокобаламин вводится подкожно, внутримышечно, внутривенно, а при фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе – интралюмбально.
Взрослые
Подкожно при анемии Аддисона-Бирмера – 100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы – 400–500 мкг/сут в первую неделю – ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений – 200‒400 мкг 2–4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – 30‒100 мкг 2–3 раза в неделю, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах – по 200–500 мкг/сут до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы – 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При гепатитах и циррозах печени – по 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25–40 дней.
При острой лучевой болезни, диабетической невропатии – 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе – интралюмбально по 15–30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50 мкг, 100 мкг, 150 мкг, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8‒10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики – 200–400 мкг 2–4 раза в течение месяца.
Для устранения дефицита цианокобаламина вводят внутримышечно или внутривенно: для лечения по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недель, поддерживающая доза 1–2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики – 1 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Дети
Вводят подкожно в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза – 100 мкг. При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей – подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии – 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе – подкожно 15–30 мкг через день.
Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг в сутки. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.
Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.
Со стороны центральной нервной системы: редко – состояние возбуждения, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – кардиалгия, тахикардия.
Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке.
Местные реакции: боль, редко – уплотнение и некроз в месте инъекции.
Прочие: акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12), при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
При применении цианокобаламина в терапевтических дозах не сообщалось.
При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже – анафилактический шок. Лечение симптоматическое.
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить контроль клеточного состава и свертываемости крови: на 5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее – 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 месяцев. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.
Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).
При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз – 50 мкг.
В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3,5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.
Цианокобаламин противопоказано применять при беременности (есть отдельные данные о возможном тератогенном действии витамина В12 в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.
Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.
Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).
Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Нельзя сочетать с лекарственными средствами, повышающими свертываемость крови.
Пероральные контрацептивы – снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.
1 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
- Активное вещество: каждый флакон содержит 10 мг гидроксокобаламина, каждая ампула содержит 75 мг диклофенака калия и 63 мг бетаметазона натрия фосфата.
- Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия фосфат безводный, метилпарабен, пропилпарабен, бензиловый спирт, натрия гидроксид, маннит, хлористоводородная кислота и вода для инъекций.
Перед тем, как начать прием препарата, внимательно прочтите этот листок-вкладыш до конца, так как он содержит важную для вас информацию.
• Сохраните этот листок-вкладыш. Он может вам еще понадобиться.
• Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан для приема лично вам. Не следует передавать его другим лицам.
• Если вы во время лечения идете к врачу или в больницу, пожалуйста, сообщите о приеме препарата своему врачу.
• Пожалуйста, следуйте инструкции в точности. Не принимаете высокие или низкие дозы препарата без рекомендации.
В этом вкладыше содержится следующая информация:
- Что такое БЛОКАРТ В-12, и в каких случаях он применяется
- Перед тем, как начать прием БЛОКАРТ В-12
- Как принимать БЛОКАРТ В-12
- Возможные побочные действия
- Как хранить БЛОКАРТ В-12
1. ЧТО ТАКОЕ БЛОКАРТ В-12, И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
БЛОКАРТ В-12 представлен в виде флакона, содержащего порошок для приготовления раствора для инъекций и ампулы с растворителем, в качестве активных веществ содержит диклофенак калия, бетаметазона натря фосфат и гидроксокобаламин.
БЛОКАРТ В-12 включен в группу препаратов, которые применяются для снятия боли и воспаления.
Каждая картонная упаковка содержит 5 флаконов по 4 мл и 5 ампул по 3 мл.
БЛОКАРТ В-12, вводимый внутримышечно, применяется для лечения:
- головных болей, боли в шее и пояснице;
- боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника;
- тяжелого воспаления и отеков после травм и операций.
Если у вас возникнут вопросы относительно действия БЛОКАРТ В-12 или причин назначения препарата, проконсультируйтесь с врачом.
2. ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ БЛОКАРТ В-12
Тщательно следуйте инструкциям вашего врача или фармацевта. Эта информация может отличаться от общей информации, представленной в настоящем листке-вкладыше.
В каких случаях не следует принимать БЛОКАРТ В-12
Если:
- у вас аллергия (повышенная чувствительность) на бетаметазон, гидроксокобаламин или любой из компонентов препарата;
- возникают любые аллергические реакции после приема препаратов для снятия воспаления или боли (например, ацетилсалициловая кислота/аспирин, диклофенак или ибупрофен). При таких реакциях могут наблюдаться астма, выделение из носа, кожная сыпь, отек лица. Сообщалось о подобных острых реакциях (редко с летальным исходом), возникающих у пациентов при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС). Проконсультируйтесь с врачом, если вы думаете, что у вас может быть аллергия;
- вам должны сделать операцию на сердце (коронарное шунтирование) и для обезболивания до, после и во время операции будет использоваться данный препарат;
- у вас сердечно-сосудистое заболевание, сосудистое заболевание, нарушение мозгового кровообращения и сердечная недостаточность (классификация Нью-йоркской кардиологической ассоциации — II-IV);
- у вас желудочная или кишечная язва;
- у вас кровотечение в желудочно-кишечном тракте, в таких случаях среди симптомов может быть кровянистый или черный стул;
- у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
- у вас острая коронарная недостаточность;
- вы на последних месяцах беременности.
Прежде чем принимать БЛОКАРТ В-12, проконсультируйтесь с врачом, если даже вышеперечисленное имело место в прошлом. Ваш врач решит, подходит ли вам данный препарат.
Будьте особенно осторожны при приеме БЛОКАРТ В-12 в следующих случаях:
Если:
- вы принимаете БЛОКАРТ В-12 одновременно с другими противовоспалительными препаратами (включая ацетилсалициловую кислоту/аспирин, кортикостероиды, «препараты, разжижающие кровь» и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. «Прием с другими препаратами»);
- у вас астма или аллергия на пыльцу (сезонный аллергический ринит);
- у вас были проблемы с желудочно-кишечным трактом, напр., язва желудка, желудочное кровотечение или черный стул, или болезни желудка или изжога после приема противовоспалительных препаратов в прошлом;
- у вас воспаление толстой кишки (язвенный колит) или воспаление кишечника (болезнь Крона);
- у вас проблемы, связанные с сердцем или гипертония, либо вы страдали от этого в прошлом;
- у вас проблемы с печенью или почками;
- у вас такие симптомы как тошнота, недомогание, головокружение, зуд, желтуха, чувствительность в верхней области живота справа и простуда, указывающие на повреждение печени или увеличение печеночных ферментов;
- вероятность обезвоживания (напр., болезнь, диарея, до или после тяжелой операции);
- у вас нарушение свертываемости или другие нарушения, связанные с кровью (включая редкую болезнь печени под названием порфирия);
- у вас серьезное заболевание кожи, характеризующееся шелушением всего тела или кожи, с такими симптомами как жар, слабость, боль в суставах (системная красная волчанка, токсический эпидермальный некролиз) или смешанное заболевание соединительной ткани (нарушения со стороны иммунной системы, которые могут подействовать на соединительную ткань), или если вы сталкиваетесь с подобной ситуацией при приеме БЛОКАРТ В-12.
Проконсультируйтесь с врачом, если даже вышеперечисленное имело место в прошлом.
- БЛОКАРТ В-12 может снять симптомы инфекции (такие как головная боль, высокая температура) и, следовательно, это может привести к тому, что будет сложно идентифицировать и эффективно лечить инфекцию. Если вы плохо себя чувствуете и вам нужно обратиться к врачу, не забудьте сказать ему, что вы принимаете БЛОКАРТ В-12;
- в очень редких случаях, как и другие противовоспалительные препараты, БЛОКАРТ В-12 может вызывать тяжелые аллергические реакции (такие как сыпь). Поэтому, следует незамедлительно сообщить врачу, если возникают такие реакции;
- если у вас проблемы с фертильностью, БЛОКАРТ В-12 может негативно повлиять на фертильность, поэтому не принимайте данный препарат, если вы планируете забеременеть или пройти тест на фертильность;
- если у вас проблемы с сердцем или с сосудами (сердечно-сосудистые), или у вас были подобные сердечно-сосудистые симптомы ранее, вы и ваш врач должны быть осторожны в подобных случаях и ваш врач должен порекомендовать вам, что делать в подобной ситуации.
Прием БЛОКАРТ В-12 с едой и напитками
Данных нет.
Беременность:
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием препарата.
Сообщите вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны.
БЛОКАРТ В-12 не следует применять во время беременности, если в этом нет реальной необходимости.
Как и другие противовоспалительные препараты, БЛОКАРТ В-12 не следует применять в последние три месяца беременности, так как он может навредить еще не родившемуся ребенку или стать причиной проблем во время родов.
БЛОКАРТ В-12 может вызвать трудности с зачатием. Не следует принимать БЛОКАРТ В-12, если вы планируете забеременеть, или если у вас проблемы с зачатием, если в этом нет необходимости.
Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Период лактации:
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью своего малыша.
Если вы принимаете БЛОКАРТ В-12, вы должны прекратить грудное вскармливание, поскольку это может быть вредно для малыша.
Вождение автотранспорта и управление механизмами:
У пациентов, принимающих БЛОКАРТ В-12, могут редко наблюдаться такие побочные реакции, как нарушения зрения, головокружение или сонливость. Если вы заметите подобные реакции, вам не следует управлять транспортным средством и использовать механизмы или заниматься деятельностью, требующей внимания. Если у вас подобного рода реакции, сразу же сообщите вашему врачу.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в БЛОКАРТ В-12
БЛОКАРТ В-12 содержит бензиловый спирт. Его не следует назначать недоношенным детям и новорожденным. Бензиловый спирт может вызвать токсические реакции и аллергические реакции у младенцев и детей младше 3 лет.
Прием других препаратов
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из нижеприведенных препаратов:
- литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при лечении некоторых видов депрессии);
- дигоксин (препарат, используемый для проблем с сердцем);
- диуретики (препараты, используемые для увеличения объема мочи);
- другие противовоспалительные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин или ибупрофен);
- антикоагулянты (препараты, задерживающее свертывание крови;
- метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых видов опухоли или артрита).
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если эти препараты, отпускаемые без рецепта.
3. КАК ПРИНИМАТЬ БЛОКАРТ В-12
Строго следуйте инструкциям вашего врача. Не превышайте рекомендуемую дозу и длительность лечения.
Способ применения и дозировка / Частота и продолжительность лечения:
Не превышайте рекомендуемую дозу. Важно принимать минимальную дозу, способную контролировать боль, и не принимать БЛОКАРТ В-12 дольше, чем это необходимо.
Ваш врач должен сказать вам, сколько именно флаконов БЛОКАРТ В-12 вам нужно использовать.
В зависимости от реакции на лечение, врач может порекомендовать повысить или снизить дозу.
Взрослые:
Для взрослых максимальная доза составляет один флакон в день в течение трех дней, но в некоторых случаях может назначаться два флакона.
Способ применения:
Наберите растворитель из ампулы в шприц, получите раствор, смешав с порошком во флаконе, и введите глубоко в подвздошную мышцу.
Различные возрастные группы:
Педиатрическая популяция:
БЛОКАРТ В-12 не следует назначать детям и подросткам (младше 18 лет).
Пожилые пациенты:
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к действию БЛОКАРТ В-12, чем другие взрослые пациенты. Следовательно, пожилым пациентам следует с особой осторожностью следовать инструкциям врача и принимать минимальные дозы, необходимые для снятия симптомов. Очень важно, чтобы пожилые пациенты незамедлительно сообщали врачу о каких-либо побочных реакциях.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если действие БЛОКАРТ В-12 слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли больше БЛОКАРТ В-12, чем вам рекомендовано:
Если вы случайно приняли больше рекомендуемой дозы БЛОКАРТ В-12, незамедлительно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или в пункт неотложной помощи.
Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь.
Если вы приняли больше БЛОКАРТ В-12, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять БЛОКАРТ В-12:
Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной.
Если вы забыли принять дозу препарата, примите ее, как только вспомните, без промедления. Однако, если время приема близко к времени следующего приема препарата, достаточно просто принять следующую дозу в соответствующее время.
4. ВОЗМОЖНОЕ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Как и все препараты, БЛОКАРТ В-12 может вызвать побочные реакции у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Частые побочные реакции (встречающиеся у 10 из 100 человек):
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- трудности с пищеварением;
- боли в животе, метеоризм;
- потеря аппетита;
- изменение функций печени (напр., уровень трансаминазы);
- кожная сыпь.
Редкие побочные реакции (встречающиеся у 1-10 из 10,000 человек):
- необычное кровотечение или кровоподтеки;
- высокая температура или непроходящая боль в горле;
- отеки лица, губ, рта, языка или горла вследствие аллергической реакции (сопровождающиеся сыпью и зудом). Данная реакция может вызвать дисфагию, гипотонию (пониженное артериальное давление) и обмороки. Свистящее дыхание и сдавленность в груди (симптомы астмы);
- острая и сильная головная боль, тошнота, головокружение, сонливость, неспособность разговаривать или трудности с речью, паралич (симптомы инсульта);
- красная или пурпурная кожа (возможные признаки воспаления кровеносных сосудов); пузырчатая сыпь на коже; образование пузырей на губах, глазах и рте; шелушение или одновременное воспаление кожи с денудацией;
- острые боли в животе, кровянистый или черный кал;
- гематемезис;
- обесцвечивание кожи или глаз (симптомы гепатита);
- кровь в моче, повышенный уровень белка в моче, значительное снижение мочеиспускания (симптомы почечной недостаточности);
- сонливость;
- боли в животе;
- припухлость плеч, рук, ног и ступней (отеки).
Очень редкие побочные реакции (встречающиеся реже, чем у 1 из 10,000 человек):
- расстройство адаптации;
- депрессия;
- расстройство сна;
- кошмары;
- раздражительность;
- психические расстройства;
- покалывание или онемение в руках и ногах;
- потеря памяти;
- тревога;
- дрожь;
- притупление вкусовой чувствительности;
- нарушения зрения или слуха;
- запор;
- язвы во рту;
- язвы пищевода;
- тахикардия;
- выпадение волос;
- покраснение;
- отеки и образование волдырей на коже (вследствие повышенной чувствительности к солнечным лучам).
Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из данных побочных реакций.
Если вы замечаете какие-либо побочные реакции, неперечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.
Отчет о побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо побочные реакции, неперечисленные в данном листке-вкладыше, сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре.
5. КАК ХРАНИТЬ БЛОКАРТ В-12
Хранить при комнатной температуре не выше 25ºС.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Пожалуйста,обратите особое внимание на срок годности.
Не принимать БЛОКАРТ В-12 по истечении срока годности.
Цианокобаламин (Витамин В12)
Цианокобаламин (Витамин В12) (Cyanocobalamin (Vitamin B12))
💊 Состав препарата Цианокобаламин (Витамин В12)
✅ Применение препарата Цианокобаламин (Витамин В12)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Цианокобаламин (Витамин В12)
(Cyanocobalamin (Vitamin B12))
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.05.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BA01
(Цианокобаламин)
Лекарственная форма
| Цианокобаламин (Витамин В12) |
Р-р д/инъекц. 200 мкг/1 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛС-000959 |
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму — аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.
Показания активных веществ препарата
Цианокобаламин (Витамин В12)
Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, п/к, в/м, в/в и интралюмбально. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12, вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы — по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза — 100 мкг 2 раза/мес, при наличии неврологических симптомов — по 200-400 мкг 2-4 раза/мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных детей — 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — 200-500 мкг, при улучшении состояния — 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы — по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15-30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.
При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру — по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина B12 для профилактики — в/м или в/в по 1 мг 1 раз/мес; для лечения — в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в — от 1 раза в неделю, до 1 раза/мес. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение; при применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цианокобаламину; тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом цианокобаламина, склонность к образованию тромбов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цианокобаламина у детей.
Особые указания
Во время лечения цианокобаламином следует регулярно контролировать картину периферической крови и показатели свертываемости.
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до его назначения, поскольку может маскировать дефицит фолиевой кислоты.
Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут повлиять на результаты количественного определения цианокобаламина с применением микробиологической методики.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.
При одновременном применении аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия, циметидин, метформин, пероральные контрацептивы, ранитидин, триамтерен, метотрексат снижают абсорбцию цианокобаламина из кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код