Боксер таблетки инструкция по применению

Бак-Сет® Форте (Bac-Set forte) инструкция по применению

Бак-сет форте инструкция по применению

Бак-сет форте инструкция по применению

Описание биологически активной добавки

Бак-Сет® Форте
(Bac-Set forte)

Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2023.11.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ФАРМАМЕД АО
(Россия)

Лекарственная форма

БАД Бак-Сет® Форте

Капс. 2×109 КОЕ: 10 или 20 шт.

рег. №: RU.77.99.11.003.R.001429.04.22
от 29.04.22
— Бессрочно

Капс. 2×109 КОЕ: 10 или 20 шт.

рег. №: RU.77.99.11.003.R.001428.04.22
от 28.04.22
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Бак-Сет® Форте

Капсулы массой 210 мг.

* адекватный уровень потребления в сутки;
** верхний допустимый уровень потребления в сутки.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, эмульгатор (E460), гидроксипропилметилцеллюлоза, оболочка (E464).

Не содержит искусственных красителей, ароматизаторов и генетически модифицированных организмов.

10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Свойства

Бак-Сет® Форте — мультипробиотик нового поколения для взрослых и детей с 3 лет.

В состав комплекса входят 14 видов живых пробиотических бактерий, которые усиливают и дополняют действие друг друга. Бак-Сет® Форте помогает восстановить микрофлору кишечника и нормализовать пищеварение при дисбактериозе, запорах, приеме антибиотиков, кишечных инфекциях, аллергических состояниях у детей старше 3 лет и взрослых.

Благодаря усовершенствованной микрокапсулированной технологии производства полезные бактерии, входящие в состав комплекса, сохраняют свою жизнеспособность и активность в течение всего срока годности и при этом не требуют хранения в холодильнике.

Бак-Сет® Форте – 14-штаммовый пробиотик, все бактерии которого генетически идентифицированы и паспортизованы; хранятся в банке культур Великобритании NCIMB (National Collection of Industrial, Food andMarine Bacteria).

Может применяться при лактазной недостаточности.

Область применения
продукта Бак-Сет® Форте

В качестве биологически активной добавки — источника лактобактерий, бифидобактерий и молочнокислых микроорганизмов при:

  • дисбактериозе;
  • приеме антибиотиков;
  • кишечных инфекциях и отравлениях;
  • нарушении стула (диарея, запор);
  • нарушениях пищеварения (боли, спазмы, вздутие живота);
  • пищевой аллергии, дерматитах;
  • смене рациона и режима питания (посещение детских организованных коллективов, путешествия).

Рекомендации по применению

Капсулы проглатывают целиком, запивая водой. При применении комплекса у детей в возрасте до 5 лет следует высыпать содержимое капсулы в любой напиток и дать ребенку выпить во время приема пищи.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают по 1 капс. 1 раз/сут, во время приема пищи.

Детям старше 12 лет и взрослым – по 2 капс. 1-2 раза/сут во время приема пищи.

Рекомендуемая продолжительность приема – 14 дней.

На фоне антибиотикотерапии прием Бак-Сет® Форте следует начинать одновременно с приемом антибиотиков и продолжать еще в течение 2 недель после окончания антибиотикотерапии.

Накануне посещения детского дошкольного учреждения или путешествия рекомендуется начать прием Бак-Сет® Форте за 3-4 дня до предстоящего события и принимать в течение 1-2 недель.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов комплекса.

Применение при беременности и в период лактации

Бак-Сет® Форте можно применять во время беременности и кормления грудью.

Особые указания

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Бак-Сет® Форте не требует хранения в холодильнике.

Использование в педиатрии

Перед применением БАД детьми рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

Условия хранения продукта Бак-Сет® Форте

Продукт следует хранить в невскрытой заводской упаковке в сухом месте при комнатной температуре. Избегать попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности продукта Бак-Сет® Форте

Контакты для обращений

ФАРМАМЕД АО
(Россия)

ФАРМАМЕД АО

123290 Москва, Шелепихинская наб. д. 8, корп.1
Тел.: +7 (495) 744-06-18
Факс: +7 (495) 707-24-01
E-mail: info@pharmamed.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Бетасерк® (таблетки, 24 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 07.11.2022

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Бетасерк®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Бетасерк®: табл. 24 мг, №60 - 20 шт. - бл. ПВХ/ПВДХ/ал. фольг. (3)  - пач. картон.

07.11.2022

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки 1 табл.
действующее вещество:  
бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг
(соответствует бетагистину — 15,63 мг)  
вспомогательные вещества: МКЦ — 242,25 мг; маннитол (Е421) —  75,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; тальк — 18,75 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

гистаминоподобное.

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

1. Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижение количества Н3-рецепторов.

2. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

3. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

4. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Распределение. Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения (T1/2) приблизительно 3,5 ч.

Выведение. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Линейность. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания

  • синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

— головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой;

— снижение слуха (тугоухость);

— шум в ушах;

  • симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • феохромоцитома;
  • детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.

Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь, во время еды. Доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день. Бетасерк®, 24 мг, следует принимать по 1 табл. 2 раза в день. Таблетку можно разделить на 2 равные части, т.е. поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.

Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в т.ч. анафилактическая реакция.

Со стороны ЖКТ: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

Если замечены какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном описании, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, следует уведомить об этом лечащего врача.

Взаимодействие

Если в настоящее время или в недавнем прошлом пациент принимал другие ЛС, в т.ч. без назначения врача, следует сообщить об этом врачу.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo. Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (MAO), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО В). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Передозировка

Симтомы: известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Форма выпуска

Таблетки, 24 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную. По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 2 бл. вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную. По 20 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2, 3 или 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную. По 25 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Производитель

Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или

АО «ВЕРОФАРМ» 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

abbott-russia@abbott.com

Комментарий

RUS2252299 (v1.0)

Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

таблетки, диспергируемые в полости рта

1 таблетка, диспергируемая в полости рта, содержит:

Действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 24,00 мг (эквивалентно 15,63 мг бетагистина).

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 19,25 мг, микрокристаллическая целлюлоза 105,09 мг, кросповидон тип А 30,00 мг, тальк 5,00 мг, тальк микронизированный 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, аспартам (Е951) 3,4375 мг, ацесульфам калия 2,2375 мг, ароматизатор свежая мята перечная Novamint Fresh 501524 ТР0504 4,475 мг, ароматизатор 501482 ТР0424* 1,11 мг.

* — ароматизатор содержит: сахарозу (12,8%), аспартам (Е951) (1,9%).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или желтоватого цвета со скошенными краями, без оболочки и без тиснения, с характерным запахом.

Гистамина препарат

АТХ N07CA01 Бетагистин

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

— Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении H2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-рецепторов и снижения количества H3-рецепторов.

— Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин повышает кровоток в головном мозге у человека.

— Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с H3-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

— Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. В исследовании с применением биоаналитического метода выявлено, что концентрации в плазме исходного бетагистина достигают максимума в течение одного часа после приема.

При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmах) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Распределение

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью).

Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.

Выведение

2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Линейность

Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

  • головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
  • снижение слуха (тугоухость)
  • шум в ушах

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

— Феохромоцитома;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Бетасерк® противопоказан для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Противопоказан пациентам с фенилкетонурией, так как препарат содержит аспартам (Е951) — источник фенилаланина.

Данный лекарственный препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточности сахаразы и изомальтазы не следует принимать это лекарство.

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Беременность

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Фертильность

Доклинические исследования не выявили влияния препарата на фертильность.

Всегда принимайте Бетасерк® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Внутрь, во время еды.

Максимальная суточная доза — 48 мг бетагистина в день.

Бетасерк® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Таблетку необходимо положить на язык и дождаться ее растворения перед проглатыванием. Можно запить водой при необходимости.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Пожилой возраст

Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.

Частота побочных эффектов указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота и диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль.

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

Симптомы

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение

Рекомендуется симптоматическое лечение.

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, в том числе без назначения врача, сообщите об этом, пожалуйста, своему лечащему врачу.

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В).

Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, 24 мг.

По 10 таблеток в Ал/оПА/ПВХ-Ал блистер. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 20 таблеток в Ал/оПА/ПВХ-Ал блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-005323

Дата регистрации

2019-01-31

Дата переоформления

2019-07-29

Владелец регистрационного удостоверения

ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б В
Нидерланды

Производитель

Представительство

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
Россия

5 причин использовать Бак-Сет форте
1. Эффективность — 14 видов живых пробиотических бактерий, устойчивых к кислой среде желудка, усиливают и дополняют действие друг друга
2. Универсальность — клинически доказанная эффективность при различных нарушениях пищеварения и аллергии у детей старше 3-х лет и взрослых
3. Удобство — не требует хранения в холодильнике
4. Безопасность — разрешен в период беременности и грудного вскармливания
5. Качество — гарантия жизнеспособности бактерий до конца срока годности. Произведен в Великобритании.
В чем состоят полезные функции микрофлоры кишечника и как возникает дисбактериоз?
В кишечнике человека обитают триллионы полезных микробов, общая масса которых составляет более 2-х кг. Кишечная микрофлора участвует в пищеварении, обмене веществ, в обезвреживании болезнетворных бактерий, в поддержании иммунитета. В определенных случаях их соотношение нарушается и тогда возникает дисбаланс, именуемый привычным словом «дисбактериоз». «Дисбактериоз» не обозначает какого-либо конкретного заболевания; это «собирательный» термин, объединяющий самые различные нарушения пищеварения. Происходит нарушение баланса микрофлоры из-за частого необоснованного применения антибиотиков, неправильного питания, стрессов; часто дисбактериоз возникает при смене рациона питания и качества воды, а также при переходе на диету. Проявляться дисбактериоз может по-разному; это может быть упорный запор, или, наоборот, склонность к жидкому стулу, а часто и их чередование. При дисбактериозе может повышаться чувствительность кишечника к определенным пищевым продуктам и аллергенам, что проявляется дерматитами и экземой. В таких ситуациях одного местного лечения может быть недостаточно. Исследования последних лет продемонстрировали, что нарушения баланса кишечной микрофлоры могут провоцировать даже такие распространенные состояния, как лишний вес, атеросклероз и ожирение.
Что такое пробиотики?
Живую полезную кишечную микрофлору, предназначенную для поддержания нормального баланса в кишечнике, называют пробиотиками. Попадая в кишечник, полезные бактерии помогают восстановить микробный баланс и справиться с дисбактериозом.
Как работает Бак-Сет Форте?
В состав комплекса входят 14 видов живых пробиотических бактерий, которые усиливают и дополняют действие друг друга, помогая справиться с нарушениями пищеварения у детей старше 3-х лет и взрослых. Благодаря усовершенствованной микрокапсулированной технологии производства, полезные бактерии, входящие в состав комплекса, сохраняют свою жизнеспособность и активность в течение всего срока годности и при этом не требуют хранения в холодильнике.
Какими качествами должен обладать идеальный пробиотик?
1. Эффективность — 14 разных видов полезных бактерий усиливают и дополняют действие друг друга. Высокая концентрация и жизнеспособность пробиотических бактерий. Для того чтобы попасть в толстый кишечник, пробиотические бактерии преодолевают долгий путь через желудок и тонкий кишечник. Естественно, часть бактерий на этом пути гибнет, и становится бесполезна. Поэтому чем больше бактерий в препарате, тем больше их дойдет до кишечника. Исследованиями установлено, что полезная доза бактерий должна быть не менее 100 млн. в сутки. В Бак-Сет форте содержится 2 млрд. всего в 1 капсуле! Это количество обеспечивает высокую активность препарата даже с учетом естественных потерь. А особая щадящая технология производства максимально позволяет сохранить жизнеспособность бактерий даже в кислой среде желудка!
2. Универсальность применения при различных нарушениях пищеварения и аллергии у детей старше 3-х лет и взрослых. У различных видов пробиотиков в разной степени выражены те или иные полезные свойства. Один единственный вид не в состоянии справиться с разнообразными нарушениями пищеварения. Поэтому в состав Бак-Сет форте входят 14 видов пробиотиков, которые взаимно дополняют действие друг друга.
3. Удобство — не требует хранения в холодильнике; капсулу можно глотать целиком или вскрывать и разводить ее содержимое в воде, молоке или соке. Большинство пробиотических препаратов необходимо хранить в холодильнике, так как при комнатной температуре живые микробы погибают или утрачивают свою активность. Это не всегда удобно, так как пробиотики невозможно взять с собой в дорогу. Бак-Сет форте производится по специальной технологии, позволяющей сохранять жизнеспособность и активность пробиотических бактерий даже при комнатной температуре и в течение всего срока годности препарата. Капсулу можно поглатывать целиком, при желании можно вскрыть и развести ее содержимое в воде, соке, кефире.
4. Безопасность — разрешен в период беременности и грудного вскармливания. Безопасность Бак-Сет форте подтверждена клиническими исследованиями, комплекс можно применять даже в период беременности и грудного вскармливания. Бак-Сет форте — единственный 14-тиштаммовый пробиотик, с клинически доказанной эффективностью*.
5. Качество — гарантия жизнеспособности бактерий до конца срока годности. Современная щадящая технология производства Бак-Сет форте позволяет максимально сохранить целостность и жизнеспособность бактерий, входящих в состав комплекса в течение всего срока годности препарата. Бак-Сет форте произведен в Великобритании в соответствии с международным стандартом качества фармацевтического производства компанией Probiotics International, награжденной Её Величеством Королевой Англии за достижения в области нутрицевтики.
Биологическое действие комплекса
Комплекс из 14 видов живых пробиотических бактерий помогает восстановить микрофлору кишечника и нормализовать пищеварение при дисбактериозе, запорах, приеме антибиотиков, кишечных инфекциях, аллергических состояниях.
Пробиотические бактерии в Бак-Сет форте содержатся в высоких концентрациях, что позволяет им достигать толстого кишечника без потери активности и жизнеспособности.

Лиофилизированные пробиотические микроорганизмы (Lactobacillus casei PXN 37, L. rhamnosus PXN 54, L. plantarum PXN47, L. acidophilus PXN35, L. fermentum PXN44, Bifidobacterium bifidum PXN23, B.breve PXN 25, B. infantis PXN 27, B. longum PXN30, Streptococcus thermophilus PXN66, Lactococcus lactis spp lactis PXN63, Lactobacillus bulgaricus PXN 39, Lactobacillus helveticus PXN 45, Lactobacillus salivariusPXN 57), E464.
Состав на 1 капсулу
Активные ингредиенты:
Пробиотические культуры:
L. casei PXN 37

L. plantarum PXN 47


L. rhamnosusPXN 54


B. bifidum PXN 23


B. breve PXN 25


B. longum PXN 30


L. acidophilus PXN 35


Lactococcus lactis ssp. lactis PXN 63


Streptococcus thermophilus PXN 66


B. infantis PXN 27


L. delbrueckii ssp. bulgaricus PXN 39


L. helveticus PXN 45


L. salivarius PXN 57


L. fermentum PXN 44

Не менее 2 миллиардов пробиотических микроорганизмов (2×109) КОЕ в одной капсуле. 10 миллиардов пробиотических микроорганизмов (>1х1010 КОЕ/грамм) в 1 грамме.
Не содержит красителей, ароматизаторов и ГМО.
В капсуле из растительного материала.

• Дисбактериоз
• Прием антибиотиков
• Кишечные инфекции и отравления
• Нарушения стула (диарея, запор)
• Нарушения пищеварения (боли, спазмы, вздутие)
• Пищевая аллергия, дерматиты
• Смена рациона и режима питания (посещение детского организованного коллектива, путешествия)

Индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед прменением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Детям с 3 до 12 лет по 1 капсуле 1 раз в день во время приема пищи.
Детям старше 12 лет и взрослым по 2 капсулы 1-2 раза в день во время приема пищи.
Капсулы можно проглатывать целиком, запивая водой.
Детям до 5-летнего возраста — высыпать содержимое капсулы в любой напиток и выпить во время приема.
Продолжительность приема
Рекомендуемая продолжительность приема — 1 месяц.

Режим приема на фоне антибиотикотерапии:
Прием Бак-Сет Форте следует начинать одновременно с приемом антибиотиков, и продолжать еще в течение 2-х недель после окончания антибиотикотерапии.
Накануне посещения детского дошкольного учреждения или путешествия рекомендуется начать прием Бак-Сет Форте за 3-4 дня до предстоящего события и принимать в течение 1-2 недель.

2 года.
Хранить в прохладном сухом месте при температуре не выше +25°C. Избегать попадания прямых солнечных лучей. Не требует хранения в холодильнике.

210 мг в растительной капсуле. 2 х 109 в 1 капсуле. По 10 или 20 капсул в коробке.

Производитель:
ADM Protexin Ltd., Lopen Head South Petherton Somerset TA 13 5JH, Великобритания.
По заказу АО «Фармамед»
info@pharmamed.ru
телефон для потребителей: (495) 744-06-18

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Болнол таблетки инструкция показания к применению взрослым
  • Боксер гербицид инструкция по применению цена
  • Болид учет рабочего времени инструкция
  • Болид ипдл исп 60 инструкция
  • Болиголов настойка цена в аптеке инструкция по применению