Боревит в инъекциях инструкция по применению - Инструкции, руководства, мануалы

Прозрачная жидкость красного цвета.

Одна ампула (2 мл) раствора содержат: действующих веществ: тиамина гидрохлорида – 100 мг, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг, цианокобаламина – 1 мг, лидокаина гидрохлорида – 20 мг; вспомогательные вещества: натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, воду для инъекций.

Комбинация витамина В₁ с витаминами В₆ и/или В₁₂.
Код ATX: A11DB.

Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: анальгетическим, противовоспалительным, микроциркулярным.
Витамин B₁ в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутаратдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В₆ в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.
Витамин В₁₂ необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает анальгетический, противовоспалительный и микроциркуляторный эффект.
Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
Фармакокинетика
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В₆ фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируется в форме пиридоксаля. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В₁₂ после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В₁₂ поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В₁₂ проходит через плаценту.

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B₁, В₆, В₁₂, которая не может быть устранена путём коррекции питания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептоформные судороги; AV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца, миастения, гиповолемия, порфирия, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.
Дети
Лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов.

Дозировка

В тяжелых и острых случаях болевого синдрома лечение начинается с 1 инъекции (2 мл) в день. После исчезновения острой стадии или при невыраженном болевом синдроме необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. Требуется ежедневный мониторинг лечения. По возможности следует стремиться к переводу пациента в кратчайший период на лечение лекарственной формой витаминного комплекса, предназначенного для приема внутрь.

Путь введения

Лекарственное средство вводиться исключительно глубоко внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение специалистами амбулаторно или в стационарных условиях в зависимости от тяжести возникших симптомов.

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Пиридоксин снижает эффект леводопы.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Витамин В₁₂ несовместим с солями тяжелых металлов.

Взаимодействия, обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина. При одновременном применении с полимиксином В – необходим контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожностью назначают с:
— блокаторами β-адренорецепторов – замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипертензии;
— курареподобными лекарственными средствами – возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);
— норэпинефрином, мексилетином – усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);
— изадрином, глюкагоном – повышается клиренс лидокаина;
— мидазоламом – повышается концентрация лидокаина в плазме крови;
— противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;
— антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;
— новокаином, новокаинамидом – возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций;
— морфином – усиливает анальгезирующий эффект морфина;
— прениламином – повышает риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт»;
— рифампицином – возможно снижение концентрации лидокаина в крови;
— фенитоином – усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;
— вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.

Лекарственное средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. Длительный приём лекарственного средства (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.
Нарушение функции почек: у пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы лекарственного средства не требуется.
Нарушение функции печени: у пациентов с нарушенной функцией печени корректировка дозы лекарственного средства не требуется.
Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на аллергию на лекарственное средство, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. С осторожностью и в меньших дозах применяют пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, атриовентрикулярной блокадой I ст., нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам. Пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе следует применять с осторожностью под контролем ЭКГ (электрокардиограммы). В случае появления удлинения интервала PQ, уширения комплекса QRS или развития нарушения ритма следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.

Во время беременности и лактации рекомендуется ежедневный прием витамина B₁ в дозе 1,4-1,6 мг в сутки, витамина В₆ – 2,4-2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Безопасность более высоких доз не исследовалась.
Витамины B₁ и В₆ приникают в грудное молоко. Высокие дозы могут подавлять лактацию.
Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано. При необходимости, во время кормления грудью, применения лекарственного средства БориВит® кормление следует прекратить.

При применении лекарственного средства БориВит® не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.

В случае очень быстрого введения лекарственное средство могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут явиться результатом передозировки. Лечение передозировки симптоматическое.
Основные симптомы передозировки лидокаина гидрохлоридом: общая слабость, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота, дезориентация, тонико-клонические судороги, тремор, нарушение зрения, угнетение центральной нервной системы, апноэ, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, коллапс.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации прекращают введение лекарственного средства, пациента переводят в горизонтальное положение и проводят оксигенотерапию. Назначают вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин), противосудорожные средства, холинолитики. При необходимости показано проведение искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, аритмия.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: профузная потливость, угревидная сыпь, кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
Нарушения со стороны мышечной системы: судороги.
Общие реакции: системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией в вену или вследствие возможной передозировки; они могут проявляться головокружением, рвотой, брадикардией, аритмией и судорогами.

Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, нарушение сознания, сонливость, зрительные нарушения (диплопия, светобоязнь), шум в ушах, мышечные подергивания, парестезии, дезориентация, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, коллапс, брадикардия, нарушение проводимости сердца; при введении с вазоконстриктором – тахикардия, артериальная гипертензия, боль в грудной клетке, аритмии.
Со стороны органов дыхания: одышка, угнетение или остановка дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Другие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.

По 2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона (№10).
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем (№5, №10).

В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р для в/м введения: амп. 2 мл: 5 или 10 шт.
Рег. №: 19/03/1616 от 11.03.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.

	1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B₁)	100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B₆)	100 мг
цианокобаламин (вит. B₁₂)	1 мг
лидокаина гидрохлорид	20 мг

Вспомогательные вещества: натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.

Описание лекарственного препарата БОРИВИТ^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.

Фармакологическое действие

Комплекс витаминов группы В.

Витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамин (витамин B₁) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией тиамина и пиридоксина является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В₆широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин (витамин B₁₂) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).

После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении.

Распределение

Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.

Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В₆, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3,6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Метаболизм и выведение

Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, Т_1/2 α-фазы — 0.15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — 2 дня.

Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Показания к применению

для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы B, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.

Режим дозирования

В тяжелых случаях и при острых болях назначают в/м (глубоко) 1 раз/сут в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.

Рекомендуется еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой БориВита.

В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на прием таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.

Побочные действия

Аллергически реакции: очень редко — зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: редко — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам;
указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида;
AV-блокада II и III степени;
СССУ;
синдром WPW;
синдром Адамса-Стокса;
тяжелые формы сердечной недостаточности;
выраженная артериальная гипотензия;
брадикардия;
кардиогенный шок;
полная поперечная блокада сердца;
миастения;
гиповолемия;
порфирия;
тяжелая почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания).

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе раствора бензилового спирта и витаминов в высоких дозах.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Препарат вводят исключительно в/м. При случайном введении в/в необходимо наблюдение врача.

Длительный прием препарата (более 6 мес) может вызвать развитие невропатии.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Перед применением лидокаина следует обязательно провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. При введении в васкуляризированые ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить с осторожностью для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло.

Перед введением лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.

При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.

С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной AV-блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, у ослабленных пациентов.

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с аритмией в анамнезе.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предосторожностей относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами передозировки.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Передозировка лидокаина

Основные симптомы, связанные с угнетением ЦНС и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, AV-блокада, асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение АД, коллапс.

Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 6 мкг/кг, судороги — при 10 мкг/кг.

Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5-1.0 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, ИВЛ. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специального антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.

Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.

Пиридоксин снижает эффект леводопы.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Витамин В₁₂ несовместим с солями тяжелых металлов.

Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида

Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие влияние лидокаина на функцию дыхания.

При одновременном применении с блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина.

При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.

В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.

При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.

С осторожноcтью назначают с:

— блокаторами β-адренорецепторов — замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипертензии;

— курареподобными лекарственными средствами — возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);

— норэпинефрином, мексилетином — усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);

— изадрином, глюкагоном — повышается клиренс лидокаина;

— мидазоламом — повышается концентрация лидокаина в плазме крови;

— противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;

— антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными гидантоина) — усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;

— новокаином, новокаинамидом — возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций;

— морфином — усиливает анальгезирующий эффект морфина;

— прениламином — повышает риск развития желудочной аритмии типа «пируэт»;

— рифампицином — возможно снижение концентрации лидокаина в крови;

— фенитоином — усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;

— вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) — способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.

Контакты для обращений

Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)

222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com

Источник

БориВит®

МНН: Лидокаин, Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин

Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B₁ с витаминами B₆ и/или B₁₂

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022379

Информация о регистрации в РК:
22.09.2016 — 22.09.2021

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

БориВит®

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Раствор
для внутримышечного введения

Состав

2
мл раствора содержат:

активные
вещества — тиамина
гидрохлорид — 100 мг,

пиридоксина
гидрохлорид — 100 мг,

цианокобаламин
— 1 мг,

лидокаина
гидрохлорид – 20 мг;

вспомогательные
вещества натрия
триполифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия
гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная
жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины.
Витамин В1 и
его комбинация с витаминами В6
и В12.
Комбинация витамина B1
с витаминами B6 и
B12

Код
АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После
внутримышечного (в/м) введения тиамин быстро абсорбируется и
поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 мг/мл
через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день
введения).

После
в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и
распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после
фосфорилирования группы СН2ОН
в 5-ом положении.

Распределение

Тиамин
неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в
лейкоцитах составляет 15 %, в эритроцитах – 75 % и в плазме –
10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме
он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в
материнском молоке.

Пиридоксин
распределяется во всем организме, проходит через плаценту и
обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150
мг витамина В6,
его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при
скорости восполнения 2,2 — 2,4 %.

Метаболизм
и выведение

Основными
метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и
некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин
сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого
человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина
пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде
тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы –
0,15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.

Пиридоксин
депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты,
которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Фармакодинамика

Комплекс
витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают
благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные
заболевания нервов и двигательного аппарата, в
высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют
усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс
кроветворения (витамин B12
—
цианокобаламин).

Тиамин
(витамин В1)
играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса
с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ
(аденозин трифосфат).

Пиридоксин
(витамин В6)
участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и
жиров.

Физиологической
функцией тиамина и пиридоксина является потенцирование действия друг
друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и
сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6
широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после
введения этих витаминов.

Цианокобаламин
(витамин В12)
участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз,
уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической
нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию
фолиевой кислоты.

Лидокаин
– местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной
анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).

Показания к применению

Неврологические
расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью
витаминов группы В, которые не могут быть устранены путём коррекции
питания.

Способ применения и дозы

В
тяжелых случаях и при острых болях назначают внутримышечно (глубоко)
1 раз в сутки в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение, и при
легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В
дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной
формы для приема внутрь.

Рекомендуется
еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует
стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой
БориВита.

Лекарственное
средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении
внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями
и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной
выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на приём
таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.

Перед
применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на
повышенную индивидуальную чувствительность к лекарственному средству,
о которой свидетельствует отёк и покраснением места инъекции.

Максимальная
разовая доза: 2.0 мл,

Максимальная
суточная доза: 2.0 мл,

Кратность
введения: один раз в сутки.

Побочные действия

Частота
проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии
с классификацией ВОЗ:

Очень
часто: >1/10

Часто:
>1/100, <1/10

Нечасто:
>1/1000, <1/100

Редко:
>1/10000, <1/1000

Очень
редко: <1/10000

Редко:

—
аллергические реакции
(зуд,
крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

Очень
редко:

—
повышенное потоотделение

—
тахикардия

—
угревая сыпь.

Развитие
системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии,
брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального
введения или передозировки.

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а
также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам

—
указания в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с
введением Лидокаина гидрохлорида

—
АV-блокада
II
и III
степени, синдром слабости синусового узла, синдром
Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы
сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия,
брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца

—
миастения

—
гиповолемия

—
порфирия

—
тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность

—
беременность, период кормления грудью

—
детский возраст до 18 лет

Дети
и пожилые пациенты

Лекарственное
средство не следует применять у детей до 18 лет вследствие наличия в
составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для
пожилых пациентов корректировка дозы обычно не требуется.

Лекарственные взаимодействия

Тиамин
полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие
витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов
группы В.

Пиридоксин
снижает эффект леводопы.

При
парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного
использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного
действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих
лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и
норэпинефрин.

Возможно
взаимодействие лекарственного средства с циклосерином,
D-пеницилламином,
эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к
снижению эффекта пиридоксина.

Тиамин
несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом,
карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а
также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и
метабисульфитом.

Медь
ускоряет разрушение тиамина.

Тиамин
утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).

Витамин
В12
несовместим с солями тяжелых металлов.

Взаимодействия,
обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида:

С
осторожностью назначают с:

—
блокаторами β-адренорецепторов – замедляется метаболизм
лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч.
токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной
гипертензии;

—
курареподобными лекарственными средствами – возможно углубление
миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);

—
норэпинефрином, мексилетином – усиливается токсичность
лидокаина (снижается клиренс лидокаина);

—
изадрином, глюкагоном – повышается клиренс лидокаина;

—
мидазоламом – повышается концентрация лидокаина в плазме крови;

—
противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с
фенобарбиталом) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в
печени, снижение концентрации в крови;

—
антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином,
аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными
гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие;
одновременное применение с амиодароном может привести к развитию
судорог;

—
новокаином, новокаинамидом – возможно возбуждение центральной
нервной системы и возникновение галлюцинаций;

—
морфином – усиливает анальгезирующий эффект морфина;

—
прениламином – повышает риск развития желудочной аритмии типа
«пируэт»;

—
рифампицином – возможно снижение концентрации лидокаина в
крови;

—
фенитоином – усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;

—
вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) –
способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его
действие.

Особые указания

В
случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть
головокружение, аритмия, судороги.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально
опасными механизмами

Не
требуется соблюдения особых мер предосторожности.

Передозировка

Симптомы:
в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть
головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами
передозировки.

Лечение:
проводят симптоматическую терапию.

Передозировка
лидокаина:

Основные
симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы и
сердечно-сосудистой системы: общая
слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги,
кома, тремор, нарушение зрения, атриовентрикулярная блокада,
асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения,
апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс.

Первые
симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации
лидокаина гидрохлорида в крови более 0,006 мг/кг, судороги –
при 0,01 мг/кг.

Лечение:
прекращение введения лекарственного средства, оксигенотерапия,
вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные
средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном
положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу
кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со
стороны центральной нервной системы корректируются применением
бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для
коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин
(0,5-1,0 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в
комбинации с агонистами р-адренорецепторов. При остановке сердца
показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно
проведение интубации, искусственной вентиляции лёгких. В острой фазе
передозировки лидокаином диализ не эффективен.

Специального
антидота нет.

Форма
выпуска и
упаковка

По
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул
помещают в коробку из картона полиграфического или из картона марки
хром-эрзац с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Коробку
оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для
многокрасочной печати или бумаги офсетной улучшенного качества.

Коробки
вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в групповую упаковку.

Количество
инструкций по медицинскому применению на государственном и русском
языках должно соответствовать количеству упаковок.

По 10 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с
ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором
ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.

По
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации
ампул.

Пачки
упаковывают в групповую упаковку.

В
случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой
излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 15 С.

Не
замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок
годности

2 года.

Не применять
по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул.
Чапаева, 64,

тел/факс
8-(10375177)734043.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь

Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

Республика
Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30,
ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87074515419,
87013066011, 87714140258.

903671651477976117_ru.doc	76.5 кб
761757621477977441_kz.doc	114 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.

Страны регистрации:

Беларусь;
Армения;
Кыргызстан;
Таджикистан;

БориВит ®, раствор

МНН:

отсутствует

Лекарственная форма:

Растворы для инъекций

Дозировка:

2 мл

Упаковка:

10 ампул по 2 мл

Фармакотерапевтическая группа, ATX:

A11. Витамины

Код АТХ:

A11DB

Торговое название:

БориВит

Форма выпуска:

Раствор

Описание:

прозрачная жидкость красного цвета.

Состав:

2 мл раствора содержат — действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин — 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг; вспомогательные вещества: натрия трипо-лифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, воду для инъекций.

Показания к применению

Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы В, которые не могут быть устранены путём коррекции питания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с введением Лидокаина гидрохлорида; АV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.

Дети и пожилые пациенты

Лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировка дозы обычно не требуется.

Способ применения и дозы

В тяжелых случаях и при острых болях назначают внутримышечно (глубоко) 1 раз в сутки в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение, и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.

Лекарственное средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на приём таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.

Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отёк и покраснением места инъекции.

Упаковка и условия отпуска из аптек

По 2 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона (упаковка №10; № 10х1). Отпуск по рецепту.

Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Активное вещество

Тиамин+Пиридоксин+Цианокобаламин+Лидокаин

от 15.78 руб.

Недоступно к реализации в

интернет-аптеке

Доступно к резервированию

Описание товара

Характеристики

Документы

Комплекс витаминов группы В.
Показания к применению:
В качестве лекарственного средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невралгии, невриты; полиневропатии (диабетическая, алкогольная и др.), миалгии, корешковые синдромы, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, периферические парезы, в том числе лицевого нерва. При системных неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Производитель:	Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Поставщики:	ОАО»Борисовский з-д медпрепаратов»
Страна:	Беларусь
Активное вещество:	Тиамин+Пиридоксин+Цианокобаламин+Лидокаин
Дозировка:
Форма выпуска:	р-р для инъекций
Количество в упаковке:	10
Условия отпуска:	по рецепту
Условия хранения:	При температуре +2 — +8

Арт.: 95354.0

Ферейн СОАО Минск Беларусь

от 11.94 руб.

Источник

БориВит

БориВит: инструкция по применению и отзывы

1. Форма выпуска и состав
2. Фармакологические свойства
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Способ применения и дозировка
6. Побочные действия
7. Передозировка
8. Особые указания
9. Применение при беременности и лактации
10. Применение в детском возрасте

11. При нарушениях функции почек
12. При нарушениях функции печени
13. Применение в пожилом возрасте
14. Лекарственное взаимодействие
15. Аналоги
16. Сроки и условия хранения
17. Условия отпуска из аптек
18. Отзывы
19. Цена в аптеках

Латинское название: BoryVit

Код ATX: A11DB

Действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum), цианокобаламин (Cyanocobalamin), тиамина гидрохлорид (Thiamine hydrochloride) + дополнительно для раствора – лидокаина гидрохлорид (Lidocaine hydrochloride)

Производитель: ОАО Борисовский завод медицинских препаратов (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 28.10.2021

БориВит – комплекс витаминов группы В.

Форма выпуска и состав

раствор для внутримышечного (в/м) введения: красного цвета прозрачная жидкость (по 2 мл в ампуле, 10 ампул с ножом/скарификатором для вскрытия ампул в картонной коробке);
таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, розового цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 3 упаковки в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению БориВита.

В 2 мл раствора для в/м введения содержатся:

активные вещества: пиридоксина гидрохлорид – 100 мг, тиамина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг;
дополнительные компоненты: калия гексацианоферрат, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

В 1 таблетке содержатся:

активные вещества: пиридоксина гидрохлорид – 200 мг, тиамина гидрохлорид – 100 мг, цианокобаламин – 0,2 мг;
дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, Опадрай серия 200 (F) [в т. ч. тальк, спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), титана диоксид E 171, сополимер метакриловой кислоты тип C, железа оксид желтый/красный/черный E 172, натрия бикарбонат E 500ii).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

БориВит включает в состав нейротропные витамины группы B, которые оказывают благоприятное действие при дегенеративных и воспалительных поражениях нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах активные вещества демонстрируют анальгетическое действие, способствуют увеличению кровотока, нормализуют функцию нервной системы и протекание процессов кроветворения. Данные витамины являются необходимыми питательными веществами, не синтезируемыми организмом. При их недостаточном поступлении с пищей, БориВит восполняет в организме дефицит витаминов В₁, В₆ и В₁₂.

Действие витаминного комплекса определяется свойствами его активных ингредиентов:

тиамин (витамин В₁): играет одну из главных ролей в ходе метаболизма углеводов и в цикле Кребса с дальнейшим участием в процессе выработки тиамин пирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ);
пиридоксин (витамин В₆): участвует в обмене белков и, частично, жиров и углеводов; физиологической функцией витаминов B₁ и B₆ является потенцирование воздействия друг друга, которое проявляется в положительном влиянии на деятельность нервной, нейромышечной и сердечно-сосудистой систем; при нехватке витамина В₆ после поступления в организм этих веществ широко распространенные состояния дефицита удается быстро купировать;
цианокобаламин (витамин В₁₂): принимает участие в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует процесс гемопоэза, ослабляет болевые ощущения, обусловленные заболеваниями периферической нервной системы; активируя фолиевую кислоту, нормализует нуклеиновый обмен;
лидокаин (раствор): обладает местноанестезирующим действием, вызывая все виды местной анестезии – проводниковую, инфильтрационную, терминальную.

Фармакокинетика

Витамины, входящие в состав БориВита являются водорастворимыми, что исключает вероятность их кумуляции в организме.

После в/м укола БориВита отмечается быстрая абсорбция тиамина и пиридоксина и их дальнейшее поступление в кровь. В первый день курса спустя 15 минут после инъекции препарата в дозе 50 мг содержание тиамина в крови составляет 484 нг/мл. При распределении в организме пиридоксин выполняет важную роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в пятом положении. Тиамин распределяется неравномерно, его содержание в плазме крови составляет 10%, в лейкоцитах – 15%, эритроцитах – 75%. Поскольку в организме отсутствуют большие запасы данного витамина, его поступления должны быть ежедневными.

Тиамин и пиридоксин проникают через плаценту и выявляются в грудном молоке. Витамин В₁ также проходит через гематоэнцефалический барьер. Содержание в организме витамина В₆ может варьировать от 40 до 150 мг, ежедневная скорость его элиминации – примерно1,7–3,6 мг, а скорость восполнения – 2,2–2,4%.

После перорального приема всасывание пиридоксина и тиамина происходит в верхнем отделе кишечника, степень их абсорбции зависит от дозы. Всасывание цианокобаламина в значительной степени определяется наличием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем перенос цианокобаламина в различные ткани производится транспортным белком транскобаламином II.

Метаболическая трансформация пиридоксина, тиамина и цианокобаламина осуществляется в печени.

К основным метаболитам тиамина относятся тиаминкарбоновая кислота и пирамин, а также отдельные неизвестные метаболиты. Тиамин в организме, при сравнении с другими витаминами, сохраняется в наименьших количествах. В органах и тканях взрослого человека содержится примерно 30 мг тиамина, из них в форме тиамина трифосфата – 10%, тиамина пирофосфата – 80%, а остальное количество – в форме тиамина монофосфата. Экскретируется тиамин с мочой, период полувыведения (Т_1/2) α-фазы – 0,15 часа, β-фазы – 1 час и терминальной фазы – на протяжении 2 суток.

Пиридоксин окисляется в печени до 4-пиридоксиновой кислоты, которая элиминирует с мочой не позже, чем спустя 2–5 часов после абсорбции. В случае передозировки при пероральном приеме значительно возрастает экскреция пиридоксина и тиамина с калом.

Цианокобаламин экскретируется главным образом с желчью, степень выведения почками может варьировать от 6 до 30%.

Показания к применению

БориВита рекомендован для симптоматической терапии неврологических нарушений, различного генеза, обусловленных дефицитом витаминов группы B, который не может быть устранен посредством коррекции питания.

Противопоказания

Абсолютные:

беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет – для таблеток, до 12 лет – для раствора;
гиперчувствительность к любому из составляющих БориВита.

Дополнительные абсолютные противопоказания для раствора:

тяжелая форма сердечной недостаточности;
атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II и III степени;
синдром Вольфа – Паркинсона – Уайта (синдром WPW);
синдром слабости синусового узла (СССУ);
синдром Адамса – Стокса;
полная поперечная блокада сердца;
кардиогенный шок;
брадикардия;
выраженная артериальная гипотензия;
тяжелая степень почечной/печеночной недостаточности;
порфирия;
миастения;
гиповолемия;
данные в анамнезе о эпилептиформных судорогах, связанных с введением лидокаина гидрохлорида;
гиперчувствительность к другим амидным местноанестезирующим средствам.

Относительные противопоказания (БориВит следует использовать с осторожностью):

нарушения деятельности почек/печени;
пожилой возраст.

Дополнительные относительные противопоказания для раствора (БориВит следует применять в меньших дозах):

сердечная недостаточность;
неполная AV-блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости;
артериальная гипертензия;
эпилепсия;
нарушения деятельности печени и/или почек;
период после операций на сердце;
генетическая предрасположенность к гипертермии;
ослабленное состояние.

БориВит, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки БориВит принимают перорально после еды, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования: 1–3 раза в сутки по 1 таблетке. После приема БориВита на протяжении 4 недель в целях снижения угрозы возникновения невропатии необходимо рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы до 1 таблетки.

Длительность лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Раствор для в/м введения

Раствор вводят в/м, глубоко.

При острых болях или тяжелом течении заболевания рекомендуется делать уколы БориВита ежедневно 1 раз в сутки по 2 мл (содержимое 1 ампулы). При легких формах поражения или после снятия обострения средство следует вводить в той же суточной дозе 2–3 раза в неделю, с последующим переводом пациента на прием пероральной формы препарата.

Со стороны врача в период терапии требуется еженедельный контроль. Переход на таблетки БориВит следует, по возможности, проводить как можно раньше.

Лекарственное средство предназначено только для в/м введений, если раствор был случайно введен внутривенно (в/в) необходимо наблюдение специалиста. После проведения курса парентерального лечения, а также в периоды между введениями раствора или при слабой степени выраженности болезни рекомендуется переход на использование пероральных лекарственных средств, включающих в состав витамины группы В.

До применения лидокаина необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, признаками непереносимости может быть отек и покраснением места инъекции.

Побочные действия

аллергически реакции: крайне редко – кожная сыпь (для таблеток), крапивница, зуд, отек Квинке, затрудненное дыхание, анафилактический шок;
кожа и подкожно-жировая клетчатка: редко – угревая сыпь, усиленное потоотделение;
сердечно-сосудистая система: единичные сообщения – тахикардия;
система пищеварения (для таблеток): крайне редко – тошнота;
нервная система (для таблеток): единичные спонтанные сообщения – периферическая сенсорная невропатия в случае длительного использования БориВита (свыше 6 месяцев); отдельные случаи – головная боль;
системные реакции на фоне очень быстрого введения раствора или передозировки: тошнота, головокружение, брадикардия, аритмия, судороги.

Передозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

При пероральном приеме витамина В₁ симптомы передозировки не были зафиксированы.

При приеме витамина В₆ в суточной дозе более 2000 мг было отмечено развитие таких нарушений: расстройство чувствительности, невропатия с атаксией, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ; крайне редко – себорейный дерматит, гипохромная анемия.

В редких случаях после перорального применения витамина В₁₂ наблюдались в слабовыраженной форме акне, экзема кожи, аллергические реакции.

Развитие любых симптомов передозировки витаминов группы B может потребовать поддерживающей и симптоматической терапии.

Раствор для в/м введения

К симптомам передозировки раствора могут относиться аритмия, головокружение, судороги, которые также возможны при очень быстром введении средства. Лечение назначают симптоматическое.

После парентерального использования витамина В₁₂ в высоких дозах были зафиксированы мягкая форма акне, экзема кожи, аллергические реакции. При развитии данных симптомов рекомендовано проведение поддерживающего и симптоматического лечения.

Признаками передозировки лидокаина являются: головокружение, общая слабость, рвота, тошнота, нарушение зрения, астения, психомоторное возбуждение, дезориентация, тремор, AV-блокада, апноэ, эйфория, тонико-клонические судороги, снижение артериального давления, брадикардия, коллапс, кома, асфиксия. У здоровых людей первые симптомы могут отмечаться при уровне лидокаина гидрохлорида в крови, превышающем 0,006 мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.

При передозировке лидокаина необходимо прекратить введение препарата, провести оксигенотерапию, ввести вазоконстрикторы (мезатон, норадреналин), холинолитики, противосудорожные средства. Пациент должен находиться в горизонтальном положении, требуется обеспечить доступ свежего воздуха, проводить искусственное дыхание и/или осуществить подачу кислорода. При нарушениях со стороны центральной нервной системы используют бензодиазепины или барбитураты кратковременного действия. В целях коррекции нарушений проводимости и брадикардии назначают атропин (0,5–1 мг), при развитии артериальной гипотензии – симпатомиметики сочетано с агонистами β-адренорецепторов. В случае остановки сердца проводят срочные реанимационные мероприятия, может быть показана интубация, искусственная вентиляция легких.

Диализ в острой фазе передозировки лидокаином не эффективен. Специальный антидот неизвестен.

Особые указания

При развитии признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) рекомендуется снизить дозу БориВита или прекратить терапию. Появление невропатии было отмечено при долгосрочном использовании (6–12 месяцев) витамина В₆в суточных дозах более 50 мг, а также на фоне его применения в течение 2 месяцев в суточных дозах свыше 1000 мг.

Прием препаратов, содержащих цианокобаламин, может повлиять на клиническую картину и результаты лабораторных исследований злокачественной анемии.

При инъекции раствора в васкуляризированные ткани требуется произвести аспирационную пробу и вводить препарат с особой осторожностью для предотвращения случайного попадания лидокаина в кровяное русло.

Перед использованием лидокаина в высоких дозах показано назначение барбитуратов.

В случае обработки участка инъекции содержащими тяжелые металлы дезинфицирующими растворами усугубляется риск возникновения местной реакции в виде отека и болезненности.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

БориВит не оказывает влияния на быстроту и адекватность психомоторных реакций пациента, тем самым сохраняя его способность к управлению автомобилем и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Использование БориВита во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку отсутствуют достоверные клинические данные, подтверждающие эффективность и безопасность терапии препаратом беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Из-за наличия в составе обеих лекарственных форм БориВита витаминов в высоких дозах, а также бензилового спирта в составе раствора, противопоказано назначать раствор детям младше 12 лет, таблетки – детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью рекомендуется применять средство при нарушениях деятельности почек.

Раствор БориВит противопоказано использовать при тяжелой степени почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях деятельности печени.

Раствор БориВит противопоказано использовать при тяжелой степени печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять БориВит лицам пожилого возраста. Коррекция доз пациентам данной возрастной группы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие всех форм выпуска БориВита с другими лекарственными средствами/веществами:

растворы, содержащие сульфиты: вызывают полное разрушение тиамина;
леводопа: снижается ее эффект под влиянием пиридоксина;
другие витамины: инактивируется их действие при наличии продуктов распада витаминов группы B;
фуросемид: на фоне длительного использования этого средства может повышаться почечная экскреция тиамина;
окисляющие вещества, включая хлорид ртути, йодид, ацетат, карбонат, таниновую кислоту, железо-аммоний цитрат, а также рибофлавин, фенобарбитал, бензилпенициллин, метабисульфит, декстроза: данные средства несовместимы с тиамином;
циклосерин, D-пеницилламин, норэпинефрин, эпинефрин, сульфонамиды: возможно взаимодействие этих веществ с препаратом, приводящее к ослаблению эффекта пиридоксина;
медь: ускоряет разрушение тиамина;
соли тяжелых металлов: отмечается несовместимость с цианокобаламином;
5-фторурацил: инактивируется действие тиамина вследствие конкурентного ингибирования данным веществом фосфорилирования тиамина;
этанол, антациды, чай: снижается абсорбция тиамина.

Реакции взаимодействия, которые возможны при одновременном использовании раствора БориВит, содержащего лидокаин, с другими лекарственными веществами/средствами (требуется проводить данные комбинации с особой осторожностью):

норэпинефрин, эпинефрин: возможно усугубление нежелательных эффектов на сердце при дополнительном использовании данных средств на фоне парентерального применения лидокаина; совместное применение противопоказано при передозировке местноанестезирующих средств;
этанол: усугубляется угнетающее влияние на функцию дыхания;
снотворные и седативные средства: возрастает угнетающее действие на центральную нервную систему;
рифампицин: снижается содержание лидокаина в крови;
ингибиторы моноаминоксидазы (МАО): усугубляется угроза возникновения артериальной гипотензии при парентеральном введении лидокаина;
полимиксин В: рекомендуется контроль функции дыхания;
новокаин, новокаинамид, прокаинамид: повышается вероятность появления галлюцинаций;
средства для наркоза, включая тиопентал натрия и гексобарбитал (в/в); седативные и снотворные средства: усиливается угнетающее воздействие этих средств на дыхательный центр;
сердечные гликозиды: ослабляется их кардиотонический эффект; при интоксикации данных средств возможно усиление тяжести AV-блокады;
изадрин, глюкагон: отмечается повышение клиренса лидокаина;
мексилетин, норэпинефрин: возрастает токсичность лидокаина вследствие снижения его клиренса;
курареподобные средства: может углубляться миорелаксация, вплоть до паралича дыхательных мышц;
мидазолам: повышается содержание лидокаина в плазме крови;
блокаторы β-адренорецепторов: снижается скорость метаболизма лидокаина в печени, повышается выраженность его эффектов (включая токсические) и возрастает угроза возникновения артериальной гипертензии и брадикардии;
антиаритмические средства (верапамил, амиодарон, аймалин, хинидин, пропафенон, дизопирамид), производные гидантоина: отмечается усиление кардиодепрессивного действия; комбинация с амиодароном может вызвать развитие судорог;
лекарственные средства, вызывающие блокаду нервно-мышечной передачи: усиливается действие этих препаратов;
фенитоин: возрастает кардиодепрессивный эффект лидокаина;
метоксамин, эпинефрин, фенилэфрин и другие вазоконстрикторы: отмечается замедление всасывания лидокаина и пролонгирование его действия;
прениламин: повышается угроза возникновения желудочковой аритмии типа пируэт;
морфин: возрастает анальгезирующее действие этого средства.

Аналоги

Аналогами БориВита являются Комбилипен, Нейромультивит, Нейробион, Неовитам, Нейромед, Неуробекс, Нейромед форте, Нейровит, Мильгамма, Витагамма и др.

Сроки и условия хранения

Хранить недоступно детям. Таблетки при температуре не выше 25 °C, в темном сухом месте; раствор при температуре 2–8 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о БориВите

На медицинских сайтах отзывы о БориВите (преимущественно в форме таблеток) как правило положительные. Пациенты отмечают, что после курсового лечения препаратом у них значительно улучшилось общее состояние, повысился жизненный тонус. Витаминный комплекс помог снять раздражительность, нервозность, резкие перепады настроения при предменструальном синдроме, способствовал увеличению объема волос и ускорению их роста.

Жалоб на нежелательные эффекты нет.

Цена на БориВит в аптеках

Цена на БориВит неизвестна, поскольку данный витаминный комплекс отсутствует в продаже.

В Республике Беларусь его стоимость примерно составляет: раствор для в/м введения – 9–10 руб. (BYN) за 10 ампул по 2 мл; таблетки, покрытые оболочкой – 4–5 руб. за упаковку, содержащую 30 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник