Брал уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги

В 1 ампуле (5мл) содержится метамизола натрия — 2,5 г, питофенона гидрохлорида-0,01 г, фенпивериния бромида — 0,0001 г; вспомогательные вещества’, кислота хлористоводородная, вода для инъекций. 

прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого оттенка раствор. 

Брал является комбинированным препаратом, оказывающим обезболивающее, спазмолитическое и жаропонижающее действие.

Метамизол, входящий в состав, является производным пиразолона. Он обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным эффектами. Питофенон, подобно папавери­ну, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающегося в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышен­ной температуры тела. 

Брал применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: желудочных или кишечных коликах, почечных коликах при нефролитиазе, спастической дискинезии желчных путей, дисменорее. 

-повышенная чувствительность к метамизолу или другим производным пиразолона или пиразоли- динам (включая пациентов, у которых был выявлен агранулоцитоз после использования этих веществ) или любым другим компонентам лекарственного средства;

-аспириновая астма в анамнезе или синдром непереносимости нестероидных противовоспалитель­ных средств и анальгетиков (крапивница, ринит, ангионевротический отек);

— угнетение костномозгового кроветворения, нарушение функции костного мозга (например, после приема цитостатиков), заболевания гематопоэтической системы;

— острая печеночная порфирия;

— гипотонические состояния и нестабильная гемодинамика.

— беременность и лактация.

— выраженные нарушения функции печени и почек.

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

-тахиаритмия.

-тяжелая стенокардия.

-декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.

— закрытоугольная форма глаукомы.

— гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

-желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон. Коллаптоидные состояния.

— дети до 15 лет. 

Исследования на опытных животных показывают, что Брал не обладает эмбриотоксическим и тератогенным потенциалом. Не проводились контролируемые клинические исследования беременных и отсутствуют данные наблюдений за применением в этой группе. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, а также и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов плода и матери, в связи с чем применение препарата в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия выводятся с молоком матери, ввиду чего при необходимости лечения матери препаратом Брал кормление грудью следует прекрати

ть. 

У пациентов с нарушениями функции почек и печени замедляется элиминация компонентов лекарственного средства, поэтому следует избегать высоких доз лекарственного средства. При краткосрочном использовании снижении дозы не требуется. Особенности длительного применения не установлены.

При выборе способа введения следует помнить, что парентеральное введение препаратов связано с более высоким риском анафилактических или анафилактоидных реакций.

Раствор для инъекций следует применять под строгим контролем врача и при готовности к оказанию скорой помощи, в связи с риском появления анафилактического шока у пациентов с гиперчувствительностью к метамизолу или производным пиразолона.

Меры предосторожности во время инъекции

Внутривенное введение лекарственного средства следует проводить медленно (по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем артериального давления, частоты сокращений сердца и дыхания. Инъекционный раствор должен иметь температуру тела. Раствор несовместим в одном шприце с любыми другими лекарственными средствами. Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. При продолжительном лечении необходим мониторинг количества клеток крови, включая определение лейкоцитарной формулы. Длительность лечения определяет врач. 

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется как: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 к <1/1000), очень редко (<1/10 000) и неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Кровь и лимфатическая система: редко: лейкопения. Очень редко: агранулоцитоз, включая случаи со смертельным исходом, тромбоцитопения. Эти реакции могут возникнуть даже, если ранее метамизол применялся без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если препарат принимается более чем 1 неделю.

Реакция не зависит от дозы и может происходить в любое время во время лечения. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затруднением при глотании, воспалением слизистой оболочкой полости рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. У пациентов, получающих лечение антибиотиками, выраженность указанных симптомов может быть минимальной. Может наблюдаться незначительное увеличение лимфатических узлов и селезенки.

Скорость оседания эритроцитов значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается вплоть до их полного отсутствия. Как правило, но не всегда, уровни гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются в пределах норм.

Прием препарата должен быть немедленно прекращен, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего состояния пациента, при котором повышенная температура тела не снижается, вновь появляются болезнен­ные изменения слизистой оболочки, в особенности полости рта, носа и зева.

Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи со смертельным исходом. В случае возникновения панцитопении лечение должно быть немедленно прекращено с выполнением полного анализа крови с контролем до нормализации всех показателей.

Заболевания иммунной системы: редко: анафилактические или анафилактоидные реакции.

Очень редко: анальгетик-индуцированный астматический синдром.

У пациентов с астматическим синдромом на анальгетики обычно проявляются реакции неперено­симости в виде приступов астмы.

Частота неизвестна: анафилактический шок.

Эти реакции чаще возникают после парентерального применения, могут быть достаточно тяжелыми и опасными для жизни, в некоторых случаях с летальным исходом.

Эти реакции могут возникнуть и у пациентов, которые применяли в прошлом метамизол без проявления подобных побочных действий.

Такие реакции могут появиться во время введения лекарственного средства или непосредственно после прекращения введения.

При случаях острой передозировки наблюдались тошнота, рвота, боли в брюшной области, ограничение функции почек/острая почечная недостаточность (например, при картине интерсти­циального нефрита) и, реже, симптомы центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кома, судороги) и падение артериального давления вплоть до шока и тахикардии.

После очень больших доз выделение рубазоновой кислоты может вызвать окрашивание мочи в красный цвет.

Терапевтические методы при передозировке:

Для метамизола неизвестен антидот. Если прием метамизола недавно прекращен, можно попытаться ограничить поступление в организм мерами первичной детоксикации (например, промывание желудка) или мерами, предотвращающими всасывание (например, активированный уголь). Основной метаболит (4-М-метиламиноантипирин) можно выделить гемодиализом, гемофильтрацией, гемоперфузией или фильтрацией плазмы.

Неотложные меры при тяжелых реакциях гиперчувствительности.

При появлении первых признаков гиперчувствительности (например, кожных реакций, таких как крапивница, покраснение лица, беспокойство, головная боль, потоотделение, тошнота) следует прекратить инъекцию. Рекомендуется обеспечить венозный доступ.

В дополнение к обычным экстренным мерам, таким как придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, освобождение дыхательных путей, оксигенотерапия, может быть необходимым использование симпатомиметиков, глюкокортикостероидов и восполнение объема циркулирующей крови. 

Раствор для инъекций фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Брала с другими ненаркотическими аналгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Соблюдать осторожность при совместном применении с антигипертензивными средствами — возможно развитие артериальной гипотензии.

При совместном применении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м- холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола.

Кофеин усиливает действие лекарственного средства.

Клозапин, тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

При совместном применении с хлорпромазином возможно развитие гипотермии.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Одновременный прием с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Поэтому его следует проверять сразу после приема препарата.

При совместном применении с такролимусом повышает плазменную концентрация такролимуса. При совместном применении с комбинацией лекарственных средств тримето- прим+сульфаметоксазол повышается риск развития нарушения кроветворения.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Брала.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляя инактивацию метамизола натрия).

Метамизол натрия вытесняет из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Взаимодействие метамизола и метотрексата может увеличивать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Поэтому этой комбинации следует избегать.

Для производных пиразолона известно, что они могут взаимодействовать с пероральными антикоагулянтами, каптоприлом, препаратами лития, метотрексатом, триамтереном и изменять эффективность антигипертензивных JIC и диуретиков. Что происходит с анальгином при этих взаимодействиях неизвестно.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. 

с непереносимостью алкоголя. Такие пациенты реагируют уже на малые количества алкогольных напитков такими симптомами как чихание, слезотечение из глаз и сильное покрасне­ние лица. Такая непереносимость алкоголя может указывать на еще не диагностированный синдром астмы на анальгетики.

Анафилактический шок может развиться преимущественно у восприимчивых пациентов. В этом случае рекомендуется особая осторожность при назначении пациентам с астмой или атопией. Тяжелые раздражения кожи (кожные реакции): Угрожающие жизни кожные реакции при приеме метамизола проявляются синдромом Стивенса-Джонсона (ССД) и токсическим эпидермальным некролизом (ТЭН). В случае развития симптомов или признаков ССД или ТЭН (как прогресси­рующая кожная сыпь, часто с пузырями или повреждением слизистой оболочки) следует немедленно прекратить лечение препаратом и не возобновлять его. Пациенты должны обращать внимание на признаки и симптомы и контролировать реакцию кожи, в особенности, в первые недели лечения.

Изолированные гипотензивные реакции:

— Включенный в состав Брала метамизол может вызвать гипотонические реакции. Эти реакции зависят от дозы и чаще наблюдаются при парентеральном применении. Риск возникновения таких реакций повышается в следующих случаях:

— при слишком быстрой внутривенной инъекции;

— у пациентов с предшествующей гипотонией, уменьшением объема жидкости и электролитов или дегидратацией, нестабильной гемодинамикой или циркуляторной недостаточностью ( например, у пациентов с инфарктом или политравмой);

— у пациентов с высокой температурой.

У таких пациентов необходимо проводить внимательную оценку необходимости применения препарата и строгий контроль. Может возникнуть необходимость принятия мер предосторожности (например, стабилизация кровообращения) с целью снижения риска гипотензии.

— Брал следует применять только при проведении внимательного контроля гемодинамических параметров у пациентов, у которых следует избегать снижения кровяного давления в обязательном порядке, например, тяжелая коронарная болезнь сердца или значительный стеноз сосудов головного мозга.

— Брал следует применять только после строгой оценки соотношения польза/риск и принятых соответствующих мер предосторожности у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Перед назначением препарата пациента следует опросить. Для пациентов с повышенным риском анафилактоидных реакций Брал должен приниматься только после тщательного взвешивания возможных рисков по сравнению с ожидаемой пользой. Если препарат назначается в таких случаях, пациент должен находиться под наблюдением врача с готовностью оказания неотложной помощи.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем АД,

ЧСС и ЧД. 

1 ампула по 5 мл из темного стекла с белым кольцом; по 5 ампул в пластмассовой ячейковой упаковке, в коробке из картона с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

1 мл раствора содержит:
Активные вещества:

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Прозрачный желтоватый раствор.

анальгезирующее средство (анальгезируюшее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство).

Код АТХ

N02BB52

Фармакологическое действие

Брал® – комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет М-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, альгодисменорея.
Для кратковременного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, ишиалгия.
В качестве вспомогательного лекарственного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион) и другим компонентам препарата; угнетение костномозгового кроветворения; стабильная и нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии; острая «перемежающаяся» порфирия; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость и мегаколон; коллапс; беременность (первый триместр и последние 6 недель); период лактации; детский возраст (до 3 месяцев или масса тела менее 5 кг).

С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхиальной астме, повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам (в том числе «аспириновая» триада в анамнезе). Детям и подросткам до 18 лет препарат следует применять только по назначению врача.

Способ применения и дозировка

Парентерально (внутривенно, внутримышечно).
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят внутривенно медленно по 2 мл (по 1 мл в течение 1 минуты); при необходимости повторно через 6-8 часов. Для медленного внутривенного введения обычно достаточно 2 мл препарата.
Внутримышечно вводят 2 мл раствора 2 раза в день; суточная доза не должна превышать 4 мл. Продолжительность лечения не более 5 дней.
Внутримышечно или внутривенно Брал® назначают детям в зависимости от возраста и массы тела в следующих разовых дозах:

При необходимости может быть назначено повторное введение препарата в таких же дозах.
Раствор несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко – анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Возможно головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме – нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
В очень редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) – нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Очень редко – снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременной применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
При совместном назначении с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление М-холинолитического действия.
При совместном применении с этанолом – взаимное усиление эффектов.
Одновременное применение с хлорпропромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, Н2-гистаминоблокаторы и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Не использовать для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь; не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Парентеральное введение обычно используется в экстренных случаях и в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенную инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и частоты дыхания. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения; по 5 мл в ампулах из темного гидролитического стекла.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки без покрытия (поддон).
По 1 ячейковой упаковке (поддону) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

3 года. Не использовать позднее срока годности, указанного на упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«Микро Лабс Лимитед»

Адрес производственной площадки:
Участок № 113-116, Промышленная зона K.I.A.D.B., Боммасандра,
Анекал Талук, Бангалор – 560 099, Индия

Претензии направляйте в Представительство компании в РФ по адресу:
119 571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 57/58
или

Производитель

«Микро Лабс Лимитед»

Адрес производственной площадки:
Сипкот 92, Хосур – 635 126, Индия

Претензии направляйте в Представительство компании в РФ по адресу:
119 571, г. Москва, Ленинский проспект, 148, офис 57/58

Раствор для в/в и в/м введения желтоватого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Питофенон

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C_max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т_1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью — 2.3-5.3%.

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н₂-рецепторов, пропранолол — усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол — усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказано в/в введение препарата в детском возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.

Противопоказано применение препарата в форме таблеток в детском возрасте до 5 лет.

Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Сертификаты

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код