Бренакс ампулы инструкция по применению

Форма выпуска
и состав

Лекарственная форма
выпуска Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл 4 мл N5 (ампулы).

СОСТАВ

1 мл раствора содержит
Активное вещество
Цитиколин (в форме натриевой соли — 522.52 мг) — 500мг;
Цитиколин (в виде натриевой соли — 1045.05 мг) — 1000 мг.
Вспомогательные вещества раствор натрия гидроксида, соляная кислота (для управления pH), вода для инъекций.

Описание
Прозрачный бесцветный раствор.

Показания

Ишемический инсульт (острый период);
ишемический и геморрагический инсульт (восстановительный период);
Черепно-мозговая травма (острый и восстановительный период);
Когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Режим дозирования

Оптимальная доза, подбирается лечащим врачём.
Обычно доза Бренакса составляет 1 ампулу, вводится внутримышечно или медленно внутривенным путём каждые 12 часов.

Способ применения

Бренакс можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно.
Для инъекции после вскрытия ампулы, с помощью шприца и длинной инъекционной иглы, вводится глубоко внутримышечно.
Перед тем, как вводить Бренакс внутривенно, необходимо удостоверится в целостности кровеносных сосудов. Для этого после попадания в вену, следует слегка потянуть поршень шприца назад. После ввести препарат внутривенно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.
Со стороны пищеварительной системы тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.
Прочие жар; в отдельных случаях — кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы

Противопоказания
к применению

Не рекомендуется принимать Бренакс в если у вас наблюдается хоть один из следующих симптомов
— Высокая чувстветильность к любому из компонентов препарата;
— При ваготонии (сбой сердечного ритма, диарея, пациентам с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы сопровождающаяся повышенной потливостью);
— Беременность, лактация;
— Прием алкоголя.
Если у вас есть подозрения на один из симптомов, обратитесь немедленно к лечащему врачу.

С осторожностью
— Пожилым пациентам;
— При вождении автомобиля или управлении других механизмов.
Если у Вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачём.
При беременности и кормлении
Следует проконсультироватся с лечащим врачём перед применением препарата. Если Вы обнаружили беременность во время лечения, немедленно обратитесь к врачу.
Применение при беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применяя препарат в период лактации, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей
Нет сведений о безопасности и пользе применения у детей и подростков не достигшим 18 лет.

Особые указания

При травмах черепа или головного мозга, для тго что бы понизить внутричерепное давление, следует назначить Маннитол или кортикостероиды.
При кровоизлиянии в головной мозг, не следует превышать дозу цитиколина 500 мг/сутки. В таком случае дозу нужно разделить на два (100-200 мг 2-3 раза в сутки).

Так как препарат применяется иным способом, приём пищи не влияет на действие цитиколина.
Пациентам не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой, и заниматься деятельностью требующей высокой концентрации внимания.
Справка о некоторых вспомогательных компонентах Бренакса
В каждой дозе Бренакса содержится 1 ммоль (23 мг) натрия. Можно считать что данный препарат не содержит натрия.
Нет сведений о безопасности и пользе применения у пожилых пациентов.

Передозировка

Если вы превысили рекомендуемую дозу Бренакса, сообщите об этом лечащему врачу ил фармацевту.
Если вы пропустили приём препарата, не принимайте удвоенную дозу в целях восполнения пропущенной дозы.
При прекращении приема Бренакса никаких неприятных реакций не наблюдается.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин повышает действие леводопа.
Нельзя принимать цитиколин вместе с препаратами содержащими меклофеноксат.
Бренакс можно сочетать с кровоостанавливающими препаратами, внутричерепными антигипертензивными препаратами и с простыми перфузионными растворами.
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о тех препаратах, которые вы сейчас принимаете и/или принимали недавно, даже если они безрецепторные.

Условия и сроки хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

Инструкция по применению препарата Бренакс / Информация для пациента

Бренакс, раствор для внутримышечных/внутривенных инъекций. Стерильный, апирогенный. Внутримышечная или внутривенная инъекция.

Состав:

• Активное вещество: каждая ампула содержит 522.52 мг цитиколина натрия, эквивалентный 500 мг цитиколина.
• Активное вещество: каждая ампула содержит 1045.05 мг цитиколина натрия, эквивалентный 1000 мг цитиколина.
• Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, концентрированная хлористоводородная кислота (для регулирования pH), вода для инъекций.

Перед тем, как начать прием препарата, внимательно прочтите этот листок-вкладыш до конца, так как он содержит важную для вас информацию.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Он может вам еще понадобиться.
• Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан для приема лично вам. Не следует передавать его другим лицам.
• Если вы во время лечения идете к врачу или в больницу, пожалуйста, сообщите о приеме препарата своему врачу.
• Пожалуйста, следуйте инструкции в точности. Не принимаете высокие или низкие дозы препарата без рекомендации.

В этом вкладыше содержится следующая информация:

1. Что такое Бренакс, и в каких случаях он применяется
2. Перед тем, как начать прием Бренакс
3. Как принимать Бренакс
4. Возможные побочные действия       
5. Как хранить Бренакс

Что такое Бренакс, и в каких случаях он применяется

Каждая ампула Бренакса содержит цитиколина натрия, эквивалентный 500 мг цитиколина или 1000 мг цитиколина. В каждой картонной упаковке находится одна контурная ячейковая пластиковая упаковка с 5 ампулами.

Бренакс назначается в следующих случаях:

• острый период инсульта, вызванного окклюзией сосудов; 
• восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта;
• черепно-мозговые травмы, острый и восстановительный период;
• когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Особые указания

Маннитол или кортикостероиды следует назначать для снижения внутричерепного давления при черепно-мозговых травмах.

Доза цитиколина не должна превышать 500 мг при однократном приеме дозы при внутричерепном кровоизлиянии. В данном случае дозу следует разделить (по 100-200 мг 2-3 раза в день).

Перед тем, как начать прием Бренакса

В каких случаях не следует принимать Бренакс

• при повышенной чувствительности к препарату или к любому из его компонентов;
• при ваготонии (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы,сопровождающееся нарушениями сердечного ритма, запорами,повышеннымпотоотделением);
• во время беременности и лактации, поскольку достаточных данных о его применении в этот период не имеется;
• не следует принимать с алкоголем.

Не принимайте Бренакс, если любой из вышеперечисленных относится к вам. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Бренакс.

Будьте особенно осторожны при приеме Бренакс в следующих случаях:

• в пожилом возрасте
• при управлении транспортными средствами и использовании механизмов

Проконсультируйтесь с врачом, если вышеперечисленное имело место в прошлом.

Прием Бренакс с едой и напитками

Ввиду того, что прием препарата происходит другим способом, взаимодействие препарата с едой и напитками не отмечается.

Беременность

Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием препарата.

Во время беременности препарат можно применять, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Период лактации

Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если прием препарата в период лактации необходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и деятельности, требующей высокой психомоторной активности.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в Бренаксе

Бренакс содержит натрий в количестве менее 1ммоль (23 мг) в каждой дозе, так что можно даже сказать, что препарат не содержит натрий.

Прием других препаратов

• цитиколин усиливает действие леводопы;
• не следует применять данный препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат;
• Бренакс может одновременно применяться с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и обычными перфузионными жидкостями.

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если эти препараты, отпускаемые без рецепта.

Как принимать Бренакс

Указания для надлежащего применения и дозировка / частота использования

Доза Бренакса, подходящая вам, определяется врачом.

Обычная доза составляет 1 ампулу Бренакса, которая вводится внутримышечно или путем медленной внутривенной инъекции каждые 12 часов.

Способ применения

Бренакс можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно.

После открытия ампулы раствор для инъекций набирается в шприц и вводится глубоко в мышцу при помощи достаточно длинной инъекционной иглы. Перед введением раствора поршень шприца слегка оттягивается назад, чтобы убедиться, что кровеносные сосуды не повреждены. 

Кроме того, препарат вводится внутривенно.

Различные возрастные группы

Назначение в педиатрической популяции:

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков младше 18 лет не оценивались.

Назначение пожилым пациентам:

Достаточных данных о безопасности и эффективности применения Бренакса у пожилых пациентов не имеется.

Особые указания

Беременность

Во время беременности препарат можно применять, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если действие Бренакса слишком сильное или слишком слабое.

Если вы приняли больше Бренакса, чем вам рекомендовано:

Если вы приняли больше Бренакса, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Бренакс:

Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой.

Если вы прекращаете прием Бренакса:

При прекращении приема Бренакса нежелательных реакций не отмечается.

Возможное побочное действие

Как и все препараты, Бренакс может вызвать побочные реакции у людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Прекратите прием Бренакса и немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут любые из следующих побочных реакций. Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:

ЦНС и периферическая нервная система: бессонница, головные боли, головокружение, возбуждение, тремор,онемение в парализованных конечностях.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночныхферментов.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок (отек лица, языка и горла, кожная сыпь, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, жар или аллергические реакции, вызванные шоком).

Другие: чувство жара; в отдельных случаях – кратковременное гипотензивное действие (понижение артериального давления), стимуляция парасимпатической нервной системы (нарушения сердечного ритма, запор,повышенное потоотделение).

Незамедлительно сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите какие-либо из данных побочных реакций.

Данные серьезные побочные реакции встречаются редко.

Сообщите вашему врачу, если заметите любую из нижеперечисленных реакций:

Отек лица, языка и горла, кожная сыпь, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, жар или аллергические реакции, вызванные шоком.

Это легкие побочные эффекты.

Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы замечаете нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Как хранить Бренакс

Хранить при температуре ниже 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Пожалуйста,обратите особое внимание на срок годности.

Не принимать Бренакс по истечении срока годности.

Если вы заметите повреждения продукта или упаковки, не используйте препарат.

Владелец торговой лицензии/регистрации:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Адрес:   ГРУЗИЯ, г. ТБИЛИСИ, ПОНИЧАЛА 65

телефон:  +995 32 2404801/02; 

Факс: +995 32 2404803

Производитель:

İdol İlaç Dolum San.ve Tic. A.Ş.

Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20

Topkapı/İstanbul, Turkey (Турция)

Тел:   +90 (212) 4490000

Факс:   +90 (212) 4490020

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73