Описание препарата Бренциале® форте (капсулы, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 07.06.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бренциале® форте
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 капсула содержит фосфолипидов из бобов соевых 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное.
Регулирует липидный и углеводный обмен, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов.
Характеристика
Твердые желатиновые капсулы оливкового цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу оранжевого цвета.
Регулирует липидный и углеводный обмен, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов.
Фармакодинамика
Улучшает функции печени, в т.ч. детоксикационную, тормозит формирование соединительной ткани в печени.
Показания
Гепатит (острый и хронический), жировая дистрофия печени при сахарном диабете, хронических инфекциях и др.; гепатит (токсический, алкогольный), цирроз печени, токсикоз беременных, лучевая болезнь, псориаз; интоксикация, в т.ч. лекарственная; нарушение функции печени при соматических заболеваниях (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, во время еды с небольшим количеством воды, по 600 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения 3 мес. При необходимости курс лечения может быть продолжен или повторен только после консультации с врачом.
Побочные действия
Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 19.11.2021
Аналоги (синонимы) препарата Бренциале® форте
10.09.2021
Описание препарата Эссенциале® форте Н (капсулы, 300 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 12.12.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- B18 Хронический вирусный гепатит
- K70.1 Алкогольный гепатит
- K71 Токсическое поражение печени
- K71.6 Токсическое поражение печени, с картиной гепатита, не классифицированное в других рубриках
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K73.8 Другие хронические гепатиты, не классифицированные в других рубриках (гепатит аутоимунный)
- K73.9 Хронический гепатит неуточненный
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени
- K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
- K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K80.2 Камни желчного пузыря без холецистита
- K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
- L40.9 Псориаз неуточненный
- O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная
- O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
- T66 Неуточненные эффекты излучения
- Z51.0 Курс радиотерапии
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активный компонент: | |
| фосфолипиды из соевых бобов (синоним — эссенциальные фосфолипиды, EPL), | 300 мг |
| содержащие 80% фосфатидилхолинов — 240 мг | |
| вспомогательные вещества: жир твердый — 57,000 мг; соевых бобов масло — 36,000 мг; касторовое масло гидрированное — 1,600 мг; этанол (96%) — 8,100 мг; этилванилин — 1,500 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,800 мг; α-токоферол — 0,750 мг | |
| капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,830 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг |
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гепатопротективное.
Фармакодинамика
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и Хс к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с Хс.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 нед (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Бóльшая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была помечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания
- хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Рекомендованный курс терапии 3 мес. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Побочные действия
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ, побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.
Особые указания
Препарат Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевых бобов масло. Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя). Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
1) По 3, 9 или 18 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2) По 9 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, по 2 картонные пачки помещают в картонную коробку.
Производитель
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия, Наттерманналлее 1, 50829, Кельн, Германия/A. Nattermann&Cie GmbH, Germany, Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
MAT-RU-2203598-1.0-12/2022
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПТФХЭ/алюминиевая фольга — 2 года.
капсулы 300 мг блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бренциале форте – препарат, созданный на натуральной основе и относящийся к группе гепатопротекторов. Основным действующим веществом являются эссенциальные фосфолипиды, а точнее, фракция фосфатидилхоллина, полученная из соевых бобов методом высокой очистки.
По своему химическому составу упомянутые фосфолипиды являются не только аналогичными мембранным фосфолипидам, синтезируемых организмом, но и значительно превосходят последние в функциональном отношении за счет более высокой концентрации в них полиненасыщенных жирных кислот и, в частности, кислоты линолевой.
От чего помогает Бренциале форте? За счет содержания эссенциальных фосфолипидов, являющихся основными составляющими единицами клеточных мембран, активно способствует делению, дифференциации и восстановлению гепатоцитов.
Кроме того, лекарственное средство обладает способностью нормализовывать проницаемость клеточных мембран гепатоцитов, регулируя важнейшие процессы клеточного дыхания, ионного и энергетического обмена, окисления и оказывая позитивное влияние на прочие важнейшие функции внутриклеточного метаболизма, которые, как известно, при различных нарушениях функционирования печени подвергаются патологическим изменениям. Так, например, нарушенный биосинтез фосфолипидов способен привести к серьезным нарушениям целостности клеточной мембраны, а значит и к дисфункции печени в целом.
Результатом нарушения липидного обмена в клетках печени становится ее так называемая жировая дистрофия – замещение активных гепатоцитов жировыми клетками. Лекарство Бренциале форте обладает способностью препятствовать подобным патологическим изменениям в гепатоцитах, способствуя успешному восстановлению поврежденных клеток печени.
Кроме того, эссенциальные фосфолипиды, содержащиеся в препарате, благодаря своей способности встраиваться в поврежденные клеточные мембраны, успешно восстанавливают их целостность, нормализуют функции и активизируют нарушенные мембраносвязанные рецепторы и ферментные системы, что ощутимо повышает дезинтоксикационную способность печени.
В состав Бренциале форте, как уже упоминалось, входят эссенциальные фосфолипиды, синтезированные из соевых бобов, и вспомогательные вещества: спирт, 4-метоксиацетонфенон, желатин. Препарат представлен в виде капсул в желатиновой оболочке оливкового цвета, наполненных оранжевым веществом пастообразной консистенции.
В каких случаях рекомендуется лекарственное средство
Бренциале форте имеет следующие показания к применению:
- Жировая дистрофия печени (также возникшая как следствие заболевания диабетом);
- Гепатиты острые и хронические различного происхождения – лекарственные, аутоимунные и т. п;
- Гепатит вирусной этиологии (в рамках комплексной терапии);
- Гепатиты с невыявленной этиологией;
- Цирроз печени (преимущественно алкогольной природы);
- Компенсированный цирроз печени;
- Фиброз печени;
- Печеночная недостаточность;
- Токсические и радиационные поражения печени;
- Токсикоз у беременных (ранний и поздний);
- Псориаз.
Применение Бренциали форте также возможно с целью профилактики различных нарушений функционирования печени.
Способ приема препарата
Как принимать Бренциале форте: в большинстве случаев, лечебная доза для пациентов равна 6 капсулам – по две капсулы три раза в день во время приема пищи. Капсулы нельзя разжевывать, их следует запивать достаточным количеством жидкости. Продолжительность курса лечения препаратом должна определяться врачом, чаще всего она составляет три месяца и более.
Существуют у Бренциале форте и незначительные противопоказания: его не рекомендуется употреблять при индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов, входящих в его состав. Кроме того, во время приема препарата возможно проявление побочных реакций в виде аллергических высыпаний, тошноты, боли в желудке. В этом случае необходимо посоветоваться с врачом или прекратить лечение.
Бренциале форте не рекомендуют принимать детям, поскольку такая практика использования препарата не исследована. Также отсутствуют данные о какой-либо несовместимости Бренциале форте с другими лекарственными средствами.
Сколько стоит Бренциале форте, к сожалению, возможно уточнить только в момент покупки препарата в аптечных сетях, поскольку на его цену влияет множество факторов – колебания курса валюты, состояние экономики и т. п.
Во всяком случае, всегда существует возможность выбрать для себя приемлемый ценовой вариант, проанализировав список аналогов Бренциале форте:
- Эссенциале;
- Резалют про;
- Фосфонциале;
- Эссливер:
- Антралив;
- Ливенциале и другие.
При подборе аналогичного Бренциале форте лекарственного средства, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по его применению, а еще лучше – проконсультироваться со специалистом.
Кроме того, для полноты информации о Бренциале форте можно ознакомиться с отзывами о нем как пациентов, так и профильных специалистов.
Цена от 250 до 300 рублей.
Состав
Cостав Эссенциале Н: EPL-субстанция — эссенциальные фосфолипиды бобов сои (93% (3sn-фосфатидил)холина) в концентрации 50 мг/мл, бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, натрия хлорид, пищевая добавка Е101 (рибофлавины), вода д/и.
Форма выпуска
Инъекционный раствор 50 мг/мл, ампулы 5 мл, упаковка №5. Раствор прозрачный, желтого цвета, видимые суспензированные частицы отсутствуют.
Фармакологическое действие
Способствует повышению устойчивости печени к патологическим воздействиям и усиливает ее детоксицирующие свойства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Мембраны и органеллы клеток печени всегда поражаются при патологиях органа, что может приводить к изменению активности связанных с мембранами ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции гепатоцитов и снижению интенсивности регенерации органа.
Содержащаяся в препарате Эссенциале Н EPL-субстанция по своей химической структуре напоминает эндогенные фосфолипиды, однако намного превосходит последние за счет высокого содержания ПНЖК.
Встраиваясь преимущественно в структуры клеточных мембран, эти высокоэнергетические молекулы способствуют восстановлению поврежденных тканей печени.
Цис-двойные связи ПНЖК не дают углеводородным цепям в фосфолипидах оболочек клеток располагаться параллельно, вследствие чего фосфолипидная структура оболочек гепатоцитов становится более рыхлой. Этим обусловливаются повышение их эластичности и текучести, а также повышение скорости поступления веществ в клетку и их выведение из нее.
Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные блоки, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое течение основных метаболических процессов.
Фосфолипиды путем регуляции обмена липопротеинов оказывают влияние на нарушенный метаболизм липидов, способствуя биотрансформации холестерина и нейтральных жиров в подходящие для транспортировки формы и их переносу к местам окисления. Это реализуется в первую очередь за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
При элиминации фосфолипидов через желчевыводящие пути отмечается снижение индекса литогенности и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
При пероральном приеме около 90% дозы всасывается в тонком отделе кишечника. Основная часть EPL-субстанции под воздействием фосфолипазы-А расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, половина которого сразу же реацилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ) еще при всасывании в тонкой кишке.
ПФХ поступает в кровоток по лимфатическим путям и дальше, в основном с ЛП высокой плотности, транспортируется в печень.
Для того, чтобы концентрация фосфатидилхолина в крови (в среднем 20%) достигла максимума, требуется от 6 до 24 часов. Период полуэлиминации для насыщенных ЖК — 32, для холинового компонента — 66 часов.
В ходе исследований особенностей фармакокинетики препарата было установлено, что менее 5% каждого из введенных изотопов 14С и 3Н экскретируется с содержимым кишечника.
Показания к применению
Показания к применению Эссенциале:
- стеатогепатит (алкогольный или неалкогольный);
- гепатит (любой формы клинического течения и этиологии);
- цирроз печени;
- радиационный синдром;
- до- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны;
- псориаз;
- токсикозы беременных.
Противопоказания
Противопоказанием к назначению препарата является гиперчувствительность к любому из его компонентов.
Категорически запрещено вводить раствор новорожденным и недоношенным детям (противопоказание обусловлено тем, что в состав Эссенциале Н входит бензиловый спирт).
Побочные действия
Применение высоких доз Эссенциале Н может сопровождаться нарушениями со стороны пищеварительного тракта (в частности, поносом).
У отдельных пациентов наблюдались реакции гиперчувствительности, крапивница, зуд, сыпь и реакции в месте введения раствора.
Ампулы Эссенциале, инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Эссенциале Н, стандартная доза лекарства для пациентов старше 12 лет — 5-10, в тяжелых случаях — до 20 мл/сут. (10 мл раствора можно вводить однократно).
Для разведения препарата рекомендуется использовать кровь пациента в соотношении 1:1. Внутривенно препарат вливают до 10 дней.
Парентеральную терапию стараются как можно раньше дополнить (поддержать) назначением капсул Эссенциале.
Курс лечения обычно длится от 3 месяцев до полугода.
Как принимать препарат при псориазе?
При псориазе лечение начинают с применения препарата Эссенциале Форте Н в дозе 1,8 г/сут. (6 капсул). Лечение длится 2 недели, после чего пациенту назначают PUVA-терапию и уколы Эссенциале Н (10 доз по 5 мл внутривенно).
Применение Эссенциале в ампулах для волос
Эссенциале для волос применяется в случаях, когда требуется укрепить их ослабленные корневые сумки.
Основой препарата являются жирорастворимые вещества, поэтому маску для волос с Эссенциале следует готовить на сметане, кефире или яичных желтках.
Для коротких волос обычно достаточно трети объема 1 ампулы раствора, для длинных — половины. Лекарство набирают при помощи шприца и смешивают с 1 желтком куриного яйца и 1-2 ч. ложками сметаны/кефира.
Наносить смесь нужно на чистые влажные волосы. Продолжительность воздействия — 60 минут. По прошествии этого времени состав смывают теплой водой. Сушить волосы рекомендуется без фена. Первые 5 масок делают раз в неделю, в дальнейшем для поддержания эффекта их достаточно повторять 1 раз в месяц.
Для усиления эффекта можно ввести в состав маски Димексид.
Передозировка
Информации о случаях передозировки нет.
Взаимодействие
Растворы электролитов (например, раствор Рингера или физиологический раствор NaCl) не могут использоваться для разведения препарата.
Условия продажи
По рецепту.
Рецепт на латинском (образец):
Rp.: Sol. «Essentiale N»
D. t.d. N.5 in amp.
S. По 250 мг 1-2 р./д.
Условия хранения
Ампулы должны храниться при температуре 2-8°C. Список Б.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Если Эссенциале Н вливают при помощи капельницы, в случаях, когда кровь пациента по какой-то причине не может использоваться, должны применяться свободные от электролитов растворы, а именно: 5%-ный раствор ксилита, 5 или 10%-ный раствор глюкозы в соотношении 1:1.
Годным к применению считается только прозрачный раствор.
Нельзя смешивать препарат в одном шприце с другими ЛС.
Эссенциале в/в следует вводить очень медленно. Раствор предназначен исключительно для внутривенного вливания, уколы в мышцу могут спровоцировать местное раздражение.
В растворе содержится 0,6% спирта (по объему).
Аналоги Эссенциале Н
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами лекарства являются препараты Антралив, Ливолайф Форте, Фосфонциале, Эссенциале Форте Н, Эсслиал, Ливенциале, Эссливер, Резалют Про.
Аналоги дешевле Эссенциале: Резалют про, Фосфонциале, Эссливер. Цена аналогов Эссенциале — от 345 руб. (самый недорогой заменитель — капсулы Фосфонциале).
В чем отличие Эссенциале Н от Эссенциале Форте Н?
Эссенциале Н и Эссенциале Форте Н — это разные формы одного и того же лекарства. Эссенциале Форте Н выпускается в форме капсул, в каждой из которых содержится по 300 мг EPL-субстанции.
Однозначно ответить на вопрос, что лучше — Эссенциале или Эссенциале Форте — нельзя. Выбор в пользу той или иной лекарственной формы делают с учетом показаний к применению (например, при токсикозе беременных предпочтение принимать капсулы, поскольку в растворе содержится спирт).
При этом капсулы нередко применяются в качестве дополнения к парентеральной терапии.
Овесол или Эссенциале — что лучше?
Основой Овесола являются экстракты мяты, овса, бессмертника, куркумы. Главным отличием его от Эссенциале является то, что это не лекарственный препарат, а БАД.
Содержащиеся в таблетках активные вещества очень полезны для печени, поскольку они способствуют очищению печени от токсических веществ и шлаков, устранению застоя желчи и образованию конкрементов.
Овесол противопоказан пациентам моложе 18 лет, Эссенциале же может применяться у подростков старше 12 лет.
Лечение Овесолом проводят три раза в год курсами продолжительностью 3 недели. Непрерывный прием капсул Эссенциале возможен в течение 3-6 месяцев.
Что лучше — Эссенциале или Фосфоглив?
Активными веществами препарата Фосфоглив (выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления р-ра д/и) являются фосфолипиды и глицирризиновая кислота (глицират). Содержание их в капсулах, соответственно, 65 и 35 мг, в лиофилизате — 500 и 200 мг.
Глицират относится к стероидным сапонитам, получаемым из экстракта корней лакричника (солодки). Его молекула содержит фрагмент, строение которого сходно со строением гормонов, вырабатываемых корой надпочечников.
В связи с этим длительное (более 6 недель подряд) применение глицирата, а также применение препарата в дозе, превышающей терапевтическую, провоцирует развитие серьезных побочных реакций.
При длительном применении глицирризиновой кислоты у больных возникают симптомы интоксикации: повышенное давление, головная боль, отеки, гипокалиемия, летаргия, остановка сердца.
Побочные эффекты сходны с вызываемыми кортикостероидными препаратами и обусловливаются тем, что глицират препятствует распаду эндогенных гормонов коры надпочечников.
К преимуществам Эссенциале Н можно отнести более высокую концентрацию фосфолипидов в нем, а также то, что в качестве активно действующей субстанции в препарат входит только одно вещество, из-за чего лечение препаратом крайне редко сопровождается нежелательными реакциями.
Что лучше — Эссенциале или Фосфонциале?
Капсулы Фосфонциале содержат в своей составе 200 мг липоида С100 (что эквивалентно 188 мг фосфатидилхолина) и 70 мг силимара (сухого эсктракта расторопши).
По мнению многих врачей, препараты являются взаимозаменяемыми, поскольку более высокая концентрация фосфолипидов в Эссенциале компенсируется тем, что в препарате Фосфонциале их действие усиливается активностью флавоноидов расторопши.
Для потребителя преимуществом Фосфонциале нередко также является его более низкая стоимость. Преимуществом же Эссенциале является наличие инъекционной формы.
Что лучше — Эссенциале или Гепабене?
Гепатопротекторное действие препарата Гепабене обусловлено свойствами экстрактов плодов расторопши и травы дымянки лекарственной.
Расторопша содержит биофлавоноид силимарин, который обладает гепатопротекторным действием при токсических поражениях печени, а также проявляет мембраностабилизирующие свойства и способствует восстановлению гепатоцитов.
Содержащийся в траве дымянки алкалоид фумарин стимулирует секрецию желчи и снижает тонус сфинктера Одди.
Таким образом, применение Гепабене целесообразно при хронических заболеваниях печени, в особенности, если они сопровождаются застоем желчи.
Эссенциале или Эссливер — что лучше?
Эссливер и Эссливер Форте — это раствор и капсулы, в которых в качестве активно действующего вещества (как и в Эссенциале) содержатся фосфолипиды. При этом в состав капсул Эссливер Форте для усиления действия последних входят также витамины: никотинамид, рибофлавин, тиамина моногидрат, a-токоферола ацетат, цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид.
Концентрация фосфолипидов в одной капсуле — 300 мг (при этом на фосфатидилхолин приходится только 29%, тогда как в Эссенциале Н его концентрация — 93%). Содержание фосфолипидов в растворе Эссливер — 50 мг/мл.
Анализ накопления продуктов свободнорадикального окисления (пероксидации) показал, что в капсулах Эссливер Форте (если сравнивать их с аналогичной лекарственной формой Эссенциале) их содержится значительно больше (что свидетельствует о более низком качестве препарата).
Кумуляция в организме продуктов пероксидации (в частности, малонового диальдегида) приводит к образованию межмолекулярных сшивок с белками.
В результате этого повышаются нагрузка на печень (что в свою очередь может не лучшим образом сказаться на терапии жирового гепатоза) и вероятность развития реакций гиперчувствительности, а также нарушаются скорость и пути метаболизма эссенциальных фосфолипидов в организме.
Содержание достаточно высоких доз витаминов при длительном применении препарата также может стать причиной развития реакций гиперчувствительности. Учитывая все вышеперечисленное, фармакологи не рекомендуют применять Эссливер Форте более 2 недель подряд.
Для детей
Поскольку одним из компонентов Эссенциале Н является бензиловый спирт, раствор не может применяться у новорожденных и недоношенных детей.
Введение содержащих бензиловый спирт препаратов новорожденным/недоношенным младенцам сопровождалось развитием гаспинг-синдрома (синдрома фатальной асфиксии) — тяжелого состояния с угнетением дыхания, пурпурой, метаболическим ацидозом, энцефалопатией, артериальной гипотензией, резким удушьем, кровоизлияниями в различные органы (мозг, почки, надпочечники, печень, сердце) вследствие гипоксии.
“Синдром одышки” у детей заканчивается летальным исходом (причина смерти — сердечно-сосудистый коллапс).
В педиатрии препарат применяется для лечения детей старше 12-ти лет с весом 43 (и более) кг.
Эссенциале и алкоголь
Алкоголь и препарат Эссенциале Н несовместимы.
Эссенциале при беременности
Для чего Эссенциале при беременности?
Во время беременности применяются капсулы Эссенциале. Препарат чаще всего назначают, когда необходимо устранить проявления раннего токсикоза или признаки гестоза.
Особенно незаменимо лекарство при гестозе. Поздний токсикоз может серьезно навредить развитию ребенку, прием же Эссенциале способствует нормальному усвоению плодом необходимых ему микроэлементов и ценных веществ и, таким образом, обеспечивает правильное развитие и нормальный набор веса.
Эссенциале позволяет предупредить проблемы с печенью у женщин, болевших желтухой до беременности, а также способствует нормализации обменных процессов при обнаруженных нарушениях плацентарного кровообращения.
В отдельных случаях прием капсул продолжают и в послеродовом периоде, в особенности, если течение родов было тяжелым.
При правильном применении Эссенциале нормализуются не только все функции печени, но и работа организма в целом. При этом препарат совершенно безопасен как для будущей матери, так и для ее ребенка.
Применение раствора при беременности
В связи с ограниченностью данных клинических исследований относительно применения препарата при беременности, а также по причине наличия в составе раствора бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, не рекомендуется назначать Эссенциале Н беременным и кормящим женщинам.
Отзывы об Эссенциале Н
Отзывы врачей, а также повседневная практика подтверждают высокую эффективность Эссенциале. Препарат выгодно отличается среди прочих гепатопротекторов, а его безопасность (в том числе при беременности) подтверждена результатами различных клинических исследований (включая двойные слепые исследования).
Очень важно, что аналогичные исследования для большинства дженериков Эссенциале не проводились.
Препарат является неотъемлемым звеном терапии заболеваний печени метаболического и токсического генеза, при этом он подходит не только для людей, но также для собак и кошек.
Свойства содержащихся в лекарстве фосфолипидов позволяют использовать его для волос в качестве укрепляющего средства. Отзывы женщин свидетельствуют о том, что эффект масок с Эссенциале заметен уже после первой процедуры.
Цена Эссенциале Н, где купить
Цена ампул Эссенциале (упаковка №5) в Харькове, Киеве, Одессе и других городах Украины — 176-205 грн. Стоимость 1 ампулы — 41-43 грн.
В российских аптеках лекарство от печени можно купить за 927-1160 руб. (уколы Эссенциале в ампулах 5 мл, упаковка №5).
Цена Эссенциале в/в в Беларуси — от 156 тыс. руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Эссенциале форте Н капсулы 300мг 90штA.Nattermann and Cie. GmbH
-
Эссенциале форте Н капсулы 300мг 180штA.Nattermann and Cie. GmbH
-
Эссенциале Н раствор для в/в введ. 250мг/5мл 5мл 5штФамар Хелс Кеа Сервисез Мадрид/Санофи-Авентис С.А.
Аптека Диалог
-
Эссенциале Н ампулы 5мл №5Sanofi Aventis
-
Эссенциале форте Н капсулы 300мг №30Natterman and Ci
-
Эссенциале форте Н для восстановления клеток печени капсулы №180Natterman and Ci
-
Эссенциале форте Н капсулы №30Natterman and Ci
-
Эссенциале Н (амп. 5мл №5)Sanofi/Famar
Ригла
-
Эссенциале форте Н капс. 300мг №30A.Nattermann and Cie.GmbH
-
Эссенциале форте Н капс. 300мг №180A.Nattermann and Cie.GmbH
-
Эссенциале форте Н капс. 300мг №90A.Nattermann and Cie.GmbH
показать еще
Эссенциале® форте Н (Essentiale® forte N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эссенциале® форте Н
💊 Состав препарата Эссенциале® форте Н
✅ Применение препарата Эссенциале® форте Н
📅 Условия хранения Эссенциале® форте Н
⏳ Срок годности Эссенциале® форте Н
Описание лекарственного препарата
Эссенциале® форте Н
(Essentiale® forte N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A05BA10
(Фосфолипиды)
Лекарственная форма
| Эссенциале® форте Н |
Капс. 300 мг: 30, 90 или 180 шт. рег. №: П N011496/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциале® форте Н
Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: жир твердый — 57.000 мг, соевых бобов масло — 36.000 мг, касторовое масло гидрированное — 1.600 мг, этанол 96% — 8.100 мг, этилванилин — 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон — 0.800 мг, α-токоферол — 0.750 мг.
Состав капсулы: желатин — 67.945 мг, вода очищенная — 11.495 мг, титана диоксид (Е171) — 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.198 мг, натрия лаурилсульфат — 0.125 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 9, 18) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) — пачки картонные (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации.
Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза.
В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале® Форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии.
Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы ультрафиолетового облучения.
Фармакокинетика
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеоил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.
Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.
Cmax 14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.
В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14C.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания препарата
Эссенциале® форте Н
- хронические гепатиты;
- цирроз печени;
- жировая дистрофия печени различной этиологии;
- токсические поражения печени;
- алкогольный гепатит;
- нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикоз беременности;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- радиационный синдром.
Режим дозирования
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.
Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен врачом.
Побочное действие
Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится пациентами.
По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, мягкий стул, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата Эссенциале® форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.
Период грудного вскармливания
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале® форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Применяется по показаниям.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Особые указания
Эссенциале® форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.
Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенциале® форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эссенциале® форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Передозировка
Применение препарата Эссенциале® форте Н в дозах, превышающих рекомендуемые, может вести к усилению побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале® форте Н.
Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Эссенциале® форте Н
Срок годности — для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 3 года; для капсул, упакованных в блистер из ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги — 2 года.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203716-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код