Бримонидин-СЗ (Brimonidin-SZ) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бримонидин-СЗ
💊 Состав препарата Бримонидин-СЗ
✅ Применение препарата Бримонидин-СЗ
📅 Условия хранения Бримонидин-СЗ
⏳ Срок годности Бримонидин-СЗ
Актуальная Офтальмология от Северной Звезды
Бримонидин-СЗ
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Производство жидких лекарственных форм
В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»
Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов
Описание лекарственного препарата
Бримонидин-СЗ
(Brimonidin-SZ)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.02.08
Код ATX:
S01EA05
(Бримонидин)
Лекарственная форма
| Бримонидин-СЗ |
Капли глазные 2 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000567)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бримонидин-СЗ
Капли глазные в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 2 мг/мл раствора бримонидина снижение внутриглазного давления (ВГД) составляет 10-12 мм рт.ст. Максимальное снижение ВГД достигается через 2 ч, длительность действия — 12 ч.
Бримонидин обладает двойным механизмом действия: снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения.
Бримонидин-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других групп для снижения внутриглазного давления.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения 2 мг/мл раствора глазных капель бримонидина 2 раза/сут на протяжении 10 дней среднее Cmax в плазме крови остается низким (в среднем 0/06 нг/мл).
Распределение
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 часа, период полувыведения препарата после местного применения в среднем составляет 2 часа.
Метаболизм
Связь с белками плазмы крови при местном применении составляет 29%. Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после 2 недель закапывания в глаза в 3-17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено. Метаболизируется препарат преимущественно в печени.
Выведение
Бримонидин и его метаболиты выводятся почками.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Cmax и T1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.
Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Показания препарата
Бримонидин-СЗ
- открытоугольная глаукома;
- офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).
Режим дозирования
Для местного применения в виде инстилляций. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Рекомендуемая доза составляет по 1 капле 2 раза/сут с интервалами между введениями 12 ч.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется сдавливание слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1 минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли. При необходимости применения препарата Бримонидин-СЗ с другими офтальмологическими средствами интервал между применяемыми средствами должен составлять не менее 10 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Продолжительность терапии определяется врачом.
В случае пропуска очередного применения препарата Бримонидин-СЗ в назначенное время следует применить его как можно скорее в рекомендуемой дозе. Если пропуск дозы составляет около 12 ч, то препарат следует применить в следующее запланированное время. Не применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Не следует прекращать применение препарата Бримонидин-СЗ без консультации врача.
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени или почек, в т.ч. в анамнезе.
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан для детей младше 2 лет.
Способ введения
- Вымыть руки.
- Открыть флакон. Важно, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.
- Наклонить голову назад и держать флакон вверх дном над глазом.
- Оттянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапать 1 каплю в пространство между глазом и нижним веком.
- Следует прижать палец к уголку глаза, к носу или закрыть глаза на 2 мин. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
- Повторить шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
- Плотно закрутить флакон колпачком.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями (НР) со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство НР имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клинических исследований, симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12.7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11.5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата.
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота возникновения НР классифицирована согласно базе данных клинического исследования: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило НР (указанные ниже), источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным:
- со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит);
- со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век;
- со стороны ЖКТ: тошнота.
Дети: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бримонидину или к любым другим компонентам препарата;
- одновременный прием с ингибиторами МАО и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в т.ч. миансерином);
- детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Безопасность применения препарата в период беременности у человека не определена.
Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении, однако риск не может быть исключен полностью. При применении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, в т.ч. в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек, в т.ч. в анамнезе.
Применение у детей
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан для детей младше 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
При появлении признаков серьезных нежелательных реакций или реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Возможно повышение ВГД в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.
Пациент должен сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе следующих заболеваний или состояний:
- заболевания почек, в т.ч. почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин);
- заболевания печени, в т.ч. печеночная недостаточность;
- лечение антигипертензивными препаратами или сердечными гликозидами;
- депрессия;
- при ортостатической гипотензии, заболеваниях сердца (в т.ч. сердечная недостаточность), недостаточность мозгового кровообращения;
- синдром Рейно;
- облитерирующий тромбангиит.
Многодозовые флаконы
Сообщалось о случаях инфекционного воспаления роговицы при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами. Данные пациенты, как правило, имели сопутствующее заболевание роговицы или поражения эпителия роговицы и конъюнктивы.
Не следует прикасаться наконечником флакона-капельницы к глазу или к окружающим глаз структурам, т.к. это может привести к загрязнению раствора бактериями, вызывающими инфекции глаза. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения (см. раздел «Режим дозирования»).
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе.
Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (например, травма или инфекция), следует немедленно проконсультироваться с врачом относительно данного многодозового флакона-капельницы.
В состав препарата Бримонидин-СЗ входит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Перед применением препарата линзы необходимо снять и установить их не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у детей младше 2 лет.
У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении препарата возможно возникновение сонливости, что может являться причиной прекращения лечения. Следует тщательно контролировать состояние ребенка при применении препарата, т.к. высока вероятность появления сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤ 20 кг сонливость может отмечаться чаще по сравнению с детьми с массой тела > 20 кг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бримонидин-СЗ оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, т.к. часто вызывает состояние усталости и сонливость, снижение четкости зрения, особенно ночью или при недостаточной освещенности. Поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов. Детям, применяющим препарат, запрещено управлять велосипедами и самокатами. Если в период лечения препаратом возникает острая необходимость управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом.
Передозировка
Передозировка при местном применении проявляется нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие».
Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Симптомы: возможны угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Передозировка у детей
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: возможны потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение и остановка дыхания.
Лечение
Проведение мероприятий, поддерживающих жизненно важные функции организма и устраняющих симптомы передозировки. Может потребоваться интубация трахеи для обеспечения функции дыхания и лечение в отделении интенсивной терапии (реанимации).
Лекарственное взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов.
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами α-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.
Пациент должен сообщить лечащему врачу о планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных
Условия хранения препарата Бримонидин-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности препарата Бримонидин-СЗ
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бримонидин – раствор капель глазных для снижения внутриглазного давления. В офтальмологии раствор применяется при лечении открытоугольной глаукомы и высокого офтальмотонуса.
Состав и форма выпуска
Бримонидин – раствор капель глазных прозрачный желтоватый, содержит:
- Активный компонент: бримонидина тартрат – 2 мг;
- Дополнительные вещества: цитрат натрия, бензалкония хлорид, лимонная к-та, натрия хлорид, спирт поливиниловый, хлороводородная кислота, вода.
Упаковка: флакончики пластиковые по 5 мл в картонной пачке с инструкцией.
Фармакологические свойства
Действующее вещество раствора глазных капель, бримонидина тартрат — агонист α2-адренорецепторов. В результате его избирательного действия снижается продукция внутриглазной жидкости и одновременно улучшается ее увеосклеральный отток, что приводит понижению внутриглазного давления. Действие раствора Бримонидин не вызывает мидриаза и вазоконстрикции микрососудов, оказывает незначительное влияние на сердечно-сосудистую систему.
При местном применении препарата, его терапевтический эффект начинается быстро и достигает максимума примерно через 2 часа. Длительность действия не превышает 12-ти часов.
Показания к применению
Повышенное внутриглазное давление (ВГД) при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии, у пациентов с непереносимостью бета-блокаторов и недостаточностью терапевтического эффекта применения других антиглаукомных средств.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка раствора Бримонидин составляет 1 каплю препарата в пораженный глаз, каждые 12 часов (дважды в сутки).
Коррекции дозировки для применения у пожилых пациентов не требуется.
Во избежание риска возникновения системной абсорбции, рекомендуется сразу после закапывания капель прижимать на некоторое время внутренний угол глаза.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Возраст пациента до 18 лет.
- Прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
- Грудное вскармливание.
С осторожностью, раствор назначается пациентам с депрессией, нарушениями мозгового и коронарного кровообращения, ортостатической гипотензией.
Женщинам, в период беременности, Бримонидин назначается только в случае острой необходимости с адекватной оценкой вреда для плода.
Побочные действия
- Гиперемия глаз, транзиторное жжение или покалывание в глазу, раздражение слизистых глаз (аллергические реакции, конъюнктивит), блефарит, затуманенное зрение, светобоязнь, отек конъюнктивы, эрозии роговицы, окрашивание роговицы, нарушения зрения, сухость глаз, ирит, астения, миоз (очень редко).
- Сухость во рту и в носу, изменение вкусовых ощущений, мышечная слабость, обморок, бессонница.
- Учащение пульса, тахикардия, аритмия, головные боли, сонливость, диспное, депрессия.
Передозировка
При применении раствора Бримонидин согласно инструкции, передозировка маловероятна.
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию системных побочных реакций, что требует назначения симптоматической терапии.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применение одновременно с приемом веществ, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, опиаты, алкоголь, седативные средства, анестетики).
С осторожностью, раствор глазных капель назначают лицам, принимающим препараты, способные оказывать влияние на процессы метаболизма и нейрональный обратный захват аминов (резерпин, хлорпромазин, метилфенидат), а также антигипертензивные препараты, сердечные гликозиды, альфа-адреноблокаторы.
Особые указания
В период лечения раствором Бримонидин, пациентам необходимо регулярно контролировать уровень ВГД.
Применение раствора данных глазных капель может вызывать развитие побочных эффектов со стороны нервной системы, а также нарушение зрения. Поэтому в период лечения препаратом, лучше отказаться от работы с потенциально опасными движущимися механизмами и не садиться за руль.
Хранить раствор Бримонидин необходимо в затемненном месте, при комнатной температуре. Не давать детям.
Срок хранения — 2 года. Срок годности раствора после вскрытия флакона, составляет 28 дней.
Цена препарата Бримонидин
Данные отсутствуют.
Аналоги Бримонидина
Азопт |
Бетоптик |
Ксалаком |
Фотил |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
При появлении следующих серьезных нежелательных реакций пациент должен сразу прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых составляет ≤1/10: кровоизлияние в конъюнктиву, катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело, повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение роговицы).
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых составляет ≤ 1/100: системные аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже, сопровождающейся повышением температуры, отеками верхних дыхательных путей (ангионевротический отек) и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями; депрессия; сердцебиение, аритмии.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых составляет ≤ 1/10000: повышение или снижение АД.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не известна: иридоциклит (передний увеит).
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень часто (>1/10): головная боль, сонливость; конъюнктивальная инъекция; ощущение жжения; зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; ощущение инородного тела в глазу; нарушение четкости зрительного восприятия; воспаление краев век (аллергический блефарит); аллергический блефароконъюнктивит; аллергический конъюнктивит; фолликулярный конъюнктивит; сухость слизистой оболочки полости рта; утомляемость.
Часто (≤1/10): гриппоподобный синдром; инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), насморк; воспаление околоносовых пазух (синусит), в т.ч. инфекционное; головокружение; нарушение вкусовых ощущений; покраснение и отек век, воспаление век (блефарит); отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз; конъюнктивит; ретенционное слезотечение (вызванное нарушением оттока слезной жидкости); избыточное слезотечение (эпифора); боль в глазу; фолликулез конъюнктивы глаз; местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит); кератит; поражение век; повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность), светобоязнь; поверхностная пятнистая кератопатия; выпадение поля зрения; плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, нарушение функции стекловидного тела; сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза; побледнение конъюнктивы; бронхит, фарингит; кашель, одышка; тяжесть в желудке, вздутие, отрыжка, изжога (желудочно-кишечные расстройства с симптомами диспепсии); нераспространенная кожная сыпь; повышенный уровень холестерина в крови; патологическая утомляемость (астения).
Нечасто (≤1/100): острое гнойное воспаление волосяного фолликула ресницы (ячмень); сухость слизистой оболочки носа.
Редко (≤1/1000): одышка.
Очень редко (≤1/10000): обморок; бессонница; воспаление радужной оболочки глаза (ирит); сужение зрачка (миоз).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов кожи век; тошнота.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна): брадикардия; снижение АД; апноэ; гипотермия.
Нежелательные реакции неизвестной частоты: мышечная гипотония, бледность, сонливость; снижение внимания.
Клинико-фармакологическая группа
Противоглаукомный препарат
Действующее вещество
— бримонидина тартрат (brimonidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.
| 1 мл | |
| бримонидина тартрат | 2 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 2 мг/мл раствора бримонидина снижение внутриглазного давления (ВГД) составляет 10-12 мм рт.ст. Максимальное снижение ВГД достигается через 2 ч, длительность действия — 12 ч.
Бримонидин обладает двойным механизмом действия: снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения.
Бримонидин-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других групп для снижения внутриглазного давления.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения 2 мг/мл раствора глазных капель бримонидина 2 раза/сут на протяжении 10 дней среднее Cmax в плазме крови остается низким (в среднем 0/06 нг/мл).
Распределение
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 часа, период полувыведения препарата после местного применения в среднем составляет 2 часа.
Метаболизм
Связь с белками плазмы крови при местном применении составляет 29%. Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после 2 недель закапывания в глаза в 3-17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено. Метаболизируется препарат преимущественно в печени.
Выведение
Бримонидин и его метаболиты выводятся почками.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Cmax и T1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.
Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Показания
- открытоугольная глаукома;
- офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бримонидину или к любым другим компонентам препарата;
- одновременный прием с ингибиторами МАО и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в т.ч. миансерином);
- детский возраст до 2 лет.
Дозировка
Для местного применения в виде инстилляций. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Рекомендуемая доза составляет по 1 капле 2 раза/сут с интервалами между введениями 12 ч.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется сдавливание слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1 минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли. При необходимости применения препарата Бримонидин-СЗ с другими офтальмологическими средствами интервал между применяемыми средствами должен составлять не менее 10 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Продолжительность терапии определяется врачом.
В случае пропуска очередного применения препарата Бримонидин-СЗ в назначенное время следует применить его как можно скорее в рекомендуемой дозе. Если пропуск дозы составляет около 12 ч, то препарат следует применить в следующее запланированное время. Не применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Не следует прекращать применение препарата Бримонидин-СЗ без консультации врача.
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени или почек, в т.ч. в анамнезе.
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан для детей младше 2 лет.
Способ введения
1. Вымыть руки.
2. Открыть флакон. Важно, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.
3. Наклонить голову назад и держать флакон вверх дном над глазом.
4. Оттянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапать 1 каплю в пространство между глазом и нижним веком.
5. Следует прижать палец к уголку глаза, к носу или закрыть глаза на 2 мин. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
6. Повторить шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
7. Плотно закрутить флакон колпачком.
Побочные действия
Резюме профиля безопасности
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями (НР) со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство НР имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клинических исследований, симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12.7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11.5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата.
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота возникновения НР классифицирована согласно базе данных клинического исследования: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Нежелательные реакции | Частота |
| Инфекции и инвазии | |
| Гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный | Часто |
| Со стороны иммунной системы | |
| Системные аллергические реакции | Нечасто |
| Со стороны нервной системы | |
| Головная боль, сонливость | Очень часто |
| Головокружение, нарушение вкусовых ощущений | Часто |
| Депрессия | Нечасто |
| Обморок, бессонница | Очень редко |
| Со стороны органа зрения | |
| Конъюнктивальная инъекция, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, фолликулярный конъюнктивит | Очень часто |
| Гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы | Часто |
| Ячмень | Нечасто |
| Ирит, миоз | Очень редко |
| Со стороны сердца | |
| Сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию) | Нечасто |
| Повышение или снижение АД | Очень редко |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
| Бронхит, фарингит, кашель, одышка | Часто |
| Сухость слизистой оболочки носа | Нечасто |
| Одышка | Редко |
| Со стороны пищеварительной системы | |
| Сухость слизистой оболочки полости рта | Очень часто |
| Диспепсия | Часто |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Сыпь | Часто |
| Со стороны костно-мышечной системы | |
| Мышечная гипотония | Частота неизвестна |
| Лабораторные и инструментальные данные | |
| Гиперхолестеринемия | Часто |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | |
| Утомляемость | Очень часто |
| Астения | Часто |
Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило НР (указанные ниже), источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным:
- со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит);
- со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век;
- со стороны ЖКТ: тошнота.
Дети: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка
Передозировка при местном применении проявляется нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие».
Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Симптомы: возможны угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Передозировка у детей
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: возможны потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение и остановка дыхания.
Лечение
Проведение мероприятий, поддерживающих жизненно важные функции организма и устраняющих симптомы передозировки. Может потребоваться интубация трахеи для обеспечения функции дыхания и лечение в отделении интенсивной терапии (реанимации).
Лекарственное взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов.
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами α-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.
Пациент должен сообщить лечащему врачу о планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных
Особые указания
При появлении признаков серьезных нежелательных реакций или реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Возможно повышение ВГД в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.
Пациент должен сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе следующих заболеваний или состояний:
- заболевания почек, в т.ч. почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин);
- заболевания печени, в т.ч. печеночная недостаточность;
- лечение антигипертензивными препаратами или сердечными гликозидами;
- депрессия;
- при ортостатической гипотензии, заболеваниях сердца (в т.ч. сердечная недостаточность), недостаточность мозгового кровообращения;
- синдром Рейно;
- облитерирующий тромбангиит.
Многодозовые флаконы
Сообщалось о случаях инфекционного воспаления роговицы при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами. Данные пациенты, как правило, имели сопутствующее заболевание роговицы или поражения эпителия роговицы и конъюнктивы.
Не следует прикасаться наконечником флакона-капельницы к глазу или к окружающим глаз структурам, т.к. это может привести к загрязнению раствора бактериями, вызывающими инфекции глаза. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения (см. раздел «Режим дозирования»).
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе.
Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (например, травма или инфекция), следует немедленно проконсультироваться с врачом относительно данного многодозового флакона-капельницы.
В состав препарата Бримонидин-СЗ входит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Перед применением препарата линзы необходимо снять и установить их не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у детей младше 2 лет.
У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении препарата возможно возникновение сонливости, что может являться причиной прекращения лечения. Следует тщательно контролировать состояние ребенка при применении препарата, т.к. высока вероятность появления сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤ 20 кг сонливость может отмечаться чаще по сравнению с детьми с массой тела > 20 кг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бримонидин-СЗ оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, т.к. часто вызывает состояние усталости и сонливость, снижение четкости зрения, особенно ночью или при недостаточной освещенности. Поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов. Детям, применяющим препарат, запрещено управлять велосипедами и самокатами. Если в период лечения препаратом возникает острая необходимость управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом.
Беременность и лактация
Беременность
В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Безопасность применения препарата в период беременности у человека не определена.
Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении, однако риск не может быть исключен полностью. При применении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Применение в детском возрасте
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан для детей младше 2 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек, в т.ч. в анамнезе.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, в т.ч. в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения. Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.
Описание препарата Бримонидин-СЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Бримонидин — это лекарственное средство двойного действия.
Действующее вещество сокращает продуцирование водянистой влаги камер глаза и улучшает ее отток.
Таким образом, достигается эффективное снижение давления жидкости внутри органа зрения.
Метаболизируется действующий компонент в печени, выводится преимущественно почками. Продается медикамент в прозрачных пластиковых емкостях, объемом 5 мл. Отпускается по рецепту.
Содержание
- 1 Показания к применению
- 2 Цена
- 3 Состав
- 4 Инструкция по применению
- 4.1 Детям
- 5 Особые указания
- 6 Взаимодействие с другими лекарствами
- 7 Беременность и лактация
- 8 Побочные действия
- 9 Противопоказания
- 10 Передозировка
- 11 Аналоги
- 12 Отзывы врачей
- 13 Отзывы потребителей
- 14 Полезное видео
- 15 Срок годности и хранение
Показания к применению
Медикамент предназначен для применения при открытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении. Лекарство используется в комплексном лечении, монотерапия редко дает положительные результаты за короткий срок.
Цена
Средняя стоимость препарата на территории России — 400 рублей.
Состав
Раствор прозрачный, желто-зеленого цвета. Действующий компонент — бримонидина тартрата.
Таблица. Состав в 1 мл прозрачного раствора
| Вещество | Концентрация |
|---|---|
| бримонидина тартрата | 2,0 мг |
| стерильная вода | не указана |
| органическое вещество PVOH, PVA или PVAL | 14 |
| натриевая соль лимонной кислоты | 4,7 |
| моногидрат пищевой добавки E330 | 0,48 |
| бензалкония хлорид | 0,052 |
| хлористоводородная кислота и натрия гидроксид | до получения рН 6,45 |
Инструкция по применению
Селективный α2-адреномиметик применяется 3 раза в сутки. Дозировка — 1 капля в конъюнктивальный мешок. Закапывать только в пораженный глаз.
Раствор нельзя использовать для инъекций и субконъюнктивального введения. Перед применением помыть руки, оттянуть нижнее веко и, не дотрагиваясь пипеткой до слизистой, выдавить 1 каплю.
Детям
Капли применяют место. Дозировка 1 капля в пораженный орган зрения. Кратность применения 2–3 раза в зависимости от тяжести состояния и возраста пациента.
Особые указания
С осторожностью следует использовать медикамент при сердечной недостаточности, цереброваскулярных патологиях, печеночной недостаточности, апатии и синдроме Рейно.
Препарат использовать после снятия контактной оптики. Линзы надевают через 15 минут после инстилляции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикамент вступает во взаимодействие с лекарственными средствами. Эффект Бримонидина усиливается при одновременном употреблении препаратов, воздействующих на ЦНС.
Нельзя сочетать глазные капли с ингибиторами МАО, риск развития побочных эффектов у первых возрастает. Также не рекомендуется одновременно принимать сердечные гликозиды и медикаменты, понижающие АД.
При приеме других лекарств следует рассказать врачу. Офтальмолог назначит аналог Бримонидина, который будет сочетаться с другими медикаментами и не усилит негативные проявления.
Беременность и лактация
Контролируемых клинических исследований препарата у беременных и кормящих не проведено. Лекарство нельзя принимать во время беременности, поскольку исследования на животных показали проникновение активного компонента через плаценту в кровообращение плода.
Кормление грудью на время использования медикамента прекращают. Если прекращать лактацию женщина не желает, назначают аналог, не запрещенный при грудном вскармливании.
Побочные действия
Глазные капли пагубно влияют на сердечно-сосудистую и нервную систему. Могут возникнуть осложнения и со стороны зрительного аппарата.
Побочные эффекты:
- ССС: аритмия, изменение артериального давления;
- ЦНС: головные боли, потеря ориентации в пространстве, потеря сознания;
- ЗА: зуд, расплывчатое зрение, слизистые выделения, отек слизистых, эрозия роговицы, сужение зрачка и воспаление радужки.
Медикамент может вызвать аллергические реакции, проявляющиеся раздражением, покраснением, сыпью вокруг глаз.
Противопоказания
Раствор запрещен в применение, если пациент не достиг 2-летия. Действие препарата на данную группу лиц не изучалось. Однако некоторые педиатры назначают Бримонидин детям до 2 лет, сокращая дозировку.
Назначать пожилым пациентам с нарушением мозгового и коронарного кровообращения можно, но с осторожностью. Такие лица должны находиться на стационарном лечении.
Передозировка
Данный эффект не возникает при соблюдении дозировки и схемы терапии. При местном закапывании она проявляется побочными эффектами: жжением, покраснение соединительной оболочки, зудом.
Пероральное применение вызывает желудочные боли, рвоту и тошноту. Если пациент теряет сознание, вызвать скорую. Бримонидин приводит к остановке сердца, если вовремя не принять абсорбент и не промыть желудок.
Аналоги
Лекарственный препарат можно заменить средствами с аналогичным действующим компонентом или с таким же фармакологическим действием. Заменителями выступают мази и гели офтальмологического назначения.
Аналоги:
- Стиллавит;
- Флоксал;
- Таурин;
- Фаурин.
Более подробно об аналогах можно узнать здесь
Отзывы врачей
Алевтина Александровна, офтальмолог: Лекарство действенное, эффект от применения заметен через несколько дней. Глазные капли назначают детям от 2 лет, но лучше от 18, поскольку в их составе много консервантов.
Илья Викторович, фармацевт: Есть капли и более дешевые, которые можно использовать в течение всего срока годности. Это лекарство нужно использовать за месяц, а если лечение длится меньше, остаток просто утилизируется.
Отзывы потребителей
Арина: 5 лет страдают от глаукомы. Операцию делать не планирую, пока спасают эти капельки. Стоят недорого и действенные. Прохожу лечение курсами.
Максим: После применения сильно жжет в глазах. Использую уже неделю и никак не привыкну к побочному эффекту. Мне не подходят, поскольку приходится по 15–20 минут ждать, когда можно открыть глаза и приступить к работе. Оповестил офтальмологу, сказал мне терпеть и капать, так как это лучшее средство от повышенного внутриглазного давления.
Полезное видео
Срок годности и хранение
Глазные капли сохраняют лекарственные свойства в течение 2 лет от даты выпуска, указывается на упаковке и дублируется на этикетке флакончика. После вскрытия использовать капли в течение месяца.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов.
Была ли статья полезной?
Оцените материал по пятибалльной шкале!
Если у вас остались вопросы или вы хотите поделиться своим мнением, опытом — напишите комментарий ниже.