Броксинак глазные капли инструкция по применению цена отзывы

Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы. Применение местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы. Применение НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения НПВП. При применении препарата Броксинак пациенты не должны использовать контактные линзы. Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к контаминации содержимого флакона.

С осторожностью Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе. При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам. НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови. Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности. Период грудного вскармливания Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Глазные капли Броксинак применяют в офтальмологии для купирования боли и признаков воспаления при операции по экстракции катаракты. Препарат относится к местным нестероидным средствам с противовоспалительной активностью.

Состав и форма выпуска

Лекарство Броксинак выпускается в виде капель для глаз, которые имеют зеленовато-желтоватый оттенок и прозрачную консистенцию.

В составе раствора присутствует одно активное вещество: бромфенак (натрия сесквигидрат в концентрации 0,9 мг в 1 мл). Это соответствует содержанию бромфенака 1,035 мг в 1 мл.

Вспомогательные вещества включают борную кислоты, бензалкония хлорид, полисорбат 80, повидон К-3-, динтрия эдетата дигидрат, натрия сульфит безводный, натрия бората декагидрат, натрия гидроксид (для достижения рН 8,3), вода для инъекций.

Глазные капли Броксинак выпускают во флаконах объемом 1,7 мл, упакованные в картонные коробки.

Фармакологические свойства

Капли Броксинак относятся к нестероидным средствам с противовоспалительной активностью, применяемым для местного нанесения.

Показания к применению

Капли для глаз Броксинак назначают в офтальмологической практике для лечения послеоперационных воспалительных явлений и купирования болевого синдрома у пациентов, перенесших экстракцию катаракты.

Способ применения и дозы

Броксинак предназначен для закапывания в конъюнктивальный мешок. Применяют по 1 капле лекарства в сутки. Терапию начинают накануне оперативного удаления катаракты и назначают еще в течение 14 дней. Если по каким-либо причинам был пропущен очередной прием Броксиака, то необходимо как можно скорее закапать лекарство в обычной дозировке. При пропуске, который составляет 24 часа или близок к этому периоду, препарат Броксинак нужно закапать в обычное время, не меняя при этом стандартную дозировку. У пациентов в возрасте старше 65 лет каких-либо коррекций дозы не требуется.

Противопоказания

Противопоказано назначение Броксинака при:

• Повышенной чувствительности и непереносимости любых НПВС;
• Наличии в анамнезе приступов астмы, острого аллергического ринита, крапивницы на фоне приема аспирина или других нестероидных средств;
• В возрасте моложе 18 лет.

Следует отметить, что сульфит натрия может спровоцировать серьезную аллергическую реакцию (вплоть о анафилаксии и приступа астмы) у предрасположенных лиц.

При приеме Броксинака может возникнуть перекрестная реакция с любыми НПВС, в том числе с ацетиловой и фенилацетиловой кислотой.

Так как нестероидные средства влияют на свертывающую систему, при офтальмологических вмешательствах может повыситься риск кровотечения, в том числе в области передней камеры. Это нужно учитывать при назначении лицам из группы риска.

На фоне лечения Броксинаком возрастает риск побочных эффектов со стороны роговицы у пациентов с ревматоидным артритом, сахарным диабетом, денервацией роговицы, дефектами эпителиального покрова роговицы, синдромом сухого глаза.

Нет исследований по изучению безопасности Броксинака у беременных и кормящих женщин. Крайне нежелательно использовать препарат на поздних сроках беременности.  

Побочные действия

При использовании Броксинака возможно развитие следующих локальных побочных эффектов: дискомфорт, жжение, боль, зуд, раздражение, покраснение глаз, воспаление радужки и конъюнктивы. Редко возникают эрозии, истончения и перфорации роговицы, разрушение эпителиального слоя. Иногда можно выявить отек роговицы, светобоязнь, кровоизлияния в сетчатку, снижение остроты зрения.

Среди системных явлений выделяют головную боль, отек лица, астма, носовое кровотечение. 

Передозировка

При местном использовании Броксинака передозировка не возможна. В случае употребления внутрь, следует сразу же выпить большое количество воды, чтобы разбавить препарат в желудке.

Лекарственные взаимодействия

Броксинак допускается назначать вместе с другими офтальмологическими средствами: бета-блокаторы, альфа-миметики, мидриатики, ингибиторы карбоангидразы. При этом нужно соблюдать перерыв не менее пяти минут.

Особые указания

Режим дозирования капель для глаз Броксинак может привести к развитию побочных эффектов со стороны роговицы. Также может возникать кератит, разрыв эпителия, эрозия и истончение роговицы, язва и перфорация в этой области. В результате возрастает риск потери зрительной способности, в связи с чем в этом случае следует отменить прием препарата. Во время лечения пациентам нельзя использовать контактные линзы. Также следует соблюдать стерильность и не касаться кончиком капельницы поверхности роговицы и конъюнктивы.

Влияние Броксинака на возможность работать в опасных условиях и водить автомобиль минимально. Связано это с кратковременным помутнением зрения.

Цена препарата Броксинак

Стоимость препарата «Броксинак» в аптеках Москвы начинается от 377 руб.

Аналоги Броксинака

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

— бромфенак (bromfenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лечение: при случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: альфа-адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее 5 минут.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Режим приема препарата у пациентов старше 65 лет не отличается от такового у более молодых пациентов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Состав

В 1 мл капель глазных действующего компонента бромфенака натрия сесквигидрата 1,035 мг, что составляет 0,9 мг чистого вещества бромфенак.

В качестве вспомогательных компонентов использованы: бензалкония хлорид (АДБАХ) — 0,05 мг, борная кислота — 11 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг, твин 80 — 1,5 мг, поливинилпирролидон К-30 — 20 мг, натрия бората декагидрат — 11 мг,  натрия сульфит безводный — 2 мг, натрия гидроксид до уровня pH 8,3, вода для инъекций до достижения объема в 1 мл.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде капель глазных с концентрацией 0,09%. Зеленовато-желтый прозрачный раствор фасуется объемом 1,7 и 2,5 мл во флакон из пластика.

Укупоривается завинчивающимся колпачком, оснащенным контролем первого вскрытия.

Упаковывается по 1 единице в пачку вместе с медицинской инструкцией.

Фармакологическое действие

Броксинак глазные капли относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия заключается в блокировании выработки простагландинов при угнетении ферментов ЦОГ-1, ЦОГ-2.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В испытаниях активный компонент угнетал выработку простагландинов в ресничном теле оболочки глаза кролика. Однако если сравнивать с пранопрофеном, показатель которого 11,9 мкмоль, и индометацином со значением 4,2, уровень угнетения бромфенака значительно меньше и составляет 1,1.

В экспериментальной модели воспаления сосудистой оболочки (увеит) у подопытного кролика бромфенак с содержанием активного компонента 0,02%, 0,05%, 0,1%, 0,2% угнетал все проявления заболевания.

Абсорбция

Действующее вещество лекарства активно проникает через роговую оболочку пациентов, у которых ранее была диагностирована катаракта. После однократного введения средняя максимальная доза во внутриглазной жидкости находится в пределах 79±68 нг/мл. Такая концентрация достигается по истечению 3 часов после закапывания глаз. Показатель сохраняется 12 часов, при этом уровень лекарства можно измерить в глазных тканях еще 24 часа. При использовании препарата дважды в день содержание в крови количественно определить не возможно.

Распределение

Активный компонент быстро объединяется с плазменными белками. Согласно результатам испытания, связывается примерно 99,8% поступившего в организм вещества. Терапевтически значимого соединения с меланином не выявлено.

Бромфенак, меченный радиоактивным изотопом и используемый в испытаниях у подопытных животных, показал, что максимальное содержание вещества наблюдается в роговой оболочке, высокий уровень — в конъюнктиве и внутриглазной жидкости, низкий характерен для хрусталика, стекловидного тела.

Метаболизм

В процессе преобразования участвует энзим CYP2C9. Его нет в сетчатке, иридоцилиарной зоне, сосудистой оболочке. Его содержание в роговице меньше 1%, если сравнивать с соответствующим содержанием в печени.

В случае случайного приема лекарства перорально в плазме можно обнаружить исходную форму активного вещества. Выделяются неконъюгрованные и конъюгрованные метаболиты. Чаще всего образуется циклический амид, выведение которого осуществляется посредством мочи.

Экскреция

Период полувыведения после инстилляции занимает примерно 1,4 часа. Это указывает на высокую скорость элиминации.

Результаты клинических испытаний с участием здоровых добровольцев показывают, что 82% поступившего лекарства экскретируется преимущественно мочой, 13% — посредством ЖКТ.

Показания к применению

Заболевания и состояния, при которых показано применение капель Броксинак: препарат используют в рамках симптоматического лечения заболеваний фронтального отрезка глаза воспалительной неинфекционной этиологии и купирования воспалительного процесса после офтальмологических манипуляций.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению лекарственного средства считаются:

• гиперчувствительность к веществам, входящим в его состав;
• реакции сенсибилизации к другим НПВС в анамнезе;
• обострения бронхиальной астмы, медикаментозной крапивницы, усиливающиеся при лечении Аспирином и другими НПВС;
• пациенту менее 18-ти лет.

С особой осторожностью

Сульфит натрия, являющийся вспомогательным компонентом лекарства, может спровоцировать возникновение реакции сенсибилизации, включая ангионевротический отек, обострений бронхиальной астмы.

Во время лечения препаратом высока вероятность формирования перекрестной сенсибилизации к АСК, производным фенилуксусной кислоты, другим группам НПВС. Рекомендуется быть особенно внимательными пациентам, в анамнезе которых зафиксированы случаи повышенной чувствительности к данной группе лекарств.

НПВС способны удлинять период кровотечений из-за угнетающего влияния на процесс агрегации (склеивания) тромбоцитов. Использование местных форм нестероидных противовоспалительных средств накануне офтальмологических вмешательств может спровоцировать повышенную кровоточивость глазных тканей, включая фронтальную камеру глаза.

Капли для глаз Броксинак требуют индивидуального подхода к назначению пациентам, у которых ранее были случаи спонтанных кровотечений, а также тем, кто принимает лекарства, влияющие на коагуляцию. Опыт использования местных форм НПВС доказывает, что у определенных групп пациентов резко возрастает вероятность развития нежелательных эффектов со стороны роговой оболочки. К группе риска относятся больные, у которых были осложнения после офтальмологических процедур, а также имеющие подтвержденный нейротрофический кератит, дефекты эпителиального слоя роговицы, сахарный диабет любого типа, поверхностные болезни глаз, ревматоидный артрит.

Побочные действия

Глазные капли, как правило, хорошо переносятся. Однако при применении лекарства однократно в течение дня возможно появление нежелательных побочных эффектов в функциях:

• органов зрения: дискомфортные и болезненные ощущения, чувство раздражения, зуда и жжения после закапывания, гиперемия конъюнктивы, радужки; единичные случаи — появление эрозий и повреждение поверхности роговая оболочки, ее истончение, разрушение эпителиального слоя;
• ЦНС: приступы сильной головной боли.

В случае применения лекарственного средства дважды в день возможно развитие побочного действия, влияющего на:

• органы зрения, что проявляется ухудшением зрения, кровотечениями из сосудов век и ретинальных, отеком роговой оболочки, приступами светобоязни, появлением экссудатов на глазном дне, эрозиями на роговой оболочки, конъюнктивитом, блефаритом, транзиторной болью в глазах, поверхностным точечным кератитом, зудом; редко наблюдаются язвенное поражение и отслойка эпителиального слоя роговой оболочки, ощущение жжения на веках.
• Органы дыхания, грудной клетки, средостения: кровотечения из носа неясной этиологии, сухой кашель, обострения астмы.

Иногда возникают нарушения общего самочувствия в виде отечности лица, контактного дерматита.

При нарастании побочных эффектов с тяжелой симптоматикой лечение следует прервать и проконсультироваться со специалистом.

Глазные капли Броксинак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственный препарат предназначен для капельного введения в конъюнктивальный мешок.

Для устранения воспалительного процесса, возникшего в послеоперационный период, препарат рекомендуется по 1 капле однократно в течение дня. Терапию начинают накануне офтальмологической операции (за день до манипуляции). Процедуру повторяют ежедневно на протяжении 2-х первых послеоперационных недель, в том числе и в день вмешательства.

В рамках терапии болезней фронтального отрезка глаза воспалительной неинфекционной природы рекомендуется по 1 капле дважды в день. Длительность применения лекарства определяется лечащим врачом с учетом тяжести симптоматической картины.

Указания при пропуске одной или нескольких инстилляций

Если пациент по какой-либо причине пропустил процедуру, лекарственное средство рекомендуется применить как можно скорее в дозировке, которую назначил специалист. Если период пропуска близится к 24 часам, глазные капли необходимо применить в последующее подходящее время. При этом удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенную, не нужно.

Рекомендации по лечению пожилых пациентов в возрасте старше 65 лет

Изменения дозы и тактики лечения не требуется.

Передозировка

В случае случайного проглатывания глазных капель рекомендуется сразу же выпить много воды, что позволит снизить концентрацию лекарства в желудке. При необходимости допустим прием абсорбентов.

Взаимодействие

Возможно одновременное лечение другими офтальмологическими препаратами, включая:

• α-адреномиметики;
• β-симпатолитики;
• ингибиторы карбоангидразы;
• мидриатики (средства, предназначенные для расширения зрачка).

Однако рекомендуется между инстилляциями делать промежутки минимум на 5 минут.

Условия продажи

По рецепту врача.

Условия хранения

Температура не должна быть ниже 15 градусов, и не превышать 25.

Срок годности

2 года. С момента вскрытия глазные капли нужно использовать в течение 1 месяца.

Категорически запрещено применять глазные капли по окончанию срока и в случае нарушения условий хранения.

Особые указания

Лекарственное средство с бромфенаком рекомендуется назначать только в качестве препарата симптоматической терапии. Эти глазные капли не подходят для этиотропного лечения.

Процедуру закапывания проводят максимально осторожно, убедившись, что пластиковый наконечник не касается поверхности.

Ввиду содержания сульфита натрия возрастает вероятность возникновения реакций гиперчувствительности, включая признаки анафилаксии, которые могут угрожать жизни больного, и обострений бронхиальной астмы.

Как и глюкокортикостероиды, предназначенные для местного использования, офтальмологические нестероидные противовоспалительные средства способны угнетать процессы регенерации и восстановления слизистых. Одновременное назначение указанных групп лекарств увеличивает риск развития осложнений в заживлении после хирургических операций.

Перекрестная сенсибилизация

Подтвержден высокий риск формирования перекрестной сенсибилизации к Аспирину, препаратам производным фенилацетиловой кислоты, другим группам НПВС. В связи с этим, рекомендуется быть крайне внимательными при лечении пациентов, в анамнезе которых указаны случаи аллергии на данные лекарства. Необходимо тщательно оценить возможную пользу от лечения и потенциальный риск гиперчувствительности.

Особые группы пациентов

У особенно восприимчивых больных длительное использование офтальмологических НПВС, в том числе бромфенака, может стать причиной повреждения эпителиального слоя, истончения, изъязвления, разрушения роговой оболочки. Подобные осложнения угрожают ухудшением зрения, вплоть до абсолютной его потери. Пациентам, у которых возникли симптомы разрушения эпителиального слоя роговой оболочки (ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, покраснение, светобоязнь) необходимо прекратить лечение офтальмологическими НПВС и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Пострегистрационный опыт

У пациентов, в анамнезе которых указаны возникновение осложнений после офтальмологических операций, денервация роговой оболочки, наличие дефектов роговичного эпителия, сахарный диабет, поверхностные болезни глаз, ревматоидный артрит, резко повышается вероятность побочных эффектов со стороны роговицы, которые в будущем могут привести к потере зрения. Офтальмологические НПВС такой группе пациентов нужно применять крайне осторожно.

Нестероидные противовоспалительные препараты местного действия иногда вызывают повышенную кровоточивость в глазных тканях, особенно во время офтальмологических операций. Рекомендуется применять с особой осторожностью НПВС тем пациентам, в анамнезе которых указаны случаи спонтанных кровотечений, необходимость приема лекарственных средств, повышающих время свертываемости.

Инфекционные заболевания глаз

Применение Броксинака в терапии воспалительных заболеваний инфекционной этиологии возможно только под контролем специалиста, поскольку препарат часто маскирует симптоматику подобных состояний.

Возможность использования с контактными линзами

Рекомендуется не пользоваться контактными линзами во время лечения глазными каплями.

Вспомогательные компоненты

Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, поэтому следует тщательно наблюдать за состоянием пациента особенно при частом или длительном его применении. Вспомогательное вещество способствует обесцвечиванию мягких контактных линз. На период терапии от них лучше отказаться.

Известны случаи нежелательного побочного действия, вызванного именно бензалкония хлоридом. К таковым относятся раздражения глаз, точечная кератопатия, токсическая язвенная кератопатия.

Влияние на управление транспортом и механизмами

Лечение Броксинаком может спровоцировать краткосрочное ухедшение зрения после инстилляций. Необходимо закончить терапию и только после этого приступать к управлению транспортом и механизмами.

Аналоги Броксинака

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

При необходимости лекарственный препарат можно заменить аналогичным, но только после консультации с лечащим врачом. Структурными аналогами считаются:

• Бромфенак Космо
• Бромфенак-СЗ
• Ивинак-СОЛОфарм

Дешевыми аналогами Броксинака являются глазные капли российского производства, такие как Бромфенак Космо, Бромфенак-СЗ.

Синонимы

• Накван
• Окофенак

Детям

Ввиду отсутствия данных об эффективности и уровня безопасности терапии Броксинаком у пациентов младше 18 лет, глазные капли противопоказаны данным пациентам.

С алкоголем

Во время лечения Броксинаком не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку наблюдается резкое снижение эффективности действующего вещества. Помимо этого, повышается вероятность появления нежелательных эффектов в виде кожных высыпаний, сонливости, вялости.

При беременности и лактации

Безопасность лечения беременных глазными каплями с бромфенаком не исследовалась. Однако во время испытаний на животных были обнаружены случаи эмбриотоксичного действия активного вещества, что подтверждает возможное снижение жизнеспособности эмбриона. Назначение лекарственного средства целесообразно только в том случае, если положительный эффект для будущей матери значительно превышает потенциальную вероятность осложнений для плода. Рекомендуется не использовать лекарство в III триместре, поскольку бромфенак негативно сказывается на развитии сердечно-сосудистой системы ребенка.

Период лактации

Следует соблюдать особую осторожность при необходимости лечения женщин во время грудного вскармливания.

Отзывы о Броксинаке

Эффективность лекарственного средства подтверждается многочисленными положительными отзывами как пациентов, так и врачей. Пациенты отмечают удобство приема, ведь закапывать глаза нужно 1 или 2 раза в день в зависимости от назначения специалиста, и длительный период хранения после первого вскрытия (30 дней). К тому же воспаление и неприятные симптомы, такие как чувство жжения, рези в глазах, покраснение, проходят уже через 3-4 дня.

Офтальмологи отмечают редкое возникновение побочных эффектов и возможность применять лекарство для профилактики осложнений после лазерных процедур по коррекции зрения. Многие специалисты используют Броксинак для устранения боли после хирургических вмешательств и профилактики синдрома Ирвин-Гасса.

Цена Броксинак, где купить

Лекарственный препарат практически всегда есть в наличии в аптеке. Цена глазных капель Броксинак варьируется от 650 до 800 рублей.