Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость с характерным запахом.
Состав
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (8 мг/мл).
Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло, фенхеля горького плодов масло, левоментол, тимьяна травы масло, мяты перечной листьев масло, эвкалипта масло, сахароза, полисорбат 80, этанол 95%, хлористоводородная кислота, калия дигидрофосфат безводный, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.
Производство
Тульская фармацевтическая фабрика (Россия)
Упаковка
От 10 до 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла с капельницей из полиэтилена, 1 флакон в коробке картонной.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действие
Отхаркивающее, муколитическое, слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Бромгексин капли: применение и дозировка
Внутрь, 3 раза в день (если врачом не назначена иная дозировка).
Взрослые и подростки старше 14 лет
- Единичная доза: 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида);
- максимальная суточная доза: 138 капель (48 мг бромгексина гидрохлорида).
Подростки 12—14 лет и пациенты с массой тела до 50 кг
- Единичная доза: 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида);
- максимальная суточная доза: 69 капель (24 мг бромгексина гидрохлорида).
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом
Противопоказания и ограничения
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь (в стадии обострения);
- беременность и лактация;
- детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания.
С осторожностью:
- Пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе; язвенной болезнью желудка в анамнезе; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; почечной и/или печеночной недостаточности.
- При бронхиальной астме, так как случайное вдыхание левоментола, мятного и эвкалиптового масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.
- Наличие спирта в препарате может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до <10%); нечасто (≥0,1% до <1%); редко (≥0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
ЖКТ: нечасто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея; редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Кожа: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нервная система: редко — головокружение, головная боль.
Печень и желчевыводящие пути: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.
Общее самочувствие: нечасто — лихорадка, аллергическая реакция (удушье).
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность повышенного отделения мокроты.
В связи с тем, что бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудка, пациенты с язвенной болезнью желудка должны соблюдать меры предосторожности при его применении.
В связи с приемом бромгексина наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу.
Капли Бромгексин содержат 41% этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,36 г (23 капли). В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта, препарат следует применять с осторожностью у детей, беременных и кормящих женщин, пациентов с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, заболеваниями печени, при черепно-мозговой травме, хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов, одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов (из-за содержания в составе препарата сахарозы).
Информация для пациентов сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной разовой дозе препарата соответствует 0,02 хлебной единицы, содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата соответствует 0,05 хлебной единицы.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.
Хранение
Хранить Бромгексин в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок хранения — 5 лет.
Рецепт
Отпускаются без рецепта.
Бромгексин (Bromhexine)
💊 Состав препарата Бромгексин
✅ Применение препарата Бромгексин
Описание активных компонентов препарата
Бромгексин
(Bromhexine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB02
(Бромгексин)
Лекарственная форма
| Бромгексин |
Капли д/приема внутрь 8 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл или 100 мл рег. №: ЛП-(002144)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005064 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бромгексин
Капли для приема внутрь в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной, вязкой жидкости с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: масло плодов аниса звездчатого — 0.25 мг, масло плодов фенхеля горького — 0.75 мг, левоментол — 1.5 мг, масло травы тимьяна — 0.25 мг, масло листьев мяты перечной — 0.25 мг, масло эвкалиптовое — 0.25 мг, сахароза — 100 мг, полисорбат 80 — 4 мг, этанол 95% — 360 мг, хлористоводородная кислота — 0.39 мг, калия дигидрофосфат безводный — 6 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.31 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
60 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
70 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
80 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
90 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы с капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания активных веществ препарата
Бромгексин
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскорил Моно
(ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, Россия)
Бромгексин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Бромгексин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бромгексин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(АТОЛЛ, Россия)
Бромгексин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бромгексин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Бромгексин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(SIMPEX PHARMA, Индия)
Бромгексин
(РИФ, Россия)
Все аналоги
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость с характерным запахом.
Состав
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (8 мг/мл).
Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло, фенхеля горького плодов масло, левоментол, тимьяна травы масло, мяты перечной листьев масло, эвкалипта масло, сахароза, полисорбат 80, этанол 95%, хлористоводородная кислота, калия дигидрофосфат безводный, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода очищенная.
Производство
Тульская фармацевтическая фабрика (Россия)
Упаковка
От 10 до 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла с капельницей из полиэтилена, 1 флакон в коробке картонной.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Действие
Отхаркивающее, муколитическое, слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Применение и дозировка
Внутрь, 3 раза в день (если врачом не назначена иная дозировка).
Взрослые и подростки старше 14 лет
- Единичная доза: 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида);
- максимальная суточная доза: 138 капель (48 мг бромгексина гидрохлорида).
Подростки 12—14 лет и пациенты с массой тела до 50 кг
- Единичная доза: 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида);
- максимальная суточная доза: 69 капель (24 мг бромгексина гидрохлорида).
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом
Противопоказания и ограничения
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь (в стадии обострения);
- беременность и лактация;
- детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания.
С осторожностью:
- Пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе; язвенной болезнью желудка в анамнезе; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; почечной и/или печеночной недостаточности.
- При бронхиальной астме, так как случайное вдыхание левоментола, мятного и эвкалиптового масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.
- Наличие спирта в препарате может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до <10%); нечасто (≥0,1% до <1%); редко (≥0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
ЖКТ: нечасто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея; редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Кожа: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Нервная система: редко — головокружение, головная боль.
Печень и желчевыводящие пути: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.
Общее самочувствие: нечасто — лихорадка, аллергическая реакция (удушье).
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность повышенного отделения мокроты.
В связи с тем, что бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудка, пациенты с язвенной болезнью желудка должны соблюдать меры предосторожности при его применении.
В связи с приемом бромгексина наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 41% этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,36 г (23 капли). В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта, препарат следует применять с осторожностью у детей, беременных и кормящих женщин, пациентов с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, заболеваниями печени, при черепно-мозговой травме, хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов, одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов (из-за содержания в составе препарата сахарозы).
Информация для пациентов сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной разовой дозе препарата соответствует 0,02 хлебной единицы, содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата соответствует 0,05 хлебной единицы.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок хранения — 5 лет.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
59.00
144.00
148.00
Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
36.00
51.00
54.00
Бромгексин, таблетки,
8 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
93.00
93.00
129.00
Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой), ,абрикосовый
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
128.00
154.00
Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Акрихин ОАО (Россия)
84.00
111.00
Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
41.00
57.00
Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
48.80
72.00
Бромгексин, таблетки,
4 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Акрихин ОАО (Россия)
119.00
143.00
Бромгексин, раствор для приема внутрь,
4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Озон ООО (Россия)
80.00
214.00
Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Розлекс Фарм ООО (Россия)
81.00
83.00
Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
Производитель: Гриндекс АО (Латвия)
105.00
Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
26.00
Бромгексин, таблетки для детей,
4 мг, №50 — 10 шт. — блистер (5) — пачка картонная
Производитель: Гриндекс АО (Латвия)
106.00
Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Розлекс Фарм ООО (Россия)
55.00
Бромгексин, таблетки для детей,
4 мг, №50 — 50 шт. — банка (баночка) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
140.00
Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),
Производитель: Розлекс Фарм ООО (Россия)
67.00
Бромгексин, капли для приема внутрь,
8 мг/мл, флакон 20 мл — пачка картонная
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
78.00
Бромгексин, раствор для приема внутрь,
4 мг/5 мл, флакон 60 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),
Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)
150.00
Бромгексин, таблетки,
8 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
126.00
Бромгексин, таблетки для детей,
4 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
113.00
Бромгексин, таблетки,
8 мг, №56 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
204.00
Бромгексин 8-капли
МНН: Бромгексин
Производитель: Кревель Мойзельбах ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bromhexine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014514
Информация о регистрации в РК:
21.11.2014 — 21.11.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бромгексин 8-капли
Международное непатентованное название
Бромгексин
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 8 мг/мл
Состав
100 г препарата содержат
активное вещество — бромгексина гидрохлорид 0.8 г,
вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахароза, калия дигидрофосфат, полисорбат 80, кислота хлороводородная 36 %, натрия гидрофосфата додекагидрат, ароматические вещества: масло аниса звездчатого, масло фенхеля горького, ментол, масло тимьяна, масло мятное, масло эвкалиптовое, вода очищенная.
100 г = 101.215 мл раствора
Описание
Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для снижения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.
Код АТХ R05CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема бромгексин практически полностью абсорбируется с периодом полураспада 0,4 часа. Пик концентрации в сыворотке (Т max) после перорального приема составляет 1 час. Эффект первого прохождения через печень (“first pass effect”) составляет около 80%. При этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.
Снижение концентрации в сыворотке крови происходит многофазно.
Период полувыведения, определяющий длительность действия, составляет около 1 часа. При этом конечный период полувыведения составляет около 16 часов, что обусловлено медленной обратной диффузией бромгексина из тканей. Объем распределения составляет около 7 л/кг веса тела. Бромгексин не накапливается в организме.
Бромгексин проникает в спинномозговую жидкость, через плаценту и в материнское молоко.
Выделение образующихся в печени метаболитов происходит преимущественно через почки.
При тяжелых заболеваниях печени следует учитывать снижение почечного клиренса бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности нельзя исключить возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина.
Возможно нитрозирование бромгексина в желудке при наличии физиологических условий.
Фармакодинамика
Бромгексин является синтетическим производным вазицина (биологически активное вещество растительного происхождения). Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающие действие. Снижение вязкости мокроты и повышение двигательной активности ресничек мерцательного эпителия способствует улучшению отхождения мокроты.
Показания к применению
— муколитическое (секретолитическое) средство для лечения острых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты.
Способ применения и дозы
Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующая дозировка:
— взрослым и подросткам старше 14-ти лет — принимать по 23-46 капель 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 — 48 мг бромгексина гидрохлорида)
— подросткам от 12 до 14-ти лет, а также пациентам, имеющим вес тела до 50 кг, следует принимать по 23 капли 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида).
Длительность применения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и течения болезни.
Если врач не назначил иначе, длительность приема не должна превышать 4-5 дней.
Побочные действия
Нечасто (у от 1 до 10 из 1 000 пациентов):
— тошнота, боли в животе, рвота, понос
— повышенная температура, аллергические реакции (сыпь на коже, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница)
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
— анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
— алкогольная зависимость и детский возраст до 12-ти лет из-за содержания этилового спирта
— бронхиальная астма и заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выраженным затруднением выдоха
— беременность, период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием Бромгексин 8-капли с противокашлевыми препаратами, подавляющими кашель, может привести к застою мокроты, вследствие подавления кашлевого рефлекса, поэтому следует избегать назначения комбинации подобных лекарственных средств.
После применения бромгексина концентрация антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и в бронхиальном секрете возрастает. Клиническое значение этого эффекта не установлено.
Особые указания
Вдыхание паров препарата Бромгексин 8-капли может привести к бронхоспазму, ввиду наличия в составе ментола, масла мятного и масла эвкалиптового. В очень редких случаях, совпавших по времени с приемами бромгексина, наблюдались тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае появления каких-либо изменений кожных покровов и слизистой оболочки следует прекратить прием бромгексина и незамедлительно обратиться за консультацией к врачу.
При нарушении бронхомоторики и увеличенном объеме выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек) Бромгексин 8-капли следует принимать с осторожностью из-за опасности застоя мокроты.
При сниженной функции почек или при тяжелых заболеваниях печени Бромгексин 8-капли следует применять с особой осторожностью (т. е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу).
При тяжелой почечной недостаточности следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени.
При длительном применении бромгексина рекомендуется время от времени проводить контроль функции печени.
Бромгексин 8-капли содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом 1-го мл препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Препарат может быть опасен для пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих и детей.
Действие других лекарственных средств может быть ослаблено или усилено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестны случаи влияния препарата на упомянутые способности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
У маленьких детей могут возникнуть нарушения сознания, атаксия, диплопия, метаболический ацидоз легкой степени, тахипноэ. Опасных последствий передозировки бромгексина до настоящего времени не наблюдалось.
Прием лекарственного средства Бромгексин 8-капли в больших количествах, особенно маленькими детьми, может привести к алкогольному отравлению и угрозе жизни. В упаковке Бромгексин 8-капли 20 мл содержится 6,6 г этилового спирта.
Лечение: симптоматическое, необходимо наблюдать за состоянием системы кровообращения. Учитывая фармакокинетические характеристики бромгексина (большой объем распределения, медленная обратная диффузия из тканей и высокая степень связывания с белками) не следует рассчитывать на возможность значительно воздействовать на элиминацию посредством диализа или форсированного диуреза.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Период применения после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
D-53783 Айторф
Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «КФК Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/Факс: 8 (727) 279 98 21
E-mail: pharmanadzor@medservice.kz
| 978720061477976620_ru.doc | 58 кб |
| 322249741477977766_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005064
Торговое наименование препарата
Бромгексин
Международное непатентованное наименование
Бромгексин
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 8,00 мг.
Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло — 0,25 мг, фенхеля горького плодов масло — 0,75 мг, левоментол — 1,50 мг, тимьяна травы масло — 0,25 мг, мяты перечной листьев масло — 0,25 мг, эвкалипта масло — 0,25 мг, сахароза — 100,00 мг, полисорбат 80 — 4,00 мг, этанол 95% — 360,00 мг, хлористоводородная кислота — 0,39 мг, калия дигидрофосфат безводный — 6,00 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,31 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая вязкая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB
Фармакодинамика:
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80% вследствие эффекта «первого прохождения через печень». Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность.
Период полураспада составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 ч после приема.
Экскретируется почками.
При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина.
При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания:
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 12 лет (в связи с наличием спирта).
Язвенная болезнь желудка (в стадии обострения).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания.
С осторожностью:
Следует применять пациентам с желудочным кровотечением в анамнезе; язвенной болезнью желудка в анамнезе; при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; почечной и/или печеночной недостаточности.
При бронхиальной астме, так как случайное вдыхание левоментола, мятного и эвкалиптового масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.
Наличие спирта в препарате может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме.
В случае наличия заболеваний или состояний, перечисленных в данном разделе, пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, 3 раза в день.
|
Единичная доза |
Максимальная дневная доза |
|
|
Взрослым и детям старше 14 лет |
23-46 капель (соответствует 8-16 мг бромгексина гидрохлорида) |
138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида |
|
Детям в возрасте от 12 до 14 лет и пациентам с массой тела 50 кг |
23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида) |
69 капель = 24 мг бромгексина гидрохлорида |
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточно количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд, ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
Редко: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь, крапивница.
Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализированный экзантематозный пустулез).
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови.
Общие расстройства
Нечасто: лихорадка, аллергическая реакция (удушье).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека не известны.
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часа после приема препарата.
Взаимодействие:
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.
Препарат несовместим со щелочными растворами.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата бромгексин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность повышенного отделения мокроты.
В связи с тем, что бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудка, пациенты с язвенной болезнью желудка должны соблюдать меры предосторожности при его применении.
В связи с приемом бромгексина наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез.
При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 41% этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,36 г (23 капли). В связи с содержанием в составе препарата этилового спирта, препарат следует применять с осторожностью у детей, беременных и кормящих женщин, пациентов с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, заболеваниями печени, при черепно-мозговой травме, хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов, одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов (из-за содержания в составе препарата сахарозы).
Информация для пациентов сахарным диабетом: содержание углеводов в максимальной разовой дозе препарата соответствует 0,02 хлебной единицы, содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата соответствует 0,05 хлебной единицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь, 8 мг/мл.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой.
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Купить Бромгексин капли 8 — Тульская фармфабрика в Планета Здоровья
Купить Бромгексин капли 8 — Тульская фармфабрика в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)