Бромгексин сироп для детей инструкция розлекс

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006000/10

Торговое наименование препарата

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат:

активное вещество: бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, кислота лимонная моногидрат, сахарин, ванилин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ).

В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулез легких, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет (для сиропа 8 мг/5 мл).

С осторожностью:

Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочно-кишечное кровотечение.

Способ применения и дозы:

Внутрь. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

Сироп 8 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (5-10 мл) 3 раза в сутки, детям 6-14 лет — по 8 мг (5 мл) 3 раза в сутки.

Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 2- 6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки, 6-14 лет — по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков, сульфаниламидов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания:

Во время лечения необходимо применять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

Лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Бромгексин не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 8 мг/5 мл или сироп 4 мг/5 мл.

Упаковка:

Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не ниже 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «РОЗЛЕКС ФАРМ» (ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция

• Состав

  Состав
  на 100 мл сиропа:

  Действующее вещество:
  бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг.

  Вспомогательные вещества:
  пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат;
  сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный,
  бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.

• Фармгруппы

• Фармакодинамика

  Муколитическое
  (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое
  действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и
  мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального
  секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает
  отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта,
  обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект
  проявляется через 2–5 дней от начала лечения.

• Фармакокинетика

  При
  приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном
  тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Проникает через
  плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ).

  В
  печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до
  фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т_1/2) —
  15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится
  почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение
  метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

• Показания

  Острые
  и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением
  отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в
  т. ч. осложненные бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма,
  туберкулез легких, муковисцидоз.

  Санация
  бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и
  диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в
  бронхах густой вязкой мокроты после операции.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность,
  пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность
  (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет (для сиропа
  8 мг/5 мл).

  С осторожностью

  Почечная
  недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов,
  сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочно-кишечное
  кровотечение.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.

  Сироп
  8 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 14 лет по
  8–16 мг (5–10 мл) 3 раза в сутки, детям 6–14 лет — по
  8 мг (5 мл) 3 раза в сутки.

  Сироп
  4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет по
  2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 2–6 лет — по 4 мг
  (5 мл) 3 раза в сутки, 6–14 лет — по 8 мг (10 мл) 3 раза
  в сутки.

• Побочные действия

  Аллергические
  реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и
  двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности
  «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

• Передозировка

  Симптомы:
  тошнота, рвота, диарея и другие диспепсические расстройства.

  Лечение: искусственная
  рвота, промывание желудка (в первые 1–2 ч после приема).

• Взаимодействие

  Не
  назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр
  (в т. ч. кодеин), т. к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты
  (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

  Несовместим
  с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков,
  сульфаниламидов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной
  терапии.

• Особые указания

  Во
  время лечения необходимо применять достаточное количество жидкости, что
  повышает отхаркивающее действие бромгексина.

  Лечение
  следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной
  клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

  Бромгексин
  не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может
  применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

• Форма выпуска

  Сироп
  8 мг/5 мл или сироп 4 мг/5 мл.

  По
  50 мл или 100 мл в темные флаконы из полиэтилентерефталата
  окрашенного красителем Е155 Коричневый НТ или во флаконы из оранжевого стекла с
  винтовой горловиной. Флаконы укупоривают винтовой крышкой системы: «нажать и
  повернуть» и/или с контролем первого вскрытия или крышкой алюминиевой.

  На
  каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или
  самоклеящуюся.

  Каждый
  флакон вместе с мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на
  5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

• Международная классификация болезней

Показания

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Режим дозирования

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при беременности

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Особые указания

Побочное действие

мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль; бензоат натрия; сорбит пищевой; кислота лимонная моногидрат; сахарин (сахаринат натрия); ванилин; вода очищенная.

Фармакологическая группа

Муколитические средства

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика: При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ).
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулез легких, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Способ применения и дозировка

Внутрь. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа.
Сироп 8 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (5-10 мл) 3 раза в сутки, детям 6-14 лет — по 8 мг (5 мл) 3 раза в сутки.
Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 2- 6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки, 6-14 лет — по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), период лактации.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие диспепсические расстройства.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков, сульфаниламидов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочно- кишечное кровотечение.
Во время лечения необходимо применять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
Лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Бромгексин не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не ниже 15 °С.

Срок годности

36 месяцев

Список болезней

1. Бронхит
2. ОРВИ / ОРЗ
3. Пневмония
4. Астма бронхиальная
5. Кашель

Состав

100 мл сиропа содержат: активное вещество: бромгексина гидрохлорид 80 мг или 160 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензоат натрия, сорбит пищевой, кислота лимонная моногидрат, сахарин, ванилин, вода очищенная.

Лекарственная форма

сироп

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый сироп с запахом ванилина.

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) в течение 30 мин. Биодоступность — около 80%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры (ГЭБ). В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулез легких, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет (для сиропа 8 мг/5 мл). С осторожностью: Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочно-кишечное кровотечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано: беременность (I триместр), период лактации.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 6 лет (для сиропа 8 мг/5 мл).

Побочные действия

Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

Взаимодействие

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Несовместим с щелочными растворами. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков, сульфаниламидов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы: Внутрь. 1 мерная ложечка или 1 мерный стаканчик содержит 5 мл сиропа. Сироп 8 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 14 лет по 8-16 мг (5-10 мл) 3 раза в сутки, детям 6-14 лет — по 8 мг (5 мл) 3 раза в сутки. Сироп 4 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 2- 6 лет — по 4 мг (5 мл) 3 раза в сутки, 6-14 лет — по 8 мг (10 мл) 3 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие диспепсические расстройства. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Особые указания

Во время лечения необходимо применять достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. Лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов. Бромгексин не содержит сахара, в состав сиропа входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет сведений.

Форма выпуска

Сироп 8 мг/5 мл или сироп 4 мг/5 мл. Упаковка: Сироп для приема внутрь по 50 мл или 100 мл во флаконах темного цвета из полиэтилентерефталата или стекла. Каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению, мерной ложечкой на 5 мл или мерным стаканчиком на 5 мл в индивидуальные картонные пачки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не ниже 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО