Бромгексин таблетки 4мг инструкция по применению взрослым

Бромгексин Гриндекс (4мг)

МНН: Бромгексин

Производитель: Гриндекс АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bromhexine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004212

Информация о регистрации в РК:
22.09.2016 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Таблетки 4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бромгексина гидрохлорид 4 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства. Бромгексин.

Код AТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается (99 %) в течение 30 минут. Биодоступность около 20 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после применения бромгексина. Связывание с белками плазмы составляет 80‑90 %.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве попадает в молоко матери.

В печени подвергается метаболизму путем диметилирования и окисления. Основным активным метаболитом препарата является амброксол.

Период полувыведения – 15 часов. В основном выводится почками (85‑90 %). Может накапливаться. Бромгексин выделяется с мочой, в виде метаболитов. В неизмененном виде выделяется лишь небольшое количество препарата.

Фармакодинамика

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитическое действие препарата обусловлено способностью фрагментировать и разжижать мукопротеины и мукополисахариды бронхиального секрета.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие, в больших дозах (в 40 раз превышающих терапевтическую дозу) вызывает рвоту.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз)

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1 стакан воды с каждым приемом препарата), что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Детям до 6 лет нельзя применять таблетки бромгексина (из-за трудности проглатывания), а следует применять бромгексин в другой лекарственной форме.

Детям от 6 до 14 лет разовая доза составляет 4-8 мг (1-2 таблетки по 4 мг или ½-1 таблетка по 8 мг) 3 раза в день.

Детям от 14 лет применяют дозы для взрослых. Разовая доза составляет 8-16 мг (1-2 таблетки по 8 мг).

Терапевтическое действие может проявиться на 2‑5 день лечения.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 5‑дневного лечения бромгексином.

Курс лечения – от 2 до 5 дней. Длительность применения определяют индивидуально в зависимости от показаний и течения заболевания.

Побочные действия

Очень редко

— реакции повышенной чувствительности (высыпание на коже и слизистых, тяжелые кожные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица, затрудненное дыхание, повышение температуры тела, анафилактические реакции, включая анафилактический шок)

— обострение язвенной болезни

Редко

— головная боль, головокружение

— потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение дискомфорта в животе

— потливость

— кратковременное увеличение активности аминотрансферазы в сыворотке

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бромгексину и/или к любому вспомогательному веществу препарата

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, так как бромгексин может повлиять на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта

— одновременное применение со средствами против кашля, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение лекарств замедляет отхаркивание

— беременность и период лактации

— наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

— детский возраст до 6-и лет

Лекарственные взаимодействия

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным пациентам, а также пациентам с бронхиальной астмой и механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).

Бромгексин следует с осторожностью применять при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, так как он раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Пациентам с тяжелой недостаточностью печени или почек выведение бромгексина и его метаболитов уменьшено, поэтому следует соблюдать осторожность.

Бромгексин может вызывать тяжелые кожные реакции, например, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае прогрессирующего высыпания на коже или поражения слизистой следует незамедлительно прекратить применение бромгексина и обратиться к врачу.

Каждая таблетка БРОМГЕКСИНА ГРИНДЕКС 4 мг содержит 60 мг сахарозы и 30 мг лактозы. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы‑галактозы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя назначать данное лекарство.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучено

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: при передозировке рекомендуется проводить промывание желудка, контролировать показатели кровообращения и, при необходимости, назначать симптоматическую терапию.

Учитывая фармакокинетические особенности бромгексина (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и выраженное связывание с белком), полагают, что диализ или форсированный диурез существенно не влияют на выведение бромгексина.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 4 мг.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru

247784081477976117_ru.doc	61.5 кб
107916121477977441_kz.doc	69.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

52.00

144.00

148.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 20 шт. — упаковка контурная ячейковая

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

36.00

51.00

54.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)

93.00

93.00

129.00

Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой), ,абрикосовый

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

128.00

155.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Акрихин ОАО (Россия)

84.00

111.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

41.00

57.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная

Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)

49.00

72.00

Бромгексин, таблетки,
4 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная

Производитель: Акрихин ОАО (Россия)

119.00

143.00

Бромгексин, раствор для приема внутрь,
4 мг/5 мл, флакон (флакончик) оранжевого стекла 60 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Озон ООО (Россия)

80.00

214.00

Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Розлекс Фарм ООО (Россия)

81.00

83.00

Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная

Производитель: Гриндекс АО (Латвия)

105.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

26.00

Бромгексин, таблетки для детей,
4 мг, №50 — 10 шт. — блистер (5) — пачка картонная

Производитель: Гриндекс АО (Латвия)

106.00

Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Розлекс Фарм ООО (Россия)

55.00

Бромгексин, таблетки для детей,
4 мг, №50 — 50 шт. — банка (баночка) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

139.00

Бромгексин, сироп,
4 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой),

Производитель: Розлекс Фарм ООО (Россия)

67.00

Бромгексин, капли для приема внутрь,
8 мг/мл, флакон 20 мл — пачка картонная

Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)

78.00

Бромгексин, раствор для приема внутрь,
4 мг/5 мл, флакон 60 мл — пачка картонная
с мерной ложкой (ложечкой) или мерным стаканом (стаканчиком),

Производитель: Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия)

150.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная

Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

126.00

Бромгексин, таблетки для детей,
4 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

113.00

Бромгексин, таблетки,
8 мг, №56 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная

Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)

204.00

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004535-131117

Торговое наименование препарата:

Бромгексин

Международное непатентованное наименование:

бромгексин

Лекарственная форма:

таблетки для детей

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: бромгексина гидрохлорид — 4,00 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 80,23 мг; крахмал кукурузный — 11,54 мг; повидон К-25 — 3,46 мг; магния стеарат — 0,77 мг.

Описание:

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:

R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Муколитическое (секреголитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения (Т½) -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет, наследственная непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы.
С осторожностью

Применять у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья, почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
Детям старше 10 лет: по 24-48 мг (6-12 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза — 24-48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг — по 12-24 мг (3-6 таб.) разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза — 12-24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет — по 6-12 мг (11/2 -3 таб.), разделенные на 3 приема в сутки (суточная доза — 6-12 мг бромгексина).
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Курс лечения от 4 до 28 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзангематозный пустулез.
Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Передозировка

Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 -2 часов после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. содержащими кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ампициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Особые указания

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренанажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами

Прием рекомендуемых терапевтических доз (16 мг 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. В случае развития побочных эффектов при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для детей 4 мг.
По 10, 20, 25, 30, 40 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или к системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11.

Адрес производства, в том числе для переписки и приёма претензий:

445351, Россия,
Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)