Широкий выбор современных отхаркивающих средств не мешает препарату Бромгексин занимать прочное место в аптеках России. Его эффективность и безопасность устраивает врачей и потребителей. Кроме того, высокие объемы продаж поддерживает доступная цена.
Содержание
- В каких случаях назначается Бромгексин?
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению препарата Бромгексин
- Бромгексин от кашля при COVID-19
- Нежелательные эффекты препарата Бромгексин
- Кому запрещено принимать Бромгексин?
- На что обратить внимание при лечении?
- Как сочетается Бромгексин с другими лекарствами?
- Беременность и кормление грудью
- Аналоги
- Заключение
В каких случаях назначается Бромгексин?
Препарат помогает очистить бронхи от мокроты, снижая ее вязкость, улучшает дыхание. Подходит для лечения следующих патологий:
- заболевания, при которых в бронхах образуется густая мокрота;
- острое воспаление бронхов, трахеи (трахеобронхит, часто бывает при ОРВИ);
- хронический бронхит при ухудшении бронхиальной проходимости;
- бронхиальная астма;
- муковисцидоз (наследственное заболевание, поражающие различные железы внешней секреции);
- хроническое воспаление легких;
- воспаление гортани (острое или хроническое).
Действие на организм
Есть три механизма, через которые Бромгексин оказывает положительное влияние при кашле. В первую очередь он снижает вязкость мокроты, переводя ее в жидкое состояние. Ведь именно густая трудноотделяемая мокрота запускает кашлевой рефлекс. Далее Бромгексин улучшает двигательную функцию бронхов, ускоряя выведение секрета. Дополнительно препарат активирует выработку сурфактанта (биологически активные вещества в легких, препятствующие спадению альвеол). Все эти факторы приводят к устранению кашля. Улучшается дыхание даже при таких серьезных патологиях, как астма и муковисцидоз.
Формы препарата
Хорошая переносимость позволяет выпускать несколько лекарственных форм. Это могут быть таблетки, капли, сироп, раствор для приема внутрь. Пожалуй, самый известный бренд в России — это Бромгексин Берлин Хеми в виде драже.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению препарата Бромгексин
Таблетки Бромгексин или драже принимают после еды, запивают достаточным количеством воды. Объем потребляемой жидкости на период лечения следует увеличить, это поможет быстрее вывести мокроту. Лучше выбирать простую воду, так как щелочная среда плохо влияет на биодоступность.
От какого кашля Бромгексин не поможет? Данное лекарство не подойдет от сухого кашля. Как мы уже сказали выше, препарат эффективен при наличии мокроты, т.е. при влажном кашле. Однако, точную информацию о типе кашля может дать только врач. К примеру, если кашель вызвал аллерген, опасные вирусы или бактерии, потребуется иная терапия (средства от аллергии, противовирусные, антибиотики и т.д).
Стандартная дозировка для взрослых разрешена в том числе и детям с 10 лет. Этой группе пациентов обычно рекомендуют по 1 табл. 8мг 3-4 раза в день. В тяжелых случаях взрослым назначают по 2 табл. 4 раза в сутки.
Бромгексин для детей
Дети 10 и старше — по 1 табл. 8 мг 3-4 раза в сутки.
Для детей младше 10 лет некоторые компании выпускают таблетки дозировкой 4 мг (Озон, Гриндекс, Алиум, Акрихин). Остальные производят: Бромгексин сироп, капли и растворы. Все жидкие формы можно точно дозировать, в упаковке имеется мерная ложка или это может быть флакон-капельница.
- до 2 лет — по 2 мг 3 раза в сутки;
- 2-6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки;
- 6-10 лет — 6-8 мг 3 раза в сутки;
Облегчение кашля отмечается на 4-6 день терапии. Многие интересуются, где взять Бромгексин для ингаляций и как проводить разведение? В аптеках нет отдельного средства для ингаляций, есть только раствор для внутреннего применения. Терапию с помощью ингалятора обычно проводят с Амброксолом.
Бромгексин от кашля при COVID-19
Как пить Бромгексин при кашле, если есть подозрение на заражение коронавирусом? Обычно в этих случаях делают тест для уточнения диагноза. Врач оценивает состояние легких, если воспаления нет, но есть кашель, назначит Бромгексин или другие муколитики. Практический опыт показывает, что лекарство хорошо себя зарекомендовало в текущей пандемии. Бромгексин нормализует работу бронхиальной системы в комплексной терапии.
Нежелательные эффекты препарата Бромгексин
Обычно средство переносится нормально, возможны:
- головная боль;
- аллергия на коже;
- нарушения пищеварения;
- рост концентрации трансаминаз;
- повышенное выделение пота;
- реакции со стороны бронхов (спазм или кашель).
Кому запрещено принимать Бромгексин?
- людям с повышенной чувствительностью к препарату;
- в первом триместре беременности.
На что обратить внимание при лечении?
- совет врача потребуется пациентам с патологией печени или почек;
- в детской практике;
- при обострении заболеваний ЖКТ (например, подозрение на кровотечение);
- при диагнозе бронхиальной астмы.
Как сочетается Бромгексин с другими лекарствами?
Некоторые пациенты спрашивают можно ли пить АЦЦ и бромгексин вместе для усиления эффекта? Этого делать не нужно, действие АЦЦ в значительной степени отличается, тем более препараты хорошо работают отдельно друг от друга. Есть большой риск усиления нежелательных эффектов.
- Нельзя принимать вместе с кодеином и другими средствами, подавляющими кашлевой центр, так как это вызовет застой мокроты.
- Можно комбинировать с растительными отхаркивающими препаратами на основе эфирных масел.
- Не принимать вместе с антацидами и сорбентами.
- Не запивать таблетки жидкостями, имеющими щелочную среду.
Беременность и кормление грудью
В первом триместре строго противопоказан, во втором и третьем, а также при кормлении,разрешен врачом, только если польза для матери превышает риск для здоровья будущего ребенка или плода.
Аналоги
В любой аптеке можно всегда найти несколько производителей для прямой замены, например: Бромгексин 8 Берлин-Хеми драже с дозировкой 8 мг для взрослых, Бромгексин 4 Берлин-Хеми раствор для приема внутрь (подойдет и для детей). Бромгексин Гриндекс сироп 4 мг, а также от Фармстандарт, Озон, Розфарм. Таблетки российских компаний: Дальхимфарм, Обновление, Фармстандарт, Озон, Биосинтез, Борисовский завод, Медисорб, Нижфарм, Акрихин, Алиум, Уралбиофарм и другие.
Есть возможность выбрать лекарства с подходящей ценой. Но если пациент ожидает большего или хочет увидеть быстрый эффект, ему могут предложить на замену какой-либо бренд на основе Амброксола. У этого средства более широкая линейка лекарственных форм (для ингаляций тоже есть). По сути, Амброксол — это совершенный аналог Бромгексина, а точнее его метаболит. Но здесь уже будет другая цена, бренды: Амбробене, Лазолван Амбросан, Бераксол-Солофарм, Бронхорус, Флавамед, Халиксол, Амброксолы российских компаний.
Некоторые врачи предпочитают назначать муколитики на основе ацетилцистеина, а это: АЦЦ, Флюдитек и другие. Данная группа лекарств намного сильнее серии Бромгексин, негативно влияет на желудок, не назначается детям, кроме того, не сочетается при одновременном приеме с антибиотиками. Более мягкий в этом плане новый Эльмуцин, он хорошо сочетается с амоксициллином.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Без назначения врача обычно покупают травяные сиропы, они универсальные, побочные эффекты мало выражены. Из них очень известный Линкас (Пакистан), содержащий 10 наименований лекарственных растений. Лечит сухой и влажный кашель. Еще раньше на российском рынке появился сироп Доктор Мом (Индия), у них в линейке имеются пастилки и мазь-растирание.
- Наверно, в каждом аптеке можно найти сироп Солодки от кашля, Пертуссин жидкий, Пектусин таблетки. Гербион с первоцветом от влажного кашля, Геделикс сироп и капли на основе плюща обыкновенного.
- Приступы ночного кашля или першения в горле хорошо снимают пастилки с эвкалиптом или шалфеем.
- Гомеопатический сироп Стодаль поможет при сухом и продуктивном кашле. Подобным действием обладает Ренгалин на основе антител. Все вышеназванные лекарства продаются без рецепта.
Таким образом, амброксолы, лекарства на основе трав с отхаркивающим эффектом могут подойти на замену препарата Бромгексин. Однако не следует игнорировать посещение врача.
Заключение
Бромгексин — самый известный муколитик в России. Помогает от кашля практически всем при верном назначении, но иногда пациенты жалуются, что он действует медленно. Это связано с тем, что в бронхах скапливается значительное количество мокроты и требуется насыщение организма препаратом, а это может занять около 4 дней. Некоторые больные по привычке пьют мало воды, в такой ситуации эффект не проявится. Значительная группа людей не обращаются к терапевту, переносит ОРВИ и кашель на ногах, не прерывая работы, но лучше найти время для посещения клиники. Ведь Бромгексин редко назначается в качестве монотерапии. Одним нужна увеличенная доза (а без назначения все пьют стандартную), другим — антибиотики, третьим — противовоспалительные, а четвертым и вовсе нельзя Бромгексин, поскольку у них непродуктивный кашель. Поэтому без совета специалиста не обойтись и замену в аптеке лучше делать только прямую, то есть с таким же действующим веществом, как в рекомендации.
Источники
- Бромгексин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Бромгексин // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Характеристика вещества
Латинское название вещества: Bromhexinum
Формула: C14H20Br2N2
Химическое название: 2-Амино-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензолметанамин. В препаратах содержится также в виде камсилата или гидрохлорида.
Описание: Белый кристаллический порошок, слабо растворяется в воде и спирте.
Клинико-фармакологическая группа
- Муколитический и отхаркивающий препарат
- Секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета:
- пневмония,
- трахеобронхит,
- обструктивный бронхит,
- бронхиальная астма,
- муковисцидоз,
- эмфизема легких,
- пневмокониоз,
- туберкулез легких.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Действие
Фармакологическое действие — отхаркивающее, муколитическое, противокашлевое.
Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет с нейтральными полисахаридами.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая, составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12-15 ч. Выводится с мочой главным образом в форме метаболитов (амброксол). Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. При многократном применении может накапливаться.
Формы выпуска
- Таблетки (8 мг);
- Таблетки для детей (4 мг);
- Таблетки, покрытые оболочкой (4 или 8 мг);
- Драже (8 мг);
- Сироп (4 или 8 мг на 5 мл);
- Раствор для приема внутрь (0,8 мг/мл);
- Капли для приема внутрь (8 мг/мл)
- Раствор для инъекций (2 мг/мл).
Прием и дозировка
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в официальной инструкции или предписаны врачом.
Внутрь
- Взрослым и детям старше 14 лет — 8–16 мг 3–4 раза в сутки;
- детям 6–14 лет и пациентам с массой тела меньше 50 кг — 6–8 мг 3 раза в сутки;
- детям до 6 лет — 2–4 мг 3 раза в сутки.
Длительность применения зависит от течения болезни (обычно не более 4–5 дней). При снижении функции почек или тяжелом заболевании печени следует уменьшить дозу или увеличить интервалы между приемами.
Ингаляции
- Взрослым — по 8 мг,
- детям старше 10 лет — по 4 мг,
- в возрасте 6–10 лет — по 2 мг,
- в возрасте до 6 лет применяют в дозах до 2 мг.
Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Инъекции
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Противопоказания
- Гиперчувствительность,
- язвенная болезнь в стадии обострения,
- беременность (особенно I триместр).
Ограничения
При заболеваниях
Применять под контролем врача:
- при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
- при язвенной болезни желудка или желудочном кровотечении в анамнезе;
- при почечной и/или печеночной недостаточности;
- при бронхиальной астме.
Детям
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Побочное действие
Нервная система и органы чувств
Головокружение, головная боль.
Пищеварительная система
Тошнота, рвота, диспептические расстройства, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных трансаминаз.
Дыхательная система
Кашель, бронхоспазм.
Аллергические реакции
Кожные высыпания, зуд, крапивница, ринит, ангионевротический отек.
Другое
Одышка, повышение температуры тела, озноб, повышенное потоотделение.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла. При возникновении изменений на коже или слизистых оболочках прием препарата необходимо прекратить.
Возможно также развитие побочных эффектов, вызванных вспомогательными веществами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций. Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: искусственная рвота, прием жидкости (молоко или вода) в первые 1–2 ч после приема, симптоматическая терапия.
У детей: Поскольку у детей с 2 лет даже после приема больших доз бромгексина ожидаются только легкие симптомы, при дозе бромгексина гидрохлорида до 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин) детоксикацию можно не проводить. У детей более младшего возраста соответствующий предел дозы составляет 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг/кг массы тела).
Опасные для жизни передозировки при применении бромгексина у человека неизвестны. Доказательства хронической токсичности отсутствуют.
Взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми кодеинсодержащими ЛС, т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях.
Комбинацию глауцин + эфедрин + базилика обыкновенного масло не рекомендуется применять одновременно с бромгексином — вследствие затруднения откашливания мокроты.
При одновременном применении с некоторыми НПВС возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Бромгексин можно назначать одновременно с другими ЛС, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.
Производители препаратов на основе бромгексина
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.
Российские
- Акрихин АО;
- АЛИУМ АО;
- АТОЛЛ ООО;
- Биосинтез ПАО;
- ДАЛЬХИМФАРМ ОАО;
- Кировская Фармацевтическая Компания ООО;
- Медисорб АО;
- Нижфарм АО;
- НПК “Скан Биотек” ООО;
- Озон ООО;
- ПФК Обновление АО;
- РОЗЛЕКС ФАРМ ООО;
- Славянская аптека ООО;
- Тульская фармацевтическая фабрика ООО;
- УРАЛБИОФАРМ ОАО;
- Фармстандарт-Лексредства ОАО;
- и другие.
Зарубежные
- Берлин-Хеми АГ (Германия);
- Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (Республика Беларусь);
- Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)
- Гриндекс АО (Латвия);
- Ипка Лабораториз Лтд (Индия);
- Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия);
- Симпекс Фарма Лтд (Индия);
- Такеда Фарма (Дания, Польша);
- Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
- и другие.
Бромгексин (Bromhexine)
💊 Состав препарата Бромгексин
✅ Применение препарата Бромгексин
Описание активных компонентов препарата
Бромгексин
(Bromhexine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB02
(Бромгексин)
Лекарственная форма
| Бромгексин |
Таб. 8 мг: 50 шт. рег. №: Р N001708/01-2003 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бромгексин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания активных веществ препарата
Бромгексин
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Лекарственное взаимодействие
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аскорил Моно
(ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, Россия)
Бромгексин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Бромгексин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бромгексин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Бромгексин
(АТОЛЛ, Россия)
Бромгексин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Бромгексин
(SIMPEX PHARMA, Индия)
Бромгексин
(РИФ, Россия)
Бромгексин
(РОЗФАРМ, Россия)
Все аналоги
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: 4 мг или 8 мг бромгексина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: сахароза; лактоза, моногидрат; крахмал картофельный, магния стеарат.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.
Код ATX: R05CB02
Фармакодинамика
Бромгексин является синтетическим производным действующего вещества растительного происхождения вазицина. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в области бронхиального тракта, в результате чего увеличивается бронхиальная секреция, снижается вязкость слизи (мокроты) и стимулируется активность мерцательного эпителия, что способствует продвижению слизи (мокроты) дыхательными путями, оказывает отхаркивающее и противокашлевое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения внутрь бромгексин почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Абсолютная биодоступность бромгексина составляет примерно 22,2 ± 8,5%. Эффект первого прохождения составляет около 75-80%. Пища способствует увеличению концентрации бромгексина в плазме крови.
Распределение
После внутривенного введения бромгексин быстро распределяется по всему организму. Средний объем распределения (Vss) составляет 1209 ± 206 л (19 л/кг).
Во время исследования распределения в легочной ткани (бронхиальной и паренхиме) через два часа после перорального применения бромгексина в дозах 32 мг и 64 мг концентрации бромгексина были в 1,5-4,5 раза выше в бронхиальной/бронхиолярной тканях и в 2,4-5,9 раза выше в легочной паренхиме по сравнению с концентрацией в плазме крови. Бромгексин в большой степени (95%) связывается с белками плазмы крови и широко распространяется в тканях.
Метаболизм
Бромгексин почти полностью метаболизируется в различные гидроксилированные метаболиты и дибромантраниловую кислоту. Все метаболиты и сам бромгексин конъюгированы в основном в форме N- и О-глюкуронидов.
Отсутствуют данные о влиянии сульфаниламидов, окситетрациклина, ампициллина или эритромицина на фармакокинетику бромгексина при совместном применении. Это свидетельствует о том, что соответствующие взаимодействия с CYP 450 2С9 или ЗА4 маловероятны. Не было проведено исследований взаимодействия с пероральными антикоагулянтами и дигоксином. Поскольку в течение многих лет применения не было сообщений о соответствующих взаимодействиях, можно предположить, что нет значительного потенциала для взаимодействия с этими лекарственными средствами.
Выведение
Бромгексин является препаратом с высокой степенью элиминации вещества печенью после в/в введения; клиренс бромгексина составляет 843-1073 мл/мин, что приводит к высокой меж- и внутрииндивидуальной вариабельности (CV>30%). После применения внутрь меченного радиоактивным изотопом бромгексина около 97,4 ± 1,9% дозы было обнаружено в моче, из которой менее чем 1% в виде исходного вещества. Концентрации бромгексина в плазме показали многофазное уменьшение. После применения внутрь разовых доз в диапазоне 8-32 мг конечный период полувыведения варьировался от 6,6 до 31,4 часа. Период полувыведения при многократном приеме составляет около 1 часа, поэтому после многократного приема не наблюдалось накопления (коэффициент накопления 1.1).
Особые группы пациентов
Нет данных по фармакокинетике бромгексина у пожилых людей или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
При тяжелых заболеваниях печени следует ожидать снижения клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности не исключается удлинение периода полувыведения метаболитов бромгексина.
Фармакокинетические взаимодействия
В физиологических условиях возможно нитрозирование бромгексина в желудке.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушениями образования и транспорта мокроты.
— повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата (см. раздел «Состав»), в том числе к лактозе и сахарозе,
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, так как бромгексин может повлиять на слизистую желудочно-кишечного барьера,
— одновременное применение со средствами против кашля, которые угнетают кашлевой рефлекс (например, с кодеином), особенно перед сном. Такое комбинированное применение лекарств замедляет отхаркивание,
— беременность и период кормления грудью, детский возраст до 6 лет.
Если у Вас отмечается какое-либо из вышеперечисленных заболеваний или состояний, проконсультируйтесь об этом с врачом до применения препарата.
Принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.
Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза составляет 8-16 мг (1-2 таблетки по 8 мг) 3 раза в день.
Дети от 6 до 14 лет и пациенты с массой тела менее 50 кг: разовая доза составляет 8 мг бромгексина (1 таблетка 8 мг или 2 таблетки 4 мг) 3 раза в день (24 мг/сутки).
Детям до 6 лет: нельзя применять таблетки бромгексина (из-за трудности проглатывания), а следует применять бромгексин в другой лекарственной форме.
Продолжительность применения
Терапевтическое действие обычно проявляется на 2-5 день лечения. Если после 5 дней лечения состояние пациента не улучшается или ухудшается, то следует обращаться к врачу за назначением дальнейшего лечения. Длительность применения определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний.
Пожилым пациентам, у которых нет нарушений функций почек и/или печени, коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функций почек: при тяжелой почечной недостаточности возможно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени. В таких случаях следует уменьшать дозу или увеличивать интервалы между приемом доз.
Пациенты с нарушениями функций печени: при тяжелых заболеваниях печени применять с осторожностью, уменьшая принимаемую дозу препарата или увеличивая интервалы между приемами препарата.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу вместо пропущенной, а подождите приема следующей дозы.
Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.
Бромгексин раздражает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе бромгексин следует применять с осторожностью.
При нарушении функций почек или при тяжелых заболеваниях печени выведение бромгексина и его метаболитов уменьшено, поэтому бромгексин следует применять с осторожностью (т. е. увеличить интервалы дозирования или снизить дозы). При тяжелой почечной недостаточности следует ожидать накопления метаболитов бромгексина, образующихся в печени. В случае длительного лечения рекомендуется контроль функций печени.
В связи с применением бромгексина гидрохлорида зарегистрированы сообщения о случаях тяжелых реакций со стороны кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез. Поэтому в случае появления симптомов или признаков прогрессирующей сыпи на коже (иногда связанной с образованием пузырей или поражением слизистых оболочек) применение бромгексина гидрохлорида следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью. При нарушении моторики бронхов и образовании большого количества мокроты (например, при редком синдроме Картагенера (цилиарной дискинезии и неподвижности ресничек)) бромгексин следует принимать с осторожностью из-за опасности застоя мокроты и возможного образования пробок. Бромгексин следует принимать с осторожностью также больным с бронхиальной астмой и/или с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов).
Каждая таблетка Бромгексина Гриндекс по 4 мг или 8 мг содержит 30 мг или 60 мг лактозы, а также 60 мг или 120 мг сахарозы, соответственно. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы и недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя принимать данное лекарство.
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет отхождение мокроты.
Бромгексин способствует увеличению концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в бронхиальном секрете. Клиническая значимость этого эффекта неясна.
Одновременное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин не совместим со щелочными растворами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перед применением Бромгексина Гриндекс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Безопасность применения бромгексина беременным женщинам не доказана, поэтому применение в период беременности противопоказано.
В небольшом количестве бромгексин попадает в грудное молоко, поэтому во время применения препарата кормление ребенка грудью следует прекратить.
Неблагоприятное воздействие бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы не наблюдалось.
Подобно всем лекарственным препаратам Бромгексин Гриндекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать Бромгексин Гриндекс и обратитесь к врачу сразу же, если вы заметили любой из следующих серьезных побочных эффектов — вам может потребоваться срочная медицинская помощь:
• Серьезные аллергические реакции, которые могут вызвать отек лица или горла, хрипы или внезапные затруднения дыхания.
• Тяжелые повреждения кожи и слизистых оболочек, такие как образование пузырей или отслаивание кожи вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, прекратите принимать Бромгексин Гриндекс и немедленно обратитесь к врачу.
Возможные побочные эффекты
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):
• реакции гиперчувствительности,
• сыпь,
• крапивница,
• тошнота или рвота,
• боли в животе,
• понос,
• ощущение дискомфорта в животе,
• понижение аппетита,
• бронхоспазм,
• головные боли,
• головокружение,
• потливость,
• лихорадка,
• кратковременное повышение активности функциональных показателей печени (аминотрансфераз в сыворотке),
Следующие побочные эффекты также могут возникать, но частота их неизвестна (не может быть установлена, исходя из имеющихся данных):
• анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок (характеризуется симптомами общей слабости, головокружением, тошнотой, головной болью, потерей сознания, падением артериального давления, общей бледностью, учащением пульса (тахикардией), шумным дыханием, цианозом губ и конечностей, холодным липким потом; могут появляться высыпания на коже и слизистых оболочках, волдыри, ощущение тревоги, дискомфорта, чувство нехватки воздуха, онемение лица и рук, ухудшение зрения и слуха); ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых или подслизистых тканей);
• тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез);
• зуд.
У чувствительных пациентов вдыхание бромгексина иногда может вызвать кашель. При прекращении применения бромгексина побочные эффекты обычно исчезают.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, вам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Симптомы
Никаких специфических симптомов передозировки у человека на сегодняшний день не зарегистрировано. Симптомы, наблюдавшиеся на основании случайной или преднамеренной передозировки, соответствуют известным нежелательным побочным эффектам бромгексина в рекомендуемых дозах.
Ранее были опубликованы данные о 4 из 25 случаев чрезмерного применения бромгексина, сопровождающихся рвотой, а также у 3 маленьких детей помутнением сознания, атаксией, диплопией, легким метаболическим ацидозом и тахипноэ. Не наблюдалось никаких симптомов у младенцев после приема до 40 мг бромгексина.
У людей не отмечалось хронической потенциальной токсичности.
Лечение передозировки:
симптоматическое. Из-за низкой токсичности бромгексина можно обойтись без инвазивных мер для уменьшения поглощения или ускорения выведения. Кроме того, из-за фармакокинетических характеристик (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и высокое связывание с белком) диализ или форсированный диурез также не имеют существенного влияния на выведение препарата.
У детей в возрасте 2 лет и старше при приеме больших количеств бромгексина наблюдались легкие симптомы, поэтому можно обойтись симптоматическим лечением при проглатывании до 80 мг бромгексина гидрохлорида; у детей до 2 лет соответствующая определяющая доза составляет 60 мг бромгексина (6 мг/кг массы тела).
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке;
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Без рецепта.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Адрес представителя производителя в Республике Беларусь
Почтовый адрес: ул. Энгельса, 34а, офис 728, Минск,
220030, Республика Беларусь Телефон/факс: +375 (17)2102016
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001291/01
Торговое наименование препарата
Бромгексин
Международное непатентованное наименование
Бромгексин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит действующее вещество бромгексина гидрохлорид — 8 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), сахароза (сахар), кальция стеарат.
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB
Фармакодинамика:
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения составляет 15ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания:
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания:
-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-период лактации;
-беременность (I триместр);
-язвенная болезнь (в стадии обострения);
-детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.
Способ применения и дозы:
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8-16 мг 3-4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения — от 4 до 28 дней.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое, промывание желудка (в первые 1-2 часа после приема).
Взаимодействие:
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Особые указания:
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 8 мг.
Упаковка:
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Купить Бромгексин таблетки 8 — Фармстандарт в Планета Здоровья
Купить Бромгексин таблетки 8 — Фармстандарт в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)