Бромгексин таблетки желтые инструкция по применению

Форма выпуска

Драже (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (8мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат, тальк, макрогол 6000, повидон К25, глюкозный сироп, карнаубский воск, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104).

Производство

BERLIN-CHEMIE AG (Германия)

Упаковка

25 шт. в блистере, 1 блистер в коробке картонной.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Антибактериальное, противокашлевое, секретомоторное, секретолитическое.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, оссоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты.

Применение и дозировка

Драже принимать внутрь.

Взрослым и детям старше 14 лет — по 8–16 мг 3 раза в сутки;
детям до 14 лет и пациентам массой тела менее 50 кг — по 8 мг 3 раза в сутки;
детям до 6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки.

Противопоказания и ограничения

повышенная чувствительность к бромгексину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
врожденная непереносимость фруктозы,
беременность (I триместр) и период лактации;
детский возраст до 6 лет.

Не разрешается применять в сочетании с противокашлевыми средствами (кодеином), так как при подавленном кашлевом рефлексе возможен застой секрета в дыхательных путях.

С осторожностью:

почечная и/или печеночная недостаточность,
нарушение моторики бронхов с чрезмерным скоплением секрета.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Отпускаются без рецепта.

Источник

Бромгексин 8 Берлин-хеми (Bromhexine 8 Berlin-chemie)

💊 Состав препарата Бромгексин 8 Берлин-хеми

✅ Применение препарата Бромгексин 8 Берлин-хеми

Описание активных компонентов препарата

Бромгексин 8 Берлин-хеми
(Bromhexine 8 Berlin-chemie)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.11.08

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

R05CB02

(Бромгексин)

Лекарственная форма

Бромгексин 8 Берлин-хеми

Драже 8 мг: 25 шт.

рег. №: П N015546/01
от 08.05.09
— Бессрочно

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34.4 мг, крахмал кукурузный — 14.6 мг, желатин — 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

Состав оболочки: сахароза — 27.704 мг, кальция карбонат — 4.326 мг, магния карбонат — 1.507 мг, тальк — 1.507 мг, макрогол 6000 — 1.75 мг, повидон К25 — 0.243 мг, глюкозный сироп — 1.639 мг, карнаубский воск — 0.012 мг, титана диоксид (Е171) — 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.146 мг.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C_max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T_1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T_1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания активных веществ препарата

Бромгексин 8 Берлин-хеми

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аскорил Моно
(ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, Россия)

Бромгексин
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Бромгексин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Бромгексин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Бромгексин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Бромгексин
(АТОЛЛ, Россия)

Бромгексин
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Бромгексин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Бромгексин
(SIMPEX PHARMA, Индия)

Бромгексин
(РИФ, Россия)

Все аналоги

Источник

Листок-вкладыш-информация для пациента

Бромгексин 8 Берлин-Хеми, 8 мг, таблетки, покрытые
оболочкой

Действующее вещество: бромгексин.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в
нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще
раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к
работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к
врачу.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми, и для чего его
применяют.
О чем следует знать перед приемом препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми.
Прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми, и для
чего его применяют

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми относится
к фармакотерапевтической группе

«Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; отхаркивающие
средства, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами; муколитические
средства».

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит бромгексина гидрохлорид, который
обладает секретолитическим и секретомоторным действием (т.е. способствует
разжижению мокроты и облегчению ее выведения).

Показания к применению

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяется при следующих состояниях:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся
затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной
этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез
легких, эмфизема легких, пневмония, пневмокониоз, муковисцидоз;
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении
лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика
скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми показан для применения у взрослых и у
детей старше 6 лет.

Способ действия препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми снижает вязкость мокроты, активирует
мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение.
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность
альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от
начала лечения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Бромгексин 8
Берлин-Хеми Противопоказания

Не принимайте препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми:

Если у Вас аллергия на бромгексин или любые другие компоненты препарата,
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Если у Вас дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы
или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная
недостаточность;
Если у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том
числе в анамнезе);
Если Вы беременны (I триместр);
Если Вы кормите грудью;
Если ваш ребенок в возрасте до 6 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми проконсультируйтесь с
лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

Если у вас появилась кожная сыпь (в сочетании с возникновением пузырей и
поражением слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий), Вам следует
прекратить прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми и немедленно обратиться к
врачу. Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина
гидрохлорида (например, многоформная эритема, токсический эпидермальный
некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный
пустулез).
Если у вас есть некоторые редкие заболевания бронхов, которые
сопровождаются нарушением моторики и чрезмерным скоплением секрета (например,
редком синдроме первичной дискинезии ресничек). Из-за возможного усиления
секреции и затруднения проходимости бронхов в этих случаях препарат Бромгексин
8 Берлин- Хеми следует применять только под наблюдением врача.
Если у Вас имеется нарушение функции почек или тяжелые заболевания печени,
препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью. При
тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления
образующихся в печени метаболитов. Ваш врач может назначить вам этот препарат с
более длительными интервалами или уменьшить дозу. Рекомендуется периодическое
проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении.

Дети и подростки

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми противопоказан у детей в возрасте до 6 лет
(см. раздел

«Противопоказания» раздела 2). Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми не следует
назначать детям в возрасте до 6 лет для данной лекарственной формы в связи с
невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

противокашлевые средства (в том числе содержащие кодеин), т.к. из-за
подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что
может привести к скоплению секрета в дыхательных путях;
антибиотики (например, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин,
ампициллин, амоксициллин), поскольку они способствуют проникновению препарата
Бромгексин 8 Берлин-Хеми в бронхиальный секрет в течение первых 4-5 дней
антимикробной терапии;
препараты, оказывающие раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт
(например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно
усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или
планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь
с лечащим врачом.

Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3 триместре
только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный
риск для плода. Применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми в период грудного
вскармливания противопоказано (см. подраздел «Противопоказания» раздела 2).

Управление транспортными средствами и работа с
механизмами

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми оказывает умеренное влияние на способность
управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата
(головокружение, головная боль), Вам следует соблюдать осторожность при
выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление
транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера,
оператора).

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит лактозы моногидрат и
сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу
перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит лактозы моногидрат и сахарозу.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы и
фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или
сахаразо-изомальтазной недостаточности не следует принимать этот препарат (см.
подраздел «Противопоказания» раздела 2).

3. Прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником
аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые: по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3 — 4 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек и печени

При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени врач может
увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. Если у Вас имеются
данные проблемы со здоровьем необходимо проконсультироваться с лечащим
врачом.

Применение у детей и подростков

Дети от 6 до 14 лет: по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.

Режим дозирования для детей старше 14 лет не отличается от режима
дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми принимают внутрь, независимо от приема
пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Терапевтическое действие может проявиться на 4 — 6 день лечения.

Курс лечения – от 4 до 28 дней. Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми не следует
принимать более 4 — 5 дней без консультации с лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми больше, чем
следовало

Применяйте препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми в соответствии с инструкциями
врача или в дозах, указанных в листке — вкладыше к препарату. Не повышайте дозу
по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.

Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота, частый жидкий стул
(диарея) и другие желудочно-кишечные расстройства.

При появлении симптомов Вам необходимо обратиться к врачу, может
потребоваться неотложная медицинская помощь. В течение первых 1-2 часов Вам
следует самостоятельно промыть желудок, вызвав рвоту, после чего выпить
воды.

Возьмите с собой все оставшиеся таблетки, включая упаковку, картонную
коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще
определить, что именно Вы принимали.

Если Вы забыли принять препарат Бромгексин 8
Берлин-Хеми

Если Вы забыли принять препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми, не принимайте
двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное
время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.

Если Вы прекратили прием препарата Бромгексин 8
Берлин-Хеми

Если у Вас сохраняются симтомы заболевания, вопрос о прекращении приема
препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми необходимо решить с врачом. Это может
привести к обострению Вашей болезни.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми и немедленно
обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из
следующих симптомов, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из
100):

Головокружение;
Головная боль;
Лихорадка;
Тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1
000):

Аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
Затруднение дыхания, вследствие сокращения мышц бронхов (бронхоспазм);
Кожная сыпь, крапивница.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из
10000):

Повышение содержания «печеночных» ферментов в крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения
определить невозможно):

Анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока (тяжелая
аллергическая реакция с падением артериального давления, затруднением дыхания и
потерей сознания); ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи,
подкожных, слизистых или подслизистых тканей), кожный зуд;
Воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
Появление болей и чувства тяжести в области живота, тошнота, рвота,
вздутие. Это может быть связано с обострением язвенной болезни и
двенадцатиперстной кишки;
Нарушение пищеварения (диспепсия);
Тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-
Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый
генерализованный экзантематозный пустулез.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую
(см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Телефон: +7(800) 550-99-03
Эл. почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
010000, Астана, ул. А. Иманова, д.13
Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02
Эл. почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул.3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21 92 78, + (996 312) 21 92 86
Эл. почта: dlsmi@pharm.kg
www.pharm.kg

5. Хранение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог
его увидеть. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного
на контурной ячейковой упаковке (блистере) или на картонной пачке, после слов
«Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника
аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не
потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми содержит

Действующим веществом является бромгексин.

Каждая таблетка содержит 8 мг бромгексина (в виде бромгексина
гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Ядро:

Лактозы моногидрат

Крахмал кукурузный

Желатин

Кремния диоксид коллоидный безводный

Магния стеарат

Оболочка:

Сахароза

Кальция карбонат

Магния карбонат

Тальк

Макрогол 6000

Глюкозный сироп

Титана диоксид (E171)

Повидон К 25

Воск карнаубский

Краситель хинолиновый желтый (E 104)

Внешний вид препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми и содержимое его
упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой от желтого до зеленовато-желтого цвета, слегка
двояковыпуклые с почти белым ядром.

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/фольга
алюминиевая.

По 1 блистеру с листком-вкладышем в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Производитель

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
или
ЗАО «Берлин-Фарма», Россия
248926, Калужская область, г. Калуга
2-й Автомобильный проезд, д. 5

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения
претензий следует обращаться к местному представителю держателя
регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б
Телефон: +7 (495) 785-01-00
Факс: +7 (495) 785-01-01
Эл. почта:
office-russia@berlin-chemie.com

Республика Казахстан
Филиал АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан
050051, г. Алматы, ул. Луганского, д. 54, коттедж № 2
Телефон: +7 (727) 244 6183, +7 (727) 244 6184, +7 (727) 244 6185
Эл. почта:
Kazakhstan@berlin-chemie.com

Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1 БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-61-42, + (996 312) 30-60-38
Факс: + (996 312) 30-61-85
Эл. почта:
bckyrbis@berlin-chemie.com

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского
экономического союза https://eec.eaeunion.org/

*Общая характеристика лекарственного препарата

Препараты
Берлин-Хеми/Менарини

Дексалгин^® 25

Оригинальный препарат против острой боли, жара и воспаления.
Острую боль нужно побеждать!

МИГ^® 400

Препарат от головной боли, мигрени и других видов боли, а также при повышенной температуре при гриппе и простудных заболеваниях
Выкинь боль из головы!

Простамол^® Уно

Лекарственный препарат для лечения симптомов аденомы простаты и
хронического простатита.
Просто будь мужчиной!

Источник

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

МНН: Бромгексин

Производитель: Берлин — Хеми АГ (Менарини Групп)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bromhexine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014125

Информация о регистрации в РК:
05.06.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество — бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. Сmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень — около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения – приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение — преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

— секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

— повышение температуры тела

— реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

— тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок

— развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

— наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

— период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса — поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Рекомендуется периодически контролировать функцию печени, особенно при длительном лечении.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп),

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin-chemie.com

441375131477976688_ru.doc	54 кб
110361801477977822_kz.doc	71 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Цена действительна только при заказе через сайт.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 358884

Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее

Бренд:

Действующее вещество:

Форма выпуска:

Таблетки покрытые оболочкой

Производитель:

Срок годности:

Длительный срок

Страна:

Россия

Информация о доставке

Доставка в Ростове

Бесплатно для заказов от 3 000 ₽

От 199 ₽ — для заказов менее 3 000 ₽

Самовывоз

Забрать бесплатно из 17 аптек Ростова

Получение заказа без очереди

Инструкция по применению Бромгексин 8 Берлин-Хеми таблетки 8 мг 25 шт

Общие характеристики

Показания

Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Режим дозирования

Противопоказания к применению

Применение у детей

Ограничения для детей

Ограничения для пожилых пациентов

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при кормлении грудью

Ограничения при беременности

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек

Особые указания

Побочное действие

Состав

Показания

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T_1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T_1/2 6.5 ч.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Режим дозирования

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Применение у детей

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Ограничения для пожилых пациентов

Нет данных

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при беременности

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Состав

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

1 драже
бромгексина гидрохлорид 8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 34.4 мг, крахмал кукурузный — 14.6 мг, желатин — 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

Состав оболочки: сахароза — 27.704 мг, кальция карбонат — 4.326 мг, магния карбонат — 1.507 мг, тальк — 1.507 мг, макрогол 6000 — 1.75 мг, повидон К25 — 0.243 мг, глюкозный сироп — 1.639 мг, карнаубский воск — 0.012 мг, титана диоксид (Е171) — 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.146 мг.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

По рецепту

Извините, по вашему запросу ничего не нашлось

Попробуйте ввести другой адрес

Через 30 минут

Забрать завтра

Отзывы

Вы использовали этот товар?

Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.

Наши преимущества

Выгодные цены

Аптека у дома

Гарантия качества

Быстрая доставка

Цены на Бромгексин 8 Берлин-Хеми таблетки 8 мг 25 шт в аптеках Ростова

Аптека.ру

Ростовская область, Таганрог, Вишнёвая улица, 54-5

тел. +78634389203

от 208 ₽

Аптека.ру

Ростовская область, Таганрог, улица Бабушкина, 54А

тел. +78634606246

от 208 ₽

Доктор Столетов

Ростов-на-Дону, микрорайон Западный, улица Зорге, 33

тел. +78632041396

от 208 ₽

Аптека.ру

Ростовская область, Шахты, проспект Чернокозова, 99Б

тел. +78636238523

от 208 ₽

Аптека.ру

Ростовская область, Шахты, Советская улица, 204

ПН-ПТ: 08:00-21:00, СБ-ВС: 09:00-21:00

тел. +78636237298

от 208 ₽

Озерки

Ростовская область, Таганрог, улица Москатова, 6-2

тел. +78634678300

от 208 ₽

Озерки

Ростовская область, Шахты, Советская улица, 119

ПН-ПТ: 08:00-22:00, СБ-ВС: 09:00-21:00

тел. +78636259201

от 208 ₽

Аптека.ру

Ростовская область, Шахты, Парковая улица, 15

тел. +78636238187

от 208 ₽

Озерки

Ростовская область, Таганрог, улица Сергея Шило, 239

тел. +78634332315

от 208 ₽

Доктор Столетов

Ростов-на-Дону, микрорайон Северный, бульвар Комарова, 24А

тел. +78632041409

от 208 ₽

Доктор Столетов

Ростовская область, Аксайский район, Щепкинское сельское поселение, посёлок Верхнетемерницкий, Обсерваторная улица, 13

тел. +78632041089

от 208 ₽

Доктор Столетов

Ростовская область, Аксай, Аксайский проспект, 23

тел. +78632040664

от 208 ₽

Источник

Форма выпуска

Состав

Производство

Упаковка

Фармакологическая группа

Действие

Показания

Применение и дозировка

Противопоказания и ограничения

Хранение

Рецепт

Бромгексин 8 Берлин-хеми (Bromhexine 8 Berlin-chemie)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Бромгексин 8 Берлин-хеми

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Дексалгин® 25

МИГ® 400

Простамол® Уно

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество — бромгексина гидрохлорид 8 мг,

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Отправить прикрепленные файлы на почту

Доставка в Ростове

Самовывоз

Инструкция по применению Бромгексин 8 Берлин-Хеми таблетки 8 мг 25 шт

Общие характеристики

Показания

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Режим дозирования

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Противопоказания к применению

Применение у детей

Ограничения для детей

Ограничения для пожилых пациентов

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при кормлении грудью

Ограничения при беременности

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек

Особые указания

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Побочное действие

Бромгексин 8 Берлин-Хеми: Состав

Отзывы

Вы использовали этот товар?

Наши преимущества

Цены на Бромгексин 8 Берлин-Хеми таблетки 8 мг 25 шт в аптеках Ростова

Показания активных веществ препарата

Бромгексин 8 Берлин-хеми

Дексалгин^® 25

МИГ^® 400

Простамол^® Уно