Бромокриптин инструкция для прекращения лактации отзывы

Бромокриптин-Рихтер (Bromocriptin-Richter) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бромокриптин-Рихтер

💊 Состав препарата Бромокриптин-Рихтер

✅ Применение препарата Бромокриптин-Рихтер

📅 Условия хранения Бромокриптин-Рихтер

⏳ Срок годности Бромокриптин-Рихтер

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Бромокриптин-рихтер инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
Бромокриптин-Рихтер
(Bromocriptin-Richter)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.11.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Лекарственная форма

Бромокриптин-Рихтер

Таб. 2.5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(002402)-(РГ-RU)
от 24.05.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N011972/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бромокриптин-Рихтер

Таблетки почти белые, круглые, плоские, с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой «2.5» — на другой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, повидон-К30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат.

30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармако-терапевтические группы

Фармакологическое действие

Бромокриптин является ингибитором секреции пролактина и стимулятором дофаминовых рецепторов. Область применения бромокриптина подразделяется на эндокринологические и неврологические показания.

Механизм действия

Эндокринологические свойства

Бромокриптин ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза пролактина, не влияя на нормальную секрецию других гипофизарных гормонов. Однако бромокриптин может снижать повышенные концентрации соматотропного гормона (СТГ) у пациентов с акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией дофаминовых рецепторов.

В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания послеродовой лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла.

В качестве специфического ингибитора секреции пролактина бромокриптин может применяться для предотвращения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина.

При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (с галактореей или без нее) бромокриптин может применяться с целью восстановления менструального цикла и овуляции.

При применении бромокриптина не требуются обычные меры, применяемые для подавления лактации, такие как ограничение потребления жидкости. Кроме того, бромокриптин не влияет на послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии. Бромокриптин ингибирует рост или уменьшает объем пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).

У пациентов с акромегалией, помимо снижения концентрации СТГ и пролактина в плазме крови, бромокриптин благоприятно влияет на клинические проявления акромегалии и толерантность к глюкозе.

Бромокриптин уменьшает клинические проявления синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) за счет восстановления нормальной секреции лютеинизирующего гормона.

Неврологические свойства

Благодаря дофаминергической активности при применении в более высоких дозах по сравнению с дозами, применяемыми по эндокринологическим показаниям, бромокриптин эффективен у пациентов с болезнью Паркинсона. Данное заболевание характеризуется дефицитом дофамина в области полосатого тела и черного ядра головного мозга. Стимуляция дофаминовых рецепторов бромокриптином при этом состоянии может восстанавливать нейрохимический баланс в данной области мозга.

Клинически бромокриптин уменьшает выраженность тремора, ригидности, брадикинезии и других симптомов паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Терапевтический эффект обычно сохраняется на протяжении многих лет (хорошие результаты отмечались при длительности терапии до 8 лет). Бромокриптин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими средствами, как в начале, так и на более поздних стадиях заболевания.

Комбинация с леводопой приводит к увеличению антипаркинсонического эффекта, что позволяет снизить дозу леводопы. Бромокриптин особенно подходит для пациентов, у которых наблюдается ухудшение ответа на леводопу или осложнения, такие как аномальные непроизвольные движения (хореоатетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), ухудшение состояния к концу действия дозы и феномен «включения-выключения».

Бромокриптин уменьшает выраженность симптомов депрессии, часто наблюдаемых у пациентов с болезнью Паркинсона. Это обусловлено присущими ему антидепрессивными свойствами, подтвержденными в контролируемых клинических исследованиях у пациентов с эндогенной или психогенной депрессией без болезни Паркинсона.

Пролактинснижающий эффект развивается в течение 1-2 ч после приема препарата, достигая максимума (т.е. снижение уровня пролактина в плазме крови более чем на 80%) через 5-10 ч, и остается близким к максимуму на протяжении 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь бромокриптин хорошо всасывается. У здоровых добровольцев после приема внутрь бромокриптина в форме таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0.2-0.5 ч, а Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. При приеме бромокриптина внутрь в дозе 5 мг Сmax составляет 0.465 нг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 96%.

Пролактинснижающий эффект развивается в течение 1-2 ч после приема препарата, достигая максимума (т.е. снижение уровня пролактина в плазме крови более чем на 80%) через 5-10 ч, и остается близким к максимуму на протяжении 8-12 ч.

Метаболизм

Бромокриптин подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» через печень, что находит отражение в сложном профиле метаболитов и практически полном отсутствии исходного вещества в моче и кале. Он демонстрирует высокое сродство к CYP3A, а основным путем метаболизма является гидроксилирование пролинового кольца циклопептидной молекулы. Следовательно, можно ожидать, что ингибиторы и/или мощные субстраты CYP3A4 способны тормозить выведение бромокриптина и приводить к повышению его концентрации в плазме крови. Бромокриптин также является сильным ингибитором CYP3A4 с рассчитанным значением IC50 1.6 мкМ. Тем не менее, с учетом низких терапевтических концентраций свободного бромокриптина у пациентов, не следует ожидать значительного нарушения метаболизма одновременно применяемого препарата, клиренс которого опосредуется CYP3A4.

Выведение

Выведение неизмененного бромокриптина из плазмы крови носит двухфазный характер с терминальным Т1/2 продолжительностью около 15 ч (в диапазоне от 8 до 20 ч). Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся с желчью, только 6% от дозы выводится почками.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Нет указаний на то, что пожилой возраст оказывает непосредственное влияние на фармакокинетические свойства и переносимость бромокриптина.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата может замедляться, а его уровни в плазме крови могут повышаться, что требует коррекции дозы препарата.

Показания препарата

Бромокриптин-Рихтер

Бромокриптин-Рихтер показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 7 лет.

  • Подавление лактации по медицинским показаниям

Для предупреждения или подавления физиологической лактации в послеродовом периоде только по медицинским показаниям (например, в случае интранатальной гибели плода, смерти новорожденного, наличия ВИЧ-инфекции у матери).

Не рекомендуется применять бромокриптин с целью подавления лактации в рутинной практике или облегчения симптомов послеродовой боли и болезненного нагрубания молочных желез, для лечения которых могут успешно использоваться немедикаментозные методы воздействия (устойчивая поддержка груди, холодные компрессы) и/или обезболивающие средства.

  • Гиперпролактинемия

Для лечения гиперпролактинемии у пациентов с гипогонадизмом и/или галактореей.

  • Нарушения менструального цикла, женское бесплодие

При лечении женского бесплодия у пациентов с нормальным базальным уровнем гонадотропных гормонов и гиперпролактинемией (абсолютной или относительной).

  • Пролактиномы

В ряде специализированных отделений бромокриптин успешно применяется у пациентов с пролактинсекретирующими аденомами. Так, в частности, бромокриптин можно рассматривать как препарат первого выбора у пациентов с макроаденомами и альтернативу хирургическому вмешательству (транссфеноидальной гипофизэктомии) у пациентов с микроаденомами.

  • Акромегалия

Бромокриптин применяется в ряде специализированных отделений в качестве вспомогательного средства в комплексе с оперативным вмешательством и/или лучевой терапии для снижения концентрации соматотропного гормона в системном кровотоке при лечении пациентов с акромегалией.

  • Болезнь Паркинсона

В лечении идиопатической болезни Паркинсона бромокриптин используется как в качестве монотерапии, так и в комбинации с леводопой у ранее нелеченных пациентов и у пациентов с наличием феномена «включения-выключения». В отдельных случаях применение бромокриптина может быть эффективным у пациентов, не отвечающих на лечение или не переносящих лечение препаратами леводопы, а также при снижении эффективности леводопы.

Недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении предменструального синдрома и доброкачественных новообразований молочных желез. Следовательно, применение препарата Бромокриптин-Рихтер у пациенток с данной патологией не рекомендуется.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Таблетки Бромокриптин-Рихтер всегда следует принимать во время еды.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.

Взрослые

Лечение бромокриптином используют при ряде очень разнородных заболеваний, по этой причине рекомендованные режимы приема различаются. При большинстве показаний, независимо от конечной дозы, оптимального ответа при минимуме побочных эффектов обычно достигают с помощью постепенного увеличения дозы бромокриптина.

Рекомендована следующая схема: начальная доза — половина таблетки (1.25 мг) перед отходом ко сну, через 2-3 дня дозу следует повысить до 2.5 мг перед отходом ко сну. Затем дозу можно увеличивать на половину таблетки или целую таблетку (1.25-2,5 мг) с интервалами 2-3 дня, до достижения максимальной дозы 2.5 мг 2 раза/сут. Дальнейшее повышение дозы при необходимости, следует проводить аналогичным образом.

Предотвращение лактации

В дозе 2.5 мг в день родов, затем по 2.5 мг 2 раза/сут на протяжении 14 дней. Постепенное повышение дозы бромокриптина при назначении по данному показанию не требуется.

Прекращение лактации

В дозе 2.5 мг в первый день, с повышением дозы через 2-3 дня до 2.5 мг 2 раза/сут в течение 14 дней. Постепенное повышение дозы бромокриптина при назначении по данному показанию не требуется.

Гипогонадизм/синдромы галактореи/бесплодие

Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме.

У большинства пациентов с гиперпролактинемией достигается адекватный эффект от применения препарата в дозе 7.5 мг/сут (раздельными дозами), однако могут также применяться дозы вплоть до 30 мг/сут. У пациенток с бесплодием без повышенного уровня пролактина в сыворотке крови обычная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут.

Пролактиномы

Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. Затем дозу можно повышать на 2.5 мг/сут с интервалом 2-3 дня с приемом по следующей схеме: 2.5 мг — каждые 8 ч, 2,5 мг — каждые 6 ч, 5 мг — каждые 6 ч.

Акромегалия

Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. Затем дозу можно повышать на 2.5 мг/сут с интервалом 2-3 дня с приемом по следующей схеме: 2.5 мг — каждые 8 ч, 2.5 мг — каждые 6 ч, 5 мг — каждые 6 ч.

Болезнь Паркинсона

Лечение бромокриптином следует начинать постепенно по следующей схеме:

  • 1-я неделя: 1.25 мг перед отходом ко сну.
  • 2-я неделя: 2.5 мг перед отходом ко сну.
  • 3-я неделя: 2.5 мг 2 раза/сут.
  • 4-я неделя: 2.5 мг 3 раза/сут.

Затем препарат следует принимать 3 раза/сут, увеличивая дозу на 2.5 мг каждые 3-14 дней в зависимости от ответа пациента. Продолжать увеличение дозы следует до достижения оптимальной дозы. Обычно оптимальная доза составляет от 10 до 30 мг в сутки. Если пациент уже принимает леводопу, дозу леводопы можно постепенно уменьшать, а дозу бромокриптина — увеличивать, до достижения оптимального баланса.

Особые группы пациентов

Дети. Бромокриптин не следует применять у детей и подростков младше 7 лет в связи с риском, связанным с опасениями относительно безопасности и эффективности.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Нет доказательств того, что бромокриптин представляет особый риск для лиц пожилого возраста.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата может замедляться, а его концентрация в плазме может повышаться, что требует коррекции дозы препарата.

Побочное действие

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов MedDRA, а также в соответствии с частотой возникновения: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Описание отдельных нежелательных реакций

Применение бромокриптина с целью подавления физиологической лактации в послеродовом периоде ассоциировалось с редкими случаями артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических расстройств.

Расстройство контроля над побуждениями

У пациентов, получающих лечение агонистами дофамина, включая бромокриптин, могут возникать патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, гиперсексуальность, компульсивное расточительство или пристрастие к покупкам, постоянная потребность в еде и компульсивное обжорство.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к бромокриптину, или алкалоидам спорыньи, или любому вспомогательному веществу препарата;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде;
  • гестозы второй половины беременности (в т.ч. преэклампсия и эклампсия).
  • послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе;
  • ИБС и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • цереброваскулярные заболевания в анамнезе;
  • облитерирующий эндартериит;
  • синдром Рейно;
  • височный артериит;
  • язвенные заболевания ЖКТ и желудочно-кишечные кровотечения;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • сепсис;
  • тяжелые психические расстройства (в т.ч. в анамнезе);
  • злоупотребление табакокурением;
  • одновременное применение с метилэргометрином или другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазолом, вориконазолом, кларитромицином);
  • детский возраст до 7 лет (безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждена);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

  • применение у детей старше 7 лет и подростков до 18 лет;
  • применение у пациентов старше 65 лет;
  • применение у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с артериальной гипертензией, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе);
  • болезнь Паркинсона (при длительном лечении высокими дозами препарата);
  • нарушение функции печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • беременность (у пациенток с аденомой гипофиза);
  • послеродовый период;
  • особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Бромокриптин-Рихтер в послеродовом периоде у пациенток с артериальной гипертензией, недавно принимавших сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, например, эргометрин или метилэргометрин);
  • одновременное проведение гипотензивной терапии;
  • одновременное применение с противогрибковыми препаратами азоловой группы, ингибиторами протеазы ВИЧ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

У пациенток, желающих забеременеть, прием бромокриптина, как и всех других лекарственных средств, должен быть прекращен при подтверждении беременности, за исключением случаев необходимости продолжения терапии по медицинским показаниям. При отмене бромокриптина после подтверждения беременности, не наблюдалось увеличения частоты преждевременного прерывания беременности. Клинический опыт показывает, что применение бромокриптина в период беременности не оказывает неблагоприятного влияния на течение и исход беременности. Если беременность наступила у женщин с аденомой гипофиза и лечение бромокриптином прекращено, необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентками на протяжении всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например, головных болей или нарушения полей зрения, лечение бромокриптином следует возобновить или решить вопрос о возможности проведения оперативного вмешательства.

Период грудного вскармливания

Т.к. бромокриптин подавляет лактацию, его не следует назначать женщинам, кормящим грудью.

Фертильность

При лечении бромокриптином, репродуктивная функция может быть восстановлена. Женщинам детородного возраста, не планирующим беременность, следует рекомендовать использовать надежный метод контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

При печеночной недостаточности тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) применение бромокриптина противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 7 лет (безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждена).

С осторожностью следует назначать препарат детям старше 7 лет и подросткам до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам старше 65 лет.

Особые указания

Женщинам с патологией, не связанной с гиперпролактинемией, бромокриптин следует назначать в самой минимальной эффективной терапевтической дозе, необходимой для купирования симптомов. Это важно для предотвращения снижения концентрации пролактина в плазме крови ниже нормы, приводящего к нарушению функции желтого тела.

Были получены сообщения о нескольких случаях кровотечения из ЖКТ и язвы желудка. В таких ситуациях бромокриптин следует отменить. Пациентам с признаками язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или с подобным заболеванием в анамнезе необходим тщательный мониторинг во время лечения.

Женщины в послеродовом периоде

У женщин, получавших бромокриптин для подавления лактации в послеродовом периоде, серьезные нежелательные явления, в т.ч. артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические расстройства регистрировались редко. У отдельных пациентов развитию судорог или инсульта предшествовала сильная головная боль и/или транзиторные нарушения зрения. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, главным образом в первые дни приема препарата. В случае возникновения артериальной гипертензии, боли в груди, указывающей на заболевание сердца, тяжелой, прогрессирующей или непрерывной головной боли (с наличием или без нарушения зрения) или признаков токсического поражения ЦНС следует прекратить лечение бромокриптином и незамедлительно обследовать пациента.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые получают сопутствующую терапию или недавно получали препараты, способные изменять АД, например, сосудосуживающие препараты, такие как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин. Несмотря на отсутствие явных доказательств взаимодействия между бромокриптином и данными препаратами, их одновременное применение в послеродовом периоде не рекомендовано.

Пролактинсекретирующие аденомы

Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза может отмечаться сопутствующий гипопитуитаризм из-за сдавления или разрушения ткани гипофиза, необходимо провести полную оценку функционального состояния гипофиза и назначить адекватную заместительную терапию до назначения бромокриптина. У пациентов со вторичной надпочечниковой недостаточностью обязательным является назначение заместительной терапии кортикостероидами.

Следует тщательно контролировать изменения размера опухоли у пациентов с макроаденомами гипофиза, и при наличии признаков роста опухоли следует рассмотреть целесообразность хирургического вмешательства.

Если у пациентки с аденомой после приема бромокриптина развивается беременность, тщательное наблюдение за пациенткой является обязательным. Пролактинсекретирующие аденомы могут увеличиваться в размерах во время беременности. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрому восстановлению суженных полей зрения. В тяжелых случаях сдавление зрительного или других черепно-мозговых нервов может потребовать проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.

Нарушение полей зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином ведет к уменьшению размера опухоли и выраженности гиперпролактинемии, а зачастую — к исчезновению нарушений со стороны зрения. Тем не менее, у некоторых пациентов позднее может развиться вторичное ухудшение полей зрения, несмотря на нормализовавшийся уровень пролактина и сокращение размеров опухоли, что может являться результатом вытяжения перекреста зрительных нервов, который тянет вниз, в частично опустевшее турецкое седло.

В данных случаях дефект поля зрения может уменьшаться на фоне приема бромокриптина в сниженной дозе, несмотря на имеющееся некоторое повышение уровня пролактина и некоторое повторное увеличение опухоли. Таким образом, рекомендуется мониторинг полей зрения у пациентов с макропролактиномой для раннего выявления вторичного выпадения полей зрения в связи с образованием грыжи и индивидуального подбора дозы бромокриптина.

У некоторых пациентов с пролактинсекретирующими аденомами, получавшими лечение бромокриптином, отмечалась ринорея спинномозговой жидкости. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что данное явление может возникать вследствие уменьшения размеров опухоли с инвазивным ростом.

Болезнь Паркинсона

У пациентов, получавших бромокриптин, сообщалось о единичных случаях выпота в плевральную полость и в полость перикарда, а также фиброза плевры и легких и констриктивного перикардита. Пациентов с необъяснимыми плевропульмональными расстройствами следует тщательно обследовать и, при необходимости, отменить терапию бромокриптином.

У нескольких пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах или на протяжении длительного времени, возможно развитие ретроперитонеального фиброза. Для своевременного распознавания ретроперитонеального фиброза на ранней обратимой стадии рекомендуется отслеживать его проявления (такие как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной категории пациентов.

Бромокриптин следует отменить при диагностированных или подозреваемых фиброзирующих изменениях забрюшинного пространства.

Эпизоды внезапного засыпания

Применение бромокриптина может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих признаков, сообщалось крайне редко. Пациенты должны быть проинформированы о возможности такого явления и уведомлены о необходимости воздержаться от вождения транспортных средств или работы с механизмами во время лечения бромокриптином.

Пациенты, у которых отмечается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны воздерживаться от вождения транспортных средств или работы с механизмами. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения.

Расстройство контроля над побуждениями

Пациентов следует регулярно наблюдать на предмет развития у них расстройства контроля над побуждениями. Пациенты и лица, осуществляющие уход за пациентами, должны быть осведомлены о возможности развития у пациентов, получающих агонисты дофамина (в т.ч. препарат Бромокриптин-Рихтер), поведенческих симптомов расстройства контроля импульсивного поведения, включая патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, повышенную сексуальную активность, патологическое растрачивание денег или пристрастие к покупкам, постоянную потребность в пище и неконтролируемое переедание. В случае развития подобных симптомов следует рассмотреть целесообразность снижения дозы/постепенной отмены препарата.

Применение у детей и подростков (7-17 лет)

Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей были установлены только для пролактиномы и акромегалии — у пациентов в возрасте от 7 лет. Данные по применению бромокриптина у детей младше 7 лет разрозненны. Однако, согласно другим клиническим данным, включая пострегистрационные сообщения о нежелательных явлениях, не выявлено разницы в переносимости препарата между взрослыми и подростками или детьми. Даже несмотря на отсутствие отличий в профиле нежелательных реакций у детей, принимавших бромокриптин, нельзя однозначно исключить возможность повышенной чувствительности у них, поэтому у таких пациентов следует проводить титрование дозы.

Пожилые пациенты

Клинические исследования бромокриптина включали недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и выше, чтобы было возможно определить наличие различий в ответе между пожилыми и более молодыми пациентами. Однако, согласно другим клиническим данным, включая пострегистрационные сообщения о нежелательных явлениях, не выявлено разницы в ответе или переносимости у пожилых пациентов по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет.

Даже несмотря на отсутствие отличий в эффективности или профиле нежелательных явлений у пожилых пациентов, принимавших бромокриптин, нельзя однозначно исключить возможность повышенной чувствительности у некоторых пожилых пациентов. В целом, к выбору дозы для пожилых пациентов следует подходить с осторожностью, начиная с минимальных доз, так как в данной популяции с большей частотой наблюдаются нарушения функции печени, почек или сердца, сопутствующие заболевания, или прием сопутствующих препаратов.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не должны принимать данный препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата, особенно в первые дни лечения, могут наблюдаться гипотензивные реакции, которые приводят к снижению концентрации внимания. Следовательно, следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Пациентам, принимающим бромокриптин, у которых развивается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, следует воздержаться от управления транспортными средствами и не заниматься деятельностью, которая при пониженной концентрации внимания может представлять риск серьезной травмы или смерти (например, работа с механизмами), пока такие эпизоды и сонливость не пройдут.

Передозировка

Во всех случаях передозировки бромокриптина пациенты выжили, максимальная разовая доза, принятая внутрь, на сегодняшний день составляет 325 мг.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сонливость, летаргия и галлюцинации.

Лечение: промывание желудка (если препарат был принят внутрь совсем недавно), прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Для лечения рвоты или галлюцинаций может быть показан метоклопрамид.

Дети

Встречаются единичные сообщения о детях, случайно принявших бромокриптин. Среди наблюдавшихся нежелательных явлений были рвота, сонливость и лихорадка. Симптомы передозировки исчезают в течение нескольких часов самостоятельно или после проведения симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с макролидными антибиотиками, например, эритромицином или джозамицином, повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.

Одновременное применение октреотида и бромокриптина у пациентов с акромегалией сопровождается увеличением концентрации последнего в плазме крови.

Терапевтическая эффективность бромокриптина, связанная со стимуляцией центральных дофаминовых рецепторов, может снижаться при применении антагонистов дофаминовых рецепторов, таких как нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены), а также метоклопрамида и домперидона.

Симпатомиметики, например, фенилпропаноламин, изометептен, повышают риск токсичности.

Бромокриптин не следует применять одновременно с алкалоидами спорыньи.

Бромокриптин является одновременно и субстратом, и ингибитором системы цитохрома Р450 (изофермента CYP3A4). Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении бромокриптина с мощными ингибиторами или субстратами CYP3A4 (противогрибковыми препаратами азоловой группы, ингибиторами протеазы ВИЧ).

Переносимость бромокриптина может снижаться на фоне приема алкоголя.

Условия хранения препарата Бромокриптин-Рихтер

Препарат следует хранить в в оригинальной упаковке (флакон в пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бромокриптин-Рихтер

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 363-39-50
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Обобщенные научные материалы

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Бромокриптин (таблетки, 2.5 мг)

Дата последней актуализации: 19.01.2017

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Владелец РУ
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Характеристика
  • Фармакология
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Аналоги (синонимы) препарата Бромокриптин

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

Озон ООО

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологическая группа

Характеристика

Полусинтетическое производное алкалоида спорыньи эргокриптина (2-бром-альфа-эргокриптин). Кристаллический порошок, очень мало растворим в воде, умеренно растворим в этаноле.

Фармакология

Стимулирует дофаминовые D2-рецепторы в головном мозге. Ингибирует инкрецию пролактина и подавляет физиологическую лактацию, нормализует менструальную функцию; облегчая дофаминергическую передачу в нигростриарной системе, снижает выраженность симптомов паркинсонизма; снижает концентрацию соматотропина в крови у больных акромегалией, уменьшает депрессивную симптоматику.

После приема внутрь всасывается 30%. Большое значение имеет эффект «первого прохождения» через печень. Cmax в крови определяется через 2–3 ч. Связь с альбуминами плазмы — 90–96%. Выводится в основном с желчью (86%), с мочой — лишь 2,5–5,5%.

Показания к применению

Бесплодие и дисменорея на фоне гиперпродукции пролактина, недостаточность лютеиновой фазы, гиперпролактинемия (в т.ч. вследствие приема психотропных и антигипертензивных средств), пролактиномы (с синдромом персистирующей галактореи-аменореи у женщин и гипогонадизмом у мужчин), необходимость подавления послеродовой лактации, предменструальный синдром, акромегалия, доброкачественные заболевания молочных желез, доброкачественные узловые и/или кистозные изменения молочных желез, в т.ч. фиброзно-кистозная мастопатия; болезнь Паркинсона, паркинсонизм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гестоз, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипо- или гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, заболевания клапанного аппарата сердца в анамнезе, выраженное нарушение ритма, эндогенный психоз, печеночная недостаточность.

Ограничения к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — B.

Побочные действия

Тошнота, рвота, сухость во рту, запор, снижение АД, побеление пальцев рук и ног при охлаждении, головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, снижение остроты зрения, набухание слизистых оболочек, заложенность носа, аллергические реакции, судороги в икроножных мышцах; редко — ортостатическая гипотензия, коллапс.

Взаимодействие

Несовместим с ингибиторами МАО и алкоголем. Снижает эффект нейролептиков, пероральных контрацептивов, уменьшает акинезию, вызванную резерпином.

Передозировка

Симптомы: головная боль, галлюцинации, снижение АД.

Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь, во время еды. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Обычно начальная разовая доза составляет 1,25–2,5 мг 1–3 раза в сутки. Средние терапевтические дозы при моно- и комбинированной терапии составляют 10–30 мг/сут.

Меры предосторожности

Рекомендуется периодический контроль АД, функции печени и почек.

Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации.

С осторожностью назначают лицам, работа которых требует повышенного внимания и быстроты принятия решений.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: 2,5 мг бромокриптина (в форме 2,87 мг бромокриптина мезилата).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Почти белые, круглые, плоские таблетки, с фаской, диаметром около 7 мм, с риской на одной стороне и с гравировкой “2.5” – на другой.

Другие средства для лечения гинекологических заболеваний. Ингибиторы секреции пролактина.
Код ATX: G02CB01
Противопаркинсонические средства. Агонисты допаминовых рецепторов.
Код ATX: N04BC01

Фармакодинамика
Бромокриптин является ингибитором секреции пролактина и стимулятором дофаминовых рецепторов. Область применения бромокриптина подразделяется на эндокринологические и неврологические показания. Фармакологические свойства препарата будут рассмотрены по каждому показанию.

Механизм действия
Эндокринологические свойства
Бромокриптин ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза пролактина, не оказывая влияния на нормальные уровни других гипофизарных гормонов. Однако бромокриптин способен снижать повышенный уровень гормона роста у пациентов с акромегалией. Данные эффекты связаны со стимуляцией дофаминовых рецепторов.
В послеродовом периоде пролактин необходим для запуска и поддержания послеродовой лактации. В другое время повышение уровня пролактина приводит к патологической лактации (галакторея) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла.
Бромокриптин, как специфический ингибитор секреции пролактина, можно использовать для предотвращения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных секрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляции (с галактореей или без нее) бромокриптин можно применять для нормализации менструального цикла и овуляции.
При приеме бромокриптина не требуются обычные меры, применяемые для подавления лактации, такие как ограничение потребления жидкости. Кроме того, бромокриптин не нарушает послеродовой инволюции матки и не повышает риск развития тромбоэмболических явлений.
Была продемонстрирована способность бромокриптина уменьшать размер пролактин-секретирующих аденом гипофиза (пролактином).
У пациентов с акромегалией (кроме снижения уровней гормона роста и пролактина в плазме крови) бромокриптин оказывал положительный эффект на клинические симптомы и переносимость глюкозы.
Бромокриптин уменьшает выраженность клинической симптоматики синдрома поликистозных яичников за счет восстановления нормальной секреции лютеинизирующего гормона.

Неврологические свойства
Благодаря дофаминергической активности при применении в более высоких дозах, по сравнению с дозами, рекомендуемыми для лечения эндокринологических заболеваний, бромокриптин эффективен у пациентов с болезнью Паркинсона. Данное расстройство характеризуется дефицитом дофамина в нигростриальной области мозга. Стимуляция дофаминовых рецепторов бромокриптином может восстанавливать нейрохимический баланс в данной области мозга.
Клинически, бромокриптин уменьшает выраженность тремора, ригидности, брадикинезии и других симптомов паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Обычно терапевтический эффект длится годами (на сегодняшний день хорошие результаты показаны у пациентов, принимавших препарат в течение периода до 8 лет). Бромокриптин можно назначать как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами, как на ранних стадиях, так и при выраженном заболевании.
Комбинированная терапия с леводопой приводит к усилению противопаркинсонических свойств и часто делает возможным снижение дозы леводопы. Бромокриптин предлагает особые преимущества для пациентов, у которых наблюдается ухудшение ответа на леводопу или осложнения, такие как аномальные непроизвольные движения (хореоатетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), ухудшение состояния к концу действия дозы и феномен «включения-выключения».
Бромокриптин снижает депрессивную симптоматику, часто наблюдаемую у пациентов с болезнью Паркинсона. Это связано с его антидепрессивными свойствами, что подтверждают контролируемые исследования с участием пациентов с иными заболеваниями, кроме болезни Паркинсона, у которых наблюдалась эндогенная или психогенная депрессия.

Фармакокинетика
Всасывание
Бромокриптин хорошо и быстро всасывается после приема внутрь. При приеме в виде таблеток или стандартных капсул у здоровых добровольцев период полуабсорбции составил 0,2-0,5 часов, а максимальная концентрация бромокриптина в плазме крови наблюдалась через 1-3 часа. При приеме бромокриптина внутрь в дозе 5 мг максимальная концентрация в плазме крови составила 0,465 нг/мл.

Распределение и связывание с белками плазмы крови
Пиковый уровень в плазме достигается в течение 1-3 часов, пролактин-снижающий эффект развивается в течение 1-2 часов после приема препарата, достигая максимума (т.е. снижение уровня пролактина в плазме крови более чем на 80%) через 5-10 часов, и остается близким к максимуму на протяжении 8-12 часов. Степень связывания с бежами плазмы крови достигает 96%.

Метаболизм
Бромокриптин подвергается активной биотрансформации при «первом» прохождении через печень, что находит отражение в сложном профиле метаболитов и практически полном отсутствии исходного вещества в моче и кале. Он демонстрирует высокое сродство к CYP3A, а основным путем метаболизма является гидроксилирование пролинового кольца циклопептидной молекулы. Следовательно, можно ожидать, что ингибиторы и/или мощные субстраты CYP3A4 способны тормозить выведение бромокриптина и приводить к повышению его концентрации в плазме крови. Бромокриптин также является сильным ингибитором CYP3A4 с рассчитанным значением IC50 1,6 мкМ. Тем не менее, с учетом низких терапевтических концентраций свободного бромокриптина у пациентов, не следует ожидать значительного нарушения метаболизма второго препарата, клиренс которого опосредуется CYP3A4.

Выведение
Выведение исходного вещества из плазмы крови носит двухфазный характер, с терминальным периодом полувыведения продолжительностью около 15 часов (в диапазоне 8-20 часов). Исходное вещество и его метаболиты практически полностью выводятся через печень, лишь 6% препарата выводится почками.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Нет указаний на то, что пожилой возраст оказывает непосредственное влияние на фармакокинетические свойства и переносимость бромокриптина. Однако у пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата может замедляться, а его уровни в плазме крови могут повышаться, что требует коррекции дозы препарата.

Подавление лактации по медицинским показаниям
Для предупреждения или подавления физиологической лактации в послеродовом периоде только по медицинским показаниям (например, в случае интранатальной гибели плода, смерти новорожденного, наличия ВИЧ-инфекции у матери).
Не рекомендуется применять бромокриптин с целью подавления лактации в рутинной практике или облегчения симптомов послеродовой боли и болезненного нагрубания молочных желез, для лечения которых могут успешно использоваться немедикаментозные методы воздействия (устойчивая поддержка груди, холодные компрессы) и/или обезболивающие средства.

Гиперпролактинемия
Для лечения гиперпролактинемии у пациентов с гипогонадизмом и/или галактореей.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие
При лечении женского бесплодия у пациентов с нормальным базальным уровнем гонадотропных гормонов и гиперпролактинемией (абсолютной или относительной).

Пролактиномы
В ряде специализированных отделений бромокриптин успешно применяется у пациентов с пролактин-секретирующими аденомами. Так, в частности, бромокриптин можно рассматривать как препарат первого выбора у пациентов с макроаденомами и альтернативу хирургическому вмешательству (транссфеноидальной гипофизэктомии) у пациентов с микроаденомами.

Акромегалия
Бромокриптин применяется в ряде специализированных отделений в качестве вспомогательного средства в комплексе с оперативным вмешательством и/или лучевой терапией для снижения в системном кровотоке концентрации соматотропного гормона при лечении пациентов с акромегалией.

Болезнь Паркинсона
В лечении идиопатической болезни Паркинсона, бромокриптин используется как в качестве монотерапии, так и в комбинации с леводопой у ранее нелеченных пациентов и у пациентов с наличием феномена «включения-выключения». В отдельных случаях применение бромокриптина может быть эффективным у пациентов, не отвечающих на лечение или не переносящих лечение препаратами леводопы, а также при снижении эффективности леводопы.

Прочее
Недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении предменструального синдрома и доброкачественных новообразований молочных желез. Следовательно, применение препарата Бромокриптин-Рихтер у пациенток с данной патологией не рекомендуется.

Гиперчувствительность к действующему веществу, к другим алкалоидам спорыньи или к любым вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав».
Неконтролируемая гипертензия, гипертонические расстройства при беременности (включая эклампсию, преэклампсию или гипертензию, вызванную беременностью), послеродовая гипертония и гипертония в послеродовом периоде.
Применение бромокриптина противопоказано для подавления лактации или по другим показаниям, не угрожающим жизни, у пациенток с наличием в анамнезе ишемической болезни сердца или другой тяжелой сердечно-сосудистой патологии, или симптомов/истории тяжелых психических нарушений.
Для долгосрочного лечения: признаки патологии клапанного аппарата сердца по данным эхокардиографии до начала лечения.

Беременность
У пациенток, планирующих беременность, бромокриптин, как и все другие препараты, следует отменить при подтверждении беременности. По медицинским показаниям лечение может быть продолжено. При отмене бромокриптина после подтверждения беременности не наблюдалось повышения частоты преждевременного прерывания беременности. Клиническая практика показала, что применение бромокриптина во время беременности не оказывает неблагоприятное влияние на течение и исход беременности.
После отмены препарата у беременных пациенток с аденомой гипофиза следует тщательно наблюдать за состоянием пациенток на всем протяжении беременности. В случае появления симптомов резкого увеличения размеров пролактиномы, например, головной боли или нарушения поля зрения, следует возобновить лечение бромокриптином или решать вопрос о возможности выполнения хирургического вмешательства.

Период грудного вскармливания
Поскольку бромокриптин подавляет лактацию, его не следует назначать женщинам, кормящим грудью.

Репродуктивная функция
При лечении бромокриптином репродуктивная функция может быть восстановлена. Женщинам детородного возраста, не планирующим беременность, следует рекомендовать использовать надежный метод контрацепции.

Дозировка
Максимальная доза не должна превышать 30 мг/сут.

Взрослым
Лечение бромокриптином используют при ряде очень разнородных заболеваний, по этой причине рекомендованные режимы дозирования различаются. При большинстве показаний, независимо от конечной дозы, оптимального ответа при минимуме побочных эффектов обычно достигают с помощью постепенного увеличения дозы бромокриптина.
Рекомендована следующая схема:
Начальная доза – половина таблетки (1,25 мг) перед отходом ко сну, через 2-3 дня дозу следует повысить до 2,5 мг перед отходом ко сну. Затем дозу можно увеличить на половину таблетки или целую таблетку (1,25-2,5 мг) с интервалами 2-3 дня, до достижения максимальной дозы 2,5 мг два раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы, при необходимости, следует проводить аналогичным образом.

Предотвращение лактации
В дозе 2,5 мг в день родов, затем по 2,5 мг 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Постепенное повышение дозы бромокриптина при назначении по данному показанию не требуется.

Прекращение лактации
В дозе 2,5 мг в первый день, с повышением дозы через 2-3 дня до 2,5 мг два раза в сутки в течение 14 дней. Постепенное повышение дозы бромокриптина при назначении по данному показанию не требуется.

Гипогонадизм/синдромы галактореи/бесплодие
Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. У большинства пациентов с гиперпролактинемией достигается адекватный эффект от применения препарата в дозе 7,5 мг в сутки (раздельными дозами), однако могут также применяться дозы вплоть до 30 мг/сут. У пациенток с бесплодием без повышенного уровня пролактина в сыворотке крови, обычная доза составляет 2,5 мг два раза в сутки.

Пролактиномы
Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. Затем дозу можно повышать на 2,5 мг в сутки с интервалом 2-3 дня с приемом по следующей схеме: 2,5 мг – каждые 8 часов, 2,5 мг – каждые 6 часов, 5 мг – каждые 6 часов.

Акромегалия
Постепенно повышают дозу бромокриптина согласно предложенной схеме. Затем дозу можно повышать на 2,5 в сутки с интервалом 2-3 дня с приемом по следующей схеме: 2,5 мг – каждые 8 часов, 2,5 мг – каждые 6 часов, 5 мг – каждые 6 часов.

Болезнь Паркинсона
Лечение бромокриптином следует начинать постепенно по следующей схеме:
— 1-я неделя: 1,25 мг перед отходом ко сну.
— 2-я неделя: 2,5 мг перед отходом ко сну.
— 3-я неделя: 2,5 мг два раза в сутки.
— 4-я неделя: 2,5 мг три раза в сутки.
Затем препарат следует принимать три раза в сутки, увеличивая дозу на 2,5 мг каждые 3- 14 дней в зависимости от ответа пациента. Продолжать увеличение дозы следует до достижения оптимальной дозы. Обычно оптимальная доза составляет от 10 до 30 мг в сутки. Если пациент уже принимает леводопу, дозу леводопы можно постепенно уменьшать, а дозу бромокриптина – увеличивать, до достижения оптимального баланса.

Применение у детей
Бромокриптин не следует использовать у детей и подростков младше 15 лет.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Нет доказательств того, что бромокриптин представляет особый риск для лиц пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата может замедляться, а его уровни в плазме крови могут повышаться, что требует коррекции дозы препарата.

Способ применения
Для приема внутрь. Таблетки Бромокриптин-Рихтер всегда следует принимать во время еды.

Список нежелательных реакций в форме таблицы

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов MedDRA, а также в соответствии с частотой возникновения. В каждой частотной категории сначала указывается наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция.

Класс систем органов Частые

≥1/100, но <1/10
Нечастые

≥1/1000, но <1/100
Редкие

≥1/10 000, но <1/1000
Очень редкие

<1/10 000
Нарушения психики   Спутанность сознания
Психомоторное возбуждение
Галлюцинации 		Бессонница
Психотическое расстройство 		Гиперсексуальность
Повышенное половое влечение
Патологическая тяга к азартным играм, компульсивное расточительство или покупки, неконтролируемое переедание, компульсивное обжорство
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль
Сонливость
Головокружение 		Дискинезия Сонливость
Парестезии 		Избыточная сонливость в дневное время
Внезапное засыпание
Нарушения со стороны органа зрения     Расстройства зрения
Нечеткость зрения 		 
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения     Шум в ушах  
Нарушения со стороны сердца     Наличие выпота в полости перикарда
Конструктивный перикардит
Тахикардия
Брадикардия
Аритмия 		Патология клапанов сердца (включая регургитацию) и сопутствующие заболевания (перикардит и перикардиальный выпот)
Фиброз сердечного клапана
Нарушения со стороны сосудов   Артериальная гипотензия
Ортостатическая гипотензия (в очень редких случаях приводящая к обмороку) 		  Обратимое побледнение пальцев рук и ног, вызванное холодом (особенно у пациентов с феноменом Рейно в анамнезе)
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Заложенность носа   Наличие выпота в плевральной полости
Фиброз плевры
Фиброз легких
Плеврит
Одышка 		 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота
Запор
Рвота 		Сухость во рту Ретроперитонеальный фиброз
Желудочно-кишечное кровотечение
Язвы слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
Боль в животе
Диарея 		 
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей   Кожно-аллергические реакции
Выпадение волос 		   
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани   Судороги мышц ног    
Общие расстройства и нарушения в месте введения   Повышенная утомляемость Периферические отеки Синдром, сходный со злокачественным нейролептическим синдромом, при внезапной отмене бромокриптина

Описание отдельных нежелательных реакций
Применение бромокриптина с целью подавления физиологической лактации в послеродовом периоде ассоциировалось с редкими случаями артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических расстройств (см. раздел «Меры предосторожности »).

Расстройство контроля над побуждениями
У пациентов, получающих лечение агонистами дофамина, включая бромокриптин, могут возникать патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, гиперсексуальность, компульсивное расточительство или пристрастие к покупкам, постоянная потребность в еде и компульсивное обжорство (см. раздел «Меры предосторожности»).

Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях
После регистрации лекарственного препарата очень важно предоставлять информацию о предполагаемых нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный контроль соотношения пользы и риска применения лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.

Объективные и субъективные симптомы
Во всех случаях передозировки бромокриптина пациенты выжили, максимальная разовая доза, принятая внутрь, на сегодняшний день составляет 325 мг. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, головокружение, снижение артериального давления, ортостатическую гипотензию, тахикардию, сонливость, ступор и галлюцинации.
Встречаются единичные сообщения о детях, случайно принявших бромокриптин. Среди наблюдавшихся нежелательных явлений были рвота, сонливость и лихорадка. Симптомы передозировки исчезают в течение нескольких часов самостоятельно или после проведения симптоматической терапии.

Лечение при передозировке
В случае передозировки рекомендуется применять активированный уголь. Если препарат был принят внутрь совсем недавно, следует промыть желудок.
При острой интоксикации проводится симптоматическое лечение. Для лечения рвоты или галлюцинаций может быть показан метоклопрамид.

При совместном применении с макролидными антибиотиками, например, эритромицином или джозамицином, повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Одновременное применение октреотида и бромокриптина у пациентов с акромегалией сопровождается повышением концентрации бромокриптина в плазме крови.
Терапевтический эффект бромокриптина, связанный со стимуляцией центральных дофаминовых рецепторов, может снижаться при применении антагонистов дофаминовых рецепторов, например, нейролептиков (фенотиазинов, бутирофенонов и тиоксантинов), а также метоклопрамида и домперидона.
Симпатомиметики, например, фенилпропаноламин, изометептен, повышают риск токсичности.
Бромокриптин не должен одновременно применяться с алкалоидами спорыньи.
Бромокриптин одновременно является и субстратом, и ингибитором изофермента CYP3A4 (см. раздел «Фармакокинетика»). Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении бромокриптина с сильными ингибиторами и/или субстратами изофермента CYP3A4 (противогрибковыми препаратами азоловой группы, ингибиторами протеазы ВИЧ).
Алкоголь может уменьшать переносимость бромокриптина.

Если бромокриптин назначают женщинам с состояниями, не связанными с гиперпролактинемией, препарат следует принимать в минимальной эффективной дозировке, которая необходима для облегчения симптомов. Подобная предосторожность необходима во избежание возможного угнетения содержания пролактина в плазме крови до уровня ниже нормы с последующим нарушением функции желтого тела.
Были получены сообщения о нескольких случаях кровотечения из желудочно-кишечного тракта и язвы желудка. В таких ситуациях бромокриптин следует отменить. Пациентам с признаками язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или с подобным заболеванием в анамнезе необходим тщательный мониторинг во время лечения.

Женщины в послеродовом периоде
У женщин, получавших бромокриптин для подавления лактации в послеродовом периоде, серьезные нежелательные явления, в том числе артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические расстройства регистрировались редко. У отдельных пациентов развитию судорог или инсульта предшествовала сильная головная боль и/или транзиторные нарушения зрения. Необходимо тщательно контролировать артериальное давление, главным образом в первые дни приема препарата. В случае возникновения артериальной гипертензии, боли в груди, указывающей на заболевание сердца, тяжелой, прогрессирующей или непрерывной головной боли (с наличием или без нарушения зрения) или признаков токсического поражения центральной нервной системы следует прекратить лечение бромокриптином и незамедлительно обследовать пациента. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые получают сопутствующую терапию или недавно получали препараты, способные изменять артериальное давление, например, сосудосуживающие препараты, такие как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин. Несмотря на отсутствие явных доказательств взаимодействия между бромокриптином и данными препаратами, их одновременное применение в послеродовом периоде не рекомендовано.

Пролактин-секретирующие аденомы
Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза может отмечаться сопутствующий гипопитуитаризм из-за сдавления или разрушения ткани гипофиза, необходимо провести полную оценку функционального состояния гипофиза и назначить адекватную заместительную терапию до назначения бромокриптина. У пациентов со вторичной надпочечниковой недостаточностью обязательным является назначение заместительной терапии кортикостероидами.
Следует тщательно контролировать изменения размера опухоли у пациентов с макроаденомами гипофиза, и при наличии признаков роста опухоли следует рассмотреть целесообразность хирургического вмешательства.
Если у пациентки с аденомой после приема бромокриптина развивается беременность, тщательное наблюдение за пациенткой является обязательным. Пролактин-секретирующие аденомы могут увеличиваться в размерах во время беременности. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрому восстановлению суженных полей зрения. В тяжелых случаях, сдавление зрительного или других черепно-мозговых нервов может потребовать проведения неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.
Нарушение полей зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином ведет к уменьшению размера опухоли и выраженности гиперпролактинемии, а зачастую — к исчезновению нарушений со стороны зрения. Тем не менее, у некоторых пациентов позднее может развиться вторичное ухудшение полей зрения, несмотря на нормализовавшийся уровень пролактина и сокращение размеров опухоли, что может являться результатом вытяжения перекреста зрительных нервов, который тянет вниз, в частично опустевшее турецкое седло.
В данных случаях дефект поля зрения может уменьшаться на фоне приема бромокриптина в сниженной дозировке, несмотря на имеющееся некоторое повышение уровня пролактина и некоторое повторное увеличение опухоли. Таким образом, рекомендуется мониторинг полей зрения у пациентов с макропролактиномой для раннего выявления вторичного выпадения полей зрения в связи с образованием грыжи и индивидуального подбора дозы бромокриптина.
У некоторых пациентов с пролактин-секретирующими аденомами, получавшими лечение бромокриптином, отмечалась ринорея спинномозговой жидкости. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что данное явление может возникать вследствие уменьшения в размерах опухоли с инвазивным ростом.

Болезнь Паркинсона
У пациентов, получавших бромокриптин, сообщалось о единичных случаях выпота в плевральную полость и в полость перикарда, а также фиброза плевры и легких и констриктивного перикардита. Пациентов с необъяснимыми плевропульмональными расстройствами следует тщательно обследовать, и, при необходимости, отменить терапию бромокриптином.
У нескольких пациентов, получавших бромокриптин, особенно в высоких дозах или на протяжении длительного времени, сообщалось о развитии ретроперитонеального фиброза. Для своевременного распознавания ретроперитонеального фиброза на ранней обратимой стадии, рекомендуется отслеживать его проявления (такие как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной категории пациентов.
Бромокриптин следует отменить при диагностированных или подозреваемых фиброзирующих изменениях забрюшинного пространства.

Эпизоды внезапного засыпания
Так как особенно в первые несколько дней лечения могут наблюдаться гипотензивные реакции, которые приводят к снижению концентрации внимания, следует быть особенно осторожным при вождении транспортного средства и работе с механизмами.
Применение бромокриптина может сопровождаться сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих признаков, сообщалось крайне редко. Пациенты должны быть проинформированы о возможности такого явления и уведомлены о необходимости воздержаться от вождения транспортных средств или работы с механизмами во время лечения бромокриптином.
Пациенты, у которых отмечается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, должны воздерживаться от вождения транспортных средств или работы с механизмами (см. раздел «Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами»). Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения.

Расстройство контроля над побуждениями
Пациентов следует регулярно наблюдать на предмет развития у них расстройства контроля над побуждениями. Пациенты и лица, осуществляющие уход за пациентами, должны быть осведомлены о возможности развития у пациентов, получающих агонисты дофамина (в том числе препарат Бромокриптин-Рихтер), поведенческих симптомов расстройства контроля импульсивного поведения, включая патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное половое влечение, повышенную сексуальную активность, патологическое растрачивание денег или пристрастие к покупкам, постоянную потребность в пище и неконтролируемое переедание. В случае развития подобных симптомов, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы / постепенной отмены препарата.

Применение у детей и подростков (от 7 до 17 лет)
Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей были установлены только для пролактиномы и акромегалии – у пациентов в возрасте от 7 лет. Данные по применению бромокриптина у детей младше 7 лет разрозненны. Однако, согласно другим клиническим данным, включая пострегистрационные сообщения о нежелательных явлениях, не выявлено разницы в переносимости препарата между взрослыми и подростками или детьми. Даже несмотря на отсутствие отличий в профиле нежелательных реакций у детей, принимавших бромокриптин, нельзя однозначно исключить возможность повышенной чувствительности у детей, поэтому у таких пациентов следует проводить титрование дозы.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Клинические исследования бромокриптина включали недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и выше, чтобы было возможно определить наличие различий в ответе между пожилыми и более молодыми пациентами. Однако, согласно другим клиническим данным, включая пострегистрационные сообщения о нежелательных явлениях, не выявлено разницы в ответе или переносимости у пожилых пациентов по сравнению с пациентами в возрасте до 65 лет.
Даже несмотря на отсутствие отличий в эффективности или профиле нежелательных явлений у пожилых пациентов, принимавших бромокриптин, нельзя однозначно исключить возможность повышенной чувствительности у некоторых пожилых пациентов. В целом, к выбору дозы для пожилых пациентов следует подходить с осторожностью, начиная с минимальных доз, так как в данной популяции с большей частотой наблюдаются нарушения функции печени, почек или сердца, сопутствующие заболевания, или прием сопутствующих препаратов.

Вспомогательные вещества
Таблетки Бромокриптин-Рихтер содержат лактозы моногидрат. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, тотальная лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенно в первые дни лечения могут наблюдаться гипотензивные реакции, которые приводят к снижению концентрации внимания. Следовательно, следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Пациентам, принимающим бромокриптин, у которых развивается сонливость и/или эпизоды внезапного засыпания, следует воздержаться от управления транспортными средствами и не заниматься деятельностью, которая при пониженной концентрации внимания может представлять риск серьезной травмы или смерти (например, работа с механизмами), пока такие эпизоды и сонливость не пройдут (см. раздел «Меры предосторожности »).

30 таблеток в коричневом стеклянном флаконе объемом 10 мл, с гарантийно-закрывающимся колпаком, имеющим гофрированную прокладку. Один флакон в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке для зашиты от воздействия света.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Источник

Бромокриптин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000114

Торговое наименование препарата

Бромокриптин

Международное непатентованное наименование

Бромокриптин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Действующее вещество: бромокриптина мезилата — 2,87 мг, в пересчете на бромокриптин — 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55,63 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,0 мг, крахмал картофельный — 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, повидон-К25 — 3,5 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дофаминовых рецепторов агонист

Код АТХ

N04BC

Фармакодинамика:

Бромокриптин является производным спорыньи, агонистом (D2) рецепторов дофамина. Снижает секрецию пролактина в передней доле гипофиза и не влияет на выработку и высвобождение других гормонов гипофиза, за исключением пациентов с акромегалией, у которых бромокриптин снижает концентрацию гормона роста. В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла.

Бромокриптин, являясь специфическим ингибитором секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина.

При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей), бромокриптин нормализует функцию яичников, восстанавливая эндокринную регуляцию на уровне яичники — гипофиз.

Бромокриптин не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риска тромбоэмболий.

При синдроме поликистозных яичников препарат уменьшает выраженность клинических проявлений.

Бромокриптин прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом (пролактином).

У больных акромегалией, помимо снижения концентрации гормона роста и пролактина в плазме крови, бромокриптин благотворно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе.

При болезни Паркинсона, характеризующейся недостатком дофамина в некоторых структурах головного мозга, бромокриптин применяется в более высоких дозах, чем для лечения эндокринных заболеваний. Бромокриптин стимулирует рецепторы дофамина, способствуя восстановлению нейрохимического баланса в этих структурах. При применении бромокриптина уменьшается выраженность симптомов депрессии, часто наблюдаемых у больных паркинсонизмом; тремора; ригидности; акинезии и нарушения походки на всех стадиях заболевания.

Бромокриптин может снижать артериальное давление (АД), однако механизм этого действия остается неясным. Возможно данный эффект является следствием агонистического действия на центральные дофаминовые рецепторы, результатом которого является уменьшение сосудистого тонуса, а также снижения концентрации катехоламинов в плазме крови и, тем самым, косвенно бромокриптин действует как сосудорасширяющее средство.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Абсорбция после приема внутрь составляет 25-30%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 часов. После приема внутрь бромокриптина в дозе 5 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,465 нг/мл. Пролактинснижающий эффект начинается через 1-2 часа после приема препарата внутрь, достигая максимума через 5-10 часов (снижение концентрации пролактина составляет около 80%), и сохраняется приблизительно на этом уровне в течение 8-12 часов.

Распределение

Связь бромокриптина с белками плазмы крови составляет 96%.

Метаболизм

Бромокриптин подвергается интенсивному метаболизму в печени при «первичном прохождении» с образованием целого ряда метаболитов. Его биодоступность составляет 6%. В исследованиях in vitro было показано, что бромокриптин имеет высокое сродство к ферменту CYP3A. Ингибиторы и/или конкурирующий субстрат для CYP3A4 могут замедлять метаболизм бромокриптина и повышать его концентрацию в плазме крови. Влияние на метаболизм бромокриптина ферментов микросомального окисления печени таких как CYP2D6, CYP2C8, CYP2C19 не было изучено. Бромокриптин является ингибитором CYP3A4.

Выведение

Выведение неизмененного препарата из плазмы крови двухфазно, конечный период полувыведения составляет около 15 часов (от 8 до 20 часов).

Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через кишечник, только 6% выводится почками.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может замедляться, а концентрация в плазме крови — повышаться, что требует коррекции дозы. Влияние на фармакокинетику бромокриптина и его метаболитов возраста, расы и пола не изучалось.

Показания:

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие:

— пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия на фоне приема лекарственных средств (например, некоторых психоактивных или гипотензивных лекарственных средств);

— пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену).

Предменструальный синдром: болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Акромегалия: в качестве дополнительного лекарственного средства в комплексе с лучевой терапией и оперативным лечением или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям: предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит.

Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде, а также в сочетании с предменструальным синдромом), масталгия с доброкачественными узловыми или кистозными изменениями железы; доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма (в виде монотерапии, либо в комбинации с другими противопаркинсоническими лекарственными средствами).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бромокриптину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, или к другим алкалоидам спорыньи;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— цереброваскулярные заболевания в анамнезе;

— сепсис;

— облитерирующий эндартериит; синдром Рейно; временный артериит;

— злоупотребление табакокурением;

— одновременное применение с метилэргометрином и другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами цитохрома Р450 (например, итраконазол, вориконазол, кларитромицин);

— послеродовый период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе;

— одновременное применение с сосудосуживающими препаратами у женщин в послеродовом периоде;

— гестозы второй половины беременности (в том числе преэклампсия, эклампсия);

— артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде;

— ишемическая болезнь сердца и другие заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелой степени (в т.ч. нестабильная стенокардия, заболевания клапанов сердца (для длительного лечения));

— тяжелые психические расстройства (в том числе в анамнезе);

— редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в составе препарата содержится лактоза).

Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждена.

С осторожностью:

С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с артериальной гипертензией, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе); нарушениями функции печени и почек; паркинсонизмом с симптомами деменции; порфирией; язвенными поражениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе; у детей и подростков старше 7 лет; у пациентов старше 65 лет; в послеродовом периоде.

Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Бромокриптин у пациентов, принимавших недавно препараты, влияющие на АД, например, сосудосуживающие препараты (симпатомиметики, алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин).

Беременность и лактация:

Лечение бромокриптином при наступлении беременности следует прекратить, за исключением случаев, когда потенциальный эффект лечения превышает возможный риск для плода (при больших и быстрорастущих опухолях гипофиза). Прием бромокриптина в первые 8 недель беременности не оказывает вредного воздействия на течение и исход беременности. После отмены препарата риск прерывания беременности не возрастает.

Бромокриптин снижает секрецию молока, поэтому не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат Бромокриптин всегда следует принимать во время приема пищи.

Как правило, лечение начинается с приема небольшой дозы, которую затем постепенно повышают до достижения оптимального эффекта.

Максимальная суточная доза — 30 мг.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие

По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7,5 мг (2-3 таблетки) в сутки до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов.

Гиперпролактинемия у мужчин

По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1,25 мг до 5-10 мг (2 — 4 таблетки) с интервалом 2-3 недели.

Пролактинома

По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме крови. Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 5 мг/сутки, в возрасте 13-18 лет — 10 мг/сутки.

Акромегалия

Начальная доза составляет по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, затем при необходимости постепенно увеличивают дозу до нескольких таблеток в сутки, в дальнейшем в зависимости от клинического эффекта и побочных действий суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таблеток). Максимальная суточная доза у детей в возрасте от 7 до 12 лет составляет 10 мг. Максимальная суточная доза у подростков (13-18 лет) составляет 10 мг.

Подавление лактации по медицинским показаниям

В первый день применяют по 1/2 таблетки (1,25 мг) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14-ти дней — по 1 таблетке (2,5 мг) 2 раза в сутки. Лечение следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако, но не ранее 4 часов — после стабилизации жизненно важных функций. Через 2-3 суток после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее устраняют возобновлением приема препарата в той же дозе в течение еще одной недели.

Начинающийся послеродовой мастит

Применяют по той же схеме, что и при подавлении лактации. Спустя трое суток симптомы воспаления исчезают и, если мать решает возобновить грудное вскармливание ребенка, лечение прекращают. В противном случае лечение продолжают по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 11 суток. При необходимости назначают антибиотики.

Послеродовое нагрубание молочных желез

2,5 мг однократно, через 6-12 часов дозу при необходимости можно повторить, нежелательной остановки лактации при этом не возникает.

Болезнь Паркинсона

Препарат назначают пациентам с болезнью Паркинсона в следующих случаях:

  • в случае неэффективности лечения леводопой и ингибитором декарбоксилазы;
  • в начальной стадии лечения, в комбинации с леводопой/карбидопой.

Лечение начинают низкими дозами, которые медленно повышают до достижения максимального терапевтического эффекта. Обычно пациент принимает начальную дозу препарата (1,25 мг, т.е. 1/2 таблетки) перед сном, в течение 1 недели. Затем дозу препарата следует медленно повышать до достижения минимальной эффективной дозы для каждого пациента. Суточную дозу следует повышать на 2,5 мг с интервалом в 1 неделю до максимальной суточной дозы 30 мг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический результат можно достичь в течение 6-8 недель лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее — каждую неделю на 2,5 мг/сутки.

Если при подборе дозы препарата Бромокриптин отмечается развитие нежелательных реакций, то суточную дозу необходимо временно снизить и поддерживать на таком низком уровне, по крайней мере, 1 неделю. При уменьшении нежелательных реакций суточная доза препарата может быть вновь повышена.

У пациентов, у которых на фоне применения леводопы развились двигательные расстройства, рекомендуется снизить дозу леводопы до начала терапии препаратом Бромокриптин.

При начале лечения пациентов с болезнью Паркинсона бромокриптином и леводопой побочные эффекты леводопы появляются позже, чем при приеме только леводопы. В начале лечения дозы обоих препаратов низкие — их корректируют постепенно и по очереди. В начале комбинированной терапии при болезни Паркинсона средняя доза препарата составляет 15-30 мг, тогда как леводопы — 250 мг. При постепенном повышении дозы препарата Бромокриптин доза леводопы должна быть также постепенно снижена. У некоторых пациентов применение леводопы может быть прекращено полностью.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность у детей до 7 лет не подтверждена, поэтому применение препарата Бромокриптин в этой возрастной группе противопоказано.

У детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет применение препарата Бромокриптин при расстройствах менструального цикла, женском бесплодии, гиперпролактинемии, начинающемся послеродовом мастите, подавлении лактации по медицинским показаниям и болезни Паркинсона противопоказано.

Применение у пациентов пожилого возраста

Учитывая снижение функции печени, почек, сердечной функции; наличие сопутствующих заболеваний и применение сопутствующей лекарственной терапии, применять препарат у пациентов пожилого возраста следует с осторожностью. Начинать и проводить терапию препаратом Бромокриптин необходимо в наименьшей эффективной дозе.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования эффективности и безопасности бромокриптина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через кишечник, коррекции его дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может замедляться, а концентрация в плазме крови — повышаться, что требует коррекции дозы. Применение бромокриптина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, неизвестно — частота неизвестна. Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму постепенным повышением или снижением дозы, с последующим более постепенным ее титрованием.

Нарушения со стороны психики: нечасто — подавленное настроение, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации; редко — психозы.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость; нечасто — дискинезия; редко — парестезии, бессонница; очень редко — внезапное засыпание.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, «затуманивание» зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: редко — при применении больших доз — перикардиальный выпот, констриктивный перикардит, нарушение ритма сердца (аритмии), брадикардия, тахикардия; инфаркт миокарда; очень редко — патология клапанов сердца (в том числе регургитация крови); неизвестно — прогрессирование стенокардии.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — выраженное снижение АД (очень редко приводящее к обмороку); редко — повышение АД; инсульт; периферический ангиоспазм; очень редко — обратимая бледность пальцев на руках и ногах, вызванная переохлаждением; при длительном применении — синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа; редко — при применении больших доз — плевральный выпот, плевральный фиброз, плеврит, легочный фиброз, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — тошнота, рвота, запор; нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта; редко — кариес, болезни пародонта, кандидоз ротовой полости, диарея, при длительном лечении высокими дозами — боль в животе, ретроперитонеальный фиброз, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения (кал черного цвета, кровь в рвотных массах).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — аллергический дерматит, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — судороги мышц нижних конечностей.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — недержание мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость; редко — периферические отеки.

Очень редко в случае резкой отмены препарата возможно развитие состояния, похожего на злокачественный нейролептический синдром.

У пациентов с болезнью Паркинсона при применении высоких доз бромокриптина возможно развитие патологического влечения к азартным играм, повышенного либидо и гиперсексуальности, как правило, обратимых после снижения дозы или отмены препарата.

При применении препарата для подавления физиологической лактации в послеродовом периоде в редких случаях зарегистрированы повышение АД, инфаркт миокарда, инсульт, судороги или психические нарушения.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, изменение АД, при этом чаще отмечается снижение АД, слабый пульс, учащенное сердцебиение, похолодание конечностей, боль в груди, сонливость, спутанное сознание, галлюцинации.

Лечение: симптоматическое. В течение первых трех часов после приема препарата промывание желудка, применение активированного угля с целью уменьшения абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие:

При одновременном применении с пероральными контрацептивными средствами повышается концентрация пролактина в плазме крови.

Не рекомендуется назначать с другими алкалоидами спорыньи.

Усиливает эффекты леводопы, гипотензивных лекарственных препаратов. Эффективность бромокриптина может снижаться при одновременном приеме агонистов дофамина (фенотиазины, бутирофеноны) или трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин).

Ингибиторы моноаминооксидазы, фуразолидон, локсапин, метилдофа, метоклопрамид, резерпин, тиоксантины и фенотиазины повышают концентрацию бромокриптина в плазме крови и риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении с ритонавиром рекомендуется 50%-ное снижение дозы.

Одновременное применение с симпатомиметиками может привести к повышению АД и развитию сильной головной боли.

При одновременном применении с суматриптаном может увеличиться риск вазоспастической реакции вследствие аддитивного действия.

Биодоступность и максимальная концентрация в плазме крови бромокриптина повышается при одновременном применении эритромицина, джозамицина, кларитромицина и октреотида.

Бромокриптин увеличивает концентрацию препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении бромокриптина с лекарственными препаратами с узким терапевтическим индексом, особенно вызывающими удлинение интервала QT (например, амиодарон, имипрамин, тербинафин).

Этанол может приводить к развитию дисульфирамоподобных реакций: боль в груди, гиперемия, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующая головная боль, снижение остроты зрения, слабость, судороги.

Особые указания:

Для предотвращения тошноты и/или рвоты в начале лечения можно назначить антагонист периферических дофаминовых рецепторов, например, домперидон, в течение нескольких суток, не позже чем за 1 час до приема бромокриптина.

При лечении акромегалии перед назначением препарата следует исключить наличие язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки и предупредить пациента о необходимости ставить врача в известность при возникновении расстройств ЖКТ.

Имеются сообщения о возникновении кровотечении из ЖКТ с летальным исходом при применении бромокриптина. Нет доказательств, что это связано именно с применением бромокриптина. Поэтому не рекомендуется применять бромокриптин у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в стадии обострения.

При появлении желудочно-кишечных кровотечений или язвы желудка и 12-ти перстной кишки прием препарата следует прекратить.

Лечение женщин с пролактинзависимой дисменореей приводит к нормализации овуляции, в связи с чем, пациентку следует предупредить о необходимости применения контрацепции (кроме пероральных контрацептивных средств).

Бромокриптин не рекомендуется применять в качестве профилактического средства или для уменьшения послеродового нагрубания молочных желез в тех случаях, когда эффективно применение спазмолитиков, анальгетиков и ношение удобного поддерживающего белья.

В связи с ограниченным количеством клинических данных препарат не рекомендуется применять для лечения предменструального синдрома и доброкачественных заболеваний молочной железы.

Пациенткам рекомендуется ежегодное посещение гинеколога; женщинам в возрасте перед наступлением менопаузы — каждые полгода.

У пациентов, принимающих бромокриптин, может наблюдаться симптоматическая артериальная гипотензия; в некоторых случаях возможно появление артериальной гипотензии в начале лечения, особенно на второй неделе терапии. Следует ежедневно контролировать АД, особенно в течение первых недель терапии. В дальнейшем АД необходимо контролировать через регулярные промежутки времени.

В случае развития артериальной гипертензии, появления сильных непрекращающихся головных болей (с расстройствами зрения или без них) или наличия признаков токсического действия в отношении центральной нервной системы (ЦНС) следует прекратить лечение и провести медицинское обследование пациента.

У некоторых пациентов с акромегалией при применении бромокриптина наблюдалось развитие «холодового» спазма сосудов. В этом случае необходимо снижение дозы бромокриптина.

При длительном лечении (2-10 лет) высокими дозами препарата (30 мг в сутки) следует особенно внимательно наблюдать за возможным появлением у пациентов признаков ретроперитонеального фиброза (например, боли в спине, отеки нижних конечностей, нарушение функции почек), при котором необходимо прекратить лечение.

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, у которых может наблюдаться слабая степень деменции.

Бромокриптин при монотерапии или в сочетании с леводопой может вызывать слуховые или зрительные галлюцинации. В большинстве случаев галлюцинации удается устранить при снижении дозы бромокриптина; иногда требуется прекратить лечение.

Бромокриптин неэффективен при эссенциальном и семейном треморе, а также хорее Гентингтона.

Если лечение бромокриптином назначается женщинам по поводу патологии, не связанной с гиперпролактинемией, препарат следует применять в минимально эффективной дозе, необходимой для купирования симптомов; это необходимо для того, чтобы концентрация пролактина в плазме крови не снижалась ниже нормального показателя, так как это может вызывать нарушения развития желтого тела.

У пациентов с макроаденомами гипофиза следует систематически оценивать динамику размеров опухоли.

Перед началом лечения пациентов с макропролактиномой необходимо провести полное обследование функции гипофиза. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью заместительная терапия глюкокортикостероидами имеет важное клиническое значение. Необходимо регулярно контролировать размер опухоли гипофиза (макрогипофизарной аденомы), и в случае увеличения ее размеров, несмотря на проводимую терапию, необходимо решить вопрос о хирургическом лечении.

Пациенткам, не желающим забеременеть, или при наличии больших пролактинсекретирующих аденом гипофиза, во время лечения бромокриптином следует рекомендовать использовать меры контрацепции, за исключением пероральных контрацептивов. В периоде аменореи тест на беременность рекомендуется проводить не реже одного раза в 4 недели, и, при восстановлении менструального цикла, каждый раз при задержке менструации. Если во время лечения препаратом у пациенток с опухолью гипофиза наступает беременность, необходимо тщательное наблюдение за пациентками. Пролактинсекретирующие аденомы могут увеличиваться во время беременности. В тяжелых случаях возможно сдавливание зрительного или других черепно-мозговых нервов, что может потребовать экстренного хирургического вмешательства.

Нарушения зрения (выпадение полей зрения) является известным осложнением пролактиномы. Эффективное лечение препаратом приводит к снижению концентрации пролактина в плазме крови и часто происходит улучшение зрения. Однако у некоторых пациентов возможно развитие вторичного выпадения полей зрения, несмотря на нормальные концентрации пролактина в плазме крови и уменьшение размеров опухоли, которые могут возникнуть в результате смещения перекреста зрительных нервов в сторону турецкого седла (формирования грыжи перекреста зрительных нервов). Поэтому для ранней диагностики вторичного выпадения поля зрения вследствие грыжи перекреста зрительных нервов необходим мониторинг полей зрения у пациентов с макропролактиномой для своевременной коррекции дозы бромокриптина.

У некоторых пациентов с пролактинсекретирующими аденомами при применении бромокриптина наблюдалась ринорея спинномозговой жидкости.

Необходимо тщательное соблюдение гигиены ротовой полости. При сохраняющейся сухости слизистой оболочки полости рта более 2-х недель необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение бромокриптина может вызывать сонливость или эпизоды внезапного наступления сна (в частности, у пациентов с болезнью Паркинсона) днем, без каких-либо предшествующих признаков. В таких случаях следует рассмотреть вопрос о снижении дозы препарата.

Применение у детей и подростков

Эффективность и безопасность применения бромокриптина были установлены у детей с пролактиномами и акромегалией старше 7 лет. Учитывая трудно предсказуемую чувствительность детей и подростков, следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов. Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждена.

Применение у пациентов старше 65 лет

Число пациентов в возрасте 65 лет и старше в клинических исследованиях было недостаточным для того, чтобы оценить возможные отличия ответа на лечение бромокриптином по сравнению с пациентами более молодого возраста. В клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у пациентов старше 65 лет и более молодого возраста была одинаковой.

Учитывая трудно предсказуемую переносимость препарата у пациентов старше 65 лет, следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов.

Применение в послеродовом периоде

У женщин принимавших бромокриптин в послеродовом периоде для подавления лактации отмечались, особенно в начале лечения, редкие случаи развития серьезных нежелательных явлений: артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений.

У некоторых пациенток развитию судорог или нарушения мозгового кровообращения предшествовали сильные головные боли и/или транзиторные нарушения зрения.

Хотя причинно-следственная связь развития этих явлений с приемом бромокриптина не установлена, у всех пациентов принимающих препарат Бромокриптин следует контролировать АД. При развитии артериальной гипертензии или выраженной, прогрессирующей или постоянной головной боли (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением зрения) или признаков нарушения со стороны ЦНС, применение препарата следует отменить и незамедлительно провести обследование.

У пациентов с болезнью Паркинсона при применении высоких доз бромокриптина возможно развитие игромании, повышенного либидо и гиперсексуальности, компульсивного шоппинга и траты денег, компульсивного переедания. Пациенты и их родственники должны быть предупреждены о возможном развитии этих расстройств контроля поведения. В случае развития расстройств поведения необходимо уменьшить дозу бромокриптина или отменить его прием.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме препарата Бромокриптин следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты физических и психомоторных реакций (возможно внезапное засыпание, снижение остроты зрения).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 2,5 мг.

Упаковка:

По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Песочная 11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Озон»

Купить Бромокриптин в Планета Здоровья

Купить Бромокриптин в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Как действует Бромокриптин?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Болезнь ПаркинсонаПри диабете

Автор статьи

Автор статьи

Подойницына Алёна Андреевна

,

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917

Все авторы

Содержание статьи

  • Бромокриптин: состав
  • Бромокриптин: РЛС
  • Бромокриптин: от чего помогает?
  • Бромокриптин: противопоказания
  • Бромокриптин: побочные эффекты
  • Бромокриптин: дозировка
  • Бромокриптин или Каберголин?
  • Что по дозе меньше: Бромокриптин или Агалатес?
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Работа всех органов и систем нашего организма регулируется биологическим активными веществами — гормонами. Они вырабатываются клетками разных органов, переносятся кровью, связываются с рецепторами клеток-мишеней и регулируют их функции. Координирует работу всех гормонов область головного мозга гипоталамус. Он управляет выработкой гормонов в гипофизе и является главным связующим звеном между нервной и эндокринной системами.

Даже малейшее изменение количества вырабатываемых гормонов приводит к болезням. Например, недостаток пролактина вызывает бесплодие, а избыток гормона роста соматотропина приводит к гигантизму у детей и акромегалии у взрослых. С помощью лекарственных средств можно восполнить гормональный дефицит или, наоборот, подавить излишнюю секрецию.

В статье рассказываем о лекарственном средстве Бромокриптин: его составе, показаниях, побочных действиях, противопоказаниях. Узнаем, это гормональный препарат или нет. Сравним с аналогами Каберголин и Агалатес. Напомним нашим читателям, что эндокринная система имеет чрезвычайно «тонкие настройки», поэтому любые лекарства, влияющие на гормональный фон, может назначить только врач.

Бромокриптин: состав

Бромокриптин — это таблетки, содержащие действующее вещество с одноименным МНН (международным непатентованным наименованием). Представляет собой полусинтетическое производное алкалоида из спорыньи — гриба, поражающего злаковые культуры.

Бромокриптин подавляет секрецию гормона пролактина в гипофизе, а также снижает выработку гормона роста у пациентов с акромегалией. Резонно возникает вопрос: Бромокриптин гормональный или нет препарат? Нет, действующее вещество лекарства само не является гормоном, но влияет на уровень двух гормонов в организме человека.

Бромокриптин: РЛС

Согласно Регистру лекарственных средств:

  • бромокриптин относится к веществам, активирующим дофаминовые рецепторы;
  • препарат Бромокриптин отпускается из аптек по рецепту врача;
  • лекарство включено в Перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) РФ.

Бромокриптин: от чего помогает?

Препарат Бромокриптин назначают при повышенном пролактине (действующего на «желтое тело» и увеличивающего выработку грудного молока) и соматотропине (гормоне роста). Уровень пролактина увеличивается во время беременности и родов, из-за действия лекарств или в результате заболеваний гипофиза.

Так, при доброкачественной опухоли гипофиза — пролактиноме — секреция пролактина растет и вызывает нарушение функций репродуктивной системы. У женщин это проявляется расстройством менструального цикла, галактореей, бесплодием. Для мужчин сопровождается снижением полового влечения, импотенцией, увеличением грудных желез. Кроме этого, Бромокриптин применяют для лечения болезни Паркинсона из-за его стимулирующего эффекта на дофаминовые рецепторы.

Официальные показания для назначения Бромокриптина:

  • акромегалия;
  • пролактиномы;
  • нарушения менструального цикла, бесплодие у женщин, синдром поликистозных яичников;
  • при мастопатии;
  • для подавления лактации после прерывания беременности;
  • для прекращения лактации по медицинским показаниям (при гибели плода, ВИЧ-инфекции матери, при лактостазе, начальной стадии послеродового мастита);
  • при недостаточности лютеиновой фазы;
  • гиперпролактинемия, вызванная приемом лекарств;
  • болезнь Паркинсона;
  • гиперпролактинемия у мужчин (уменьшение эякулята, отсутствие влечения, импотенция).

Кроме этого, Бромокриптин одобрен в США для лечения сахарного диабета 2 типа, так как снижает уровни глюкозы, триглицеридов и свободных жирных кислот в крови. Также Бромокриптин действует как нейромедиатор дофамин и может снижать чувство голода. Эти свойства препарата стали поводом использовать его для похудения. Но официальных показаний для лечения ожирения Бромокриптин не имеет. В любом случае самолечение недопустимо, ведь лекарство обладает большим списком противопоказаний и побочных реакций.

Бромокриптин: противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата или к алкалоидам спорыньи; 
  • неконтролируемая гипертония;
  • высокое давление во время беременности и в после родов;
  • гестозы второй половины беременности, преэклампсия, эклампсия;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, печени и сосудов головного мозга;
  • болезни периферических артерий;
  • язвы и кровотечения ЖКТ;
  • сепсис;
  • тяжелые психические расстройства;
  • курение;
  • одновременное применение с рядом лекарственных средств (перечислены в инструкции)
  • детский возраст до 7 лет;
  • редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозу).

Частый вопрос при назначении Бромокриптина — это можно ли принимать его с алкоголем? Делать этого нельзя, потому что переносимость лекарства снижается на фоне приема спиртных напитков.

Бромокриптин: побочные эффекты

  • подавленное настроение, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации;
  • головная боль, головокружение, сонливость;
  • снижение давления, ортостатическая гипотензия;
  • заложенность носа;
  • тошнота, рвота, запор; сухость во рту;
  • аллергический дерматит, алопеция;
  • спазм мышц;
  • недержание мочи.

При лечении пациентов с болезнью Паркинсона высокими доза Бромокриптина возможно развитие патологического влечения к азартным играм и повышение либидо. После снижения дозы или отмены терапии эти побочные реакции проходят.

Бромокриптин: дозировка

Каждая таблетка препарата содержит 2,5 мг бромокриптина. Дозы и схема лечения зависит от заболевания и назначаются врачом. Лечение начинают с приема небольшой дозы 1,25 мг (полтаблетки), которую постепенно повышают до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза Бромокриптина 30 мг.

Бромокриптин или Каберголин?

Препарат Каберголин содержит одноименное действующее вещество, который также является производным алкалоида из рожков спорыньи и подавляет секрецию пролактина. Препараты отличаются тем, что Каберголин обладает строго избирательным действием в отношении пролактина и не оказывает влияния на секрецию других гормонов. Поэтому применяется только при состояниях, связанных только с гиперпролактинемией.

Помимо отличий в показаниях, препараты отличаются противопоказаниями. Например, Каберголин нельзя назначать до 16 лет и во время беременности, тогда как Бромокриптин разрешен с 7 лет и беременным, при условии превышения ожидаемой пользы над потенциальными рисками для плода. Есть и другие запреты для назначения Каберголина — патологии сердца. фиброзы и др. Но для продолжительного лечения удобнее Каберголин — он действует длительно и назначается 1-2 раза в неделю. Бромокриптин необходимо применять 2-3 раза в день.

Каберголин и Бромокриптин нельзя назвать полными и взаимозаменяемыми аналогами. Только лечащий врач может назначить тот или иной препарат с учетом индивидуальных особенностей пациента и его болезни.

Что по дозе меньше: Бромокриптин или Агалатес?

Агалатес содержит действующее вещество каберголин и выпускается компанией Тева (Израиль). Дозировка таблеток составляет 0,5 мг. Если сравнить дозы Бромокриптина и Агалатеса, применяемые для лечения нарушений при гиперпролактинемии, то дозировка, безусловно, меньше у Агалатеса.

В среднем она составляет 0,5-1 мг в неделю, но может варьироваться от 0,25 до 2 мг в неделю. Принимается в один или два приема в неделю. Максимальная доза каберголина для пациенток с гиперпролактинемией не должна превышать 4,5 мг в неделю, тогда как максимальная доза для Бромокриптина достигает 30 мг в день. Кратность его приема — 2-3 раза в сутки.

Краткое содержание

  • Бромокриптин — это таблетки, содержащие действующее вещество с одноименным МНН (международным непатентованным наименованием).
  • Согласно Регистру лекарственных средств бромокриптин относится к веществам, активирующим дофаминовые рецепторы.
  • Препарат Бромокриптин назначают при повышенном пролактине (действующего на «желтое тело» и увеличивающего выработку грудного молока) и соматотропине (гормоне роста).
  • Бромокриптин может назначить только врач, самолечение препаратом недопустимо, так как лекарство обладает большим списком противопоказаний и побочных реакций.
  • Каждая таблетка препарата содержит 2,5 мг бромокриптина. Дозы и схема лечения зависит от заболевания и назначаются врачом.
  • Каберголин и Бромокриптин нельзя назвать полными и взаимозаменяемыми аналогами. Только лечащий врач может назначить тот или иной препарат с учетом индивидуальных особенностей пациента и его болезни.
  • Агалатес содержит действующее вещество каберголин и выпускается компанией Тева (Израиль). Дозировка таблеток составляет 0,5 мг. Если сравнить дозы Бромокриптина и Агалатеса, применяемые для лечения нарушений при гиперпролактинемии, то дозировка, безусловно, меньше у Агалатеса.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

2137 просмотров

Здравствуйте,завершаю гв,сцедила грудь,выпила 1 таблетку Бромокриптина.Если молоко вдруг придет,сцеживать молоко?И насколько эффективный препарат?Молока очень много,сокращение кормлений не помогло,образовываются шишки и застой.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация акушера по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог

Добрый день, если будет дискомфортно в грудях, будут шишки и распирание, то подсцедите до облегчения только и все. Остальное молоко перегорит

Катя, 31 января

Клиент

Кристина, добрый день.Поможет препарат?Его пропить 14 дней,даже если перегорит молоко?

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог

Да, полностью 14 дней принимайте. Ребёнка грудью не кормите. Сцеживать прям немного, а то будете заново стимулировать выработку молока и будет порочный круг. Прям чуть чуть, если сильным дискомфорт и распирает сильно

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог

Если дискомфорта не будет, то не нужно сцеживать

Катя, 1 февраля

Клиент

Кристина, вообще на бромокриптине как быстро уходит молоко?

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог

У всех по разному, зависит от количества молока и его притока
Ещё зависит от того как будете сцеживать
Если слишком много сцедите много и придёт
В течение 5-7 дней лактация должна подавиться

Катя, 1 февраля

Клиент

Кристина, я почувствую,что она подавилась?
Пью таблетки уже два дня,приливы есть до сих пор болючие,грудь налитая

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог

Конечно почувствуете
Препарат пьётся 2 нед
Не нужно ждать от первой таблетки чуда)

Катя, 1 февраля

Клиент

Кристина, я просто думаю,что может он не поможет мне этот препарат ввиду сильно большого количества молока и зрелой лактации,кормила 8 месяцев

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог

Ещё не было тех, кому он не помог
Если сомневаетесь, перейдите на достинекс

Катя, 1 февраля

Клиент

Кристина, даже со сцеживанием помог?может не нужно трогать вообще

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог

Если сильные нагрубания, то вы можете довести до лактостаза с повышением температуры, если не будете чуть чуть подсцеживать

фотография пользователя

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Здравствуйте. Молоко еще будет приходить. Но в меньших объемах. Сцеживать только при уплотнениях и болезненности. И то только до облегчерия, не полностью.

Катя, 31 января

Клиент

Дарья, здравствуйте,а сколько таблеток пить?
Я просто ходила сутки перетянутая,мне не помогло,получается сутки не кормила,потом сняла,сцедила все и выпила таблетку

фотография пользователя

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Принимать до 14 дней. От одной таблетки толку не будет особо

Катя, 31 января

Клиент

Дарья, я понимаю,что не будет толку.
Буду пить сколько нужно.Ничего перетягивать не нужно?

фотография пользователя

Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог

Нет, перетягивать не нужно

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог, Репродуктолог

Добрый день!
Бромокриптин мало будет одной таблетки.
В дозе 2.5 мг в первый день, с повышением дозы через 2-3 дня до 2.5 мг 2 раза/сут в течение 14 дней.

Вообще,лучше всего останавливает лактацию достинекс. Бромокриптин слабее,поэтому надо пить 14 дней.

Лишний раз стимулировать соски и грудь не надо. Но при образовании шишек надо убрать закупоренные протоки. 1.Сначала идете в душ, Направялете на грудь душ. Вода должна быть комфортно-горячая. Протоки под горячей водой расширятся и лактостаз улучшится.
2. Далее поглаживающими мягкими движениями вокруг груди в массируете грудь. Далее убираете избыток молока. Все убирать не нужно,только «шишки».
3. Если данный период будет тяжело переносится можно делать компресс на грудь с камфорным или персиковым маслом. Сосок при этом не трогать.

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог, Врач УЗД

Добрый день.
Если вы подавляете лактацию, сцеживать молоко не нужно, прикладывать ребенка — тем более. Сцеживание само по себе стимулирует лактацию. Если будет дискомфорт — нужно перетерпеть.
В рационе ограничить жидкость, особенно горячие напитки. На грудь наложить умеренно тугую повязку.
Бромокриптин принимать по 1 таб х 2 раза, даже если покажется, что он больше не нужен, 15 дней.

Катя, 31 января

Клиент

Игорь Игоревич, здравствуйте.Молоко будет приходить с бромокриптином все равно?

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог, Врач УЗД

Обычно да, но меньше и меньше с каждым днем.

Катя, 31 января

Клиент

Игорь Игоревич, я просто ходила перетянутая сутки,без таблеток,мне не помогло
Щас я выпила одну таблетку бромокриптина ,чуть позже еще одну выпью.
Даже подсцеживать не надо?А если будут шишки?

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог, Врач УЗД

Сцеживать молоко не нужно. Сцеживание само по себе стимулирует лактацию. Если будет дискомфорт — нужно перетерпеть.

Катя, 31 января

Клиент

Игорь Игоревич, все рассосется само?
А можно без повязки просто пить таблетки?

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог, Врач УЗД

Можно, но эффект будет хуже, чем с повязкой.

Катя, 31 января

Клиент

Игорь Игоревич, но молоко все равно уйдет?

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог, Врач УЗД

Катя, 1 февраля

Клиент

Игорь Игоревич, сейчас грудь вся в шишках,болит где подмышечная впадина

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог, Маммолог

Здравствуйте!
Бромкриптин принимать обязательно все 14 дней. Грудь сцеживать только при сильном распирании и болях, до облегчения. Чем меньше будете стимулировать соски, тем меньше будет молока.
При приеме Бромкриптина может быть тошнота, слабость, головокружение.

Катя, 31 января

Клиент

Вера Михайловна, здравствуйте,а если не стимулировать,значит трогать ее вообще нельзя?
Вообще Бромокриптин помогает погасить лактацию?

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог, Маммолог

Да, трогать нежелательно. Можно перетягивать грудь, чтобы не было болезненного чувства распирания. Молоко может просто течь само при перетянутой груди.
Бромокриптин помогает при правильном длительном приеме.
Эффективнее и быстрее конечно Достинексом гасить лактацию, но раз уж начали Бромокриптин, продолжайте.

Катя, 1 февраля

Клиент

Вера Михайловна, сколько как правило требуется дней,чтобы лактация прекратилась при Бромокриптине?

фотография пользователя

Акушер, Гинеколог, Врач УЗД

Здравствуйте. Сцеживать нужно, иначе будет застой. Принмайте но шпу 2р.день

Оцените, насколько были полезны ответы врачей

Проголосовал 1 человек,

средняя оценка 5

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Бромодокс в ветеринарии инструкция по применению
  • Бромодил инструкция по применению в ветеринарии
  • Бромкамфора инструкция по применению при мастопатии дозировка
  • Бромкамфора инструкция по применению купить
  • Бромкамфора инструкция по применению для чего принимают