действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспириду гидрохлорида 80 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологические. Фенспириду гидрохлорид имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирования Н 1 -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
- противовоспалительное действие, является результатом уменьшения выработки различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- блокирования α 1 -адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального применения. Период полувыведения — 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов (включая фенспириду).
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Отсутствует токсическое воздействие на фертильность.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза. Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (утром, днем i вечером).
Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, ангиодема, зуд, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »
Бронхомакс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Бронхомакс таблетки 80 мг. Описание и применение Bronhomaks, аналоги и отзывы. Инструкция Бронхомакс таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспирид гидрохлорида 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Фармакологическая группа
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Фенспириду гидрохлорид имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокировки Н1-гiстаминових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
- противовоспалительное действие, является результатом уменьшения выработки различных провоспалительных факторов (цитокiнiв, TNFα, производных арахiдоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов) некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
- блокирования α1-адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального применения. Период полувыведения — 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Клинические характеристики
Бронхомакс Показания
- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гитаминовых рецепторов (включая фенспириду).
Особенности применения
Лечение препаратом заменяет антибиотикотерапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Отсутствует токсическое воздействие на фертильность.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Способ применения Бронхомакс и дозы
Рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза. Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (утром, днем i вечером).
Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.
Передозировка
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.
Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, ангиодема, зуд, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.
Срок годности Бронхомакс
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Бронхомакс
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бронхомакс только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Бронхомакс |
| Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением по 80 мг, по 10 таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в коробке из картона |
| Регистрационное удостоверение: | UA/11271/02/01 |
| Дата начала: | 19.10.2016 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Fenspiride |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит фенспириду гидрохлорида 80 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. |
| Код АТХ: | R03DX03 |
| Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R03 | Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03D | Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03DX | Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей |
| R03DX03 |
Фенспирид
|
Общая информация
Сайт Моя Аптека
является современной информационно-справочной платформой, которая помогает найти и сравнить цены на любые товары аптечного ассортимента в аптеках Украины. Это самый простой способ подобрать лекарства по самой низкой цене в ближайшей к Вам аптеке и сэкономить до 20-30%
на некоторых покупках.
Просматривайте актуальные цены и наличие необходимого товара в любой аптеке на карте в онлайн формате, бронируйте его всего в несколько шагов и забирайте в удобное время в указанной аптеке.
-
Как забронировать лекарства на сайте Моя Аптека?
Оформить резерв
на необходимый товар можно с помощью зеленой кнопки со значком корзинки «Забронировать» на странице товара, на карте или прямо из каталога. -
Можно ли получить скидку при резервировании?
Да! Наш сервис дает возможность экономить до 30% стоимости от фактической цены в аптеке
на те товары, на которые предусмотрена скидка.
Сумма скидки указывается при оформлении брони. -
Как оплатить и получить свой заказ?
Оплата и получение товара осуществляется только в аптеке по адресу, который был выбран при бронировании товара.
Моя Аптека
дает возможность каждому экономить деньги и время на покупке лекарств.
Сайт mypharmacy.com.ua не предоставляет услуг по доставке/отправке товаров
Экономьте до 30%
при бронировании товаров в аптеках.
Бронхомакс таблетки, в / о, с модиф. освобождалось. по 80 мг №30 (10х3)
Основная информация
Производитель
Бренд
Действующие вещества
Категория
Форма выпуска
Таблетки и капсулы
Условия отпуска
рецептурный
Инструкция для Бронхомакс таблетки, в / о, с модиф. освобождалось. по 80 мг №30 (10х3)
- Состав
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Условия хранения
- Регистрационные данные
Состав
діюча речовина: 1 таблетка містить фенспіриду гідрохлориду 80 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, повідон, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклої форми.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторної системи.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Фенспіриду гідрохлорид має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, які зумовлені взаємодією кількох пов’язаних механізмів:
- блокування Н1-гістамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;
- протизапальна дія, яка є результатом зменшення продукування різних прозапальних факторів (цитокінів, TNFα, похідних арахідонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вільних радикалів); деякі з них також чинять бронхоконстрикторну дію;
- блокування α1-адренорецепторів, які стимулюють секрецію в’язкого слизу.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у середньому через 6 годин після перорального застосування. Період напіввиведення — 12 годин. Фенспірид виводиться з організму переважно з сечею.
Показания
- Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), хронічні обструктивні захворювання легень (ХОЗЛ), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.
- Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.
- Респіраторні прояви кору, грипу.
- Симптоматичне лікування коклюшу.
Противопоказания
Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Відповідні дослідження не проводились. Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гістамінових рецепторів (включно фенспіриду).
Особливості застосування
Лікування препаратом не замінює антибіотикотерапії.
Способ применения и дозы
Рекомендовано застосовувати дорослим.
Для перорального застосування.
Застосовувати перед їдою.
Добова доза. Зазвичай рекомендована терапевтична доза для лікування хронічних запальних процесів становить 2 таблетки на добу (вранці та ввечері).
Для посилення ефекту та/або у разі гострих захворювань – 3 таблетки на добу (вранці, вдень i ввечері).
Курс лікування. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Діти
Дітям віком від 2 до 18 років препарат застосовувати тільки у вигляді сиропу.
Побочные реакции
Найчастішими побічними реакціями при застосуванні фенспіриду є шлунково-кишкові розлади.
З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, діарея, блювання, нудота, біль у шлунку.
З боку серцево-судинної системи: помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози, пальпітація, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення.
З боку шкіри та підшкірної тканини: еритема, фіксована пігментна еритема, висипання, кропив’янка, ангіодема, свербіж, токсичний епідермальний некроз, синдром Стівенса-Джонсона.
Загальні розлади: астенія (слабкість), підвищена втомлюваність.
Передозировка
У разі прийому великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.
Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосовувати симптоматичну терапію.
Применение в период беременности или кормления грудью
Дані щодо застосування фенспіриду у період вагітності обмежені. Тому застосовувати препарат у період вагітності не рекомендується, проте діагностування вагітності під час лікування фенспіридом не є приводом для переривання вагітності. Невідомо, чи проникає фенспірид у грудне молоко, тому не слід застосовувати препарат у період годування груддю. Відсутній токсичний вплив на фертильність.
У дослідженнях на тваринах спостерігалися випадки виникнення вовчої пащі у щурів та кролів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводились. Оскільки препарат може спричиняти сонливість, то він має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, особливо на початку лікування або під час вживання алкоголю.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Упаковка
Таблетки № 10х2, № 30 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Регистрационные данные
Все варианты товара:
Бронхомакс инструкция и описание
- Описание
- Цены в аптеках
БРОНХОМАКС
действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспiриду гидрохлорида 80 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Фармакологическая группа. Средства, действующие на респираторную систему. Средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Код ATC R03D X03.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза.
Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта i / или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (утром, днем ??i вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применяют только в виде сиропа.
Побочные реакции.
Во время лечения могут наблюдаться такие побочные эффекты, перечисленные ниже по частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — нарушение пищеварения, диарея, рвота, тошнота, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: редко — сонливость частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке частота неизвестна — зуд.
Общие нарушения: частота неизвестна — астения (слабость) усталость.
Передозировки.
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью.
He рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Данная лекарственная форма не применяется в педиатрической практике.
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применяют только в виде сиропа.
Особенности применения.
Лечение препаратом заменяет антибиотикотерапии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гiстаминових рецепторов (включая фенспириду).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
БронхоМакс имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, которые обусловлены взаимодействием нескольких связанных механизмов:
— Блокирование Н1-гiстаминових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
— Противовоспалительное действие, приводит к уменьшению продукции различных провоспалительных факторов
(Цитокiнiв, TNFa, производных арахiдоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана,
свободных радикалов), которые также оказывают бронхоконстрикторное действие;
— Ингибирует a1-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального применения. Период полувыведения — 12:00. Фенспiрид выводится из организма преимущественно с мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Срок годности. 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением по 80 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) в блистерах в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Новости медицины:
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспирид гидрохлорида 80 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.
Производитель:
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье »
Местонахождение производителя:
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы
Фармакологические свойства:
Фармакологические. Фенспириду гидрохлорид имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6:00 после перорального применения. Период полувыведения — 12:00. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Показания к применению:
- Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
- Респираторные проявления кори, гриппа.
- Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Особенности применения:
Лечение препаратом заменяет антибиотикотерапии.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Отсутствует токсическое воздействие на фертильность.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Дети:
Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат применять только в виде сиропа.
Способ применения и дозы:
Рекомендуется применять взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза. Обычно рекомендуется терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта и / или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (утром, днем i вечером).
Курс лечения . Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Передозировка:
В случае приема большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.
Побочные действия:
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, пальпитация, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, ангиодема, зуд, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.
Лекарственное взаимодействие:
Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гитаминовых рецепторов (включая фенспириду).
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.
Категория отпуска:
По рецепту.
Склад
діюча речовина: 1 таблетка мiстить фенспiриду гiдрохлориду 80 мг;
допомiжнi речовини: кальцію гідрофосфат, повідон, гіпромелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклої форми.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях респіраторної системи.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологiчнi властивості.
Фармакодинаміка.Фенспіриду гідрохлорид має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, які зумовлені взаємодією кількох пов’язаних механізмів:
- блокування Н1-гiстамінових рецепторів та спазмолітична дія на гладку мускулатуру бронхів;
- протизапальна дія, яка є результатом зменшення продукування різних прозапальних факторів (цитокiнiв, TNFО±, похiдних арахiдонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вiльних радикалiв); деякі з них також чинять бронхоконстрикторну дію;
- блокування О±1-адренорецепторів, які стимулюють секрецію в’язкого слизу.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у середньому через 6 годин після перорального застосування. Період напіввиведення — 12 годин. Фенспірид виводиться з організму переважно з сечею.
Клінічні характеристики
Показання
- Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), хронічні обструктивні захворювання легень (ХОЗЛ), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.
- Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.
- Респіраторні прояви кору, грипу.
- Симптоматичне лікування коклюшу.
Протипоказання
Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Відповідні дослідження не проводились. Одночасне застосування фенспіриду та седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендовано. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н1-гiстамінових рецепторів (включно фенспіриду).
Особливості застосування
Лiкування препаратом не замiнює антибiотикотерапiї.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Дані щодо застосування фенспіриду у період вагітності обмежені. Тому застосовувати препарат у період вагітності нe рекомендується, проте діагностування вагітності під час лікування фенспіридом не є приводом для переривання вагітності. Невідомо, чи проникає фенспірид у грудне молоко, тому не слід застосовувати препарат у період годування груддю. Відсутній токсичний вплив на фертильність.
У дослідженнях на тваринах спостерігалися випадки виникнення вовчої пащі у щурів та кролів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводились. Оскільки препарат може спричиняти сонливість, то він має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами, особливо на початку лікування або під час вживання алкоголю.
Спосіб застосування та дози
Рекомендовано застосовувати дорослим.
Для перорального застосування.
Застосовувати перед їдою.
Добова доза. Зазвичай рекомендована терапевтична доза для лікування хронічних запальних процесів становить 2 таблетки на добу (вранці та ввечері).
Для посилення ефекту та/або у разі гострих захворювань – 3 таблетки на добу (вранці, вдень i ввечері).
Курс лікування. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.
Діти
Дітям віком від 2 до 18 років препарат застосовувати тільки у вигляді сиропу.
Передозування
У разі прийому великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.
Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг ЕКГ. Застосовувати симптоматичну терапію.
Побічні реакції
Найчастішими побічними реакціями при застосуванні фенспіриду є шлунково-кишкові розлади.
З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, діарея, блювання, нудота, біль у шлунку.
З боку серцево-судинної системи: помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози, пальпітація, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення.
З боку шкіри та підшкірної тканини:еритема, фіксована пігментна еритема, висипання, кропив’янка, ангіодема, свербіж, токсичний епідермальний некроз, синдром Стівенса-Джонсона.
Загальні розлади: астенія (слабкість), підвищена втомлюваність.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ВєС.
Зберігати у недоступному для дітей мiсцi.
Упаковка
Таблетки № 10х2, № 30 у блістерах у коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.