Сироп Бронхорус
Прозрачный сироп, бесцветный или слегка желтоватый.
Состав
Действующее вещество
Амброксола гидрохлорид (3 мг/мл).
Вспомогательные вещества
Сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Бронхорус: показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- ХОБЛ;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Бронхорус: противопоказания
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
- наследственная непереносимость фруктозы;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Нарушение моторной функции бронхов, синдром неподвижных ресничек;
- снижение кашлевого рефлекса или задержка мокроты;
- почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- II и III триместры беременности.
Бронхорус сироп: применение и дозировка
Сироп Бронхорус принимают внутрь, независимо от приема пищи. 1 мерная ложка сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Схема и длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать без назначения врача более 4–5 дней.
Взрослым
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 мл сиропа (2 мерные ложки) 3 раза в день (соответствует 60-90 мг гидрохлорида амброксола). Максимальная доза — 90 мг/сутки.
Детям
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) сиропа 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 45 мг амброксола.
- Дети от 2 до 5 лет — по 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 22,5 мг амброксола.
- Дети младше 2 лет — о 2,5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза — 15 мг амброксола.
Детям в возрасте до 2 лет препарат Бронхорус назначают только под контролем врача.
Передозировка
Передозировка Бронхорус сиропа может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, повышенное слюноотделение, нарушение вкусовых ощущений и боли в животе. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение будет направлено на симптоматическое устранение проявлений передозировки.
Побочное действие
При применении Бронхорус сиропа возможны следующие побочные эффекты:
- Нарушения со стороны ЖКТ: редко – тошнота, рвота, диарея, сухость во рту;
- Нарушения со стороны нервной системы: редко – головокружение, головная боль, нарушения чувствительности;
- Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, крапивница;
- Общие нарушения: редко – угнетение дыхания, ощущение стеснения в грудной клетке.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Препарат Бронхорус сироп может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, противокашлевыми препаратами и муколитическими средствами. При одновременном применении с другими лекарственными препаратами необходимо проконсультироваться с врачом. Он может рассказать о возможных рисках и определить дозировку.
Особые указания
При применении Бронхорус сиропа необходимо учитывать, что данный препарат содержит сахарозу, поэтому его необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением углеводного обмена. Также следует быть осторожным при применении сиропа у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также при нарушении мокротоотделения и склонности к образованию тромбов. При наличии указанных состояний рекомендуется консультация с врачом перед применением.
Производство
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий “Синтез”» (Россия)
Упаковка
Флакон темного стекла 100 мл с мерной ложкой (5 мл) или без ложки в картонной пачке.
Хранение
Сироп Бронхорус следует хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.
Рецепт
Бронхорус отпускается без рецепта.
Бронхорус (сироп, 3 мг/мл)
МНН: Амброксол
Производитель: Биосинтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013687
Информация о регистрации в РК:
03.12.2019 — 03.12.2024
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бронхорус
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Сироп 3 мг/мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 3 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия сахаринат, повидон, ароматизатор малиновый, вода очищенная
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая (при любых путях введения). После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. Время достижения максимальной концентрации – 2 ч. Связь с белками плазмы – 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм – в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) – 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 10 %.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее средство.
Обладает секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием. Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (расщепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).
Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие), препятствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается ее отхаркивание.
Показания к применению
В комплексной терапии при:
— остром и хроническом бронхите
— пневмонии
— бронхиальной астме с затруднением отхождения мокроты
— бронхоэктатической болезни
— хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Взрослым и детям старше 12 лет – в первые 2-3 дня – по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, а затем по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения – по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки;
детям в возрасте 2-5 лет – по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки; с момента рождения до 2 лет – по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Побочные действия
Иногда
— сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея, экзантема, дизурия
Редко
— сухость во рту, диарея, запор, гастралгия, тошнота, рвота
— кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек
— слабость, головная боль
Очень редко
— аллергический дерматит, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность (I триместр) и период лактации
Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола)
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Не содержит сахар! Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ.
Препарат может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).
Беременность и период лактации
При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потеницальную пользу терапии для матери и возможный риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия.
Каждый флакон с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Россия, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: http://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 8 -(7142) 28 01 79
| 506255981477976713_ru.doc | 54 кб |
| 127937581477977855_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Авангардная ул, 58, Казань, Татарстан Респ
Горьковское ш, 35, Казань, Татарстан Респ
Советская ул, 82, Бугульма, Татарстан Респ
Залесная ул, 64, Казань, Татарстан Респ
Гвардейская ул, 59, Казань, Татарстан Респ
Нефтяников пр, 33, Елабуга, Елабужский р-н, Татарстан Респ
Курская ул, 18, Казань, Татарстан Респ
Чистопольская ул, 60, Казань, Татарстан Респ
Ленина ул, 132, Альметьевск, Татарстан Респ
Дзержинского ул, 2, Старое Дрожжаное с, Татарстан Респ (магазин Идея)
Октябрьская ул, 18, Менделеевск, Менделеевский р-н, Татарстан Респ
Толстого ул, 54, Заинск, Татарстан Респ
Раиса Беляева пр, 68, Набережные Челны, Татарстан Респ
Якупова ул, 49, Бугульминский р-н, Бугульма, Татарстан Респ
Цветочный б-р, 10, Набережные Челны, Татарстан Респ
Интернациональная ул, 1/2, Елабужский р-н, Елабуга, Татарстан Респ
Автомобилистов ул, 4, Елабужский р-н, Елабуга, Татарстан Респ
Ленинградская ул, 31, Лениногорский р-н, Лениногорск, Татарстан Респ
Авангардная ул, 167А, Казань, Татарстан Респ
Ленина ул, 4, Васильево пгт, Зеленодольский р-н, Татарстан Респ
Инструкция по применению
Состав
Активное вещество:
амброксола гидрохлорид — 3 мг.
Вспомогательные вещества:
сорбитол — 600 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, пропиленгликоль — 80 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.5 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая, Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
-
острый и хронический бронхит;
-
пневмония;
-
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
-
бронхоэктатическая болезнь;
-
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр). Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат (в связи с наличием в составе сорбитола).
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Взрослым и детям старше 12 лет — в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза в сутки или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза в сутки.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте 2-5 лет — по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки.
С момента рождения до 2 лет — по 2,5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Не содержит сахар! Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0,18 ХЕ. Препарат может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превышать 10 мг (600 мг сорбитола в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).
Описание
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Лекарственная форма
Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее средство.
Обладает секретолитическим, секретомоторным и отхаркивающим действием.
Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты (расщепляющие связи между полисахаридами мокроты) и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).
Амброксол стимулирует и увеличивает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие), препятствует слипанию ресничек. Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается её отхаркивание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы:
сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие:
редко — слабость, головная боль, экзантема, дизурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, диарея.
Лечение:
искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Форма выпуска
Сироп 3мг/мл 100мл.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.