Декатлон таблетки инструкция по применению

действующие вещества: 1 таблетка для рассасывания содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, дибукаина гидрохлорида 0,03 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор мяты перечной, масло мяты перечной.

Белые, круглые таблетки, с фаской с двух сторон, с насечкой с одной стороны и оттиском «D» с другой стороны.

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. Код АТС R02AA20.

Декатилен оказывает противобактериальное и противогрибковое действие. Как бактерицидный и фунгистатический агент, деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр активности этого местного химиотерапевтического агента очень широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также грибы и спирохеты.
Дибукаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и горла.
Микроорганизмы, которые резистентны к деквалиния хлориду, не известны.
Так как Декатилен не содержит сахара, он подходит для применения у больных сахарным диабетом.
Главный активный ингредиент абсорбируется в незначительном количестве.

Декатилен применяется в качестве антисептического и обезболивающего средства для адъювантной терапии при нетяжелых инфекционно-воспалительных процессах полости рта и глотки (гингивит, рецидивирующий афтозный стоматит, фарингит, тонзиллит и кандидозный стоматит).
При бактериальной инфекции, сопровождающейся сильной болью в горле, лихорадкой и ухудшением общего состояния, необходима системная антибиотикотерапия по назначению врача.

Повышенная чувствительность к любому из веществ, которые входят в состав препарата. Таблетки не должны применяться в случае известной аллергии к четвертичным аммониевым соединениям (например, бензалкония хлорид).

— Применение во время беременности или кормления грудью.
Контролированные исследования не проводились. Препарат в период беременности или кормления грудью можно использовать после консультации с врачом, если лечебный эффект превышает возможный риск влияния на ребенка.
— Возможность влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследования относительно влияния Декатилена на возможность управлять автомобилем и использовать механизмы не проводились. Однако возможность того, что препарат может иметь какое-то отрицательное влияние в этом отношении, маловероятна.
— Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям до 4 лет.
Лекарственное средство содержит сорбитол. Это лекарственное средство не должен применяться у пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Взрослым и детям с 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 ч, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 ч.
Детям в возрасте старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 ч, после уменьшения симптомов воспаления – по 1 таблетке каждые 4 ч.
Таблетки следует рассасывать медленно, не разжевывая.
Максимальное дневное количество составляет 10-12 таблеток в период острой фазы и 6 таблеток в день после того, как воспалительные симптомы исчезнут.
Длительность применения одинаковая для детей и взрослых. Рекомендуется принимать Декатилен до тех пор, пока не исчезнут симптомы заболевания; если симптомы не исчезли после 5 дней терапии, после консультации с врачом лечение должно быть пересмотрено.

Иногда (≥ 1/1000, но < 1/100) может наблюдаться гиперчувствительность после применения деквалиния. В случае возникновения каких-нибудь необычных реакций больному обязательно следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Со стороны иммунной системы:
Иногда при местном примении деквалиния могут развиваться реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилаксия.

Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами, например, с зубной пастой.

3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C.

По 10 таблеток для рассасывания в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя.
Ацино Фарма АГ, Дорнахерштрассе 114, СН-4147 Эш, Швейцария.

Декатилен™

МНН: Деквалиния хлорид, Цинхокаин

Производитель: Acino Pharma AG

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010969

Информация о регистрации в РК:
03.10.2017 — 03.10.2022

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Декатилен™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг

цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

Описание

Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Деквалиния хлорид абсорбируется в незначительном количестве.

Фармакодинамика

Декатилен™ оказывает противовирусное, противогрибковое,

противовоспалительное, гемостатическое действие. Деквалиния хлорид

эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: Salmonella typxi, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhimurium; грам-положительных бактерий: Bacillius subtitis, Corynebacteria diphtheriae, Mycobacteria tuberculosis; грам-отрицательных кокков: Neiss. catarrhalis, Neiss. meningitides; грам-положительных кокков: Staphylococcus aureaus, Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Streptococcus laecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius; грибковой флоры: Actinomycis, Candida albicans, Trichophyton mentagrvophytes, Trichophyton rubrium, Trichophyton verrucosum, а также Spirochaeta Vinccenri. Цинхокаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и глотки.

Таблетки Декатилен™ не вызывают местного раздражения или аллергической реакции. Учитывая, что Декатилен™ не содержит сахара, его можно применять у больных диабетом.

Показания к применению

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

— катаральная ангина и лакунарная ангина (как вспомогательное средство)

— язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве

вспомогательного средства)

— фарингит, ларингит, тонзиллит

— афтозно- язвенный стоматит, гингивит

— кандидомикоз полости рта и глотки (в качестве вспомогательного средства)

— состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов

— для устранения неприятного запаха изо рта

Способ применения и дозы

Побочные действия

Иногда

— местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)

Противопоказания — повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину

гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата — известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания

(например, бензалкония хлорид)

детский возраст до 4-х лет

Лекарственные взаимодействия

Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования не проводились.

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и Aclar (2000) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

ЭКСПЕРТИЗА ПРОВЕДЕНА

РГП на ПХВ «Национальный центр

экспертизы лекарственных средств,

изделий медицинского назначения

и медицинской техники» МЗ РК

_________________________

«____» ____________ 201 __г.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____» ________ 201__ г.

№ _______

Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕКАТИЛЕН™

Торговое название препарата Декатилен™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: деквалиния хлорид 0,25 мг

цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло

Описание

Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Код АТХ R02AA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Деквалиния хлорид абсорбируется в незначительном количестве.

Фармакодинамика

Декатилен™ оказывает противовирусное, противогрибковое,

противовоспалительное, гемостатическое действие. Деквалиния хлорид

эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: Salmonella typxi, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella typhimurium; грам-положительных бактерий: Bacillius subtitis, Corynebacteria diphtheriae, Mycobacteria tuberculosis; грам-отрицательных кокков: Neiss. catarrhalis, Neiss. meningitides; грам-положительных кокков: Staphylococcus aureaus, Staphylococcus aureaus penicillin- resistens, Streptococcus laecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius; грибковой флоры: Actinomycis, Candida albicans, Trichophyton mentagrvophytes, Trichophyton rubrium, Trichophyton verrucosum, а также Spirochaeta Vinccenri. Цинхокаина гидрохлорид обладает слабым местноанестезирующим эффектом, ослабляя болевые ощущения при инфекциях полости рта и глотки.

Таблетки Декатилен™ не вызывают местного раздражения или аллергической реакции. Учитывая, что Декатилен™ не содержит сахара, его можно применять у больных диабетом.

Показания к применению

Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

— катаральная ангина и лакунарная ангина (как вспомогательное средство)

— язвенно-пленчатая ангина Симановского-Плаута-Венсана (в качестве

вспомогательного средства)

— фарингит, ларингит, тонзиллит

— афтозно- язвенный стоматит, гингивит

— кандидомикоз полости рта и глотки (в качестве вспомогательного средства)

— состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов

— для устранения неприятного запаха изо рта

Способ применения и дозы

Побочные действия

Иногда

— местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)

Противопоказания — повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину

гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата — известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания

(например, бензалкония хлорид)

детский возраст до 4-х лет

Лекарственные взаимодействия

Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует.

Беременность и период лактации

Контролируемые исследования не проводились.

Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и Aclar (2000) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: teva@teva.co.il

Начальник Управления

фармакологической экспертизы Кузденбаева Р.С.

Зам. Начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Эксперт

Глава медицинского отдела Жанкин А.А.

600452601477976945_ru.doc 85.5 кб
226782871477978101_kz.doc 51 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Торговое название

Декетон

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,90 мг

(эквивалентно декскетопрофену 25 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), глицерил дистеарат

состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый*

* спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350 порошок, титана диоксид (Е 171), тальк

Описание

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома с обеих сторон

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код АТХ М01АE17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы — 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Фармакодинамика

Декетон обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие Растеля наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

— дисменорея

— зубная боль

Способ применения и дозы

В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки Декетон (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 2-х таблеток Декетон (50 мг) в сутки.

При острых болях таблетки нужно принимать минимум за 30 минут до еды.

Препарат Декетон не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Побочные действия

Часто (≥1/100 — <1/10)

Иногда

(≥1/1000 — <1/100)

Редко (≥1/10000 — <1/1000)

очень редко (менее 1/10000)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нейтропения, тромбоцитопения

Нарушения со стороны иммунной системы

отек гортани

анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

снижение аппетита

Нарушение психики

анемия

бессонница

Нарушение нервной системы

головные боли,

головокружение,

сонливость

Парастезия обморок

Нарушения со стороны органа зрения

нечеткость зрения

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия

головокружение

звон в ушах

Нарушения со стороны сердца

Учащенное сердцебиение

тахикардия

Нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы

гиперемия

гипертензия

гипотензия

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

брадипноэ

бронхоспазм, диспноэ

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта

тошнота, рвота, боли в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение

гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм

язва желудка

панкреатит

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей

гепатит

гепатоцеллюлярная патология

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

сыпь

дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

боли в спине

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

острая почечная недостаточность, полиурия

нефрит или нефротический синдром

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

нарушение функции предстательной железы, нарушение менструального цикла

Общие расстройства и нарушения

усталость, боль, астения, судороги, недомогание

периферический отек

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечены отеки, артериальная гипертония и сердечная недостаточность.

Как и в случае других НПВС, возможны следующие побочные действия: асептический менингит, который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним)

— активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость

— одновременный прием антикоагулянтов

— болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

— активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени

— период после проведения аортокоронарного шунтирования

— подтвержденная гиперкалиемия

— воспалительные заболевания кишечника

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия:

— с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия;

— с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови);

— с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;

— с препаратами лития: повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;

— с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;

— с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений;

— с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств;

— с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;

— с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 недели от начала комбинированного лечения;

— с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови;

— с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;

— с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений;

— антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

— с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;

— с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови;

— с хинолонами: повышают риск развития судорог.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Декетон может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100

Одна таблетка содержит

активное вещество – декскетопрофена трометамол 36,90 мг

(эквивалентно декскетопрофену 25 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101),   крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип А), глицерил дистеарат

состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый*

* спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль 3350 порошок, титана диоксид (Е 171), тальк

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома с обеих сторон

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.

Код АТХ М01АE17

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамол Cmax у человека достигается в среднем через 30 минут. Время распределения составляет 0,35 часа и период полувыведения 1,65 часа. Связывание с белками плазмы — 99%. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг.  Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов (после глюкуронирования).

Фармакодинамика

Декетон обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназы. После приема внутрь анальгезирующее действие  Растеля наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность действия составляет от 4 до 6 ч.

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях:

— острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз)

— дисменорея

— зубная боль

В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая разовая доза составляет 1/2 таблетки  Декетон (12,5 мг) от 1 до 6 раз в сутки с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке (25 мг) от 1 до 3 раз в сутки через каждые 8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки препарата (75 мг).

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести или со слегка сниженной функцией почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах — не более 2-х таблеток Декетон (50 мг) в сутки.

При острых болях таблетки нужно принимать минимум за 30 минут до еды.

Препарат Декетон не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

— анемия, в т.ч. апластическая и гемолитическая, пурпура, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга; очень редко – нейтропения, тромбоцитопения

— тошнота, рвота;  редко —  диспепсия, изжога, боли в животе, диарея, запор, кровавая рвота, сухость слизистой оболочки полости рта

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, включая кровотечения и перфорации, анрексия, повышение активности печеночых трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), желтуха; очень редко – нарушение функции печени

— головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезии

— нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах

— снижение или повышение АД, ощущение жара, гиперемия кожных покровов, экстрасистолия, тахикардия,  периферические отеки, тромбофлебит поверхностных вен

— брадипноэ; очень редко — бронхоспазм

— полиурия, почечная колика; очень редко – нефрит, нефротический синдром

— дисменорея

— нарушение функции предстательной железы

— спазм мышц, затруднение движений в суставах

— дерматит, сыпь, потливость; крапивница, угри; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация

— гипер- или гипогликемия, гипертриглицеридемия

— кетонурия, протеинурия

— аллергические реакции: анафилактический шок, отек лица

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. желудочно-кишечные кровотечения и склонность к ним)

— активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость

— одновременный прием антикоагулянтов

— болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, непереносимость ацетилсалициловой кислоты

— тяжелая сердечная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

— активные заболевания печени, тяжелое нарушение функции печени

— период после проведения аортокоронарного шунтирования

— подтвержденная гиперкалиемия

— воспалительные заболевания кишечника

— детский и подростковый возраст  до 18 лет

— беременность и период лактации

— с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв, вследствие синергизма действия;

— с антикоагулянтами: усиливает действие антикоагулянтов (в случае необходимости одновременного применения – тщательный контроль лабораторных показателей крови);

— с кортикостероидами: повышает риск развития язвы и кровотечения в ЖКТ;

— с препаратами лития:  повышает концентрацию лития в плазме крови, которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;

— с метотрексатом: повышают гематолигическую токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в  первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений функции почек, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;

— с производными гидантоина и сульфаниламидов: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений;

— с диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и блокаторами β-адренорецепторов: снижают эффективность диуретических и других антигипертензивных средств;

— с пентоксифиллином: повышают риск развития кровотечений, необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения;

— с зидовудином: через 1 неделю после начала комбинированной терапии возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 недели от начала комбинированного лечения;

— с препаратами сульфонилмочевины: повышение гипогликемизирующего действия в связи со способностью вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови;

— с циклоспорином и такролимусом: декскетопрофен может повысить их нефротоксичность. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;

— с тромболитическими препаратами: повышают риск развития кровотечений;

— антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышают риск развития желудочно-кишечного кровотечения;

— с пробенецидом: может повышаться концентрация декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы декскетопрофена;

— с сердечными гликозидами: повышают их концентрацию в сыворотке крови;

— с хинолонами: повышают риск развития судорог.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения. Прием препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

В случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Поскольку Декетон может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной пленки  ПВХ/ПВДХ и фольги  алюминиевой.

По  1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

По рецепту

Производитель

«ABDI IBRAHIM», Турция

Состав

Главные активные компоненты: деквалиния хлорид и дибуцина гидрохлорид.

Масло мяты перечной, сорбитол, тальк, диоксид кремния (безводный коллоидный) и стеарат магния используются в качестве дополнительных компонентов.

Форма выпуска

Препарат имеет форму таблеток для рассасывания. Поставляется в упаковках по 20 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Деквалиния хлорид оказывает бактерицидное и фунгистатическое действие. Он активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, кокков, грибов, некоторых штаммов, устойчив к антибиотикам. Добукаин, в свою очередь, снимает боль.

Фармакокинетика

Данные не представлены.

Показания к применению

Таблетки рекомендуется принимать при бактериальных и грибковых инфекциях ротовой полости и горла. Препарат поможет не только устранить неприятные ощущения, но и побороть причину заболевания.

Кроме того, Декатилен будет эффективен в следующих случаях:

  • ларингит (ларингит);
  • инфекции ротовой полости и горла;
  • воспаление голосовых связок;
  • фарингит (фарингит);
  • ангина различной этиологии;
  • кандидоз, стоматит;
  • гингивит.

Декатилен также позиционируется как эффективный антисептик, который можно использовать для дезинфекции полости рта после удаления зуба и тонзиллэктомии. Таблетки часто назначают в качестве профилактики во время сезонных эпидемий.

Противопоказания

Основными ограничениями к назначению таблеток являются сверхчувствительность к компонентам в составе и возраст до 4 лет.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами любого возраста. Активные компоненты не раздражают слизистые оболочки рта, пищевода и желудка. Медикамент не влияет на работу нервной системы и внутренних органов.

В редких случаях при развитии непереносимости ингредиентов таблеток могут возникнуть местные аллергические реакции.

Совместимость с другими медикаментами

Средство нельзя применять одновременно с ингибиторами холинэстеразы — препаратами, применяемыми в неврологии и психиатрии.

Применение и дозы

Таблетки предназначены для медленного рассасывания во рту. В остром периоде воспалительного процесса рекомендуется делать это каждые 2 часа (взрослым). После разгрузки временной интервал увеличивается до 4 часов. В день можно принимать не более 10 таблеток.

Ребенок может рассасывать по 1 таблетке каждые 3 часа при появлении первых симптомов боли в горле. После купирования болевого синдрома препарат вводят в той же дозе, что и взрослым пациентам. Суточная доза для детей — 6 таблеток.

Передозировка

Отравление маловероятно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием допускается только после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Без рецептурного листа.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.

Лекарственная форма

ДЕКЕТОН 0,025 N20 ТАБЛ П/О

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — декскетопрофена трометамол 36,90 мг

(эквивалентно декскетопрофену 25 мг)

вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая (РН 101)
  • крахмал кукурузный
  • натрия крахмал гликолят (тип А)
  • глицерил дистеарат

    состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый*

    *спирт поливиниловый

  • титана диоксид (Е 171)
  • ПЭГ 3350 порошок
  • тальк

Побочные действия

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечены отеки, артериальная гипертония и сердечная недостаточность.

Как и в случае других НПВС, возможны следующие побочные действия:

  • асептический менингит
  • который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани
  • и реакции со стороны крови (пурпура
  • гипопластическая и гемолитическая анемия
  • редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга)

Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью применять у больных с аллергическими реакциями в анамнезе

Избегать применения препарата Декетон в сочетании с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.

Побочные действия можно свести до минимума за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.

Безопасность применения в отношении желудочно-кишечного тракта

Желудочно-кишечное кровотечение, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях со смертельным исходом, сообщались при терапии всеми НПВС на разных этапах лечения, независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения на фоне применения Декетон препарат следует отменить.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВС у больных с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

  • у пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий нестероидных противовоспалительных препаратов
  • особенно таких
  • как желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы
  • которые могут представлять угрозу для жизни

Лечение этих пациентов следует начинать с наименьшей возможной дозы.

Перед началом лечения декскетопрофена трометамолом — как и в случаях других НПВС — следует опросить пациента на предмет наличия эзофагита, гастрита и/или язвенной болезни в анамнезе и убедиться, что эти заболевания полностью излечены.У больных с наличием симптомов или патологии со стороны ЖКТ и с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо проводить контроль на предмет нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на предмет желудочно-кишечного кровотечения.

НПВС следует с осторожностью назначать больным с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск обострения данных заболеваний.

Для этих пациентов, а также пациентов, которые нуждаются в сопутствующем лечении аспирином в низких дозах или в приеме других препаратов, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например, мизопростолом или ингибиторами протонных насосов.

Пациенты, особенно пожилого возраста, у которых в анамнезе имели место побочные действия со стороны ЖКТ, должны сообщать обо всех необычных симптомах, связанных с пищеварительной системой (в частности, о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, например, аспирин.

Безопасность применения в отношении почек

Больным с нарушением почечной функции препарат следует назначать с осторожностью, поскольку на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки.Ввиду повышенного риска нефротоксичности препарат следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также тем пациентам, у которых возможно развития гиповолемии.

Во время лечения организм должен получать достаточно жидкости во избежание обезвоживания, которое может привести к усилению токсического действия на почки.

Как все НПВС, препарат способен повышать концентрацию азота мочевины и креатинина в плазме крови.Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными действиями со стороны почек, приводящими к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности.

Люди пожилого возраста сильнее подвержены нарушениям функции почек.

Безопасность применения в отношении печени

Больным с нарушением печеночной функции препарат следует назначать с осторожностью.Аналогично другим НПВС, препарат может вызывать временное и незначительное увеличение некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ.При соответствующем увеличении указанных показателей терапию следует прекратить.

Люди пожилого возраста сильнее подвержены нарушениям функции печени.

Безопасность применения в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Больным с гипертензией и/или сердечной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести в анамнезе необходим соответствующий контроль и рекомендации.Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении больных с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности, с предшествующими эпизодами сердечной недостаточности, так как терапия НПВС способна повысить риск развития сердечной недостаточности; описаны случаи задержки жидкости и отека, связанные с приемом НПВС.

Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена трометамола недостаточно.

Следовательно, в случаях неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол следует назначать только после тщательной оценки состояния больного.Те же вопросы должны быть решены перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов.Поэтому не рекомендуется назначение декскетопрофена трометамола больным, получающим препараты, влияющие на гемостаз, например, варфарин или другие кумарины или гепарины.

Пациенты пожилого возраста в большей степени подвержены нарушениям функции сердечно-сосудистой системы.

Кожные реакции

Во взаимосвязи с применением НПВС описаны очень редкие случаи тяжелых кожных реакций, иногда со смертельным исходом, например, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза НПВС.По всей видимости, самый высокий риск развития токсических кожных реакций в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев кожные реакции развиваются в течение первого месяца лечения.При первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых или других симптомов гиперчувствительности препарат Декетон следует отменить.

Прочая информация

Особая осторожность требуется при назначении препарата больным с:

  • — врожденными нарушениями метаболизма порфирина (например, при

    острой перемежающейся порфирии)

  • — обезвоживанием
  • — непосредственно после крупных хирургических вмешательств

Если врач считает, что длительное применение декскетопрофена необходимо, следует регулярно контролировать функцию печени и почек.
В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок).При первых признаках тяжелой реакции гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата Декетон и обратиться к врачу для принятия необходимых лечебных мер — в зависимости от симптомов.
Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС, чем остальное население.Введение данного лекарственного средства может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВС.
В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы.Полностью исключить вероятность взаимосвязи НПВС с развитием подобных инфекционных осложнений на сегодняшний день невозможно.Поэтому при ветряной оспе приема препарата Декетон следует избегать.
Декетон необходимо применять с осторожностью при нарушениях кроветворения, системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани.
Подобно другим НПВС, декскетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Дети

Безопасность применения у детей и подростков не установлена.Декетон не следует применять детям и подросткам.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг).Только в случае хорошей переносимости у пожилых пациентов начальную дозу в дальнейшем можно увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам.
Пациенты с печеночной недостаточностью

У больных с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести следует начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг) и под тщательным наблюдением врача.Декетон не следует принимать пациентам с тяжелой дисфункцией печени.
Пациенты с почечной недостаточностью

Для больных с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) начальную дозу следует снизить до 50 мг в сутки.Декетон противопоказан пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин).
Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Декетон у детей и подростков не установлены.
Во время беременности или лактации

Беременность

Назначение декскетопрофена трометамола в первом и втором триместре беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость.При назначении декскетопрофена трометамола женщинам, планирующим беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует выбирать наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения.
На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности у плода возможны следующие отклонения:

  • — проявления сердечно-легочной токсичности (например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии)
  • — дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом

У матери в конце беременности и у новорожденного возможны следующие явления:

  • — увеличение времени кровотечения — эффект ингибирования агрегации тромбоцитов, возможный даже при применении препарата в очень низких дозах
  • — подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию или затягиванию родовой деятельности.Лактация

    Сведений о переходе декскетопрофена в материнское молоко нет.Декетон противопоказан при кормлении грудью

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    При приеме препарата Декетон возможно появление таких побочных действий как головокружения, нарушения зрения или сонливости.Поэтому он оказывает слабое или умеренное влияние на реакцию и на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Показания

— симптоматическое лечение боли легкой и средней степени интенсивно-сти

— боль в мышцах и костях

— болезненные менструации и зубная боль

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу, любому другому НПВС или к любому из вспомогательных веществ

— если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека

— наличие в настоящем или прошлом активной или рецидивирующей пептической язвы/кровотечений в ЖКТ (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений), а также при хронической диспепсия или подозрении на пептическую язву/ кровотечение

— наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения, связанных с предшествующей терапией НПВС

— желудочно-кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенной кровоточивости, нарушение свертываемости

— болезнь Крона или неспецифический язвенный колит

— тяжелая сердечная недостаточность

— нарушение функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин)

— тяжелое нарушение функции печени (10-15 по классификации Чайлд-Пью)

— геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови

— фотоаллергические или фототоксические реакции при лечении кетопрофеном или фибратами

— хроническая диспепсиея

— при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)

— третий триместр беременности и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Далее описаны общие виды взаимодействия для всех нестероидных противовоспалительных средств (НПВС):

  • Следующие средства совместно с НПВС применять не рекомендуется:

    — другие НПВС, включая салицилаты в высоких дозах ( 3 г/сутки): при совместном применении двух и более НПВС повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения вследствие взаимно усиливающегося действия этих препаратов

  • — антикоагулянты: НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например, варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы, а также подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки

Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей;

— гепарины:

  • повышается риск кровотечений (из-за подавления функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки).Если совместное применение необходимо, оно должно проходить под тщательным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей
  • — кортикостероиды: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения
  • — литий (описано для некоторых НПВС): НПВС повышают концентрацию лития в крови, что может привести к интоксикации (снижение выведения лития почками).Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы и отмене препарата необходим контроль концентрации лития
  • — метотрексат в высоких дозах (15 мг в неделю или выше): за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств, в целом, усиливается его токсическое воздействие на систему крови
  • — производные гидантоина и сульфонамиды: возможно усиление токсических свойств этих веществ

Совместное назначение Декетона и нижеследующих лекарственных средств требует осторожности:

  • — диуретики, ингибиторы АКФ, антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других гипотензивных средств.У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пожилых пациентов с нарушением почечной функции) применение средств, оказывающих подавляющее действие на циклооксигеназу, совместно с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибиотиками-аминогликозидного ряда может усугубить состояние, что, как правило, носит обратимый характер.При назначении декскетопрофена одновременно с диуретиком крайне необходимо удостовериться в том, что пациент получает достаточно жидкости, а также контролировать функцию почек в начале лечения
  • — метотрексат в низких дозах, менее 15 мг в неделю: за счет уменьшения почечного клиренса метотрексата на фоне применения противовоспалительных средств усиливается его токсическое действие на систему крови в целом.В первые недели совместного применения необходимо еженедельно делать анализ крови.Даже при незначительном нарушении функции почек, а также у больных пожилого возраста лечение следует проводить под строгим наблюдением врача
  • — пентоксифиллин: повышается риск кровотечений.Необходимо усилить контроль и чаще проверять время кровотечения
  • — зидовудин: существует риск усиления токсического воздействия на эритроциты за счет влияния на ретикулоциты, что после первой недели применения НПВС может приводить к тяжелой анемии.В течение одной-двух недель после начала применения НПВС следует сделать общий анализ крови и проверить содержание ретикулоцитов
  • — препараты сульфонилмочевины: НПВС способны усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет замещения их в соединениях с белками плазмы

Следует учесть возможные взаимодействия при использовании следующих средств:

  • — бета-блокаторы: НПВС способны ослаблять их гипотензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов
  • — циклоспорин и такролимус: возможно усиление нефротоксичности за счет воздействия НПВС на почечные простагландины.При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек
  • — тромболитические средства: повышается риск кровотечений
  • — антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышается риск желудочно-кишечных кровотечений
  • — пробенецид: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме, что, вероятно, обусловлено подавлением канальцевой секреции и конъюгации препарата с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена
  • — сердечные гликозиды: НПВС способны увеличивать концентрацию гликозидов в плазме
  • — мифепристон: существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландин-синтазы: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после назначения мифепристона
  • — антибиотики хинолонового ряда: применение производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВС повышает риск развития судорог.- теновир: совместное применение с НПВС может увеличить в плазме крови азот мочевины и креатинин, необходимо контролировать почечную функцию, чтобы управлять потенциально синэнергическим влиянием на почечную функцию.- деферозирокс: совместное применение с НПВС может увеличить риск желудочно-кишечной токсичности.Требуется строгий клинический контроль, при комбинации деферозирокс с этими веществами

— пеметрексед:

  • совместное применение с НПВС может уменьшить выведение пеметрекседа
  • поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении более высоких доз НПВС.У пациентов с легкой или средней почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/минут)
  • совместное применение пеметрекседа с НПВС необходимо избегать в течение 2 дней до и 2 дней после приема пеметрекседа

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дезлоратадин вертекс инструкция по применению цена отзывы
  • Дацин капли ушные инструкция по применению
  • Декарис инструкция по применению 150мг
  • Деквадол таблетки для рассасывания инструкция по применению взрослым
  • Дац инструкция по применению для овец