Возможные побочные эффекты при применении декскетопрофена трометамола, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (1–10% пациентов); нечасто (0,1–1% пациентов); редко (0,01–0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко — анемия; очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезия.
Со стороны органов чувств: нечасто — нечеткость зрения; редко — шум в ушах.
Со стороны ССС: нечасто — артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; нечасто — абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко — эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчного пузыря: редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия, почечная колика; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), нарушение функции предстательной железы (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожных покровов: нечасто — дерматит, сыпь, потливость; редко — крапивница, угревая сыпь; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных показателей: редко — кетонурия, протеинурия.
Местная и общая реакции: часто — боль в месте инъекции; нечасто — воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко — боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ДЕКС
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная
форма, дозировка
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/2 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая
группа:
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические
средства. Противовоспалительные и противоревматические средства,
нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.
Код
ATХ: M01AE17.
Показания к применению
Симптоматическое
лечение острой боли средней и высокой степени интенсивности в
случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно,
например, при послеоперационных болях, почечной колике и болях в
нижней части спины (поясницы).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
ДЕКС,
раствор
для внутривенного и внутримышечного введения
противопоказан в следующих случаях:
—
при повышенной чувствительности к действующему веществу, к любому
другому
НПВС
или к любому из вспомогательных веществ;
—
если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая
кислота и другие
НПВС)
провоцируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита
или
вызывают
развитие носовых полипов, появление крапивницы или
ангионевротического
отека;
—
если во время лечения кетопрофеном или фибратами развивались
фотоаллергические
или
фототоксические реакции;
—
при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или
прободения,
связанных
с предшествующей терапией НПВС;
—
пациентам с пептической язвой в активной фазе/желудочно-кишечным
кровотечением,
или
с наличием в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления
либо
перфорации;
—
пациентам с хронической диспепсией;
—
при желудочно-кишечном кровотечении, другом кровотечении в активной
фазе или
повышенной
кровоточивости;
—
при болезни Крона или неспецифическом язвенном колите;
—
при тяжелой сердечной недостаточности;
—
при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс
креатинина
<
59 мл/мин);
—
при тяжелом нарушении функции печени (10-15 баллов по шкале
Чайлда-Пью);
—
при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови;
—
при выраженной дегидратации (в результате рвоты, диареи или
недостаточного приема жидкости);
—
в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Из-за
содержания этанола препарат противопоказан для нейроаксиального
(интратекального или эпидурального) введения.
Необходимые
меры предосторожности при применении
С
осторожностью:
применять пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе.
Необходимо
избегать применения декскетопрофена одновременно с другими НПВС, в
том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Нежелательные
побочные эффекты можно свести к минимуму при применении
лекарственного средства в наименьшей эффективной дозе при минимальной
длительности применения, необходимой для купирования болевого
синдрома.
Нарушения
со стороны
желудочно-кишечного
тракта
Желудочно-кишечное
кровотечение, изъязвления или перфорация, в некоторых случаях с
летальным исходом, отмечаются при приеме всех НПВС на разных этапах
лечения независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия в
анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. В случае развития
желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема лекарственного
средства ДЕКС, его прием следует отменить. Риск возникновения
желудочно-кишечного кровотечения, появления или перфорации язвы
повышается при увеличении дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе,
особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, а также у
пациентов пожилого возраста, поэтому лечение данной категории
пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Перед
применением декскетопрофена пациентами с эзофагитом, гастритом и/или
язвенной болезнью в анамнезе, как и в случае приема других НПВС,
следует убедиться, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У
пациентов с явными симптомами патологии пищеварительного тракта и с
заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе во время приема
лекарственного средства необходимо контролировать состояние
пищеварительного тракта с целью выявления возможных нарушений,
особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения.
Лекарственное
средство ДЕКС следует применять с осторожностью у пациентов с
желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь
Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Пациентам
вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется
одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или
других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны
ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение
гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).
Следует
с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам,
одновременно принимающим антиагреганты (например, ацетилсалициловая
кислота) или антикоагулянты (например, варфарин), кортикостероиды,
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, так как
повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения или
язвы.
Почечная
недостаточность
Пациентам
с нарушениями функции почек лекарственное средство следует назначать
с осторожностью, поскольку на фоне приема НПВС возможны ухудшение
функции почек, задержка жидкости в организме и отеки.
Следует
соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у
пациентов, одновременно применяющих диуретики, и пациентов, у которых
возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском
нефротоксичности.
Во
время лечения организм должен получать достаточное количество
жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое может привести к
усилению токсического эффекта на почки.
Как
и другие НПВС, лекарственное средство ДЕКС может приводить к
повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и
другие ингибиторы синтеза простагландинов, лекарственное средство
ДЕКС может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему,
что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального
нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой
почечной недостаточности. Наибольшее количество нарушений функции
почек возникает у пациентов пожилого возраста.
Печеночная
недостаточность
Следует
соблюдать осторожность пациентам с нарушениями функции печени. Как и
при применении других НПВС, на фоне терапии лекарственным средством
ДЕКС может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности
«печеночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста
необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного
повышения соответствующих показателей применение лекарственного
средства ДЕКС следует прекратить.
Нарушения
со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
Лекарственное
средство может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у
пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной
недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе
лекарственное средство ДЕКС следует применять с особой осторожностью.
В случае ухудшения состояния применение лекарственного средства ДЕКС
необходимо прекратить.
У
пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической
болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями
периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями
лекарственное средство следует применять с осторожностью. Аналогичный
подход применим к пациентам с факторами риска развития
сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия,
гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо
соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства ДЕКС
пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний,
особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным
риском прогрессирования.
Неселективные
НПВС способны снижать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время
кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. Поэтому
не рекомендуется назначать декскетопрофен пациентам, принимающим
лекарственные средства, которые влияют на гемостаз, например,
варфарин или другие кумарины, или гепарины.
Пациенты
пожилого возраста особенно подвержены влиянию лекарственных средств
на функции сердечно-сосудистой системы.
Реакции
со стороны кожи
Имеются
данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз) при применении НПВС. При первых проявлениях
кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках
аллергической реакции прием лекарственного средства ДЕКС следует
немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Другая
информация
Осторожность
необходимо соблюдать при назначении лекарственного средства пациентам
с врожденным нарушением метаболизма порфирина, пациентам с
обезвоживанием, а также непосредственно после значительных
хирургических вмешательств.
В
случае длительного применения декскетопрофена следует регулярно
контролировать функции печени и почек. В очень редких случаях
возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности (например,
анафилактический шок). При первых признаках тяжелой аллергической
реакции после приема лекарственного средства ДЕКС лечение должно быть
прекращено.
В
отдельных случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений
со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. Полностью
исключить вероятность взаимосвязи НПВС с развитием подобных
инфекционных осложнений на сегодня невозможно. Поэтому при ветряной
оспе следует избегать применения лекарственного средства ДЕКС. ДЕКС
следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями
кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями
соединительной ткани.
Подобно
другим НПВС, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных
заболеваний.
Каждая
ампула препарата содержит 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива
или 2.08 вина. Препарат может отрицательно влиять на лиц, страдающих
алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при назначении
препарата в период беременности и лактации, детям и пациентам из
группы риска, например, при заболеваниях печени, а также страдающим
эпилепсией.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
ДЕКС
нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина,
пентозицина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).
ДЕКС
можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина,
морфина и теофиллина.
ДЕКС
– приготовленный раствор для инфузий нельзя смешивать с
прометазином или пентазоцином.
ДЕКС
– приготовленный раствор для инфузий совместим со следующими
растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина,
морфина, петидина и теофиллина.
При
хранении препарата ДЕКС – приготовленных растворов для инфузий
в пластиковых контейнерах или при применении инфузионных систем,
изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена
низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего
вещества перечисленными материалами не происходит.
Нижеследующие
взаимодействия характерны для всех НПВС:
Нежелательные
комбинации
С
другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сутки)
в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2):
одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического
эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и
язв.
С
пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих
профилактические, и тиклопидином:
повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием
агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки
желудочно-кишечного тракта.
С
препаратами лития:
НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в
связи с чем данный показатель необходимо контролировать при
назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.
С
метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более):
повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со
снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.
С
гидантоинами и сульфаниламидными препаратами:
риск увеличения токсического действия этих препаратов.
Комбинации,
требующие осторожности
С
диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента,
антагонистами
рецепторов ангиотензина II, антибактериальными
препаратами
(аминогликозиды): терапия
НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у
обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации,
обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВС могут
уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При
одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том,
что водно-электролитный баланс пациента адекватен, и провести
контроль функции почек перед назначением НПВС.
С
метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед):
повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со
снижением почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо
проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели
одновременной терапии. При нарушении функции почек даже легкой
степени, а также у пациентов пожилого возраста необходимо тщательное
медицинское наблюдение.
С
пентоксифиллином:
повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный
клинический контроль и частый контроль времени кровотечения (времени
свертывания крови).
С
зидовудином:
риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного
воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю
после назначения НПВС. Необходимо провести подсчет всех клеток крови
и ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВС.
С
гипогликемическими препаратами для приема внутрь:
НПВС могут усиливать гипогликемическое действие этих препаратов
вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы крови.
С
гепаринами (низкомолекулярными):
повышение риска развития кровотечений.
С
кортикостероидами:
повышение риска развития язвы и кровотечений ЖКТ.
С
антиагрегантами и селективными ингибиторами обратного захвата
серотонина:
повышение риска кровотечений ЖКТ.
Комбинации,
которые необходимо принимать во внимание
С
бета-адреноблокаторами:
НПВС могут снижать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов,
что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С
циклоспорином и такролимусом:
НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием
ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии
необходимо контролировать функцию почек.
С
тромболитиками:
повышенный риск развития кровотечений.
С
пробенецидом:
концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть
обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию
и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы
НПВС.
С
сердечными гликозидами:
НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме
крови.
С
мифепристоном:
в связи с возможным риском изменения эффективности мифепристона под
влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует
назначать ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
С
хинолоном:
данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных,
указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВС на
фоне терапии хинолоном в высоких дозах.
Специальные
предупреждения
Лекарственное
средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в
дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
Применение
в педиатрии
Эффективность
и безопасность препарата у детей и подростков не изучалась, поэтому
применять препарат у данной категории пациентов не следует.
Во
время беременности или лактации
Препарат
противопоказан в третьем триместре беременности и в период лактации.
Беременность
Подавление
синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность
и/или
развитие зародыша и плода. Согласно результатам эпидемиологических
исследований,
на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих
синтез
простагландинов, увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода
порока
сердца
и незаращения передней брюшной стенки. Так, абсолютный риск развития
аномалий
сердечно-сосудистой системы возрастал с < 1 % до, приблизительно,
1.5 %.
Считается,
что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.
У
животных
применение ингибитора синтеза простагландина способствовало повышению
риска
пре- и постимплантационных потерь и увеличению эмбриофетальной
смертности.
Кроме
того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в
период
органогенеза,
возрастала частота появления пороков развития плода, в том числе
аномалий
сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования
декскетопрофена
трометамола
на животных признаков токсичности в отношении органов репродукции не
выявили.
Назначение декскетопрофена трометамола в первом и втором
триместре
беременности возможно только тогда, когда в этом есть настоятельная
необходимость.
При назначении декскетопрофена трометамола женщинам,
планирующим
беременность, либо в первый и второй триместр беременности следует
выбирать
наименьшую возможную дозу при минимальной длительности лечения.
На
фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в третьем
триместре
беременности
у плода возможны следующие отклонения:
—
проявления сердечно-легочной токсичности (например, преждевременное
закрытие
артериального
протока и гипертензия в системе легочной артерии);
—
дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную
недостаточность
с олигогидрамнионом.
В
конце беременности у матери и у новорожденного возможны следующие
явления:
—
увеличение времени кровотечения – эффект ингибирования
агрегации тромбоцитов,
возможный
даже при применении препарата в очень низких дозах;
—
подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию
или
затягиванию
родовой деятельности.
Лактация
Сведений
о переходе декскетопрофена в материнское молоко нет.
Фертильность
Как
все НПВС, декскетопрофена трометамол может снижать женскую
фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать женщинам,
планирующим беременность. У женщин, у которых имеются проблемы с
зачатием или проходящих обследование на предмет бесплодия, следует
рассмотреть возможность отмены декскетопрофена трометамола.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
работе с механизмами (риск развития головокружения и сонливости).
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Рекомендуемая
доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости
возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом.
Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
ДЕКС
предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в
период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод
пациента на пероральные анальгетики.
Внутримышечное
введение
Содержимое
одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.
Внутривенное
введение
При
необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) можно вводить путем
медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Внутривенная
инфузия
Содержимое
одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0.9 % раствора натрия
хлорида, раствора декстрозы (глюкозы) или раствора Рингера (лактата).
Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от
воздействия дневного света. Приготовленный раствор вводят путем
медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин
(приготовленный раствор должен быть прозрачным).
Особые
группы пациентов
Пациенты
пожилого возраста
Коррекции
дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в
связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется более
низкая доза препарата: общая суточная доза 50 мг при легких
нарушениях функции почек у пожилых пациентов.
Пациенты
с нарушениями функции печении
Для
пациентов с патологией печени от легкой до средней степени тяжести
(5-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) следует сократить суммарную суточную
дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени. ДЕКС
противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10-15 баллов
по шкале Чайлда-Пью).
Пациенты
с нарушениями функции почек
Для
пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс
креатинина 50-80 мл/мин) суммарную суточную дозу следует сократить до
50 мг. ДЕКС противопоказан пациентам с почечной недостаточностью
средней и тяжелой степени (клиренс креатинина < 50 мл/мин).
Дети
и подростки
Эффективность
и безопасность препарата у детей и подростков не изучалась, поэтому
применять препарат у данной категории пациентов не следует.
Метод
и путь введения
Для
внутривенного и внутримышечного введения.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль,
головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение:
симптоматическая терапия;
при необходимости: промывание желудка, диализ.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)
Нежелательные
реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения
следующим образом:
|
Часто |
(≥ |
|
Нечасто |
(≥ |
|
Редко |
(≥ |
|
Очень |
(< |
|
Частота |
(не |
Часто
—
тошнота
—
рвота
—
боль в месте инъекции
—
реакция в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома,
кровотечение
Нечасто
—
анемия
—
бессонница
—
головная
боль
—
головокружение
—
сонливость
—
размытость зрения
—
артериальная гипотония
—
покраснение лица и шеи
—
боль
в животе
—
диспепсия
—
диарея
—
запор
—
кровавая рвота
—
сухость во рту
—
дерматит
—
зуд
—
сыпь
—
повышенное потоотделение
—
лихорадка
—
утомление
—
боли
—
озноб
Редко
—
отек гортани
—
гипергликемия
—
гипогликемия
—
гипертриглицеридемия
—
анорексия
—
парестезии
—
обморок
—
звон в ушах
—
экстрасистолия
—
тахикардия
—
артериальная гипертензия
—
тромбофлебит поверхностных вен
—
брадипноэ
—
язвенная болезнь
—
кровотечение или перфорация.
—
гепатит
—
желтуха
—
крапивница
—
угри
—
ригидность мышц
—
скованность в суставах
—
мышечные судороги
—
боли в спине
—
острая почечная недостаточность
—
полиурия
—
почечная колика
—
кетонурия
—
протеинурия;
—
нарушение менструального цикла
—
нарушение функции предстательной железы
—
дрожь
—
периферические отеки
Очень
редко
—
нейтропения
—
тромбоцитопения
—
анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
—
бронхоспазм
—
одышка
—
панкреатит
—
гепатоцеллюлярная патология
—
синдром Стивенса-Джонсона
—
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
—
ангионевротический отек
—
отек лица
—
фотосенсибилизация.
—
нефрит
—
нефротический синдром
Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)
—
отклонения в печеночных пробах
Чаще
всего наблюдаются побочные действия со стороны ЖКТ. Так, возможно
развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного
кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых
пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут
возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм,
запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота,
язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже
отмечают гастрит.
Также выявляли отеки, АГ и сердечную недостаточность.
Как
и в случае применения других НПВС, возможны такие побочные реакции:
асептический
менингит,
который возникает у пациентов с системной красной волчанкой или
смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны
крови (пурпура,
гипопластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и
гипоплазия
костного
мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
ампула содержит
активное
вещество –
декскетопрофен
(в виде декскетопрофена трометамола) 50.0 мг (73.8 мг).
вспомогательные
вещества:
этанол,
натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный
бесцветный раствор.
Форма выпуска и упаковка
По
2 мл раствора в ампулы из темного стекла I гидролитического класса с
белым кольцом для излома. На
ампулу наклеивают этикетку.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По
1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на русском и казахском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
4 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Приготовленный
раствор для инфузий хранят в течение 24 часов при температуре 2°
— 8 °С в защищенном от света месте. Приготовленный раствор должен
быть прозрачным и бесцветным.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,
ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: +375 1774 53801
www.lekpharm.by
Держатель
регистрационного удостоверения
СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск,
ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: +375 1774 53801
www.lekpharm.by
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения)
по
качеству
лекарственных средств от потребителей
и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства.
Претензии потребителей направлять по
адресу:
Представительство CООО «Лекфарм»
в Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район,
проспект Аль-Фараби 7,
БЦ «Нұрлы Тау», корпус 4а,
офис 55, тел. 8(727)-3110454,
факс 8(727)-3110455,
электронная почта: baikenova@lekpharm.by
Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Dexday
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
PO and IV
Prophylaxis of organ rejection in patients receiving allogenic liver, kidney, or heart transplants. Used in conjunction with adrenal corticosteroids. Used in conjunction with azathioprine or mycophenolate mofetil in heart and kidney transplant patients.
Topical
As second-line therapy for the short-term and noncontinuous long-term treatment of moderate to severe atopic dermatitis.
Unlabeled Uses
PO and IV
Prophylaxis of rejection for patients receiving bone marrow, pancreas, pancreatic island cell, and small bowel transplantation; treatment of autoimmune disease (ie, rheumatoid arthritis); prevention and treatment of acute graft-versus-host disease following hematopoietic stem cell transplantation; treatment of Crohn disease; treatment of pyoderma gangrenosum.
Topical
Treatment of vitiligo; cutaneous lupus erythematosis; facial, flexural, and intertriginous psoriasis; oral or genital lichen planus; pyoderma gangrenosum.
Dosage (Posology) and method of administration
Tablet: General Population: According to the nature and severity of pain, the recommended dosage is generally 12.5 mg every 4-6 hrs or 25 mg every 8 hrs. The total daily dose should not exceed 75 mg. Undesirable effects may be minimized by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Dexday tablets are not intended for long-term use and the treatment must be limited to the symptomatic period.
Concomitant administration with food delays the absorption rate of the drug, thus in case of acute pain, it is recommended that administration is at least 30 min before meals.
Elderly: In elderly patients it is recommended to start the therapy at the lower end of the dosage range (50 mg total daily dose). The dosage may be increased to that recommended for the general population only after good general tolerance has been ascertained.
Hepatic Dysfunction: Patients with mild to moderate hepatic dysfunction should start therapy at reduced doses (50 mg total daily dose) and be closely monitored. Dexday tablets should not be used in patients with severe hepatic dysfunction.
Renal Dysfunction: The initial dosage should be reduced to 50 mg total daily dose in patients with mildly impaired renal function. Dexday tablets should not be used in patients with moderate to severe renal dysfunction.
Injection: Adults: The recommended dose is 50 mg every 8-12 hrs. If necessary, the administration can be repeated 6 hrs apart. The total daily dose should not exceed 150 mg.
Dexday solution for injection or concentrate for solution for infusion is intended for short-term use and the treatment must be limited to the acute symptomatic period (not >2 days). Patients should be switched to an oral analgesic treatment when possible.
Undesirable effects may be minimized by using the lowest effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
In case of moderate to severe postoperative pain, Dexday solution for injection or concentrate for solution for infusion can be used in combination with opioid analgesics, if indicated, at the same recommended doses in adults.
Elderly: No dosage adjustment is generally necessary in elderly patients. However, because of the physiological decline in renal function in elderly patients a lower dose is recommended in case of mild renal function impairment: 50 mg total daily dose.
Liver Disease: The dosage should be reduced to 50 mg total daily dose in patients with mild to moderate (Child-Pugh score 5-9) hepatic impairment and hepatic function should be closely monitored. Dexday solution for injection or concentrate for solution for infusion should not be used in patients with severe hepatic dysfunction (Child-Pugh score 10-15).
Renal Dysfunction: The dosage should be reduced to 50 mg total daily dose in patients with mildly impaired renal function (CrCl 50-80 mL/min). Dexday solution for injection or concentrate for solution for infusion should not be used in patients with moderate to severe renal dysfunction (CrCl <50 mL/min).
Administration: Injection: Dexday solution for injection or concentrate for solution for infusion can be administered either by IM or IV route:
Intramuscular Use: The content of 1 ampoule (2 mL) of Dexday solution for injection or concentrate for solution for infusion should be administered by slow injection deep into the muscle.
Intravenous Use:
Intravenous Infusion: The diluted solution, should be administered as a slow IV infusion, lasting 10-30 min. The solution must be always protected from natural daylight.
Intravenous Bolus: If necessary, the content of 1 ampoule (2 mL) of Dexday solution for injection or concentrate for solution for infusion can be administered in a slow IV bolus over no less than 15 sec.
Instructions on Handling: When Dexday is administered IM or as IV bolus, the solution should be injected after its removal from the colored ampoule. For administration as IV infusion, the solution should be diluted aseptically and protected from natural daylight.
Contraindications
Absolute Contraindications:Not to be given to those patients who have history of stroke (cerebrovascular accident), heart attack (myocardial infarction), coronary artery bypass graft, uncontrolled hypertension, congestive heart failure (CHF) NYHA II-IV.
Contraindications:Dexday must not be administered in the following cases: Patients hypersensitive to Dexday, to any other NSAID, or to any of the excipients of Dexday; patients in whom substances with a similar action (eg, aspirin or other NSAIDs) precipitate attacks of asthma, bronchospasm, acute rhinitis, or cause nasal polyps, urticaria or angioneurotic edema; patients with active or suspected peptic ulcer/hemorrhage or history of recurrent peptic ulcer/hemorrhage (≥2 distinct episodes of proven ulceration or bleeding) or chronic dyspepsia; history of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy; gastrointestinal bleeding or other active bleedings or bleeding disorders; Crohn’s disease or ulcerative colitis; history of bronchial asthma; severe heart failure; moderate to severe renal dysfunction (CrCl <50 mL/min); severely impaired hepatic function (Child-Pugh score 10-15); hemorrhagic diathesis and other coagulation disorders.
Injection: Dexday solution for injection or concentrate for solution for infusion is contraindicated for neuraxial (intrathecal or epidural) administration due to its ethanol content.
Use in Pregnancy & Lactation: Not to be used during the 3rd trimester of pregnancy and lactation period.
During the 3rd trimester of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose the fetus to cardiopulmonary toxicity (with premature closure of the ductus arteriosus and pulmonary hypertension) and renal dysfunction, which may progress to renal failure with oligo-hydroamniosis.
At the end of pregnancy, all prostaglandin synthesis inhibitors may expose the mother and the neonate to possible prolongation of bleeding time, an anti-aggregating effect which may occur even at very low doses and inhibition of uterine contractions resulting in delayed or prolonged labor. Consequently, Dexday trometamol is contraindicated during the 3rd trimester of pregnancy.
It is not known whether Dexday is excreted in human milk.
Use in Children: Dexday has not been studied in children and adolescents. Therefore, safety and efficacy have not been established and Dexday should not be used in children and adolescents.
Special warnings and precautions for use
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
Dexday is used in the treatment of mild to moderate pain such as such as muscular pain, painful menstrual periods (dysmenorrhoea) and toothache.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
The following interactions apply to NSAIDs in general: Inadvisable Combinations: Other NSAIDs, Including High Doses of Salicylates (≥3 g/day): Administration of several NSAIDs together may increase the risk of gastrointestinal ulcers and bleeding, via a synergistic effect.
Anticoagulants: NSAIDs may enhance the effects of anticoagulants eg, warfarin, due to the high plasma protein-binding of Dexday and the inhibition of platelet function and damage to the gastroduodenal mucosa. If the combination cannot be avoided, close clinical observation and monitoring of laboratory values should be carried out.
Heparins: Increased risk of hemorrhage (due to the inhibition of platelet function and damage to the gastroduodenal mucosa). If the combination cannot be avoided, close clinical observation and monitoring of laboratory values should be carried out.
Corticosteroids: There is an increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding.
Lithium (Described with Several NSAIDs): NSAIDs increase blood lithium levels, which may reach toxic values (decreased renal excretion of lithium). This parameter therefore requires monitoring during the initiation, adjustment and withdrawal of treatment with Dexday.
Methotrexate Used at High Doses of ≥15 mg/week: Increased hematological toxicity of methotrexate via a decrease in its renal clearance by anti-inflammatory agents in general.
Hydantoins and Sulphonamides: The toxic effects of these substances may be increased.
Combinations Requiring Precautions: Diuretics, Angiotensin-converting Enzyme (ACE) Inhibitors and Angiotensin II Receptor Antagonists: Dexday may reduce the effect of diuretics and other antihypertensive drugs. In some patients with compromised renal function (eg, dehydrated or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of agents that inhibit cyclooxygenase and ACE inhibitors or angiotensin II receptor antagonists may result in further deterioration of renal function, which is usually reversible. In case of combined prescription of Dexday and a diuretic, it is essential to ensure that the patient is adequately hydrated and to monitor renal function at the start of the treatment.
Methotrexate Used at Low Doses <15 mg/week: Increased hematological toxicity of methotrexate via a decrease in its renal clearance by anti-inflammatory agents in general. Weekly monitoring of blood count during the 1st weeks of the combination. Increased surveillance in the presence of even mildly impaired renal function, as well as in the elderly.
Pentoxyfylline: Increased risk of bleeding. Intensify clinical monitoring and check bleeding time more often.
Zidovudine: Risk of increased red cell line toxicity via action on reticulocytes, with severe anemia occurring 1 week after the NSAID is started. Check complete blood count and reticulocyte count 1-2 weeks after starting treatment with the NSAID.
Sulfonylureas: NSAIDs can increase the hypoglycemic effect of sulfonylureas by displacement from plasma protein-binding sites.
Combinations Needing to be Taken Into Account: Beta-blockers: Treatment with an NSAID may decrease their antihypertensive effect via inhibition of prostaglandin synthesis.
Cyclosporin and Tacrolimus: Nephrotoxicity may be enhanced by NSAIDs via renal prostaglandin mediated effects. During combination therapy, renal function has to be measured.
Thrombolytics: Increased risk of bleeding.
Anti-platelet Agents and Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs): Increased risk of gastrointestinal bleeding.
Probenecid: Plasma concentrations of Dexday may be increased; this interaction can be due to an inhibitory mechanism at the site of renal tubular secretion and of glucuronoconjugation and requires adjustment of the dose of Dexday.
Cardiac Glycosides: NSAIDs may increase plasma glycoside concentration.
Mifepristone: Because of a theoretical risk that prostaglandin synthetase inhibitors may alter the efficacy of mifepristone, NSAIDs should not be used for 8-12 days after mifepristone administration.
Quinolone Antibiotics: Animal data indicate that high doses of quinolones in combination with NSAIDs can increase the risk of developing convulsions.
Incompatibilities: Injection: Dexday solution for injection or concentrate for solution for infusion must not be mixed in a small volume (eg, in a syringe) with solutions of dopamine, promethazine, pentazocine, pethidine or hydroxyzine, as this will result in a precipitation of the solution.
The diluted solutions for infusion obtained as stated in Instructions for Use and Handling under Cautions for Usage, must not be mixed with promethazine or pentazocine.
Dexday must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in Instructions for Use and Handling under Cautions for Usage.
Undesirable effects
The adverse reactions reported as at least possibly related with Dexday trometamol in clinical trials, as well the adverse reactions reported after the marketing of Dexday tablets and solution for injection or concentrate for solution for infusion are tabulated as follows, classified by system organ class and ordered by frequency:
Gastrointestinal: The most commonly observed adverse events are gastrointestinal in nature. Peptic ulcers, perforation or gastrointestinal bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur. Nausea, vomiting, diarrhea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melena, hematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn’s disease have been reported following administration. Less frequently, gastritis has been observed. Edema, hypertension and cardiac failure have been reported in association with NSAIDs treatment.
As with other NSAIDs the following undesirable effects may appear: Aseptic meningitis, which might predominantly occur in patients with systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease; hematological reactions (purpura, aplastic and hemolytic anemia and rarely agranulocytosis and medullar hypoplasia).
Bullous reactions including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (very rare).
Clinical trial and epidemiological data suggest that use of some NSAIDs (particularly at high doses and in long-term treatment) may be associated with a small increased risk of arterial thrombotic events (eg, myocardial infarction or stroke).
Qualitative and quantitative composition
Each tablet contains Dexketoprofen trometamol equivalent to Dexday 25 mg.
Dexday, an arylpropionic acid derivative, is the S(+)-enantiomer of ketoprofen. Dexday trometamol is the tromethamine salt of S-(+)-2-(3-benzoylphenyl)propionic acid, an analgesic, anti-inflammatory and antipyretic drug, which belongs to the nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Dexday is C16H1403·C4H11NO3 with a molecular weight of 375.42.
Available in countries
Find in a country:
Декскетопрофен (Dexketoprofen)
💊 Состав препарата Декскетопрофен
✅ Применение препарата Декскетопрофен
Описание активных компонентов препарата
Декскетопрофен
(Dexketoprofen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE17
(Декскетопрофен)
Лекарственная форма
| Декскетопрофен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000572)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006340 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декскетопрофен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; допустима незначительная шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142.2 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 57.5 мг, кроскармеллоза натрия — 18.2 мг, глицерил дистеарат — 5.2 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 — 3 мг (гипромеллоза — 60%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15%).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Декскетопрофен
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велдексал®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Дексалгин®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Дексалгин® 25
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Дексиакс
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Декскетопрофен
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Декскетопрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Декскетопрофен Велфа…
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Декскетопрофен Керн …
(KERN PHARMA, Испания)
Декскетопрофен Лекас
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Декскетопрофен Орган…
(ОРГАНИКА, Россия)
Все аналоги
- Описание препарата Декс
- Состав препарата Декс
- Показания препарата Декс
- Условия хранения препарата Декс
- Срок годности препарата Декс
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 25 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/03/2676 от 29.03.2017 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| декскетопрофен (в форме трометамола) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 12.5 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/03/2676 от 29.03.2017 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| декскетопрофен (в форме трометамола) | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
р-р для в/в и п/к введения/концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/11/2574 от 28.04.2016 — Действующее
Раствор для в/в и в/м введения/концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| декскетопрофен (в форме трометамола) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДЕКС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 10.10.2019 г.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДЕКСАЛГИН®
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A., Люксембург)
ДЕКСАЛГИН® ИНЪЕКТ
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A., Люксембург)
КЕЙВЕР
(ФАРМАК, ПАО, Украина)
МИАЛДЕКС
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)
РЕБОФЕН
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ДекаМед
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ДЕКСКЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ДЕПРОКС
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
Другие препараты этого производителя
ДАПТЕН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИСИТ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕСУЛИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НИМЕЛСУИД-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ТИОЛИН ПЛЮС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Dexday противовоспалительное обезболивающее средство, которое используется для лечения краткосрочных болезненных состояний, таких как мышечные растяжения, менструальные спазмы и зубная боль.
Dexday: инструкция по применению
Шипучие таблетки Dexday 50 мг.
1. Состав:
Активные компоненты: одна таблетка содержит 73,76 мг декскетопрофена трометамола, что эквивалентно 50 мг декскетопрофена.
Дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота, бикарбонат натрия, мальтодекстрин, порошок сорбита (E420), аспартам (E951), ацесульфам калия (E950), лимонный ароматизатор.
2. Описание:
Декскетопрофен трометамол — болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее средство, входящее в группу нестероидных противовоспалительных средств (НПВП).
Dexday используется при мышечной, зубной, менструальной боли, легкой и умеренной боли после операции.
3. Особые указания:
3.1. Не используйте средство в следующих случаях:
- Если у вас сильная аллергия на декскетопрофен или любому другому ингредиенту в составе Dexday.
- Если у вас возникают приступы астмы, острый аллергический ринит, полипы носа (отек в носу из-за аллергии), крапивница, ангионевротический отек (отек лица и горла в результате аллергии) после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
- Если у вас ранее была язва желудка / кровотечение, расстройство пищеварения, или проблемы с кишечником, вызванные воспалением (болезнь Крона или язвенный колит).
- Если в анамнезе есть желудочное или кишечное кровотечение.
- При тяжелой сердечной недостаточности, умеренном или тяжелом заболевании почек или тяжелое нарушение функции печени.
- Если у вас заболевание свертывания крови.
- Если вы беременны или кормите грудью.
3.2. Используйте Dexday с осторожностью в этих случаях:
- При наличии аллергии.
- При заболевании почек, сердца и печени.
- При высоком кровяном давлении, сердечной недостаточности или задержки жидкости.
- При заболевании крови, красной волчанке, заболевание соединительной ткани.
- Если вы планируете беременность.
- Перед применением Dexday проконсультируйтесь со специалистом.
3.3. Использование с едой и напитками:
Принимать как минимум за 30 минут до еды.
3.4. Беременность и кормление грудью:
Необходима консультация доктора.
3.5. Использование транспортных средств и механизмов:
Средство может вызывать сонливость и головокружение, не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами в таком состоянии.
3.6. Важная информация о некоторых компонентах в составе средства:
- Одна шипучая таблетка Dexday содержит 2,5 ммоль (57,7 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.
- Dexday содержит аспартам, который является источником фенилаланина и может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (редкое наследственное заболевание).
- Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к доктору, прежде чем принимать это средство, т.к. оно содержит сорбит.
- Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль калия на одну таблетку.
3.7. Использование с другими лекарствами:
Не рекомендуются принимать Dexday с определенными лекарствами:
- Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные препараты.
- Варфарин, гепарин и подобные лекарства, влияющие на свертывание крови.
- Литий (используется для лечения некоторых состояний настроения).
- Метотрексат.
- Фенитоин (средство, применяемое для лечения эпилепсии).
- Сульфаметоксазол (применяется при лечении бактериальных воспалений).
- Комбинации, требующие внимания:
- Ингибиторы АПФ, диуретики, бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II (используются для лечения высокого кровяного давления и проблем с сердцем).
- Пентоксифиллин и окспентифиллин (применяются при лечении хронических венозных язв).
- Зидовудин (применяется при вирусных инфекциях).
- Хлорпропамид и глибенкламид (применяются при диабете).
Комбинации, которые нужно учитывать:
- Хинолоновые антибиотики (ципрофлоксацин, левофлоксацин, применяемые при бактериальных инфекциях).
- Циклоспорин и такролимус (используется при трансплантации органов или при заболеваниях иммунной системы).
- Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты (используемые для растворения тромбов).
- Пробенецид (при лечении подагры).
- Дигоксин (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности).
- Мифепристон (используется для прерывания беременности).
- Антидепрессанты селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
- Антитромбоцитарные агенты (средства, уменьшающие скопление клеток крови, вызывающее свертывание крови или образование тромбов).
Если вы в настоящее время принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или принимали их недавно, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
4. Способ приема и дозировка:
Таблетку необходимо растворить в воде и выпить.
Используйте Dexday в соответствии с рекомендациями врача. Ваш врач определит и назначит дозу препарата в зависимости от степени тяжести и типа вашей боли.
Рекомендуемая доза составляет 25 мг (1/2 шипучей таблетки) каждые 8 часов или 50 мг (1 шипучая таблетка) один раз в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг.
Детский возраст:
Не следует принимать детям.
Пожилые люди (старше 65 лет):
Рекомендуемая начальная доза для пожилых людей не должна превышать 50 мг в день.
Особые варианты использования:
Почечная недостаточность и заболевание печени:
У пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени рекомендуемая начальная доза не должна превышать 50 мг в день.
4.1. Передозировка:
Если вы приняли большое количество препарата, чем необходимо, обратитесь к врачу.
4.2. Пропущенная доза:
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.
5. Побочные эффекты:
При появлении следующих побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите скорую помощь, это серьезные побочные эффекты и появляются редко:
- Анафилактическая реакция (реакция внезапной гиперчувствительности).
- Ангионевротический отек (отек лица и горла в результате аллергии).
- Синдром Стивенса Джонсона (воспаление с кровью, отек и покраснение на коже и вокруг глаз).
- Токсический эпидермальный некролиз (серьезное заболевание с пузырями на коже, заполненными жидкостью).
- Обморок.
- Сердцебиение.
- Аномальные функциональные пробы печени.
- Светочувствительность.
- Воспаление почек.
- Воспаление поджелудочной железы.
- Желудочные и кишечные инфекции, связанные с диареей и рвотой.
- Язва желудка, кровотечение из язвы желудка.
- Низкое кровяное давление.
- Высокое кровяное давление.
- Пониженная частота дыхания.
- Сужение бронхов, бронхиальный спазм.
- Одышка, затрудненное дыхание.
- Учащенное сердцебиение.
- Сонливость.
- Уменьшение количества фрагментированных клеток в крови.
- Уменьшение количества тромбоцитов в крови.
- Головокружение.
Следующие побочные эффекты относятся к легкой степени, при их появлении обратитесь к врачу:
Головная боль, головокружение, сонливость.
- Утомляемость, боль, слабость, тремор, недомогание.
- Зуд.
- Чрезмерное мочеиспускание.
- Боль в спине.
- Нарушения менструального цикла.
- Крапивница.
- Покраснение кожи.
- Угревая сыпь.
- Повышенное потоотделение.
- Запор.
- Сухость во рту.
- Вздутие живота.
- Тошнота и / или рвота, боль в животе, диарея.
- Тиннитус.
- Приливы.
- Плохой аппетит.
6. Условия хранения:
Хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре вдали от света и влаги, в недоступном для детей и животных месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
7. Производитель:
Neutec
Сакарья, Турция
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.