Дексинал гель инструкция по применению

ДЕКСИНАЛ®
раствор для инъекций

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Дексинал®
DCI активного вещества декскетопрофена

СОЧИНЕНИЕ
2 мл раствора для инъекций содержат: активное вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) — 50 мг. вспомогательные вещества: этанол (96%), натрия хлорид, натрия гидроксид (для регулирования рН), вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачный бесцветный раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
и код АТХ Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Производные пропионовой кислоты. М01АЕ17.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль S-(+)-2-(3-бензоилфенил)пропионовой кислоты; который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия нестероидных противовоспалительных препаратов связан со снижением синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназного пути. В частности, наблюдается ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндоперекиси, простагландины и тромбоксаны. Более того, ингибирование синтеза простагландинов могло воздействовать и на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, вызывая опосредованное действие, которое дополняло бы прямое действие.
Фармакокинетические свойства

Всасывание: после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола максимальные концентрации достигаются через 20 мин (между 10 и 45 мин). Для однократных доз 25-50 мг AUC (площадь под кривой) оказалась дозозависимой, пропорциональной дозе, как после внутримышечного, так и внутривенного введения. Как и в случае других препаратов, которые в больших количествах связываются белками плазмы (99%), объем распределения имеет среднее значение менее 0,25 л/кг. Основным путем выведения декскетопрофена является глюкуроконъюгация с последующей почечной экскрецией.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение умеренно-сильной острой боли, если пероральный прием не показан, например: послеоперационный, при почечной колике и при сильной боли в спине.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Дети и подростки: применение декскетопрофена у детей и подростков не изучалось. Однако его не будут назначать детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность применения в этих возрастных группах не установлены. Взрослые: рекомендуемая доза составляет 50 мг декскетопрофена каждые 8-12 часов. При необходимости введение можно повторять каждые 6 часов.
Суточная доза не должна превышать 150 мг. Дексинал® предназначен для кратковременного приема, а лечение должно быть ограничено острым симптоматическим периодом (он не будет превышать двух дней). Как можно скорее пациенты пройдут обезболивающее лечение, вводимое перорально. Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
При умеренных и сильных послеоперационных болях Дексинал® можно назначать в комбинации с опиоидными анальгетиками по показаниям в тех же дозах, которые рекомендованы для взрослых.

Пожилые люди: коррекции дозы у пожилых людей не требуется. Однако в связи с физиологическим снижением функции почек у пациентов пожилого возраста при почечной недостаточности легкой степени рекомендуется меньшая доза: 50 мг декскетопрофена — общая суточная доза. Заболевания печени: у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) общая суточная доза декскетопрофена будет снижена до 50 мг при тщательном контроле функции печени. Дексинал® не назначают пациентам с тяжелым заболеванием печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Почечная недостаточность: Общая суточная доза декскетопрофена будет снижена до 50 мг у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50-80 мл/мин). Дексинал® не следует назначать пациентам с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин).

Способ применения: Дексинал® можно вводить внутримышечно или внутривенно:
* Внутримышечное введение: содержимое одной ампулы (2 мл) раствора для инъекций Дексинал® вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции.
* Внутривенное введение: Внутривенное вливание: разведенный приготовленный раствор будет вводиться внутривенным вливанием продолжительностью от 10 до 30 минут. Раствор будет защищен от прямых солнечных лучей. Внутривенная инъекция: при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) раствора для инъекций Дексинал® можно вводить путем медленной внутривенной инъекции с минимальным интервалом 15 секунд. Если Дексинал® вводится внутримышечно или внутривенно, раствор будет вводиться сразу после извлечения из коричневой ампулы. Для введения путем внутривенной инфузии содержимое одного флакона (2 мл) раствора для инъекций разбавляют асептически и защищают от прямого солнечного света.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции будут указаны в соответствии с классификацией MedDRA по устройствам, системам и органам и по частоте:
очень часто (>1/10),
частые (>1/100 и <1/10),
реже (>1/1000 и <1/100),
редко (>1/10000 и <1/1000),
очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Гематологические и лимфатические нарушения: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – отек гортани; очень редко — анафилактическая реакция, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия.
Психические расстройства: реже — бессонница, тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: реже — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, обмороки.
Со стороны органов зрения: реже — нечеткость зрения.
Акустические и вестибулярные нарушения: реже — головокружение; редко — шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: реже — сердцебиение, очень редко — тахикардия.
Сосудистые расстройства: реже — гиперемия; редко — артериальная гипертензия; очень редко — артериальная гипотензия.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, диспепсия; реже – гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта; очень редко — панкреатит.
Гепатобилиарные нарушения: редко — гепатит, желтуха; очень редко — гепатоцитолиз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реже — сыпь; редко — крапивница, акне, обильное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакции фоточувствительности, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — острая почечная недостаточность, полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: редко — нарушения менструального цикла, заболевания предстательной железы. Общие расстройства и на уровне места введения: частые — утомляемость, боль, астения, озноб; редко — периферические отеки. Диагностические исследования: редко — аномальные значения активности функциональных проб печени.

Наиболее частые наблюдаемые побочные реакции имеют желудочно-кишечный характер. Могут возникать пептические язвы, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запоре, диспепсии, болях в животе, мелене, кровавой рвоте, язвенном стоматите, обострении колита и болезни Крона. Реже наблюдался гастрит.
Сообщалось об отеках, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП. Могут возникнуть следующие побочные реакции, поскольку они наблюдались и при применении других НПВП: асептический менингит, проявляющийся особенно у больных системной красной волчанкой или при смешанных заболеваниях соединительной ткани, а также гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и медуллярная гипоплазия). Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических проявлений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Дексинал® не следует назначать в следующих случаях:
* Пациенты с повышенной чувствительностью к декскетопрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
* Пациенты, у которых вещества с аналогичным действием (например, ацетилсалициловая кислота и другие нестероиды) вызывают приступы астмы, спазм бронхов, острый ринит или вызывают полипы в носу, крапивницу или ангионевротический отек.
* Пациенты с активной пептической язвой или подозрением на кровотечение, или в анамнезе рецидивирующая пептическая язва/кровотечение (два или более доказанных эпизода изъязвления или кровотечения) или хроническая диспепсия.
* Пациенты с активным или подозреваемым желудочно-кишечным кровотечением или другими активными кровотечениями или нарушениями свертываемости крови.
* Пациенты с желудочно-кишечными кровотечениями или перфорациями в анамнезе, связанными с предыдущим нестероидным лечением.
* Пациенты, страдающие болезнью Крона или язвенным колитом.
* Пациенты с бронхиальной астмой в анамнезе.
* Больные с тяжелой сердечной недостаточностью.
* Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 50 мл/мин).
* Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
* Пациенты с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертывания крови.
* В третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания. Дексинал® противопоказан для нейроаксиального введения (интратекально или эпидурально) из-за содержания этанола.

передозировка
Симптомы, связанные с передозировкой, неизвестны: а) аналогичные лекарственные средства вызывают желудочно-кишечные расстройства (рвота, анорексия, боль в животе) и неврологические расстройства (сонливость, головокружение, дезориентация, головная боль). При чрезмерном употреблении или случайном приеме немедленно начинают симптоматическое лечение в зависимости от клинического состояния пациента. Декскетопрофена трометамол можно удалить диализом.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Безопасность применения у детей и подростков не установлена. С осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе. Следует избегать назначения раствора для инъекций Дексинал® одновременно с нестероидными средствами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации, которые могут быть смертельными, были зарегистрированы при применении всех НПВП в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них, или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе.
При появлении желудочно-кишечных кровотечений или изъязвлений у пациентов, принимающих Дексинал®, лечение следует прекратить. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации тем выше, чем выше дозы НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при тяжелых случаях кровотечения или перфорации, а также у пациентов пожилого возраста.

Пожилые пациенты более склонны к побочным реакциям на НПВП, в частности, к кровотечениям и перфорациям желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной доступной дозы. НПВП с осторожностью будут отпускать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. это состояние может обостриться. Как и при применении всех НПВП, перед началом лечения декскетопрофеном трометамолом следует выяснить наличие в анамнезе эзофагита, гастрита и/или пептической язвы, чтобы обеспечить их полное заживление. Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под наблюдением на предмет нарушений пищеварения, особенно желудочно-кишечных кровотечений.

Комбинированная терапия с защитными агентами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также для пациентов, которым одновременно требуются низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск. Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения.

Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, получающих одновременно препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как
варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин. Все неселективные НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамола и профилактических доз низкомолекулярного гепарина в послеоперационном периоде оценивали в контролируемых клинических исследованиях, и не наблюдалось влияния на показатели свертывания крови. Тем не менее, пациенты, получающие лечение, нарушающее гемостаз, такое как варфарин или другие кумариновые антикоагулянты или гепарины, должны находиться под тщательным наблюдением, если им вводят декскетопрофена трометамол.

Соответствующий мониторинг и рекомендации необходимы для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с лечением НПВП. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для декскетопрофена трометамола.

Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, патологией периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями можно лечить декскетопрофеном трометамолом только после тщательного обследования. Аналогичную оценку следует проводить перед началом длительного лечения у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, диабет, курение). Очень редко в связи с применением НПВП сообщалось о серьезных кожных реакциях, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску этих реакций в начале терапии, при этом в большинстве случаев реакция возникает в первый месяц лечения. Введение Дексинала® необходимо прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Как и при применении всех НПВП, концентрация азота мочевины и креатинина в плазме может повышаться. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, они могут оказывать неблагоприятное воздействие на почечную систему, что может привести к гломерулярному нефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу почек, нефротическому синдрому и острой почечной недостаточности. В случае других НПВП они могут вызывать небольшое транзиторное повышение некоторых параметров печени, а также значительное повышение АСТ и АЛТ. Если наблюдается значительное повышение этих показателей, лечение необходимо прекратить. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с печеночной недостаточностью и/или почечной недостаточностью, а также пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе.

У этих больных применение НПВП может вызвать ухудшение функции почек, задержку жидкости и отеки. Следует также уделять внимание пациентам, получающим лечение диуретиками, или тем, у кого может развиться гиповолемия, поскольку существует повышенный риск нефротоксичности. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с предшествующими проявлениями сердечной недостаточности, поскольку существует повышенный риск провоцирования сердечной недостаточности.

Пожилые пациенты гораздо чаще страдают почечной, сердечно-сосудистой или печеночной недостаточностью. Дексинал® следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушениями кроветворения, системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани. Как и все НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы острой инфекции. В единичных случаях описано обострение инфекций мягких тканей одновременно с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов. По этой причине, если во время лечения наблюдаются признаки бактериальной инфекции или обострение уже имеющейся, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Каждая ампула раствора для инъекций Дексинал® содержит 100 мг этанола, что эквивалентно 2,5 мл пива или 1,04 мл вина на дозу. Это вредно для людей, страдающих алкоголизмом. Рассмотрим случай беременных и кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. практически «без натрия».

Особые меры предосторожности при удалении остатков и другие инструкции по обращению Было показано, что Дексинал® совместим при смешивании в небольших объемах (например, в шприце) с инъекционными растворами гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина. Для введения в виде внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) Дексинала® необходимо развести в объеме от 30 до 100 мл физиологической сыворотки, глюкозы или раствора Рингера лактата. Раствор необходимо разводить асептически и беречь от прямых солнечных лучей. Разбавленный раствор представляет собой прозрачный раствор. Дексинал®, разведенный в объеме 100 мл физиологической сыворотки или раствора глюкозы, оказался совместимым со следующими лекарственными средствами: дофамином, гепарином, лидокаином, гидроксизином, морфином, петидином и теофиллином.

Дексинал® предназначен для одноразового использования, и любой неиспользованный раствор необходимо выбросить. Перед введением раствор следует осмотреть визуально, чтобы убедиться, что он прозрачен и бесцветен: его нельзя использовать, если наблюдаются частицы.

Применение Дексинала® при беременности и грудном вскармливании
противопоказан в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания. Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода.
Данные эпидемиологических исследований предупреждают о повышенном риске абортов и пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков развития увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%.
Предполагается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального русла и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать в почечную недостаточность с олигогидроамниозом; Мать и новорожденный в конце беременности могут подвергаться воздействию:
• возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах;
• торможение сокращений матки, приводящее к задержке или продлению родов. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли декскетопрофен с грудным молоком. Если декскетопрофена трометамол назначают женщинам, пытающимся забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами Дексинал® может вызывать состояния головокружения и сонливости и по этой причине может легко влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Следующие взаимодействия относятся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) в целом: Нерекомендуемые комбинации:
* Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе высокие дозы салицилатов (≥ 3 г/сут): комбинированный прием нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличить риск язвы желудка и кровотечения через синергетический эффект.
* Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, из-за сильного связывания декскетопрофена с белками плазмы и ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой гастродуоденальной оболочки. Если их ассоциации избежать нельзя, необходимо держать их под диспансерным наблюдением и контролировать лабораторные показатели.
* Гепарин: повышенный риск кровотечения (из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки гастродуоденальной зоны). Если их ассоциации нельзя избежать, необходим клинический и параклинический мониторинг.
* Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.
* Литий (описан с различными НПВП): нестероидные противовоспалительные препараты повышают уровень лития в крови, который может достигать токсических значений (снижают почечную элиминацию лития). По этой причине необходимо контролировать этот параметр в начале, во время модуляции и при прекращении лечения декскетопрофеном.
* Метотрексат, применяемый в дозах 15 мг/нед и выше: повышает гематологическую токсичность метотрексата за счет снижения его почечной элиминации НПВП.
* Гидантоины и сульфаниламиды: токсическое действие этих веществ может усиливаться. Ассоциации, требующие осторожности:
* Диуретики, ингибиторы АПФ, антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У пациентов с острой почечной недостаточностью (например, обезвоженные пациенты или пожилые пациенты с острой почечной недостаточностью) при одновременном применении может проявляться нефротоксичность, обычно обратимая. В случае назначения декскетопрофена в комбинации с диуретиком важно обеспечить пациенту адекватную гидратацию и контролировать функцию почек в начале лечения.
* Метотрексат в дозах ниже 15 мг/неделю: усиление гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса НПВП. Рекомендуется еженедельный контроль анализа крови в первые недели ассоциации и тщательное наблюдение в случае почечной недостаточности и у пожилых людей.
* Пентоксифиллин: увеличивает риск кровотечения. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг и частое определение времени кровотечения.
* Зидовудин: повышает риск токсичности на эритроцитарном пути (через действие на ретикулоциты); при выраженной анемии, появляющейся через неделю после начала лечения НПВП. Анализ крови и подсчет ретикулоцитов следует проводить через 1–2 недели после начала лечения НПВП.
* Сульфонилмочевина: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект сульфонилмочевины, замещая ее на белковых рецепторах плазмы. Ассоциации, требующие наблюдения:
* Бета-адреноблокаторы: лечение НПВП может снизить их антигипертензивный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов.
* Циклоспорин и такролимус: НПВП могут усиливать нефротоксический эффект за счет почечных эффектов, опосредованных простагландинами. Во время сопутствующей терапии следует контролировать функцию почек.
* Тромболитики: повышенный риск кровотечения.
* Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
* Пробенецид: концентрация декскетопрофена в плазме может повышаться; это взаимодействие может быть связано с ингибированием почечной канальцевой секреции и глюкуроконъюгации, что требует коррекции дозы декскетопрофена.
* Сердечные гликозиды: нестероидные противовоспалительные препараты могут повышать концентрацию гликозидов в плазме.
* Мифепристон: из-за теоретического риска того, что ингибиторы синтеза простагландинов могут изменить эффективность мифепристона, НПВП не следует назначать в течение 8–12 дней после введения мифепристона.
* Хинолон: испытания на животных показывают, что высокие дозы хинолонов, связанные с НПВП, могут увеличить риск судорог. несовместимость
Дексинал® не следует смешивать в небольшом объеме (например, в шприце) с раствором дофамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина, так как это приведет к осаждению раствора. Полученные разведенные растворы для инфузий не следует смешивать с прометазином или пентазоцином.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций 50мг/2мл. 6 ампул по 2 мл вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

хранилище
Хранить при температуре ниже 25?C. Лекарство необходимо использовать немедленно. Если препарат не вводится немедленно, пользователь несет ответственность за время и условия хранения во время использования и обычно не превышает 24 часов при температуре от 2° до 8°C, за исключением случаев, когда разведение проводилось в контролируемых и действующих асептических условиях. Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
март 2015 г.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
Nobel Ilaç Pazarlama ve Sanayii Ltd. Sti., Умрание, Стамбул, Турция.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Идол Ilaç Dolum Sanayii ve Ticaret AS, Топкапы, Стамбул, Турция.
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.

Дата обновления: 2020.11.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексонал^®