Детриферол инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Витамин D и его аналоги.

Код ATX: А11СС05
Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25 % более высокой активностью.

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-σ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип σ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в том числе инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Всасывание.

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, так как у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После перорального приема колекальциферол быстро абсорбируется из дистального отдела тонкого кишечника, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.

Распределение.

В крови связывается с α2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Кумулирует. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм.

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение.

Выводится препарат в основном с желчью и незначительное количество – почками.

ДэТриФерол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005163

Торговое наименование:

ДэТриФерол

Международное непатентованное наименование:

колекальциферол

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин D и его аналоги.

Код ATX:

А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25 % более высокой активностью.
Витамин D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D₃ является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.).
Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-σ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип σ; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в том числе инсультов.
В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D₃ снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Всасывание. Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, так как у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).
После перорального приема колекальциферол быстро абсорбируется из дистального отдела тонкого кишечника, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.
Распределение. В крови связывается с α₂-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Кумулирует. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Метаболизм. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение. Выводится препарат в основном с желчью и незначительное количество – почками.

Показания к применению

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).
Лечение рахита.
Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Гипервитаминоз витамина D.
Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.
Саркоидоз.
Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.
Активная форма туберкулеза легких.
Детский возраст до 4 недель.

С осторожностью

У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.
У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).
При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел «Особые указания»).
У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.
При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел «Способ применения и дозы»), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать витамин D₃ женщинам в период грудного вскармливания, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME.

Способ применения и дозы

Перорально.
Препарат принимать в ложечке жидкости.
1 капля содержит около 500 ME витамина D₃.

Профилактика рахита:

Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни – 1 капля (500 ME) в сутки;
Недоношенные дети с 4-х недель жизни – 2 капли (1000 ME) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 ME) в сутки.
Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

Лечение рахита:

При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) – по 2-3 капли (1000-1500 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней.
При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени – по 4-8 капель (2000-4000 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. раздел «Особые указания»).

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции):

По 1 капле (500 ME) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц.

При комплексном лечении остеопороза:

По 1-2 капли (500-1000 ME) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Частота нежелательных реакций не определена.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия, снижение аппетита.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны сердца: аритмии.
Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения функции почек, полиурия.

При возникновении нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамина D₃:

ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, Поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;
поздние проявления – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменения психики) и изменение настроения.
Симптомы хронической передозировки витамина D₃ (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сутки, детей – 2000-4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сутки).

Лечение: при появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение глюкокортикостероидов, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек концентрация кальция в плазме крови может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге концентрации кальция в плазме крови и данных электрокардиограммы. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.
Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D₃.
Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
При гипервитаминозе витамина D₃ возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).
Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D₃.
Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D₃ может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и, как следствие, токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.
Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.
При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.
Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола.
Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.
Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
Витамин D₃ не взаимодействует с пищей.

Особые указания

Избегать передозировки.
При приеме препарата должно учитываться количество витамина D и кальция, поступающих с пищей и в составе других лекарственных препаратов.
Слишком высокие дозы витамина D₃, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D₃.
Не следует применять одновременно с витамином D₃ высокие дозы кальция.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.
Не следует принимать витамин D₃ при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине D может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.
К основным клиническим проявлениям рахита легкой степени относятся нервная возбудимость, беспокойство, вздрагивания при резком звуке, вспышке света, нарушения ритма сна, поверхностный «тревожный» сон, потливость, зуд кожи, облысение затылка, податливость краев большого родничка.
Наличие видимых деформаций костной ткани характерно для средней и тяжелой степени рахита, которые, как правило, требуют госпитализации и проведения комплексной терапии, назначаемой врачом по результатам обследования.
Повторное проведение курсов терапии остеопороза возможно по рекомендации врача в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция. Если врач назначил более длительное лечение, чем рекомендовано в инструкции, то следует регулярно (через каждые три месяца терапии) определять концентрацию кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке крови. При необходимости доза может быть скорректирована врачом в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата следует снизить или приостановить лечение. Если концентрация кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч), рекомендуется снизить дозу препарата или приостановить лечение.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл.
По 10, 15, 20, 25 или 30 мл во флаконы из окрашенного стекла с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В 1 мл капель ДэТриФерола содержится 15000 МЕ (0,375 мг) активного вещества колекальциферола (витамин D3). В качестве вспомогательных компонентов используются: 100 мг пропиленгликоля, 50 мг макрогола глицерилгидроксистеарата, 1 мг метилпарагидроксибензоата, 0,7 мг натрия сахарината, 0,7 мг ароматизатора анисового, бананового, вишневого или апельсинового, 3 мг натрия гидрофосфата дигидрата, 0,6 мг лимонной кислоты безводной и вода для инъекций, доведенная до объема 1 мл.

Форма выпуска

ДэТриФерол производится в форме капель для внутреннего применения. Капли представляют собой прозрачную бесцветную или со слабым окрашиванием жидкость. Допускается легкая опалесценция. Лекарственное средство имеет анисовый, апельсиновый, банановый или вишневый вкус. Запах капель определяется входящими ароматизаторами.

Капли реализуются по 10, 15, 20, 25, 30 мл во флаконах из стекла темного цвета с дозатором-капельницей и навинчивающейся крышкой с защитной системой от вскрытия детьми или без нее. Упаковываются по 1 штуке в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Капли ДэТриФерол участвуют в регуляции обмена кальция и фосфатов и помогают обеспечивать надлежащую минерализацию и развитие костной системы. Витамин D3 участвует в процессе всасывания кальция и фосфатов в кишечнике. Колекальциферол играет важную роль в функционировании нервной системы и в регуляции иммунитета.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Образование витамина D3 в организме происходит в результате воздействия ультрафиолетовых лучей на кожу. Он проявляет активность на 25% больше, чем эргокальциферол (вит. D2).

Колекальциферол способствует формированию и минерализации костной ткани, делая кости более прочными и менее склонными к разрушению. Также препарат улучшает всасывание кальция и фосфатов в кишечнике и регулирует их удаление из организма с мочой.

Кальций необходим для правильной работы скелетных мышц: поддерживает их сокращение и расслабление. В том числе, он влияет на сокращение сердечной мышцы. Кальций участвует в передаче нервных импульсов и в процессе коагуляции.

В период гормональной перестройки при менопаузе повышается риск развития остеопороза, в связи с чем, появляется необходимость в витамине D. Его дефицит может привести к рахиту у детей, к нарушению минерализации костной ткани – в старшем возрасте.

Активный компонент препарата принимает участие в регуляции иммунитета. Витамин D способствует регуляции иммунитета путем воздействия на дифференциацию и функцию различных иммунных клеток, таких как T-лимфоциты, B-лимфоциты, цитокины.

Действующее вещество ДэТриФерола снижает активность иммунной системы при аутоиммунных заболеваниях, где иммунный ответ направлен на собственные ткани организма.

Благодаря свойствам витамина тормозить рост и размножение клеток и стимулировать их дифференцировку, проявляется его способность предотвращать развитие раковых опухолей. Уровень витамина D в крови оказывает влияние на частоту возникновения некоторых видов рака.

Активное вещество капель оказывает влияние на несколько аспектов метаболизма, включая углеводный и жировой метаболизм. Нехватка витамина повышает риск развития СД 2 типа и метаболического синдрома.

Эксперименты на животных демонстрируют, что витамин D оказывает антиатеросклеротическое воздействие, подавляет активность ренина и предотвращает повреждение миокарда и другие негативные явления.

В экспериментах было установлено, что при достаточном поступлении витамина, амилоид в мозге накапливался в меньших количествах, и при этом улучшались умственные показатели.

Наблюдения выявили взаимосвязь между дефицитом витамина D и риском развития болезни Альцгеймера.

Фармакокинетические показатели

У недоношенных детей важно использовать водный раствор витамина D3, так как он легче усваивается, чем масляный. Это объясняется недостаточностью выработки желчи необходимой для абсорбции масляного раствора.

Витамин D3 с высокой скоростью всасывается в кишечнике. Далее он направляется в лимфатическую систему, проходит через печень и попадает в общий кровоток, связываясь с α2-глобулинами и, в некоторой степени, с альбуминами.

Повышенное содержание витамина D3 отмечается в некоторых в органах и тканях, таких как печень, кости, скелетные мышцы, почки, надпочечники, миокард (сердечная мышца) и жировая ткань. Максимальный уровень фиксируется через 4-5 часов. Колекальциферол накапливается в организме при регулярном приеме, проникает через плаценту и в грудное молоко.

Печень превращает витамин D3 в кальцифедиол (неактивная форма), который поступает в почки, где переходит в активную форму (кальцитриол) и в неактивный продукт распада. Метаболиты переходят из печени обратно в кишечник, и затем могут быть повторно абсорбированы организмом.

Лекарственное средство удаляется из организма вместе с желчью, в меньшей степени выводится через почки.

Показания к применению

Капли ДэТриФерол 15000 МЕ/мл используются для профилактики нехватки витамина D и для лечения заболеваний, связанных с его дефицитом, в комплексной терапии остеопороза, для лечения и профилактики рахита.

Противопоказания

ДэТриФерол не назначается: детям младше 1 месяца, при повышенной чувствительности к какому-либо веществу, входящему в состав капель, при гипервитаминозе витамина D, саркоидозе, при печеночных и почечных патологиях в острой или хронической форме, при функциональных нарушениях почек, при туберкулезе легких в активной форме.

Лекарственное средство также противопоказано при гиперкальциемии, гиперкальциурии, уролитиазе, почечной остеодистрофии с повышенным содержанием фосфора в крови, при болезни Олбрайта.

Требуется соблюдать повышенную осторожность при использовании капель ДеТриФерола в следующих случаях:

• состояния, при которых кальций и фосфаты не выводятся из организма должным образом;
• лечение малоподвижных пациентов;
• пациенты, принимающие сердечные гликозиды, тиазиды, производные бензотиадиазина;
• грудные дети с высоким риском раннего зарастания родничка;
• беременность и лактация;
• атеросклероз.

Побочные действия

В результате использования лекарства были выявлены следующие нежелательные эффекты:

• обменные процессы: возможно увеличение содержания кальция в плазме крови, повышение содержания кальция в моче, сниженный аппетит;
• мочевыделительная система: почечная недостаточность, увеличение объема выделяемой мочи;
• нервная система: возможны головные боли;
• ЖКТ: приступы тошноты, абдоминальные боли, повышенное газообразование, жидкий стул или нарушение регулярного опорожнения кишечника;
• опорно-двигательная система: появление боли в суставах, выраженная мышечная боль;
• сердечно-сосудистая система: нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия;
• кожа: повышенная чувствительность, которая проявляется зудом, высыпаниями, уртикарией;
• дыхательная система: усиление симптомов туберкулеза.

Капли ДэТриФерол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство принимается внутрь. Указанное количество капель добавляется в ложку, содержащую жидкость.

Режим дозирования препарата с целью профилактики

Капли для детей дозируются в зависимости от их состояния, жизненных условий и возраста.  Для доношенных детей в возрасте от 1 месяца и достигших 2-3 лет рекомендуется принимать по 1 капле (500 МЕ) в день при условии, что ребенок получает надлежащий уход и находится необходимое количество времени на свежем воздухе.

Для недоношенных детей от 1 месяца, близнецов и детей, не получающих надлежащий уход, рекомендуется прием от 2 до 3 капель (1000-1500 МЕ) в день.

Оптимальный режим дозирования в летний период – 1 капля в день, что эквивалентно 500 МЕ.

Далее представлена информация о том, при каких состояниях и как принимать взрослым для профилактики капли ДэТриФерол:

• пациенты с нормальной абсорбцией ­­– по 1 капле в день, что эквивалентно 500 МЕ;
• пациенты с нарушениями всасывания в кишечнике – от 6 до 10 капель в день, что эквивалентно 3000-5000 МЕ;
• в течение всей беременности назначается по 1 капле в день (по 500 МЕ) или 2 капли в день (1000 МЕ) на сроке от 28 недель;
• в период постменопаузы – до 2 капель в день (до 1000 МЕ).

Режим дозирования препарата при лечении заболеваний, возникающих из-за дефицита витамина D

Для лечения рахита назначается от 2 до 10 капель ДэТриФерола, что составляет 1000-5000 МЕ. Продолжительность лечения – от 1 до 1,5 месяцев. Лечение начинается с 2 капель препарата (1000 МЕ) на протяжении от 3 до 5 суток. Далее назначается по 6 капель лекарства (3000 МЕ). При наличии значительных изменений в костных структурах прописывают до 10 капель.

Через неделю терапию можно возобновить заново. При улучшении состояния доза снижается до 1-3 капель в день.

При постменопаузальном остеопорозе препарат назначается в комбинированной терапии в дозе от 1 до 2 капель в день, что соответствует 500-1000 МЕ.

При определении режима дозирования учитывается витамин D, поступающий вместе с продуктами.

Передозировка

Острое отравление на ранней стадии характеризуется следующими симптомами:

• нарушение дефекации (жидкий стул или нарушение регулярного опорожнения кишечника);
• ксеростомия, полидипсия;
• увеличение объема выделяемой мочи, повышенный ночной диурез, учащенное мочеиспускание;
• головные боли, повышенная утомляемость, сниженная работоспособность;
• приступы тошноты и рвоты;
• нарушение пищевого поведения, приводящее к потере веса;
• «вкус железа» в ротовой полости.

Поздняя стадия острого отравления характеризуется такими признаками:

• артралгия, мышечные боли;
• гипертензия, нарушение сердечного ритма;
• светочувствительность или покраснение слизистой оболочки глаз;
• нарушение прозрачности урины;
• боль в области желудка, воспаление поджелудочной железы, снижение веса;
• психические расстройства, нарушение поведения.

Хроническое отравление сопровождается: образованием отложений солей кальция в мягких тканях и органах (почки, легкие), кальцификацией артерий, повышением артериального давления, функциональными нарушениями почек и сердца, нарушением динамики роста в детском возрасте.

При подозрении на передозировку прием лекарства необходимо отменить. Терапия начинается с назначения продуктов, содержащих сниженное количество кальция, и большого количества воды. Пациенту выписывают мочегонное средство (Фуросемид) для форсированного диуреза, ГКС, кальцитонин и препараты для восстановления водно-электролитного баланса.

Также возможно назначение инфузионной терапии с помощью 0,9% физраствора до 6 л/сутки совместно с Фуросемидом. В определенных ситуациях допустимо использовать натрия эдетат в количестве 15 мг на каждый килограмм массы тела пациента (в час).

При сниженном образовании или полном отсутствии мочи требуется гемодиализ.

Взаимодействие

Противосудорожные препараты и барбитураты при совместном применении с витамином D способствуют увеличению активности печеночных ферментов, которые участвуют в метаболизме колекальциферола. Это может привести к тому, что действующее вещество будет быстрее превращаться в его неактивную форму. В результате уменьшается фармакологический эффект витамина D.

ГКС также снижают фармакологический эффект ДэТриФерола.

Ионообменные смолы, лекарственные средства, содержащие орлистат, слабительные препараты могут взаимодействовать с колекальциферолом, уменьшая его абсорбцию в ЖКТ.

У пациентов, принимающих одновременно сердечные гликозиды, усиливается их действие и токсичность в результате повышения содержания кальция в крови. Это повышает вероятность нарушения сердечного ритма. В таком случае требуется мониторинг электрокардиограммы, также необходимо контролировать кальций, содержащийся в крови.

Тиазидные диуретики усиливают диурез, сохраняя кальций в организме, поэтому требуется мониторинг его концентрации в крови и моче.

В крови может повышаться магний при совместном приеме ДэТриФерола с антацидами, в составе которых есть соединения алюминия.

Рифампицин и Изониазид могут воздействовать на ферменты в печени, увеличивая их активность. Это, в свою очередь, может ускорить метаболизм действующего вещества ДэТриФерола, что может привести к снижению его уровня в организме и уменьшению его терапевтической активности. Также при такой комбинации может увеличиваться уровень ионов алюминия и усиливаться его токсичность.

Условия продажи

ДэТриФерол относится к безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Температурный режим для хранения препарата составляет от 2 до 25 ⁰C. Лекарственное средство необходимо беречь от детей.

Срок годности

Лекарство можно использовать в течение 3-х лет с даты изготовления.

Особые указания

Необходимо придерживаться рекомендованной схемы лечения и избегать употребления слишком больших доз витамина D без медицинских указаний, чтобы предотвратить передозировку. Применение препарата выше терапевтических доз повышает риск развития гипервитаминоза.

Дозировка витамина D для детей должна соответствовать возрасту и потребностям растущего организма. Рекомендации по дозировке могут различаться в зависимости от возраста и целей использования – лечение или профилактика. Ребенок должен регулярно проходить медицинские обследования и консультации с врачом, чтобы следить за уровнем витамина D в организме и оценивать его потребности в витамине.

При нарушении выведения кальция и фосфатов из организма вместе с мочой, при терапии с использованием производных бензотиозидина и у малоподвижных людей, витамин D3 назначается под наблюдением специалиста с контролем концентрации соединений (кальций и фосфаты).

В случае продолжительной терапии с использованием витамина D3 проводится мониторинг уровня кальция как в крови, так и в моче. В том числе, проверяется корректность работы почек. Особое внимание уделяется пожилым пациентам и принимающим сердечные гликозиды и диуретики.

Препарат не рекомендуется для применения у пациентов с псевдогипопаратиреозом. Организм может неадекватно реагировать на паратгормон, что влияет на обмен кальция и фосфора. В данном состоянии потребность в витамине D может быть уменьшена, и его прием может представлять риск передозировки. Вместо этого рекомендуется применение активных метаболитов витамина D3, которые позволяют более точно регулировать дозировку в зависимости от потребностей организма. Тем самым предотвращаются возможные проблемы, связанные с передозировкой витамином D, и эффективнее корректируется дисбаланс кальция и фосфора при псевдогипопаратиреозе.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В качестве аналогов капель ДэТриФерола представлен широкий ассортимент препаратов, содержащих в своем составе колекальциферол. Лекарственные средства используются как для профилактики, так и для терапии заболеваний, возникающих при дефиците витамина D.

Полные аналоги ДэТриФерола:

• Вигантол
• Аквадетрим
• Акваферол-Д3 ВТФ
• Аквадетрим Про
• Витамин D3
• Витамин Д3
• Витамин Д3 Реневал
• Д3-Капс
• Д3 Кронофарм
• Девилам
• Кальцефенит
• Игвитон
• КолиФеТри
• Солдетрим
• Максидетрим
• Юнивит Аква Д3
• Фортедетрим

Выбор аналога ДэТриФерола и его дозировка должны определяться врачом в зависимости от конкретных медицинских потребностей и состояния пациента.

ДэТриФерол или Аквадетрим – что лучше?

Оба препарата в качестве активного компонента содержат колекальциферол (витамин D3). Лекарственные средства используются для лечения и профилактики дефицита витамина D3 у взрослых и детей с 4 недель.

ДэТриФерол выпускается в России в форме капель 15000 МЕ/мл для внутреннего применения. В отличие от него, Аквадетрим производится как в форме капель 15000 МЕ/мл, так и в виде растворимых таблеток в дозировке 1000 и 2000 МЕ. Капли выпускаются в России, таблетки производятся в Польше.

Витамин D3 в обоих препаратах находится в виде водного раствора. Лекарства отличаются по составу вспомогательных компонентов. В качестве дополнительных веществ в Аквадетриме используется бензиловый спирт.

ДэТриФерол выпускается с вишневым, банановым, анисовым и апельсиновым вкусом. Аквадетрим производится только со вкусом аниса.

Детям

ДэТриФерол не применяется у детей младше 1 месяца. Лекарственное средство детям от 1 месяца и до 3 лет в целях профилактики назначается по 1 капле, недоношенным, близнецам – до 3 капель в день.

При беременности и лактации

Беременным женщинам необходимо придерживаться рекомендованных терапевтических доз и не превышать указанное количество из-за риска возможных врожденных аномалий плода.

Применение высоких доз может привести к увеличению содержания кальция, что повышает вероятность умственной и физической задержки у плода.

Высокие дозы колекальциферола с грудным молоком могут попасть в организм ребенка и стать причиной передозировки.

Отзывы о ДэТриФероле

Врачи и пациенты положительно отзываются о каплях ДеТриФерол. Специалисты в ходе своей практики отмечают высокую эффективность препарата при дефиците витамина D. Капли подходят взрослым, детям и беременным женщинам. У лекарства высокий профиль безопасности: он хорошо переносится, разрешен для детей с 4 недель и практически не вызывает нежелательных реакций. Отзывы о каплях ДэТриФерол также говорят о его способности повышать иммунитет и улучшать работу нервной системы.

У лекарства удобная форма для приема, приятный вкус (4 варианта) и есть возможность подобрать индивидуальную дозировку.

Цена ДэТриФерола, где купить

Стоимость препарата зависит от его объема. Купить ДэТриФерол 10 мл можно по цене 170 рублей. Средняя стоимость капель объемом 15 мл составляет 250 рублей, 30 мл – 500 рублей.