МНН: Ибупрофен
Производитель: Farmina sp. z o.o.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022551
Информация о регистрации в РК:
27.10.2021 — 27.10.2031
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ибуфен Бэби
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма
Суппозитории
ректальные
Состав
Один
суппозиторий содержит:
активное
вещество:
ибупрофена 0,06 г или 0,125 г
вспомогательные
вещества: твердый
жир (Витепсол Н15), твердый жир (Витепсол W45)
Описание
Белые или почти белые
суппозитории, торпедообразной формы
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные
и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные
препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код
АТХ M01AE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При
ректальном введении ибупрофен всасывается быстро и почти полностью.
Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 45 минут
после аппликации (для дозировки 60 мг), 1 час 25 минут после
апликации (для дозировки 125 мг).
Ибупрофен
связывается в более 99% с белками плазмы крови. Ибупрофен и его
метаболиты полностью и быстро выводятся из организма через почки.
Период полувыведения продукта составляет около 2 часов.
Фармакодинамика
Ибупрофен
это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, анальгезирующим
и противовоспалительным действием.
Механизм
противовоспалительного действия ибупрофена связан с подавлением
синтеза и высвобождения простагландинов в результате торможения
активности циклооксигеназы простагландинов, катализирующей
превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не
исключено наличие других механизмов.
Доказано,
что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена начинается
через 30 минут после приема лекарственного продукта.
Показания к применению
—
снижение температуры
—
облегчение легкой и умеренной боли при прорезывании зубов, зубной
боли, головной боли, боли при растяжениях и вывихах, боли при ангине
и боли в ухе
—
облегчение боли и лихорадки в связи с простудой и гриппом.
Препарат
при дозе 60 мг показан к применению у детей от 3 месяцев до 2 лет.
Препарат
при дозе 125 мг показан к применению у детей от 2 лет до 6 лет.
Способ применения и дозы
Для
ректального применения.
Одноразовая доза не должна
превышать 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза
ибупрофена составляет 20-30 мг/кг массы тела и должна быть разделена
на 3-4 единичные дозы.
Для дозировки 60 мг:
Не применять у детей в
возрасте до 3 месяцев.
Не
применять у детей весом меньше
6 кг.
Обычно применяемый режим дозирования:
|
Возраст |
Разовая |
Суточная |
|
От (от |
1 |
3 |
|
От до (от |
1 |
4 |
Детям до 6
месяцев препарат
можно давать только после консультации с врачом.
Для
дозировки 125 мг:
Не
применять у детей весом меньше 12,5 кг.
|
Возраст |
Разовая |
Суточная |
|
От (от |
1 |
3 |
|
От (от |
1 |
4 |
Детям
до 2 лет препарат можно назначать только после консультации с врачом.
Нельзя
применять продукт дольше 3 дней, без назначения
врача.
При
непрекращении симптомов или их усилении,
либо при возникновении новых симптомов необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
При
применении препарата побочные действия наблюдаются редко, если
применять препарат непродолжительное время в минимальной эффективной
дозе, необходимой для устранения симптомов. При лечении хронических
заболеваний, при длительном лечении, могут возникнуть дополнительные
побочные эффекты.
Нежелательные
явления,
которые могут возникнуть при лечении ибупрофеном,
сгруппированы по частоте встречаемости следующим
образом:
очень часто (≥1/10),
часто
(≥1/100
—
<1/10),
нечасто
(≥1/1000
—
<1/100),
редко
(≥1/10000
—
<1/1000),
очень редко
(<1/10000),
неизвестно (невозможно
оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
боль в животе, тошнота, диспепсия.
Редко:
диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень
редко: мелена,
рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона,
гастрит, язвенная болезнь желудка, перфорация или желудочно-кишечные
кровотечения, иногда со смертельным исходом.
Нарушения
со стороны нервной системы
Нечасто:
головная боль.
Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень
редко:
острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при
длительном лечении, связанный с повышением мочевины в сыворотке крови
и отеком.
Нарушения со стороны крови
и лимфатической системы
Очень
редко:
гемопоэтические нарушения
(анемия,
лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первые
признаки могут включать: лихорадку,
боль в горле, поверхностные повреждения в ротовой полости,
гриппоподобные симптомы, сильную усталость, кровотечения из носа и
кровоизлияния в кожу или мягкие
подкожные
ткани.
Нарушения со стороны сердца
Очень
редко:
при
сочетании с лечением НПВП поступали сообщения об отеках, высоком
кровяном давлении и сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны печени
и желчевыводящих путей
Очень
редко:
нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, холестаз,
желтуха, гепатит, повышение уровня ферментов в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи
и подкожной клетчатки
Очень
редко:
тяжелые формы кожных реакций, такие как полиморфная эритема,
токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения
со стороны иммунной
системы
Нечасто:
реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом.
Очень
редко:
тяжелые общие
реакции
гиперчувствительности, которые могут проявляться отеком лица, отеком
языка, отеком
горла, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангиодистрофия или
тяжелый шок), обострение астмы и бронхоспазм. У пациентов с
существующими аутоиммунными расстройствами (например, системная
красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во
время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи симптомов
асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц,
головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация.
Нарушения со стороны
органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень
редко: реакции
гиперчувствительности, такие как астма, обострение астмы, бронхоспазм
или диспноэ.
Противопоказания
—
гиперчувствительность к ибупрофену или вспомогательным веществам в
составе препарата
—
гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП). У пациентов, у которых после
применения любого из этих лекарств возник бронхоспазм, отек Квинке,
крапивница или ринит, существует повышенный риск появления
аллергической реакции из-за перекрестной чувствительности к этим
препаратам
—
наличие в анамнезе кровотечения или перфорации желудочно-кишечного
тракта в результате лечения препаратами группы НПВП
—
активная язва желудка или кровотечение, либо рецидивирующая язва
желудка/кровотечение в анамнезе (не менее двух задокументированных
случаев изъязвления или кровотечения, либо других желудочно-кишечных
расстройств)
—
тяжелая сердечная недостаточность
—
тяжелая печеночная/почечная недостаточность.
—
III триместр беременности
—
геморрагический диатез
—
грудные дети с массой тела ниже 6 кг, в возрасте до 3 месяцев (для
дозировки 60 мг)
—
дети с массой тела до 12,5 кг (для дозировки 125 мг).
Лекарственные взаимодействия
Необходимо
избегать применения ибупрофена вместе с:
—
ацетилсалициловой кислотой, за исключением случаев ее применения в
малых дозах (до 75 мг/день) по рекомендации врача. Одновременное
применение может увеличить риск побочных реакций
—
с прочими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных
препаратов, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует
избегать одновременного применения двух или нескольких нестероидных
противовоспалительных препаратов во избежание увеличения риска
побочных реакций
Одновременное
применение ибупрофена и некоторых лекарств может привести к следующим
нежелательным взаимодействиям:
—
кортикостероиды — увеличение риска изъязвления и кровотечения
пищеварительной системы
—
антикоагулянты —
НПВП
могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. По этой
причине их одновременное применение возможно только под контролем
врача
—
антитромботические
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — увеличение
риска кровотечения пищеварительной системы
—
ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снизить
диуретический эффект и эффект других антигипертензивных препаратов. У
некоторых пациентов с нарушенной функцией почек совместное применение
ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, которые
ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению
почечной функции, включая возможность острой почечной
недостаточности, которое, как правило, обратимо. Эти взаимодействия
следует учитывать у пациентов, принимающих ибупрофен одновременно с
ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом,
одновременное применение следует проводить с осторожностью. Пациенты
должны употреблять достаточное количество воды, необходимо проводить
мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и
периодически в дальнейшем.
—
сердечные гликозиды — НПВП могут усугубить сердечную недостаточность,
снизить клубочковую фильтрацию и повысить уровень сердечных
гликозидов в плазме
—
литий — ухудшение выведения лития
—
метотрексат — ухудшение выведения метотрексата;
—
циклоспорин — увеличение риска нефротоксичности НПВП
—
нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая
кислота и прочие) — следует избегать одновременного применения двух
или нескольких НПВП
—
аминогликозиды — ухудшение функции почек у восприимчивых людей,
ухудшение выведения аминогликозидов и увеличение их концентрации в
плазме;
—
пробенецид — замедление метаболизма и ухудшение выведения НПВП
и их метаболитов
—
антидиабетические препараты — замедление метаболизма сульфонамида,
удлинение периода его полураспада и увеличение риска гипогликемии
—
зидовудин — есть данные по увеличению риска гемартроза и гематомы у
ВИЧ- положительных
пациентов с гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и
ибупрофеном.
Особые указания
Побочные
эффекты могут быть уменьшены при применении минимальной эффективной
дозы через минимальные возможные периоды времени.
Возникновение
кровотечений, изъязвлений и перфораций пищеварительной системы
(некоторые из которых могут привести к летальному исходу) возможно в
любое время при применении нестероидных противовоспалительных
лекарств, с предупреждающими симптомами или без них, вне зависимости
от данных анамнеза, что доказано для всех препаратов группы НПВП.
Риск
кровотечений, изъязвлений или перфорации пищеварительной системы у
пациентов, у которых в анамнезе указана язва, возрастает с
увеличением дозы нестероидных противовоспалительных препаратов. Таким
пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальной возможной
дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо
проводить лечение с применением низкой дозы ацетилсалициловой кислоты
или других препаратов, которые могут повысить риск появления побочных
эффектов в пищеварительной системе, необходимо рассмотреть вариант
комбинированного лечения с применением защитных препаратов (например,
ингибиторов протонного насоса).Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно
применяющих
другие препараты, которые могут увеличить риск появления язвы или
кровотечения, такие, как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты
(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина или антитромботики (например, ацетилсалициловая кислота).
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых
указаны заболевания пищеварительной системы (язвенный колит, болезнь
Крона), так как возможно обострение заболеваний.
Пациентов,
в анамнезе которых имеются данные, указывающие на токсичное действие
препаратов на пищеварительную систему, следует предупредить о
необходимости сообщить врачу о появлении любого аномального
абдоминального симптома (особенно в случае кровотечения в
пищеварительной системе), особенно в начале лечения.
Если
во время применения ибупрофена будет
обнаружено кровотечение или изъязвление в желудочно-кишечном тракте,
необходимо сразу прекратить применение препарата.
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых
имеются данные о гипертонии и/или сердечной недостаточности, так как
при применении нестероидных противовоспалительных препаратов возможна
задержка жидкости и образование отеков.
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной
недостаточностью, а также с нарушением функции почек, так как он
может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. При лечении
таких пациентов следует применять минимально возможную дозу препарата
и регулярно контролировать функцию почек.
Применение
ибупрофена может вызвать приступ астмы у пациентов с астмой, особенно
у пациентов, у которых ранее после применения какого-либо из
нестероидных противовоспалительных препаратов возникал бронхоспазм,
отек Квинке, крапивница или ринит (перекрестная
гиперчувствительность).
Следует
соблюдать осторожность пациентам с системной красной волчанкой и
другими заболеваниями соединительной ткани.
Серьезные
кожные реакции (иногда с летальным исходом) на нестероидные
противовоспалительные препараты, включая эксфолиативный дерматит,
синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,
зафиксированы в очень редких случаях. Наиболее высокий риск появления
указанных симптомов существует в начале лечения, чаще всего в первый
месяц применения НПВП. Если во время применения ибупрофена появится
кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или другие признаки
гиперчувствительности, необходимо сразу прекратить применение
препарата.
Необходимо
избегать одновременного применения ибупрофена
с прочими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существуют
данные, указывающие, что препараты, ингибирующие синтез
циклооксигеназы/простагландина, могут снижать репродуктивную
способность женщин и влиять на овуляцию. Указанное действие имеет
обратимый характер и прекращается после прекращения лечения.
Необходима
осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями ануса
или прямой кишки.
Беременность
и период лактации
По
литературным данным ибупрофен противопоказан во время третьего
триместра беременности.
В
ограниченных испытаниях было установлено, что ибупрофен выделяется в
материнское молоко в очень низкой концентрации, поэтому вероятность
того, что он оказывает негативное действие на младенцев, очень мала.
Особенности влияния
лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и
другими потенциально опасными механизмами
При
кратковременном применении препарат не влияет на способность к
вождению автотранспорта, управление механизмами в движении либо его
влияние несущественно.
Передозировка
Симптомы
передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, головную
боль, головокружение, сонливость, нистагм, помутнение зрения, звон в
ушах и, реже, гипотензию, метаболический ацидоз, почечную
недостаточность и потерю сознания.
Доза свыше
200 мг/кг несет риск возникновения токсичности.
Специфического
антидота не существует.
Пациентам
следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости.
Показана поддерживающая терапия в случае необходимости.
Форма выпуска и упаковка
По
5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки
поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По
1 контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в
защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2 года
Не
применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Пчеловодческое
фармацевтическое предприятие, ООО «Апипол-Фарма»
ул.
Х. Цегельского 2, 32-400 Мысленице, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Казахстан
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
АО
«Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона 7252 (610151)
Адрес
электронной почты
complaints@santo.kz
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты
phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| Ибуфен_Бэби_инструкция_рус.doc | 0.09 кб |
| Ибуфен_бэби_инструкция_каз.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ибупрофен
💊 Состав препарата Ибупрофен
✅ Применение препарата Ибупрофен
📅 Условия хранения Ибупрофен
⏳ Срок годности Ибупрофен
Описание лекарственного препарата
Ибупрофен
(Ibuprofen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ибупрофен |
Супп. ректальные (для детей) 60 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-000778 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен
Суппозитории ректальные для детей белого или почти белого цвета, гладкие, торпедообразной формы.
Вспомогательные вещества: жир твердый 516 мг.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Действие препарата продолжается до 8 ч.
Показания препарата
Ибупрофен
Применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве:
- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при повреждениях связок и других видах боли.
Режим дозирования
Ибупрофен — суппозитории, специально разработанные для детей. Препарат применяют ректально.
Лихорадка (жар) и боль: дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-9 месяцев (5.5 кг-8.0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в течение 24 ч через 6-8 ч, не более 180 мг/сут.
Дети в возрасте 9 месяцев-2 года (8.0 кг-12.5 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 4 раза в течение 24 ч через 6 часов, не более 240 мг/сут.
Постиммунизационная лихорадка: 1 суппозиторий детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один суппозиторий через 6 ч.
Продолжительность лечения:
- не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства;
- не более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства.
Если лихорадка сохраняется, посоветуйтесь с врачом. Не следует превышать указанную дозу.
Побочное действие
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
- наличие у ребенка язвенного поражения ЖКТ;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника;
- подтвержденная гипокалиемия;
- заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- снижение слуха;
- повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Следует проконсультироваться с врачом прежде, чем применять препарат, если ребенок:
- принимает другие болеутоляющие лекарства;
- имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
- страдает заболеваниями печени или почек;
- принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
- страдает бронхиальной астмой, крапивницей.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при заболеваниях печени. Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при заболеваниях почек. Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет
Передозировка
Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, быстрые движения глаз (нистагм), затрудненное дыхание, синюшность губ и кончика носа, брадикардия, тахикардия.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Ибупрофена с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Использование ибупрофена вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Условия хранения препарата Ибупрофен
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ибупрофен
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000778
Торговое наименование препарата
Ибупрофен
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
суппозитории ректальные (для детей)
Состав
Активный компонент: Ибупрофен 60 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир 516 мг.
Описание
Суппозитории белого или почти белого цвета, гладкие, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления.
Действие препарата продолжается до 8 часов.
Показания:
Ибупрофен суппозитории ректальные (для детей) применяют с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при повреждениях связок и других видах боли.
Противопоказания:
Ибупрофен не следует применять при:
— повышенной чувствительности к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата;
— бронхиальной астме, крапивнице, рините, спровоцированных приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
— при наличии у ребенка язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
— активном желудочно-кишечном кровотечении;
— при воспалительных заболеваниях кишечника;
— при подтвержденной гипокалиемии;
— заболеваниях крови: гипокоагуляции, лейкопении, гемофилии;
— почечной и/или печеночной недостаточности;
— снижении слуха.
С осторожностью:
Следует проконсультироваться с врачом прежде, чем применять ибупрофен, если ребенок:
— принимает другие болеутоляющие лекарства;
— имеет в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
— страдает заболеваниями печени или почек;
— принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
— страдает бронхиальной астмой, крапивницей.
Способ применения и дозы:
Ибупрофен — суппозитории, специально разработанные для детей. Препарат применяют ректально. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-9 месяцев (5,5 кг — 8,0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в течение 24 часов через 6-8 часов, не более 180 мг в сутри.
Дети в возрасте 9 месяцев — 2 года (8,0 кг — 12,5 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 4 раза в течение 24 часов через 6 часов, не более 240 мг в сутки.
один суппозиторий детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один суппозиторий через 6 часов. Продолжительность лечения:
— не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства;
— не более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства.
Если лихорадка сохраняется, посоветуйтесь с врачом. Не превышать указанную дозу.
Побочные эффекты:
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, быстрые движения глаз (нистагм), затрудненное дыхание, синюшность губ и кончика носа, брадикардия, тахикардия.
Взаимодействие:
Одновременное применение Ибупрофена с антикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Использование ибупрофена вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные (для детей) 60 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Рафарма» (ЗАО «Рафарма»), 142432, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, проспект Академика Семенова, д. 1, корп. 2/2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Рафарма»
Купить Ибупрофен суппозитории 60 — Рафарма в Планета Здоровья
Купить Ибупрофен суппозитории 60 — Рафарма в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
 |
Международное непатентованное название? Ибупрофен |
 |
Активное вещество: Ибупрофен — 60 мг. Вспомогательное вещество: твердый жир 516 мг. |
 |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
 |
ПроизводителиРафарма(Россия) |
 |
Показания к применению Ибупрофен суппозитории для детей 60мгИбупрофен суппозитории ректальные (для детей) применяют с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат используют как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, невралгии, мигрени, боли в ушах и горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, боли в суставах. |
 |
Способ применения и дозировка Ибупрофен суппозитории для детей 60мгИбупрофен для детей — суппозитории, специально разработанные для детей. Для ректального применения. Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата. Лихорадка (жар) и боль. Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов. Дети в возрасте 3-9 месяцев (6,0 кг — 8,0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 180 мг в сутки.Дети в возрасте 9 месяцев — 2 года (8,0 кг — 12,0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) до 4 раз в течение 24 часов, не более 240 мг в сутки. Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.Постиммунизационная лихорадка. 1 суппозиторий детям в возрасте до 1 года; при необходимости, еще 1 суппозиторий через 6 часов. Не применяйте более 2 суппозиториев (120 мг) в течение 24 часов. |
 |
Противопоказания Ибупрофен суппозитории для детей 60мгПовышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата. Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения). Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия. Cердечная недостаточность, стадия декомпенсации (функциональный класс IV по классификации NYНА), период после операции аортокоронарного шунтирования. Нарушения свертываемости крови (в том числе, гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез). Беременность (III триместр). Масса тела ребенка до 6 кг. Проктит. Внутричерепное кровоизлияние. С осторожностью. При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Неlicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе, при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст; ветряная оспа.Применение при беременности и в период грудного вскармливании. Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. По возможности, следует избегать применения ибупрофена в I-II триместрах беременности. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 часов.Фармакокинетика. Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы крови — 90 %. Ибупрофен всасывается из просвета прямой кишки, быстро достигая системный кровоток. Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. Ибупрофен подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени с участием изоферменга СYР2С9. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной К-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Имеет двухфазную кинетику элиминации с периодом полувыведения (Т1/2) 2-2.5 ч. Выводится почками (в неизменном виде выделяется не более 1 %) и в меньшей степени — с желчью. |
 |
Побочное действие Ибупрофен суппозитории для детей 60мгПобочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < 1/100), редкие (от > 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии. Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе, ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редкие — тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе, отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые — боль в животе, тошнота, диспепсия; редкие — диарея, метеоризм, запор, рвота;очень редкие — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона. Нарушения со стороны мочевыделительной системы и печени: очень редкие — острая почечная недостаточность, особенно, при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз, нарушения функции печени, гепатит. Нарушения со стороны нервной системы: нечастые — головная боль; очень редкие — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.Прочие: очень редкие — отеки, в том числе, периферические.Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться);концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. |
 |
ПередозировкаПроблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу. Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, быстрые движения глаз (нистагм), затрудненное дыхание, синюшность губ и кончика носа, брадикардия, тахикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Ибупрофен суппозитории для детей 60мгСледует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: • Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). • Другие НПВП, в том числе, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: • Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов. • Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.• Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кровотечения. • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. • Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. • Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. • Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. • Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина. • Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. • Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. • Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. • Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. |
 |
Особые указанияРекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами. |
 |
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |