Диабефарм® (Diabefarm)
💊 Состав препарата Диабефарм®
✅ Применение препарата Диабефарм®
Описание активных компонентов препарата
Диабефарм®
(Diabefarm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Диабефарм® |
Таб. 80 мг: 30 или 60 шт. рег. №: Р N003217/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диабефарм®
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. По-видимому, стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в частности, мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина, уменьшает постпрандиальный пик гипергликемии.
Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие пристеночного тромба, повышает сосудистую фибринолитическую активность. Нормализует проницаемость сосудов. Обладает антиатерогенными свойствами: понижает концентрацию в крови общего холестерина (Хс) и Хс-ЛПНП, повышает концентрацию Хс-ЛПВП, а также уменьшает количество свободных радикалов. Препятствует развитию микротромбоза и атеросклероза. Улучшает микроциркуляцию. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину.
При диабетической нефропатии на фоне длительного применения гликлазида отмечается достоверное снижение протеинурии.
Фармакокинетика
После приема внутрь полностью абсорбируется из ЖКТ.
Cmax в крови достигается в течение от 2 до 6 ч; Css достигается через 2 сут.
Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Vd — около 19 л. Метаболизируется главным образом в печени с образованием 8 метаболитов. Основной метаболит не обладает гипогликемическим действием, но оказывает влияние на микроциркуляцию.
T1/2 от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно почками: 70% в виде метаболитов, менее 1% — с мочой в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Диабефарм®
Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.
Профилактика осложнений сахарного диабета 2 типа: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема — 2 раза/сут перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).
Со стороны эндокринной системы: при передозировке — гипогликемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам. Одновременное применение гликлазида и производных имидазола (в т.ч. миконазола).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Гликлазид применяют для лечения инсулиннезависимого сахарного диабета в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после приема пищи, суточные колебания уровня глюкозы.
В случае хирургических вмешательств или декомпенсации сахарного диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
При одновременном применении гликлазида с верапамилом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови; с акарбозой — требуется тщательное мониторирование и коррекция режима дозирования гипогликемических средств.
Не рекомендуется одновременное применение гликлазида с циметидином, фенилбутазоном, даназолом.
Лекарственное взаимодействие
Гипогликемическое действие гликлазида потенцируется при одновременном применении с производными пиразолона, салицилатами, фенилбутазоном, антибактериальными сульфаниламидными препаратами, теофиллином, кофеином, ингибиторами МАО.
Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии, а также может маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, потливость при этом может усиливаться.
При одновременном применении гликлазида и акарбозы наблюдается аддитивный гипогликемический эффект.
Циметидин повышает концентрацию гликлазида в плазме, что может вызвать тяжелую гипогликемию (угнетение ЦНС, нарушение сознания).
При одновременном применении с ГКС (включая лекарственные формы для наружного применения), диуретиками, барбитуратами, эстрогенами, прогестинами, комбинированными эстроген-гестагенных препаратами, дифенином, рифампицином гипогликемическое действие гликлазида уменьшается.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глидиаб
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Глидиаб МВ
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Гликлада®
(KRKA, Словения)
Гликлазид
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Гликлазид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Гликлазид МВ
(АТОЛЛ, Россия)
Гликлазид МВ — Верте…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гликлазид МВ Фармста…
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Гликлазид МВ-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гликлазид Пролонг-АК…
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004790/07
Торговое наименование препарата
Диабефарм® МВ
Международное непатентованное наименование
Гликлазид
Лекарственная форма
таблетки с модифицированным высвобождением
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: гликлазид — 30 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого с серовато-желтоватым оттенком цвета плоско цилиндрические с фаской и крестообразной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Код АТХ
A10BB09
Фармакодинамика:
Диабефарм® МВ является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина (3-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов — мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика:
Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Концентрация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1% препарата выводится почками в неизменном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики. Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.
Показания:
Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату;
— сахарный диабет типа 1;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; — гиперосмолярная кома;
— тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
— большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка;
— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания);
— лейкопения;
— беременность,
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Диабефарм® МВ при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях (щитовидной железы (с нарушением ее функции), лицам пожилого возраста.
Способ применения и дозы:
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинических проявлений заболевания, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после еды. Обычно начальная суточная доза (в том числе для людей пожилого возраста старше 65 лет) составляет 30 мг (1 таблетка), в дальнейшем при необходимости дозу препарата повышают с интервалом не менее 2 недель. Максимальная суточная доза — 120 мг (4 таблетки). Препарат принимают внутрь 1 раз в день утром, во время завтрака.
Диабефарм® МВ может заменять Диабефарм в дозах от 1 до 4 таблеток в сутки.
Можно применять в сочетании с другими гипогликемическими средствами: бигуанидами, ингибиторами альфа-глюкозидаз или инсулином.
Пациентам с нарушением функции почек от слабой до умеренной степени выраженности (клиренс креатинина от 15 до 80 мл/мин.) препарат назначают в тех же дозах.
Побочные эффекты:
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия,
Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия — выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз).
Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.
Передозировка:
При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании — внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания — внутривенно ввести 40 % раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусваиваемыми углеводами во избежание повторного развития гипогликемии.
Взаимодействие:
Усиливают гипогликемическое действие Диабефарма® МВ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2- гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак, азапропазон, оксифенбутазон), тетрациклин, фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета- адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминоксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Ослабляют гипогликемическое действие Диабефарма® МВ барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтарен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.
При взаимодействии с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции. Гликлазид увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Особые указания:
Лечение Диабефармом® МВ проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 60 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления.
3 или 6 контурных упаковок или 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармакор продакшн» (ООО «Фармакор продакшн»), 198216, г.Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д.140, литер Ж, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Фармакор продакшн»
Купить Диабефарм МВ 30 в Планета Здоровья
Купить Диабефарм МВ 30 в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Диабефарм® (таблетки, 80 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003217/01
Дата последнего изменения: 04.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Диабефарм®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка
содержит
Активное
вещество:
Гликлазид
80 мг.
Вспомогательные
вещества:
Лактозы
моногидрат (сахар молочный), повидон, магния стеарат.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого
или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и
крестообразной риской.
Фармакокинетика
После приема
внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция —
высокая. После перорального приема 80 мг максимальная концентрация в крови
(2,2–8 мкг/мл) достигается примерно через 4 ч, после приема
40 мг максимальная концентрация в крови (2–3 мкг/мл) —
достигается через 2–3 ч. Связь с белками плазмы — 85–97%, объем распределения
— 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в крови достигается через
2 суток. Метаболизируется в печени, при этом образуется
8 метаболитов. Количество основного метаболита, встречающегося в крови,
составляет 2–3% от всего количества принятого препарата, он не оказывает
гипогликемического действия, однако улучшает микроциркуляцию. Выводится почками
— 70% в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде; через
кишечник — 12% в виде метаболитов.
Период
полувыведения составляет 8–20 ч.
Фармакодинамика
Гликлазид
стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, усиливает
инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических
тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов —
мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи
до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина
(в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие,
главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает
постпрандиальное повышение уровня глюкозы крови.
Помимо влияния
на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию
тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию
микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического
пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов
к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на
непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного
применения отмечается достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит
к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на
ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует
снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении
соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает
концентрацию в крови общего холестерина.
Показания
Сахарный диабет
типа 2 у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической
нагрузкой при неэффективности последних.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к препарату; сахарный диабет типа 1; диабетический
кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; гиперосмолярная кома;
тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; большие хирургические
вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения
инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка; состояния,
сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии
(инфекционные заболевания); лейкопения; беременность, период грудного
вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
(необходимость
более тщательного наблюдения и подбора дозы)
Назначают при
лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы
(с нарушением ее функции).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
противопоказан при беременности и в период вскармливания.
При наступлении
беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Доза препарата
устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических
Проявлений заболевания и уровня глюкозы крови натощак и через 2 ч
после еды. Начальная суточная доза — 80 мг, средняя суточная доза —
160 мг, максимальная суточная доза — 320 мг. Диабефарм принимают
внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30–60 минут до еды.
Побочные действия
Гипогликемия (при нарушении
режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости,
чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность,
раздражительность, снижение концентрации внимания и замедленная реакция,
депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, сенсорные расстройства,
головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря
сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Аллергические
реакции:
зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.
Со стороны
органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны
пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии);
анорексия — выраженность снижается при приеме во время еды; нарушения функции
печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).
Взаимодействие
Усиливают
гипогликемическое действие Диабефарма ингибиторы ангиотензинпревращающего
фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы H2‑гистаминовых
рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол),
нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин,
диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные препараты
(этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические
стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы
моноаминоксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин,
флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие
канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол,
этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты
(акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Ослабляют
гипогликемическое действие Диабефарма барбитураты, глюкокортикостероиды,
симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин),
фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы
(ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен,
аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин,
гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота,
хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.
При
взаимодействии с этанолом возможна дисульфирамоподобная реакция.
Диабефарм
увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных
гликозидов.
Бета-адреноблокаторы,
клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления
гипогликемии.
Лекарственные
средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Передозировка
Симптомы:
Возможна
гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.
Лечение:
Если пациент в
сознании — внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при расстройстве
сознания — внутривенно ввести 40% раствор декстрозы (глюкозы), 1–2 мг
глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать
пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития
гипогликемии). При отеке мозга — маннитол и дексаметазон.
Особые указания
Лечение
Диабефармом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым
содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и
после приема пищи.
В случае
хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать
возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо
предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии
в случае приема этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов,
голодании. В случае приема этанола возможно также развитие
дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима
коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении,
изменений режима питания.
Особо
чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста;
пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные;
пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
В начале
лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии,
не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания
и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
80 мг.
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или
6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом,
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать
по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
1 таблетка содержит
Активное вещество: гликлазид 80 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон, магния стеарат.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и крестообразной риской.
гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Код АТХ
А10ВВ09
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гликлазид стимулирует секрецию инсулина р-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов — мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы крови.
Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на яепролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т.к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты. Обладает антиатерогенными свойствами, понижает концентрацию в крови общего холестерина.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция — высокая. После перорального приема 80 мг максимальная концентрация в крови (2,2-8 мкг/мл) достигается примерно через 4 ч, после приема 40 мг максимальная концентрация в крови (2-3 мкг/мл) — достигается через 2 -3 ч. Связь с белками плазмы — 85-97 %, объём распределения — 0,35 л/кг. Равновесная концентрация в крови достигается через 2 суток. Метаболизируется в печени, при этом образуется 8 метаболитов.
Количество основного метаболита, встречающегося в крови, составляет 2-3 % от всего количества принятого препарата, он не оказывает гипогликемического действия, однако улучшает микроциркуляцию. Выводится почками — 70 % в виде метаболитов, менее 1 % в неизменённом виде; через кишечник — 12 % в виде метаболитов.
Период полувыведения составляет 8 — 20 ч.
Сахарный диабет типа 2 у взрослых в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.
Повышенная чувствительность к препарату; сахарный диабет типа 1; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; гиперосмолярная кома; тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность; большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; кишечная непроходимость, парез желудка; состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания); лейкопения; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
(необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).
Применение при беременности и в период лактации
Препарат противопоказан при беременности и в период вскармливания.
При наступлении беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Способ применения и дозировка
Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. Начальная суточная доза — 80 мг, средняя суточная доза — 160 мг, максимальная суточная доза — 320 мг. Диабефарм принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30-60 минут до еды.
Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, сенсорные расстройства, головокружение, потеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжести в эпигастрии); анорексия — выраженность снижается при приёме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз).
Симптомы: возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.
Лечение: если пациент в сознании — внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при расстройстве сознания — внутривенно ввести 40 % раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии). При отёке мозга — маннитол и дексаметазон.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливают гипогликемическое действие Диабефарма ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные препараты (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).
Ослабляют гипогликемическое действие Диабефарма барбитураты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики (эпинефрин, клонидин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), фенитоин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах – никотиновая кислота, хлорпромазин, эстрогены и содержащие их пероральные контрацептивы.
При взаимодействии с этанолом возможна дисульфирамоподобная реакция.
Диабефарм увеличивает риск появления желудочковой экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические — проявления гипогликемии.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Лечение Диабефармом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.
В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета, необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина.
Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приёма этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов, голодании. В случае приёма этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).
Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания
Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания; ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.
В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки 80 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Претензии направлять в адрес предприятия-производителя
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
Адрес производства:
198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж
Адрес юридический:
194021, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский пр., д. 41, лит. А