Top 20 medicines with the same components:
Name of the medicinal product
Diaprel MR 60 mg
Therapeutic indications
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.
30-mg: Non-insulin dependent diabetes (type 2) in adults when dietary measures, physical exercise and weight loss alone are not sufficient to control blood glucose.
80-mg: Diaprel MR 60 mg is a sulphonylurea hypoglycemic agent which is given by mouth in the treatment of non-insulin dependent diabetes mellitus. It is used to supplement treatment by diet modification when such modification has not proved effective on its own. Its duration of action is 12 hours or more. Diaprel MR 60 mg may be used in place of chlorpropamide in elderly patients.
Polyethylene glycol electrolyte solution is a laxative solution that increases the amount of water in the intestinal tract to stimulate bowel movements. This medication also contains potassium, sodium, and other minerals to replace electrolytes that are passed from the body in the stool.
Polyethylene glycol electrolyte solution is used to clean the bowel before colonoscopy, a barium x-ray, or other intestinal procedures.
Polyethylene glycol electrolyte solution may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Dosage (Posology) and method of administration
The daily dose of Diaprel MR 60 mg may vary from ½-2 tablets daily (ie, from 30-120 mg) taken orally in a single intake at breakfast.
If a dose is missed, there must be no increase in the dose the following day.
As with any hypoglycaemic agent, the dose should be adjusted according to the individual patient’s metabolic response (blood glucose, HbA1c).
Initial Dose: Recommended Starting Dose: 30 mg daily (½ Diaprel MR 60 mg tablet). If blood glucose is effectively controlled, this dose may be used for maintenance treatment. If blood glucose is not adequately controlled, the dose may be increased to 60, 90 or 120 mg daily, in successive steps. The interval between each dose increment should be at least 1 month, except in patients whose blood glucose was not reduced after 2 weeks of treatment.
In such cases, the dose may be increased at the end of the 2nd week of treatment.
Maximum Recommended Daily Dose: 120 mg.
One Diaprel MR 60 mg modified-release tablet is equivalent to 2 Diamicron 30 mg modified-release tablet. The breakability of the Diaprel MR 60 mg modified-release tablet enables flexibility of dosing to be achieved.
Switching from Diamicron 80 mg Tablet to Diaprel MR 60 mg Modified-Release Tablet: 1 tablet of Diamicron 80 mg is comparable to 30 mg of the modified-release formulation (ie, ½ Diaprel MR 60 mg tablet). Consequently, the switch can be performed with careful blood monitoring.
Switching from Another
Oral Antidiabetic Agent to Diaprel MR 60 mg:
Diaprel MR 60 mg can be used to replace other oral antidiabetic agents.
The dosage and the half-life of the previous antidiabetic agent should be taken into account when switching to Diaprel MR 60 mg.
A transitional period is not generally necessary. A starting dose of 30 mg should be used and this should be adjusted to suit the patient’s blood glucose, as previously described.
When switching from a hypoglycaemic sulfonylurea with a prolonged half-life, a treatment-free period of a few days may be necessary to avoid an additive effect of the 2 antidiabetic agents, which might cause hypoglycaemia. The procedure described for initiating treatment should also be used when switching to treatment with Diaprel MR 60 mg ie, a starting dose of 30 mg daily, followed by a stepwise increase in dose, depending on the metabolic response.
Combination Treatment with Other Antidiabetic Agents: Diaprel MR 60 mg can be given in combination with biguanides, α-glucosidase inhibitors or insulin.
In patients inadequately controlled with Diaprel MR 60 mg, concomitant insulin therapy can be initiated under close medical supervision.
Elderly (>65 years): Same dosing regimen as the one recommended for patients <65 years.
Patients with Renal Impairment: Same dosing regimen as the one recommended for patients with normal renal function with careful patient monitoring. These data have been confirmed in clinical trials.
Patients at Risk of Hypoglycaemia: In undernourished or malnourished patients; patients with severe or poorly compensated endocrine disorders (hypopituitarism, hypothyroidism, adrenocorticotrophic insufficiency); withdrawal of prolonged and/or high-dose corticosteroid therapy; severe vascular disease (severe coronary heart disease, severe carotid impairment, diffuse vascular disease), it is recommended that the minimum starting dose of 30 mg is used.
Administration: For oral use. It is recommended to swallow the dose without crushing or chewing.
If a dose is missed, there must be no increase in the dose taken the following day.
Contraindications
See also:
What is the most important information I should know about Diaprel MR 60 mg?
Hypersensitivity to Diaprel MR 60 mg, other sulfonylureas, sulfonamides or to any of the excipients of Diaprel MR 60 mg.
Type I diabetes, diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma and coma; severe renal or hepatic insufficiency.
Treatment with miconazole.
Lactose Intolerance: Due to the presence of lactose in Diaprel MR 60 mg, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, glucose galactose malabsorption or Lapp lactase deficiency should not take this medicinal product.
Use in pregnancy: Category C: It is important to achieve strict normoglycaemia during pregnancy.
Oral hypoglycaemic agents should be replaced by insulin. The sulfonylureas may enter the fetal circulation and cause neonatal hypoglycaemia. In animal studies, embryotoxicity and/or birth defects have been demonstrated with some sulfonylureas.
Diaprel MR 60 mg should not be used in pregnant women although animal studies of Diaprel MR 60 mg have not shown any teratogenic effect. From a clinical point of view, there are no adequate data to allow evaluation of the possible malformative or foetotoxic effects of Diaprel MR 60 mg, when administered during pregnancy.
Use in lactation: In the absence of data on the transfer of Diaprel MR 60 mg into breast milk and given the risk of neonatal hypoglycaemia, breastfeeding is contraindicated during treatment with Diaprel MR 60 mg.
Special warnings and precautions for use
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.
Diaprel MR 60 mg is used to lower the blood sugar levels in type 2 diabetes mellitus when diet, physical exercise and weight reduction alone are not adequate.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
See also:
What other drugs will affect Diaprel MR 60 mg?
Diaprel MR 60 mg: Drugs which may increase the hypoglycemic effect of Diaprel MR 60 mg include phenylbutazone, salicylates, sulfonamides, coumarin derivatives, clofibrate, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), β-adrenergic blocking drugs, cimetidine, disopyramide, miconazole, tetracycline compounds and chloramphenicol.
Drugs which may reduce the effectiveness of Diaprel MR 60 mg include corticosteroids, oral contraceptives, thiazide diuretics, thyroid hormones, phenothiazine derivatives and abuse of laxatives.
Care should be taken with any other drugs which may affect the diabetic condition.
Diaprel MR 60 mg-OD: Hepatic enzyme inhibitors eg, sulfonamides, tuberculostatics, clarithromycin, phenylbutazone, clofibrate, coumarin derivatives, salicyclates, nonsteroidal anti-inflammatory agents (NSAIDs), probenecid, β-blockers (eg, propranolol), tetracycline compounds, chloramphenicol, azole antifungal agents (eg, miconazole, ketoconazole, itraconazole), H2-receptor antagonists (eg, cimetidine), disopyramide and angiotensin-converting enzymes (ACE) inhibitors (eg, captopril and enalapril), and MAOIs may increase Diaprel MR 60 mg’s hypoglycemic effect.
Inducers of hepatic enzymes eg, rifampicin, barbiturates, thyroid hormones and phenytoin may lower Diaprel MR 60 mg’s plasma concentration.
Concomitant administration with anticoagulants (warfarin and other anticoagulants) may lead to potentiation of anticoagulation. Adjustment of anticoagulant dosage may be necessary.
Drugs that induce hyperglycemia leading to a loss of control of blood sugar: diuretics (thiazides, furosemide), corticosteroids and tetracosactrin, danazol, chlorpromazine, ritodrine/salbutamol/terbutaline (IV), oral contraceptives (estrogens plus progestogens, and nicotinic acid in pharmacologic doses.
Acute or chronic alcohol intake may unpredictably potentiate or reduce the activity of Diaprel MR 60 mg.
Undesirable effects
See also:
What are the possible side effects of Diaprel MR 60 mg?
Good clinical acceptability of Diaprel MR 60 mg, has been established in many studies as well as in medical practice.
The safety of a modified-release formulation of Diaprel MR 60 mg (30-120 mg) has been evaluated in controlled clinical trials in 955 patients, of which 728 patients were treated in long-term comparative trials, against a Diaprel MR 60 mg immediate-release formulation (80-320 mg), for up to 10 months. In these comparative trials, the overall incidence and type of adverse events were similar in both groups. Adverse events were generally mild and transient, not requiring discontinuation of therapy.
However, where patients did discontinue due to adverse events, the percentage was lower in the modified-release group (2.9%) than in the immediate-release group (4.5%).
Hypoglycaemia : As is the case with all sulfonylurea drugs, hypoglycaemic reactions have been reported following Diaprel MR 60 mg administration. However, a number of studies have shown that hypoglycaemia is less common with Diaprel MR 60 mg than with glibenclamide.
Possible symptoms of hypoglycaemia are: Headache, intense hunger, nausea, vomiting, lassitude, sleep disorders, agitation, aggression, poor concentration, reduced awareness and slowed reactions, depression, confusion, visual and speech disorders, aphasia, tremor, paresis, sensory disorders, dizziness, feeling of powerlessness, loss of seIf-control, delirium, convulsions, shallow respiration, bradycardia, drowsiness and loss of consciousness, possibly resulting in coma and/or death.
In addition, signs of adrenergic counter-regulation may be observed: Sweating, clammy skin, anxiety, tachycardia, hypertension, palpitations, angina pectoris and cardiac arrhythmia. Usually, symptoms disappear after intake of carbohydrate eg, sugar (artificial sweeteners have no effect). Experience with other sulfonylureas shows that hypoglycaemia can recur even when these measures are initially effective. If a hypoglycaemic episode is severe or prolonged and even if it is temporarily controlled by intake of sugar, immediate medical treatment or even hospitalisation is required.
In long-term comparative studies, the percentage of patients experiencing hypoglycaemic episodes was similar between patients treated with the modified-release formulation of Diaprel MR 60 mg (11.6%) and those treated with the immediate-release formulation of Diaprel MR 60 mg (11.1 %). However, the number of hypoglycaemic episodes/100 patient-months was lower in the modified-release group (3.5) than in the immediate-release group (4.8).
Analysis of elderly patients (>65 years old) showed less hypoglycaemia than in the general population, with a prevalence of hypoglycaemic episodes lower in the modified-release group (2.6 hypoglycaemic episodes for 100 patient-months) than in the immediate-release group (4.1).
The percentage of patients experiencing hypoglycaemic episodes in the sub-population with renal failure, was similar to that observed in the general population.
Other Adverse Events: Adverse events reported during controlled clinical trials with the modified-release formulation of Diaprel MR 60 mg were those expected in an ageing population with diabetes.
Adverse events that were reported in at least 2% of patients, in long-term controlled clinical studies, are presented in Table 2. The most frequent adverse events were not specifically related to the disease (eg, respiratory infections or back pain).
Analysis of adverse events in sub-populations showed a similar pattern to that seen in the general population. Gender, age and renal insufficiency had no significant influence on the safety profile of the modified-release formulation of Diaprel MR 60 mg.
Gastrointestinal disturbances (reported with Diaprel MR 60 mg), including nausea, dyspepsia, diarrhoea, abdominal pain, vomiting and constipation may be avoided or minimised if Diaprel MR 60 mg is taken with breakfast.
The following adverse events have been rarely reported: Skin and mucosae reactions: Pruritus, urticaria, maculopapular rashes, rash, erythema and bullous reactions.
Haematological Disorders (As with Other Sulfonylurea Drugs): A few rare cases of anaemia, leucopenia, thrombocytopenia and agranulocytosis.
Occasional elevations of serum creatinine, blood urea nitrogen, serum bilirubin and hepatic enzymes (AST, ALT, alkaline phosphatase) levels and exceptionally, hepatitis. Treatment should be discontinued if cholestatic jaundice appears.
These symptoms usually disappear after discontinuation of treatment.
As with any glucose-lowering medication, transient visual disturbances may occur on initiation of treatment due to changes in blood glucose levels.
Qualitative and quantitative composition
Diaprel MR 60 mg is an oral antihyperglycemic agent used for the treatment of non-insulin-dependent diabetes mellitus (NIDDM). It belongs to the sulfonylurea class of insulin secretagogues, which act by stimulating β cells of the pancreas to release insulin. Sulfonylureas increase both basal insulin secretion and meal-stimulated insulin release. Medications in this class differ in their dose, rate of absorption, duration of action, route of elimination and binding site on their target pancreatic β cell receptor. Sulfonylureas also increase peripheral glucose utilization, decrease hepatic gluconeogenesis and may increase the number and sensitivity of insulin receptors. Sulfonylureas are associated with weight gain, though less so than insulin. Due to their mechanism of action, sulfonylureas may cause hypoglycemia and require consistent food intake to decrease this risk. The risk of hypoglycemia is increased in elderly, debilitated and malnourished individuals. Diaprel MR 60 mg has been shown to decrease fasting plasma glucose, postprandial blood glucose and glycosolated hemoglobin (HbA1c) levels (reflective of the last 8-10 weeks of glucose control). Diaprel MR 60 mg is extensively metabolized by the liver; its metabolites are excreted in both urine (60-70%) and feces (10-20%).
Diaprel MR 60 mg price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Gliclazide 80 mg per unit in online pharmacies is from 0.33$ to 1.21$, per package is from 25$ to 70$.
The approximate cost of Gliclazide 40 mg per unit in online pharmacies is from 0.29$ to 1.39$, per package is from 21$ to 100$.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=diaprel-mr-60-mg
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=diaprel-mr-60-mg
Available in countries
Find in a country:
Диабетон является гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины второго поколения. Стимулирует высвобождение инсулина из гранул b-клеток панкреатических островков. Повышает чувствительность к инсулину клеток органов-мишеней (печени, жировой ткани и мускулатуры). Благодаря действию Диабетона, восстанавливается ранняя фаза секреции инсулина, наступающая непосредственно после еды, а также усиливается вторая фаза. Использование средства оправдано только у пациентов с сохраненной функцией b-клеток.
Диабетон благоприятно влияет на циркуляцию крови. Предупреждает тромбообразование, благодаря ингибированию агрегации тромбоцитов и восстановлению фибринолитической активности клеток эндотелия.
У препарата отмечаются антиоксидантные свойства.
Модифицированное высвобождение препарата обеспечивает терапевтическую концентрацию действующего вещества на протяжении суток.
Абсорбция Диабетона из пищеварительного тракта происходит полностью. Прием пищи на процессе абсорбции не сказывается. Метаболизм происходит преимущественно в печени. Выведение метаболитов и незначительного количества неизмененного гликлазида осуществляется почками.
Тип ІІ сахарного диабета (инсулиннезависимый).
Гликлазид назначается взрослым. Суточная доза, в зависимости от тяжести сахарного диабета и уровня глюкозы, может составлять от 0,03г до 0,12г. Среднее значение – 0,06г. Вся суточная доза Диабетона MR принимается во время завтрака.
— Абдоминальные боли, рвота, холестатическая желтуха, диарея, тошнота, запор;
— анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
— аллергические реакции;
— гипогликемия.
— Тип І сахарного диабета (инсулинзависимый);
— лактация;
— диабетический кетоацидоз;
— тяжелые инфекции;
— недостаточность функции почек и печени (тяжелая степень);
— беременность;
— тяжелые ожоги;
— повышенная чувствительность;
— терапия миконазолом;
— детский возраст.
Диабетон противопоказан.
Потенцируют действие гликлазида: клофибрат, салицилаты, сульфаниламиды, непрямые антикоагулянты, фенилбутазон, этанолсодержащие препараты.
Явления гипогликемии могут нивелироваться b-адреноблокаторами.
При одновременном назначении теофиллина, ингибиторов АПФ, флуконазола, ингибиторов МАО и кофеина риск гипогликемии возрастает.
Снижают гипогликемическое действие Диабетона: диуретики (тиазидные, этакриновая кислота, фуросемид), прогестогены, дифенин, эстрогены, рифампицин, глюкокортикостероиды, барбитураты.
Клиническое проявление – гипогликемия. Терапия: внутривенное введение 40% раствора глюкозы под контролем гликемии.
Таблетки 0,06г, №30 и 0,03г, №60.
Температура не более 30 градусов Цельсия.
Глидиаб MR, Гликлазид MR.
Гликлазид — 0,03г или 0,06г.
Вспомогательные вещества – мальтодекстрин, магния стеарат, лактозы моногидрат, гипромеллоза, кремния диоксид.
Возможно комбинированное назначение Диабетона MR с инсулином, ингибиторами a-глюкозидазы и бигуанидами.
Перед использованием препарата Диабетон MR вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Учитывая опыт применения гликлазида, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.
Гипогликемия
Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и, особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.
Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, липкая кожа, беспокойство, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.
Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.
При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.
Другие побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.
Реже отмечаются следующие побочные эффекты.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.
Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.
Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.
Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины, отмечались следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например с развитием холестаза и желтухи) и гепатит; проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.
Состав
Рамиприл, коллоидный диоксид кремния, стеарат кальция, лактоза, диоксид титана, желатин, оксид железа жёлтый.
Форма выпуска
Капсулы желатиновые белого цвета в блистере в картонной пачке №28.
Фармакологическое действие
Антигипертензивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат с выраженным антигипертензивным действием, ингибитор АПФ. Механизм действия обусловлен ингибированием АПФ и блокировкой процесса трансформации ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к развитию гипотензивного эффекта, который проявляется не зависимо от положения больного (в состоянии лежа/стоя), при этом, компенсаторного увеличения ЧСС не происходит. Препарат уменьшает пост и преднагрузку, снижает продукцию альдостерона, сопротивление в сосудах легких, повышает толерантность организма к нагрузке и минутный объем крови, улучшает кровоснабжение миокарда. При применении в течение длительного периода у больных артериальной гипертензией происходит обратное развитию гипертрофии миокарда, снижается частота аритмий, затормаживаются изменения в эндотелии сосудов, возникающие под действием высоко холестериновой диеты, усиливается почечный и коронарный кровоток.
Гипотензивное действие после приема препарата внутрь проявляется через 1,5-2 часа, максимальный эффект отмечается через 6-9 часов, длительность действия около суток, синдром отмены отсутствует. У больных, перенесших острый инфаркт миокарда с развившейся сердечной недостаточностью в первые дни прием препарата способствует снижению показателей смертности и уменьшению риска прогрессирования ХСН. Прием рамиприла при недиабетической/диабетической нефропатии замедляет прогрессирование почечной недостаточности.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ, при этом, прием пищи на полноту всасывания не сказывается, но процесс абсорбции замедляется. Связь с белками крови на уровне 75%. Cmax достигаются в среднем через 1,5 часа. Метаболизируется в печени, в результате чего образуются фармакологически активный метаболит рамиприлат и неактивные — глюкурониды рамиприла, эфир и кислота дикетопиперазиновая. Выводится в виде метаболитов через мочу и кал. T1/2 – 5-6 часов.
Показания к применению
В терапии артериальной гипертензии, диабетической/недиабетической нефропатии, острой сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда, ХСН.
Противопоказания
Артериальная гипотензия, ангионевротический отек различной этиологии, стеноз почечных артерий, обструктивная кардиомиопатия с гипертрофическими изменениями, выраженная почечная недостаточность, период лактации, гемодиализ, беременность, первичный гиперальдостеронизм, возраст до 18 лет, ХСН в стадии декомпенсации, непереносимость лактозы, высокая чувствительность к препарату, нарушения ритма сердца, нестабильная стенокардия, дефицит лактазы.
Принимать с осторожностью при атеросклеротических поражениях мозговых и коронарных сосудов.
Побочные действия
Выраженное снижение АД, боли в груди, ортостатическая гипотензия, ишемия миокарда, аритмии, сердцебиение, приливы крови к лицу, отеки периферические; нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови; снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия; головная боль, чувство усталости, тревожность, двигательное беспокойство, подавленное настроение, нарушения сна; расплывчатость зрения и восприятия запахов, миалгия, мышечные судороги; нарушение пищеварения, рвота, диарея, боль в области живота, диспепсия; сухой кашель, одышка, синусит, бронхит; сыпь на коже, гипергидроз, кожный зуд; аллергические проявления, эозинофилия, повышение концентрации калия в крови.
Дилапрел, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Дозировка препарата побирается с учётом реакции организма больного, выраженности патологического процесса. Капсулы проглатывать целиком не разжёвывая и запивая водой. Максимальная суточная дозировка препарата составляет 10 миллиграммов.
При артериальной гипертензии Дилапрел начинают принимать с дозировки 2,5 мг 1 раз в сутки. При слабом терапевтическом эффекте или его отсутствии на протяжении 21 дня дозировку повышают до 5 мг. При лечении ХСН начальная дозировка 1,25 мг/сутки и затем, при необходимости, доза корректируется.
Передозировка
Проявляется выраженной периферической вазодилатацией с снижением АД, развитием брадикардии, шока, острой почечной недостаточности, водно-электролитных нарушений.
Взаимодействие
Не рекомендуемые лекарственные комбинации Дилапрела с калийсберегающими диуретиками и солями калия (из-за риска выраженного увеличения концентрации калия в сыворотке крови). Комбинации, которые следует применять с осторожностью.
Назначать Дилапрел с осторожностью:
- с гипотензивными ЛС, особенно диуретиками, с наркотическими анальгетиками, снотворными, обезболивающими препаратами из-за выраженного потенцирования гипотензивного действия;
- с вазопрессорными симпатомиметиками из-за риска уменьшение гипотензивного эффекта препарата;
- с прокаинамидом, иммунодепрессантами, аллопуринолом, системными ГКС, цитостатиками и другими ЛС, оказывающими влияние на гематологические показатели из-за повышения риск развития лейкопении;
- с гипогликемическими ЛС для приема внутрь из-за возможно усиление гипогликемического эффекта этих препаратов с риском развития гипогликемии;
- с солями лития: усиление нейро- и кардиотоксического действия лития;
- с эстрогенами: из-за риска ослабления гипотензивного действия препарата;
- с гепарином из-за риска повышения концентрации калия в крови.
Условия продажи
Отпуск по рецепту.
Условия хранения
При температуре 10-25°C.
Срок годности
24 месяца.
Аналоги Дилапрела
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогичное фармакологическое действие оказывают препараты: Амприлан, Рамиприл, Вазолонг, Пирамил, Тритаце, Корприл, Хартил и другие.
Отзывы о Дилапреле
Отзывы о препарате пациенты оставляют в основном благоприятные.
«… Гипертонией страдаю много лет. Принимал различные препараты. Последний раз врач назначил Дилапрел. Принимал три недели по назначенной схеме, давление нормализовалось. Побочного действия не заметил. Хорошее средство, к тому же «по карману» большинству пенсионеров. Рекомендую».
Цена Дилапрела, где купить
Цена капсул Дилапрел 2,05 мг №28 варьирует в пределах 140-180 рублей за упаковку; капсул 5 мг №28 — 225-245 рублей; капсул 10 мг №28 — 400-420 рублей. Купить Дилапрел в московских аптеках можно без затруднений.
МНН: Гликлазид
Производитель: Ле Лаборатуар Сервье Индастри
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Gliclazide
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023209
Информация о регистрации в РК:
07.09.2022 — 07.09.2032
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
38.09 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Диабетон®
MR
Международное непатентованное название
Гликлазид
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки
с пролонгированным высвобождением, 60 мг
Фармакотерапевтическая группа
тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при
диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая
инсулины. Сульфонилмочевины производные. Гликлазид.
Код
АТХ А10ВВ09
Показания к применению
Сахарный
диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии,
физических нагрузок и снижения массы тела.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины,
сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав
препарата -
сахарный
диабет типа 1 -
диабетический
кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома -
тяжелая
почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях
рекомендуется применять инсулин) -
прием
миконазола -
беременность
и период кормления грудью -
детский
возраст до 18 лет -
лицам
с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента
Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые
меры предосторожности при применении
—
Переход
с таблеток гликлазида 80 мг на таблетки с пролонгированным
высвобождением Диабетон®
MR
60 мг
Одна
таблетка гликлазида 80 мг сравнима с лекарственной формой 30 мг
с пролонгированным высвобождением (т.е. с половиной таблетки
Диабетон®
MR
60 мг). Поэтому при строгом мониторинге анализа крови такой
переход может проводиться.
—
Переход с другого
противодиабетического препарата на Диабетон®
MR
60 мг
Диабетон®
MR
60 мг может использоваться для замены других пероральных
противодиабетических препаратов.
При
переходе на Диабетон®
MR
60 мг следует учитывать дозировку и период полувыведения
предыдущего противодиабетического препарата.
Как
правило, соблюдения переходного периода не требуется. Прием следует
начинать с дозы 30 мг, с последующей корректировкой в зависимости от
реакции уровня глюкозы в крови, как это описывалось выше.
При
переходе с гипогликемических препаратов группы сульфонилмочевины с
пролонгированным периодом полувыведения может понадобиться
безмедикаментозный период продолжительностью несколько дней, во
избежание аддитивного действия двух препаратов, которое может
привести к гипогликемии. Переход на Диабетон®
MR
60 мг должен проводиться по процедуре, описанной для начала
лечения, т.е. начальная дозировка составляет 30 мг/день с последующим
поэтапным увеличением дозы, в зависимости от метаболической реакции.
—
Применение
в комбинации с другими противодиабетическими препаратами
Диабетон®
MR
60 мг может назначаться в комбинации с бигуанидами, ингибиторами
альфа-глюкозидазы или инсулином.
Пациентам,
у которых уровень глюкозы в крови неадекватно контролируется приемом
Диабетон®
MR
60 мг, под строгим медицинским наблюдением может быть назначена
инсулинотерапия.
Пожилые
пациенты (старше 65 лет)
Препарат
назначается в той же дозе, что и пациентам моложе 65 лет.
Почечная
недостаточность
Пациентам
с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают
в обычных дозах.
Пациенты
с риском развития гипогликемии
-
У
пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии
(недостаточное или несбалансированное питание; -
тяжелые
или плохо компенсированные эндокринные расстройства –
гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; -
отмена
глюкокортикостероидов (ГКС) после их длительного приема и/или приема
в высоких дозах; -
тяжелые
заболевания сердечно-сосудистой системы – тяжелая ишемическая
болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий,
распространенный атеросклероз),
рекомендуется
использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон
MR.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Препараты
и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии:
Противопоказанные
сочетания:
C
миконазолом
(при
системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке
полости рта)
усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие
гипогликемии вплоть до состояния комы).
Нерекомендуемые
сочетания:
С
фенилбутазоном
(системное введение):
усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины
(вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение
из организма).
Предпочтительнее
использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием
фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о
необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу
препарата Диабетон®
MR
следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его
окончания.
С
алкоголем
усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может
способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться
от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол и
употребления алкоголя.
Сочетания,
требующие предосторожностей
Прием
гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами:
другими гипогликемическими средствами (инсулином, акарбозой,
метформином, тиазолидинидионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4,
агонистами ГПП-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами
ангиотензинпревращающего фермента – каптоприлом, эналаприлом;
блокаторами Н2-гистаминовых
рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами;
кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами)
сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском
гипогликемии.
Препараты,
способствующие увеличению содержания глюкозы в крови:
(ослабляющие
действие гликлазида)
Нерекомендуемые
сочетания
С
даназолом
обладает
диабетогенным эффектом.
В
случае, если прием данного препарата необходим, пациенту
рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости
совместного приёма препаратов, рекомендуется подбор дозы
гипогликемического средства как во время приёма даназола, так и после
его отмены.
Сочетания,
требующие предосторожностей
С
хлорпромазином (нейролептик)
в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию
глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательный
гликемический контроль. При необходимости совместного приёма
препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства,
как во время приема нейролептика, так и после его отмены.
С
глюкокортикоидами
(системное
и местное применение
внутрисуставное, кожное, ректальное введение) и тетракозактид:
повышают концентрацию глюкозы крови с возможным развитием кетоацидоза
(снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный
гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости
совместного приёма препаратов, может потребоваться коррекция дозы
гипогликемического средства как во время приема ГКС, так и после их
отмены.
С
Ритодрином, сальбутамолом, тербуталином (внутривенное
введение):
(I.V.)
бета-2
адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.
Необходимо
уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического
контроля. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на
инсулинотерапию.
С
препаратами зверобоя (Hypericum perforatum):
зверобой (Hypericum
perforatum)
снижает концентрацию гликлазида. При необходимости, рекомендует
контролировать за уровнем глюкозы в крови.
Препараты,
способствующие вызвать
отклонение уровня глюкозы в крови от нормы:
Комбинации,
требующие осторожности
С
фторхинолоном:
при одновременном применении Диабетон®
MR
60 мг с фторхинолонами следует предупредить пациента о возможности
отклонения уровня глюкозы в крови от нормы и рекомендуется
контролировать за уровнем глюкозы в крови.
Сочетания,
которые должны быть приняты во внимание
Антикоагулянты
(например, варфарин):
производные сульфонилмочевины могут усиливать действие
антикоагулянтов при совместном приёме. Может
потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.
Специальные
предупреждения
Гипогликемия
Препарат
может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и
включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление
углеводов c
пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном
или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной
углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете,
после продолжительных или энергичных физических упражнений, после
употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических
лекарственных средств одновременно. При приеме производных
сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться
гипогликемия, в некоторых случаях – в тяжелой и продолжительной
форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора
декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел «Побочное
действие»). Во избежание развития гипогликемии необходим
тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а
также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.
Повышенный
риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:
-
отказ
или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать
назначениям врача и контролировать свое состояние; -
недостаточное
и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение
рациона; -
дисбаланс
между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; -
почечная
недостаточность; -
тяжелая
печеночная недостаточность; -
передозировка
препарата Диабетон®
MR; -
некоторые
эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы,
гипофизарная и надпочечниковая недостаточность; -
одновременный
прием некоторых лекарственных средств.
Почечная
и печеночная недостаточность
У
пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут
изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства
гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов,
может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо
немедленное проведение соответствующей терапии.
Информация
для пациентов
Необходимо
проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития
гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию.
Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и
преимуществах предлагаемого лечения.
Пациенту
необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость
регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы
крови.
Недостаточный
гликемический контроль
Эффективность
контроля концентрации глюкозы в крови больного, получающего
противодиабетическую терапию, может понижаться под воздействием
следующих факторов: приема препаратов зверобоя (Hypericum perforatum)
(см. раздел «Взаимодействие с другими препаратами»),
повышенной температуры, травмы, инфекции или хирургического
вмешательства. В отдельных случаях может потребоваться введение
инсулина. Гипогликемическая эффективность любого перорального
противодиабетического средства, в том числе гликлазида, у многих
больных со временем уменьшается: это может быть обусловлено
прогрессированием диабета или ослаблением реакции на препарат. Это
явление известно как вторичное отсутствие эффекта терапии, в отличие
от его первичного отсутствия уже в самом начале применения препарата
первой линии лечения. Заключение о вторичном отсутствии эффекта можно
делать только после адекватной коррекции дозы и при соблюдении
больным режима питания.
Отклонение
уровня глюкозы в крови от нормы
У
больных диабетом, получающих фторхинолоны, особенно у пожилых
пациентов, отмечались отклонения уровня глюкозы в крови от нормы, в
том числе гипогликемия и гипергликемия. Всем пациентам, получающим
одновременно Диабетон®
МR 60 мг и препарат группы фторхинолонов, рекомендуется тщательный
контроль уровня глюкозы в крови.
Лабораторные
тесты
Для
оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение
концентрации глюкозы крови натощак и гликозилированного гемоглобина.
Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль
концентрации глюкозы крови.
Производные
сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является
производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при
его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата
другой группы.
Пациенты
с порфирией
У
пациентов с порфирией отмечались случаи острой порфирии при приеме
некоторых других препаратов сульфонилмочевины.
Вспомогательные
вещества
Не
следует назначать Диабетон®
МR 60 мг пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной
непереносимости лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или плохой
абсорбцией глюкозы-галактозы.
Применение
в педиатрии
Данные
об эффективности и безопасности применения препарата у детей и
подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Данные о
применении гликлазида у беременных женщин ограничены или отсутствуют
(менее 300 исходов беременности), хотя имеются некоторые данные по
другим препаратам группы сульфонилмочевины.
Из
соображений предосторожности желательно избегать применения
гликлазида во время беременности.
Следует
добиться контроля за диабетом до зачатия, чтобы уменьшить риск
врожденных отклонений от нормы, связанных с некомпенсированным
диабетом.
Пероральные
гипогликемические препараты не применяются, препаратом первой линии
лечения диабета во время беременности является инсулин. Перейти с
пероральной гипогликемической терапии на инсулин рекомендуется до
зачатия или сразу после того, как факт беременности подтвердился.
Кормление
грудью
Принимая
во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное
молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии
препаратом кормление грудью противопоказано.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Влияние
гликлазида на способность вождения автотранспорта и пользования
машинным оборудованием отсутствует или незначительно. Следует
проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими
механизмами, особенно в начале терапии.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Суточная
доза может составлять 30-120 мг (1/2 –2 таблетки) в один приём.
Как и в
отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу
препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в
зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1с.
Начальная
доза
Начальная
рекомендуемая доза (в том числе для пациентов пожилого возраста,
65 лет) – 30 мг в сутки (1/2 таблетки).
В
случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться
для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле
суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60,
90 или 120 мг.
Повышение
дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее
назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых
концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В
таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели
после начала приема.
Максимальная
рекомендуемая суточная доза препарата составляет 120 мг.
Одна
таблетка препарата Диабетон®
MR таблетки с пролонгированным
высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таблеткам Диабетон®
MR таблетки с пролонгированным
высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет
делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таблетки 60
мг), так и при необходимости 90 мг (1 и 1/2 таблетки 60 мг).
Метод
и путь введения
Рекомендуется
проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не
измельчая.
Частота
применения с указанием времени приема
Рекомендуемую
дозу препарата следует принимать внутрь, 1 раз в сутки,
предпочтительно во время завтрака.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
При передозировке производными
сульфонилмочевины может развиться гипогликемия. При возникновении
умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или
неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей,
уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное
медицинское наблюдение за состоянием больного должно продолжаться до
тех пор, пока не будет уверенности в том, что его здоровью ничто не
угрожает. Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний,
сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими
нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой
медицинской помощи и немедленная госпитализация. В случае
гипогликемической комы или при подозрении на нее больному внутривенно
струйно вводят 50 мл 20-30 % раствора декстрозы (глюкозы). Затем
внутривенно капельно вводят 10 % раствор декстрозы для
поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Следует
тщательно контролировать уровень глюкозы крови и в зависимости от
состояния больного лечащий врач решает вопрос о необходимости
дальнейшего наблюдения. Диализ неэффективен ввиду выраженного
связывания гликлазида с белками плазмы.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При
пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более
высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на
следующий день.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
В
случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому
работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Наиболее
частая нежелательная реакция при применении глиглазида –
гипогликемия.
Как
и другие препараты группы сульфонилмочевины, препарат Диабетон®
MR может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приёма пищи и
особенно, если приём пищи пропущен.
Возможные
симптомы гипогликемии:
головная боль, острое чувство голода, тошнота, рвота, быстрая
утомляемость, нарушения сна, возбуждение, агрессивность, слабая
концентрация внимания, снижение способности оценивать обстановку и
замедленные реакции, депрессия, помутнение сознания, расстройства
зрения и речи, афазия, тремор, парезы, снижение чувствительности,
головокружение, ощущение беспомощности, потеря самоконтроля, бред,
судороги, поверхностное дыхание, брадикардия, сонливость и потеря
сознания, которая может завершиться комой и летальным исходом.
Также
могут отмечаться андренергические реакции:
повышенное потоотделение, «липкая» кожа, тревога,
тахикардия, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение,
аритмия и стенокардия.
Как
правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара).
Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных
сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее
купирования.
При
тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская
помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от
приема углеводов.
Другие
побочные эффекты
-
Со
стороны желудочно-кишечного тракта:
боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры. Прием
препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или
минимизировать их.
Реже
отмечаются следующие побочные эффекты:
-
Со
стороны кожи и подкожной клетчатки:
сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макулопапуллезная сыпь,
буллезные реакции (такие как, синдром Стивенса-Джонсона, и
токсический эпидермальный некролиз и аутоиммунные буллезные
расстройства) и в исключительных случаях лекарственная сыпь с
эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). -
Со
стороны органов кроветворения и лимфатической системы:
гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,
гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления
обратимы в случае прекращения терапии. -
Со
стороны печени и желчевыводящих путей:
повышение активности «печеночных» ферментов
(аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ),
щелочная фосфатаза), гепатит (отдельные случаи). При появлении
холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.
-
Со
стороны органа зрения:
могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные
изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии. -
Побочные
эффекты, присущие производным сульфонилмочевины:
как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались
следующие побочные эффекты: эритроцитопения, агранулоцитоз,
гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит,
гипонатриемия. Отмечалось повышение активности «печеночных»
ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза
и желтухи) и гепатит; проявления уменьшались со временем после
отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях
приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество — гликлазид,
30 мг,
вспомогательные
вещества: гипромеллоза
100
cП,
лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид
коллоидный безводный.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
продолговатой формы, белого цвета, c
двояковыпуклой поверхностью, и риской для разлома между гравировкой
«DIA»
«60» на обеих сторонах таблетки.
Форма выпуска и упаковка
По 15
таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой.
По 2
контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При
температуре не выше 25 ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ООО
«СЕРВЬЕ РУС», Российская Федерация
108828,
г. Москва, поселение Краснопахорское, д. Софьино, стр. 1/1.
Тел:
+7
(495) 225 8010
Факс:
+7 (495) 225 8011
Электронная
почта: 2258010@servier.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Les
Laboratoires
Servier
(Ле
Лаборатуар
Сервье)
50,
rue Carnot
92284
Suresnes cedex France (Франция)
Тел:
+33 (0)1 55 72 60 00
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Сервье Казахстан»
050020,
г. Алматы, пр. Достык, 310 «г», Бизнес центр «Достык»,
3 этаж
Тел.:
(727) 386 76 62/63/64/70/71
Факс:
(727) 386
76 67
Электронная
почта: kazadinfo@servier.com
| Диабетон_60_мг_КАЗ.docx | 0.06 кб |
| Диабетон_60_мг_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники