Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест®.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест® условно различаются по степени выраженности:
слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.
Реакция на Диаскинтест®, как правило, отсутствует:
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.
Диаскинтест — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, раствор для внутрикожного введения.
Диаскинтест® Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Регистрационный номер:
ЛСР-006435/08
Состав
Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 — 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 80, фенол, воду для инъекций — до 0,1 мл.
Описание:
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическая группа:
МИБП — аллерген.
Код АТХ.
V01AA20
Иммунологические свойства
Действие препарата Диаскинтест® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Назначение
Диаскинтест® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:
- диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
- дифференциальной диагностики туберкулеза;
- дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
- оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.
В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.
Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест® проводят:
- лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
- лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
- лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.
Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения. Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
Способ применения и дозировка
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест®.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 710 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
- отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
- сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
- положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест® условно различаются по степени выраженности:
- слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
- умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
- выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
- гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают. Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ. Реакция на Диаскинтест® как правило отсутствует:
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.
Противопоказания для постановки дозы
- Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
- соматические и др. заболевания в период обострения;
- распространенные кожные заболевания;
- аллергические состояния;
- эпилепсия.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Побочное действие
У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Форма выпуска
По 1,2 мл (12 доз) или 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с 5 флаконами или 1 контурная ячейковая упаковка с 1 флаконом вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок хранения
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия транспортировки и хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диаскинтест
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутрикожного введения
Состав:
Одна доза препарата содержит
активное вещество – рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 0,2 мкг (расчетная величина),
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат — 80 (Твин® 80), фенол, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Тест для диагностики туберкулеза
Код АТХ VO4CF
Фармакологические свойства
Диаскинтест аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных
штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Иммунологические свойства
Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ), у лиц с туберкулезной инфекцией и не вызывает реакцию ГЗТ, связанную с вакцинацией БЦЖ, у лиц неинфицированных туберкулезной инфекцией.
Показания к применению
— диагностика туберкулеза, оценка активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза
— дифференциальная диагностика туберкулеза
— дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа)
— оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами
Для индивидуальной и скрининговой диагностики
— применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест проводят:
— лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса
— лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска
— лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики
Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний
— в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения
Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
Способ применения и дозы
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Побочные действия
У некоторых лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
Противопоказания
— острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез
— соматические и другие заболевания в период обострения
— распространенные кожные заболевания
— аллергические состояния
— эпилепсия
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Лекарственные взаимодействия
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.
Постановку пробы с препаратом Диаскинтест следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Особые указания
В связи с тем, что препарат не вызывает поствакцинальную реакцию ГЗТ, связанную с вакцинацией БЦЖ, т.к. не содержит вакцинный штамм, проба с препаратом Диаскинтест не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ. Интервал между введением Диаскинтеста и профилактическими прививками (в том числе и БЦЖ) должен составлять не менее 1 месяца.
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
— отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
— сомнительной – при наличии гиперемии без инфильтрата;
— положительной – при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции на Диаскинтест условно различаются по степени выраженности:
-
слабо выраженная реакция – при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
-
умеренно выраженная реакция – при размере инфильтрата 5-9 мм;
-
выраженная реакция – при размере инфильтрата 10-14 мм;
-
гиперергическая реакция – при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.
Реакция на Диаскинтест как правило отсутствует:
— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
— у лиц, излечившихся от туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах отмечают:
а) название препарата;
б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности;
в) дату проведения пробы;
г) введение препарата в левое или правое предплечье;
д) результат пробы.
Беременность и период лактации
Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено,
неизвестно влияние на плод при назначении беременным женщинам.
Кожная проба Диаскинтест в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только в случае крайней необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Не выявлено.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в системе «холодовой цепи» при температуре от 2 0С до 8 0С. Не замораживать.
Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Производитель
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский,
Тел/факс: +7 (49-243)-71-5-52
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЗАО «ЛЕККО», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ЗАО «ЛЕККО», Россия
601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский,
тел/факс: +7(49-243)-71-5-52
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для взрослыхДля детей
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Диаскинтест: состав
- Положительный Диаскинтест
- Сколько нельзя мочить Диаскинтест
- Диаскинтест: что нельзя делать после процедуры
- Диаскинтест: противопоказания
- Диаскинтест: побочные действия
- Диаскинтест и Манту: в чем разница
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Туберкулез – острая медико-социальная проблема России. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, до пандемии COVID-19 многие страны добились устойчивого прогресса в борьбе с болезнью. В период с 2015 по 2019 год заболеваемость снизилась на 9% процентов, а смертность – на 14%. Однако, пандемия внесла коррективы и подорвала успехи. Чтобы предупредить развитие заболевания и вовремя начать лечение, крайне важно раз в год проводить пробу на наличие возбудителя туберкулеза в организме.
Провизор Наталия Долгих расскажет о Диаскинтесте: ознакомит с его составом, противопоказаниями и побочными эффектами, а также ответит на распространенные вопросы и сравнит с пробой Манту.
Диаскинтест: состав
В состав препарата Диаскинтест входит туберкулезный рекомбинантный аллерген. Лекарство выпускается в форме раствора для подкожного введения и во многом схож с туберкулиновой пробой или, как принято называть, пробой Манту.
Вспомогательные вещества Диаскинтеста: динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид и калия дигидрофосфат, полисорбат 80, фенол и вода для инъекций.
Положительный Диаскинтест
Распространено заблуждение, что Диаскинтест – прививка, хотя это не совсем так с медицинской точки зрения. Прививка – это вакцинация, необходимая для развития иммунитета против определенного возбудителя болезни. Диаскинтест служит для постановки подкожной пробы с целью:
- Диагностики туберкулеза
- Выявления лиц с повышенным риском развития активного туберкулезного процесса
- Оценки эффективности противотуберкулезной терапии
- Выявления поствакцинальной и инфекционной аллергии
Диаскинтест применяется в том числе и для детей. Поэтому отвечая на вопрос: что такое Диаскинтест для ребенка, можно с точностью сказать: то же, что и для взрослого. Диаскинтест – это проба на наличие туберкулеза.
Через 72 часа после постановки пробы, можно оценивать результаты реакции на Диаскинтест. Для этого необходимо измерить размер покраснения и папулы:
- Положительный Диаскинтест – это наличие воспалительной папулы или узелка любого размера. Такой результат означает инфицирование человека туберкулезной палочкой.
- Ложноположительный Диаскинтест – это покраснение без образования папулы. В таком случае рекомендуется дообследование и дополнительная сдача анализов.
- Отрицательный Диаскинтест – возможен след от укола, синяк или бесцветное уплотнение размером не более 1 см, но полное отсутствие папулы.
Сколько нельзя мочить Диаскинтест
Провизор объясняет: «Часто сталкиваюсь с вопросами: сколько дней нельзя мочить Диаскинтест и можно ли мыться после Диаскинтеста. Так вот, мочить руку с поставленной пробой и мыться не запрещено. Однако, следует беречь место укола: не тереть и не наносить моющие средства».
Диаскинтест: что нельзя делать после процедуры
- Наносить на место инъекции моющие, парфюмерные, косметические и гигиенические средства
- Применять лекарственные средства на участок укола
- Растирать, чесать, заклеивать или заматывать место инъекции
Специалист дополняет: «Пациенты интересуются: обязательно ли делать Диаскинтест в школе и можно ли есть сладкое после Диаскинтеста. Отвечу по порядку. Проводить проверку с помощью Диаскинтеста в школе обязательно, кроме случаев, когда имеется противопоказание. Есть сладкое после Диаскинтеста можно».
Диаскинтест: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Острые и хронические инфекционные заболевания
- Соматические и другие болезни в период обострения
- Заболевания кожи
- Аллергии
- Эпилепсия
Диаскинтест не противопоказан у детей до 8 лет. Однако, в качестве детской пробы рекомендуется применять реакцию Манту.
Диаскинтест: побочные действия
Нежелательные реакции после введения пробы возникают редко и, как правило, кратковременно. Тем не менее при постановке Диаскинтеста могут возникать следующие побочные эффекты:
- Недомогание
- Головная боль
- Повышение температуры тела
Диаскинтест и Манту: в чем разница
Проба Манту – это подкожное введение туберкулина – раствора из белков бактерий туберкулеза, безопасных для человека. Механизм действия пробы основан на возникновении аллергической реакции в месте введения препарата, что сигнализирует о наличие иммунитета к возбудителям болезни. В отличие от Диаскинтеста, позволяет оценить: сформировался ли иммунитет к туберкулезной палочке у детей после вакцинирования.
Диаскинтест – современный метод диагностики туберкулеза. От пробы Манту отличается высокой чувствительностью, благодаря чему можно выявить не только наличие активного процесса и его степень, но и обнаружить людей с повышенным риском развития болезни.
Таким образом, для детей до 8 лет рекомендуется раз в год проверять реакцию Манту, а для взрослых – проводить Диаскинтест.
Краткое содержание
- В состав препарата Диаскинтест входит туберкулезный рекомбинантный аллерген.
- Диаскинтест служит для постановки подкожной пробы с целью диагностики туберкулеза.
- Положительный Диаскинтест – это наличие воспалительной папулы или узелка любого размера.
- Мочить руку с поставленной пробой Диаскинтеста не запрещено.
- Проводить проверку с помощью Диаскинтеста в школе обязательно, кроме случаев, когда имеется противопоказание.
- В качестве детской пробы рекомендуется применять реакцию Манту.
- Диаскинтест отличается от пробы Манту высокой чувствительностью.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Диаскинтест®
(Diaskintest)
0.001 ‰
Описание препарата Диаскинтест® (раствор для внутрикожного введения, 0.1 мл/доза) отсутствует в БД РЛС®
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Дата обновления: 08.09.2023
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: действующее вещество: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 – 0,2 мкг; вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат дигидрат – 0,388 мг, натрия хлорид – 0,460 мг, калия дигидрофосфат – 0,063 мг, полисорбат 80 – 0,005 мг, фенол – 0,250 мг, воду для инъекций – до 0,1 мл.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Прочие аллергены.
Код ATX. V01AA20
Действие препарата Диаскинтест® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Диаскинтест® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя:
• диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами;
• выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулёзная инфекция)*;
• дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
• оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.
В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.
Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием.
Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.
*) Латентная туберкулезная инфекция – состояние стойкого иммунного ответа на антигены микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis), при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.
Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.
Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70 % этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест®.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч от ее постановки, путем измерения прозрачной линейкой поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы), в мм. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста® представлены ниже:
| Категории реакции | Критерии оценки |
| Отрицательная | Полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции» до 2 мм. |
| Сомнительная | Наличие гиперемии без инфильтрата. |
| Положительная | Наличие инфильтрата (папулы) любого размера. |
| Слабо выраженная | Размер инфильтрата до 5 мм. |
| Умеренно выраженная | Размер инфильтрата от 5 до 9 мм. |
| Выраженная | Размер инфильтрата от 10 до 14 мм. |
| Гиперергическая | Размер инфильтрата 15 мм и более; везикулонекротические изменения; и (или) лимфангоит, лимфаденит, независимо от размера инфильтрата. |
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают. Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа, связанной с вакцинацией БЦЖ.
Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплексному обследованию на туберкулез.
Не y всех инфицированных лиц может развиться гиперчувствительность замедленного типа на пробу Диаскинтеста®. Существуют факторы, снижающие эту реакцию, такие как: ВИЧ, активный туберкулез с выраженными иммунопатологическими нарушениями, вызванными тяжелым течением процесса; сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
В учетных документах для регистрации результатов пробы указывают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату постановки пробы; г) место введения препарата (левое или правое предплечье); д) результат пробы.
Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.
Возрастные ограничения применения Диаскинтеста® отсутствуют.
Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено, неизвестно также влияние на плод и репродуктивную функцию. Кожная проба Диаскинтеста® в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о попадании препарата в молоко женщин при лактации отсутствуют.
• Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
• соматические и другие заболевания в период обострения;
• распространенные кожные заболевания;
• аллергические состояния;
• эпилепсия;
• повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Редко могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы. Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® ставят не ранее, чем через 1 месяц после прививки.
Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
По 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению – в пачке из картона.
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит,
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Допускается транспортирование при температуре не выше 15 °C – не более 7 суток.
Допускается однократное хранение препарата при температуре не выше 15 °C – не более 15 суток или не выше 25 °C – не более 7 суток.
Хранить в недоступном для детей месте.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «ГЕНЕРИУМ»
Российская Федерация, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос.
Вольгинский, ул. Заводская, строение 273, т/ф +7 (49243) 72-5-20, 72-5-14.
Название и адрес производителя
АО «ГЕНЕРИУМ»
Российская Федерация, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, строение 263, т/ф +7 (49243) 72-5-20, 72-5-14.
Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «ГЕНЕРИУМ»
Российская Федерация, 601125, Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, улица Заводская, строение 273, т/ф +7(49243) 72-5-20, 72-5-14.