Джетикс таблетки инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

JETIX ARBI

ДЖЕТИКС АРБИ

Торговое название препарата: Jetix Arbi/Джетикс Арби

Действующее вещество (МНН): умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

активное вещество: умифеновир гидрохлорид (эквивалентен умифеновир гидрохлориду безводному) 100 мг

вспомогательные вещества: крахмал частично прежелатинизированный (Lycatab C), повидон K30, диоксид кремния коллоидный безводный (Aerosil 200), стеарат кальция, целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur tip 102), очищенная вода.

состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид красный, желатин.

Описание: твердые желатиновые капсулы, глянцевые, светло-розовый корпус и темно-розовый с коричневым оттенком колпачок, содержимое капсулы — гранулы белого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: L03AX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Jetix Arbi – противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие. Он специфически подавляет вирусы гриппа А и В, ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром) — ассоциированного коронавируса. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса гриппа и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг равна 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве — почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

• профилактика и лечение у взрослых и детей гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), ТОРС (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
• вторичные иммунодефицитные состояния;
• комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса;
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Jetix Arbi принимают внутрь, до приема пищи.

Для неспецифической профилактики:

• Для профилактики гриппа, ОРВИ (при контакте с больными) и ТОРСвзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 200 мг/сутки, детям от 6 до 12 лет – 100 мг/сутки. Курс лечения составляет 10-14 дней.
• В период эпидемии гриппа, сезонного роста заболеваемости ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекциивзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг, детям от 6 до 12 лет – 100 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.
• Для профилактики послеоперационных инфекционных осложненийпрепарат назначают за 2 суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг, детям от 6 до 12 лет – 100 мг.

Для лечения:

• Для лечения гриппа и ОРВИ без осложненийвзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сутки (каждые 6 часов), детям от 6 до 12 лет – 100 мг 4 раза/сутки (каждые 6 часов). Курс лечения составляет 5 дней.
• Для лечения гриппа и ОРВИ с осложнениями (в том числе пневмония, бронхит)взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в составе комплексной терапии в разовой дозе 200 мг, детям от 6 до 12 лет — 100 мг. Препарат принимают 4 раза/сутки в течение 5 суток, затем разовую дозу — 1 раз в неделю в течение 4 недель.
• Для лечения ТОРСвзрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза/сутки (каждые 12 часов) в течение 8-10 дней.
• В комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекциивзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг, детям от 6 до 12 лет — по 100 мг. Препарат принимают 4 раза/сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу – 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологииназначают 4 раза/сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток в дозах: детям старше 12 лет — по 200 мг, детям от 6 до 12 лет — по 100 мг.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— дети до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Так как данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Jetix Arbi следует назначать при беременности только в том случае, если возможна польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Jetix Arbi или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Jetix Arbi следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Не отмечена.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы. 10 капсул в блистере.

1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«S.C. Rompharm Company S.R.L»

Румыния, г. Отопень, ул. Ероилор 1А

Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Global Team Inovation»

Узбекистан, 100097, г.Ташкент, Чилонзар 6, ул. Чупон-Ота 39

Тел.: +99871 2021551

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

JETIX ARBI

ДЖЕТИКС АРБИ

Торговое название препарата: Jetix Arbi/Джетикс Арби

Действующее вещество (МНН): умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

1 капсула содержит:

активное вещество: умифеновир гидрохлорид (эквивалентен умифеновир гидрохлориду безводному) 100 мг

вспомогательные вещества: крахмал частично прежелатинизированный (Lycatab C), повидон K30, диоксид кремния коллоидный безводный (Aerosil 200), стеарат кальция, целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur tip 102), очищенная вода.

состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид красный, желатин.

Описание: твердые желатиновые капсулы, глянцевые, светло-розовый корпус и темно-розовый с коричневым оттенком колпачок, содержимое капсулы — гранулы белого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: L03AX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Jetix Arbi – противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие. Он специфически подавляет вирусы гриппа А и В, ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром) — ассоциированного коронавируса. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса гриппа и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 100 мг равна 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве — почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

• профилактика и лечение у взрослых и детей гриппа А и В, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), ТОРС (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
• вторичные иммунодефицитные состояния;
• комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса;
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Jetix Arbi принимают внутрь, до приема пищи.

Для неспецифической профилактики:

• Для профилактики гриппа, ОРВИ (при контакте с больными) и ТОРСвзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 200 мг/сутки, детям от 6 до 12 лет – 100 мг/сутки. Курс лечения составляет 10-14 дней.
• В период эпидемии гриппа, сезонного роста заболеваемости ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекциивзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг, детям от 6 до 12 лет – 100 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.
• Для профилактики послеоперационных инфекционных осложненийпрепарат назначают за 2 суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям старше 12 лет — 200 мг, детям от 6 до 12 лет – 100 мг.

Для лечения:

• Для лечения гриппа и ОРВИ без осложненийвзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг 4 раза/сутки (каждые 6 часов), детям от 6 до 12 лет – 100 мг 4 раза/сутки (каждые 6 часов). Курс лечения составляет 5 дней.
• Для лечения гриппа и ОРВИ с осложнениями (в том числе пневмония, бронхит)взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в составе комплексной терапии в разовой дозе 200 мг, детям от 6 до 12 лет — 100 мг. Препарат принимают 4 раза/сутки в течение 5 суток, затем разовую дозу — 1 раз в неделю в течение 4 недель.
• Для лечения ТОРСвзрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза/сутки (каждые 12 часов) в течение 8-10 дней.
• В комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекциивзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг, детям от 6 до 12 лет — по 100 мг. Препарат принимают 4 раза/сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу – 2 раза в неделю в течение 4 недель.
• В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологииназначают 4 раза/сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток в дозах: детям старше 12 лет — по 200 мг, детям от 6 до 12 лет — по 100 мг.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— дети до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Так как данных по применению препарата у беременных женщин недостаточно, Jetix Arbi следует назначать при беременности только в том случае, если возможна польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата Jetix Arbi или его метаболиты в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Jetix Arbi следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Не отмечена.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы. 10 капсул в блистере.

1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

«S.C. Rompharm Company S.R.L»

Румыния, г. Отопень, ул. Ероилор 1А

Наименование и адрес организации принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан

ООО «Global Team Inovation»

Узбекистан, 100097, г.Ташкент, Чилонзар 6, ул. Чупон-Ота 39

Тел.: +99871 2021551

Листок-вкладыш – информация для пациента

ОРВИколд, 325 мг / 10 мг / 20 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

ОРВИколд, 325 мг / 10 мг / 20 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин или лимон, или малина)

Действующее вещество: парацетамол / фенилэфрина гидрохлорид / фенирамина малеат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ОРВИколд, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата ОРВИколд
3. Применение препарата ОРВИколд
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ОРВИколд
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат ОРВИколд, и для чего его применяют

Препарат ОРВИколд применяется для облегчения симптомов гриппа и простуды, таких как высокая температура тела и озноб, головная и мышечно-суставная боль, насморк, заложенность носа и чихание.

Препарат ОРВИколд содержит три действующих вещества:

— парацетамол – является болеутоляющим и жаропонижающим средством;

— фенилэфрина гидрохлорид – снимает отек в носовых ходах, тем самым уменьшает заложенность носа, облегчает дыхание;

— фенирамина малеат – уменьшает выделения из носа, заложенность носа, слезоотделение и чихание.

Применение ОРВИколд показано только взрослым и детям, и подросткам старше 12 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение состояния через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата ОРВИколд

Не принимайте ОРВИколд, если:

• у Вас аллергия на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, фенирамина малеат или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас заболевания сердца или высокое артериальное давление (гипертензия);
• у Вас тяжелые заболевания почек или печени;
• у Вас наследственная болезнь печени (так называемый синдром Жильбера-Мейленграхта);
• у Вас гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз);
• у Вас увеличена предстательная железа;
• У Вас закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников определенного типа);
• у Вас судорожные приступы (эпилепсия);
• Вы злоупотребляете алкоголем;
• Вы принимаете или в течение последних 14 дней принимали ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (лекарственные препараты, которые применяются для лечения депрессии или болезни Паркинсона);
• Вы принимаете трициклические антидепрессанты (лекарственные препараты от депрессии);
• Вы принимаете некоторые симпатомиметики (например, лекарственные препараты для снятия отека слизистой оболочки носа, препараты для снижения аппетита);
• Вы принимаете бета-блокаторы (лекарства, применяемые для лечения высокого артериального давления и проблем с сердцем);
• Вы беременны или кормите грудью.

Если что-то из вышеперечисленного относится к Вам, перед началом приема препарата ОРВИколд следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Особые указания и меры предосторожности

Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:

• у Вас почечная или печеночная недостаточность, так как это повышает риск передозировки;
• у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• у Вас сердечно-сосудистые заболевания;
• у Вас непроходимость привратника желудка и двенадцатиперстной кишки;
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас рецидивирующая мочекаменная болезнь, затруднено мочеиспускание;
• у Вас заболевания дыхательной системы, такие как энфизема легких (заболевание легких), хронический бронхит, астма;
• у Вас серьезная инфекция (например, заражение крови).

Лекарственный препарат содержит парацетамол. НЕ применяйте лекарство совместно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Не превышайте рекомендованную дозу лекарственного препарата, так как это может вызвать серьезное повреждение печени.

Не следует принимать другие анальгетики (обезболивающие препараты) одновременно с применением лекарственного препарата ОРВИколд, так как это может приводить к стойкому поражению почек и увеличению риска возникновения почечной недостаточности.

Во время применения этого лекарственного препарата не употребляйте спиртные напитки.

Фенилэфрина гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата ОРВИколд, может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Вспомогательные вещества

Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас непереносимость определенных видов сахаров, перед применением данного препарата следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Вам следует связаться с врачом, если симптомы длятся более 3 дней или усугубляются.

Другие препараты и препарат ОРВИколд

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Не принимайте лекарственный препарат ОРВИколд, если Вы принимаете:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона или принимали их на протяжении прошлых 14 дней;
• трициклические антидепрессанты, применяемые при лечении депрессии;
• препараты против высокого артериального давления, например, бета-блокаторы;
• препараты, содержащие симпатомиметики, например, препараты против заложенности носа, препараты для снижения аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие препараты, особенно следующие:

• кроверазжижающие препараты (антикоагулянты), такие как варфарин и другие кумарины;
• лекарства, применяемые для лечения тошноты и рвоты, такие как метоклопрамид или домперидон;
• препараты, применяемые для лечения туберкулеза (рифампицин и изониазид);
• препараты против бактериальных инфекций (хлорамфеникол);
• противосудорожные препараты, такие как ламотриджин, фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин;
• холестирамин, применяемый для понижения холестерина;
• зидовудин, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД);
• пробенецид, применяемый для лечения подагры;
• эрготамин и метисергид, применяемые для лечения мигрени;
• жаропонижающие лекарства или препараты, применяемые для лечения легкой боли (салицилаты, салициламид);
• лекарства от простуды и гриппа, содержащие парацетамол;
• лекарства, применяемые при сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма (дигоксин и прочие сердечные гликозиды).

Прием препарата ОРВИколд с напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема данного лекарственного препарата.

Лекарственный препарат ОРВИколд можно принимать как вместе с едой, так и независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат ОРВИколд противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарственный препарат ОРВИколд может вызывать сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.

Если Вы наблюдаете у себя данные симптомы, воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами.

3. Применение препарата ОРВИколд

Всегда применяйте препарат ОРВИколд в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Применение у взрослых и детей, и подростков старше 12 лет

Принимайте по 1 пакету каждые 4-6 часов (по мере необходимости для облегчения симптомов).

Не принимайте более 3 пакетов в течение 24 часов.

Соблюдайте временной интервал между приемами доз не менее 4 часов.

Не превышайте однократную дозу лекарственного препарата – 1 пакет.

Лекарственный препарат ОРВИколд можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – не более 3 дней.

Если через 3 дня не наступает существенное улучшение, температура тела продолжает повышаться, или если симптомы ухудшаются, сопровождаются высокой температурой тела, кожной сыпью или длительной головной болью, следует обратиться за консультацией к врачу.

Особые группы пациентов

Использование у детей и подростков

Не следует применять детям младше 12 лет.

Пациенты с заболеваниями печени

Пациентам с заболеваниями печени следует снизить дозу или увеличить интервалы между приемами. Перед началом приема этого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Общая дневная доза не должна превышать 3 пакета в течение 24 часов.

Пациенты с заболеванием почек

Пациентам, страдающим почечной недостаточностью следует увеличить интервал между приемами лекарства:

Клиренс креатинина	Интервал между дозами
Клиренс креатинина ≥50 мл/мин	4 часа
Клиренс креатинина 30-50 мл/мин	6 часов

Способ применения

Содержимое одного пакета растворить в стакане горячей воды, перемешать и выпить в горячем виде.

Приготовленный раствор представляет собой бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный или опалесцирующий раствор.

Не превышать рекомендуемые дозы. Не использовать лекарственный препарат из поврежденных пакетов.

Если Вы приняли препарата ОРВИколд больше, чем следовало

В случае передозировки или неконтролируемого приема препарата ОРВИколд необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Из-за возможного риска развития тяжелого поражения печени срочные медицинские меры имеют решающее значение. Тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, общее недомогание могут быть признаками передозировки, однако они возникают только через несколько часов или через сутки после приема.

Если Вы забыли принять препарат ОРВИколд

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следует учитывать, что интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов                     (у пациентов с нарушением функции почек – не менее 6 часов).

Придерживайтесь дозы, указанной в листке-вкладыше или предписанной врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ОРВИколд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции, которые возникают редко или очень редко, могут быть серьезными.

При возникновении любого из следующих симптомов, которые могут быть признаками аллергической реакции, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или работнику аптеки:

• хриплое дыхание, астма, затрудненное дыхание, одышка, отек лица, губ, языка или горла;
• кожная сыпь (в том числе крапивница, зуд), покраснение кожи;
• шелушение кожи, очень редкие и тяжелые кожные реакции, образование волдырей, воспаление слизистой оболочки полости рта;
• необычные кровотечения или кровоподтеки.

Эти нежелательные реакции возникают редко (у 1 пациента из 1000) или очень редко (менее чем у 1 пациента из 10000).

При приеме препарата ОРВИколд могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• тошнота, рвота, сонливость.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• беспокойство, нарушение сна;
• оглушенность сознания, головные боли;
• учащенное или усиленное сердцебиение, повышение артериального давления;
• запор, диарея, боли в животе;
• сухость во рту;
• общее чувство недомогания.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата ОРВИколд

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

ОРВИколд, 325 мг / 10 мг / 20 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсин или лимон, или малина).

Каждый пакет содержит:

действующие вещества: парацетамол – 325 мг;

                                            фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг;

                                            фенирамина малеат – 20 мг.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная,

                                                   сахар,

                                                  ароматизатор «Апельсин»: ароматизаторы (ароматические продукты, натуральные ароматические вещества), другие составляющие (мальтодекстрин, гуммиарабик Е 414, триацетин Е 1518)

                                       или ароматизатор «Лимон»: ароматизаторы (ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества), другие составляющие (мальтодекстрин, гуммиарабик Е 414)

                                       или ароматизатор «Малина»: ароматизаторы (натуральные ароматические вещества), другие составляющие (мальтодекстрин, гуммиарабик Е 414, молочная кислота Е 270, триацетин Е 1518).

Внешний вид препарата ОРВИколд и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

ОРВИколд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Порошок белого или почти белого цвета без запаха. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяется в горячей воде с образованием бесцветного или с желтоватым оттенком прозрачного или опалесцирующего раствора без запаха.

ОРВИколд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяется в горячей воде с образованием бесцветного или с желтоватым оттенком прозрачного или опалесцирующего раствора с запахом и вкусом апельсина.

ОРВИколд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Порошок белого или почти белого цвета c запахом лимона. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяется в горячей воде с образованием бесцветного или с желтоватым оттенком прозрачного или опалесцирующего раствора с запахом и вкусом лимона.

ОРВИколд, порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Порошок белого или почти белого цвета c запахом малины. Допускается наличие мягких комков.

Порошок растворяется в горячей воде с образованием бесцветного или с желтоватым оттенком прозрачного или опалесцирующего раствора с запахом и вкусом малины.

По 5,0 г порошка в пакете из комбинированного материала.

По пять или десять пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска: без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by.

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.

Состав

Диосмин (из померанца), экстракт виноградных косточек, гесперидин (из померанца), экстракт плодов конского каштана, желатин, вода, Е171.

Показания к применению

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника проантоцианидинов и гесперидина, содержащей эсцин и диосмин.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.