Erolin таблетки инструкция по применению

Эролин® (Erolin®)

💊 Состав препарата Эролин®

✅ Применение препарата Эролин®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата

Эролин®
(Erolin®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.05.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Эролин®

Таб. 10 мг: 5, 10 или 30 шт.

рег. №: П N013881/01
от 27.02.08
— Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эролин®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е 531» на одной стороне и риской — на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Фармакокинетика

При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.

При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.

В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).

Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.

Показания активных веществ препарата

Эролин®

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибераторов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.

Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2-х лет.

Особые указания

При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)

Кларидол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)

Кларисенс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Кларитин®
(БАЙЕР, Россия)

Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)

Ломилан®
(SANDOZ, Словения)

Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)

Лорагексал®
(HEXAL, Германия)

Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Все аналоги

Лоратадин, активный компонент таблеток Эролин®, устраняет симптомы аллергии, ингибируя определенные рецепторы гистаминов.

Препарат назначается взрослым для лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (чихание, зуд и насморк, зуд и жжение в глазах) и для ослабления симптомов хронической крапивницы неизвестного происхождения (сыпь).

Детям (6-ти лет и старше) рекомендуется применение препарата для уменьшения симптомов сезонного аллергического ринита, аллергического конъюнктивита и кожных аллергических реакций (например, крапивницы неизвестного происхождения). (У детей в возрасте от 2 до 6 лет надлежащее лечение обеспечивается приемом сиропа Эролин®).

• Применение таблеток лоратадина не рекомендуется для детей младше 6 лет. Для детей в возрасте от 2 до 6 лет лекарственное средство выпускается в форме сиропа.

• Поскольку в таблетках содержится лактоза (63,8 мг/таблетку), не следует принимать таблетки при редком наследственном заболевании — синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, при непереносимости галактозы и лактазной недостаточности.

• У пожилых приём препарата может вызвать сонливость. Так как в пожилом возрасте часто ухудшается функция почек, то в этой возрастной группе следует контролировать функцию почек перед назначением препарата и во время лечения. При имеющемся или вновь развившемся нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

• если у Вас гиперчувствительность (аллергия) к активному веществу или к другим компонентам препарата;

• в период беременности или кормления грудью, которые являются противопоказаниями в этих случаях по причине отсутствия достаточного количества клинических данных;

• ввиду отсутствия достаточного количества клинических данных, препарат не рекомендован детям в возрасте до 2 лет.

С особой осторожностью таблетки Эролин® следует использовать

• При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин) соблюдайте особую осторожность, при этом обычно рекомендуется использовать более низкие начальные дозы (см. раздел 3).

• Чтобы избежать ложноотрицательных результатов прием антигистаминных препаратов следует прекратить, как минимум, за 4 дня до планируемой аллергической кожной пробы (например, скарификационной пробы).

Из-за отсутствия клинического опыта применения препарата во время беременности и кормления грудью у человека не рекомендуется применение препарата беременным женщинам и кормящим матерям. Активное вещество выделяется с грудным молоком.

Если у Вас возникнут вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевгпом перед приемом любого лекарственного препарата.

Взрослым и детям от 12 лет и старше: обычная доза составляет 1 таблетку в день.

Дети в возрасте 6-12 лет: обычная доза составляет 1/2 таблетки в день, если масса тела менее 30 кг и по 1 таблетке ежедневно, если масса тела более 30 кг.

применении препарата с:

• некоторыми антибиотиками (например, эритромицином);

• некоторыми противогрибковыми препаратами (кетоконазол, флуконазол);

• препаратами, которые снижают выработку желудочной кислоты (например, циметидином);

• антидепрессантами (флуоксетин);

• антиаритмическими препаратами (хинидин).

Очень важно, чтобы Бы сообщили своему лечащему врачу или фармацевту о рецептурных или безрецептурных препаратах, которые Вы принимаете в настоящее время или притшали незадолго до этого.

Как и любой лекарственный препарат, Эролин® может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы или вызовите скорую помощь, если у вас проявился любой из следующих симптомов:

• отек рук, ног, губ, рта и горла, затрудненное глотание или дыхание,

• обморок.

Эти симптомы могут указывать на тяжелую реакцию гиперчувствительности (аллергическую реакцию), которая представляет угрозу для жизни. Вам потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

• аллергическая сыпь (крапивница)

Она также может быть симптомом аллергических реакций. Немедленно прекратите прием таблеток и проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу Вашего дальнейшего лечения. Чтобы избежать серьезных последствий, немедленно обратитесь к врачу, если кожная сыпь сильная и появляется по всему телу.

Кроме того, могут возникнуть следующие побочные действия: сонливость, головная боль, усталость, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота), повышенный аппетит, повышенная частота сердечных сокращений. Редко наблюдались случаи облысения, изменений функциональных параметров печени. Проконсультируйтесь с врачом, который сообщит Вам, нуэ/сно ли что-либо делать, если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или любых других необычных симптомов, не указанных выше.

Передозировка при приеме таблеток Эролин® может быть опасна, поэтому немедленно сообщите об этом врачу, который примет решение о необходимых действиях.

Симптомами передозировки могут быть: сонливость, гиперсомния, повышенная частота сердечных сокращений и головная боль.

Лечение передозировки: Симптоматическую и поддерживающую терапию следует начать немедленно. У всех пациентов, за исключением тех, кто находится без сознания, нужно вызвать рвоту даже в том случае, если возникает спонтанная рвота, чтобы удалить все неабсорбированное активное вещество. После рвоты полезно принять активированный уголь в виде суспензии с водой. Если рвоты нельзя достичь или она противопоказана, следует провести промывание желудка. После оказания экстренной помощи, пациент должен находиться под наблюдением врача. Лоратадин не выводится из организма посредством диализа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

При применении препарата в рекомендуемых дозах проявление эффектов, которые могли бы повлиять на указанные способности, не ожидается. Если у Вас появляется сонливость во время приема препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом; в этом случае возможный отказ от управления транспортными средствами или выполнения работ, связанных с повышенным риском аварий, определяется индивидуально Вашим лечащим врачом.

Таблетки Эролин® содержат лактозу (63,8 мг в каждой таблетке). Если лечащий врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Взрослым и детям с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин) от 6 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в два дня.

Детям с тяжёлой печёночной и почечной недостаточностью в возрасте 2-5 лет: 5 мг (сиропа) один раз в два дня.

Для точного дозирования детям до 6 лет следует назначать лечение сиропом.

Таблетки следует принимать целиком до еды, не разжевывая и запивая водой.

Если через 3 дня не наблюдается улучшения, успешное лечение при дальнейшем приеме препарата маловероятно.

Хранить препарат при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Эролин®
(Erolin®)



0.003 ‰

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Эролин® (сироп, 1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году

Дата согласования: 07.09.2011

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Эролин®

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат  

в блистере 5 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (5 шт.) или 1 и 3 (10 шт.) блистера.

Сироп 1 мл
лоратадин 1 мг
вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза (3 г в 5 мл); пропиленгликоль; глицерол; кислота лимонная безводная; ароматизатор ванильный АВ-710; ароматизатор клубничный 22754-00; вода очищенная  

во флаконах темного стекла по 120 мл, в комплекте с мерной ложкой; в пачке картонной 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь.

Таблетки

Следует принимать до еды, не разжевывая и запивая жидкостью. Если аллергические симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, вероятность эффективности дальнейшего приема препарата снижается.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1 табл. (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: с массой тела менее 30 кг — по 1/2 табл. (5 мг) 1 раз в сутки; с массой тела более 30 кг — по 1 табл. (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте 2–6 лет рекомендуется назначать препарат Эролин® сироп, в связи с трудностью проглатывания таблеток. Рекомендованная доза — 5 мг через день.

Особые группы пациентов. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации <30 мл/мин), а также детям старше 6 лет:  по 5 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки или 10 мг (1 табл.) через день.

Сироп.

Снабжен мерной ложкой 5 мл.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 10 мг (2 мерных ложки) 1 раз в сутки.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг: по 5 мг (1 мерная ложка) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации <30 мл/мин): по 5 мг (1 мерная ложка) 1 раз в сутки.

Условия хранения

При температуре 2–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Открытый флакон – не более 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 15.09.2022

Аналоги (синонимы) препарата Эролин®

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е 531» на одной стороне и риской — на другой.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Сироп бледно-желтого цвета, прозрачный, однородный, с характерным фруктовым запахом; без осадка и механических включений.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза (3 г в 5 мл), пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванильный ароматизатор АВ-710, клубничный ароматизатор 22754-00, вода очищенная.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Начало действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ. Tmax составляет 1.3-2.5 ч и увеличивается при приеме пищи на 1 ч.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы — 97%. Css лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сут приема.

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени — CYP2D6. Не проникает через ГЭБ.

Выведение

T1/2 лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита — 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Выводится почками и с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика практически не меняется.

У пациентов пожилого возраста Сmax в плазме крови увеличивается на 50%, T1/2 лоратадина и активного метаболита увеличивается до 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (в среднем 17.5 ч).

При алкогольном поражении печени Сmax в плазме крови и T1/2 лоратадина и активного метаболита возрастают пропорционально тяжести заболевания.

Показания

Для взрослых

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— идиопатическая хроническая крапивница;

— зудящие дерматозы;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Для детей старше 2 лет

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 3 лет (для препарата в форме таблеток);

— детский возраст до 2 лет (для препарата в форме сиропа);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени, почечной недостаточности (КК <30 мл/мин).

Дозировка

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела <30 кг — 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Пациентам с печеночной и почечной (КК<30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Побочные действия

Эролин, как правило, переносится хорошо.

Частота развития побочных эффектов в обеих возрастных группах такая же, как при применении плацебо. Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

У взрослых

Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, сонливость, повышенная усталость.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка, гастрит; редко — нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.

Прочие: аллергические реакции в виде сыпи; редко — анафилактический шок, алопеция.

У детей

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: гиперкинезии, утомляемость; редко — головная боль, нервозность, седативный эффект.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль (после приема 40-180 мг лоратадина). В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. После проведения неотложных мероприятий пациентам требуется медицинское наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении препарата Эролин с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина.

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Особые указания

Необходим контроль продолжительности применения препарата Эролин у каждого пациента.

Пациентам следует прекратить прием препарата не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание ложноотрицательного результата.

Каждая таблетка препарата Эролин содержит 63.8 г. лактозы, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с дефицитом лактазы и редкими наследственными заболеваниями (непереносимость галактозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы).

В 5 мл сиропа содержится 3 г сахарозы, что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем при применении препарата Эролин (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Беременность и лактация

Применение препарата Эролин при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают по показаниям.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела. Примассе тела <30 кг — 5 мг/сут (1/2 таб. или 5 мл сиропа), примассе тела >30 кг – 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной (КК менее 30 мл/мин) недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.

Применение в пожилом возрасте

Следует соблюдать осторожность при назначении Эролина пожилым пациентам (старше 60 лет) в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек, ввиду более частого развития побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в форме сиропа — от 2° до 25°С.

Срок годности таблеток — 5 лет. Срок годности сиропа — 3 года.

После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.

Описание препарата ЭРОЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Эролин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер

П N013881/02

Торговое наименование препарата

Эролин®

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

сироп

Состав

Активное вещество: лоратадин 120 мг (в 1 мл сиропа содержится 1 мг лоратадина),

вспомогательные вещества: натрия бензоат 120 мг, сахароза 72 г (3 г в 5 мл), пропиленгликоль 13,2 г, глицерол 10,8 г, лимонная кислота безводная 1,2 г, ароматизатор ванильный 180 мг, ароматизатор клубничный 180 мг и вода очищенная до 120 мл.

Описание

Бледно-желтого цвета, прозрачный однородный сироп с характерным фруктовым запахом, без осадка или механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1 гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика:

Блокатор Hl-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Стах у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы — 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. Период полувыведения Т1/2 лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита — 8;8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью.

У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика. практически не меняется.

Показания:

Взрослые

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит; идиопатическая хроническая крапивница; зудящие дерматозы;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Дети старше 2 лет

— сезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции, например, идиопатическая крапивница.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;

— период лактации (см. раздел «беременность и период лактации»);

— детский возраст до-2 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью:

Тяжелые нарушения функции печени, почечная недостаточность, (скорость клубочковой фильтрации СКФ < 30 мл/мин).

Беременность и лактация:

Применение ЭРОЛИНА® во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат снабжен дозированным стаканчиком 5 мл.

Взрослым и детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (2 стаканчика) 1 раз в сутки.

Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1 стаканчик) 1 раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью или почечной недостаточностью (СКФ < 30 мл/мин): 5 мг (1 стаканчик) 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Эролин как правило переносится хорошо. Частота проявления побочных эффектов при применении препарата такая же, как при применении плацебо («пустышки»).

Побочные эффекты, зависят от индивидуальной чувствительности больного, носят непродолжительный характер и полностью исчезают после отмены препарата.

У взрослых отмечались: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а так же аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко отмечались: головная боль, нервозность, седативное действие. Как и у взрослых частота указанных явлений была на том же уровне что и при применении плацебо («пустышки»).

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Специфические антидоты отсутствуют. Поддерживающая и симптоматическая терапия. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. После проведения неотложных мероприятий больные нуждаются в медицинском наблюдении.

Взаимодействие:

Совместное применение с эритромицином, циметидином или кетоконазолом приводит к повышению концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.

Достаточное количество наблюдений о безопасности о совместном применении с ингибиторами ферментов печени (флуконазол, флуоксетин) отсутствует.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность.

Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания:

Продолжительность лечения препаратом Эролин® необходимо контролировать индивидуально.

Пациентам следует рекомендовать прекратить прием препарата Эролин® не менее чем за 4 дня до выполнения кожных аллергических проб во избежание их ложноотрицательного результата.

5 мл сиропа содержат 3 г сахарозы. Обычная дневная доза 10 мл содержит 10 мг сахарозы, что должно быть принято во внимание при лечении пациентов с сахарным диабетом. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкоз ы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В начале курса лечения, в течение индивидуально определяемого периода времени, вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности из-за риска возникновения таких побочных эффектов как сонливость. В дальнейшем степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 1 мг/мл.

Упаковка:

120 мл во флаконе коричневого стекла с крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон с дозированным стаканчиком в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Открытый флакон хранить не более 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary, Венгрия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное. Избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и предотвращает действие гистамина на гладкую мускулатуру и сосуды, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию, уменьшает зуд и эритему. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Эффект развивается через 1-3 часа, достигает максимума через 8-12 часов и сохраняется не менее 24 часов. Не влияет на ЦНС и интервал QT на ЭКГ.Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1,3 часа, активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) — через 2,5 часа. Период полувыведения лоратадина — 3-20 часов (в среднем — 8,4 часов), активного метаболита — 8,8 до 92 часов (в среднем — 28 часа). Выводится с мочой (большая часть) и с фекалиями. Легко проникает в грудное молоко.

Побочное действие Эролин таблетки 10мг

Головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение концентрации внимания, головокружение, нервозность, беспокойство, возбуждение (у детей), бессонница, обморок, амнезия, депрессия, гиперкинезия, тремор, парестезия, гипестезия, дисфония, нарушение зрения, изменение слезоотделения, конъюнктивит, блефароспазм, боль в глазах и ушах, шум в ушах; сухость во рту, повышение аппетита, увеличение массы тела, анорексия, тошнота, изменение саливации, нарушение вкуса, зубная боль, стоматит, рвота, гастрит, метеоризм, диспепсия, запор или диарея; очень редко — желтуха, гепатит, некроз печени; заложенность носа, чиханье, сухость в носу, носовое кровотечение, синусит, фарингит, ларингит, кашель, кровохарканье, бронхит, бронхоспазм, боль в грудной клетке, инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ; изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, менорагия, вагинит, ослабление либидо, импотенция, отеки; боль в спине, артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц; гиперемия, кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек, очень редко — анафилаксия; гипертензия или гипотензия, сердцебиение, тахикардия, суправентрикулярная тахиаритмия; сухость волос и кожи, жажда, астения, недомогание, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, повышенная потливость, боль в молочных железах, увеличение массы тела, очень редко — алопеция, увеличение размеров грудной клетки, многоформная эритема.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ern 11005 инструкция на русском языке
  • Ercefuryl турция инструкция на русском
  • Erfuzide инструкция на русском по применению
  • Ermiao wan инструкция по применению
  • Erc 111a инструкция danfoss контроллер