Essentiale max 600 mg инструкция по применению

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

04.10.2012

Латинское название

Essentiale® forte N

Действующее вещество

Фосфолипиды(Phospholipides)

АТХ

A05C Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Фармакологическая группа

  • Гепатопротекторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K70.1 Алкогольный гепатит
  • K71 Токсическое поражение печени
  • K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
  • K76.9 Болезнь печени неуточненная
  • K77.8 Поражение печени при других болезнях, классифицированных в других рубриках
  • K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита
  • L40 Псориаз
  • O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
  • T66 Неуточненные эффекты излучения
  • Z51.0 Курс радиотерапии
  • Z58.4 Воздействие радиационного загрязнения

Лекарственная форма и состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
эссенциальные фосфолипиды EPL® — фосфатидилхолин из соевых бобов, содержащий 76% (3-sn-фосфатидил) холина 300 мг
вспомогательные вещества: жир твердый — 57 мг; соевых бобов масло — 36 мг; масло касторовое гидрированное — 1,6 мг; этанол (96%) — 8,1 мг; этилванилин — 1,5 мг; 4-метоксиацетофенон — 0,8 мг; α-токоферол — 0,75 мг  
капсула: желатин — 67,945 мг; вода очищенная — 11,495 мг; титана диоксид (E171) — 0,83 мг; краситель железа оксид желтый (E172) — 2,075 мг; краситель железа оксид черный (Е172) — 0,332 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,198 мг; натрия лаурилсульфат — 0,125 мг  

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы №1 коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гепатопротективное.

Фармакодинамика

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них ПНЖК (эссенциальных). Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи из ПНЖК предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале® форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом в связанном с ЛПВП виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил-фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Cmax 3Н достигается через 6–24 ч после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

Cmax 14С достигается через 4–12 ч после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания препарата Эссенциале® форте Н

хронические гепатиты;

цирроз печени;

жировая дистрофия печени различной этиологии;

токсические поражения печени;

алкогольный гепатит;

нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

токсикоз беременности;

профилактика рецидивов образования желчных камней;

псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

радиационный синдром.

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата;

детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Побочные действия

Эссенциале® форте Н обычно хорошо переносится больными.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны ЖКТ: в некоторых случаях прием Эссенциале® форте Н может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень редких случаях—возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале® форте Н рекомендуется принимать по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15 блистеров помещены в картонную пачку.

По 10 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 5 блистеров помещены в картонную пачку. 3 картонные пачки помещены в картонную коробку.

По 12 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 11 блистеров помещены в картонную пачку.

По 15 капс. в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 блистеров в картонную пачку.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие ГмбХ., Германия.

Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

115035, Москва, ул. Садовническая, 82, стр.2.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эссенциале® форте Н

При температуре не выше 21 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эссенциале® форте Н

3 года.

Эссенциале — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005237

Торговое наименование препарата

Эссенциале®

Международное непатентованное наименование

Фосфолипиды

Лекарственная форма

паста для приема внутрь

Состав

Один мини-пакет (саше) содержит:

действующее вещество: фосфолипиды из соевых бобов (Синонимы: EPL, эссенциальные фосфолипиды), содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)холина (456,0 мг)* — 600 мг;

вспомогательные вещества: жир твердый (Witepsol W35)** — 112,0 мг, соевых бобов масло очищенное** — 72,0 мг, клещевины обыкновенной семян масло, гидрогенизированное (масло касторовое, гидрогенизированное) — 3,2 мг, жир твердый — 2,0 мг, соевых бобов масло очищенное — 73,0 мг, этанол 96 % — 16,2 мг, ароматизатор сливочный — 5,4 мг, ароматизатор кофейный — 16,3 мг, натрия сахаринат — 2,3 мг.

* — 1,5 мг альфа-токоферола добавляется в качестве антиоксиданта к активному веществу (600 мг) (не более 0,25% соответствует 0,19% смеси жирных фосфолипидов).

** — Входит в состав смеси жирных фосфолипидов.

Описание

Однородная пастообразная масса оранжево-коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05C

Фармакодинамика:

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале®, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале®, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика:

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в кишечнике (изотопы 3Н и 14С). Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде, поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

После приема внутрь максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа и составляет 19,9% от назначенной дозы, максимальная концентрация 14С достигается через 6-12 часов и составляет до 27,9% от назначенной дозы.

Период полувыведения 3Н и 14С составляет 32 часа.

2% от принятой дозы 3Н и 4,5 % от принятой дозы 14С выводится через кишечник, 6% от принятой дозы 3Н и лишь минимальное количество от принятой дозы 14С выводится с мочой.

Показания:

— Хронические гепатиты.

— Цирроз печени.

— Жировая дистрофия печени различной этиологии.

— Токсические поражения печени.

— Алкогольный гепатит.

— Нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, соевому белку, соевым бобам и/или вспомогательным веществам препарата.

— Детский возраст до 18 лет (клинические исследования пасты в детской возрастной группе не проводились).

Способ применения и дозы:

Внутрь.

По 1 мини-пакету (саше) 3 раза в день во время еды.

Продолжительность применения препарата не ограничена.

Препарат должен быть принят сразу после вскрытия мини-пакета.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В некоторых случаях прием препарата Эссенциале® может вызвать дискомфорт в желудке, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции

Очень редко: кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница).

Частота неизвестна: зуд.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом Эссенциале® неизвестны. Если у пациента возникли дискомфорт в желудке, мягкий стул и/или диарея, то ему следует обратиться к врачу для принятия необходимых мер.

Взаимодействие:

Нельзя исключить вероятность взаимодействия препарата Эссенциале® и антикоагулянтов.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно необходимо скорректировать дозу препарата.

Особые указания:

В редких случаях при применении препарата Эссенциале® возможно развитие серьезных аллергических реакций, так как препарат содержит масло соевых бобов.

Пациенты с хроническим гепатитом должны быть информированы о том, что им следует обратиться к врачу, если во время приема препарата отмечается ухудшение течения заболевания.

Пациенты должны быть информированы о том, что применение препарата Эссенциале® при употреблении алкогольных напитков не позволяет избежать рисков возникновения вреда для здоровья, связанных с приемом алкогольных напитков.

Следует учитывать, что разовая доза препарата (1 мини-пакет) содержит 16,2 мг этанола 96%.

Препарат Эссенциале® в лекарственной форме «паста» имеет вкус кофе и сливок.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Паста для приема внутрь, 600 мг.

Упаковка:

902,4 мг пасты в мини-пакет (саше) из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом и полиэтилентерефталатом.

По 15, 21, 30 мини-пакетов (саше) с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

36 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Nattermannallee 1, 50829, Koln, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ

Купить Эссенциале в Планета Здоровья

Купить Эссенциале в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A05BA10

(Фосфолипиды)

Лекарственная форма

Эссенциале®

Паста для приема внутрь 600 мг: мини-пакеты (саше) 902.4 мг 15, 21 или 30 шт.

рег. №: ЛП-005237
от 06.12.18
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциале®

Паста для приема внутрь однородная пастообразная масса оранжево-коричневого цвета с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: жир твердый (Witepsol W35)** — 112 мг, соевых бобов масло очищенное** — 72 мг, клещевины обыкновенной семян масло, гидрогенизированное (касторовое масло, гидрогенизированное) — 3.2 мг, жир твердый — 2 мг, соевых бобов масло очищенное — 73 мг, этанол 96% — 16.2 мг, ароматизатор сливочный — 5.4 мг, ароматизатор кофейный — 16.3 мг, натрия сахаринат — 2.3 мг.

* 1.5 мг альфа-токоферола добавляется в качестве антиоксиданта к активному веществу (600 мг) (не более 0.25% соответствует 0.19% смеси жирных фосфолипидов).
** входит в состав смеси жирных фосфолипидов.

902.4 мг — мини-пакеты (саше)× (15) — пачки картонные.
902.4 мг — мини-пакеты (саше)× (21) — пачки картонные.
902.4 мг — мини-пакеты (саше)× (30) — пачки картонные.

× 902.4 мг пасты в мини-пакет или саше из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом и полиэтилентерефталатом.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

Показания активных веществ препарата

Эссенциале®

Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах — диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.

Противопоказания к применению

Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

Особые указания

По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.

Печень — второй после головного мозга орган, который не имеет нервных окончаний, а потому, не генерирует болевые ощущения в нашем теле. Почему же тогда мы говорим: “У меня болит или ноет печень”. Подобные ощущения, которые возникают в правом подреберье, случаются, когда печень воспаляется или подвергается разного рода заболеваниям. Увеличиваясь в размерах, или деформируясь, происходит растяжение капсулы, печень начинает давить на прилегающие органы и ткани, провоцируя неприятные ощущения. Даже малейшие дискомфорт в этой зоне, который длится не один и не два дня, — повод обратить на железу самое пристальное внимание и подключить помощь. 

В статье рассказываем про Эссенциале — препарат для лечения и профилактики заболеваний печени. Когда, как и зачем его применять, когда наступает эффект.

Заболевания печени

Печень — очень мощный и единственный фильтр нашего организма. Природа позаботилась о том, чтобы этот фильтр был способен к самовосстановлению, потому что на нём лежать жизненно важные функции:

  • Защитная, или детоксикационная, функция печени. Некоторые вещества, такие, например, как барбитураты или алкоголь, полностью разрушаются в печени. Однако прием больших доз снотворных приводит к повреждению печеночных клеток.

  • Удаление вредных веществ из организма.

  • Образование мочевины происходит в печеночных клетках из аммиака. Мочевина из печени с током крови поступает в почки, откуда выводится с мочой.

  • Образование и выработка желчи. Желчь способствует всасыванию жиров в тонком кишечнике и нейтрализации соляной кислоты.

  • Печень играет важную роль в поддержании постоянного состава крови.

  • Накопление питательных веществ, витаминов и железа.

Печень очищает кровь от билирубина, остатков красных кровяных телец, которые отжили свой 110-дневный век. Железа наиболее активна с 1 до 3 часов ночи. О том, что с неё не всё в порядке говорят такие симптомы, как: сухость в горле, горечь во рту, боль в правом подреберье, невозможность наклониться, тяжесть, тупые или ноющие ощущения, повышенное вздутие, постоянная тошнота, рвота, осветление стула, смена его консистенции, потемнение мочи, изменение цвета кожи (желтушность кожных покровов и склер), появление «красных сосудистых звездочек», снижение веса, увеличение внутренних органов, определяемое при пальпации. 

Причины болезни печени 

Вирусы и бактерии. К вирусным заболеваниям относят гепатиты типов А, В, С, D и других. Они провоцируют острые и хронические воспалительные процессы. В 57% случаев гепатиты переходят в цирроз печени. Причинами бактериальных инфекций обычно являются эхинококк, альвеококк и аскариды, а также лептоспиры — возбудители лептоспироза. Заболевания также протекают в острой или хронической форме и в виде кистозной трансформации печени.

Нарушение жирового обмена. В данном случае в клетках печени повышается содержание липидов (жиров), отчего железа может увеличиваться в размере и терять способность нормально функционировать. Это приводит к развитию таких заболеваний, как жировой гепатоз (стеатоз печени) и впоследствии — к циррозу. Нарушениями жирового обмена в печени в России страдает около 27% населения. 

Злоупотребление алкоголем. Систематическое ненормированное употребление алкогольных напитков оказывает губительное влияние на клетки печени, что со временем может стать причиной цирроза. Исследователями выведена относительно безопасная суточная доза этанолсодержащих напитков: менее 30 мл водки (коньяка, виски), 150 мл вина или 250 мл пива в день для женщин и 60 мл водки (коньяка, виски), 300 мл вина или 500 мл пива в день — для мужчин.

Токсическое поражение лекарственными препаратами. Происходит в результате бесконтрольного приема медикаментов, который приводит к изменению тканей печени и нарушению ее нормального функционирования. Выделяют острую и хроническую форму токсических поражений. Хронические заболевания возникают из-за постоянного попадания в организм доз отравляющего вещества. Могут годами протекать бессимптомно. 

При нарушении обменных процессов в печени и желчном пузыре могут образовываться камни. Эти желчные камни до поры до времени не вызывают неприятных ощущений. Но однажды заболевание может проявиться в виде «желчной колики», когда возникает сильная боль, связанная с застреванием камня в желчном протоке. Это состояние может быть опасно для жизни.

Лекарство эссенциале 

Лекарство эссенциале призвано восстановить работу клеток печени. И происходит это за счет того, что высокоэнергетические молекулы лекарства встраиваются в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов и восстанавливает целостность печеночных клеток, способствуя их регенерации. 

Состав эссенциале

Препарат эссенциале — это комплекс фосфолипидов из соевых бобов и холина (так называемые, эссенциальные фосфолипиды). Фосфолипиды — это структурные компоненты клеточных мембран. Содержатся в нервной ткани, участвуют в доставке жиров, жирных кислот и холестерина. Любая болезнь печени — это, в первую очередь, повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и рецепторов, ухудшению работы и активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Раствор

1 ампула, 5 мл

Активный ингредиент: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы — «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®» — 250 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 45 мг, дезоксихолиевая кислота –115 мг, натрия хлорид – 12 мг, натрия гидроксид – 11,5 мг, рибофлавин – 0,5 мг, ? – токоферол – 0,75 мг, этанол –16,304 мг, вода для инъекций – 4543, 680 мг.

Форма выпуска и дозировки

Препарат эссенциале выпускается в желатиновых капсулах и в виде раствора для инъекций. Количество капсул в упаковке может быть 30, 90 и 180 штук, ампул в упаковке — 5. 

Показания для эссенциале

  • хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

  • токсикоз беременности;

  • профилактика рецидивов образования желчных камней;

  • псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

  • радиационный синдром.

Схемы лечения

Капсулы принимать внутрь, запивая большим количеством воды. 

Препарат подходит для приёма у подростков старше 12 лет и взрослых. Рекомендованная дозировка составляет по 2 капс. 3 раза в день во время еды.

Продолжительность приёма у производителя без ограничений, но в зависимости от степени тяжести недуга важно проконсультироваться со специалистом. Поддерживающая терапия на регулярной основе возможна только при наличии явных показателей улучшения состояния. В остальных случаях целесообразность приёма лекарства или его замену определяет специалист. 

По отзывам потребителей положительный эффект наступает в короткие сроки (при легких недугах), при тяжелых или сложных формах заболевания для того, чтобы добиться стойкого эффекта требуется пропить минимальный курс — месяц. Возможно, в составе комплексной терапии. 

Противопоказания

Одно из основных противопоказаний — склонность к аллергическим реакциям. Дело в том, что капсулы эссенциале содержат масло соевых бобов в оболочке, которые могут провоцировать сильные аллергические реакции у лиц, склонных к таковым. В остальном у препарата наблюдается хорошая переносимость, за исключением индивидуальных реакций организма на компоненты состава.  

Особые рекомендации

Эссенциале и алкоголь

Поскольку алкоголь оказывает всем известное токсическое действие на организм и клетки печени, применение эссенциале и прием алкоголя становятся понятиями несовместимыми. Кроме того, не следует полагать, что препарат способен оказывать поддерживающее и защитное действие на печень во время приёма алкоголесодержащей продукции. На время проведения лечения препаратов эссенциале рекомендовано воздержаться от употребления алкоголя.

Эссенциале и диета

Соблюдение строго обязательной диеты во время курса эссенциале — не строгая обязанность, а лишь рекомендация. Любое заболевание органов и желез пищеварения подразумевает диетическое питание. Потому что диета — основа положительного исхода при подобных заболеваниях. В острый период заболевания печень особенно уязвима и ей нужна поддержка “по всем фронтам”. Так, следует максимально исключить из рациона продукты, которые нагружают печень и нарушают моторику желчевыводящих путей: жирная и жареная пища, исключить копченые и маринованные продукты, любое тесто и свежие сдобные изделия, выпечку (допустим подсохший хлеб, сухари и галеты в разумных количествах), крепкие, наваристые супы на грибных, рыбных или мясных бульонах, субпродукты, продукты, приготовленные на гриле или костре, консервы, бобовые, специи. 

Эссенциале при беременности

Препарат эссенциале при беременности рекомендован в качестве средства снятия синдромов токсикоза и тошноты. Однако в этот период и следует принимать его строго по рекомендации специалиста, исключая потенциальные риски и для плода и будущей мамы. А вот в период грудного вскармливания этот препарат противопоказан, так как исследования в этой области не проводились.

Эссенциале для детей

Эссенциале детям разрешен производителем только с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка будет не менее 45 кг. 

Важно всегда помнить, что именно образ жизни и полноценная система питания играют ключевую роль в здоровье печени и ЖКТ в целом.  

Будьте здоровы!

Одна капсула Эссенциале® форте Н содержит:
Активный ингредиент: «Эссенциальные» фосфолипиды – субстанция EPL® (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, экстракт из бобов сои, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолевой кислоты (около 70 %), линоленовой и олеиновой кислот) 300 мг.
Вспомогательные вещества: твердый жир, соевое масло рафинированное, α-токоферол, касторовое масло гидрогенизированное, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон, желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172, железа оксид красный Е172, натрия лаурилсульфат.

Непрозрачная, продолговатая, твердая капсула зеленовато-коричневого цвета.

Средство для лечения заболеваний печени.
Код ATX: А05ВА.

Фармакодинамика
Гепатопротекторные эффекты были зарегистрированы в многочисленных экспериментальных моделях с острыми поражениями печени (например, такие как повреждения, вызванные этанолом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Также отмечено ингибирование фиброза и стеатоза при исследованиях на хронических моделях. Отмечены ускоренное восстановление и стабилизация мембран, ингибирование процессов перекисного окисления липидов и синтез коллагена. Специальных исследований фармакодинамики у человека не проводилось.
Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембран-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени.
Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенциале® Форте Н, соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высокоэнергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембран-связанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестерин-связывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики на животных с использованием радиоактивно меченных фосфолипидов показали, что более 90 % из них абсорбировались в тонком кишечнике. Большинство из принятых фосфолипидов расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда – главным образом в связанном состоянии с ЛПВП – он поступает, в частности, в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с использованием дилинолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линоленовой кислоты имел в качестве метки 14С. Максимальная концентрация 3Н в крови достигалась через 6-24 часа после приема и составляла 19,9 % от принятой дозы. Период полувыведения холинового компонента составил 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигалась через 4-12 часов после приема и составляла 27,9 % от принятой дозы. Период полувыведения данного компонента составил 32 часа. С фекалиями экскретировалось 2% 3Н и 4,5% 14С от принятой дозы, с мочой – 6 % 3Н и лишь минимальное количество 14С. Оба изотопа более чем на 90 % связывались в кишечнике.
Доклинические данные по безопасности
Для фосфолипидов из соевых бобов исследований на токсичность после повторного применения не проводилось. Токсикологические исследования фосфатидилхолина (компонент фосфолипидов из соевых бобов) проводились на собаках (в течение 6 недель) и на крысах (в течение 48 недель) путем перорального введения. NOAEL (максимально недействующая концентрация вещества) в исследованиях на собаках составил 1000 мг/кг массы тела, в исследованиях на крысах – 3750 мг/кг массы тела, что в обоих случаях приблизительно в 20 раз превышает эквивалентную дозу для человека.
При проведении исследований на крысах, пероральное введение дозы фосфолипидов из бобов до достижения концентрации 3750 мг/кг массы тела (что приблизительно в 17 раз превышает эквивалентную дозу для человека) не оказало влияния на фертильность.
При проведении исследований на крысах и кроликах, пероральное введение дозы фосфолипидов до достижения концентрации 1000 мг/кг массы тела и 500 мг/кг массы соответственно (что приблизительно в 4,5 раза превышает эквивалентную дозу для человека) не вызвало тератогенных эффектов.
Однако поскольку проведенные исследования не являются полными и не соответствуют современным требованиям, окончательная оценка результатов, связанных с эмбриотоксичностью, не может быть сделана. В эксперименте на животных фосфатидилхолин (ингредиент фосфолипидов из соевых бобов) в терапевтических дозах не проявлял тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Самый низкий тератогенно-эмбриотоксический эффект был выявлен после перорального введения суточной дозы, составляющей более 1 000 мг/кг массы тела у крыс и более 500 мг/кг массы тела у кроликов (что приблизительно в 5,6 раз превышает эквивалентную дозу для человека).
В ранее проведенных исследованиях in vitro мутагенных свойств фосфолипидов выявлено не было. Оценка канцерогенности не проводилась.

Эссенциале форте Н – это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.
Эссенциале форте Н применяется у пациентов с хроническим гепатитом или различными алиментарно-токсическими поражениями печени, вызванными вредными для печени веществами и/или неправильным питанием, для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущение тяжести в правом подреберье.

Эссенциале форте Н противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к фосфатидилхолину, соевым бобам, арахису и/или к любому компоненту препарата.

В редких случаях данный препарат может стать причиной тяжелых аллергических реакций, так как содержит соевое масло.
Применение препарата детьми в возрасте до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного количества исследований.
Прием данного препарата не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).
Поддерживающее лечение «эссенциальными» фосфолипидами обосновано только в том случае, если при лечении наблюдается улучшение признаков состояния пациента. Если симптомы ухудшаются или появляются другие неясные симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Характеристика частот нежелательных реакций по системно-органным классам: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна:

аллергические реакции, в том числе тяжелые анафилактические реакции и отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Частота неизвестна:

экзантема, сыпь, крапивница, зуд.
Желудочно-кишечные нарушения:

Частота неизвестна:

расстройства желудка, мягкие каловые массы, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата.

Нельзя исключить взаимодейс твия лекарственного средства Эссенциале® фортеН с антикоагулянтами. Возможно, потребуется корректировка дозы антикоагулянта.

Широкое применение соевых бобов в качестве пищевых продуктов не выявило каких-либо рисков при беременности и в период грудного вскармливания.
В связи с отсутствием достаточного количества исследований, не рекомендуется применять данный лекарственный препарат без наблюдения врача во время беременности.
В связи с отсутствием данных о проникновении фосфолипидов из соевых бобов и их метаболитов в грудное молоко, не рекомендуется применять лекарственный препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность
В ходе доклинических исследований на животных влияния препарата на мужскую или женскую фертильность выявлено не было.

Стандартная схема дозирования для детей с 12 лет и взрослых: разовая доза составляет 2 капсулы, общая суточная доза составляет 2 капсулы 3 раза в день. Временных ограничений по применению препарата нет. Рекомендованная длительность лечения составляет 3 месяца.
Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку и длительность лечения, в зависимости от состояния больного и течения болезни.
Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Эссенциале® форте Н.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, может привести к возникновению побочных эффектов с большей интенсивностью.

Препарат Эссенциале® форте Н не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 10 капсул в блистер ПВХ/ПВДХ/Ал. По 3 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 21 °C.

Без рецепта врача.

Произведено: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия
Nattermannallee 1
D-50829 Cologne, Germany (Германия)
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5-40, тел.: (375 17) 203 33 11, Pharmacovigilance-BY@sanofi.com
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, сайт rceth.by).
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок ЗД, тел.: (998 78) 147 03 47, факс.: (998 78) 147 03 45, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
в Республике Казахстан (Кыргызстан): А15Т6К6, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;
по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com;
по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

  • Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
    • Препараты для лечения заболеваний печени
      • A05BA00

Внимание! Материалы, представленные здесь, служат лишь для ознакомления и не могут являться руководством для самостоятельного лечения. Сайт ни в коем случае не ответственен за приведенные описания препаратов. Вы используете или не используете их на свой собственный риск!

# На 2023-Nov-28
ESSENTIALE-FORTE-лекарство/препарат -капсулы -таблетки ориентировочно, Вы можете купить «ESSENTIALE FORTE CPS 600MG N30» в городе Рига, Латвия по следующей цене:

  • 10.64€  11.65$  9.22£  1229руб.  121.5SEK  46PLN  43.43₪ 

ESSENTIALE FORTE N, 600 mg, kietosios kapsulės, N30

Mакcимально допустимая государством цена в Латвии (от сайта ZVA) Euro: Цена, макcимально допустимая в Латвии, показаная в картинке на лекарство/препарат -капсулы -таблетки  ESSENTIALE FORTE CPS 600MG N30     Перепроверить

 

Фирма производитель: Rhone-Poulenc Rorer (Sanofi)
Безрецептурный препарат/средства ухода за больными, перевязочные материалы, перчатки, медицинские принадлежности, устройства,…

Cписок лекарств, продуктов c таким же или со схожим наименованием *
Название товара / лекарства  Цены Аптечная сеть
Special Price Offerings na lekarstva zale ESSENTIALE FORTE N 600MG KAPSULAS N30 16.71€ www.apotheka.lv, Nov.2023Купить
ESSENTIALE FORTE N 600MG KIETOSIOS KAPSULĖS N30
11.79€, Nov.2023 Интернет аптека Литва Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Литва)Купить
ESSENTIALE FORTE N 600MG KAPSULAS N30
11.89€

, Nov.2023

Интернет аптека Latvija www.e-menessaptieka.lv Тел. 67332273Купить
ESSENTIALE FORTE N 600 MG KIETOSIOS KAPSULĖS N30
12.05€, Oct.2023 Интернет аптека Литва Benu vaistinė (Литва)Купить
ESSENTIALE FORTE N 600 MG KIETOSIOS KAPSULĖS N30
12.99€, Nov.2023 Интернет аптека Литва Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Литва)Купить
ESSENTIALE FORTE N 600 MG KAPSULAS N30
13.29€, Nov.2023 Интернет аптека Latvija Benu e-aptieka Тел. 25621621Купить
ESSENTIALE FORTE N 600MG KAPS. N30
13.49€, Nov.2023 Интернет аптека Литва OriNori.lt UAB „Panparmacy vaistinė“ (Литва)Купить
ESSENTIALE N FORTE 600 MG CAPSULES, N30
13.69€, Nov.2023 Интернет аптека Литва Mano vaistine LT (Литва)Купить
ESSENTIALE FORTE N 600 MG KAPSULĖS N30 (Opella Healthcare France SAS)
13.69€, Nov.2023 Интернет аптека Литва 100 metų vaistinė (Литва)Купить
ESSENTIALE FORTE N 600MG KAPSULAS N30
14.33€, Nov.2023 Интернет аптека Latvija medikaments.lv Тел. 25451183Купить
ESSENTIALE FORTE N 600MG CAPS. N30
14.41€, Nov.2023 Интернет аптека Литва www.apotheka.lt (Литва)Купить
ESSENTIALE FORTE N KÕVAKAPS. 600MG N30, fosfolipiidid
14.99€, Nov.2023 Аптека Эстония Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Эстония)Купить
ESSENTIALE FORTE N CAPS 600MG N30
16.66€, Nov.2023 Аптека Эстония Valga südameapteek (Эстония)Купить
ESSENTIALE FORTE N CAPS 600MG N30
16.66€, Nov.2023 Аптека Эстония Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Эстония)Купить
ESSENTIALE FORTE N KÕVAKAPSEL 600MG N30
16.66€, Nov.2023 Аптека Эстония Benu Veebiapteek (Эстония)Купить
ESSENTIALE FORTE N CAPS 600MG N30
16.66€, Nov.2023 Аптека Эстония Benu Apteek (Эстония)
ESSENTIALE FORTE N 600 MG CIETĀS KAPSULAS, N30 (Rhone-Poulenc Rorer (Sanofi))
16.71€, Nov.2023 Интернет аптека Latvija Saules aptieka Тел. 25672567Купить

* Данная таблица была скомпонована полностью автоматически, независимым от позиции рекламодателей способом, напрямую и без модификаций, ретранслируя открытые предложения доступные на указанные даты.

ESSENTIALE FORTE N 600 mg kapsulas, 30 gab.

   

INSTRUKCIJAS

Ar sabiedrībai paredzēto aktuālo informāciju par zālēm, tai skaitā zāļu aprakstiem un lietošanas instrukcijām, ar 2-3 peles «klikšķiem» var iepazīties Latvijas Valsts zāļu aģentūras tīmekļa vietnē — www.zva.gov.lv

ESSENTIALE FORTE N 600MG N30

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Эссенциале форте Н, 600 мг твердые капсулы Essentiale forte N, 600 mg kõvakapslid

Фосфолипиды соевых бобов

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач, аптекарь или медсестра.
—   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
—   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
—   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом, аптекарем или медсестрой. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
—   Если через некоторое время вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с лечащим врачом.

Содержание информационного листка

1.   Что представляет собой препарат Эссенциале форте Н и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед приемом Эссенциале форте Н
3.   Как принимать Эссенциале форте Н
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Эссенциале форте Н
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Эссенциале форте Н и для чего он применяется

Эссенциале форте Н — препарат растительного происхождения, применяемый для поддерживающего лечения при болезнях печени.
Эссенциале форте Н применяется для поддерживающего лечения при хроническом гепатите и поражении печени пищевыми токсинами (например, алкогольное и т.п. поражения). Данный препарат не заменяет собой необходимости воздерживаться от употребления вредных для печени веществ (например, алкоголя). В случае хронического гепатита поддерживающее лечение фосфолипидами соевых бобов показано только в том случае, если субъективно улучшает ваше самочувствие. Если симптомы усиливаются или возникают другие жалобы неясного происхождения, следует проконсультироваться с врачом.

2. Что следует знать перед приемом Эссенциале форте Н

Не принимайте Эссенциале форте Н

—   если у вас аллергия на соевые бобы, фосфатидилхолин, соевый белок, орехи или какие-либо компоненты препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Эссенциале форте Н проконсультируйтесь с врачом, аптекарем или медсестрой.
—   Данный препарат не заменяет собой необходимости воздерживаться от употребления вредных для печени веществ (например, алкоголя).
—   в случае хронического гепатита поддерживающее лечение фосфолипидами соевых бобов показано только в том случае, если субъективно улучшает самочувствие пациента;
—   если симптомы усиливаются или возникают другие жалобы неясного происхождения, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

В силу недостаточности данных применять препарат Эссенциале форте Н у детей запрещено.

Другие лекарственные препараты и Эссенциале форте Н

Сообщите лечащему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какое-либо иное лекарство.
Нельзя исключить взаимодействие Эссенциале форте Н с антикоагулянтами (препараты, понижающие свертываемость крови). Поэтому может понадобиться адаптация дозы антикоагулянта. При одновременном лечении капсулами Эссенциале форте Н и антикоагулянтами следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.
Продукты из соевых бобов широко применяются в питании людей, и до сих пор не зафиксировано ни одного факта, указывающего на опасность во время беременности. Однако данные исследований недостаточны. Поэтому Эссенциале форте Н не рекомендован в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Эссенциале форте Н не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Эссенциале форте Н содержит этанол

Эссенциале форте Н содержит небольшое количество этанола (16,2 мг в каждой твердой капсуле).

Эссенциале форте Н содержит рафинированное соевое масло

Эссенциале форте Н содержит рафинированное соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, вам нельзя применять данный препарат.

Эссенциале форте Н содержит гидрогенизированное касторовое масло

Эссенциале форте Н содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать симптомы раздражения желудка, понос и кожные реакции.

3. Как принимать Эссенциале форте Н

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.
Твердые капсулы Эссенциале форте Н принимают во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность лечения зависит от течения болезни.
Принимать по 1 твердой капсуле (600 мг фосфолипидов соевых бобов) 3 раза в день. Не принимать более 3 твердых капсул в день (в общей сложности, 1800 мг фосфолипидов соевых бобов).
Если вам кажется, что Эссенциале форте Н оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Прием препарата детьми

В силу недостаточности данных применять препарат Эссенциале форте Н у детей запрещено.

Если вы приняли больше Эссенциале форте Н, чем предусмотрено

Серьезных симптомов отравления при передозировке Эссенциале форте Н не отмечено.
При передозировке могут усилиться побочные эффекты.

Если вы забыли принять Эссенциале форте Н

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.
При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
При оценке побочных эффектов применяется следующая классификация на основе частоты их возникновения:
—   Очень часто (М/10);
—   Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10);
—   Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100);
—   Редко (от М/10 000 до <1/1000);
—   Очень редко (<1/10 000).
—   Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: желудочные недомогания, жидкий стул, понос.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: аллергическая реакция, например, экзантема (кожная сыпь) или уртикария (крапивница); зуд
При возникновении побочных эффектов и особенно в случае сверхчувствительности лечение капсулами Эссенциале форте Н следует прекратить и проконсультироваться с врачом, который примет решение о серьезности побочных эффектов и необходимости принятия мер.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Эссенциале форте Н

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Данный лекарственный препарат не нуждается в особых условиях хранения.
Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на блистере или коробке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

Содержимое упаковки и прочая информация

6.

Что содержит Эссенциале форте Н

—   Действующее вещество: фосфолипиды соевых бобов Одна твердая капсула содержит 600 мг существенный фосфолипидов соевых бобов, в т.ч. 76 % (S-sn-фосфатидил) — холина.
—   Прочие вспомогательные вещества
Состав капсулы: твердый жир, рафинированное соевое масло, гидрогенизированное касторовое масло, этанол 96%, этилванилин, 4-метоксиацетофенон.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (E171), желтый диоксид железа (E172), черный диоксид железа (E172), красный диоксид железа (E172).

Как выглядит Эссенциале форте Н и что содержится в упаковке

Продолговатые непрозрачные твердые капсулы коричневато-красного цвета. Внутри капсулы -напоминающая мед пастообразная масса.
Длина капсулы 25,0…25,6 мм; диаметр оболочки капсулы 7,9…8,2 мм.
Блистерная упаковка PVC/PCTFE/PVC/Al 30 твердых капсул в коробке.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Держатель торговой лицензии
sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Эстония
Изготовитель
A.Nattermann & Cie. GmbH
Nattermannallee 1
50829 Köln, Nordrhein-Westfalen
Германия
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к держателю торговой лицензии:
sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Тел. 627 3488

Последнее обновление информационного листка датируется декабрем 2017 г.

Другие источники информации

Точные сведения о данном препрате находятся на сайте Департамента лекарственных средств по адресу: http://www.ravimiamet.ee/.

  Оригинальный источник инструкции к препарату здесь: Департамент лекарственных средств республики Эстония

 Для автоматического поиска наилучших цен на препарат и аналогов-дженериков к ESSENTIALE FORTE CPS 600MG N30 нажмите здесь:

A05BA00

• Изображения носят иллюстративный характер. Изображения лекарств на сайте могут отличаться от фактического вида.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Esprico инструкция на русском по применению
  • Esostom инструкция по применению на русском языке
  • Essentiale kapsel 300 mg инструкция
  • Esq 1000 3ph ac 380v инструкция
  • Essential vitamins витамин d3 инструкция