Etifoxine инструкция по применению цена отзывы аналоги - Инструкции, руководства, мануалы

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Этифоксин
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Этифоксин
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Этифоксин
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Источники информации
Торговые названия с действующим веществом Этифоксин

Структурная формула

Русское название

Этифоксин

Английское название

Etifoxine

Латинское название

Etifoxinum (род. Etifoxini)

Химическое название

6-Хлор-N-этил-4-метил-4-фенил-4H-3,1-бензоксазин-2-амин (и в виде моногидрохлорида)

Брутто формула

C₁₇H₁₇ClN₂O

Фармакологическая группа вещества Этифоксин

Нозологическая классификация

Код CAS

21715-46-8

Фармакологическое действие

—

анксиолитическое.

Характеристика

Производное бензоксазина.

Фармакология

Фармакодинамика

В исследованиях in vitro и in vivo на крысах и мышах было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом действия на ГАМК_А-рецепторы, улучшающим ГАМКергическую передачу импульса. При прямом воздействии этифоксин связывается преимущественно с субъединицами β₂ или β₃ ГАМК_А-рецептора (исследования показали, что связывание происходит на участках, отличных от мест связывания бензодиазепинов) и вызывает аллостерическую модуляцию ГАМК_А-рецептора. Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (в результате активации митохондриального белка-транслокатора), таких как аллопрегнанолон, который также является положительным аллостерическим модулятором ГАМК_А-рецептора.

Фармакокинетика

Этифоксин быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным, и его T_1/2 составляет около 20 ч.

Проникает через ГПБ.

T_max в крови составляет 2–3 ч, T_1/2 — около 6 ч.

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Применение вещества Этифоксин

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Противопоказания

Гиперчувствительность; шоковые состояния; миастения; тяжелые нарушения функций печени и/или почек; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять этифоксин во время беременности. При обнаружении беременности во время приема этифоксина следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Не рекомендуется применять этифоксин в период кормления грудью.

Побочные действия вещества Этифоксин

Ниже перечислены нежелательные явления, отмечавшиеся при приеме этифоксина, по системно-органным классам и частоте возникновения: редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в порядке убывания частоты.

Со стороны нервной системы: редко — незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожные реакции (макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отек лица).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота не установлена — гепатит, цитолитический гепатит.

Со стороны половых органов и молочной железы: частота не установлена — метроррагия у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.

Со стороны ЖКТ: частота не установлена — лимфоцитарный колит.

Аллергические реакции: очень редко — аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); частота не установлена — анафилактический шок, синдром лекарственноиндуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.

Взаимодействие

Потенцирует действие ЛС, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные, антигистаминные средства, нейролептики. Усиливает действие алкоголя.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством воды, доза определяется индивидуально.

Меры предосторожности

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени прием этифоксина следует прекратить.

В случае пропуска приема этифоксина не следует удваивать дозу при следующем приеме.

В связи с риском возникновения сонливости следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.

Не рекомендуется принимать этифоксин совместно с алкогольными напитками и превышать предписанную врачом дозу.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2008–2015 гг.

Торговые названия с действующим веществом Этифоксин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Стрезам®	от 1177.00 до 1596.00

Источник

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственное взаимодействие

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор). Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлор-ионофор рецепторного комплекса, ингибируя GABA-ергическую передачу.

Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения C_max в крови составляет 2-3 ч. Проникает через плацентарный барьер. Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным. T_1/2 этифоксина составляет около 6 ч, T_1/2 активного метаболита — 20 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде; также выводится с желчью.

Показания активного вещества
ЭТИФОКСИН

Для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

Режим дозирования

Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Принимают внутрь, как правило, по 50 мг 3 раза/сут или по 100 мг 2 раза/сут. Курс лечения обычно составляет от нескольких дней до 4-6 недель.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к применению

Шоковые состояния; миастения; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к этифоксину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В случае пропуска приема не следует удваивать дозу при следующем приеме.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).

Этифоксин усиливает воздействие этанола.

Источник

Состав

В состав 1 капсулы входит 50 мг этифоксина гидрохлорида.

К вспомогательным веществам относятся: моногидрат лактозы, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный кремний, стеарат магния.

В состав оболочки входят: диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), желатин.

Форма выпуска

По 50 мл порошка белого без примесей цвета и постороннего запаха в желатиновых, блестящих, гладких, капсулах. Капсулы имеют белый корпус и голубую крышечку.

Капсулы помещены в контурные ячейковые блистеры. В каждой картонной пачке находится инструкция с указаниями по применению препарата.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (седативное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным активным веществом в составе седативного препарата Стрезам является этифоксин гидрохлорид, который оказывает анксиолитическое воздействие. В связи с тем, что этифоксин гидрохлорид не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно использовать в качестве дневного транквилизатора.

Всасывание

Этифоксин гидрохлорид быстро всасывается из ЖКТ (в течение 2-3 часов).

Распределение

Этифоксин гидрохлорид беспрепятственно проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Процесс метаболизма происходит в печени с образования метаболитов (диэтилэтифоксин).

Выведение

T1/2 основного вещества (этифоксина гидрохлорида) составляет 5 — 6 часов, а T1/2 метаболита (диэтилэтифоксина) – около 20 часов. Выводится препарат с мочой и желчью в неизмененном виде (небольшое количество) и в виде метаболитов.

Показания к применению Стрезама

Седативное средство используется для устранения таких симптомов, как:

тревога;
страх;
апатия;
пониженная активность;
внутреннее напряжение;
повышенная раздражительность;
снижение настроения на фоне соматических заболеваний.

Дополнительные показания к применению:

тревожно-фобические расстройства;
вегетативные расстройства.

Противопоказания

Противопоказано применение анксиолитика Стрезам при:

повышенной чувствительности к составляющим лекарственного средства;
шоковом состоянии;
миастении;
тяжелых нарушениях функции печени или почек;
врожденной галактоземии;
синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы;
дефиците лактозы;
беременности или кормлении грудью.

Также препарат нельзя использовать в курсе лечения детей и подростков до 18 лет.

Побочные действия

В начале лечения может возникнуть незначительное головокружение, которое самостоятельно исчезает через несколько дней приема седативного препарата.

Иногда Стрезам может вызывать аллергические реакции (крапивницу, ангиодермит).

Стрезам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Продолжительность курса приема и доза анксиолитика определяется врачом индивидуально, так как зависит от состояния пациента.

Стрезам принимают внутрь по 1 капсуле (50 мг этифоксина гидрохлорида) 3 раза в сутки или по 2 капсулы (100 мг этифоксина гидрохлорида) 2 раза в сутки. Капсулы необходимо принимать до еды и запить небольшим количеством воды. Курс лечения может варьироваться от нескольких дней до 3-6 недель. Инструкции по применению Стрезама указывает, что максимальная продолжительность курса – 12 недель.

Передозировка

При передозировке появляются симптомы артериальной гипотензии. Для устранения этих симптомов необходимо сделать в кратчайшие сроки промывание желудка большим количеством воды.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Стрезам усиливает действие средств, угнетающих ЦНС. С осторожностью следует применять данное лекарство с опиоидными анальгетиками, барбитуратами, снотворными препаратами, антигистаминными средствами, нейролептиками.

Лекарство также потенцирует воздействие этанола.

Условия продажи

Стрезам можно приобрести в аптеке по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности

Стрезам хранится 3 года при соблюдении условий хранения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными аналогами препарата Стрезам являются таблетки Транквилара (Trancvilar) и Оксилидина (Oxylidinum). Популярными анксиолитиками также являются Мепробамат (Meprobamat), Темазепам (Temazepam) и Амизил (Amizylum).

Отзывы о Стрезаме

Средняя оценка отзывов о Стрезаме на форумах составляет 4 по 5-ти бальной шкале. Плюсами препарата посетители форумов считают:

мягкое седативное действие;
отсутствие сонливости;
быстрое устранение тревоги.

К минусам препарата участники обсуждений относят:

высокая цена Стрезама.

Проанализировав отзывы врачей о Стрезаме, можно сделать вывод, что на это препарат следует обратить особое внимание людям, у которых седативные средства вызывают сильную сонливость. Этот препарат не вызывает этого побочного эффекта, но, тем не менее, врачи советуют соблюдать при вождении автомобиля во время лечения максимальную бдительность, а от управления сложными механизмами и вовсе отказаться.

Также врачи не советуют использовать этот седативный препарат для лечения тревожно-фобических расстройств у детей и подростков, которые ещё не достигли возраста 18 лет.

Информации о препарате Стрезам в Википедии нет.

Цена Стрезама, где купить

Средняя цена на седативный препарат Стрезам в Украине варьируется между 136 и 145 грн.

Купить Стрезам в Москве можно за 195 руб.(24 шт.) и 450 руб. (60 шт.)

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Стрезам капсулы 50мг №60

ЗдравСити

Стрезам капсулы 50мг 24штBiocodex Laboratoires

Аптека Диалог

Стрезам капсулы 50мг №24Biocodex

Источник

Показания

Лечение психосоматических проявлений тревоги.

Способ применения и дозировка

Внутрь, с небольшим количеством воды. Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного. Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут) Продолжительность лечения — от нескольких дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Фармакологическое действие

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Этифоксина гидрохлорид принадлежит к производным бензоксазина. Как анксиолитическое средство этифоксин оказывает автономное регулирующее действие. В in vitro и in vivo-исследованиях у крыс и мышей было показано, что анксиолитическая активность этифоксина обусловлена двойным механизмом его действия (прямого и опосредованного) на ГАМК-А рецепторы, улучшающим ГАМК-ергическую передачу импульса.
При прямом воздействии на ГАМК-А рецептор путем аллостерической модуляции, этифоксин связывается преимущественно с субъединицами -2 или -3 рецептора; исследования показали, что этифоксин связывается с ГАМК-А рецептором на участках, отличных от места связывания бензодиазепинов.
Непрямое действие обеспечивается посредством увеличения синтеза нейростероидов (с помощью активации митохондриального белка-транслокатора,), таких как аллопрегнанолон, также являющегося положительным аллостерическим модулятором ГАМК-А рецептора.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов. Проникает через плацентарный барьер. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 часа, период полувыведения — около 6 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.

Противопоказания

Беременность и период лактации. Гиперчувствительность к активному ингредиенту или иному компоненту лекарственного препарата, шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек. Из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.

Условия хранения

Состав

Этифоксина гидрохлорид 50 мг Лактозы моногидрат 119 мг Тальк 15 мг Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг Магния стеарат 3 мг

Побочные действия

Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме данного препарата, согласно классификации по системно-органным классам и частотам возникновения (-редко-: -1/10 000 и менее 1/1000, -очень редко-: менее 1/10 000) в порядке убывания частоты.
Нарушения Со стороны нервной системы Редко: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.
Нарушения Со стороны кожи и подкожной клетчатки Редко: кожные реакции: макулопапулезные высыпания, многоформная эритема, зуд, отёк лица. Очень редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке. Частота не установлена: анафилактический шок, синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией, синдром Стивенса-Джонсона, лейкоцитокластический васкулит.
Нарушения Со стороны печени и желчевыводящих путей Частота не установлена: гепатит, цитолитический гепатит.
Нарушения Со стороны половых органов и молочной железы Частота не установлена: метроррагия у женщин, принимающих оральные контрацептивы.
Нарушения Со стороны желудочно-кишечного тракта Частота не установлена: лимфоцитарный колит.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: при необходимости оказывают симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

При возникновении кожных или аллергических реакций, а также осложнений со стороны печени, прием препарата следует прекратить. В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме. В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами. НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.

Сертификаты

Дополнительная информация

Код АТХ: N05BX

GTIN: 03583313836346

Дата регистрации: рег. №: ЛСР-005103/08 от 01.07.2008 — 01.07.2058

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Источник

Действующее вещество

— этифоксина гидрохлорид (etifoxine)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы желатиновые, размер №2, гладкие, блестящие, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.

	1 капс.
этифоксина гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 119 мг, тальк — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин.

12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные^×.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные^×.

^× возможно наличие контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Дозу и продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.

Лекарственное взаимодействие

Этифоксин усиливает воздействие этанола.

Особые указания

В случае пропуска приема не следует удваивать дозу при следующем приеме.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Сертификаты

Описание препарата СТРЕЗАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Стрезам®

МНН: Этифоксин

Производитель: Биокодекс

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Etifoxine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009901

Информация о регистрации в РК:
26.09.2017 — 26.09.2022

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Стрезам®

Международное непатентованное название

Этифоксин

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество
– этифоксина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая,
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,

cостав
капсулы — индигокармин
(Е132), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,

крышечка- титана диоксид (Е
171), вода очищенная, желатин.

Описание

Твердая
желатиновая капсула размера «2» с корпусом белого цвета и
крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения
заболеваний нервной системы.

Анксиолитики другие

Код АТС N05ВХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этифоксина гидрохлорид хорошо
всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется в
печени. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и
его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигается через
1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровни
этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно
уменьшаются на протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно.
Период полувыведения этифоксина – 6 ч. Период полувыведения
диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основной метаболит
выводятся почками и кишечником.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах
этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим действием.
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью в
меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно действует
на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофор
рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу

Показания к применению

— неврастенические состояния,
связанные со стрессовыми расстройствами, которые сопровождаются
тревогой, страхом и беспокойством

— тревожно —
фобические расстройства

— вегетативные расстройства с
умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.

Способ применения и дозы

Дозу и длительность курса
лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести
заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 – 3
раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 6 недель.