Active ingredient:
HIERRO (III);
Available from:
ITF FARMACEUTICA PERU S.A.C
ATC code:
B03AB
INN (International Name):
IRON (III);
Pharmaceutical form:
SOLUCION ORAL
Composition:
POR OTROS 15.00 mL
Administration route:
ORAL
Units in package:
, caja de cartón foldcote conteniendo 05, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 viales de polietileno de alta densidad(PAD) color blanco x 15
Prescription type:
Con receta médica
Manufactured by:
ITALFARMACO S.A.; ESPAÑA
Therapeutic group:
Hierro trivalente, preparados orales
Product summary:
Presentación: , caja de cartón foldcote conteniendo 05, 10, 15, 20, 25, 50 y 100 viales de polietileno de alta densidad(PAD) color blanco x 15mL, caja de cartón foldcote conteniendo 01 frasco de polietileno de alta densidad(PAD) color blanco opaco x 30, 60, 120 y 240mL con copa dosificadora x 15mL.
Authorization status:
VIGENTE
Authorization date:
2023-08-27
Description
Composition
Ferplex Fol is an oral solution that packs a punch against iron deficiency anemia. Within its 40 mg/15 ml oral solution, you’ll find 40 mg of iron equivalent to iron protein succinylate. But that’s not all; it also boasts 185 micrograms of folic acid. This dynamic duo forms the backbone of its effectiveness.
Indications
Ferplex Fol isn’t just any iron supplement; it’s your ally against iron deficiency and iron deficiency anemia. It stands ready to combat both latent and overt forms of iron deficiency anemia in children and adults. Whether this deficiency stems from chronic blood loss, pregnancy, or breastfeeding, Ferplex Fol has you covered.
Dosage and Administration
For adults seeking the benefits of Ferplex Fol, the recommended dosage ranges from 1 to 2 vials per day, equivalent to 40-80 mg of Fe3+. Divide these administrations, preferably before meals. For children, the prescribed dosage equates to 1.5 ml/kg/day from a vial, equivalent to 4 mg/kg/day of Fe3+. Similar to adults, children should split their doses before meals.
While reaping the benefits of Ferplex Fol, it’s essential to be aware of potential side effects. Nausea, indigestion, and darkening of stool color are common occurrences. Notably, it contains milk proteins, so patients with milk-protein intolerance should exercise caution due to possible allergic reactions. Moreover, the product’s vials contain sorbitol and parabens (methyl-p-hydroxybenzoate sodium salt, propyl-p-hydroxybenzoate sodium salt), which could lead to delayed allergic reactions.
Contraindications
Ferplex Fol isn’t suitable for everyone. It’s contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substance or any of the excipients. Additionally, individuals with specific conditions like haemosiderosis, haemochromatosis, aplastic and haemolytic anemias, anemias due to disturbances of iron utilization (sideroachrestic anemias), chronic pancreatitis, and liver cirrhosis secondary to haemochromatosis should avoid it.
Precautions
Prudence is paramount when using Ferplex Fol. Treatment should not exceed six months unless persistent bleeding, menorrhagia, or pregnancy requires otherwise. It’s crucial to identify and adequately address any underlying diseases that contribute to iron deficiency or iron deficiency anemia.
Mechanism of Action
Ferplex Fol comprises iron protein succinylate and folic acid. Iron protein succinylate, a highly absorbable form of iron, aids in hemoglobin production, which is essential for oxygen transport in red blood cells. Folic acid, also known as vitamin B9, contributes to red blood cell production and prevents birth defects during pregnancy. Together, they ensure your body produces and maintains the necessary red blood cells.
The Time Factor: When Does Ferplex Fol Take Effect?
Patience is key when it comes to Ferplex Fol. While it may take several weeks to begin its work, full iron correction may require 3-6 months. During this journey, regular visits to your healthcare provider will help monitor your iron status, ensuring you’re on the path to optimal health.
Conclusion
In conclusion, Ferplex Fol isn’t just a supplement; it’s a powerful tool in the fight against iron deficiency anemia. With its unique composition and tailored dosing, it stands as a reliable companion on your journey to better health. However, it’s vital to stay vigilant about potential side effects and contraindications, guided by your healthcare provider’s expertise. Remember, iron is the backbone of your vitality, and it is here to ensure you maintain it.
Use the form below to report an error
Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.
The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to
- Ask your own doctor for medical advice.
- Names, brands, and dosage may differ between countries.
- When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.
Cyberchondria
The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.
According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.
Why you can’t look for symptoms on the Internet
If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.
Действующие вещества:
1 драже содержит железа (II) сульфата 50 мг, аскорбиновой кислоты 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; сахароза; тальк кислота стеариновая желатин; масло растительное пищевая; магния оксид; гуммиарабик.
Драже.
Выпуклые с обеих сторон драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На поверхности излома ядро серовато-бежевого цвета, у края излома белая оболочка покрытия.
Антианемические средства. Препараты железа.
Железо, входящее в состав препарата, восполняет дефицит этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), стимулирует эритропоэз.
Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа при ахилии или других нарушениях функции пищеварительного тракта (благодаря своим восстановительным свойствам аскорбиновая кислота стабилизирует ион Fe 2+ , что способствует его всасыванию).
Всасывания железа происходит в верхних отделах тонкой кишки. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа. После всасывания большая часть железа присоединяется к трансферрина и попадает в костный мозг, где превращается в гемоглобин. Избыток железа выводится с калом.
Лечение всех типов железодефицитных анемий, таких как гипохромная микроцитарная (сидеропенична) анемия, хроническая геморрагическая анемия, вследствие меноррагии или метроррагии, дефицит железа у детей и подростков.
Профилактика железодефицита или повышенная потребность в железе после чрезмерной кровопотери, хирургического вмешательства (особенно после гастрэктомии), у доноров после сдачи крови, после менструации, во время беременности и в период кормления грудью, в период менопаузы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Формы анемии, обусловленные нарушением утилизации железа в организме (сидероахрестическая анемия, анемия вследствие отравления свинцом, талассемия). Гемохроматоз, гемосидероз, апластическая и гемолитическая анемия и другие формы анемий, не связанные с дефицитом железа.
Не следует назначать препараты железа пациентам после неоднократного переливания крови, поскольку в гемоглобине эритроцитов, которые переливаются, содержится значительное количество железа. Нельзя начинать лечение препаратами железа при одновременном парентеральном введении железа.
Препарат не следует запивать черным кофе, чаем, молоком, чтобы предотвратить снижение всасывания железа.
При приеме ферроплекс наблюдалось окрашивание кала в черный цвет, не является клинически значимым признаком.
У пациентов, одновременно страдающих анемией и болезнь Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не прекратятся. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременного лечения анемии и болезни Крона.
Препарат принимают длительное время, поэтому требуется постоянный контроль за состоянием больного и уровнем железа в плазме крови.
Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения болезни у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.
Препарат можно применять для лечения зарегистрированной железодефицитной анемии, а также для профилактики дефицита железа во время беременности и лактации. Однако рекомендуется непрерывный медицинский контроль и регулярное лабораторное исследование крови.
Не применяют у детей в возрасте до 4 лет.
Драже следует принимать внутрь, запивая стаканом воды или фруктового сока, желательно с 2:00 до еды или через час после еды для повышения абсорбции, однако с целью уменьшения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат можно принимать с пищей.
Перед началом применения препарата следует провести тщательное обследование по определению уровня железа в организме и сопутствующих медицинских состояний для уравновешивания поступления и выведения железа.
При анемии дефицит железа можно рассчитать по следующей формуле:
Железо (мг) = масса тела (кг) х 3,5 «(16 — Hb в г%)
В случае чрезмерной кровопотери потребность в железе можно рассчитать по следующей формуле:
Пополнение элементарного железа в организме приемом внутрь (мг) == кровопотеря (мл) ‘показатель гематокрита’ 10
Лечение дефицита железа :
У взрослых.
В случае тяжелой формы анемии назначают большие дозы элементарного железа, исходя из рассчитанного дефицита железа. Терапевтические дозы железа для взрослых могут составлять по 50-100 мг трижды в сутки. В случае легкой или средней формы анемии обычно рекомендуется принимать 60-120 мг элементарного железа в сутки, разделив дозу на три раза (по 2-3 драже 3 раза в сутки). Такая дозировка можно применять и в случае более тяжелой формы анемии, и это снизит желудочно-кишечную непереносимость, но запасы железа в организме будут восстанавливаться медленнее. В случае явной анемии следует продолжать принимать Ферроплекс крайней мере в течение трех месяцев после исчезновения симптомов. При длительном лечении можно снизить дозу до 30 мг элементарного железа в сутки (по 1 драже 3 раза в сутки), в зависимости от уровня железа в сыворотке и привычного рациона.
У детей (в возрасте от 4 лет) и подростков.
Для детей и подростков обычно доза ферроплекс составляет по 1 драже 3 раза в сутки. При лечении анемии у детей и подростков прием 50-60 мг элементарного железа 1-2 раза в неделю (по 2 драже 3 раза в сутки один день в неделю) в течение 12 недель не менее результативным, чем ежедневный прием, и вызывает меньше побочных эффектов .
У лиц пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста могут потребовать более высоких доз препарата за низкого уровня абсорбции железа и меньше его запасы в организме.
Дозировка при почечной недостаточности.
Рекомендуется, чтобы первоначальное пополнение железа в организме пациентов, проходящих гемодиализ, составляло 200 мг элементарного железа, разделенного на 2-3 или более доз (эквивалентных 5-600 мг сульфата железа (II), то есть 2-3 драже 4 раза в сутки) . После прохождения начального лечения пациентам на диализе рекомендуют схему применения препарата такое, как для взрослых с длительным применением препарата.
Профилактика железодефицита у беременных женщин.
Для профилактики дефицита железа беременные женщины должны ежедневно получать такую дозу, которая является достаточной для поддержания суточного поступления железа с пищевым рационом на уровне 30 мг как минимум до конца беременности. Рекомендуется принимать драже ферроплекс один раз в сутки.
Симптомы: тошнота рвота, возможно с кровью диарея, иногда с кровью в испражнениях; сильная боль в желудке.
В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания из-за нарушения периферического кровообращения, сонливость, олигурия и шок.
Через 4-6 часов симптомы видимо становятся слабее. Однако через 12-48 часов возникает более тяжелое шоковое состояние с дыханием Чейна-Стокса, олигурией, желтухой, обусловленной токсическим гепатитом; а также расстройства центральной нервной системы, такие как паралич, судороги и кома.
Долгое шоковое состояние может быть летальным.
Лечение.
Перед госпитализацией пациенту необходимо дать молока и / или сырое яйцо. Нужно промыть желудок жидкостью, которая содержит фосфатный буфер или гидрокарбонат. Также можно дать пациенту 5-10 г десфериоксамину (для детей максимум 5 г).
Если из-за отравления железом в анамнезе возникает кома, шок, или железа в сыворотке крови ³ 3 мг / мл, рекомендуется инфузия раствора левулозы с десфериоксамином. На следующий день лечения следует повторить. В случае анурии необходимо провести гемодиализ.
Также может возникнуть необходимость в поддерживающем лечении, особенно для поддержки функций дыхания и кровообращения.
В случае очень тяжелого отравления можно применить кальций-диетилентриамин-пентаацетат ( Ca-DTPA ) или цинк-диетилентриамин-пентаацетат ( Zn-DTPA ), но они противопоказаны во время беременности.
Иногда наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в подложечной области, тошнота, вздутие, запор или диарея, потеря аппетита, изжога. Можно избежать этих негативных эффектов, если начинать с низких доз и медленно ее увеличивать.
Редко наблюдаются кожные аллергические реакции.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиального некроза. Поэтому в случае случайного вдыхания драже Ферроплекс необходимо немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение антацидных препаратов или алюминиевмисних препаратов, которые связывают фосфаты, может снизить абсорбцию железа.
Применение сульфата железа может снизить абсорбцию метилдиоксифенилаланину в ротовой полости на 61-73%.
Одновременное применение сульфата железа с антибактериальными препаратами, содержащими хинолон (например ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), приводит к снижению абсорбции хинолонов.
Одновременное применение препаратов железа с тетрациклинами, пенициламином приводит к уменьшению всасывания атибиотика и железа.
Одновременное применение тироксина с сульфатом железа может привести к образованию нерастворимого комплекса железо (iii) тироксин, в результате чего снижается абсорбция тироксина. Поэтому пациентам следует принимать тироксин и препараты железа с перерывом не менее 2:00. Таким пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.
У пациентов, принимающих хлорамфеникол (левомицетин), реакция на лечение препаратом железа может быть замедленной. Поэтому, если это возможно, не следует назначать хлорамфеникол пациентам с железодефицитной анемией, принимающих препараты железа.
Хранить при температуре не выше 30 в С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 драже в банке, по 1 банке в пачке.
Ферроплекс (Ferroplex)
💊 Состав препарата Ферроплекс
✅ Применение препарата Ферроплекс
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ферроплекс
(Ferroplex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AE03
(Препараты железа в комбинации с поливитаминами)
Лекарственная форма
| Ферроплекс |
Драже 50 мг+30 мг: 100 шт. рег. №: П N013696/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферроплекс
Драже серовато-белого или желтовато-белого цвета, двояковыпуклые с гладкой блестящей поверхностью; на изломе — серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.
Состав оболочки: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).
100 шт. — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемическое средство пролонгированного действия.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.
Фармакокинетика
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Тmax в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания активных веществ препарата
Ферроплекс
Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении — 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии — 100 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость.
Противопоказания к применению
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.
Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).
Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.
Лекарственное взаимодействие
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ферроплекс инструкция по применению
Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Показания к применению Противопоказания Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка
Форма выпуска Ферроплекс
Драже — 1 драже железа сульфат — 50 мг аскорбиновая кислота — 30 мг вспомогательные вещества: картофельный крахмал; желатин; стеарин; гуммиарабик; тальк; окись магния; растительное масло; лактоза; сахароза в банках по 100 шт.; в коробке 1 банка.
Описание лекарственной формы
Драже двояковыпуклой формы белого или серовато-белого цвета.
Фармакологическое действие
Обеспечивает потребность организма в железе; повышает его абсорбцию (витамин C).
Показания к применению Ферроплекс
Дефицит железа и железодефицитные анемии различного генеза (гипохромная анемия, хронический гастрит, состояние после резекции желудка, острые и хронические кровотечения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Профилактика железодефицитной анемии у беременных женщин и новорожденных детей; гипохромной анемии и снижения сопротивляемости к инфекциям у детей и подростков.
Ферроплекс противопоказания
Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: апластическая и гемолитическая анемии, гемохроматоз, трансфузионный сидероз.
Побочные действия Ферроплекс
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Нарушает абсорбцию в ЖКТ тетрациклинов. Всасывание увеличивает аскорбиновая кислота, снижают — антациды. Хлорамфеникол замедляет развитие эффекта (стимуляцию эритропоэза).
Дозировка
Внутрь, после еды. Взрослым — по 3 драже 2 раза в сутки, детям 4-12 лет — по 3 драже 1 раз в сутки. Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
Состав и форма выпуска
Драже — 1 драже железа сульфат — 50 мг аскорбиновая кислота — 30 мг вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, стеарин, гуммиарабик, тальк, окись магния, растительное масло, лактоза, сахароза в банках по 100 шт., в коробке 1 банка.
Описание лекарственной формы
Драже двояковыпуклой формы белого или серовато-белого цвета.
Фармакологическое действие
Обеспечивает потребность организма в железе, повышает его абсорбцию (витамин C).
Показания к применению
Дефицит железа и железодефицитные анемии различного генеза (гипохромная анемия, хронический гастрит, состояние после резекции желудка, острые и хронические кровотечения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки). Профилактика железодефицитной анемии у беременных женщин и новорожденных детей, гипохромной анемии и снижения сопротивляемости к инфекциям у детей и подростков.
Противопоказания к применению
Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: апластическая и гемолитическая анемии, гемохроматоз, трансфузионный сидероз.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Нарушает абсорбцию в ЖКТ тетрациклинов. Всасывание увеличивает аскорбиновая кислота, снижают — антациды. Хлорамфеникол замедляет развитие эффекта (стимуляцию эритропоэза).
Дозировка
Внутрь, после еды. Взрослым — по 3 драже 2 раза в сутки, детям 4-12 лет — по 3 драже 1 раз в сутки. Длительность терапии определяется врачом индивидуально.
Ферроплекс (Ferroplex)
💊 Состав препарата Ферроплекс
✅ Применение препарата Ферроплекс
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Ферроплекс
(Ferroplex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AE03
(Препараты железа в комбинации с поливитаминами)
Лекарственная форма
| Ферроплекс |
Драже 50 мг+30 мг: 100 шт. рег. №: П N013696/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферроплекс
Драже серовато-белого или желтовато-белого цвета, двояковыпуклые с гладкой блестящей поверхностью; на изломе — серовато-бежевого цвета, оболочка белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, тальк, стеарин, желатин.
Состав оболочки: сахароза, тальк, магния оксид, масло растительное, акации камедь (гуммиарабик).
100 шт. — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемическое средство пролонгированного действия.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.
Фармакокинетика
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Тmax в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания активных веществ препарата
Ферроплекс
Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении — 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии — 100 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость.
Противопоказания к применению
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.
Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).
Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.
Лекарственное взаимодействие
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующие вещества:
1 драже содержит железа (II) сульфата 50 мг, аскорбиновой кислоты 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; сахароза; тальк кислота стеариновая желатин; масло растительное пищевая; магния оксид; гуммиарабик.
Драже.
Выпуклые с обеих сторон драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На поверхности излома ядро серовато-бежевого цвета, у края излома белая оболочка покрытия.
Антианемические средства. Препараты железа.
Железо, входящее в состав препарата, восполняет дефицит этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), стимулирует эритропоэз.
Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа при ахилии или других нарушениях функции пищеварительного тракта (благодаря своим восстановительным свойствам аскорбиновая кислота стабилизирует ион Fe 2+ , что способствует его всасыванию).
Всасывания железа происходит в верхних отделах тонкой кишки. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа. После всасывания большая часть железа присоединяется к трансферрина и попадает в костный мозг, где превращается в гемоглобин. Избыток железа выводится с калом.
Лечение всех типов железодефицитных анемий, таких как гипохромная микроцитарная (сидеропенична) анемия, хроническая геморрагическая анемия, вследствие меноррагии или метроррагии, дефицит железа у детей и подростков.
Профилактика железодефицита или повышенная потребность в железе после чрезмерной кровопотери, хирургического вмешательства (особенно после гастрэктомии), у доноров после сдачи крови, после менструации, во время беременности и в период кормления грудью, в период менопаузы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Формы анемии, обусловленные нарушением утилизации железа в организме (сидероахрестическая анемия, анемия вследствие отравления свинцом, талассемия). Гемохроматоз, гемосидероз, апластическая и гемолитическая анемия и другие формы анемий, не связанные с дефицитом железа.
Не следует назначать препараты железа пациентам после неоднократного переливания крови, поскольку в гемоглобине эритроцитов, которые переливаются, содержится значительное количество железа. Нельзя начинать лечение препаратами железа при одновременном парентеральном введении железа.
Препарат не следует запивать черным кофе, чаем, молоком, чтобы предотвратить снижение всасывания железа.
При приеме ферроплекс наблюдалось окрашивание кала в черный цвет, не является клинически значимым признаком.
У пациентов, одновременно страдающих анемией и болезнь Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не прекратятся. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременного лечения анемии и болезни Крона.
Препарат принимают длительное время, поэтому требуется постоянный контроль за состоянием больного и уровнем железа в плазме крови.
Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения болезни у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.
Препарат можно применять для лечения зарегистрированной железодефицитной анемии, а также для профилактики дефицита железа во время беременности и лактации. Однако рекомендуется непрерывный медицинский контроль и регулярное лабораторное исследование крови.
Не применяют у детей в возрасте до 4 лет.
Драже следует принимать внутрь, запивая стаканом воды или фруктового сока, желательно с 2:00 до еды или через час после еды для повышения абсорбции, однако с целью уменьшения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат можно принимать с пищей.
Перед началом применения препарата следует провести тщательное обследование по определению уровня железа в организме и сопутствующих медицинских состояний для уравновешивания поступления и выведения железа.
При анемии дефицит железа можно рассчитать по следующей формуле:
Железо (мг) = масса тела (кг) х 3,5 «(16 — Hb в г%)
В случае чрезмерной кровопотери потребность в железе можно рассчитать по следующей формуле:
Пополнение элементарного железа в организме приемом внутрь (мг) == кровопотеря (мл) ‘показатель гематокрита’ 10
Лечение дефицита железа :
У взрослых.
В случае тяжелой формы анемии назначают большие дозы элементарного железа, исходя из рассчитанного дефицита железа. Терапевтические дозы железа для взрослых могут составлять по 50-100 мг трижды в сутки. В случае легкой или средней формы анемии обычно рекомендуется принимать 60-120 мг элементарного железа в сутки, разделив дозу на три раза (по 2-3 драже 3 раза в сутки). Такая дозировка можно применять и в случае более тяжелой формы анемии, и это снизит желудочно-кишечную непереносимость, но запасы железа в организме будут восстанавливаться медленнее. В случае явной анемии следует продолжать принимать Ферроплекс крайней мере в течение трех месяцев после исчезновения симптомов. При длительном лечении можно снизить дозу до 30 мг элементарного железа в сутки (по 1 драже 3 раза в сутки), в зависимости от уровня железа в сыворотке и привычного рациона.
У детей (в возрасте от 4 лет) и подростков.
Для детей и подростков обычно доза ферроплекс составляет по 1 драже 3 раза в сутки. При лечении анемии у детей и подростков прием 50-60 мг элементарного железа 1-2 раза в неделю (по 2 драже 3 раза в сутки один день в неделю) в течение 12 недель не менее результативным, чем ежедневный прием, и вызывает меньше побочных эффектов .
У лиц пожилого возраста.
Пациенты пожилого возраста могут потребовать более высоких доз препарата за низкого уровня абсорбции железа и меньше его запасы в организме.
Дозировка при почечной недостаточности.
Рекомендуется, чтобы первоначальное пополнение железа в организме пациентов, проходящих гемодиализ, составляло 200 мг элементарного железа, разделенного на 2-3 или более доз (эквивалентных 5-600 мг сульфата железа (II), то есть 2-3 драже 4 раза в сутки) . После прохождения начального лечения пациентам на диализе рекомендуют схему применения препарата такое, как для взрослых с длительным применением препарата.
Профилактика железодефицита у беременных женщин.
Для профилактики дефицита железа беременные женщины должны ежедневно получать такую дозу, которая является достаточной для поддержания суточного поступления железа с пищевым рационом на уровне 30 мг как минимум до конца беременности. Рекомендуется принимать драже ферроплекс один раз в сутки.
Симптомы: тошнота рвота, возможно с кровью диарея, иногда с кровью в испражнениях; сильная боль в желудке.
В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания из-за нарушения периферического кровообращения, сонливость, олигурия и шок.
Через 4-6 часов симптомы видимо становятся слабее. Однако через 12-48 часов возникает более тяжелое шоковое состояние с дыханием Чейна-Стокса, олигурией, желтухой, обусловленной токсическим гепатитом; а также расстройства центральной нервной системы, такие как паралич, судороги и кома.
Долгое шоковое состояние может быть летальным.
Лечение.
Перед госпитализацией пациенту необходимо дать молока и / или сырое яйцо. Нужно промыть желудок жидкостью, которая содержит фосфатный буфер или гидрокарбонат. Также можно дать пациенту 5-10 г десфериоксамину (для детей максимум 5 г).
Если из-за отравления железом в анамнезе возникает кома, шок, или железа в сыворотке крови ³ 3 мг / мл, рекомендуется инфузия раствора левулозы с десфериоксамином. На следующий день лечения следует повторить. В случае анурии необходимо провести гемодиализ.
Также может возникнуть необходимость в поддерживающем лечении, особенно для поддержки функций дыхания и кровообращения.
В случае очень тяжелого отравления можно применить кальций-диетилентриамин-пентаацетат ( Ca-DTPA ) или цинк-диетилентриамин-пентаацетат ( Zn-DTPA ), но они противопоказаны во время беременности.
Иногда наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в подложечной области, тошнота, вздутие, запор или диарея, потеря аппетита, изжога. Можно избежать этих негативных эффектов, если начинать с низких доз и медленно ее увеличивать.
Редко наблюдаются кожные аллергические реакции.
Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиального некроза. Поэтому в случае случайного вдыхания драже Ферроплекс необходимо немедленно обратиться к врачу.
Одновременное применение антацидных препаратов или алюминиевмисних препаратов, которые связывают фосфаты, может снизить абсорбцию железа.
Применение сульфата железа может снизить абсорбцию метилдиоксифенилаланину в ротовой полости на 61-73%.
Одновременное применение сульфата железа с антибактериальными препаратами, содержащими хинолон (например ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), приводит к снижению абсорбции хинолонов.
Одновременное применение препаратов железа с тетрациклинами, пенициламином приводит к уменьшению всасывания атибиотика и железа.
Одновременное применение тироксина с сульфатом железа может привести к образованию нерастворимого комплекса железо (iii) тироксин, в результате чего снижается абсорбция тироксина. Поэтому пациентам следует принимать тироксин и препараты железа с перерывом не менее 2:00. Таким пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.
У пациентов, принимающих хлорамфеникол (левомицетин), реакция на лечение препаратом железа может быть замедленной. Поэтому, если это возможно, не следует назначать хлорамфеникол пациентам с железодефицитной анемией, принимающих препараты железа.
Хранить при температуре не выше 30 в С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 драже в банке, по 1 банке в пачке.
Denomination :
FERPLEX 40 mg/15ml oral solution
Composition :
• Iron proteinsuccinylate: 800mg (equivalent to 40 mg of Fe3+)
Indications :
Treatment of iron deficiency and iron deficiency anemia: latent or overt iron deficiency anemia in children and adult, secondary to chronic blood loss, pregnancy, breast feeding
Some products might be not registered or marketed depending on the country, their classification and trade brands may differ due to the current local regulation. Products’ pictures shown may not correspond to the marketed packaging in your country.