Фосфалюгель официальная инструкция по применению

PHOSPHALUGEL

Регистрационный номер: П N012655/01

Торговое название: ФОСФАЛЮГЕЛЬ

Лекарственная форма гель для приема внутрь

Описание

Белый или почти белый гомогенный гель, сладкого вкуса с привкусом апельсина; запах апельсина

Состав

Пакетики по 16 г
алюминия фосфат 10,4 г
сорбитол 70% 4,48 г
агар-агар 0,0448 г
пектин 0,0872 г
кальция сульфат 0,0117 г
калия сорбат 0,0402 г
ароматизатор апельсиновый 0,080 г
вода очищенная до 16 г
Пакетики по 20 г
алюминия фосфат 12,38 г
сорбитол 70% 4,2857 г
агар-агар 0,080 г
пектин 0,1 г
кальция сульфат 0,01 г
калия сорбат 0,0530 г
ароматизатор апельсиновый 0,032 г
вода очищенная до 20 г

Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство [А02АВ03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания к применению

Для взрослых
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит, синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя;
Для детей
  • эзофагиты, гастро-эзофагальный рефлюкс, гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет – прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия – до еды; функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются – прием препарата повторить.
Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев – 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Побочное действие

редко – запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Противопоказания

выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

Предупреждения

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача. С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.
Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды. Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом. Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.
Применение Фосфалюгеля, не отражается на результатах рентгенологического исследования.
При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Передозировка:

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Форма выпуска:

Гель для приема внутрь по 16 г по 20 г в пакетиках по 20 или 26 штук в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Способ употребления:

Производитель

Фарматис, Франция
Зона Актив Эст.№ 1
60190 Эстрес Сан-Дени, /
Pharmatis, France
Zone Active Est.Nr. 1
60190 Estrees St.Denis
для

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Претензии по качеству принимаются

Представительством компании в Москве.
Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», (Нидерланды):
109147 Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3
:

Фосфалюгель (Phosphalugel) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фосфалюгель

💊 Состав препарата Фосфалюгель

✅ Применение препарата Фосфалюгель

📅 Условия хранения Фосфалюгель

⏳ Срок годности Фосфалюгель

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Фосфалюгель инструкция по применению

Фосфалюгель инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Фосфалюгель
(Phosphalugel)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

Код ATX:

A02AB03

(Алюминия фосфат)

Активное вещество:
алюминия фосфат
(aluminium phosphate)

DCF

принятое к употреблению во Франции

Лекарственные формы

Фосфалюгель

Гель д/приема внутрь 10.4 г/16 г: пак. 6 или 20 шт.

рег. №: П N012655/01
от 05.03.09
— Бессрочно

Дата переоформления: 14.07.23

Гель д/приема внутрь 12.38 г/20 г: пак. 20 шт.

рег. №: П N012655/01
от 05.03.09
— Бессрочно

Дата переоформления: 14.07.23

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфалюгель

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 4.48 г, агар-агар 800 — 0.045 г, пектин — 0.087 г, кальция сульфата дигидрат — 0.012 г, калия сорбат — 0.04 г, ароматизатор апельсиновый — 0.08 мг, вода очищенная — до 16 г.

16 г — пакетики (стики) многослойные термосвариваемые (6) — пачки картонные.
16 г — пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Гель для приема внутрь белого или почти белого цвета, гомогенный после перемешивания, с запахом апельсина.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% — 4.286 г, агар-агар 800 — 0.08 г, пектин — 0.1 г, кальция сульфата дигидрат — 0.01 г, калия сорбат — 0.053 г, ароматизатор апельсиновый — 0.032 г, вода очищенная — до 20 г.

20 г — пакетики (саше) многослойные термосвариваемые (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке ЖКТ. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Фосфалюгель не предоставлены.

Показания препарата

Фосфалюгель

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
  • синдром неязвенной диспепсии;
  • функциональная диарея;
  • функциональные заболевания толстой кишки;
  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 6 лет назначают внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза/сут.

Схема приема зависит от характера заболевания:

  • гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей;
  • гастрит, диспепсия — до еды;
  • функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь.

Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются прием препарата можно повторить.

Для детей младше 6 мес — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 мес – по 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Способ применения

Необходимо тщательно размять содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

Держа пакетик вертикально, отрезать или оторвать уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

Выдавить пальцами гель через отверстие в пакетике.

Гель можно принимать в чистом виде или развести перед приемом в половине стакана воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — запоры (в основном у пациентов пожилого возраста и лежачих больных).

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции почек;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в терапевтических дозах.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

У больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Особые указания

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при заболеваниях почек, циррозе печени, выраженной сердечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Фосфалюгеля.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно употребляемой воды.

Препарат может применяться у больных, страдающих сахарным диабетом.

Препарат можно применять профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника.

Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Лекарственное взаимодействие

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Условия хранения препарата Фосфалюгель

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Фосфалюгель

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

MAT-RU-2203765-1.0-12/2022

Контакты для обращений

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)

ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО

Организация, принимающая претензии потребителей:
125375 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код


На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.

Ok

Пакетики по 16 г

Активное вещество:

алюминия фосфат гель 20% 10,40 г (соответствует 2,08 г алюминия фосфата)

Вспомогательные вещества:

сорбитола раствор 70% 4,480 г

агар-агар 800 0,045 г

пектин 0,087 г

кальция сульфата дигидрат 0,012 г

калия сорбат 0,040 г

ароматизатор апельсиновый 0,080 г

вода очищенная до 16 г

Пакетики по 20 г

Активное вещество:

алюминия фосфата гель 20% 12,38 г (соответствует 2,48 г алюминия фосфата)

Вспомогательные вещества:

сорбитола раствор 70% 4,286 г

агар-агар 800 0,080 г

пектин 0,10 г

кальция сульфата дигидрат 0,01 г

калия сорбат 0,053 г

ароматизатор апельсиновый 0,032 г

вода очищенная до 20 г

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.

Антацидное средство

АТХ A02AB03 Алюминия фосфат

Оказывает кислото-нейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие.

Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует содержимого по кишечнику.

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

— гастро-эзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;

— синдром неязвенной диспепсии;

— функциональная диарея;

— функциональные заболевания толстой кишки;

— желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности.

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Для взрослых и детей старше 6 лет — прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия — до еды; функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются — прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев — 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стаканаа воды.

Способ употребления

1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.

2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.

З. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.

4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Меры предосторожности при применении

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Фосфалюгеля в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Фосфалюгеля.

Редко — запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

При применении Фосфалюгеля одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Фосфалюгель снижает эффективность действия некоторых препаратов.

При запорах, изредка возникающих при приеме Фосфалюгеля, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Фосфалюгель не отражается на результатах рентгенологического исследования.

По 16 г или 20 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из ламинированной бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена высокого давления (внутренний слой).

По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из ламинированной пленки в т. ч. полиэстер / полиэтилен / напыление алюминием / полиэтилен (внутренний слой). По 6 пакетиков (стиков) или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N012655/01

Дата регистрации

2009-03-05

Владелец регистрационного удостоверения

АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды

Производитель

Представительство

АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б В
Нидерланды

Фосфалюгель

МНН: Алюминия фосфат

Производитель: Фарматис

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aluminium phosphate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005808

Информация о регистрации в РК:
22.01.2018 — 22.01.2023

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фосфалюгель

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гель 16 г

Состав

Один пакетик (саше или стик) 16 г содержит

активное веществo – алюминия фосфата геля 20 % — 10.40 г (соответствует 2.08 г алюминия фосфата),

вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат, пектин, агар-агар 800, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, сорбитола раствор 70%, вода очищенная

Описание

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Алюминия фосфат

Код АТХ А02АВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсобция алюминия фосфата составляет около 0.087%. Всосавшийся алюминий полностью выводится из организма почками. Не связывается с фосфатами пищи.

Фармакодинамика

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией

  • диафрагмальная грыжа

  • рефлюкс-эзофагит

  • синдром неязвенной диспепсии

  • функциональная диарея

  • желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя

  • в профилактических целях для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания:

Гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей.

Гастрит, диспепсия — до еды.

Функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Фосфалюгеля боли возобновляются — прием препарата повторить.

Рекомендации по применению

163765221477976973_ru.doc 75.5 кб
326441591477978145_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фосфалюгель от чего принимают взрослым инструкция по применению
  • Фосфалюгель от чего помогает взрослым в пакетиках инструкция
  • Фосфалюгель инструкция при беременности 3 триместр
  • Фосфомицин инструкция по применению цена порошок отзывы аналоги
  • Фосфалюгель кошкам инструкция по применению