Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фосфоглив®
Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, усиления фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается из тонкой кишки. Большая часть расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Cmax 3Н достигается через 6-24 ч, составляя 19.9% назначенной дозы; 14С — через 4-12 ч, составляя 27.9%.
Т1/2 холинового компонента равен 66 ч, остатка линолевой кислоты — 32 ч. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4.5% — 14С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество 14С.
Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После приема внутрь в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания активных веществ препарата
Фосфоглив®
- жировая дегенерация печени (гепатоз);
- другие поражения печени (алкогольные, токсические, в т.ч. лекарственные);
- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, и псориаза.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь в разовой дозе 3 раза/сут.
Длительность применения может составлять до 6 мес, в среднем — 3 мес.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение АД, периферические отеки.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
Противопоказания к применению
- антифосфолипидный синдром;
- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата.
С осторожностью
следует применять у пациентов с портальной гипертензией, артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с портальной гипертензией.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Особые указания
В случае повышения АД следует прекратить прием данного средства и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов и продлевает их действие.
Фосфатидилхолин
Phosphatidylcholine
Фармакологическое действие
Фосфатидилхолин — фосфолипид, основной структурный элемент клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Фосфатидилхолин присутствует во всех клетках организма, естественным образом вырабатывается печенью и является важным компонентом желчи. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Фармакокинетика
Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения (T½)холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.
Показания
- Хронические гепатиты.
- Цирроз печени.
- Жировая дистрофия печени различной этиологии.
- Токсические поражения печени.
- Алкогольный гепатит.
- Нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения фосфатидилхолина у беременных женщин не проведено.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения фосфатидилхолина в период грудного вскармливания не проведено.
Способ применения и дозы
Перорально (внутрь), инъекционно.
Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента, схемы лечения и лекарственной формы.
Классификация
-
АТХ
A05BA
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Фосфатидилхолин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Фосфатидилхолин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Фосфатидилхолин — что это?
Фосфатидилхолин – это фосфолипид, который вырабатывает важный нейромедиатор ацетилхолин. Он участвует в работе памяти, движении и обмене веществ, а также используется для сокращения количества накопленного жира в печени и под кожей.
Это вещество присутствует в яйцах, красном мясе, орехах и цельнозерновых продуктах. Его также можно применять в форме пищевых добавок.
Фосфатидилхолин помогает при расстройствах памяти, снижении процента жира в организме и поддержании здорового обмена веществ.
Что такое фосфатидилхолин?
Как было сказано выше, фосфатидилхолин представляет собой фосфолипид, который содержится в яйцах, семенах подсолнечника и других продуктах. Для организма он служит источником холина.
Термины «лецитин» и «фосфатидилхолин» (ФХ) часто используются как синонимы. Однако ФХ, который фактически состоит из лецитина, сильно от него отличается.
Лецитин выделяют из продуктов питания (например, соевый лецитин) и используют в качестве добавки, которая выступает в роли эмульгатора. Лецитин содержит два вида фосфолипидов: фосфатидилсерин и фосфатидилхолин.
Эти два компонента необходимы для биологических мембран. Они заменяют поврежденные клеточные мембраны и сохраняют их структуру и функцию.
Организм использует ФХ для создания ацетилхолина, вещества мозга, которое играет главную роль в работе вегетативной нервной системы, регулируя ритм сердца, расширение кровеносных сосудов, секрецию и другие функции. Ацетилхолин является частью терапии при когнитивных расстройствах, включая болезнь Альцгеймера, маниакально-депрессивное расстройство и тревогу.
Ученых заинтересовала способность фосфатидилхолина уничтожать жир. По этой причине вещество часто вводится подкожно для лечения доброкачественных опухолей жировых тканей и, в качестве косметического агента, для избавления от жира. Однако данные о косметическом использовании вещества пока довольно ограничены.
Польза для здоровья
Польза фосфатидилхолина заключена преимущественно в его работе как фосфолипида, который способен избавить от жировых накоплений и способствовать работе нейромедиатора, связанного с памятью.
1. Поддерживает здоровую память
Исследование с участием животных, опубликованное в журнале «Journal of Nutrition», изучило влияние ФХ на мышей с деменцией и низкой концентрацией ацетилхолина. Ученые обнаружили, что прием ФХ улучшает память и в целом повышает количество холина и ацетилхолина в головном мозге до или выше уровня здоровых мышей контрольной группы.
В исследовании из журнала «Neurobiology of Aging» ученые обнаружили, что уровень ФХ у пациентов с болезнью Альцгеймера значительно ниже. Это говорит о том, что вещество может играть важную роль в патологии заболевания.
2. Поддерживает здоровый обмен веществ
Фосфатидилсерин (ФС) и фасфатидилхолин являются наиболее распространенными фосфолипидами, которые играют важную роль в регуляции липидов, липопротеинов и энергетическом обмене в организме в целом. Низкий уровень ФС в тканях может повлиять на энергетический обмен и привести к развитию заболеваний.
Низкий уровень ФС и ФХ связан с нарушением обмена веществ, включая атеросклероз, устойчивость к инсулину и ожирение.
3. Помогает бороться с неалкогольной жировой болезнью печени
ФХ известен своей возможностью расщеплять жир и, как было доказано, снижать уровень липидов в печени у мышей, питающихся продуктами с высоким содержанием жиров. Исследование поддерживает теорию, что пищевой ФХ может помочь справиться с неалкогольной жировой болезнью печени. Однако, чтобы ее подтвердить, необходимо провести более тщательные исследования с участием добровольцев.
4. Помогает избавиться от жировых отложений
Предварительное исследование предполагает, что ФХ может быть эффективен для избавления от жира в области подбородка, шеи, бедер и живота. Исследование, опубликованное в журнале «Aesthetic Plastic Surgery», показало явные улучшения у всех 50 пациентов, которым вводились инъекции фосфатидилхолина для уменьшения поверхностных жировых отложений.
Лечение с ФХ также показало уменьшение количества жира без его дальнейшего возвращения и набора веса в течение последующих двух лет наблюдений.
5. Борется с язвенным колитом
Фосфатидилхолин может защитить стенки толстой кишки и облегчить симптомы, связанные с язвенным колитом, воспалительным заболеванием кишечника. Исследование показало, что язвенный колит снижает у пациентов уровень ФХ, но его дополнительное введение в слизистую толстой кишки может облегчить воспалительную активность.
Фосфатидилхолин обладает и другими возможными свойствами, которые пока не были изучены на людях. К ним относятся способности растворять холестериновые камни в мочевом пузыре, уменьшать чувство тревоги, снимать симптомы ПМС, бороться с акне и экземой.
Как использовать
Фосфатидилхолин доступен в нескольких формах, которые можно применять по-разному:
- Перорально. Пищевые добавки с фосфатидилхолином продаются в форме капсул и таблеток. Нет стандартной рекомендуемой дозировки, но исследования показали, что прием 30 граммов вещества в сутки в течение 6 недель или не более 6 граммов в течение двух лет вполне безопасен. Чаще всего врачи советуют принимать 840 мг не чаще двух раз в день
- Инъекции. Вводить подкожные инъекции фосфатидилхолином должен только специалист. Дозы необходимо распределить на 2-4 недели.
- Наружно. ФХ наносится на кожу для снятия воспаления, борьбы с прыщами и другими нарушениями кожи. Он доступен в форме сыворотки, мази и масла. Перед употреблением внимательно изучите инструкцию.
Риски и побочные эффекты
Прием ФХ может вызвать расстройство желудка, диарею и повышенное потоотделение. К побочным действиям, вызванным инъекциями, относятся раздражение, покраснение, жжение, боль и зуд в области укола.
Инъекции ФХ могут сделать доброкачественные опухоли жировой ткани фиброзными. В этом случае для их удаления потребуется хирургическое вмешательство.
БАДы с ФХ не следует принимать вместе с ингибиторами ацетилхолинэстеразы без консультации и наблюдения лечащего врача. Совместный прием препаратов может вызвать мышечную слабость, проблемы с дыханием, замедление сердечного ритма и судороги.
Без консультации со специалистом ФХ также не рекомендован, если Вы принимаете лекарства для борьбы с болезнью Альцгеймера.
Заключение
- Фосфатидилхолин представляет собой фосфолипид, который присутствует в таких продуктах питания, как яйца и цельнозерновые. Он производит важный нейромедиатор, отвечающих за работу памяти.
- ФХ способен улучшить память, уменьшить количество жировых отложений, снять симптомы язвенного колита и поддержать здоровых обмен веществ.
- Это вещество доступно в форме пищевых добавок, подкожных инъекций (которые должны быть сделаны только специалистом) и средств для наружного применения. Оно может взаимодействовать с некоторыми лекарственными препаратами, поэтому перед применением мы рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом.
Позаботьтесь о себе и близких,
покупайте только полезные продукты!
| Пищевая ценность | ||
| Размер порции: 2 мягкие таблетки | ||
| Порций в упаковке: 50 | ||
| Количество в 1 порции | % от суточной нормы | |
| Калории | 20 | |
| Всего жиров | 1,5 г | 2%** |
| Фосфатидилхолин | 840 мг | *** |
| ** Процент от суточной нормы при условии потребления 2000 калорий в день. *** Суточная норма не определена. |
- С 1947 года
- Поддерживает когнитивную функцию
- Без глютена, пшеницы и молочных продуктов
- Пищевая добавка
Фосфатидилхолин — основной фосфолипид во всех клеточных мембранах, включая мембраны клеток мозга. Этот элемент образуется из лецитина. Фосфатидилхолин содержит холин — прекурсор, необходимый организму для выработки важного нейротрансмиттера ацетилхолина. Фосфатидилхолин обеспечивает поддержку когнитивной функции организма.
Активные вещества: Фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг.
Состав оболочки капсулы (капсулы твердые желатиновые №0): титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), краситель солнечный закат желтый (Е 110), уксусная кислота, желатин.
капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета.
препараты для лечения заболеваний печени
Код ATX: А05ВА
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное действие.
Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
В составе комплексной терапии вирусного гепатита (острого и хронического), жировой дегенерации печени (гепатоза), других поражений печени (лекарственных, алкогольных, токсических), цирроза печени.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.
Применение в детском возрасте
Применение препарата допускается с 18 лет.
Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому при необходимости приема Фосфоглива грудное вскармливание необходимо прекратить.
Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым старше 18 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки.
Пропуск очередного приема препарата
При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.
Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.
При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.
Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке в организме натрия и жидкости с одновременным уменьшением содержания калия, и, как следствие, к повышению уровня артериального давления и отекам.
Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.
Не рекомендуется одновременное применение с тиазидными диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарственными препаратами, которые способны усиливать электролитный дисбаланс.
Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.
Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше .
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Без рецепта.
Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии
ОАО «Фармстандарт-Лексредетва», 305022, Россия,
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, pharmstd.ru