Фосфоглив инструкция по применению таблетки 500 мг взрослым

Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата

Фосфоглив^®

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с портальной гипертензией.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

В случае повышения АД следует прекратить прием данного средства и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов и продлевает их действие.

Активные вещества: Фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) — 65 мг, натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) — 35 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 141,2 мг, кальция карбонат — 204,7 мг, кальция стеарат — 0,9 мг, тальк — 7,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг.

Состав оболочки капсулы (капсулы твердые желатиновые №0): титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), краситель солнечный закат желтый (Е 110), уксусная кислота, желатин.

капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета.

препараты для лечения заболеваний печени

Код ATX: А05ВА

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике как в виде целых молекул, так и биоактивных продуктов гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.

В составе комплексной терапии вирусного гепатита (острого и хронического), жировой дегенерации печени (гепатоза), других поражений печени (лекарственных, алкогольных, токсических), цирроза печени.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, антифосфолипидный синдром, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Применять с осторожностью у больных с портальной гипертензией, у больных с артериальной гипертонией.

Применение в детском возрасте

Применение препарата допускается с 18 лет.

Препарат Фосфоглив противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому при необходимости приема Фосфоглива грудное вскармливание необходимо прекратить.

Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым старше 18 лет по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки.

Пропуск очередного приема препарата

При пропуске одной или нескольких доз прием препарата следует возобновить в обычном режиме, не удваивая дозы.

Возможно появление кожной сыпи (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

При превышении суточных доз могут отмечаться задержка натрия и жидкости, отеки, повышение артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке в организме натрия и жидкости с одновременным уменьшением содержания калия, и, как следствие, к повышению уровня артериального давления и отекам.

Лечение: в случае передозировки лечение симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение с тиазидными диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарственными препаратами, которые способны усиливать электролитный дисбаланс.

Данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами отсутствуют.

Капсулы.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше .

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.

3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Без рецепта.

Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредетва», 305022, Россия,

г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, pharmstd.ru

капсулы твердые желатиновые № 0, корпус капсулы — оранжевого цвета, крышка — черного цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

гепатопротекторное средство

Код АТХ

[А05ВА]

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин

(действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицирризиновая кислота

обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой — 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С — через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты — 32 часам. В кале обнаруживается 2% Н и 4,5% — С; в моче — 6% 3Н и минимальное количество С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
Глицирризиновая кислота

После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит — ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве — с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.

• Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
• В составе комплексной терапии вирусных гепатитов (острых и хронических), цирроза печени и псориаза.

• Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата;
• Антифосфолипидный синдром;
• Беременность (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
• Период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности не достаточно);
• Детский возраст младше 12 лет (данных по эффективности и безопасности не достаточно).

С осторожностью

.
У больных с портальной гипертензией. У больных с артериальной гипертонией. При наличии данных заболеваний, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозировка

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет — по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем — 3 месяца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

Обычно препарат Фосфоглив переносится хорошо, побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения — частота <1/10000.
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы.
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
По окончании срока годности препарат не использовать.

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Состав и формы выпуска

Фосфоглив выпускается отечественной фармацевтической компанией НИИ БМХ РАМН им. Ореховича в виде кишечнорастворимых черно-оранжевых капсул, расфасованных в блистеры из алюминизированной фольги. Вторичной упаковкой препарату служит плоская зелено-белая коробка, внутри которой находится подробная аннотация. Действующий состав капсул представлен глицирризиновой кислотой и фосфолипидами. Для формирования основы производитель воспользовался такими ингредиентами:

• микроцеллюлозой;

• карбонатом и стеаратом кальция;

• тальком;

• коллоидным безводным диоксидом кремния;

• диоксидом титана;

• черной окисью железа;

• желатином.

Вспомогательные компоненты не только выполняют функции стабилизаторов и консервантов. Они обеспечивают полноценную абсорбцию активных ингредиентов в кровеносное русло. Кишечнорастворимая оболочка защищает глицирризиновую кислоту и фосфолипиды от разрушения желудочным соком.

В терапевтическую линейку Фосфоглив включен и лиофилизат для приготовления инъекционного раствора. Он расфасован во флаконы с резиновыми пробками. Вторичная упаковка препарата — картонная ламинированная коробка с инструкцией по применению и набором растворителей. Терапевтическое действие этой лекарственной формы Фосфоглива определяется также глицирризиновой кислотой и фосфолипидами. В белом с кремовым оттенком лиофилизате содержится мальтоза.

Фармакологическое действие

Терапевтическое действие Фосфоглива определяют фармакологические свойства его компонентов. Так, фосфолипиды схожи по своей структуре с биоактивными веществами, которые вырабатываются печенью. Благодаря этому основные компоненты препарата без труда встраиваются в гепатоциты и начинают сразу проявлять свою функциональную активность. В фосфолипидах содержатся в высокой концентрации полиненасыщенные жирные кислоты. После внедрения в печеночные структуры они становятся частью гепатоцитов, в том числе и межклеточных мембран. Для Фосфоглива характерны разноплановые полезные свойства:

• сохраняет и восстанавливает клеточные структуры печени;

• регенерирует фосфолипидозависимые ферментные системы;

• улучшает метаболизм липидов и белков;

• стабилизирует мембраны клеток печени;

• препятствует связыванию токсинов с комплексами определенных рецепторов;

• активизирует синтез структурных белков, а также протеинов отвечающих за функциональную активность гепатоцитов;

• ускоряет продуцирование собственных фосфолипидов печени;

• нормализует дезинтоксикационную функцию печени.

Фосфолипиды сочетают гидрофобные и гидрофильные свойства молекулы благодаря наличию различных участков. Это обеспечивает разнообразие выполняемых ими функций за счет стимуляции проницаемости межклеточных мембран. Отмечается ускорение ионного обмена на их поверхности, постепенное восполнение дефицита питательных и биоактивных веществ. Компоненты Фосфоглива также нормализуют внутриклеточное дыхание за счет связывания ферментов митохондрий.

Для глицирризиновой кислоты характерны противовоспалительные свойства, способность подавлять репликацию вирусов во всех внутренних органах. Она стимулирует продукцию интерферонов, повышает фагоцитоз и активность клеток-киллеров, предупреждает преждевременное разрушение гепатоцитов свободными радикалами. Интересный факт — глицирризиновая кислота усиливает действие кортикостероидов, которые вырабатываются надпочечниками.

Фармакокинетика

После приема капсул компоненты достигают тонкого кишечника, где и происходит их абсорбция в кровеносное русло. В максимальной терапевтической концентрации ингредиенты Фосфоглива накапливаются примерно спустя 6-24 часа. Биотрансформируются они клетками печени, эвакуируются из организма в составе желчи и органами мочевыделительной системы. При парентеральном введении раствора ингредиенты препарата сразу проникают в системный кровоток, чем объясняется быстрое создание максимальной терапевтической концентрации.

Для чего предназначен Фосфоглив?

Гепатопротекторное средство используются для профилактики и лечения печеночных патологий, в том числе в период реабилитации после хирургических вмешательств. Врачи назначают Фосфоглив пациентам с такими патологиями:

• алкогольными, лекарственными поражениями печени;

• жировой дегенерацией печени (гепатозами);

• циррозом; 

• острыми и хроническими вирусными гепатитами; 

• псориазом любой степени тяжести.

Фосфоглив применяется и для восстановления поврежденных гепатоцитов в результате интоксикации ядами растительного и животного происхождения, тяжелыми металлами, едкими кислотами и щелочами. С помощью раствора для внутривенного введения проводится лечение кожных патологий — сухих и мокнущих экзем, нейродермитов. 

Фосфоглив применяется для монотерапии достаточно редко, обычно с профилактическими целями. В лечении заболеваний средней и высокой степени тяжести этот гепатопротектор комбинируется с другими фармакологическими препаратами.

Как применять раствор и капсулы Фосфоглив?

Фосфоглив нельзя принимать натощак, так как часть компонентов будет нейтрализована едким желудочным соком. Капсулы проглатывают целиком во время еды, запивая достаточным количеством воды. Абсорбция активных ингредиентов при наличии пищи в желудке несколько замедляется, но усваиваются они в нужном для восстановления клеток печени количестве. Запрещается разжевывать капсулы или растворять их содержимое в какой-либо жидкости. 

Суточные и разовые дозировки Фосфоглива рассчитываются врачом. Он учитывает вид заболевания печени, тяжесть симптомов, которыми оно проявляется. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то нужно придерживаться рекомендаций инструкции по применению — по 2 капсулы трижды в день. 

Принимать их целесообразно с одинаковыми временными интервалами для поддержания оптимальной терапевтической концентрации фосфолипидов и глицирризиновой кислоты в течение дня. Длительность лечения — три месяца, но при необходимости врач может удвоить этот срок.

Фосфоглив в форме раствора вводится медленно в утренние и вечерние часы. Инфузионное разведение готовится смешиванием содержимого одного флакона с 10 мл приложенного к упаковке растворителя (вода для инъекций). Продолжительность терапевтического курса — 10 дней. Нельзя использовать для приготовления разведения изотонический раствор натрия хлорида или декстрозы. 

Если спустя месяц курсового приема Фосфоглива самочувствие не улучшается или симптомы поражения печени ослабевают незначительно, следует сообщить об этом врачу. Он назначит дополнительно препараты, скорректирует режим дозирования. Врач также может заменить Фосфоглив гепатопротектором с другими действующими веществами.

Противопоказания

Фосфоглив нельзя использовать пациентам, обладающим индивидуальной гиперчувствительностью к одному из активных или вспомогательных ингредиентов. У таких больных прием гепатопротектора спровоцирует развитие аллергической реакции местного или системного характера. Капсулы противопоказаны для лечения при наличии антифосфолипидного синдрома. В педиатрии Фосфоглив используется с 12 лет.

Данные об отсутствии у препарата тератогенного и мутагенного эффектов производителем не предоставлены. Поэтому применение Фосфоглива в периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания категорически запрещено. Он должен использоваться с осторожностью при артериальной гипертензии, синдроме повышенного давления в системе воротной вены, вызванного нарушением кровотока в портальных сосудах, печеночных венах и нижней полой вене.

Побочные эффекты

Нарушение режима дозирования Фосфоглива часто становится причиной развития местных побочных реакций. Их основные симптомы — раздражение и отечность кожи, болезненные ощущения, зуд, жжение, гиперемия. Есть вероятность развития и системных побочных реакций после приема капсул или введения инъекционного раствора. Проявляются они такими симптомами:

• сухим непродуктивным кашлем;

• конъюнктивитом;

• небольшой заложенностью носовых ходов;

• расстройствами пищеварения, отрыжкой, тошнотой, вздутием живота;

• отечностью конечностей;

• скачками артериального давления.

При любом побочном эффекте Фосфоглива следует незамедлительно остановить лечение. Необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза, коррекции режима дозирования, проведения симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Фосфоглив не взаимодействует с другими средствами для местного и системного применения. Он не изменяет степень их всасывание в кровь, метаболизм и распределение в органах и тканях. Однако врачи рекомендуют принимать капсулы за полчаса до или после других лекарств, особенно из клинико-фармакологической группы энтеросорбентов.

Особые указания

Этиловый спирт снижает терапевтическую эффективность гепатопротектора, что существенно замедляет выздоровление. Во время лечения Фосфогливом целесообразно отказаться от употребления алкогольных напитков. Под воздействием этанола вероятность появления выраженных побочных эффектов препарата достаточно высока.

Условия и сроки хранения

Срок годности гепатопротектора в виде капсул — 3 года, в форме лиофилизата — 2 года. Фосфоглив нужно хранить при комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте. На непригодность препарата для лечения указывает изменение цвета оболочки капсул. К месту хранения Фосфоглива доступ маленьких детей должен быть ограничен.

Условия отпуска из аптек

При покупке лекарственного средства в аптеке рецепт от врача не требуется.

Где купить Фосфоглив

В Москве и Одинцово препараты для восстановления клеток печени, повышения ее функциональной активности реализуются в каждой аптеке. Однако часто покупателям приходится обойти многие из них, прежде чем найти Фосфоглив в нужной лекарственной форме и по приемлемой цене. Теперь же жителям Москвы и Одинцова нет необходимости тратить время и деньги в поисках этого эффективного средства от заболеваний печени и кожи. 

Недавно открылась и быстро стала популярной сеть аптек Aptstore с широким ассортиментом гепатопротекторов отечественного и импортного производства. Здесь их стоимость демократична, а качество всегда на высоте. 

Как купить Фосфоглив в интернет-аптеке Aptstore

В онлайн-аптеке Aptstore существует множество фильтров для поиска фармакологических препаратов. Так, найти Фосфоглив можно с помощью традиционного алфавитного указателя, или пролистать каталог сайта до буквы «Ф». А почему же стоит покупать популярный гепатопротектор именно в онлайн-магазине Aptstore:

• Частые бонусы и скидки;

• Квалифицированные консультации онлайн-операторов;

• Удобный,интуитивно понятный интерфейс;

• Низкая стоимость.

Покупая Фосфоглив в онлайн-аптеке Aptstore, можно быть на уверенным в успехе предстоящей терапии, так как реализуются здесь только оригинальные лекарства. Весь товар сертифицирован, а режиму его хранения уделяется особое, повышенное внимание.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата