Фостер ингалятор цена в новосибирске инструкция

Способ применения и дозировка

Ингаляционно. Бронхиальная астма Препарат Фостер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Подбор доз действующих веществ, входящих в состав препарата Фостер, происходит индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении их дозы. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз действующих веществ, чем таковая в препарате Фостер, им следует принимать соответствующие дозы β2 -адреномиметиков и/или ГКС в отдельных ингаляторах. Беклометазона дипропионат в препарате Фостер характеризуется экстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля, что приводит к более выраженному эффекту, чем у беклометазона дипропионата в лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля (так, 100 мкг беклометазона дипропионата с экстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля в препарате Фостер эквивалентны 250 мкг беклометазона дипропионата в лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля). Поэтому общая суточная доза беклометазона дипропионата, применяемого в препарате Фостер, должна быть ниже, чем общая доза беклометазона дипропионата, применяемого в лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля. Это следует принимать во внимание, когда пациент переводится с беклометазона дипропионата в лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля на препарат Фостер: доза беклометазона дипропионата в препарате Фостер должна быть ниже, ее следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациентов. Существуют 2 подхода для лечения бронхиальной астмы препаратом Фостер: 1. Регулярная терапия: препарат Фостер применяется в качестве регулярной терапии с применением дополнительно бронходилататора быстрого действия по потребности. 2. Регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов астмы: препарат Фостер принимается в качестве регулярной терапии и в ответ на развитие симптомов астмы по потребности. Регулярная терапия Пациентам следует рекомендовать иметь при себе отдельный ингалятор с бронходилататором быстрого действия, которым они могут пользоваться для снятия симптомов астмы в любое время. Рекомендации по режиму дозирования для взрослых (18 лет и старше). По 1 или 2 ингаляции 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 ингаляции в сутки. Регулярная терапия и применение по потребности для снятия симптомов астмы Пациенты применяют свою постоянную ежедневную дозу препарата Фостер и дополнительно применяют препарат Фостер по потребности для снятия симптомов астмы. Пациентам следует рекомендовать всегда иметь при себе препарат Фостер для снятия симптомов астмы. Рассмотреть вопрос о необходимости применения препарата Фостер в качестве регулярной терапии и по потребности для снятия симптомов астмы особенно следует у следующих пациентов: — с неполностью контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в препаратах для снятия симптомов астмы; — с обострением бронхиальной астмы в прошлом, потребовавшим медицинского вмешательства. Пациенты, которые часто применяют большое количество препарата Фостер по потребности для снятия симптомов астмы, нуждаются в тщательном наблюдении на предмет развития дозозависимых нежелательных эффектов. Рекомендации по режиму дозирования у пациентов в возрасте 18 лет и старше. Рекомендованная доза для регулярной терапии  — 1 ингаляция 2 раза в сутки (1 ингаляция утром и вторая вечером). В ответ на развитие симптомов астмы пациенты могут провести одну дополнительную ингаляцию препарата Фостер. Если через несколько минут симптомы сохраняются, следует провести вторую дополнительную ингаляцию препарата Фостер. Максимальная суточная доза составляет 8 ингаляций препарата Фостер. Пациентам, которым требуется частое применение ингаляций для снятия симптомов бронхиальной астмы, следует настоятельно рекомендовать обратиться к врачу. Следует переоценить тяжесть бронхиальной астмы у таких пациентов и пересмотреть их базисную терапию. Рекомендации по режиму дозирования для детей и подростков младше 18 лет. Отсутствует опыт применения препарата Фостер у детей и подростков младше 18 лет. Поэтому до получения дополнительных клинических данных его не рекомендуется применять у пациентов младше 18 лет. Состояние пациентов должно регулярно переоцениваться врачом, т.к. режим дозирования препарата Фостер поддерживается на оптимальном уровне и изменяется только по рекомендации врача. Доза должна титроваться до минимальной дозы, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль над симптомами бронхиальной астмы. При достижении контроля над симптомами бронхиальной астмы можно рассмотреть вопрос в отношении постепенного уменьшения дозы препарата Фостер. В случае снижения дозы важным является регулярное обследование пациента. Следует применять наименьшую эффективную дозу препарата. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата на следующем этапе можно попытаться перевести пациента на прием одного ингаляционного ГКС. Пациент должен быть предупрежден о необходимости ежедневного применения препарата Фостер, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы. ХОБЛ Рекомендации по режиму дозирования у взрослых (18 лет и старше). По 2 ингаляции 2 раза в сутки. Особые группы пациентов Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о применении препарата Фостер пациентами с почечной или печеночной недостаточностью (см. «Фармакокинетика»). Инструкция по применению ингалятора Врач или медицинский работник должны обучить пациента правильно пользоваться ингалятором и периодически проверять технику проведения ингаляции. Правильное пользование дозированным ингалятором является обязательным условием для успешного лечения. Пациенту следует рекомендовать внимательно прочитать инструкцию по применению и следовать имеющимся в ней рекомендациям. Перед первым использованием ингалятора или через 14 дней и более после перерыва в его использовании первую дозу необходимо распылить в воздух, чтобы убедиться, что он работает. Всегда, когда это возможно, пациенты должны проводить ингаляцию, находясь в вертикальном положении (стоя или сидя). Порядок проведения ингаляции 1. Взять ингалятор большим и указательным пальцами. 2. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора и проверить, что мундштук является чистым и не содержит инородных объектов. 3. Выдохнуть как можно медленнее и глубже. 4. Держать баллончик вертикально, с корпусом, направленным вверх, и охватить губами мундштук. Не захватывать мундштук зубами. Сделать долгий глубокий вдох через рот, в это же самое время произвести нажатие на торец баллончика указательным пальцем после начала вдоха. 5. После вдоха как можно дольше задержать дыхание, затем вынуть мундштук изо рта и произвести медленный выдох. Не производить выдох в ингалятор. Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождать около 30 с и затем повторить этапы с 3 по 5. После использования плотно закрыть мундштук защитным колпачком. Внимание! Выполняя этапы 3 и 4, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на дозирующее устройство ингалятора. Если аэрозоль частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков рта пациента, следует повторить последовательность операций, начиная с этапа 3. Пациентам со слабыми руками удобнее держать ингалятор двумя руками. Следовательно, верхнюю часть ингалятора нужно удерживать двумя указательными пальцами, а его нижнюю часть – двумя большими пальцами. После ингаляции необходимо прополоскать рот и глотку водой или почистить зубы (см. «Особые указания»). Очистка ингалятора Пациентам следует рекомендовать внимательно прочитать инструкцию по применению для получения инструкций по очистке ингалятора. Для регулярной очистки ингалятора пациенты должны снять защитный колпачок с мундштука и протереть внутреннюю и внешнюю поверхность мундштука сухой тканью. Они не должны использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука. Пациенты, которые испытывают затруднения в том, чтобы синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, могут пользоваться спейсерным устройством АэроЧамбер Плюс® . Лечащий врач, фармацевт или медицинская сестра должны проинструктировать таких пациентов, как надо правильно пользоваться и ухаживать за ингалятором и спейсерным устройством, и проверить их технику проведения ингаляции, чтобы гарантировать оптимальное поступление ингалируемого препарата в легкие. При использовании спейсерного устройства АэроЧамбер Плюс® оптимальная техника ингаляции достигается при проведении одного непрерывного медленного и глубокого вдоха через спейсер без задержки между нажатием на ингалятор и началом вдоха.

Описание

Бесцветный или слабо-желтый, прозрачный раствор в алюминиевом баллончике. Клапан и баллончик должны быть свободны от видимой коррозии

Состав

1 доза препарата содержит:

Действующие вещества:

  • беклометазона дипропионат 0,100 мг
  • формотерола фумарата дигидрат 0,006 мг

Вспомогательные вещества:

  • кислота хлористоводородная 1M 0,014 мг
  • этанол безводный 6,960 мг
  • норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан) 50,92 мг

Фармакотерапевтическая группа

0010 Глюкокортикостероиды в комбинациях

Показания

базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный ГКС + β2 -адреномиметик длительного действия): — у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и β2 -адреномиметиков быстрого действия; — у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2 -адреномиметиков длительного действия; ХОБЛ: — лечение бронхиальной обструкции у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 <50% от его расчетного нормального значения), у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам препарата; детский возраст до 18 лет. С осторожностью  — при следующих заболеваниях и состояниях: беременность и роды; период грудного вскармливания; туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания; тиреотоксикоз; феохромоцитома; сахарный диабет; некорректируемая гипокалиемия (т.к. лечение β2 -адреномиметиками само по себе может вызывать потенциально опасную гипокалиемию, особенно при одновременном приеме препаратов, способных вызывать гипокалиемию, таких как производные ксантина, ГКС и диуретики, а также в связи с тем, что у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой гипоксия может потенцировать эффекты, связанные с гипокалиемией) (см. «Особые указания»); идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); нарушения ритма сердца, особенно при атриовентрикулярной блокаде III степени и тахиаритмии; тяжелая артериальная гипертензия; наличие аневризмы любой локализации; наличие других тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний (острого инфаркта миокарда, хронической ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, окклюзионных сосудистых поражений, особенно атеросклеротических); врожденное или развившееся при применении лекарственных препаратов удлинение интервала QTс ≥0,44 сек) (прием формотерола может вызывать удлинение интервала QTс).

Побочное действие

Препарат Фостер содержит беклометазона дипропионат и формотерола фумарат, и поэтому следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эффекты. Нежелательные эффекты, которые ассоциировались с беклометазона дипропионатом и формотеролом, применяемыми в виде фиксированной комбинации в препарате Фостер и в виде отдельных препаратов, представленны ниже и сгруппированы по системно-органным классам. Частота их встречаемости определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестная частота — по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательного эффекта не представляется возможным. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит; нечасто — грипп, грибковые инфекции полости рта, кандидоз глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтерит, синусит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — гранулоцитопения; очень редко — тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергический дерматит; очень редко — реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки. Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение функции надпочечников. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — гипокалиемия, гипергликемия. Нарушения психики: нечасто — дисфория; очень редко — отклонения в поведении, нарушения сна, галлюцинации. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — тремор, головокружение. Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, катаракта. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — тубоотит. Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, удлинение интервала QTc, изменения ЭКГ, тахикардия, тахиаритмия; редко — желудочковые экстрасистолы, стенокардия; очень редко — фибрилляция предсердий. Со стороны сосудов: нечасто — гиперемия, приливы крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — дисфония; нечасто — ринит, кашель, продуктивный кашель, болезненная чувствительность глотки, снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий; редко — парадоксальный бронхоспазм; очень редко — одышка, обострение бронхиальной астмы. Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, дисфагия, чувство жжения в губах, тошнота, дисгевзия (извращение вкуса). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, гипергидроз; редко — крапивница, ангионевротический отек. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы, миалгия; очень редко — замедление роста у детей и подростков. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — периферические отеки; неизвестная частота — утомляемость. Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение C-реактивного белка, увеличение количества тромбоцитов в периферической крови, повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел, глицерола в крови; редко — повышение/снижение АД; очень редко —  снижение плотности костной ткани. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно развитие пароксизмального бронхоспазма (см. «Особые указания»). Следующие из наблюдаемых нежелательных реакций обычно ассоциируются с формотеролом: головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, кашель, мышечные спазмы и удлинение интервала QTc. Следующие нежелательные реакции обычно ассоциируются с применением беклометазона дипропионата: грибковые инфекции слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, дисфония, болезненная чувствительность глотки. Возможность развития дисфонии и кандидоза могут быть уменьшены с помощью полоскания полости рта и глотки водой или чистки зубов после применения препарата. Кандидоз, протекающий с клинической симптоматикой, может лечиться с помощью местной противогрибковой терапии при продолжении лечения препаратом Фостер. При применении ингаляционных ГКС, включая беклометазона дипропионат, могут возникать системные эффекты ГКС, в особенности при применении высоких доз ингаляционных ГКС в течение длительного времени. Они могут проявляться в виде угнетения функции надпочечников, уменьшения МПКТ, замедления роста у детей и подростков, развития катаракты и глаукомы (см. также «Особые указания»). Могут также развиваться реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд с крапивницей, эритему или отек глаз, лица, губ и горла (глотки и гортани).

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре 2–8 °C

Срок годности

20 мес

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Самовывоз в Новосибирске

АптекаПлюс

Новосибирск, ул. Титова, 29

Аптека Апрель

Новосибирск, ул. Первомайская, 104

Озерки

Новосибирск, ул. Героев Революции, 64

Аптека Апрель

Новосибирск, ул. Блюхера, 7

Озерки

Новосибирск, ул. Станиславского, 19

Озерки

Новосибирск, ул. Демакова, 1

Магнит

Новосибирск, ул. Приморская, 20А

АптекаПлюс

Новосибирск, Пархоменко, 21. место№3

Озерки

Новосибирск, ул. Тюленина, 20

АптекаПлюс

Новосибирск, ул. Трикотажная, 60/3

Источник

Беременность

Отсутствует опытприменения пропелента ГФА-134а (норфлурана) или доказательства его безопасности вовремя беременности и в период грудного вскармливания у человек: Однакоисследования по влиянию ГФА-134а на репродуктивную функцию эмбриофетальноеразвитие, проведенные на животных, не выявили каких-либо клинически значимыхэффектов.

Нетклинических данных по применению препарата Фостер во время беременности. Исследования, проведенные на животных, с применением комбинации беклометазонадипропионата и формотерола, показали наличие репродуктивной токсичности толькопосле их высокой системной экспозиции. В связи с токолитическим действием?2-адреномиметических препаратов особую осторожность следуетсоблюдать во время родов. Формотерол не следует рекомендовать для применения вовремя беременности и, особенно, в конце беременности или во время родов. Есливозможно, следует применять другую (более безопасную при беременности) терапию.

Во времябеременности препарат Фостер следует применять только в тех случаях, когда пользаот применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуетсяприменять минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомовбронхиальной астмы или ХОБЛ.

Периодгрудного вскармливания

Нет достаточногоколичества клинических данных по применению препарата Фостер период грудноговскармливания у человека.

Хотяотсутствуют данные экспериментов на животных, можно предполагать, чтобеклометазона дипропионат, как и другие ГКС, секретируется в грудное молоко. Неизвестно выделяется ли формотерол в грудное молоко у человека, но у животныхон выделялся в грудное молоко.

Препарат Фостер может применяться укормящих женщин исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтическийэффект для матери превосходит потенциальный риск  для ребенка.       

—    Повышенная чувствительность к активным и вспомогательнымвеществам препарата.

—    Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

—    При беременности.

—    В период грудного вскармливания.

—    При туберкулезе легких, грибковых, вирусных илибактериальных инфекциях органов дыхания.

—    При тиреотоксикозе.

—    При феохромоцитоме.

—    При сахарном диабете.

—    При некорректируемой гипокалиемии (так как лечение?2-адреномиметиками само по себе может вызывать потенциально опаснуюгипокалиемию, особенно при одновременном приеме препаратов, способных вызыватьгипокалиемию, таких как производные ксантина, кортикостероиды и диуретики, атакже в связи с тем, что у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой гипоксияможет потенцировать эффекты, связанные с гипокалиемией) (см. раздел «Особые указания»).

—    При идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе.

—    При гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

—    При нарушениях ритма сердца, особенно приатриовентрикулярной блокаде III степени и тахиаритмии.

—    При тяжелой артериальной гипертензии.

—    При наличии аневризмы любой локализации.

—    При наличии других тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний(острого инфаркта мио карда, хронической ишемической болезни сердца,хронической сердечной недостаточности, окклюзионных сосудистых поражений,особенно атеросклеротических).

—    При врожденном или развившемся при применении лекарственныхпрепаратов удлинении интервала QTc >0,44 сек) (прием формотерола может вызывать удлинение интервала QTc).

Препарат Фостерсодержит беклометазона дипропионат и формотерола фумарат, и поэтому следуетожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанныхкомпонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызываетдополнительные побочные эффекты.

Нежелательныеэффекты, которые ассоциировались с беклометазона дипропионатом н формотеролом,применяемыми в виде фиксированной комбинации в препарате Фостер и при ихприменении в виде отдельных препаратов представленные ниже и сгруппированы посистемно-органным классам. Частота их встречаемости определялась следующимобразом: очень часто (>=1/10), часто (>=1/100 и <1/10), нечасто(>=1/1000 и <1/100), редко (>=1/10000 и < 1/1000) и очень редко(<=1/10000), неизвестная частота – по имеющимся данным определить частотувстречаемости нежелательного эффекта не представляется возможным.

Инфекционные ипаразитарные заболевания

Часто: фарингит.

Нечасто: грипп,грибковые инфекции полости рта, кандидоз глотки и пищевода, вагинальныйкандидоз, гастроэнтерит, синусит.

Нарушения состороны крови и лимфатической системы

Нечасто: гранулоцитопения.

Очень редко:тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергическийдерматит.

Очень редко: реакциигиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки.

Нарушения состороны эндокринной системы

Очень редко: угнетение функциинадпочечников.

Нарушения состороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипокалиемия,гипергликемия.

Нарушенияпсихики

Нечасто: дисфория.

Очень редко: отклонения вповедении, нарушения сна, галлюцинации.

Нарушения состороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: тремор,головокружение.

Нарушения состороны органа зрения

Очень редко: глаукома, катаракта.

Нарушения состороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: тубоотит.

Нарушения состороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения,удлинение интервала QTс, изменения ЭКГ,тахикардия, тахиаритмия.

Редко: желудочковыеэкстрасистолы, стенокардия.

Очень редко: фибрилляцияпредсердий.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: гиперемия,«приливы» крови к коже лица.

Нарушения со стороныдыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: дисфония.

Нечасто: ринит, кашель,продуктивный кашель, болезненная чувствительность глотки, снижениеэффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступебронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий.

Редко: парадоксальныйбронхоспазм.

Очень редко: одышка,обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечноготракта

Нечасто: диарея, сухостьслизистой оболочки полости рта, диспепсия, дисфагия, чувство жжения в губах,тошнота, дисгевзия (извращение вкуса).

Нарушения состороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, сыпь,гипергидроз.

Редко: крапивница,ангионевротический отек.

Нарушения состороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечные спазмы,миалгия.

Очень редко: замедлениероста у детей и подростков.

Нарушения состороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нефрит.

Общиерасстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: периферическиеотеки.

Неизвестнаячастота:утомляемость.

Нарушения со стороны лабораторных иинструментальных исследований

Нечасто: повышениеС-реактивного белка, увеличение количества тромбоцитов в периферической крови,повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел,глицерола в крови.

Редко: повышениеартериального давления, снижение артериального давления.

Очень редко: снижениеплотности костной ткани.

Каки при любой другой ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксальногобронхоспазма (см. раздел «Особые указания»).

Следующиеиз наблюдаемых нежелательных реакций, обычно ассоциируются с формотеролом:головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, кашель, мышечные спазмы иудлинение интервала QTc.

Следующиенежелательные реакции, обычно ассоциируются с применением беклометазонадипропионата: грибковые инфекции слизистой оболочки полости рта, кандидозслизистой оболочки полости рта, дисфония, болезненная чувствительность глотки.

Возможностьразвития дисфонии и кандидоза могут быть уменьшены с помощью полоскания полостирта и глотки водой или чистки зубов после применения препарата. Кандидоз,протекающий с клинической симптоматикой, может лечиться с помощью местнойпротивогрибковой терапии при продолжении лечения препаратом Фостер.

Приприменении ингаляционных ГКС, включая беклометазона дипропионат, могутвозникать системные эффекты ГКС, в особенности при применении высоких дозингаляционных ГКС в течение длительного времени. Они могут проявляться в видеугнетения функции надпочечников, уменьшения минеральной плотности костнойткани, замедления роста у детей и подростков, развития катаракты и глаукомы(см. также раздел «Особые указания»).

Могут также развиваться реакцииповышенной чувствительности, включая сыпь, зуд с крапивницей, эритему или отекглаз, лица, губ и горла (глотки и гортани).

Ингаляционныедозы препарата Фостер до 12 кумулятивных доз аэрозоля (общая доза беклометазонадипропионата 1200 мкг, формотерола 72 мкг) были изучены у пациентов сбронхиальной астмой. Кумулятивное лечении не вызывало нежелательных эффектов нажизненно-важные функции, и не наблюдалось ни серьезных, ни тяжелыхнежелательных эффектов.

Чрезмерновысокие дозы формотерола могут привести к эффектам, типичным для ?2-адреномиметиков:тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, ощущение сердцебиения,тахикардия, желудочковые аритмии, удлинение QTc-интервала,метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Припоявлении симптомов передозировки формотерола показано поддерживающее основныефункции организма и симптоматическое лечение. В тяжелых случаях -госпитализация. Может быть рассмотрено применение кардиоселективных?-адреноблокаторов при соблюдении крайней осторожности, так как применение?-адреноблокаторов может вызвать бронхоспазм. Необходимо мониторированиесодержания калия в плазме крови. Однократная ингаляция доз беклометазонадипропионата, значительно превышающих рекомендуемые дозы, может приводить квременному угнетению функции коры надпочечников. Обычно это не требует принятиякаких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев (по данным определенияконцентрации кортизола в плазме крови) нормальная функция надпочечниковвосстанавливается в течение нескольких дней. У таких пациентов следует продолжатьлечение в дозе, достаточной для контроля над симптомами бронхиальной астмы.

Прихроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявитьсяего системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечниковвплоть до адреналового криза. Острый адреналовый криз проявляетсягипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. Кситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналовогокриза, относятся: травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстроеснижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона.

При хронической передозировкебеклометазона дипропионата имеется риск угнетения функции коры надпочечников(см. раздел «Особые указания»). При хронической передозировке рекомендуетсяпроводить контроль резервной функции коры надпочечников. Лечение следуетпродолжать в дозе, достаточной для достижения контроля над симптомамибронхиальной астмы.

Блокаторы?-адренергических рецепторов могут ослаблять или полностью нивелироватьдействие формотерола. Препарат Фостер не следует применять одновременно с?-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденныхслучаев.

Присовместном приеме препарата Фостер и других ?-адренергическихлекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола,поэтому следует соблюдать осторожность, когда одновременно с формотероломприменяются теофиллин или другие ?-адренергические препараты.

Совместноеприменение препарата Фостер и хинидина, дизопирамида, прокаинамида,фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторовмоноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может удлинять QTc-интервал иувеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

Крометого, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантностьсердечной мышцы к ?2-адреномиметикам.

Совместноеприменение ингибиторов МАО,атакже препаратов, обладающих подобными свойствами,таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериальногодавления.

Существуетповышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезиипрепаратами галогенированных углеводородов.

Врезультате применения ?2-адреномиметиков может возникатьгипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производнымиксантина, минералокортикостероидам, глюкокортикостероидами и диуретиками (см. раздел «Особые указания»), Гипокалиемия может усиливать предрасположенность кразвитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Из-за содержания в препарате Фостернебольшого количества этанола имеется теоретическая возможность взаимодействияу пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол, у которых имеетсяповышенная чувствительностью к этанолу.

Еслиу пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как нарушения ритмасердца, особенно атрио-вентрикулярная блокада III степени и тахиаритмия,идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическаяобструктивная кардиомиопатия, тяжелые заболевания сердца: острый инфарктмиокарда, хроническая ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечнаянедостаточность, окклюзионные сосудистые поражения, особенноатеросклеротические, аневризма, артериальная гипертензия, а также гипертрофияпредстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность приприменении препарата Фостер, а также таким пациентам может потребоватьсямониторинг их состояния.

Лечениепациентов с известным удлинением или подозрением на удлинение интервала QTc, как врожденным,так и вызванным приемом лекарственных препаратов (QTc>0,44 сек), следуетпроводить с осторожностью, так как применение формотерола может вызыватьудлинение интервала QTc.

Такжетребуется соблюдение осторожности, когда препарат Фостер применяется упациентов с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой и снескорректированной гипокалиемией.

Прилечении ?2-адреномиметиками может возникать потенциальнотяжелая гипокалиемия. Особую осторожность рекомендуется соблюдать у пациентов стяжелой бронхиальной астмой, так как нежелательные эффекты, связанные сгипокалиемией, могут потенцироваться гипоксией. Гипокалиемия может такжепотенцироваться при одновременном лечении другими лекарственными

препаратами,способными вызывать гипокалиемию, такими как производные ксантина,минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды и диуретики (см. раздел«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следуетсоблюдать особую осторожность у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой,применяющих бронходилататоры быстрого действия для снятия симптомов астмы. Втаких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Ингаляциивысоких доз формотерола могут приводить к повышению концентрации глюкозы вкрови. У пациентов с сахарным диабетом во время примененияпрепарата Фостер следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Еслипланируется общая анестезия препаратами галогенированных углеводородов,необходимо предупредить пациента не проводить ингаляции препарата Фостер втечение, как минимум, 12 часов до начала анестезии (из-за риска развитиянарушений ритма сердца).

Каки при применении других препаратов, содержащих ингаляционные ГКС, следуетпересмотреть необходимость применения и дозу препарата Фостер у пациентов сактивной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными илибактериальными инфекциями органов дыхания.

Из-заопасности развития обострения бронхиальной астмы или ХОБЛ лечение препаратомФостер нельзя резко прекращать, дозу препарата следует снижать постепенно и подконтролем врача.

Еслипациент считает лечение неэффективным, он долженобратиться к врачу. Увеличение потребности в применении бронходилататоров дляснятия симптомов астмы указывает на ухудшение течения заболевания и требуетпереоценки лечения бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшениеконтроля над симптомами бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциальноугрожающим жизни, и пациенту должно быть проведено срочное медицинскоеобследование. Следует рассмотреть вопрос о необходимости увеличения дозы ГКС(или ингаляционных, или пероральных), а при подозрении на инфекцию — онеобходимости применения антибиотиков.

Пациентамне следует начинать лечения препаратом Фостер во время обострения бронхиальнойастмы, или если у них наблюдается значительное утяжеление ее течения или остроеухудшение течения бронхиальной астмы. Во время лечения препаратом Фостер могутвозникать серьезные связанные с бронхиальной астмой нежелательныеявления и осложнения. Если симптомы бронхиальной астмы не удаетсяконтролировать или они ухудшаются после начала лечения препаратом Фостер,пациентам рекомендуется продолжить лечение, но обратиться к врачу.

Каки при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновениепарадоксального бронхоспазма с немедленным усилением свистящего дыхания иодышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм долженкупироваться немедленно с помощью быстро действующих ингаляционных бронходилататоров. Следует прекратить терапию препаратом Фостер, пересмотреть тактикулечения и, при необходимости, перевести пациента на альтернативную терапию. Препарат Фостер не следует применять для первоначального лечения бронхиальнойастмы.

Длялечения острого приступа бронхиальной астмы пациентам следует рекомендоватьвсегда иметь при себе бронходилататор быстрого действия: или препарат Фостер(для пациентов, применяющих препарат Фостер в качестве регулярной терапии и попотребности для снятия симптомов астмы), или отдельный бронходилататор быстрогодействия (для пациентов, применяющих препарат Фостер в качестве только регулярнойтерапии).

Пациентдолжен быть предупрежден о необходимости ежедневного приема препарата Фостер всоответствии с данными врачом рекомендациями, даже если у них отсутствуютпроявления бронхиальной астмы.

Ингаляциипрепарата Фостер для снятия симптомов бронхиальной астмы следует проводить вответ на развитие астматических симптомов, но они не предназначены длярегулярного профилактического применения, например, перед физической нагрузкой. Для этого следует рассмотреть возможность применения отдельного бронходилататорабыстрого действия.

Придостижении контроля над симптомами бронхиальной астмы можно рассмотреть вопросо постепенном уменьшении дозы препарата Фостер. В случае снижения дозы важнопроводить регулярное обследование пациента. Следует применять наименьшуюэффективную дозу препарата Фостер (см. раздел «Способ применения и дозы).

Любойингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительномприменении в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятностьвозникновения этих эффектов при применении ингаляционных ГКС намного ниже, чемпри лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдромКушинга, кушингоид, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей иподростков, снижение минеральной плотности костнойткани, катаракту и глаукому. Поэтому важно, чтобы такие пациенты регулярнонаблюдались врачом и доза ингаляционного ГКС уменьшалась до наименьшей дозы,при которой поддерживается эффективный контроль над          симптомамибронхиальнойастмы.

Продолжительноелечение пациентов высокими дозами ингаляционных ГКС может приводить к угнетениюфункции надпочечников и развитию острой надпочечниковой недостаточности. К группе особого риска относятся дети моложе 16 лет, принимающие ингаляционнодозы беклометазона дипропионата, превышающие рекомендованные. К ситуациям,которые потенциально могут быть пусковым моментом развития остройнадпочечниковой недостаточности, относятся: травма, хирургическоевмешательство, инфекции или любое быстрое снижение принимаемой дозы беклометазонадипропионата. Симптомы надпочечниковой недостаточностиобычно являютсянеспецифическими:анорексия, боли в животе, снижение массы тела, чувство усталости, головнаяболь, тошнота, рвота, снижение артериального давления, спутанность сознания, гипогликемияи судороги. Во время стрессовых периодов и при плановых хирургическихвмешательствахследуетрассмотреть вопрос о дополнительном     применении системныхкортикостероидов.

Еслиесть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС быланарушена функция надпочечников, следует соблюдать осторожность при переводепациентов на лечение препаратом Фостер.

Пациенты,которые переводятся с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС могут быть вгруппе риска уменьшения надпочечникового резерва. Пациенты, которым требовались высокие дозы неотложной терапии ГКС в прошлом иликоторые получали длительное лечение высокими дозами ингаляционных ГКС, могуттакже находиться в группе риска. Эта возможность остаточного нарушенияфункции надпочечников должна всегда иметься в виду в неотложных и плановыхстрессовых ситуациях, в связи с чем в этих случаях должен рассматриватьсявопрос о проведении соответствующего лечения ГКС. При тяжелых нарушенияхфункции надпочечников может потребоваться консультация специалистаперед проведением плановых процедур.

Рекомендуетсяпроинструктировать пациента о необходимости полоскать рот и глотку водой иличистить зубы после ингаляции с целью минимизации риска развития кандидозаслизистой оболочки полости рта и глотки. Пациенты должны быть проинформированыо том, что в препарате Фостер содержится небольшое количество этанола(приблизительно 7 мг в одной дозе), однако при применении терапевтических доз количествоэтанола является очень незначительным и не представляет риска для пациентов.

Баллончикнаходится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры (выше50°С), не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой.

Впределах указанного срока годности пациенты могут хранить применяемый имипрепарат при комнатной температуре (не выше 25°С) в течение 5 месяцев. Датуначала хранения при комнатной температуре следует отмечать на упаковке. Хранение применяемого препарата в холодильнике недопустимо!

Влияние на способность управлять транспортнымисредствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Маловероятно влияние препарата Фостер наспособность управлять транспортными средствами и заниматься другимипотенциально опасными видами деятельности.

Аэрозоль дляингаляций дозированный 100+6 мкг/доза.

Алюминиевыйбаллончик с дозирующим клапаном, содержащий 120 доз препарата.

По 1 баллончику с ингалятором иинструкцией помещают в картонную пачку.

Chiesi Farmaceutici S. p. A.

Via Palermo 26/А

Раrmа, Italy.

Кьези Фармацевтичи С. п. А. ,

26/А, ВИА ПАЛЕРМО,

ПАРМА, Италия

Претензиипотребителей направлять по адресу в России:

ООО«Кьези Фармасьютикалс»

127055,г. Москва, ул. Лесная, д. 43.

Тел. представительства в России: +7 495 9671212, факс: +7 495 9671211.

Приупаковке препарата на ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, Россия претензиипотребителей направлять по адресу:

305022,Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Тел. /факс:(4712)34-03-13,

www. pharmstd. ru

Источник

Фостер аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мг+6 мкг 120 доз

Сабакомб аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг+100 мкг доза


Товары из категории — Препараты от болезней легких

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 492

Немного фактов

Бронхиальная астма – одно из наиболее распространенных заболеваний в мире, имеющее хронический характер и неинфекционную основу. Согласно статистическим данным, по состоянию на 2014-2017 годы, от данной болезни страдают более 300 миллионов человек по всему миру, при этом динамика заболеваемости имеет тенденцию к возрастанию. В настоящее время данный диагноз поставлен около 10% детей и 5% взрослого трудоспособного населения, что делает астму не только медицинской, но и социальной проблемой.
Основными задачами терапии бронхиальной астмы является:

  • уменьшение числа и интенсивности приступов,
  • обеспечение нормального функционирования респираторных органов,
  • предотвращение обострений,
  • улучшение качества жизни.

    • Немаловажным является и отсутствие выраженных побочных эффектов лекарственных средств, используемых в составе комплексного лечения.
    Поскольку важной составляющей патогенеза заболевания является долгий, вялотекущий воспалительный процесс с периодами обострений, наиболее эффективными лекарственными препаратами, применяемыми в качестве основной терапии астмы, являются кортикостероиды. Данные гормональные средства подавляют выработку медиаторов воспаления, уменьшают проницаемость бронхиальной стенки и устраняют отек.

    Широкое внедрение кортикостероидных гормонов стало возможным благодаря появлению их ингаляционных форм. Это позволило усилить местный эффект в просвете бронхов и уменьшить вероятность возникновения нежелательных явлений (таких как диабет, язвенное поражение ЖКТ, гипертоническая болезнь, поражение надпочечников). К одним из наиболее эффективно действующих подобных медикаментов относится комбинированное средство – Фостер (Foster).

    Клиникофармакологическая группа

    Препарат с бронхолитическим и противовоспалительным действием.

    Форма выпуска

    Фостер выпускается в виде ингаляционного аэрозоля. В аптечной сети доступны металлические баллончики на 120 и 180 доз, помещенные в упаковки из плотного картона в которых содержится также инструкция по применению.

    Состав лечебного средства

    Одна доза лекарственного средства Фостер содержит действующие компоненты:

  • Дипропионат Бекламетазона — 0,1 ml.
  • Фумарат Формотерола — 0,006 ml.

    • К дополнительным неактивным составляющим относятся: этиловый спирт, норфлуран, хлористый водород.

    Показания к применению

    Комбинированный ингаляционный кортикостероид назначается в комплексе с основной терапией атопической бронхиальной астмы при легком и среднетяжелом течении заболевания.
    Применяется для пациентов:

  • с клиническими признаками болезни, плохо поддающейся лечению гормональными монопрепаратами местного действия и Бета2-адреномиметиками пролонгированного действия.
  • находящихся на длительной поддерживающей терапии ингаляционными медикаментозными средствами, с целью лучшего контроля течения заболевания.
    Использование местных кортикостероидов при тяжелой форме астмы может быть затруднено из-за сложности проникновения аэрозоля в нижние отделы дыхательной системы вследствие выраженного бронхоспазма. В таком случае, за 10 минут до их применения назначается 2-3 вдоха Бета2-адреностимулятора. При местном использовании ингалятора Фостер в этом нет необходимости, поскольку в его состав входит вещество Формотерол, являющееся селективным агонистом целевых рецепторов, вызывающих расслабление гладкомышечной стенки бронхов и расширяющих их просвет.

    • Фармакологические свойства

    Комбинированный препарат содержит терапевтические дозы кортикостероидного гормона и бета2-адреномиметика, обладающих различными механизмами воздействия, способствующими расширению просвета бронхов и уменьшающими частоту приступов.

  • Бекламетазон – вещество, относящееся к группе ингаляционных стероидных гормонов. При использовании в терапевтических дозировках под влиянием эстеразы метаболизируется в свою активную форму бекламетазон-17-монопропионат. При правильном использовании средства, общая биологическая доступность превышает 60% (через легкие и частично через слизистые ЖКТ). В организме больного атопической БА бекламетазон купирует местный воспалительный процесс, оказывает бронходилатирующее действие, уменьшает степень выраженности симптоматики и частоту обострений. Продолжительность полувыведения его метаболитов составляет 180 минут, основная часть медикамента экскретируется кишечником.
  • Формотерол — вызывает расслабление гладкомышечного слоя бронхов, улучшает функциональные показатели внешнего дыхания и снижает частоту приступов. Максимальная концентрация активного вещества в крови наблюдается на 30-60 минутах после ингаляции. Формотерола фумарат элиминируется из организма с мочой и каловыми массами, время полувыведения составляет 10 часов.

    • Данных относительно фармакологического взаимодействия действующих компонентов Фостер получено не было. В ходе клинических исследований установлено что системное действие формотерола в комбинации с бекламетазоном выше, чем при использовании монопрепарата.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению комплексного препарата Фостер являются следующие ситуации:

  • Аллергические реакции, непереносимость активных и дополнительных компонентов средства.
  • Возраст до 12 лет.

    • Под контролем врача, в случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски, Фостер назначается во время беременности и грудного вскармливания, при легочном туберкулезе, бактериальных, грибковых пневмониях, диабете, нарушении работы щитовидной железы, гипертонической болезни, кардиоваскулярных патологиях.

    Способ приема и дозы

    Выбор необходимого количества ингаляций осуществляется лечащим врачом аллергологом или пульмонологом в зависимости от возраста больного и тяжести основного заболевания.
    Взрослым пациентам и подросткам после двенадцатилетнего возраста назначается по 1-2 ингаляции Фостера дважды в сутки. Больные бронхиальной астмой должны постоянно находиться под контролем специалиста. Количество ингаляций комплексным лекарственным средством следует постепенно снижать до минимума, на фоне которого симптомы бронхиальной астмы полностью контролируются.

    Рекомендации по применению ингалятора

    Перед началом лечения ингаляционными формами стероидов, больному необходимо научиться правильно пользоваться аэрозолем. Подробное описание данного процесса можно найти в инструкциях препарата Фостера:

  • Перед первым использованием, с целью проверки работы аэрозоля, необходимо распылить небольшое количество средства в воздух.
  • Ингалятор необходимо крепко удерживать двумя пальцами, при этом указательный находится на дне баллончика, а большой – поддерживает мундштук.
  • Колпачок снимается свободной рукой.
  • Мундштук необходимо ввести глубоко в полость рта, плотно обхватив губами у основания.
  • После этого нужно сделать долгий вдох максимальной глубины, крепко удерживая пальцами и одновременно нажимая на основание баллона. Задержать дыхание на несколько секунд.

    • Для ингаляции второй дозы необходимо подождать 0,5 минуты, после чего повторить вышеописанную процедуру.

    Побочные эффекты

    Распространенными побочными явлениями использования Фостера являются:

  • Мигрени, головокружения.
  • Дрожание пальцев, кистей, судороги.
  • Учащение сердцебиения.
  • Раздражение слизистых горла, сухой кашель.
  • Орофарингеальный кандидоз (при длительном превышении рекомендуемых доз).
  • Рост артериального давления.
  • Тошнота, диспепсия.
  • Аллергические высыпания, крапивница.

    • С целью предотвращения возникновения грибковых поражений ротовой полости, следует промывать рот чистой кипяченой водой после каждого использования аэрозоля Фостер.

    Взаимодействие с другими средствами

    Блокаторы бета-адренорецеторов могут ослабить фармакологическое воздействие формотерола, поэтому их не следует сочетать за исключением особых случаев.
    В комбинации с иМАО, хинидином и некоторыми антидепрессантами формотерол может повышает вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (фибрилляций и трепетания желудочков).
    При одновременном лечении мочегонными и минералокортикоидами возможно развитие нежелательных явлений, таких как гипокалиемия, аритмия.

    Назначение при беременности

    Специализированных исследований влияния Фостера на организм плода не проводилось. В связи со свойством его составляющих проникать сквозь плацентарный барьер и в материнское молоко, назначение лекарства в период вынашивания и кормления грудью ограничено, допускается при ситуациях, когда польза от лекарства превышает предполагаемый вред как для детского, так и материнского организмов.

    Клинически признаки передозировки

    Симптомы значительного превышения терапевтической дозы лекарственного средства выражаются в появлении: тошноты, рвоты, повышенной вялости, заторможенности, головокружения, мигрени, тремора конечностей, болей в области сердца, временного угнетения коркового слоя надпочечников.
    При появлении клиники передозировки, необходимо проведение симптоматического лечения, а при необходимости и госпитализации.

    Условия транспортировки и хранения

    Аэрозольный баллончик необходимо хранить вдали от источников света и нагревательного оборудования, в недоступном для детей месте. Запрещено замораживать лекарственное средство.

    Срок годности

    При правильных условиях хранения, период годности лекарственного средства составляет 1,5 года. По истечению данного срока, Фостер не подлежит использованию для лечения бронхиальной астмы.

    Условия отпуска

    Лекарственное средство отпускается в аптечной сети по рецепту врача.

    Аналоги

    К медикаментам, обладающим сходным механизмом действия с Фостер, относят комбинированные ингаляционные глюкокортикостероиды: Серетид мультидиск (сальметерол+флтиказон), Беродуал (фенотерол +ипратропия бромид). Чтобы заменить медикамент на его аналог необходимо предварительно проконсультироваться с лечащим врачом.

    Цены на Фостер в Москве

    Заберите заказ в в аптеке
    WER (г. Москва)

    Цена: от 492 руб.

    Сертификаты и лицензии

    Источник

    Фостер® (Foster)

    💊 Состав препарата Фостер®

    ✅ Применение препарата Фостер®

    C осторожностью применяется при беременности

    C осторожностью применяется при кормлении грудью

    Противопоказан для детей

    Возможно применение пожилыми пациентами

    Описание активных компонентов препарата

    Фостер®
    (Foster)

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
    решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дата обновления: 2018.10.22

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Код ATX:

    R03AK08

    (Формотерол и беклометазон)

    Лекарственная форма

    Фостер®

    Аэрозоль д/ингаляций дозированный 100 мкг+6 мкг/1 доза: баллоны 120 доз или 180 доз с дозир. клапаном и ингалятором

    рег. №: ЛСР-000876/09
    от 09.02.09
    — Бессрочно

    Дата переоформления: 06.03.23

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Фостер®

    Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора от бесцветного или желтоватого цвета.

    Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1M, этанол, норфлуран.

    120 доз — баллоны аэрозольные алюминиевые* (1) с дозирующим клапаном — пачки картонные.
    180 доз — баллоны аэрозольные алюминиевые* (1) с дозирующим клапаном — пачки картонные.

    * Баллон вставлен в распыляющее устройство со встроенным индикатором доз
    Клапан и баллон должны быть свободны от видимых признаков коррозии.

    Фармакологическое действие

    Комбинированное лекарственное средство для ингаляционного применения, содержит беклометазона дипропионат и формотерол — два активных вещества с разными механизмами действия, которые проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Применяемый ингаляционно в рекомендуемых дозах беклометазона дипропионат оказывает характерное для ГКС противовоспалительное действие на дыхательные пути и легкие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и частоту ее обострений, но при этом имеет меньшее количество побочных эффектов, чем ГКС системного действия.

    Формотерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов, вызывающим расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующее действие после ингаляции разовой дозы формотерола наступает быстро (в течение 1-3 мин) и продолжается в течение 12 ч.

    Добавление формотерола к беклометазона дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений бронхиальной астмы. В ходе клинического исследования было показано, что влияние лекарственного средства на ФВД соответствует таковому при применении комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола и превышает воздействие на ФВД одного беклометазона дипропионата.

    Фармакокинетика

    Системная экспозиция беклометазона дипропионата и формотерола в фиксированной комбинации сравнивалась с таковой при применении монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола.

    У здоровых добровольцев, принимавших лекарственное средство однократно (4 дозы по 100/6 мкг) или однократно беклометазона дипропионат с пропеллентом хлорфторуглеродом (ХФУ) (4 дозы по 250 мкг) и формотерол с пропеллентом гидрофтороалканом (ГФА) (4 дозы по 6 мкг), AUC главного активного метаболита беклометазона дипропионата — беклометазона-17-монопропионата (Б-17-МП) и его плазменная Cmax при применении препарата были соответственно на 35% и 19% ниже, чем при применении лекарственной формы беклометазона дипропионата с пропеллентом ХФУ и неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля, и, наоборот, скорость его абсорбции была более высокой (0.5 ч против 2 ч) при применении по сравнению с применением только одного беклометазона дипропионата с пропеллентом ХФУ в лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля.

    После применения фиксированной комбинации или комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола (из двух отдельных дозированных ингаляторов) плазменные Cmax формотерола были подобными, а его системная экспозиция была незначительно выше после применения лекарственного средства, чем при применении двух отдельных ингаляторов беклометазона дипропионата и формотерола в свободной комбинации.

    Не получено данных, подтверждающих наличие фармакокинетического или фармакодинамического (системного) взаимодействия между беклометазона дипропионатом и формотеролом.

    Беклометазона дипропионат

    Беклометазона дипропионат является пролекарством со слабой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, который под действием эстераз, присутствующих в большинстве тканей, превращается в свой активный метаболит Б-17-МП, обладающий более выраженным противовоспалительным действием, чем пролекарство — беклометазона дипропионат.

    После ингаляции беклометазона дипропионат быстро абсорбируется из легких; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона дипропионата в его активный метаболит Б-17-МП. Системная биодоступность Б-17-МП складывается из его абсорбции из легких (36%) и из ЖКТ (из проглоченной части ингаляционной дозы). Биодоступность проглоченной части дозы беклометазона дипропионата ничтожно мала, однако пресистемное превращение беклометазона дипропионата в Б-17-МП приводит к тому, что 41% проглоченной дозы абсорбируется в виде активного метаболита Б-17-МП. При увеличении ингаляционной дозы наблюдается практически линейное увеличение системной экспозиции Б-17-МП. Абсолютная биодоступность после ингаляции для неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет около 2% и 62% от номинальной дозы соответственно. После в/в введения беклометазона дипропионат и его активный метаболит Б-17-МП характеризуются высоким плазменным клиренсом (150 л/ч и 120 л/ч соответственно), небольшим Vd в равновесном состоянии в крови у беклометазона дипропионата (20 л) и большим Vd его активного метаболита Б-17-МП (42 л). Основным продуктом метаболизма беклометазона дипропионата является его активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами беклометазона дипропионата являются беклометазона-21-монопропионат (Б-21-МП) и беклометазон, но их роль в системном действии беклометазона дипропионата очень незначительна.

    Связывание с белками плазмы умеренно высокое.

    Основная часть беклометазона дипропионата выводится через кишечник с калом в виде полярных метаболитов. Почечная экскреция беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительна. T1/2 беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет 0.5 ч и 2.7 ч соответственно.

    Формотерол

    После ингаляции формотерол абсорбируется, как из легких, так и из ЖКТ. Из ЖКТ абсорбируется проглоченная часть ингаляционной дозы, которая может составлять в зависимости от типа ингаляционного устройства и техники ингаляции от 60% до 90% от ингаляционной дозы, при этом из ЖКТ абсорбируется, как минимум, 65% проглоченной части дозы. После приема внутрь плазменная Cmax неизмененного формотерола достигается в пределах 0.5-1 ч. Связывание формотерола с белками плазмы крови составляет 61-64%, при этом связывание с альбумином составляет 34%. Не наблюдалось насыщения связи формотерола с белками плазмы крови в диапазоне плазменных концентраций, достигаемых при применении в терапевтических дозах. После приема внутрь T1/2 составляет 2-3 ч. Абсорбция формотерола в диапазоне доз формотерола фумарата от 12 мкг до 96 мкг является линейной. Формотерол интенсивно метаболизируется, главным образом, в печени, основным путем его метаболизма является конъюгация с глюкуроновой кислотой с образованием неактивного метаболита. Вторым важным путем метаболизма является О-деметилирование с последующей конъюгацией. В O-деметилировании формотерола участвуют изоферменты CYP2D6, CYP2C19 и CYP2C9. Формотерол в терапевтически значимых концентрациях не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450.

    В среднем 8% и 25% дозы выделяется почками, в виде неизмененного формотерола и суммы всех его метаболитов соответственно. После ингаляции однократной дозы 120 мкг T1/2 из плазмы составлял 10 ч. Право- и левовращающие энантиомеры неизмененного формотерола, выделяющегося почками, составляли приблизительно 40% и 60% соответственно. Относительная пропорция двух энантиомеров оставалась постоянной во всем изучаемом диапазоне доз, а после применения повторных доз не наблюдалось относительного накопления одного энантиомера по сравнению с другим энантиомером. После приема формотерола внутрь (40-80 мкг) у здоровых добровольцев 6-10% дозы обнаруживалось в моче в виде неизмененного формотерола и до 8 дозы обнаруживалось в моче в виде глюкуронидов.

    В общей сложности 67% дозы формотерола при его приеме внутрь выделяется почками (главным образом, в виде метаболитов), а остальная часть выделяется через кишечник с калом. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

    Показания активных веществ препарата

    Фостер®

    Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающая применение комбинированной терапии (ингаляционный ГКС+бета2-адреномиметик длительного действия): у пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются применением ингаляционных ГКС и (бета2-адреномиметиков быстрого действия; у пациентов, уже получающих эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков длительного действия.

    ХОБЛ: лечение бронхиальной обструкции у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1 <50% от его расчетного нормального значения), у которых, несмотря на обычную бронходилатирующую терапию, сохраняются значимые симптомы данного заболевания.

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

    Побочное действие

    Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит; нечасто — грипп, грибковые инфекции полости рта, кандидоз глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтерит, синусит.

    Со стороны системы кроветворения: нечасто — гранулоцитопения; очень редко — тромбоцитопения, увеличение количества тромбоцитов в периферической крови.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергический дерматит; редко — крапивница, ангионевротический отек; очень редко — реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки.

    Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение функции надпочечников.

    Со стороны обмена веществ: нечасто — гипокалиемия, гипергликемия, повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел, глицерола в крови.

    Нарушения психики: нечасто — дисфория; очень редко — отклонения в поведении, нарушения сна, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — тремор, головокружение.

    Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, катаракта.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — тубоотит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, удлинение интервала QTс, изменения ЭКГ, тахикардия, тахиаритмия, гиперемия, приливы крови к коже лица; редко — желудочковые экстрасистолы, стенокардия, повышение АД, снижение АД; очень редко — фибрилляция предсердий.

    Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония; нечасто — ринит, кашель, продуктивный кашель, болезненная чувствительность глотки, снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий; редко — парадоксальный бронхоспазм; очень редко — одышка, обострение бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма.

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, дисфагия, чувство жжения в губах, тошнота, дисгевзия (извращение вкуса).

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь, гипергидроз.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы, миалгия; очень редко — снижение плотности костной ткани, замедление роста у детей и подростков.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — нефрит.

    Общие реакции: очень редко — периферические отеки; частота неизвестна — утомляемость.

    Результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — повышение С-реактивного белка.

    Нежелательные реакции, которые обычно ассоциируются с применением формотерола: головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, кашель, мышечные спазмы и удлинение интервала QTc.

    Нежелательные реакции, которые обычно ассоциируются с применением беклометазона дипропионата: грибковые инфекции слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизистой оболочки полости рта, дисфония, болезненная чувствительность глотки. Возможность развития дисфонии и кандидоза могут быть уменьшены с помощью полоскания полости рта и глотки водой или чистки зубов после применения препарата. Кандидоз, протекающий с клиническими симптомами, можно лечить с помощью местной противогрибковой терапии при продолжении лечения препаратом Фостер. При применении ингаляционных ГКС, включая беклометазона дипропионат, могут возникать системные эффекты ГКС, в особенности при применении ингаляционных ГКС в высоких дозах в течение длительного времени. Они могут проявляться в виде угнетения функции надпочечников, уменьшения минеральной плотности костной ткани, замедления роста у детей и подростков, развития катаракты и глаукомы.

    Возможны также реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд с крапивницей, эритему или отек глаз, лица, губ и горла (глотки и гортани).

    Противопоказания к применению

    Детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью

    Беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия (т.к. лечение бета2-адреномиметиками само по себе может вызывать потенциально опасную гипокалиемию, особенно при одновременном приеме препаратов, способных вызывать гипокалиемию, таких как производные ксантина, кортикостероиды и диуретики, а также в связи с тем, что у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой гипоксия может потенцировать эффекты, связанные с гипокалиемией); идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; нарушения ритма сердца, особенно при AV-блокаде III степени и тахиаритмии; тяжелая артериальная гипертензии; аневризма любой локализации; другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, хроническая ИБС, хроническая сердечная недостаточность, окклюзионные сосудистых поражений, особенно атеросклеротические); врожденное или развившееся при применении лекарственных препаратов удлинение интервала QTc>0.44 сек) (прием формотерола может вызывать удлинение интервала QTc).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Отсутствует опыт применения пропеллента ГФА-134а (норфлурана) или доказательства его безопасности при беременности и в период грудного вскармливания у человека. Однако исследования по влиянию ГФА-134а на репродуктивную функцию и эмбриофетальное развитие, проведенные на животных, не выявили каких-либо клинически значимых эффектов.

    Нет клинических данных по применению при беременности. Исследования, проведенные на животных, с применением комбинации беклометазона дипропионата и формотерола, показали наличие репродуктивной токсичности только после их высокой системной экспозиции. В связи с токолитическим действием бета2-адреномиметических препаратов особую осторожность следует соблюдать во время родов. Формотерол не следует рекомендовать для применения при беременности и, особенно, в конце беременности или во время родов. Если возможно, следует применять другую (более безопасную при беременности) терапию.

    При беременности лекарственное средство следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется применять минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ.

    Клинических данных по применению препарата в период грудного вскармливания у человека недостаточно. Хотя отсутствуют данные экспериментов на животных, можно предполагать, что беклометазона дипропионат, как и другие ГКС, секретируется в грудное молоко. Неизвестно, выделяется ли формотерол с грудным молоком у человека, но у животных он выделялся с грудным молоком. Можно применять у кормящих женщин исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

    Применение у детей

    Противопоказан детям до 18 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

    Особые указания

    Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как нарушения ритма сердца, особенно AV-блокада III степени и тахиаритмия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелые заболевания сердца: острый инфаркт миокарда, хроническая ИБС, хроническая сердечная недостаточность, окклюзионные сосудистые поражения, особенно атеросклеротические, аневризма, артериальная гипертензия, а также гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата, содержащего данную комбинацию, а также таким пациентам может потребоваться мониторинг их состояния.

    Лечение пациентов с известным удлинением или подозрением на удлинение интервала QTc, как врожденным, так и вызванным приемом лекарственных препаратов (QTc>0.44 сек) следует проводить с осторожностью, т.к. применение формотерола может вызывать удлинение интервала QTc.

    Также требуется соблюдение осторожности, когда лекарственное средство применяется у пациентов с тиреотоксикозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой и с нескорректированной гипокалиемией. При лечении бета2-адреномиметиками может возникать потенциально тяжелая гипокалиемия. Особую осторожность рекомендуется соблюдать у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой, т.к. нежелательные эффекты, связанные с гипокалиемией, могут потенцироваться гипоксией. Гипокалиемия может также потенцироваться при одновременном лечении другими лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию, такими как производные ксантина, минералокортикоиды, глюкокортикоиды и диуретики.

    Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры быстрого действия для снятия симптомов астмы. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

    Ингаляции формотерола в высоких дозах могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови. При применении данной комбинации следует контролировать концентрацию глюкозы в крови.

    Если планируется общая анестезия препаратами галогеновых углеводородов, необходимо предупредить пациента не проводить ингаляции в течение, как минимум, 12 ч до начала анестезии (из-за риска развития нарушений ритма сердца).

    Как и при применении других препаратов, содержащих ингаляционные ГКС, следует пересмотреть необходимость применения и дозу у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

    Из-за опасности развития обострения бронхиальной астмы или ХОБЛ лечение нельзя резко прекращать, дозу следует снижать постепенно и под контролем врача.

    Увеличение потребности в применении бронходилататоров для снятия симптомов астмы указывает на ухудшение течения заболевания и требует переоценки лечения бронхиальной астмы. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над симптомами бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим жизни, поэтому требуется срочное проведение медицинского обследования пациента. Следует рассмотреть вопрос о необходимости увеличения дозы ГКС (или ингаляционных, или пероральных), а при подозрении на инфекцию — о необходимости применения антибиотиков.

    Пациентам не следует начинать лечение во время обострения бронхиальной астмы, или если у них наблюдается значительное усугубление тяжести ее течения или острое ухудшение течения бронхиальной астмы. Во время лечения могут возникать серьезные, связанные с бронхиальной астмой, нежелательные явления и осложнения. Если симптомы бронхиальной астмы не удается контролировать или они ухудшаются после начала лечения данной комбинацией, пациентам рекомендуется продолжить лечение, но обратиться к врачу.

    Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением свистящего дыхания и одышки после ингаляции дозы препарата. Парадоксальный бронхоспазм следует купироваться немедленно с помощью быстро действующих ингаляционных бронходилататоров. Следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, перевести пациента на альтернативную терапию. Данную комбинацию не следует применять для первоначального лечения бронхиальной астмы.

    Ингаляции для снятия симптомов бронхиальной астмы следует проводить в ответ на развитие астматических симптомов, но они не предназначены для регулярного профилактического применения, например, перед физической нагрузкой. Для этого следует рассмотреть возможность применения отдельного бронходилататора быстрого действия.

    При достижении контроля над симптомами бронхиальной астмы можно рассмотреть вопрос о постепенном уменьшении дозы препарата. В случае снижения дозы важно проводить регулярное обследование пациента. Следует применять наименьшую эффективную дозу.

    Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность возникновения этих эффектов при применении ингаляционных ГКС намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоид, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Поэтому важно, чтобы такие пациенты регулярно наблюдались врачом и доза ингаляционного ГКС уменьшалась до наименьшей дозы, при которой поддерживается контроль над симптомами бронхиальной астмы.

    Продолжительное лечение пациентов высокими дозами ингаляционных ГКС может приводить к угнетению функции надпочечников и развитию острой надпочечниковой недостаточности. К группе особого риска относятся дети моложе 16 лет, принимающие ингаляционно дозы беклометазона дипропионата, превышающие рекомендованные. К ситуациям, которые потенциально могут быть пусковым моментом развития острой надпочечниковой недостаточности, относятся: травма, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение принимаемой дозы беклометазона дипропионата. Симптомы надпочечниковой недостаточности обычно являются неспецифическими: анорексия, боли в животе, снижение массы тела, чувство усталости, головная боль, тошнота, рвота, снижение АД, спутанность сознания, гипогликемия и судороги. Во время стрессовых периодов и при плановых хирургических вмешательствах следует рассмотреть вопрос о дополнительном применении системных кортикостероидов.

    Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует соблюдать осторожность при переводе пациентов на лечение данным лекарственным средством.

    Пациенты, которые переводятся с приема ГКС внутрь на ингаляционные ГКС, могут быть в группе риска уменьшения надпочечникового резерва. Пациентам, которым требовались высокие дозы неотложной терапии ГКС в прошлом или которые получали длительное лечение высокими дозами ингаляционных ГКС, могут также находиться в группе риска. Эту возможность остаточного нарушения функции надпочечников всегда следует иметь в виду в неотложных и плановых стрессовых ситуациях, в связи с чем в этих случаях необходимо рассматривать вопрос о проведении соответствующего лечения ГКС. При тяжелых нарушениях функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста перед проведением плановых процедур.

    Лекарственное взаимодействие

    Блокаторы β-адренорецепторов могут ослаблять или полностью нивелировать действие формотерола. Не следует применять одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев. При совместном приеме препарата и других бета-адреномиметиков возможно усиление побочного действия формотерола, поэтому следует соблюдать осторожность, когда одновременно с формотеролом применяются теофиллин или другие бета-адренергические препараты.

    Совместное применение лекарственного средства и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

    Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

    Совместное применение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД.

    Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогеновых углеводородов.

    В результате применения (бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минералокортикоидами, глюкокортикоидами и диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

    Из-за содержания небольшого количества этанола имеется теоретическая возможность взаимодействия у пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол, у которых имеется повышенная чувствительность к этанолу.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Источник

    Препарат Фостер
    предназначен для ингаляционного применения.

    Бронхиальная
    астма

    Препарат
    Фостер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы.

    Подбор
    доз активных веществ, входящих в состав препарата Фостер, происходит
    индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо
    учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при
    изменении их дозы.

    В том случае,
    если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем
    таковая в препарате Фостер, им следует принимать соответствующие дозы β2-адреномиметиков
    и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

    Беклометазона дипропионат в препарате Фостер
    характеризуется экстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля,
    что приводит к более выраженному эффекту, чем у беклометазона дипропионата в
    лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц
    аэрозоля (так, 100 мкг беклометазона дипропионата с экстрамелкодисперсным
    распределением размеров частиц аэрозоля в препарате Фостер эквивалентны 250 мкг
    беклометазона дипропионата в лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсным
    распределением размеров частиц аэрозоля). Поэтому общая суточная доза
    беклометазона дипропионата, применяемого в препарате Фостер, должна быть ниже,
    чем общая доза беклометазона дипропионата, применяемого в лекарственной форме с
    неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц аэрозоля.

    Это следует
    принимать во внимание, когда пациент переводится с беклометазона дипропионата в
    лекарственной форме с неэкстрамелкодисперсным распределением размеров частиц
    аэрозоля на препарат Фостер: доза беклометазона дипропионата в препарате Фостер
    должна быть ниже, и следует проводить ее подбор в зависимости от индивидуальной
    потребности пациентов.

    Существуют
    два подхода для лечения бронхиальной астмы препаратом Фостер:

    Регулярная терапия: препарат Фостер
    применяется в качестве регулярной терапии с применением дополнительно
    бронходилататора быстрого действия по потребности;

    Регулярная терапия и
    применение по потребности для снятия симптомов астмы: препарат Фостер
    принимается в качестве регулярной терапии и в ответ на развитие симптомов астмы
    по потребности.

    Регулярная терапия

    Пациентам
    следует рекомендовать иметь при себе отдельный ингалятор с бронходилататором
    быстрого действия, которым они могут пользоваться для снятия симптомов астмы в
    любое время.

    Рекомендации по
    режиму дозирования для взрослых (18 лет и старше)

    По
    одной или две ингаляции два раза в сутки.

    Максимальная
    суточная доза составляет 4 ингаляции в сутки.

    Регулярная
    терапия и применение по потребности для снятия симптомов астмы

    Пациенты
    принимают свою постоянную ежедневную дозу препарата Фостер и дополнительно
    принимают препарат Фостер по потребности для снятия симптомов астмы. Пациентам
    следует рекомендовать всегда иметь при себе препарат Фостер для снятия
    симптомов астмы.

    Рассмотреть
    вопрос о необходимости применения препарата Фостер в качестве регулярной
    терапии и по потребности для снятия симптомов астмы особенно следует у
    следующих пациентов:

    ·      у пациентов с не
    полностью контролируемой бронхиальной астмой и нуждающихся в препаратах для
    снятия симптомов астмы;

    ·      у пациентов с
    обострением бронхиальной астмы в прошлом, потребовавшем медицинского
    вмешательства.

    Пациенты,
    которые часто принимают большое количество препарата Фостер по потребности для
    снятия симптомов астмы, нуждаются в тщательном наблюдении на предмет развития
    дозозависимых нежелательных эффектов.

    Рекомендации по
    режиму дозирования у пациентов в возрасте 18 лети старше

    Рекомендованная
    доза для регулярной терапии составляет 1 ингаляция 2 раза в сутки (одна
    ингаляция утром и вторая ингаляция вечером).

    В
    ответ на развитие симптомов астмы пациенты могут провести одну дополнительную
    ингаляцию препарата Фостер. Если через несколько минут симптомы сохраняются,
    следует провести вторую дополнительную ингаляцию препарата Фостер.

    Максимальная
    суточная доза составляет 8 ингаляций препарата Фостер.

    Пациентам,
    которым требуется частое применение ингаляций для снятия симптомов бронхиальной
    астмы, следует настоятельно рекомендовать обратиться к врачу. Следует
    переоценить тяжесть бронхиальной астмы у таких пациентов и пересмотреть их
    базисную терапию.

    Рекомендации по
    режиму дозирования
    для детей и подростков
    младше 18
    лет

    Отсутствует
    опыт применения препарата Фостер у детей и подростков младше 18 лет. Поэтому до
    получения дополнительных клинических данных его не рекомендуется применять у
    пациентов младше 18 лет.

    Состояние
    пациентов должно регулярно переоцениваться врачом, так как режим дозирования
    препарата Фостер поддерживается на оптимальном уровне и изменяется только по
    рекомендации врача. Доза должна титроваться до минимальной дозы, на фоне
    которой сохраняется оптимальный контроль над симптомами бронхиальной астмы. При
    достижении контроля над симптомами бронхиальной астмы можно рассмотреть вопрос
    в отношении постепенного уменьшения дозы препарата Фостер. В случае снижения
    дозы важным является регулярное обследование пациента. Следует применять
    наименьшую эффективную дозу препарата. При достижении полного контроля над
    симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата,
    на следующем этапе можно попытаться перевести пациента на прием одного
    ингаляционного ГКС.

    Пациент
    должен быть предупрежден о необходимости ежедневного применения препарата
    Фостер, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.

    ХОБЛ

    Рекомендации по
    режиму
    дозирования у взрослых (18
    лет и
    старше)

    По
    две ингаляции 2 раза в сутки.

    Особые группы
    пациентов

    Нет
    необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого
    возраста. Нет данных о приеме препарата Фостер пациентами с почечной или
    печеночной недостаточностью (см. раздел «Фармакокинетика»).

    Инструкция по
    применению
    ингалятора

    Врач
    или другой медицинский работник должны обучить пациента правильно пользоваться
    ингалятором и периодически проверять технику проведения ингаляции. Правильное
    пользование дозированным ингалятором является обязательным условием для
    успешного лечения.

    Пациенту
    следует рекомендовать внимательно прочитать инструкцию по применению и
    следовать имеющимся в ней рекомендациям.

    Перед
    первым использованием ингалятора или через 14 дней и более после перерыва в его
    использовании первую
    дозу необходимо распылить в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

    Всегда, когда
    это возможно, пациенты должны проводить ингаляцию из ингалятора, находясь в
    вертикальном положении (стоя или сидя).

    Порядок
    проведения ингаляции

    1.   

    Инструкция по применению Фостер, 0.1 мг+6 мкг/доза, 120 доз, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт. - схема 1

    Возьмите ингалятор большим и
    указательным пальцами, как показано на рисунке.

    2.    Снимите защитный колпачок с
    мундштука ингалятора и проверьте, что мундштук является чистым и не содержит
    инородных объектов.

    3.    Выдохните как можно медленнее и
    глубже.

    4.  Держите баллончик вертикально с его корпусом,
    направленным вверх, и охватите губами мунштук. Не захватывайте мундштук зубами.
    Сделайте долгий глубокий вдох через рот, в это же самое время произведя нажатие
    на торец баллончика указательным пальцем после начала вдоха.

    5.    После вдоха как
    можно дольше задержите дыхание, затем выньте мундштук изо рта и произведите
    медленный выдох. Не производите выдох в ингалятор.

    Для получения
    второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30
    секунд и затем повторите этапы с 3 по 5.

    После
    использования плотно закройте мундштук защитным колпачком.

    Внимание!
    Выполняя этапы 3 и 4, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно
    медленнее, непосредственно перед нажатием на дозирующее устройство ингалятора.

    Если аэрозоль
    частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков рта пациента,
    следует повторить последовательность операций, начиная с этапа 3.

    Пациентам со
    слабыми руками удобнее держать ингалятор двумя руками.

    Следовательно,
    верхнюю часть ингалятора нужно удерживать двумя указательными пальцами, а его нижнюю часть – двумя большими
    пальцами.

    После ингаляции
    необходимо прополоскать рот и глотку водой или почистить зубы (см. раздел
    «Особые указания»).

    Очистка ингалятора

    Пациентам
    следует рекомендовать внимательно прочитать инструкцию по применению для
    получения инструкций по очистке ингалятора. Для регулярной очистки ингалятора
    пациенты должны снять защитный колпачок с мундштука и протереть внутреннюю и
    внешнюю поверхность мундштука сухой тканью. Они не должны использовать воду или
    другие жидкости для очистки мундштука.

    Пациенты, которые испытывают затруднения в том, чтобы
    синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, могут пользоваться спейсерным устройством АэроЧамбер Плюс®.
    Лечащий врач, фармацевт или медицинская сестра должны проинструктировать таких
    пациентов, как надо правильно пользоваться и ухаживать за ингалятором и спейсерным
    устройством и проверить их технику проведения ингаляции, чтобы гарантировать
    оптимальное
    поступление
    ингалируемого препарата в легкие. При использовании спейсерного устройства АэроЧамбер Плюс®
    оптимальная техника ингаляции достигается при проведении одного непрерывного
    медленного и глубокого вдоха через спейсер без задержки между нажатием на
    ингалятор и началом вдоха.

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фостер таблетки инструкция по применению цена
  • Фосфалюгель инструкция для детей 5 лет дозировка
  • Фосфалюгель жидкий инструкция по применению
  • Фостер ингалятор инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Фосфалюгель для собак при поносе дозировка инструкция