Фотил форте глазные капли инструкция цена аналоги отзывы

Фотил представляет собой комбинированный препарат для закапывания в глаза. Благодаря м-холинергическому и бета-блокирующему действию, на фоне применения капель снижается внутриглазное давление. Используется в офтальмологии для лечения глаукомы и послеоперационной внутриглазной гипертензии.

Состав и форма выпуска

В состав препарата Фотил входят два активных вещества:

• гидрохлорид пилокарпина 20 мг в мл раствора;
• малеат тимолола 6,84 мг в мл раствора, что соответствует 5 мг тимолола.

Вспомогательные компоненты препарата необходимы для создания устойчивого раствора. В 1 мл воды для инъекций растворено хлорида бензалкония 0,1 мг, лимонной кислоты 1,12 мг, цитрата натрия 5,79 мг, гипромеллозы 5 мг.

Глазные капли Фотил представляют собой прозрачный и бесцветный раствор. Выпускается в полиэтиленовых флаконах с капельницей объемом 5 мл. Флакон и бумажная инструкция помещены в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие Фотила обусловлено двумя активными компонентами.

Пилокарпин представляет собой симпатомиметик, который воздействует на парасимпатическую нервную систему путем стимуляции м-холинорецепторов. После закапывания в конъюнктивальный мешок Пилокарпин приводит к сужению зрачка, вызывает спазм аккомодации и снижает величину внутриглазного давления. Последнее снижается за счет сокращения мышцы радужки и ресничной мышцы, что приводит к увеличению угла передней камеры и изменяет структуру трабекулярной сети, тем самым улучшая отток глазной жидкости. Продолжительность действия составляет 4-14 часов.

Пилокарпин хорошо всасывается сквозь оболочки глазного яблока и проникает в водянистую влагу, максимальная концентрация препарата в которой достигается через полчаса. Период полувыведения составляет 90-150 минут. Выводится вещество в первоначальном виде вместе с внутриглазной жидкостью. В связи с тем, что продукция ее при использовании Тимолола уменьшается, скорость выведения Пилокарпина также несколько снижается.

Тимолол является бета-блокатором, то есть предотвращает связывание активных веществ с бета1- и бета2-адренорецепторами. В связи с этим снижается внутриглазное давление за счет синтеза жидкости. В наибольшей степени действию Тимолола подвержены бета2-рецепторы, которые локализуются в цилиарном теле. Снижение давления наступает приблизительно через 20 минут после закапывания раствора в глаз. Пик действия наступает через 120 минут и сохраняется на протяжении 24 часов.
Тимолол хорошо проникает через оболочки глаза и быстро накапливается во внутриглазной жидкости передней камеры. Примерно 80% вещества всасывается в системный кровоток. Наибольшая концентрация Тимолола в системном кровотоке наблюдается через 60 минут после использования препарата, а время полувыведения достигает 2-5 часов.

Совместное использование Тимолола и Пилокарпина способствует снижению внутриглазного давления за счет снижения количества внутриглазной влаги.

Показания

Использование Фотила показано при повышенном внутриглазном давлении, которое возникает при следующих состояниях:

• закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома;
• увеличение давления внутри глазного яблока за счет оперативного вмешательства на зрительном аппарате.

Способ применения

Стандартная дозировка составляет по одной капле два раза в день только в измененный глаз. Иногда требуется длительное использование Фотила (в течение нескольких недель), чтобы у пациента устойчиво снизилось внутриглазное давление. В связи с этим необходимо проводить объективную оценку внутриглазной гипертензии путем измерения давления примерно через месяц после начала терапии. В тех случаях, когда при манометрии выявляется внутриглазная гипертензия, рекомендуется заменить препарат Фотил на Фотил форте, который обладает большей эффективностью. Применять его следует так же, как и в случае не пролонгированной формы (по 1 капле 2 раза в сутки).

Противопоказания

В связи с тем, что активные компоненты препарата могут оказывать не только локальное, но и системное воздействие, противопоказано применение Фотила при:

• снижении частоты сердечных сокращений вследствие синусовой брадикардии и предсердно-желудочковой блокады проведения 2 и 3 степени;
• переднем увеите;
• выраженной декомпенсации сердечной недостаточности и кардиогенном шоке;
• хроническом бронхите и бронхиальной астме;
• повышенной индивидуальной чувствительности к составляющим веществам капель;
• в раннем послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на глазах;
• в раннем возрасте, так как нет достаточного количества объективных данных о безопасности Фотила у данной возрастной категории;
• при заболеваниях глазного аппарата, на фоне которых не желательно сужать зрачок.

Осторожности использование глазных капель Фотил требует в следующих случаях:

• компенсированная сердечная недостаточность;
• нарушения кровоснабжения головного мозга;
• сахарный диабет;
• снижение уровня глюкозы крови;
• отслойка сетчатки;
• тиреотоксикоз;
• близорукость;
• период перед операцией, проходящей под наркозом.

Применение препарата возможно в период вынашивания и грудного вскармливания только при условии, что ожидаемая польза для женщины будет больше, чем возможный риск для малыша.

Побочные действия

При применении препарата Фотил возможно развитие местных и системных побочных эффектов.

Со стороны оптического аппарата могут возникнуть:

• местное раздражение глазных оболочек;
• ощущение жжения и болевые ощущения, которые быстро проходят;
• затуманивание зрения;
• дерматит кожи век;
• синдром сухого глаза;
• гиперемия конъюнктивы;
• спазм ресничной мышцы и спровоцированная близорукость;
• вследствие миоза возможно снижение остроты зрения при сумеречном освещении;
• уменьшение чувствительности роговицы;
• точечный кератит;
• аллергическое воспаление конъюнктивы.

В ходе клинических испытаний выявлены единичные случаи отслойки сетчатки, образования кист радужной оболочки, ригидности радужки. При продолжительном применении Пилокарпина выявлялись обратимые изменения (помутнение) хрусталика.

К системным проявлениям относят:

• диспепсические явления (понос, тошнота);
• слюнотечение;
• гипотония;
• обострение бронхообструкции при астме и бронхите;
• развитие недостаточности кровообращения;
• замедление частоты пульса и аритмия сердца;
• головная боль в височной и суборбитальной областях;
• появление аллергических высыпаний на коже (крапивница).

Так как Тимолол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, он может воздействовать на ткань центральной нервной системы.

При применении у пациентов с сердечной недостаточностью препарат может привести к развитию астенического синдрома, вызывать тошноту, головную боль, головокружение и психические нарушения (беспокойство, галлюцинации, депрессию).
Очень редко возникает двоение в глазах, птоз, заложенность носа.

Передозировка

Самые серьезные проявления передозировки, связанные с воздействием активных компонентов Фотила, включают:
• выраженную брадикардию и гипотонию;
• бронхообструкцию вследствие спазма гладкомышечных клеток;
• острую недостаточность сердца.

Лечебные мероприятия направлены на устранение симптомов. Атропин является антагонистом пилокарпина и может применяться как антидот. Для устранения симптомов передозировки можно системно применять изопреналин (при бронхообструкции и бронхоспазме) и добутамин (при снижении системного давления).

Взаимодействия

При совместном назначении препаратов, которые нарушают депонирование катехоламинов (резерпин), увеличивается вероятность развития гипотонии, ортостатической гипотензии, брадикардии, головокружения.

При одновременном системном использовании бета-блокаторов и блокаторов кальциевых каналов (медленных) возможно усиление фармакологического действия и повышение риска аритмии и гипотонии.

Препараты хинидин и циметидин (ингибиторы CYP2D6) способствуют увеличению содержания Тимолола в плазме.

Особые указания

Препарат Фотил нельзя комбинировать с другими глазными каплями, в состав которых входят бета-блокаторы.

Использование других капель для лечения глаукомы необходимо прекратить до начала терапии Фотила не менее чем за сутки.
Оценивать эффективность нужно через месяц после начала лечения, а контролировать внутриглазное давление следует регулярно. После этого терапию также следует проводить только под контролем показателя внутриглазного давления.

Так как в состав Фотила входит бензалкония хлорид, который является консервантом, не следует применять его во время ношения контактных линз. Перед закапыванием раствора необходимо удалить линзы. Возвратить их на прежнее место можно спустя четверть часа.

В связи с развитием миоза возможно временное ухудшение остроты зрения, поэтому не стоит управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами после применения Фотила.

Так как Тимолол может маскировать признаки критического снижения уровня глюкозы в плазме крови и повышения концентрации тиреоидных гормонов, следует с осторожностью использовать капли у пациентов с сахарным диабетом и патологией щитовидной железы.

Следует прекратить прием Фотила за 48 часов до проведения хирургического вмешательства под наркозом, так как препарат может усилить действие системных анестетиков и миорелаксантов.

Цена препарата Фотил

Стоимость препарата «Фотил» в аптеках Москвы начинается от 220 руб.

Аналоги Фотила

Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на глаукому на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению заболевания. По показаниям также может быть проведено лазерное или хирургическое вмешательство. Кроме того, специалистами клиники разработаны программы курсового лечения пациентов с глаукомой, направленные на сохранение и восстановление зрительных функций продолжительностью 10 и 15 дней, в том числе и с применением медицинских пиявок (гирудотерапии), а так же специальная программа годового обслуживания, которая позволяет не только пройти своевременную диагностику и лечение, но и получить значительную выгоду.

При этом не стоит забывать, что Вы можете частично вернуть потраченные средства, воспользовавшись налоговым вычетом, согласно Российскому законодательству. Мы предоставляем для этого всю необходимую документацию. Подробнее о возврате можно прочитать здесь.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение препарата Фотил форте при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Фотил форте — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015333/01

Торговое наименование препарата

Фотил® форте

Международное непатентованное наименование

Пилокарпин + Тимолол

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Пилокарпина гидрохлорид 40,0 мг, тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5,0 мг);
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,10 мг, лимонная кислота 0,88 мг, натрия цитрат 6,13 мг, гипромеллоза 5,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство комбинированное (м-холиномиметик и бета-адреноблокатор)

Код АТХ

S01EB51

Фармакодинамика:

Глазные капли Фотил® форте содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 час.
Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета1- и бета2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Мишени действия тимолола — бета2-адренергические рецепторы в цилиарном теле. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после инстилляции, достигает максимума через 2 часа и продолжается около 24 часов.

Фармакокинетика:

Пилокарпин хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза. Период его полувыведения из сред глаза составляет 1,5-2,5 часа. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. Период полувыведения составляет менее 0,5 час.
Гимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80 % примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови определяется примерно через 1 час после инстилляции глазных капель. Период полувыведения составляет 2-5 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. Выводится преимущественно через почки.

Показания:

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
— открытоугольная и закрытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома;
— повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

Противопоказания:

— передний увеит;
— синусовая брадикардия;
— атриовентрикулярная блокада II-III степени;
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— бронхиальная астма;
— хроническая обструктивная болезнь лёгких;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

С осторожностью:

При сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Беременность и лактация:

Глазные капли Фотил® форте могут использоваться в течение беременности и в период грудного вскармливания, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Обычная дозировка — по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил®, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил®, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил® форте, по 1 капле 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны глаза:
— затуманивание зрения;
— раздражение глаза;
— быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу;
— усиление слезотечения;
— синдром «сухого глаза»;
— дерматит век;
— покраснение конъюнктивы;
— спазм цилиарной мышцы и индуцированная близорукость;
— снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза);
— снижение чувствительности роговицы;
— точечный кератит;
— аллергический блефароконъюнктивит.
Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.
Системные:
Тошнота, диарея, потливость, повышенное слюноотделение и снижение артериального давления, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, высыпания на коже, височные и супраорбитальные головные боли.
Тимолол проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает воздействие на центральную нервную систему.
У всех пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, он может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.
Очень редко — заложенность носа, диплопию и птоз.

Передозировка:

Наиболее общие симптомы, вызванные передозировкой парасимпатомиметических препаратов и бета-адреноблокаторов: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм и острая сердечная недостаточность.

Лечение главным образом симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Взаимодействие:

Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Особые указания:

Глазные капли Фотил® форте не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратами Фотил® форте: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил® форте должна быть начата на следующий день.
Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.
Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.
Глазные капли Фотил® форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.
Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Фотил® форте, капли глазные 40 мг/мл + 5 мг/мл

Упаковка:

По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона — 1 мес.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сантэн АО, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland, Финляндия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сантэн АО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 мл препарата содержит:

Активные вещества:

Пилокарпина гидрохлорид 40 мг; тимолола малеат 6,84 мг (экв. тимололу 5 мг)

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид, кислота лимонная; натрия цитрат; гипромеллоза; вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения глаукомы и миотики. Парасимпатомиметики. Пилокарпин в комбинации с бета-адреноблокатором.

Код АТХ: S01EB51

Фармакологическое действие

Глазные капли Фотил форте содержат два активных вещества. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление.

Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги.

Показания к применению

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:

открытоугольная и закрытоугольная глаукома;

вторичная глаукома;

повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

Противопоказания

передний увеит;

синусовая брадикардия;

синдром слабости синусового узла

синоаурикулярная блокада сердца

атриовентрикулярная блокада П-Ш степени, не контролируемая водителем ритма;

выраженная сердечная недостаточность; кардиогенный шок;

реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или бронхиальная астма в анамнезе;

тяжелые хронические обструктивные заболевания лёгких;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);

гиперчувствительность к активным веществам (тимолол малеат/пилокарпина гидрохлорид) или к любому из компонентов препарата;

состояние непосредственно после офтальмологических операций и др. заболевания глаз, при которых необходимо избегать миоза.

холинергические соединения (пилокарпин) противопоказаны при остром воспалении радужной оболочки.

С осторожностью

При сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозом и перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Беременность и лактация

Беременность:

Нет достаточных данных о применении тимолола или пилокарпина у беременных женщин. Фотил форте не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Способ уменьшения системной абсорбции, см. в разделе «Способ применения и дозы».

Эпидемиологические исследования не выявили влияние бета-блокаторов на развитие врождённых пороков развития у плода (тератогенный эффект), однако показали внутриутробную задержку роста при пероральном применении. Признаки и симптомы бета-блокады (брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром, гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-блокаторы применяли до родов. Если Фотил форте применялся непосредственно перед родами, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения.

Лактация:

Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком. Однако маловероятно, что тимолол в достаточном количестве будут присутствовать в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-блокады у новорожденных.

Способ уменьшения системной абсорбции, см. в разделе «Способ применения и дозы».

Способ применения и дозы

Обычная дозировка — по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки. У некоторых пациентов устойчивое снижение внутриглазного давления, вызываемого препаратом Фотил, достигается только через несколько недель, поэтому оценка терапии должна включать измерение внутриглазного давления приблизительно через 4 недели после начала лечения. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил форте, по 1 капле 2 раза в сутки. Дальнейшее повышение дозы обычно больше не снижает внутриглазное давление. Если внутриглазное давление не удерживается на удовлетворительном уровне при применении указанной дозы лекарственного средства, врачу следует пересмотреть схему терапии.

Когда используется окклюзия носослёзного протока или закрытие век на 2 минуты, системная абсорбция лекарственного средства снижается. В результате уменьшается риск развития системных побочных реакций, и усиливается местный эффект.

Перед инстилляцией глазных капель:

Тщательно вымойте руки

Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).

Применение глазных капель:

1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона — не прикасайтесь

2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).

3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх слегка сжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз (рис. 2).

4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 2 минут. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.

Побочное действие

Тимолола малеат

При местном применении офтальмологические бета-адреноблокаторы абсорбируются в системный кровоток, что может привести к развитию нежелательных побочных эффектов, подобным тем, что наблюдаются при их системном применении. Риск развития системных побочных реакций при местном офтальмологическом применении ниже, чем при системном применении. Нижеперечисленные побочные эффекты характерны для всей группы бета-адреноблокаторов для офтальмологического применения.

Иммунная система: системные аллергические реакции, включая отёк Квинке, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Метаболические нарушения: гипогликемия.

Психиатрические нарушения: бессонница, депрессия, кошмары, потеря памяти.

Расстройства нервной системы: обморок, цереброваскулярные осложнения, церебральная ишемия, усиление проявления признаков и симптомов миастении (астенического бульбарного паралича), головокружение, парестезии, головная боль.

Глазные нарушения: признаки и симптомы раздражения глаза (жжение, покалывание, зуд, слезотечение, покраснение), блефарит, кератит, снижение остроты зрения и отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации (см. раздел «Особые указания»), снижение чувствительности роговицы, сухость глаза, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

Сердечные нарушения: брадикардия, боль в груди, учащенное сердцебиение, отеки, аритмии, застойная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.

Сосудистые нарушения: гипотония, синдром Рейно, холодные руки и ноги.

Дыхательные нарушения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе), одышка, кашель.

Желудочно-кишечные расстройства: извращение вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота.

Кожа и подкожная клетчатка: алопеция, псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, кожная сыпь.

Костно-мышечная система: миалгия.

Репродуктивная система: сексуальные дисфункции, снижение либидо.

Общие нарушения: астения/слабость.

Следующие побочные эффекты, дополнительно к вышеперечисленным, были описаны при применении офтальмологических бета-блокаторов, которые так же могут возникнуть и во время использования глазных капель Фотил форте:

Со стороны глаз:

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): снижение чувствительности роговицы, поверхностный точечный кератит.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): синдром «сухого глаза», блефароконъюнктивит, нарушения зрения, двоение в глазах, птоз.

Со стороны сердечной системы

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): брадикардия.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): сердечная недостаточность, аритмии.

Со стороны сосудистой системы

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): гипотензия, снижение периферического и церебрального кровотока.

Расстройства нервной системы

Часто (≥1/100 до <1/10): головная боль.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): головокружение.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): диспноэ.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, такими как астма или сердечной недостаточность), заложенность носа.

Психиатрические нарушения:

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): депрессия.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): галлюцинации, тревога, ночные кошмары, спутанность сознания.

Кожа и подкожная клетчатка:

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, алопеция.

Общие нарушения

Нечасто (≥1/1 000 до <1/100): слабость.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): астения.

Пилокарпина гидрохлорид

Со стороны глаз:

Часто (≥1/100 до <1/10): преходящее покалывание или жжение, снижение остроты зрения, увеличение слезотечения, спазм цилиарной мышцы, застой в сосудах сетчатки, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, зуд, раздражение, головная боль в височной и супраорбитальной областях, снижение остроты зрения при плохом освещении (в связи с развитием миоза, особенно у пациентов с катарактой), миопия или нарушение аккомодации.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, ригидность радужки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, сокращение век, сужение передней камеры, обратимое потускнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина).

Со стороны сердечно — сосудистой системы:

Не часто (≥1/1 000 до <1/100): снижение артериального давления.

Желудочно-кишечный тракт:

Не часто (≥1/1 000 до <1/100): тошнота.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): рвота, повышенное слюноотделение, диарея.

Общие нарушения:

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000): повышенное потоотделение.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Поскольку, препарат быстро всасывается через слизистые глаз и носа, то несколько капель Фотил форте могут вызвать аритмии, транзиторное замедление пульса, падение артериального давления, бронхоспазм или сердечную недостаточность.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки купируются симптоматическими адренергическими агонистами, такими как изопреналин, добутамин или, возможно, допамин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Никаких специфических исследований по развитию реакций взаимодействия тимолола и пилокарпина с другими лекарственными средствами проведено не было. Препараты, нарушающие депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения. Совместное использование тимолола с глазными каплями, содержащими адреналин (эпинефрин), может вызвать мидриаз (расширение зрачка).

Одновременное применение бета-адреноблокаторов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов системного действия, антиаритмических лекарственных средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков и гуанетидина приводит к усилению их фармакологического эффекта, и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Сообщалось об увеличении риска развития системных побочных реакций (снижение частоты сердечных сокращений, депрессии) при одновременном использовании тимолола с ингибиторами CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина), поскольку ингибиторы CYP2D6 могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Особые указания

Использование других глазных капель должно быть прекращено прежде, чем начата терапия препаратом Фотил форте: предыдущее антиглаукомное средство должно быть отменено, а терапия глазными каплями Фотил форте должна быть начата на следующий день.

Оценку эффективности действия следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.

Дальнейшее лечение также следует проводить под регулярным контролем внутриглазного давления.

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, тимолола малеат и пилокарпина гидрохлорид абсорбируются системно. Бета-блокаторы для местного применения, такие как тимолол, могут вызывать развитие нежелательных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой, легочной и других систем, как и при применении системных бета-адреноблокаторов. Частота развития системных побочных реакций после применения глазных капель с бета-блокаторами ниже, чем при их системном использовании:

Сердечные заболевания: У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией терапия бета-блокаторами должна быть критически оценена, и лечение другими лекарственными препаратами с иными активными веществами должно быть рассмотрено. Стимуляция симпатической нервной системы может быть существенным фактором для поддержания кровообращения у пациентов со сниженной сократительной способностью миокарда, и её ингибирование бета-блокаторами может вызвать декомпенсацию сердечной недостаточности. Пациентам с первой степенью блокады сердца бета-блокаторы следует назначать с осторожностью из-за их негативного влияния на время проведения возбуждения. Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать на наличие ухудшения симптомов этих заболеваний и побочных реакций.

Сосудистые заболевания: Пациентов с периферическими циркуляторными нарушениями/заболеваниями (тяжёлая форма болезни Рейно или синдрома Рейно) следует лечить с осторожностью.

Нарушение дыхательных функций: Сообщалось о развитии респираторных реакций, включая смерть вследствие бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, при применении глазных капель, содержащих бета-блокаторы. Фотил форте необходимо с осторожностью применять у пациентов с лёгкой и средней степенью хронической обструктивной болезни лёгких и, только тогда, когда потенциальная польза превышает риск.

Гипогликемия/диабет: Бета-блокаторы следует применять с осторожностью у пациентов, подверженных развитию спонтанной гипогликемии или у пациентов с нестабильным диабетом, так как бета-блокаторы могут маскировать признаки и симптомы острой гипогликемии.

Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза.

Заболевания роговицы: Офтальмологические бета-блокаторы могут вызвать сухость глаз. Пациентов с заболеваниями роговицы следует лечить с осторожностью.

Другие бета-блокаторы: Влияние на внутриглазное давление или известный системный эффект бета-блокаторов может потенцироваться, когда пациент уже применяет системные бета-блокаторы. Ответ на приём этих лекарственных средств необходимо тщательно наблюдать. Не рекомендуется применение двух бета-адреноблокаторов для местного применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Анафилактические реакции: Пациенты, принимающие местные бета-блокаторы, у которых в анамнезе отмечены аллергические или тяжёлые анафилактические реакции на разные аллергены, могут более реактивно реагировать на повторное введение аллергенов и не отвечать на обычную дозу адреналина при лечении анафилактической реакции.

Отслойка сосудистой оболочки глаза: Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении лекарственных средств, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (например, тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.

Анестезия хирургическая: Офтальмологические бета-блокаторы могут блокировать системное действие бета-агонистов, например адреналина. Анестезиолог должен быть проинформирован, если пациент получает Фотил форте.

Способ уменьшения системной абсорбции, см. в разделе «Способ применения и дозы».

Глазные капли Фотил форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут.

Влияние на способность вождения автотранспорта или эксплуатации сложного оборудования

Миоз обычно вызывает трудность адаптации к темноте. Пациенту следует воздержаться от управления автомобилем в темное время суток. Тимолол может понизить артериальное давление, что может привести к преходящей усталости и головокружению у некоторых пациентов. Это следует объяснить пациенту, при инициации лечения.

Если отмечаются указанные побочные эффекты со стороны нервной или глазной систем, пациенту следует отказаться от вождения автомобиля или работы со сложными механизмами, станками или любым другим сложным оборудованием, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Фотил форте, капли глазные 40 мг + 5 мг/мл

По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона — 1 мес.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре от 2 до 8°С.

Открытый флакон хранят при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО САНТЕН

Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия