Фотодитазин® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001246
Дата последнего изменения: 01.08.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фотодитазин®
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий.
Состав
Состав
на 1 мл:
Фотодитазин®
субстанция — раствор, содержащая
Действующее вещество
Хлорина
Е6 димеглюмин — 5 мг.
Вспомогательное вещество
Вода
для инъекций — до 1,0 мл.
Описание лекарственной формы
Жидкость
темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком
Фармакокинетика
Распределение
После
внутривенного введения препарата Фотодитазин® максимальная
концентрация в опухоли достигается через 1,5–2,5 ч
с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Связь с
белками плазмы составляет 92–96%. Максимальный коэффициент контрастности
накопления фотодитазина (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического
типа опухоли и может варьировать от 3 до 24. Через 4–5 ч
концентрация фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается. Через 28 ч
после внутривенного введения в крови обнаруживаются следовые количества
препарата.
Метаболизм
Фотодитазин®
активно метаболизируется в печени (свыше 95%).
Выведение
Период
полувыведения — 12 ч.
Фармакодинамика
Лекарственный
препарат Фотодитазин® является фотосенсибилизирующим средством
второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и
фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Действующее вещество
препарата — фотодитазин (хлорина Е6 димеглюмин) избирательно накапливается в
злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим
светом с длинной волны 661–662 нм
опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в
генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и
других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и
структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая
фотоцитотоксичность препарата Фотодитазин® характерна для различных
видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством
при спектрофлюоресценгных методах исследования.
Важной
особенностью препарата Фотодитазин® является практическое отсутствие
темновой цитотоксичности; быстрое (в течение 24–28 ч)
выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек; высокая
тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани),
достигающая, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений свыше 20.
Указанные особенности препарата при проведении ФДТ практически исключают
повреждающее действие здоровых органов и тканей, а также травмирование светом
кожных покровов.
Показания
Флюоресцентная
диагностика рака кожи и рака легкого.
Фотодинамическая
терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный); рака легкого (только в
случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к фотодитазину.
—
Тяжелая почечная
или печеночная недостаточность.
—
Сердечно-сосудистые
заболевания в фазе декомпенсации.
—
Беременность и
период грудного вскармливания.
—
Детский возраст
до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Препарат
вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 мин
в дозе 0,7–1,4 мг/кг массы тела пациента.
Введение
препарата следует проводить в затемненном помещении.
Через
2–3 ч после введения препарата, проводят сеанс локального облучения
опухоли в дозе 150–600 Дж/см2 при плотности мощности
150–300 мвт/см2. Доза и мощность светового потока
устанавливается в зависимости от локализации, объема и нозологического вида
опухоли.
Сеанс
облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию
излучения с длинной волны 661–662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Рассчитанную
дозу препарата Фогодитазин® растворяют в 100 мл 0,9% раствора
натрия хлорида.
Побочные действия
Нарушения со стороны сосудов
Повышение
артериального давления у пациентов с сопутствующими заболеваниями
сердечно-сосудистой системы.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Повышение
температуры тела (37–38 °С) в течение 30 мин, боль в зоне облучения
(купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств); слабо выраженная
системная фототоксичность.
Взаимодействие
Не
рекомендуется совместное применение с местноанестезирующими препаратами
(инфильтрационная анестезия).
Возможно
совместное применение с анальгетиками.
Передозировка
Симптомы
Одышка;
тахикардия; повышение артериального давления; возбуждение, сменяющееся
угнетением; гипотермия.
Лечение
Симптоматическая
терапия (специфического антидота нет).
Особые указания
В
период лечения препаратом Фотодитазин® рекомендуется назначение
антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению
роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
В
период лечения препаратом Фотодитазин® необходимо избегать
солнечного и ультрафиолетового облучения. Пациент должен быть проинструктирован
о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение
прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). В первые
28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у пациентов
может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Начиная
с первого дня применения препарата Фотодитазин®, открытые
поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
Фотодитазин® не влияет на способность управлять транспортными
средствами и механизмами.
Форма выпуска
Концентрат
для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.
По
10 мл во флаконы светозащитного стекла марки СНС-1 или коричневого стекла
1-го гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные
алюминиевыми или комбинированными колпачками.
1
флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную пачку
из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 10 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
1
год.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 12.12.2022
Аналоги (синонимы) препарата Фотодитазин®
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Фотодитазин® (Fotoditazin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фотодитазин®
💊 Состав препарата Фотодитазин®
✅ Применение препарата Фотодитазин®
📅 Условия хранения Фотодитазин®
⏳ Срок годности Фотодитазин®
Описание лекарственного препарата
Фотодитазин®
(Fotoditazin®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2021.06.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L01XD
(Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/лучевой терапии)
Лекарственная форма
| Фотодитазин® |
Концентрат д/приг. р-ра д/инф. 5 мг/мл: фл. 10 мл рег. №: ЛС-001246 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фотодитазин®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде жидкости темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
* хлорина E6 димеглюмин.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флуоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм. опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.
Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также формирование светом кожных покровов.
Фармакокинетика
После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1.5-2.5 ч с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 ч концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается.
T1/2 — 12 ч. Через 28 ч после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.
Показания препарата
Фотодитазин®
- флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;
- фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базально-клеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Режим дозирования
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2. Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии.
Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Побочное действие
Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- выраженная почечная или печеночная недостаточность;
- сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано детям.
Особые указания
В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения Фотодитазина, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Лекарственное взаимодействие
Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Условия хранения препарата Фотодитазин®
При температуре не выше 10°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фотодитазин®
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фотодитазин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001246
Торговое наименование препарата
Фотодитазин®
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 мл концентрата содержит:
активное вещество: фотодитазин (N-диметилглюкаминовая соль хлорина Е6) — 5 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Описание
Раствор темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
фотосенсибилизирующее средство
Фармакодинамика:
Фотодитазин® является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей.
Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели.
Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина® характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.
Важной особенностью препарата Фотодитазин® является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 часов) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие при проведении ФДТ здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.
Фармакокинетика:
После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1,5-2,5 часа с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 часов концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается. Период полувыведения препарата — 12 часов. Через 28 часов после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.
Показания:
Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого.
Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
Выраженная почечная или печеночная недостаточность.
Сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации.
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст.
Способ применения и дозы:
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2.
Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида.
Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии
Рассчитанную дозу Фотодитазина® растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Побочные эффекты:
Повышение температуры тела (37-38 °С) в течение 30 минут и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств.
Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Передозировка:
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Взаимодействие:
Возможно совместное применение с анальгетиками.
Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Особые указания:
В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Форма выпуска/дозировка:
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.
Упаковка:
По 50 мг/10 мл (5 мг/мл) во флаконах темно-коричневого стекла.
По одному флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 10 °С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ООО «Вета-Гранд», 123557, г. Москва, ул. Малая Грузинская, д. 38, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Вета-Гранд»
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 2 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Фотодитазин 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 1 шт.
Состав
| Раствор для внутривенного введения | 10 мл |
| диметилглюкаминовая соль хлорина Е6 | 50 мг |
во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание
Прозрачная жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакологическое действие
Предназначен для фотодинамической диагностики и терапии злокачественных опухолей.
Фармакодинамика
Избирательное накопление в злокачественных опухолях и локальное воздействие монохроматического света с длиной волны 661–662 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани. При этом происходит избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани, а последующее облучение пораженного места светом с определенной длиной волны вызывает в опухолевой ткани генерацию активных форм кислорода, развитие биохимических и структурно-функциональных изменений в опухолях и их гибель.
Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном методе исследования.
Фармакокинетика
После в/в введения максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 1,5–2 ч с момента введения, затем концентрация активного вещества снижается.
Через 24 ч после в/в введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Фотодитазин: Показания
Диагностика злокачественных новообразований спектрофлюоресцентными методами.
Фотодинамическая терапия злокачественных новообразований, включая рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, бронхов и др.).
Способ применения и дозы
В/в, капельно, из расчета 1 мг/кг. Рассчитанную дозу растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят в/в капельно в течение 30 мин. Через 1,5–2 ч после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли дозой 150–450 Дж/см2 в зависимости от нозологии и локализации опухолевого процесса, сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 661–662 нм.
Фотодитазин: Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, выраженная почечная или печеночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации, беременность, период лактации, детский возраст.
Фотодитазин: Побочные действия
Повышение температуры тела и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков. Возможно повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Фотодитазин при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение АД, возбуждение, сменяющееся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Взаимодействие
Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
При совместном применении совместим с анальгетиками.
Особые указания
Начиная с первого дня применения Фотодитазина® открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Меры предосторожности
В период лечения Фотодитазином® необходимо избегать солнечного и УФ облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Вета-Гранд» по договору с ООО «ГЛЭС».
Основные сведения
Торговое название
Фотодитазин
Действующее вещество (МНН)
Фотодитазин
Дозировка или размер
5 мг/мл
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Первичная упаковка
флакон
Производитель
Компания Деко ООО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Цены в аптеках на Фотодитазин 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 1 шт.
История стоимости Фотодитазин 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 1 шт.
23.10-29.10
Не было в наличии
06.11-12.11
26 500 ₽ (+3 785 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Фотодитазин и наличие в аптеках в Москве
5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| REDApteka
Оплата только наличными |
Семеновская пл, 7 к 17А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Пт |
26 500 ₽ |
| REDApteka.ru |
Первомайская ул, 42к3, Москва (Пятерочка) |
09:00-21:00 Пн-Пт |
26 500 ₽ |
Отзывы о Фотодитазин
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Фотодитазин, 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Фотодитазин, 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 1 шт. в Москве от 26500 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Фотодитазин, 5 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Фотодитазин 5 мг 10 мл раствор
Инструкция по применению Фотодитазин 5 мг 10 мл раствор
Форма выпуска, упаковка и состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде жидкости темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
* хлорина E6 димеглюмин.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флуоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм. опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.
Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также формирование светом кожных покровов.
Фармакокинетика
После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1.5-2.5 ч с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 ч концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается.
T1/2 — 12 ч. Через 28 ч после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.
Показания
флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;
фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базально-клеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Режим дозирования
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2. Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии.
Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Побочное действие
Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Противопоказания к применению
повышенная чувствительность к препарату;
выраженная почечная или печеночная недостаточность;
сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;
беременность и период кормления грудью;
детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженной почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано детям.
Особые указания
В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения Фотодитазина, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Лекарственное взаимодействие
Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Условия хранения
При температуре не выше 10°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности — 1 год.
Условия реализации
По рецепту.
Клинико-фармакологическая группа
Фотосенсибилизирующий препарат
Действующее вещество
— фотодитазин
Форма выпуска, состав и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде жидкости темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
* хлорина E6 димеглюмин.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фотодитазин является фотосенсибилизатором второго поколения, предназначенным для флуоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Препарат избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм. опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичность Фотодитазина характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентных методах исследования.
Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсутствие темновой цитотоксичности, быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек, высокая тропность (т.е. отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающее, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений, свыше 20. Указанные особенности препарата практически исключают повреждающее действие, при проведении ФДТ, здоровых органов и тканей, а также формирование светом кожных покровов.
Фармакокинетика
После внутривенного введения Фотодитазина максимальная концентрация в опухоли достигается через 1.5-2.5 ч с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Через 4-5 ч концентрация Фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается.
T1/2 — 12 ч. Через 28 ч после внутривенного введения, в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Максимальный коэффициент контрастности накопления препарата (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьироваться от 3,0 до 24. Препарат активно метаболизируется в печени (свыше 95%). Связь с белками плазмы составляет 92-96%.
Показания
- флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого;
- фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базально-клеточный), рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- выраженная почечная или печеночная недостаточность;
- сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации;
- беременность и период кормления грудью;
- детский возраст.
Дозировка
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела больного. Через 2-3 часа после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см2 при плотности мощности 150-300 мвт/см2. Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации опухоли, объема опухоли, нозологического вида. Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
Приготовление раствора для внутривенной инфузии.
Рассчитанную дозу Фотодитазина растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Побочные действия
Повышение температуры тела (37-38°С) в течение 30 минут, и боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков, антигистаминных средств. Повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермия.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Лекарственное взаимодействие
Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Особые указания
В течение 24 часов после введения препарата пациент должен строго соблюдать световой режим (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.).
Начиная с первого дня применения Фотодитазина, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
Беременность и лактация
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при выраженной почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 10°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности — 1 год.
Описание препарата ФОТОДИТАЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.