активные ингредиенты: миконазола нитрата 2%
вспомогательные вещества: цетилстеариловый спирт (эмульгин В2), глицерилмоностеарат, вазелин белый, ланолин безводный, цетостериловый спирт, хлорокрезол, лимонная кислота безводная, жидкий парафин, феноксиэтанол, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), изопропилмиристат, вода очищенная.
Белый гомогенный крем с характерным запахом
Противогрибковые средства для местного использования в дерматологии. Производные имидазола.
Код АТХ: D01AC02
Фармакодинамические свойства
Миконазол является синтетическим производным имидазола, обладающим широким спектром противогрибковой активности, а также определенной антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Миконазол подавляет рост грибковых клеток путем ингибирования стерол-14-диметилазы, изофермента цитохрома Р450. При этом нарушается синтез эргостерола, участвующего в построении мембран грибов. Накапливающиеся в результате 14-α-метилстеролы нарушают плотную упаковку углеводородных цепей фосфолипидов, необходимую для нормального функционирования мембранных белков, в том числе АТФаз и ферментов дыхательной цепи.
Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryptococcus, Malassezia furfur. Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков).
Фармакокинетические свойства
Абсорбция: При наружном нанесении абсорбция препарата через кожу или слизистые незначительна (менее 1% от дозы), в связи с чем проникновение миконазола в системный кровоток также носит крайне ограниченный характер.
Достигающая системного кровотока часть миконазола находится в плазме в связанном виде с плазменными протеинами (88,2%) или эритроцитами (10,6%).
Незначительная часть миконазола, которая подверглась абсорбции и достигла системного кровотока, элиминируется преимущественно с желчью, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.
Грибковые инфекции кожи:
• вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• вызванные Candida albicans;
• отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• смешанные грибково-бактериальные поражения кожи.
Грибковые инфекции ногтей (онихомикоз) и смешанные грибковобактериальные поражения ногтей.
При поражении кожи:
Крем наносится местно: на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу и слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение порядка 10 последующих дней после исчезновения всех зон поражения с целью предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность курса — 2-6 недель.
При поражении ногтей:
Обрезают ногти как можно более коротко. Наносят крем на пораженные ногти 2 раза в день и покрывают окклюзионной повязкой (неперфорированным пластырем). Лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
• повышенная чувствительность к миконазолу и другим ингредиентам препарата в анамнезе.
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не реже 1 раза в день.
Следует тщательно следить за тем, чтобы крем Фунгазол не попал в глаза. При случайном попадании в глаза следует незамедлительно промыть их достаточным количеством проточной воды.
При появлении первых признаков гиперчувствительности или раздражения следует незамедлительно прекратить лечение.
Опыт применения мази миконазола у детей ограничен.
Ввиду крайне низкой системной биодоступности миконазола, при его местном применении клинически значимые реакции взаимодействия маловероятны. Однако при назначении наружных форм миконазола пациентам, принимающим такие пероральные антикоагулянтные средства как варфарин, следует соблюдать осторожность и тщательно мониторировать степень антикоагулянтного действия.
Беременность
При местном нанесении на кожу или слизистые очень незначительная часть миконазола подвергается системной абсорбции. Тем не менее, как и для других производных имидазола для наружного применения, следует соблюдать крайнюю осторожность при назначении миконазола крема во время беременности.
Лактация
При наружном применении миконазол характеризуется незначительной системной биодоступностью, однако данные относительно его способности проникать в грудное молоко отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении наружных средств с миконазолом в период кормления грудью.
Фунгазол не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастые (>1/1000, < /100), редкие (>1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая изолированные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, ощущение жжения.
Нарушения в месте нанесения: редко — реакции в месте нанесения, включая ощущение раздражения в месте нанесения.
Симптомы: избыточное применение может вызвать сильное раздражение кожи, которое, как правило, исчезает при прекращении терапии.
Лечение: Фунгазол крем предназначен исключительно для наружного применения. Если произошло случайное проглатывание больших количеств крема, следует в случае необходимости использовать общепринятые методы очистки желудка.
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических стандартных исследований по оценке местного раздражающего действия, острой и хронической токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности не было выявлено каких- либо специфических видов токсического воздействия на организм.
Фармацевтические несовместимости
Не известны
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта врача.
15,0 г крема для наружного применения в алюминиевой тубе, 1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов упакована в картонную пачку.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: pharmacare.by
- Инструкция по применению Фунгазол
- Состав препарата Фунгазол
- Показания препарата Фунгазол
- Условия хранения препарата Фунгазол
- Срок годности препарата Фунгазол
Форма выпуска, состав и упаковка
крем 2%: 15 г тубы
Рег. №: 1305/95/01/06/11 от 05.04.2011 — Действующее
Крем 2% белого цвета, гомогенный, с характерным запахом.
| 1 г | |
| миконазола нитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: цетостериловый спирт (эмульгин В2), глицерил моностеарат, вазелин белый, ланолин безводный, цетостеариловый спирт, хлорокрезол, лимонная кислота безводная, парафин жидкий, феноксиэтанол, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), изопропилмиристат, вода очищенная.
15 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФУНГАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Синтетический противогрибковый препарат для наружного применения широкого спектра действия, производное имидазола.
Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяет липидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов рода Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryptococcus, Malassezia furfur.
Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококки и стрептококки).
Фармакокинетика
Препарат легко проникает в эпидермис и удерживается там до 4 дней. При наружном применении всасывается менее 1% дозы препарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
- кандидоз кожи;
- отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
- онихомикоз;
- смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей.
Реклама
Режим дозирования
Заболевания кожи
Крем наносят на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают. Препарат применяют 2 раза/сут, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность лечения — 2-6 нед.
Заболевания ногтей
Ногти обрезают как можно короче. Крем наносят на пораженные ногти 2 раза/сут и покрывают окклюзионной повязкой (неперфорированным пластырем). Лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к миконазолу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Клинический опыт применения Фунгазола при беременности ограничен, поэтому препарат следует назначать только по строгим показаниям.
С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). При применении Фунгазола у кормящей матери какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание препарата через кожу крайне незначительно.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств миконазола.
О каких-либо пороках развития при применении препарата не сообщалось.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза/сут.
Следует избегать попадания препарата в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
Для пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Использование в педиатрии.
Опыт применения препарата у детей ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фунгазол влияния на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
МИКОНАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ГИНЕЗОЛ 7
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
МИКОГЕЛЬ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
МИКОЗОЛ-РН®
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
МИКОНАЗОЛ
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ТЕРБИЗИЛ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИЗИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЛАМИЗИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
КЛОТРИМАЗОЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Другие препараты этого производителя
АМОКСИКАР ПЛЮС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ПСОРИДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕБИ ГЕЛЬ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СКАБИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ВАЛЗАН Н
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АДИЦЕФ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЦЕФИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ФЛУОКСИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Наименование
Фунгазол крем д/нар.прим. 2% в тубах 15г в уп. №1
Описание
Крем 2% белого цвета, гомогенный, с характерным запахом.
Основное действующее вещество
миконазола нитрат
Форма выпуска
Крем
Дозировка
15г
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не менее 1 раза/сут.
Следует избегать попадания препарата в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании крема в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.
Для пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Использование в педиатрии.
Опыт применения препарата у детей ограничен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фунгазол влияния на способность к управлению транспортными средствами и другим потенциально опасным видам деятельности.
Показания к применению
грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
кандидоз кожи;
отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
онихомикоз;
смешанные грибково-бактериальные поражения кожи и ногтей.
Способ применения и дозы
Заболевания кожи
Крем наносят на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу в области поражения и слегка втирают. Препарат применяют 2 раза/сут, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность лечения — 2-6 нед.
Заболевания ногтей
Ногти обрезают как можно короче. Крем наносят на пораженные ногти 2 раза/сут и покрывают окклюзионной повязкой (неперфорированным пластырем). Лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Клинический опыт применения Фунгазола при беременности ограничен, поэтому препарат следует назначать только по строгим показаниям.
С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). При применении Фунгазола у кормящей матери какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание препарата через кожу крайне незначительно.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств миконазола.
О каких-либо пороках развития при применении препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие Фунгазола в настоящее время неизвестно.
Противопоказания
I триместр беременности;
детский возраст до 2 лет;
повышенная чувствительность к миконазолу и другим компонентам препарата.
Состав
миконазола нитрат
20 мг
Вспомогательные вещества: цетостериловый спирт (эмульгин В2), глицерил моностеарат, вазелин белый, ланолин безводный, цетостеариловый спирт, хлорокрезол, лимонная кислота безводная, парафин жидкий, феноксиэтанол, метилпарабен (Е218), пропилпарабен (Е216), изопропилмиристат, вода очищенная.
Передозировка
О случаях передозировки Фунгазола не сообщалось.
Побочное действие
Местные реакции: редко — раздражение кожи, контактный дерматит.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.
Купить Фунгазол крем 2% 15г №1
Цена на Фунгазол крем 2% 15г №1
Инструкция по применению для Фунгазол крем 2% 15г №1
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
(информация для пациентов)
ФУНГАЗОЛ
Наименование лекарственного средства
Фунгазол, Fungazole
Международное непатентованное название
Миконазола нитрат
Качественный и количественный состав
активные ингредиенты: миконазола нитрата 2%
вспомогательные вещества: цетилстеариловый спирт (эмульгин В2), глицерилмоностеарат, вазелин белый, ланолин безводный, цетостериловый спирт, хлорокрезол, лимонная кислота безводная, жидкий парафин, феноксиэтанол, метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216), изопропилмиристат, вода очищенная.
Форма выпуска
Крем для наружного применения
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Белый гомогенный крем с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного использования в дерматологии.
Производные имидазола.
КОД АТХ: D01AC02
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Миконазол является синтетическим производным имидазола, обладающим широким спектром противогрибковой активности, а также определенной антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Миконазол подавляет рост грибковых клеток путем ингибирования стерол-14-диметилазы, изофермента цитохрома Р450. При этом нарушается синтез эргостерола, участвующего в построении мембран грибов. Накапливающиеся в результате 14-α-метилстеролы нарушают плотную упаковку углеводородных цепей фосфолипидов, необходимую для нормального функционирования мембранных белков, в том числе АТФаз и ферментов дыхательной цепи.
Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов Candida, Microsporum, Aspergillus, Сryptococcus, Malassezia furfur. Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков).
Фармакокинетические свойства
Абсорбция: При наружном нанесении абсорбция препарата через кожу или слизистые незначительна (менее 1% от дозы), в связи с чем проникновение миконазола в системный кровоток также носит крайне ограниченный характер.
Достигающая системного кровотока часть миконазола находится в плазме в связанном виде с плазменными протеинами (88,2%) или эритроцитами (10,6%).
Незначительная часть миконазола, которая подверглась абсорбции и достигла системного кровотока, элиминируется преимущественно с желчью, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.
Клинические свойства
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи:
- вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
- вызванные Candida albicans;
- отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Рityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur);
- смешанные грибково-бактериальные поражения кожи.
Грибковые инфекции ногтей (онихомикоз) и смешанные грибково-бактериальные поражения ногтей.
Способ применения и дозы
При поражении кожи:
Крем наносится местно: на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу и слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение порядка 10 последующих дней после исчезновения всех зон поражения с целью предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность курса — 2-6 недель.
При поражении ногтей:
Обрезают ногти как можно более коротко. Наносят крем на пораженные ногти 2 раза в день и покрывают окклюзионной повязкой (неперфорированным пластырем). Лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к миконазолу и другим ингредиентам препарата в анамнезе.
Меры предосторожности
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не реже 1 раза в день.
Следует тщательно следить за тем, чтобы крем Фунгазол не попал в глаза. При случайном попадании в глаза следует незамедлительно промыть их достаточным количеством проточной воды.
При появлении первых признаков гиперчувствительности или раздражения следует незамедлительно прекратить лечение.
Опыт применения мази миконазола у детей ограничен.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Ввиду крайне низкой системной биодоступности миконазола, при его местном применении клинически значимые реакции взаимодействия маловероятны. Однако при назначении наружных форм миконазола пациентам, принимающим такие пероральные антикоагулянтные средства как варфарин, следует соблюдать осторожность и тщательно мониторировать степень антикоагулянтного действия.
Применение во время беременности и кормления грудью
Беременность:
При местном нанесении на кожу или слизистые очень незначительная часть миконазола подвергается системной абсорбции. Тем не менее, как и для других производных имидазола для наружного применения, следует соблюдать крайнюю осторожность при назначении миконазола крема во время беременности.
Лактация
При наружном применении миконазол характеризуется незначительной системной биодоступностью, однако данные относительно его способности проникать в грудное молоко отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении наружных средств с миконазолом в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
Фунгазол не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
Побочное действие
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастые (>1/1000, < /100), редкие (>1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая изолированные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко – крапивница, контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, ощущение жжения.
Нарушения в месте нанесения: редко – реакции в месте нанесения, включая ощущение раздражения в месте нанесения.
Передозировка
Симптомы: избыточное применение может вызвать сильное раздражение кожи, которое, как правило, исчезает при прекращении терапии.
Лечение: Фунгазол крем предназначен исключительно для наружного применения. Если произошло случайное проглатывание больших количеств крема, следует в случае необходимости использовать общепринятые методы очистки желудка.
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических стандартных исследований по оценке местного раздражающего действия, острой и хронической токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности не было выявлено каких-либо специфических видов токсического воздействия на организм.
Фармацевтические свойства
Фармацевтические несовместимости
Не известны
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Упаковка
15,0 г крема для наружного применения в алюминиевой тубе, 1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов упакована в картонную пачку.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
Сайт: www.pharmacare.by
169
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Миконазол
от 9.20 руб.
Доступно к доставке курьером
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Синтетическое противогрибковое средство, производное имидазола.
Показания к применению:
Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами: Candida, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur; смешанные грибковые или грибково-бактериальные инфекции кожи; вторичное инфицирование кожи грамположительными микроорганизмами.
| Производитель: | Pharmacare PLC for Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture Палестина |
| Поставщики: | Фирма»Ламира ДМСС» |
| Страна: | Палестина |
| Активное вещество: | Миконазол |
| Дозировка: | 20мг/г |
| Форма выпуска: | крем |
| Количество в упаковке: | 1 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | Согласно листку-вкладышу (инструкции по медицинскому применению) |
Арт.: 22239.0
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Синтетическое противогрибковое средство, производное имидазола.
Показания к применению:
Грибковые инфекции кожи и ногтевых пластин, вызванные дерматофитами…
от 5.65 руб.
активные ингредиенты: миконазола нитрата 2%
вспомогательные вещества: цетилстеариловый спирт (эмульгин В2), глицерилмоностеарат, вазелин белый, ланолин безводный, цетостериловый спирт, хлорокрезол, лимонная кислота безводная, жидкий парафин, феноксиэтанол, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), изопропилмиристат, вода очищенная.
Белый гомогенный крем с характерным запахом
Противогрибковые средства для местного использования в дерматологии. Производные имидазола.
Код АТХ: D01AC02
Фармакодинамические свойства
Миконазол является синтетическим производным имидазола, обладающим широким спектром противогрибковой активности, а также определенной антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Миконазол подавляет рост грибковых клеток путем ингибирования стерол-14-диметилазы, изофермента цитохрома Р450. При этом нарушается синтез эргостерола, участвующего в построении мембран грибов. Накапливающиеся в результате 14-α-метилстеролы нарушают плотную упаковку углеводородных цепей фосфолипидов, необходимую для нормального функционирования мембранных белков, в том числе АТФаз и ферментов дыхательной цепи.
Миконазол ингибирует рост дерматофитов, многие виды Trichophyton, Epidermophyton, грибов Candida, Microsporum, Aspergillus, Cryptococcus, Malassezia furfur. Миконазол также эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий (стафилококков и стрептококков).
Фармакокинетические свойства
Абсорбция: При наружном нанесении абсорбция препарата через кожу или слизистые незначительна (менее 1% от дозы), в связи с чем проникновение миконазола в системный кровоток также носит крайне ограниченный характер.
Достигающая системного кровотока часть миконазола находится в плазме в связанном виде с плазменными протеинами (88,2%) или эритроцитами (10,6%).
Незначительная часть миконазола, которая подверглась абсорбции и достигла системного кровотока, элиминируется преимущественно с желчью, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.
Грибковые инфекции кожи:
• вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
• вызванные Candida albicans;
• отрубевидный (разноцветный) лишай (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• смешанные грибково-бактериальные поражения кожи.
Грибковые инфекции ногтей (онихомикоз) и смешанные грибковобактериальные поражения ногтей.
При поражении кожи:
Крем наносится местно: на вымытую с мылом и тщательно высушенную кожу и слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. Курс продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение порядка 10 последующих дней после исчезновения всех зон поражения с целью предупреждения рецидивов. Обычная продолжительность курса — 2-6 недель.
При поражении ногтей:
Обрезают ногти как можно более коротко. Наносят крем на пораженные ногти 2 раза в день и покрывают окклюзионной повязкой (неперфорированным пластырем). Лечение проводят длительно, до вырастания новой ногтевой пластинки.
• повышенная чувствительность к миконазолу и другим ингредиентам препарата в анамнезе.
Препарат предназначен только для наружного применения.
При поражении ногтей рекомендуется обрезать их как можно короче. Особое внимание уделяют обработке межпальцевых промежутков при поражении стоп; показано ношение свободной, хорошо проветриваемой обуви и смена носков не реже 1 раза в день.
Следует тщательно следить за тем, чтобы крем Фунгазол не попал в глаза. При случайном попадании в глаза следует незамедлительно промыть их достаточным количеством проточной воды.
При появлении первых признаков гиперчувствительности или раздражения следует незамедлительно прекратить лечение.
Опыт применения мази миконазола у детей ограничен.
Ввиду крайне низкой системной биодоступности миконазола, при его местном применении клинически значимые реакции взаимодействия маловероятны. Однако при назначении наружных форм миконазола пациентам, принимающим такие пероральные антикоагулянтные средства как варфарин, следует соблюдать осторожность и тщательно мониторировать степень антикоагулянтного действия.
Беременность
При местном нанесении на кожу или слизистые очень незначительная часть миконазола подвергается системной абсорбции. Тем не менее, как и для других производных имидазола для наружного применения, следует соблюдать крайнюю осторожность при назначении миконазола крема во время беременности.
Лактация
При наружном применении миконазол характеризуется незначительной системной биодоступностью, однако данные относительно его способности проникать в грудное молоко отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при применении наружных средств с миконазолом в период кормления грудью.
Фунгазол не оказывает неблагоприятного воздействия на способность к вождению автотранспорта и работу с приспособлениями и механизмами.
Данные о побочных реакциях основываются на сведениях пострегистрационного мониторинга безопасности. Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:
Очень частые (>1/10), частые (>1/100, < /10), нечастые (>1/1000, < /100), редкие (>1/10000, < /1000), очень редкие (< /10000) включая изолированные случаи.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, контактный дерматит, сыпь, эритема, зуд, ощущение жжения.
Нарушения в месте нанесения: редко — реакции в месте нанесения, включая ощущение раздражения в месте нанесения.
Симптомы: избыточное применение может вызвать сильное раздражение кожи, которое, как правило, исчезает при прекращении терапии.
Лечение: Фунгазол крем предназначен исключительно для наружного применения. Если произошло случайное проглатывание больших количеств крема, следует в случае необходимости использовать общепринятые методы очистки желудка.
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических стандартных исследований по оценке местного раздражающего действия, острой и хронической токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности не было выявлено каких- либо специфических видов токсического воздействия на организм.
Фармацевтические несовместимости
Не известны
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпускают без рецепта врача.
15,0 г крема для наружного применения в алюминиевой тубе, 1 туба вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов упакована в картонную пачку.
Информация о производителе
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г.Минск, 220020 а/я 7.
e-mail: pharmacare@pharmacare.by
Сайт: pharmacare.by