Фунгостатин инструкция по применению детям - Инструкции, руководства, мануалы

Фунгостатин®

МНН: Нистатин

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019093

Информация о регистрации в РК:
23.11.2018 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ФУНГОСТАТИН®

Международное непатентованное название

Нистатин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для местного применения 100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – нистатин 1000 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл),

вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96,6 %.

Описание

Гранулы желтого цвета с запахом банана.

После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика

Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.

Показания к применению

кандидоз слизистой оболочки полости рта

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям до 1 года: назначают по 2,0 мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1 мл препарата наносится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1 мл наносится на другую сторону с помощью мерной пипетки.

Недоношенным или ослабленным детям назначают по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям от 1 года до 6 лет – по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям старше 6 лет и взрослым: – по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.

Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.

Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение ФУНГОСТАТИНОМ следует продолжать в течение 48ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.

Приготовление суспензии.

Во флакон, содержащий гранулы ФУНГОСТАТИНА, добавить небольшое количество кипячёной воды комнатной температуры, хорошо взболтать, затем довести объем суспензии водой до отметки на флаконе. Закрыть флакон крышкой, взболтать в течение нескольких минут, дать отстояться около 20 секунд. Полученная суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблением суспензию следует взбалтывать.

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Редко

— тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе,

диарея

раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта
аллергические реакции, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона
суперинфекция резистентными к нистатину грибами

Очень редко

тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах

Противопоказания

гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
острая печеночная недостаточность
острый панкреатит
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
беременность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с клотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижает их эффективность.

Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации ФУНГОСТАТИНА со следующими препаратами: тетрациклинами, рифампицинами, полимиксинами и левомицетином.

Особые указания

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).

Учитывая содержание сахарозы в препарате, следует соблюдать осторожность при применении пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Период лактации

Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7.5 г гранулы помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с мерной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранение после приготовления суспензии

В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.

Срок хранения

4 года

Период применения приготовленной суспензии не более 10 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

943968901477976379_ru.doc	52.5 кб
300192671477977572_kz.doc	64 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Торговое название
ФУНГОСТАТИН®

Международное непатентованное название
Нистатин

Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для местного применения
100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл

Состав
Один флакон содержит: активное вещество – нистатин 1000.00 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл);
вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96 %.

Описание
Гранулы желтого цвета с запахом банана.
После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Противогрибковые антибиотики. Нистатин.
Код АТХ D01AA01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах – фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.

Показания к применению
 кандидоз слизистой оболочки полости рта

Способ применения и дозы
Готовую суспензию наносить на слизистые оболочки ротовой полости с помощью мерной пипетки.
Младенцы от 1 месяца до 2 лет- по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0.5 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям от 2 до 6 лет – по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.
Детям старше 6 лет и взрослым – по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.
Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.
Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение следует продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.
Способ приготовления суспензии: во флакон содержащий гранулы добавить кипячёную охлажденную воду до метки. Взболтать до получения однородной суспензии.

Побочные действия
Редко: тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе, диарея, раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции замедленного типа, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, суперинфекция резистентными к нистатину грибами
Очень редко: тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах

Противопоказания
 гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
 острая печеночная недостаточность
 острый панкреатит
 язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
 беременность
 дети до 1 месяца
 лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с клотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижает их эффективность.
Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации Фунгостатин® со следующими препаратами: тетрациклин, рифампицин, полимиксинам и левомицетин.

Особые указания
Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат. Следует соблюдать осторожность при применении пациентами с сахарным диабетом. Фунгостатин® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).
Период лактации-
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком. Поэтому вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка
По 7.5 г гранул помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоривают завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.
1 флакон вместе с мерной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25º С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте

Хранение после приготовления суспензии
В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.

Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности
Срок хранения приготовленной суспензии не более 10 дней.

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Источник

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество — нистатин 1000.00 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл);

вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96%.

Описание

Гранулы желтого цвета с запахом банана.

После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Противогрибковые антибиотики. Нистатин.

Код АТХ D01AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

— кандидоз слизистой оболочки полости рта

Способ применения и дозы

Готовую суспензию наносить на слизистые оболочки ротовой полости с помощью мерной пипетки.

Младенцы от 1 месяца до 2 лет- по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0.5 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям от 2 до 6 лет — по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям старше 6 лет и взрослым — по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.

Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.

Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение следует продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.

Способ приготовления суспензии: во флакон содержащий гранулы добавить кипячёную охлажденную воду до метки. Взболтать до получения однородной суспензии.

Побочные действия

Редко: тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе, диарея, раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта, аллергические реакции замедленного типа, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, суперинфекция резистентными к нистатину грибами.

Очень редко: тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах.

Противопоказания

— гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата

— острая печеночная недостаточность

— острый панкреатит

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— беременность

— дети до 1 месяца

— лица с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации Фунгостатин® со следующими препаратами: тетрациклин, рифампицин, полимиксинам и левомицетин.

Особые указания

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат. Следует соблюдать осторожность при применении пациентами с сахарным диабетом. Фунгостатин® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).

Период лактации

Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком. Поэтому вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7.5 г гранул помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоривают завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку.

Условия хранения

При температуре не выше 25º С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте

Хранение после приготовления суспензии

В холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности

Срок хранения приготовленной суспензии не более 10 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты [email protected]

Источник

Полное описание

[RU]

Торговое название

ФУНГОСТАТИН®

Международное непатентованное название

Нистатин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для местного применения 100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – нистатин 1000 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл),

Описание

Гранулы желтого цвета с запахом банана.

После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

кандидоз слизистой оболочки полости рта

Способ применения и дозы

Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.

Приготовление суспензии.

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Редко

— тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе,

диарея

раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта
аллергические реакции, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона
суперинфекция резистентными к нистатину грибами

Очень редко

тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах

Противопоказания

гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
острая печеночная недостаточность
острый панкреатит
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
беременность

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Период лактации

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранение после приготовления суспензии

В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.

Срок хранения

4 года

Период применения приготовленной суспензии не более 10 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

Источник

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФУНГОСТАТИН®

Торговое название

ФУНГОСТАТИН®

Международное непатентованное название

Нистатин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для местного применения

100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – нистатин 1000 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл),

вспомогательные вещества: авицел CL 611, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, целлюлоза микрокристаллическая РН 105, натрия кроскармеллоза, натрия сахарин, сахароза, повидон (ПВП K30), аэросил 200, банановый ароматизатор, спирт этиловый 96,6 %.

Описание

Гранулы желтого цвета с запахом банана.

После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат практически не всасывается в ротовой полости и поэтому резорбтивное действие не выражено. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакодинамика

Нистатин является противогрибковым антибиотиком из группы полиенов. Нистатин оказывает фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие на патогенные грибы и, особенно, на дрожжеподобные грибы рода Candida, а также на аспергиллы. Изменяет проницаемость клеточных мембран грибов и замедляет их рост. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стероловым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно. В отношении бактерий неактивен.

Показания к применению

— кандидоз слизистой оболочки полости рта

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям до 1 года: назначают по 2,0 мл (200000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. 1 мл препарата наносится на одну сторону ротовой полости, оставшийся 1 мл наносится на другую сторону с помощью мерной пипетки.

Недоношенным или ослабленным детям назначают по 1 мл (100000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 0,5 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям от 1 года до 6 лет – по 4 мл (400000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки после кормления. По 2 мл на каждую сторону ротовой полости.

Детям старше 6 лет и взрослым: – по 6 мл (600000 ЕД нистатина) 4 раза в сутки между приемами пищи. По 3 мл на каждую сторону ротовой полости.

Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.

Курс терапии составляет 7 дней. Для предупреждения рецидива грибковой инфекции, лечение ФУНГОСТАТИНОМ следует продолжать в течение 48ч после исчезновения симптомов заболевания и получения отрицательных результатов культурального исследования.

Приготовление суспензии.

Во флакон, содержащий гранулы ФУНГОСТАТИНА, добавить небольшое количество кипячёной воды комнатной температуры, хорошо взболтать, затем довести объем суспензии водой до отметки на флаконе. Закрыть флакон крышкой, взболтать в течение нескольких минут, дать отстояться около 20 секунд. Полученная суспензия готова к употреблению. Перед каждым употреблением суспензию следует взбалтывать.

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Редко

— тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе,

диарея

— раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта

— аллергические реакции, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона

— суперинфекция резистентными к нистатину грибами

Очень редко

— тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах

Противопоказания

— гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата

— острая печеночная недостаточность

— острый панкреатит

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— беременность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с клотримазолом и другими противогрибковыми средствами из группы азолов снижает их эффективность.

Наблюдается усиление противогрибкового эффекта при комбинации ФУНГОСТАТИНА со следующими препаратами: тетрациклинами, рифампицинами, полимиксинами и левомицетином.

Особые указания

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе реакции гиперчувствительности замедленного типа).

Учитывая содержание сахарозы в препарате, следует соблюдать осторожность при применении пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Период лактации

Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7.5 г гранулы помещают во флаконы из темного стекла с меткой и укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с мерной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранение после приготовления суспензии

В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.

Срок хранения

4 года

Период применения приготовленной суспензии не более 10 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Источник

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для местного применения 100 000 ЕД/мл 7,5 г/50 мл

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – нистатин 1000 мг (рассчитано с учетом активности 100 000 ЕД/мл),

Описание

Гранулы желтого цвета с запахом банана.

После разведения водой образуется суспензия желтого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта.

Код АТХ А01АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

кандидоз слизистой оболочки полости рта

Способ применения и дозы

Суспензию следует держать некоторое время во рту, не проглатывая.

Приготовление суспензии.

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия

Редко

— тошнота, рвота, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в животе,

диарея

раздражение и повышение чувствительности слизистой оболочки полости рта
аллергические реакции, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона
суперинфекция резистентными к нистатину грибами

Очень редко

тахикардия, бронхоспазм, гипертермия, озноб, отек лица, боль в мышцах

Противопоказания

гиперчувствительность к нистатину или любому вспомогательному компоненту препарата
острая печеночная недостаточность
острый панкреатит
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
беременность

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Период лактации

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранение после приготовления суспензии

В холодильнике при температуре от 2 ° до 8 °С.

Срок хранения

4 года

Период применения приготовленной суспензии не более 10 дней.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Источник