Фунготербин® (Fungoterbine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фунготербин®
💊 Состав препарата Фунготербин®
✅ Применение препарата Фунготербин®
📅 Условия хранения Фунготербин®
⏳ Срок годности Фунготербин®
Описание лекарственного препарата
Фунготербин®
(Fungoterbine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
НИЖФАРМ
(Россия)
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Фунготербин® |
Крем д/наружн. прим. 10 мг/1 г: туба 15 г рег. №: Р N000955/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фунготербин®
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол — 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.
15 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
30 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, — антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания препарата
Фунготербин®
Лечение и профилактика:
- грибковых инфекций кожи: микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- инфекций кожи, вызываемых дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним — Malassezia furfur);
- себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин®.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности.
Применение у детей
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Фунготербин® не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин® не изучено.
Условия хранения препарата Фунготербин®
Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С; срок годности — 2 года.
Список Б. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С; срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
НИЖФАРМ
(Россия)
|
Московский офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
1 г спрея содержит:
действующее вещество – тербинафина гидрохлорид – 10,0 мг;
вспомогательные вещества: мочевина – 10,0 мг, бутилгидрокситолуол – 10,0 мг, этанол – 150,0 мг, повидон – 10,0 мг, пропиленгликоль – до 1,0 г.
Бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость.
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для наружного применения.
Код ATX: D01AE15.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин – активное вещество препарата Фунготербин®, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450.
Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объёме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели.
Тербинафин в небольших концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов).
Мочевина, входящая в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, мочевина способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Бутилгидрокситолуол – это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция – 5 %); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает своё действие преимущественно в месте нанесения.
После 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое кожи ещё в течение 7 дней.
Грибковые заболевания кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
— микоз стоп / «грибок стопы» (tinea pedis);
— микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок;
— эпидермофития паховая (tinea cruris).
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.
Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).
С осторожностью
Выраженные почечная или печёночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применяется у взрослых и детей старше 12 лет.
Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Средняя продолжительность лечения и кратность нанесения препарата
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней, стоп:
1 неделя, 1 раз в сутки.
Разноцветный лишай:
1 неделя, 2 раза в сутки.
Применение у пациентов пожилого возраста
Не требуется изменения режима дозирования спрея Фунготербин® у пациентов пожилого возраста.
В редких случаях в местах нанесения спрея возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко.
Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций (таких как генерализованные (распространенные) сыпь, зуд, покраснение; крапивница, ангионевротический отёк), которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток, содержащих тербинафин (головная боль, тошнота, боли в верхней части живота, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через бельё, обувь).
Эффективность и безопасность спрея для лечения микозов стоп «мокасинового типа» (подошвенная форма) не изучена.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
1 флакон рассчитан на полный курс лечения.
Спрей предназначен только для наружного использования. Фунготербин® спрей не следует использовать на лице. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Фунготербин® на поврежденных участках кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, и бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение у детей
Применение спрея Фунготербин® у детей до 12 лет противопоказано ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Применение при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли тербинафин, содержащийся в молоке матери, оказать негативное влияние на ребёнка. Спрей Фунготербин® не следует применять в период кормления грудью.
Спрей Фунготербин® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для препарата Фунготербин® спрей неизвестны.
Спрей для наружного применения 1 %. По 30 г в полимерные флаконы с винтовой горловиной с насосом-дозатором с распылителем. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.:(831)278-80-88
Факс: (831)430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Описание препарата Фунготербин® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фунготербин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; мочевина; макрогола цетостеарат; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%); полоксамер; имидомочевина; пропиленгликоль; парафин жидкий; вазелин; вода очищенная |
| Спрей для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: мочевина (карбамид); бутилгидрокситолуол; этанол 96%; повидон К17; пропиленгликоль |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое, фунгицидное.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно. Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Наносят 1 или 2 раза в сутки.
Крем
Наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую повязку/бинт.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1–2 нед;
Разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Спрей
Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 нед 1 раз в сутки.
Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в сутки.
Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в сутки.
Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в сутки.
Опыт применения препарата Фунготербин® спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 г в тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Спрей для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г во флаконе из ПЭВП с винтовой горловиной, снабженном кнопочным пульверизатором, с этикеткой самоклеящейся.
По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 09.11.2023
Аналоги (синонимы) препарата Фунготербин®
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
100 г крема содержат:
Активное вещество
Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) — 1,0 г;
Вспомогательные вещества
Бутилгидрокситолуол (дибунол) — 0,1 г, мочевина (карбамид) — 0,50 г, макрогола цетостеарат (Eumulgin® В 2) — 1,50 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] (Lanette® О) — 4,70 г, полоксамер (эмуксол-268, лутрол F 68) — 0,75 г, имидомочевина (Germall®) — 0,20 г, пропиленгликоль — 23,00 г, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) — 35,00 г, вазелин — 7,00 г, вода (вода очищенная) — до 100 г.
Крем белого или почти белого цвета со слабым запахом.
Код АТХ
D01AE15
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Отличается выраженной эпидермотропностью. Мишенью для тербинафина служит цитоплазматическая мембрана грибковой клетки.
Тербинафин действует на ранних стадиях стерольного метаболизма, на уровне скваленэпоксидазного цикла. Подавляя фермент скваленэпоксидазу, тербинафин тормозит формирование эргостерола — основного компонента клеточной стенки грибов, препятствуя их дальнейшему размножению. Скваленэпоксидаза не связана с системой Р450.
Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели.
Тербинафин высокоактивен в отношении всех дерматофитов, объединенных в роды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum; Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); плесневых (Aspergillus spp., Scopulariopsis brevicaulis), дрожжеподобных — Candida albicans, C.stellatoidea, C.tropicalis, C.parapsilosis, C.guillermondi, C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare (P.ovale и Malassezia furfur); диморфных грибов (Sporothrix schenckii и пр.).
Эффект тербинафина в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидным (Candida parapsilosis) или фунгистатическим (Candida albicans). Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция — 5%); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи): микоз стоп / «грибок стопы» (tinea pedis);
микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок;
эпидермофития паховая (tinea craris),
поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans);
разноцветный лишай (pityriasis versicolor).
Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата.
Беременность и кормление грудью
Возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости использования крема фунготербин® в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной фунготербином® областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Фунготербин® наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую полоску / 6инт.
Дерматомикоз туловища, крупных складок, стоп, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 — 2 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Местные реакции: зуд и жжение кожи, гиперемия (покраснение) в месте нанесения. Прекращения лечения не требуют.
Аллергические реакции: генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
При наружном применении маловероятна.
Симптомы: при случайном приеме крема внутрь возможны головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД
Какие-либо взаимодействия крема Фунготербин® с другими лекарственными препаратами не известны.
Крем для наружного применения 1%.
По 15 г тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.
Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При случайном попадании в глаза следует немедленно промыть их проточной водой.
Восстановление здорового внешнего вида кожи отмечается в первые дни лечения, что не является признаком излечения. Следует помнить, что нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск развития рецидива.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (повторного заражения) через белье и обувь. Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза.
Фунготербин® не нарушает функции кожи и работы ее сальных и потовых желез.
Фунготербин® обладает едва уловимым запахом и не оставляет следов на одежде.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Хранить при температуре от 10 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фирма — производитель
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7
0
- Главная
- Продукты
- Фунготербин 15 г (крем)
Инструкция по применению Фунготербин 15 г (крем)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, мочевина, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном С.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbicularе или Mallassezia Furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
- печёночная и/или почечная недостаточность;
- алкоголизм;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- опухоли;
- болезни обмена веществ;
- окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
- беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения крема Фунготербин® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Фунготербин®.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением крема необходимо очистить и высушить поражённые участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
- Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в день.
- Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день.
- Кандидоз кожи: 1-2 недели, 1 или 2 раза в день.
- Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования крема Фунготербин® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей.
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь).
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Частота неизвестна: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.
Симптомы
Признаки передозировки после приёма внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрагии и головокружение.
Лечение
Применение активированного угля, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для крема Фунготербин® не описаны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Крем Фунготербин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.
Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 15 в тубы алюминиевые с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов или в тубы полиэтиленовые ламинатные с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 10 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail:med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Фунготербин
- Популярные
- Сначала дешевые
- Сначала дорогие
- Высокий рейтинг
- Показать по 24
- Показать по 48
Фунготербин крем 1% 15г
Годен до 30.05.2025Артикул: 17467
Действующее вещество (МНН)Тербинафин
ПроизводительАО Нижфарм
Страна производстваРоссийская Федерация
Через час или позже
Бесплатно при заказе от
400
₽
Через 30 минут или позже
Бесплатно при заказе от
2499
₽
Разновидности
| Форма выпуска | Дозировка | Количество в упаковке |
|---|---|---|
| Гель | 10 мг/г + 100 мг/г | 15 г |
| Крем | 10 мг/г + 100 мг/г | 15 г |
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| B35.1 | Микоз ногтей |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B49 | Микоз неуточненный |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
Сертификаты
Фото
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»