Фунготербин спрей инструкция по применению цена отзывы

— тербинафина гидрохлорид (terbinafine)

◊ Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.

	1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол — 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.

	1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.

15 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
30 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.

Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.

Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, — антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.

Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Лечение и профилактика:

• грибковых инфекций кожи: микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
• инфекций кожи, вызываемых дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
• разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним — Malassezia furfur);
• себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).

• детский возраст до 12 лет;
• повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;

С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.

Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1-2 раза/сут.

Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.

Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.

Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.

Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.

О случаях передозировки препарата Фунготербин не сообщалось.

При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.

Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин.

С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности.

Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С; срок годности — 2 года.

Список Б. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С; срок годности — 2 года.

Сертификаты

100 г спрея содержат:

Активное вещество
Тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг в пересчете на 100% вещество; Вспомогательные вещества
Мочевина (карбамид)- 1,0 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) — 1,0 г, спирт этиловый (этанол), повидон (поливинилпрролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 (коллидон 30), пропиленгликоль — до 100,0 г.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Код АТХ

D01AE15

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин — активное вещество препарата Фунготербин®, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное (разрушающее) действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов).

Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Бутилгидрокситолуол — это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.

Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи: Грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trychophyton (в том числе, Т.rubrum, Т.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans).
Разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Себорейный дерматит волосистой части головы (перхоть).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).

Беременность и кормление грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Фунготербин® спрей. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью препарата Фунготербин® спрей через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Способ применения и дозировка

Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в день.

Применение Фунготербин® у детей. Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение Фунготербин® у детей до 12 лет не рекомендуется.

В редких случаях в местах нанесения спрея возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение -генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.

В случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Фунготербина®: тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать содержание в препарате спирта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Фунготербин®, спрей неизвестны.

Фунготербин® спрей для наружного применения 1% в полимерных флаконах с насосом дозатором по 15 мл или 30 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Спрей предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Список Б. В недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С.

2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фирма — производитель

603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, 7

Дозировки и формы выпуска Фунготербин

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Действующее вещество:

Тербинафин* (Terbinafinum)

Фармакологическая группа

• Противогрибковый препарат [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B35 Дерматофития
• B35.0 Микоз бороды и головы
• B35.3 Микоз стоп
• B35.4 Микоз туловища
• B35.6 Эпидермофития паховая
• B35.8 Другие дерматофитии
• B36.0 Разноцветный лишай
• B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Состав

Фунготербин^®

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
тербинафин	250 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; коллидон CL-M; коллидон 30; аэросил; кислота бензойная; магний стеариновокислый — достаточное количество до получения таблетки массой 0,37 г

Крем для наружного применения	100 г
активное вещество:
тербинафина гидрохлорид	1 г
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол) — 0,1 г; мочевина (карбамид) — 0,5 г; макрогола цетостеарат (Eumulgin® B 2) — 1,5 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%) (Lanette® O) — 4,7 г; полоксамер (эмуксол 268, лутрол F68) — 0,75 г; имидомочевина (Germall®) — 0, 2 г; пропиленгликоль — 23 г; парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) — 35 г; вазелин — 7 г; вода (вода очищенная) — до 100 г

Спрей для наружного применения	1 г
активное вещество:
тербинафина гидрохлорид	10 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: мочевина (карбамид) — 10 мг; бутилгидрокситолуол (дибунол) — 10 мг; спирт этиловый 95% (этанол) — 150 мг; повидон  — 10 мг; пропиленгликоль — до 1 г

Фунготербин^® Нео

Крем для наружного применения	1 г
активные вещества:
тербинафина гидрохлорид	0,01 г
(в пересчете на 100% вещество)
мочевина	0,1 г
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол); макрогола цетостеарат (Eumulgin® В 2); цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полоксамер (эмуксол 268); имидомочевина (Germall®); пропиленгликоль; парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское); вода очищенная — до 1 г.

Гель для наружного применения	1 г
активные вещества:
тербинафина гидрохлорид	0,01 г
(в пересчете на 100% вещество)
мочевина	0,1 г
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол); карбомер (карбопол); троламин (триэтаноламин термостабильный, 2,2I,2II — нитрилоэтанол); пропиленгликоль — до 1 г

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое, фунгицидное.

Способ применения и дозы

Фунготербин^®

Таблетки

Внутрь, после еды.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Взрослым — обычно по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — по 1/2 табл. (125 мг) 1 раз в день.

Микозы кожных покровов: рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей — 2–4 нед; кандидоз кожи и слизистых — 2–4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.

Микозы волосистой части головы: рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикозы: продолжительность курса лечения препаратом у большинства больных составляет 6–12 нед. При онихомикозе пальцев кистей в большинстве случаев составляет 6 нед, а при онихомикозе пальцев стоп — 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка: детям с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут (1/4 табл.); от 20 до 40 кг — 125 мг/сут (1/2 табл.); более 40 кг — 250 мг/сут (1 табл.). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела <12 кг) не имеется.

Крем

Наружно. Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Фунготербин^® наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую повязку/бинт.

Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.

Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.

Кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1–2 нед;

Разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.

Спрей

Наружно. Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Средняя продолжительность и кратность применения

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 нед 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в день.

Опыт применения препарата Фунготербин^® спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.

Фунготербин^® Нео

Крем

Наружно. Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.

Продолжительность и кратность применения

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 нед.

Дерматомикоз стоп: 1 раз в день 1 нед.

Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день 1–2 нед.

Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день 2 нед.

Гель

Наружно. Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 нед 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в день.

Форма выпуска

Фунготербин^®

Таблетки, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 7 или 10 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Крем для наружного применения, 1%. В тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных, 15 г. 1 туба в пачке из картона.

Спрей для наружного применения, 1%. В полимерных флаконах с насосом-дозатором, 15 или 30 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Фунготербин^® Нео

Крем для наружного применения. В тубах алюминиевых или в тубах ПЭ ламинатных, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 г. 1 туба в пачке из картона.

Гель для наружного применения. В тубах алюминиевых или в тубах ПЭ ламинатных, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 г. 1 туба в пачке из картона.

Производитель

ОАО «Нижфарм» Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

www.nizhpharm.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту — таблетки Фунготербин^®.

Без рецепта — крем и спрей Фунготербин^®; крем и гель Фунготербин^® Нео.

Условия хранения препарата Фунготербин^®

При температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фунготербин^®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.