Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 50 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 16/04/345 от 12.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| нитрофурантоин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (600) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
таб. 100 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 16/04/345 от 12.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| нитрофурантоин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (600) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — упаковки групповые (для стационаров).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1000) — упаковки групповые (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ФУРАДОНИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 08.08.2013 г.
Фармакологическое действие
Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерии: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.
Фармакокинетика
Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах ЖКТ и быстро выводится с мочой. T1/2 около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2-4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40-45%.
Показания к применению
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит);
- профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь, во время еды, запивав большим количеством воды.
Взрослые пациенты: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг 4 раза/сут в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг 4 раза/сут в течение семи дней.
Длительная поддерживающая терапия: 50 мг-100 мг 1 раз/сут.
Профилактика: 50 мг 4 раза/сут урологических операций и обследований и 3 дня после них.
Дети старше 6 лет: острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сут в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг 1 раз/сут.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Побочные действия
— тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гепатит, холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит;
— головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, периферическая нейропатия;
— интерстациальные изменения в легких (интерстициальный пневмонит, фиброз легких), бронхоспазм, кашель, гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке;
— лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия;
— волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилактические реакции, лихорадка, эозинофилия, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит;
— суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;
- выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);
- детский возраст до 6 лет, беременность, и период кормления грудью из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов;
- цирроз печени, хронический гепатит;
- хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- острая порфирия.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Дети старше 6 лет: острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сут в 4 приема в течение 7 дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг 1 раз/сут.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Особые указания
Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезии), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.
Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств.
В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте.
Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.
После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Реакции со стороны ЖКТ могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.
Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с движущимися механизмами
Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.
Передозировка
Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка.
Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина.
Ингибиторы корбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.
Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.
Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.
Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от света, влаги и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 4 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Фуразек Юниор
МНН: Фуразидин
Производитель: Фармацевтический завод Адамед Фарма АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фуразидин
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024491
Информация о регистрации в РК:
18.02.2020 — 18.02.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фуразек Юниор
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии
для приема внутрь, 15
мг/мл
Состав
100 мл
восстановленной суспензии (1 флакон) содержит
активное
вещество
– фуразидин,
1500 мг,
вспомогательные
вещества:
сахароза, ксантановая камедь, натрия бензоат, натрия крахмала
гликолят тип A, натуральные
ароматизаторы,
мальтодекстрин
кукурузный, крахмал
кукурузный
модифицированный
(Е1450)
Описание
Порошок
от светло-желтого до желтого цвета с клубничным запахом и вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для
системного применения. Антибактериальные препараты системного
применения. Антибактериальные препараты другие. Нитрофурана
производные. Фуразидин.
Код
АТХ
J01XE03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После одноразового приема внутрь –
натощак – 200 мг фуразидина, его максимальная концентрация в
плазме достигается через 30 минут и составляет 1,45 мкг/мл. После
приема пищи, концентрация фуразидина двукратно повышается и
составляет 3 мкг/мл. Уровень высокой концентрации фуразидина
сохраняется в течение 1 часа с момента приема, а затем быстро
снижается и период полувыведения t1/2
составляет 1 час. В течение первых 2 часов с момента применения
препарата концентрация фуразидина в моче составляет 27,5 мкг/мл при
приеме натощак и 38,0 мкг/мл после приема пищи. Спустя 6-8 часов с
момента приема препарата его концентрация снижается до значения 2,3-3
мкг/мл и удерживается после 8-12 часов на уровне свыше 1 мкг/мл. В
течение первых 0-8 часов и 0-24 часа с момента приема препарата
отмечается выведение с мочой 8,4% и 9,1% дозы при приеме натощак, а
также 13,0% и 13,3% после приема пищи.
Фармакодинамика
Фурагин (нитрофурилоакрилидино-амино-гидантоин)
представляют собой производные нитрофурана. Препараты этой группы
оказывают бактериостатическое действие на широкий спектр
микроорганизмов, включая некоторые грамположительные бактерии
(Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus
aureus, Staphylococcus faecalis) и многие
штаммы грамотрицательных бактерий (Enterobacteriaceae:
Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia,
Enterobacter). Производные нитрофурана
оказывают противопаразитарное действие и только лишь небольшое
противогрибковое действие. К фуразидину устойчивы: Pseudomonas
aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство
штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Нитрофураны не
угнетают иммунную систему организма, а даже активизируют ее,
например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов
фагоцитировать микроорганизмы.
Самое сильное действие фурагин проявляет в кислой среде
(рН 5,5), щелочная среда ослабляет его действие. Сильное
бактериостатическое действие препарата связано с ароматическим
нитрозаместителем. Фуразидин восстанавливается бактериальными
флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или
повреждают белки бактериальных рибосом и другие соединения,
необходимые для синтеза клеточных белков, нуклеиновых кислот (ДНК и
РНК), а также в процессах клеточного дыхания. Не наблюдалось
возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам производных
нитрофурана и сульфаниламидов.
Показания к применению
-
острые и
хронические неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей,
вызванных микроорганизмами Escherichia
coli
у детей и взрослых
Способ применения и дозы
Приготовление
100 мл суспензии включает в себя добавление во флакон 60 мл
остуженной до комнатной температуры кипяченой воды. Воду вливают
двумя порциями по 30 мл, используя приложенный шприц. После каждого
добавления воды следует перевернуть флакон вверх дном и тщательно
взболтать до образования однородной суспензии. Приготовленную
суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2-8°C и
использовать в течение 15 дней. Перед каждым использованием смесь
следует взболтать.
Неиспользованный
препарат или его остатки следует удалить в соответствии с местными
правилами.
К упаковке
приложен шприц (10 мл), обеспечивающий удобство при дозировке
лекарственного препарата. Лекарственный препарат Фуразек Юниор
следует принимать во время еды. Во время лечения следует принимать
пищу, богатую белками, поскольку это увеличивает всасывание
препарата.
При однократном
или нескольких пропусках приема дозы лекарственного препарата,
лечение следует продолжать, принимая препарат согласно схеме
дозировки.
Лекарственный
препарат принимают в течение 7 — 8 дней.
В случае
необходимости, лечение следует повторить спустя 10-15 дней.
Взрослые и
подростки в возрасте старше 14 лет
Первый день
применения: по 400 мг в сутки в 4 приема равными дозами (по 6,5 мл);
в следующих днях: по 300 мг в сутки в три приема равными дозами (по
6,5 мл).
Дети и
подростки в возрасте от 3 месяцев до 14 лет
Лекарственный
препарат Фуразек Юниор следует применять в дозе из расчета 5-7 мг/кг
массы тела в сутки в 2 или 3 равных приема.
Таблица 1. Схема дозировки у детей
и подростков
|
Масса |
Режим |
Максимальная |
|
6,5 — 9 кг (детям |
по 1,5 мл 2 раза в сутки или по |
3 мл (что |
|
10-12 кг (дети |
по 2 мл 2 раза в сутки или 1,5 |
4,5 мл (что |
|
13-15 кг (дети |
по 2,5 мл два раза в сутки или 2 |
6 мл (что |
|
16 — 21 кг (дети |
по 3,5 мл два раза в сутки или 2,5 |
7,5 мл (что |
|
22-27 кг (дети |
по 5 мл два раза в сутки или по |
10 мл (что |
|
28-36 кг (дети |
по 6 мл два раза в сутки или по |
12 мл (что |
|
37-48 кг (дети |
по 8 мл два раза в сутки или по |
16,5 мл (что |
Побочные действия
Среди всех наблюдаемых нежелательных
реакций в период клинических испытаний, вероятно связанных с
применением препарата, чаще всего отмечались: тошнота (8%), головная
боль (6%) и избыточное испускание газов (1,5%).
Остальные, ниже указанные симптомы
отмечались у не более чем 1% пациентов и изложены с учетом систем
организма, которых они касались.
Нарушения со стороны крови и
лимфатической системы
Цианоз вследствие метгемоглобинемии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение
фуразидина может привести к возникновению мегалобластной или
гемолитической анемии.
Нарушения со стороны нервной
системы
Головокружение, сонливость, нарушение
зрения, периферическая нейропатия, также с острым или необратимым
течением (к ее проявлению особо предрасполагают такие состояния как:
почечная недостаточность, анемия, сахарный диабет, электролитные
нарушения, дефицит витамина В).
Нарушения со стороны дыхательной
системы, грудной клетки и средостения:
Острые, подострые и хронические
реакции с повышенной чувствительностью к производным нитрофурана.
Хронические реакции отмечались у
пациентов, принимающих фуразидин более 6 месяцев.
Хронические легочные реакции (включая
фиброз легких и диффузную интерстициальную пневмонию) могут
отмечаться особенно у пациентов пожилого возраста. Острые реакции
повышенной чувствительности со стороны дыхательной системы
проявлялись: лихорадкой, ознобом, кашлем, болями в грудной клетке,
удушьем, плевральным выпотом, изменениями на рентгенологическом
снимке легких и эозинофилией. Чаще всего симптомы исчезали быстро или
очень быстро после отмены препарата. В случае хронических реакций
интенсивность симптомов и их исчезновение после прекращения приема
препарата зависит от продолжительности лечения после появления первых
побочных действий. Важным вопросом является максимально быстрое
выявление побочного действия и отмена препарата. Нарушение функции
легких может иметь необратимый характер.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Запор, диарея, диспепсические
симптомы, боль в животе, рвота, сиалоденит, панкреатит,
псевдомембранозный энтероколит.
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей
Алопеция, буллезный дерматит,
полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие нарушения и состояние в
месте введения
Лихорадка, озноб, плохое
самочувствие, инфицирование микроорганизмами, резистентными к
производным нитрофурана, чаще всего палочками рода Pseudomonas или
грибами рода Candida.
Нарушения со стороны иммунной
системы
Высыпания, крапивница, анафилаксия,
ангионевротический отек, сыпь.
Нарушения со стороны печени и
желчных путей
Симптомы медикаментозного гепатита,
холестатическая желтуха, некроз паренхимы печени.
Кроме того, у пациентов, принимающих
фуразидин, наблюдается с неизвестной частотой:
Нарушения со стороны
опорно-двигательной системы и соединительной ткани
Мышечные спазмы, мышечные боли
Противопоказания
-
повышенная
чувствительность к производным нитрофурана или к любому из его
компонентов -
первый
триместр беременности -
период доношенной беременности (с 38
недели) и родов, в связи с риском развития гемолитической анемии у
новорожденного -
диагностированная
диабетическая полинейропатия -
дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы -
почечная недостаточность (клиренс
креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в
сыворотке) -
детский возраст до 3 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Нитрофураны не следует применять с
хлорамфениколом, ристомицином, левомицетином, сульфаниламидами,
поскольку возможно угнетение кроветворной функции. Не следует
одновременно с фуразидином применять налидиксовую кислоту,
норфлоксацин, оксолиновую кислоту и прочие производные хинолона
поскольку обычно наблюдается их антагонизм. Аминогликозиды и
тетрациклины, применяемые с фуразидином потенцируют его
антибактериальное действие. Урикозурические препараты, такие как
пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, снижают канальцевую
секрецию производных нитрофурана и могут привести к накоплению
фуразидина в организме, увеличивая его токсичность и уменьшая
концентрацию в моче ниже минимального бактериостатического уровня,
что в результате приводит к снижению эффективности лечения.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих трисиликат
магния приводит к угнетению процесса всасывания фуразидина и снижению
антибактериальной активности. Лекарственные средства, алкализирующие
мочу (например, ингибиторы карбоангидразы) приводят к снижению
антибактериальной активности фуразидина. Атропин замедляет всасывание
фуразидина, однако общее количество абсорбированного действующего
вещества остается без изменений. Нитрофураны не следует сочетать с
дифенилгидантоином, поскольку могут снизить его уровень в крови.
Антациды, нейтрализующие желудочный сок угнетают всасывание
фуразидина.
Особые указания
Следует
соблюдать особую осторожность у пациентов с нарушением функции почек,
печени, неврологическими нарушениями, анемией электролитными
нарушениями, дефицитом витаминов из группы В и фолиевой кислоты, а
также с заболеванием легких.
Фуразидин может
вызвать развитие полинейропатии, особенно у больных сахарным
диабетом, поэтому в случае появления первых симптомов нейропатии
(парестезии) лекарственный препарат Фуразек Юниор следует отменить.
Фуразидин может
вызвать острые, подострые и хронические легочные реакции. В случае
появления симптомов такой легочной реакции лекарственный препарат
следует немедленно отменить. Хронические легочные реакции (включая
фиброз легких и диффузную интерстициальную пневмонию) могут
отмечаться у пациентов пожилого возраста. Показано тщательное
наблюдение за пациентами, продолжительно принимающими фуразидин.
Редко могут
отмечаться нарушения функции печени, включая холестатическую желтуху
и хронический гепатит. Желтуха обычно проявляется в период
кратковременного применения нитрофуранов (до двух недель).
Хронический гепатит отмечается при продолжительном применении
нитрофуранов (обычно более 6 месяцев). При выявлении нарушений
функции печени следует немедленно прекратить лечение фуразидином.
При приеме
производных нитрофурана отмечаются ложноположительные результаты
определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта и
Феллинга. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные
энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает.
В случае
длительного приема нитрофурана
следует периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, а
также показатели функций печени и почек во избежание развития
нежелательных побочных явлений.
Препарат содержит сахарозу. Не рекомендуется его
принимать пациентам с редкими наследственными проблемами, проблемами
непереносимостью фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или
дефицитом сукраза-изомальтаза.
Следует избегать употребления
алкоголя во время лечения фуразидином.
Особенности влияния на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение и
тошноту в период лечения следует избегать потенциально опасных видов
деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и
повышенной скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головная
боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия.
Лечение: рекомендуется
провести промывание желудка и внутривенное вливание жидкостей,
выполнить полный анализ крови,
лабораторные анализы печени и мониторинг функции легких. В тяжелых
случаях, необходимо провести гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 63.04 г препарата помещают во
флаконы оранжевого
стекла типа III
вместимостью 125 мл с завинчивающейся
крышкой из полиэтилена
высокой плотности и
прокладкой из
полиэстера низкой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках и
мерным шприцем
из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10
мл с ценой деления 0.5 мл вкладывают в картонную
пачку.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при
температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей
месте!
Срок хранения
3 года.
Приготовленную суспензию хранить в
холодильнике при температуре от 2 до 8°С
не более
15 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Pharmaceutical
Works
of
GEMI
Nowakowski
Grzegorz
ул. Мицкевича 36, 05-480 Карчев,
Польша
Держатель регистрационного
удостоверения
Adamed
Pharma
S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А, 05-152
Чоснув, Польша
Наименование, адрес и
контактные данные организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных
средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Адамед
Фарма» в РК 050009, г.Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150,
бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж. Телефон:
+7(727) 2776977, е-mail: info.kz@adamed.com
| ИМП_Фуразек_Юниор_янв_2020.docx | 0.05 кб |
| фуразек_проверенный.doc | 0.13 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Фурадонин (Furadonin)
💊 Состав препарата Фурадонин
✅ Применение препарата Фурадонин
Описание активных компонентов препарата
Фурадонин
(Furadonin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01XE01
(Нитрофурантоин)
Лекарственные формы
| Фурадонин |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-007485 |
|
|
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-007485 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фурадонин
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с двухсторонней фаской; допускается легкая мраморность.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, полисорбат 80.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с двухсторонней фаской; допускается легкая мраморность.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, полисорбат 80.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие при инфекциях мочевыводящих путей. Нитрофурантоин активен в отношении Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.
Эффективен главным образом при инфекциях мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Cmax в моче). Связывание с белками плазмы — 60%. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. T1/2 — 20-25 мин. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% — в неизмененном виде).
Показания активных веществ препарата
Фурадонин
Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит), вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза для взрослых составляет 50-100 мг, кратность применения — 4 раза/сут. Суточная доза для детей — 5-7 мг/кг в 4 приема. Продолжительность курса лечения — 7 дней. В случае необходимости возможно продолжение лечения еще в течение 3 дней (только после контроля мочи на стерильность). При проведении длительного поддерживающего лечения дозы нитрофурантоина следует снижать.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: боль в грудной клетке, кашель, одышка, легочные инфильтраты, эозинофилия, интерстициальный пневмонит или фиброз, снижение показателей функции внешнего дыхания, приступ бронхиальной астмы у пациентов с астмой в анамнезе.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота; редко — гепатит, холестатическая желтуха, боли в животе, диарея.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, нистагм, головокружение, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют обратимый характер).
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь; очень редко — анафилактический шок.
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.
Прочие: лекарственная лихорадка, артралгия, возможны гриппоподобные симптомы, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения выделительной функции почек, почечная недостаточность, олигурия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, ранний детский возраст (до 1 месяца), повышенная чувствительность к нитрофурантоину, сердечная недостаточность II-III стадии, цирроз печени, хронический гепатит, острая порфирия, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нитрофурантоин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при циррозе печени, хроническом гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях выделительной функции почек, почечной недостаточности, олигурии. Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с выраженной почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте (до 1 месяца).
Особые указания
Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы B, выраженной почечной недостаточностью.
Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите. Нитрофурантоин не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект нитрофурантоина.
Нитрофурантоин несовместим с фторхинолонами.
При одновременном применении препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект нитрофурантоина (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают его токсичность (повышается концентрация в крови).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фурадонин-ЛекТ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001980
Торговое наименование препарата
Фурадонин-ЛекТ
Международное непатентованное наименование
Нитрофурантоин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: нитрофурантоина моногидрат — 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46,34 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,88 мг, кальций стеарат — 0,78 мг.
Описание
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство, нитрофуран
Код АТХ
J01XE01
Фармакодинамика:
Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.).
Фармакокинетика:
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта ЖКТ — хорошая. Биодоступность — 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов. Связь с белками плазмы — 60 %. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Период полувыведения Т1/2 — 20-25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалитический барьер ГЭБ, в грудное молоко. Выводится полностью почками (30-50 % — в неизмененном виде).
Показания:
Бактериальные не осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе цистит, уретрит, профилактика инфекций при урологических операциях или обследованиях (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность ХПН, хроническая сердечная недостаточность ХСН II-III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, анурия, олигурия, фиброз легких, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Сахарный диабет, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано.
Кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Способ применения и дозы:
Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды. Взрослые пациенты.
Острые не осложненные инфекции мочевыводящих путей — 50 мг 4 раза в день в течение 7 дней.
Профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях — взрослым — 100 мг на ночь.
Дети старше 6 лет (вес тела — более 25 кг).
Острые не осложненные инфекции мочевыводящих путей — 50 мг 4 раза в день течение 7 дней.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гепатит, холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, периферическая невропатия.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, кашель, одышка, боль в грудной клетке, эозинофилия, интерстициальный пневмония или фиброз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения,агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют обратимый характер).
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь; анафилактический шок.
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.
Прочие:лекарственная лихорадка, артралгия, возможны гриппоподобные симптомы, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.
Передозировка:
Симптом: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Взаимодействие:
Антибактериальный эффект снижает налидиксовая кислота, всасывание — антациды, содержащие магния трисиликат. Несовместим с фторхинолонами. Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон) могут ингибировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается уровень нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается в крови (увеличивается токсичность).
Особые указания:
Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни. Риск развития периферической нейропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы В, выраженной почечной недостаточностью.
Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите.
Нитрофурантоин не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.
Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию нитрофурантоином, с целью выявления признаков развития гепатита. Нитрофурантоин целесообразно принимать с молоком или пищей для снижения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. После приема препарата моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нитрофурантоин может повлечь побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, в том числе головную боль, сонливость, головокружение. Следует соблюдать осторожность лицам, у которых отмечаются вышеуказанные проявления, им не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Допускается контурные безъячейковые упаковки упаковывать в групповую тару с соответствующим количеством инструкций по применению («Для стационаров»).
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ТХФЗ»
Купить Фурадонин-ЛекТ в Планета Здоровья
Купить Фурадонин-ЛекТ в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: нитрофурантоина моногидрат — 50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 46,34 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,88 мг, кальций стеарат — 0,78 мг.
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Противомикробное средство, нитрофуран.
АТХ J01XE01 Нитрофурантоин
Фармакодинамика
Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.).
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта ЖКТ — хорошая. Биодоступность — 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов. Связь с белками плазмы — 60%. Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Период полувыведения Т1/2 — 20-25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалитический барьер ГЭБ, в грудное молоко. Выводится полностью почками (30-50% — в неизмененном виде).
Бактериальные не осложненные инфекции мочевыводящих путей, в том числе цистит, уретрит, профилактика инфекций при урологических операциях или обследованиях (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.).
Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность ХПН, хроническая сердечная недостаточность ХСН II-III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, анурия, олигурия, фиброз легких, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Сахарный диабет, анемия, электролитные нарушения, дефицит витаминов группы В.
Применение препарата при беременности противопоказано.
Кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды. Взрослые пациенты.
Острые не осложненные инфекции мочевыводящих путей — 50 мг 4 раза в день в течение 7 дней.
Профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях — взрослым — 100 мг на ночь.
Дети старше 6 лет (вес тела — более 25 кг).
Острые не осложненные инфекции мочевыводящих путей — 50 мг 4 раза в день течение 7 дней.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гепатит, холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, периферическая невропатия.
Со стороны дыхательной системы: интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, кашель, одышка, боль в грудной клетке, эозинофилия, интерстициальный пневмония или фиброз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения,агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют обратимый характер).
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь; анафилактический шок.
Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.
Прочие: лекарственная лихорадка, артралгия, возможны гриппоподобные симптомы, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.
Симптом: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Антибактериальный эффект снижает налидиксовая кислота, всасывание — антациды, содержащие магния трисиликат. Несовместим с фторхинолонами. Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон) могут ингибировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается уровень нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается в крови (увеличивается токсичность).
Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни. Риск развития периферической нейропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы В, выраженной почечной недостаточностью.
Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите.
Нитрофурантоин не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.
Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию нитрофурантоином, с целью выявления признаков развития гепатита. Нитрофурантоин целесообразно принимать с молоком или пищей для снижения риска развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. После приема препарата моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Нитрофурантоин может повлечь побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, в том числе головную боль, сонливость, головокружение. Следует соблюдать осторожность лицам, у которых отмечаются вышеуказанные проявления, им не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами или механизмами.
Таблетки.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Допускается контурные безъячейковые упаковки упаковывать в групповую тару с соответствующим количеством инструкций по применению («Для стационаров»).
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001980
Дата регистрации
2013-01-23
Владелец регистрационного удостоверения
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия
Производитель
ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Россия