Фурагин валиум инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: фуразидин 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), кросповидон (полипласдон XL-10), повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кроскармеллоза натрия, полисорбат 80 (твин-80), кальция стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета с фаской.

Противомикробное средство — нитрофуран
АТХ J01XE03 Фуразидин

Фармакодинамика
Фуразидин — противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. и грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.
Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Бактериостатическая концентрация для большей части бактерий составляет 10-20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микроорганизмов.
Фармакокинетика
Абсорбция — в тонкой кишке путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке.
Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в ликворе в несколько раз ниже, чем в плазме; в слюне содержится до 30 % от его концентрации в плазме; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7-8 часов, в моче обнаруживается через 3-4 часа. Не изменяет pH мочи в отличие от нитрофурантоина.
Метаболизируется в печени (менее 10 %), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует, при кислых значениях pH мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами, мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), гинекологические инфекции. Профилактика инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

• Гиперчувствительность к фуразидину, препаратам группы нитрофурана или к другим компонентам препарата;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин);
• тяжелые нарушения функции печени;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• полинейропатия (включая диабетическую);
• порфирия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

• Нарушение функции почек/печени легкой и средней степени тяжести;
• анемия;
• дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты;
• заболевания легких (особенно у пациентов старше 65 лет);
• сахарный диабет.

Беременность
Применение фуразидина при беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение фуразидина в период кормления грудью противопоказано.

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым для лечения применяют по 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток.
Максимальная суточная доза — 600 мг.
Для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации применяют однократно 50 мг за 30 мин до операции или манипуляции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы
кожный зуд, папулезные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема
Нарушения со стороны нервной системы
головокружение, головная боль, сонливость, периферическая нейропатия
Нарушения со стороны органа зрения
нарушение зрения
Нарушения со стороны сосудов
внутричерепная гипертензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
острая или хроническая реакция со стороны легких.
Острая реакция со стороны легких развивается быстро, проявляется в виде острой одышки, лихорадки, боли в груди, кашля с или без мокроты, эозинофилии (обратима после отмены фуразидина).
Сообщалось также о появлении кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека и миалгии. Хроническая реакция со стороны легких может возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения лечения и характеризуется постепенным нарастанием одышки, увеличением частоты дыхания, непостоянной лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем и интерстициальным пневмонитом и/или легочным фиброзом.
Желудочно-кишечные нарушения
тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, панкреатит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
холестатическая желтуха, гепатит
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
артралгия
Общие нарушения и реакции в месте введения
частота неизвестна: лихорадка, слабость, обратимая алопеция, окрашивание мочи в темно­желтый или коричневый цвет.

Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена фуразидина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В.
Специфического антидота нет.

Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
В период лечения желательно воздержаться от употребления этанола из-за риска развития дисульфирамоподобрых реакций (учащенное сердцебиение, боль в сердце, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, «приливы» крови, чувство страха).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами применять препараты, способные подкислять мочу (в том числе аскорбиновую кислоту, кальция хлорид) из-за увеличения риска развития системных побочных эффектов. Лекарственные средства, защелачивающие мочу, увеличивают выведение фуразидина.
In vitro нитрофураны имеют антагонизм с хинолонами (налидиксовая кислота, норфлоксацин). Однако клиническая значимость этого взаимодействия in vivo не изучалась, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина почками. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магнийсодержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.
В случае почечной недостаточности не рекомендуется использовать фуразидин в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.

Для предупреждения развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости.
Также для предупреждения развития побочных эффектов применяют антигистаминные препараты.
Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.
В случае развития тяжелых побочных эффектов, рекомендовано снижение дозы или прекращение приема препарата.
Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном лечении следует контролировать функцию почек, печени, функцию легких (особенно у пациентов старше 65 лет из-за риска фиброза легких), осуществлять мониторинг картины периферической крови.
Результаты экспериментальных исследований и клинических наблюдений указывают на отрицательный эффект нитрофуранов на функцию яичек, который выражается в снижении количества спермы, подвижности сперматозоидов и патологических изменениях в их строении.
При применении противомикробных препаратов, в том числе фуразидина, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
При развитии острой реакции со стороны легких прием препарата прекращают.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы при применении фуразидина повышается риск развития гемолиза (см. раздел «Противопоказания»),
У пациентов с сахарным диабетом повышен риск развития полинейропатии при одновременном применении с фуразидином. Длительное применение фуразидина может вызвать развитие периферической нейропатии. При появлении симптомов нейропатии следует прекратить применение препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью под контролем функции почек.
У пожилых пациентов препарат применяют с осторожностью.
На фоне применения фуразидина могут отмечаться ложноположительные результаты при определении глюкозы мочи при использовании методов, основанных на восстановлении меди. Рекомендуется в этом случае использовать ферментативные методы.

В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-№(000558)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2022-02-09

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Действующее вещество: фурагин.
Каждая таблетка содержит 50 мг фурагина.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный модифицированный, лактозы моногидрат, сахар, полисорбат 80 (твин-80), кислота стеариновая.

Прочие антибактериальные средства. Производные нитрофурана.
Код АТС: J01XE03

Фармакодинамика
Фурагин — антибактериальное средство с бактериостатическим действием, эффективно как в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriaceae — Escherichia coli, Klebsiella spp, Salmonella, Shygella, Proteus, Enterobacter и др.) бактерий. Лекарственное средство действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. Минимальная ингибирующая концентрация лекарственного средства при лечении инфекций мочевыводящих путей находится в пределах от 0,7 мг/л до 20 мг/л.
К лекарственному средству устойчива Pseudomonas aeruginosa.
Нитрофураны угнетают ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, вызывающие разрушение ее цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, что улучшает общее состояние больного еще до выраженного подавления микрофлоры.
Фармакокинетика
Абсорбция
Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция лекарственного средства в основном происходит из дистального отдела тонкого кишечника путем пассивной диффузии. Абсорбция из дистального отдела тонкого кишечника превышает абсорбцию из проксимального отдела в 4 и 2 раза соответственно. Это необходимо учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта (хронические энтериты). Фурагин связывается с белками плазмы крови. После однократной дозы 200 мг максимальная концентрация действующего вещества достигается в плазме крови через 30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов.
Метаболизм/элиминация
10% введенной дозы биотрансформируется в печени и в почках, при нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части введенной дозы. Периодл полувыведения – небольшой (около 6,1 часа). Фурагин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85%). 8-13% фурагина попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем многократно превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большинства чувствительных бактерий. Максимальная концентрация фурагина в моче — 5,7 мкг/мл. Действие фурагина более выражено в кислой среде (pH ≤5,5). Средства, подщелачивающие мочу, уменьшают терапевтический эффект фурагина (замедляют реабсорбцию и ускоряют выведение фурагина с мочой).

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит. Послеоперационные инфекции мочевыводящих путей: послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит.

Фурагин принимают внутрь после еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым: по 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раза в день. Курс лечения составляет 7-10 дней и зависит от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также от функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней. Максимальная дневная доза — 600 мг. Для профилактики хронических заболеваний мочевыводящих путей — 50 мг в день.
Детям в возрасте старше 6 лет: при острой инфекции доза из расчета 5-8 мг/кг массы тела в день, разделив суточную дозу на 3-4 разовые дозы, в течение 7-8 дней. Если необходимо продолжительное лечение, дозу уменьшают до 1-2 мг мг/кг массы тела в день.
С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, во время терапии следует контролировать показатели функции печени и/или почек (см. также разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности» и «Передозировка»).
С осторожностью назначать лекарственное средство пациентам пожилого возраста (см. также раздел «Меры предосторожности»).
Если Вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, примите ее, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема.
Никогда не принимайте двойную дозу лекарственного средства для замещения пропущенной дозы.

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, сонливость; редко — периферическая невропатия.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией (повышение числа эозинофильных гранулоцитов в крови). Имеются сведения об одновременном с острой легочной реакцией появлении высыпаний на коже, зуде, крапивнице, миалгии (мышечная боль), ангионевротическом отеке (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже — в течение минут. Острая легочная реакция обладает возвратным характером, она исчезает при прекращении применения лекарственного средства.
Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в т. ч. фурагином). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — снижение аппетита, тошнота; редко — рвота, понос; очень редко — панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — папулезная сыпь, зуд, преходящее выпадение волос; очень редко — ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, Erythema multiforme.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — артралгия (боль в суставах).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко — легкая интракраниальная гипертензия.
Общие расстройства: редко — слабость, повышение температуры тела.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — холестатическая желтуха, гепатит.
Фурагин окрашивает мочу в коричневый цвет.
Побочные действия уменьшаются, если лекарственное средство принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.
Если во время приема лекарственного средства появились побочные действия, особенно не указанные в инструкции по применению, об этом необходимо информировать лечащего врача.

• Повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам лекарственного средства;
• тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 30 мл/мин);
• полиневропатия (в том числе диабетическая);
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
• порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);
• период беременности;
• период кормления грудью;
• детям в возрасте до 6 лет (для данной лекарственной формы);
Применение фурагина не рекомендуется в случаях уросепсиса и паренхиматозных инфекций почек.

Нитрофураны малотоксичны. Обычно токсические явления возможны у пациентов с нарушениями функции почек.
Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (пациентам с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), мегалобластная анемия, очень редко — нарушения функции печени.
Лечение: промывание желудка, в/в введение раствора для инфузий (введение большого количества жидкости). Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В тяжелых случаях проводят гемодиализ. Специфического антидота нет.

Осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функции почек (при СКФ менее 30 мл/мин, применение противопоказано), анемией, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниями легких.
Длительное применение фурагина может вызвать развитие периферической невропатии.
С осторожностью назначать лекарственное средство больным сахарным диабетом, так как прием лекарственного средства может способствовать развитию полиневропатии.
В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.
В случае длительного приема фурагина необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов в крови, показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
В редких случаях возможно развитие псевдомембранозного колита, причиной которого является подавление естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием лекарственного средства. При проведении соответствующей терапии, не принимать лекарственные средства, которые замедляют перисталтику кишечника.
Прием лекарственного средства с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.
Лабораторные исследования пациентов, принимающих фурагин могут дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для ее определения используется метод восстановления меди. Фурагин не оказывает влияния на результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом.
Лактоза. Каждая таблетка лекарственного средства содержит 18,8 мг лактозы моногидрата. Это лекарство нежелательно принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Сахароза. Каждая таблетка содержит 10 мг сахарозы. Это лекарство нежелательно принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Беременность
Применение противопоказано. Отсутствуют хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства во время беременности. Нитрофураны проникают через плацентарный барьер, но их концентрация в крови плода во много раз ниже, чем в крови матери.
Период кормления грудью
Нитрофураны выделяются с грудным молоком. Применение нитрофуранов в период кормления грудью противопоказано, так как возможно развитие гемолитической анемии у новорожденных.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Средства, подщелачивающие мочу, уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой).
Лекарственные средства, подкисляющие мочу (кислоты, в т. ч. аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), повышают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), лечебный эффект увеличивается, однако может увеличиться и риск развития токсических явлении.
Фурагин не рекомендуется принимать одновременно с хлорамфениколом, ристомицином и сульфаниламидами, так как повышается риск угнетения кроветворения.
Нитрофураны in vitro проявляют антагонизм к хинолонам (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин), однако клиническое значение данного взаимодействия in vivo не исследовано, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарств.
Пробенецид и сульфинпиразон (урикозурические средства) уменьшают выведение фурагина, таким образом увеличивается риск появления нежелательных побочных действий и токсических явлений.
Антацидные средства, содержащие магния трисиликат, уменьшают всасывание фурагина.
При почечной недостаточности не рекомендуется принимать фурагин одновременно с аминогликозидами.
Не употреблять алкоголь во время лечения, так как возможно проявление нежелательных побочных действий (учащенное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).

Условия хранения: в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности: 5 лет. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной белого цвета и фольги алюминиевой лакированной.
3 блистера (30 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Производитель и владелец регистрационного удостоверения
АО «Олайнфарм».
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», г.Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.