Gentagut ушные капли инструкция по применению

Гентагут N1

Производитель:
Bilim Pharmaceuticals AS (prod.: Mefar Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)(Turcia)

Цена: 19.34 леев (упаковка)

Скидка
3% — 18.76 леев
5% — 18.37 леев

  • Лекарственная форма : глаз.,ушные кап./раст.
  • Доза / концентрация : 0,3% 5 ml
  • Фармацевтическая группа : N1

Описание Гентагут N1

Лекарственная форма :

Глазные и ушные капли

Состав :

1 мл глазных капель содержит:
Гентамицина сульфат
5 мг

Упаковка :

Стерильный раствор 5 мл, в пластиковом контейнере-пипетке, в упаковке

Показания :

Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные гентамицинчувствительной микрофлорой:
Конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень;
Аллергические воспаления переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией.

ВНИМАНИЕ! Вся информация на этом сайте опубликована исключительно в информационных целях и не может заменить консультацию или предписания врача.


Товары той же категории

  • Флоксадекс

    Флоксадекс

    43.51 леев

    Скидка
    3% — 42.20 леев
    5% — 41.33 леев

    Добавить в корзину

  • Бестоксол

    Бестоксол

    58.88 леев

    Скидка
    3% — 57.11 леев
    5% — 55.94 леев

    Нет на складе

  • Тимолол 0,5%

    Тимолол 0,5%

    17.31 леев

    Скидка
    3% — 16.79 леев
    5% — 16.44 леев

    Нет на складе

  • Пилокарпин

    Пилокарпин

    14.2 леев

    Скидка
    3% — 13.77 леев
    5% — 13.49 леев

    Нет на складе

  • Черника-Мик N10X2 (vaccinium myrtillus)

    Черника-Мик  N10X2 (vaccinium myrtillus)

    68.85 леев

    Скидка
    3% — 66.78 леев
    5% — 65.41 леев

    Нет на складе

  • Моксицин

    Моксицин

    69.49 леев

    Скидка
    3% — 67.41 леев
    5% — 66.02 леев

    Добавить в корзину

  • Дифрарел Е

    Дифрарел Е

    91.27 леев

    Скидка
    3% — 88.53 леев
    5% — 86.71 леев

    Добавить в корзину

  • Макситрол

    Макситрол

    29.85 леев

    Скидка
    3% — 28.95 леев
    5% — 28.36 леев

    Нет на складе

  • Айкрол

    Айкрол

    49.17 леев

    Скидка
    3% — 47.69 леев
    5% — 46.71 леев

    Добавить в корзину

Гентазон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003331

Торговое наименование препарата

Гентазон®

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон + Гентамицин

Лекарственная форма

капли глазные и ушные

Состав

Активные вещества: бетаметазона натрия фосфат — 1,316 мг (эквивалентно 1,0 мг бетаметазона), гентамицина сульфат (в пересчёте на гентамицин) — 3,0 мг;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты) — 0,1 мг, бензалкония хлорид — 0,1 мг, натрия хлорид — 4,75 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённый 2-водный) — 1,13 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый 12-водный) — 4,08 мг, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) — 2,0 мг, натрия цитрат пентасесквигидрат (натрия цитрат трёхзамещённый 5,5-водный) — 1,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — аминогликозид + глюкокортикостероид

Код АТХ

D07XC01

Фармакодинамика:

Гентазон® представляет собой комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентазон® обладает противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.

Устойчивы (резистентны) к гентамицину: некоторые штаммы стрептококков (включая Streptococcus pneumonia и штаммы группы D), Providencia rettgeri, Bacteroides spp., Clostridium spp., Treponema pallidum, Neisseria meningitidis.

Резистентность к гентамицину преимущественно обусловлена модификацией антибиотика ферментами трансферазами (ацетилтрансферазами, фосфотрансферазами и аденилилтрансферазами), что делает невозможным его связывание с рибосомами. Существуют и другие механизмы резистентности к аминогликозидным антибиотикам (изменение мишеней действия — бактериальных рибосом, снижение или прекращение транспорта антибиотика внутрь бактериальной клетки).

Устойчивость к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, резистентные к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Тобрамицинрезистентные микроорганизмы также устойчивы к действию гентамицина (полная перекрестная резистентность).

Гентамицин не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС), является синтетическим производным преднизолона, оказывает выраженное местное противовоспалительное действие. Подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отёка и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибропластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя её прозрачность.

Фармакокинетика:

Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, ресничное тело, сетчатку. Может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении.

Показания:

Заболевания глаз.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний переднего отрезка глазного яблока и вспомогательного аппарата органа зрения, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами и требующих совместного назначения антибактериального и противовоспалительного препаратов (дакриоцистит, ячмень, мейбомиит, стафилококковый блефароконъюнктивит, вторично-инфицированный аллергический кератоконъюнктивит, кератит (в том числе в послеоперационном периоде, при отсутствии повреждения эпителия роговицы).

Заболевания уха.

Острый и хронический наружный отит; вторично-инфицированные заболевания наружного слухового прохода: экзема, себорейный и контактный дерматиты.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);

— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе);

— микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха;

— трахома;

— вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации);

— состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);

— отсутствие или перфорация барабанной перепонки;

— период лактации;

— детский возраст до 8 лет.

Беременность и лактация:

Беременность.

Отсутствуют сведения об эффективности и безопасности применения препарата Гентазон® беременными женщинами. Применение препарата при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза применения препарата матерью превышает возможный риск применения препарата для плода.

Период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяются ли гентамицин и бетаметазон в грудное молоко. На время терапии препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Применяется у взрослых и детей старше 8 лет в конъюнктивальный мешок или наружный слуховой проход.

При заболеваниях глаз

Дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 ч. В дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.

При заболеваниях уха

Перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная доза — 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку так, чтобы поражённое ухо было обращено вверх; после закапывания следует оставаться в этом положении ещё несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.

При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку, и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости, внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.

При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом должно производиться постепенно, путём уменьшения частоты применения.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Гентазон®: повышение внутриглазного давления, развитие реакций глазной гиперчувствительности (конъюнктивальная инъекция, отек конъюнктивы, жжение).

Нежелательные реакции, ассоциированные с применением комбинаций кортикостероида и антибактериального препарата: сенсибилизация в связи с наличием антибактериального компонента в составе препарата, повышение внутриглазного давления с возможным развитием симптомокомплекса глаукомы и, в редких случаях, поражения зрительного нерва; образование задней субкапсулярной катаракты, развитие буллезной кератопатии в послеоперационном периоде экстракции катаракты, развитие вторичной инфекции глаз, в том числе вызванной Herpes simplex, замедление заживления ран переднего отрезка глазного яблока.

При применении препаратов, содержащих кортикостероиды в качестве действующего вещества, возможно развитие острого иридоциклита и перфорации склеры, мидриаза, снижение остроты зрения, появление дефектов полей зрения, птоза, нарушения аккомодации.

Преходящее раздражение глаз, в том числе жжение после закапывания, отмечалось при применении офтальмологических форм гентамицина.

Передозировка:

Симптомы.

Длительное применение кортикостероидов или применение их в высоких дозах могут привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и привести к вторичной надпочечниковой недостаточности, в том числе болезни Кушинга. Симптомы острой передозировки кортикостероидами имеют обратимый характер. Маловероятно развитие симптомов передозировки при однократном превышении рекомендованных доз гентамицина.

Лечение.

В случае необходимости возможно выведение гентамицина из организма посредством перитонеального диализа или гемодиализа. Путем гемодиализа 80-90 % препарата выводится из организма в течение 12 часов, перитонеальный диализ менее эффективен. Передозировка кортикостероидов требует симптоматического лечения и коррекции электролитного баланса. Хроническая передозировка кортикостероидов требует постепенного уменьшения дозы.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания:

Предназначен только для местного применения.

Препарат нельзя вводить в виде инъекции субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения препарата может служить поводом для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведённый курс лечения препаратом, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотику.

При назначении препарата на срок 10 дней и более необходим контроль внутриглазного давления. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и исследование с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного лечения глюкокортикостероидами. Препарат следует применять с осторожностью при открытоугольной глаукоме, миопии высокой степени или сахарном диабете в семейном анамнезе.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение глюкокортикостероидов может приводить к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство» лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно вначале использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу глюкокортикостероиды способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать её.

При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, препарат следует применять чрезвычайно осторожно.

В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь ввиду возможность его ототоксичности.

Гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь.

Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрёстные аллергические реакции.

Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрёстного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха.

В случае прикосновения открытым концом флакона к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза (при длительном применении возможно развитие острого кератита и/или токсической язвы роговицы). Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Гентазон®, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости надеть снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, так как в течение нескольких минут после закапывания возможно снижение остроты зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 %.

Упаковка:

По 5 мл во флаконах для глазных капель из пластика с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика. Каждый флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для поставки в стационары).

Условия хранения:

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

  • Gentagut 0.3% 5ml pic.oft.auric. N1

    Группы Vinamex

    __Фармацевтические товары

    Группы медикаментов

    Антибактериальные средства, Препараты для лечения заболеваний глаз, Препараты для лечения заболеваний уха, Антибиотики группы аминогликозидов, Препараты для лечения заболеваний глаз, Препараты для лечения заболеваний уха

    Лекарственные формы

    Капли глазные/ушные

    Международное непатентованое название

    Gentamicinum

    Название товара

    Gentagut 0.3% 5ml pic.oft.auric. N1

    Производитель

    Bilim Pharmaceuticals AS

    Доп. информация

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительных, коагулаза-отрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.

Бетаметазона натрия фосфат — ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя ее прозрачность.

Показания активных веществ препарата

Гентазон®

Стафилококковый блефароконъюнктивит; кератоконъюнктивит, вторично инфицированный конъюнктивит; блефарит; кератит; эписклерит; дакриоцистит; ячмень (мейбомит); травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период; острый и хронический наружный отит, экзема наружного слухового прохода.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют местно. Препараты, содержащие данную комбинацию, в виде капель закапывают в глаза или в уши. Доза и частота применения зависит от показаний и течения заболевания.

Побочное действие

После применениявозможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.

При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции.

Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Противопоказания к применению

Кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит); вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе); микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха; трахома; состояния, сопровождающиеся истончением роговица и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела); отсутствие или перфорация барабанной перепонки; детский возраст до 6 лет; беременность; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе; инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Следует строго соблюдать рекомендуемый способ применения.

Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения препаратов, содержащих данную комбинацию, является для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива необходимо провести бактериологическое исследование для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

При необходимости применения в течение 10 дней и более следует контролировать внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного применения ГКС.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим не рекомендуется начинать с применения комбинации антибиотика и ГКС лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.

При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.

В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксичности.

Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после применения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.

Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.

При длительном лечении препаратами, содержащими данную комбинацию, терапию рекомендуется прекращать постепенно.

Description

Gentamicin, the active ingredient that powers Gentagut Eye and Ear Drops, stands as a stalwart in the fight against bacterial invaders. This sterile, preserved, aqueous solution finds its calling in the eyes and ears, where it wages war against infection.

A Shield Against Bacterial Intruders

Gentagut Eye and Ear Drops are the ultimate weapon in treating bacterial infections in the ocular and auditory realms. These drops orchestrate the demise of bacteria, the malefactors behind these infections. In cases where the ear is both swollen and infected, the judicious administration of gentamicin ear drops is the medical response.

Precautions

Before embarking on your journey with Gentagut Eye and Ear Drops, prudence demands attention to the following precautions:

  • Allergies: Gentamicin should not be embraced if you bear an allergy to this antibiotic or any of its accompanying ingredients.
  • Ear Conditions: A burst eardrum and ongoing ear treatments are grounds for refraining from Gentagut.
  • Muscle Weakness: In the presence of myasthenia gravis, a condition characterized by muscle weakness, Gentagut should remain unutilized.
  • Underlying Health: Communicate your kidney and liver issues, open wounds, or prolonged medication usage to your healthcare provider before embracing Gentagut.
  • Ear Drum Examination: The integrity of the ear drum is pivotal. It must be intact before the drops are prescribed.

Gentagut Side Effects

While Gentagut Eye and Ear Drops strive for healing, they can occasionally introduce side effects. The spectrum of possible outcomes includes:

  • Allergic Reactions: These manifest as sudden wheeziness, breathing difficulties, eyelid, facial, or lip swelling, and a pervasive rash or itching.
  • Local Irritation: Temporary stinging or burning sensations in the eyes or ears after application.

If side effects endure or deteriorate or if new, unlisted effects surface, the counsel of a healthcare provider is indispensable. Their expertise will craft personalized guidance aligned with your unique situation.

Interactions with Other Medications

Gentagut Eye and Ear Drops aren’t solitary actors; they interact with other medications. Notably, interactions are anticipated with:

  • Cephalosporins: Antibiotics
  • Amphotericin: Antifungal agent
  • Cisplatin: Anticancer therapy
  • Ciclosporin: Prevents organ rejection
  • Diuretic Medications: Ethacrynic acid and furosemide, used for managing blood pressure and swelling

These interactions can heighten the risk of kidney and ear damage, making professional advice paramount. Your healthcare provider, armed with a comprehensive understanding of your medical situation, is your guiding beacon.

Proper Storage

Gentagut Eye and Ear Drops must be protected with vigilance:

  • Childproof: Shield these drops from inquisitive children’s reach.
  • Climate Control: Store them in a cool, dry refuge, sheltered from direct heat and light.
  • End of Course: When your treatment course concludes, discard the ear drop bottle, even if residual liquid lingers. This cautious approach is advised.

For precise storage guidelines, it’s wise to refer to the manufacturer’s instructions. If any doubts linger, your healthcare provider or pharmacist is the fount of knowledge to consult.

Pregnancy and Breastfeeding

The classification of Gentamicin, the central figure in Gentagut Eye and Ear Drops, varies. The Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) categorizes it as Category D, signifying its potential to cause fetal malformations or irreversible harm. In contrast, the US FDA has refrained from assigning it a pregnancy category.

The information repository regarding Gentamicin’s use during pregnancy is not comprehensive, making the risk assessment nuanced. Some experts caution that aminoglycosides, like gentamicin, might possess potential ototoxic and nephrotoxic effects on the developing fetus. Consequently, it’s imperative for pregnant individuals to be apprised of potential fetal risks when employing this drug.

While the picture seems clearer during breastfeeding, with eye drop formulations posing minimal risk to nursing infants, systemic drug levels can be reduced by gently applying pressure over the tear duct in the corner of the eye. Nevertheless, nursing individuals are wise to solicit counsel from healthcare providers before embarking on this medication while breastfeeding. This guidance is the compass for a secure medical voyage.

The Passage of Time

The timeline for Gentagut Eye and Ear Drops to invoke relief isn’t static. It’s contingent on the infection’s nature and intensity. Typically, the initial signs of improvement surface within a few days. However, completing the entire treatment course is crucial, even if symptoms subside early. This ensures complete eradication of the infection.

Remember that the ocular anatomy allows for the retention of only one eye drop at a time, so exercise caution in their administration. Precisely adhering to your doctor’s guidance on eye and ear drop application is paramount.

If symptoms persist or worsen after several days, a consultation with your healthcare provider is essential. They will recalibrate your treatment strategy to ensure a successful outcome.

Conclusion

Gentagut Eye and Ear Drops, the trusted guardians against ocular and auditory bacterial foes, are a testament to medical progress. However, as with all medications, their safe embrace requires the guiding hand of a healthcare professional. Seeking counsel before introducing Gentagut into your healthcare regimen is the compass for navigating the waters of wellness.


Table: Key Highlights of Gentagut Eye and Ear Drops

Attribute Description
Active Ingredient Gentamicin, a potent antibiotic
Uses Treatment of bacterial infections in eyes and ears
Precautions Allergies, ear conditions, kidney and liver issues
Side Effects Potential allergic reactions, local irritation
Interaction Cautions Risks with certain medications
Storage Instructions Keep away from children, store in a cool, dry place
Pregnancy and Breastfeeding Considerations Risk assessment by regulatory agencies, cautious use
Onset of Action Improvement usually within a few days, full course recommended
Professional Guidance Consult healthcare provider before use

Use the form below to report an error

Please answer the questions as thoroughly and accurately as possible. Your answers will help us better understand what kind of mistakes happen, why and where they happen, and in the end the purpose is to build a better archive to guide researchers and professionals around the world.


The information on this page is not intended to be a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. always seek the advice for your physician or another qualified health provider with any questions you may have regarding a medical condition. Always remember to

  1. Ask your own doctor for medical advice.
  2. Names, brands, and dosage may differ between countries.
  3. When not feeling well, or experiencing side effects always contact your own doctor.

Cyberchondria

The truth is that when we’re sick, or worried about getting sick, the internet won’t help.

According to Wikipedia, cyberchondria is a mental disorder consisting in the desire to independently make a diagnosis based on the symptoms of diseases described on Internet sites.

Why you can’t look for symptoms on the Internet

If diagnoses could be made simply from a textbook or an article on a website, we would all be doctors and treat ourselves. Nothing can replace the experience and knowledge of specially trained people. As in any field, in medicine there are unscrupulous specialists, differences of opinion, inaccurate diagnoses and incorrect test results.

Top 20 medicines with the same components:

Top 20 medicines with the same treatments:

Name of the medicinal product

The information provided in Name of the medicinal product of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Gentagut

Qualitative and quantitative composition

The information provided in Qualitative and quantitative composition of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Gentamicin Sulfate

Therapeutic indications

The information provided in Therapeutic indications of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection

Solution-drops

Indications : Gentagut is indicated in bacteraemia, urinary tract infections, chest infections, severe neonatal infections and other serious systemic infections due to susceptible organisms, in adults and children including neonates.

Consideration should be given to official local guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Gentamicin Sterile Ophthalmic Solution is indicated in the topical treatment of ocular bacterial infections, including conjunctivitis, keratitis, keratoconjunctivitis, corneal ulcers, blepharitis, blepharoconjunctivitis, acute meibomianitis, and dacryocystitis caused by susceptible strains of the following microorganisms:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, and Serratia marcescens.

Dosage (Posology) and method of administration

The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection

Solution-drops

Adults:

Systemic infections: if renal function is not impaired, 3-5 mg/kg/day in divided doses according to severity of infection, adjusting according to clinical response and body weight.

Serious infections: if renal function is not impaired, 5mg/kg daily in divided doses at six or eight hourly intervals. The total daily dose may be subsequently increased or decreased as clinically indicated.

Urinary tract infections: as ‘systemic infections’. Or, if renal function is not impaired, 160mg once daily may be used.

Paediatric Patients:

The daily dose recommended in children (aged 1 year and above) and adolescents with normal renal function, is 3-6 mg/kg body weight per day as 1 single dose (preferred) or up to 2 single doses.

The daily dose in infants after the first month of life is 4.5-7.5 mg/kg body weight per day as 1 single dose (preferred) or up to 2 single doses.

The daily dose in neonates is 4-7 mg/kg body weight per day. Due to the longer half-life, neonates are given the required daily dose in 1 single dose.

Elderly:

There is some evidence that elderly patients may be more susceptible to aminoglycoside toxicity whether secondary to previous eighth nerve impairment or borderline renal dysfunction.

Accordingly, therapy should be closely monitored by frequent determination of Gentagut serum levels, assessment of renal function and signs of toxicity.

Renal impairment:

Gentagut is excreted by simple glomerular filtration. In impaired renal function, the recommended daily dose has to be decreased and adjusted to the renal function.

Nomograms are available for the calculation of the dose, which depends on the patient’s age, weight, and renal function

The following table may be useful when treating adults.

Blood Urea

Creatine clearance

Dose and frequency of administration

(mg/100ml)

(mmol/I)

(GFR) (ml/min)

<40

6-7

>70

80mg* 8 hourly

40-100

6-17

30-70

80mg* 12 hourly

100-200

17-34

10-30

80mg* daily

>200

>34

5-10

80mg* every 48 hours

Twice weekly intermittent haemodialysis

<5

80mg* after dialysis

*60mg if body weight <60kg. Frequency of dosage in hours may also be approximated as serum creatine (mg%) x eight or in SI units, as serum creatine (μmol/l) divided by 11. If these dosage guides are used peak serum levels must be measured. Peak levels of Gentagut occur approximately one hour after intramuscular injectable and intravenous injectable. Trough levels are measured just prior to the next injectable. Assay of peak serum levels gives confirmation of adequacy of dosage and also serves to detect levels above 10mg/l, at which the possibility of ototoxicity should be considered. One hour concentrations of Gentagut should not exceed 10mg/l (but should reach 4mg/l), while the pre-dose trough concentration should be less than 2mg/l

The recommended dose and precautions for intramuscular and intravenous administration are identical. Gentagut when given intravenously should be injected directly into a vein or into the drip set tubing over no less than three minutes. If administered by infusion, this should be over no longer than 20 minutes and in no greater volume of fluid than 100ml.

Monitoring advice:

Serum concentration monitoring of Gentagut is recommended, especially in elderly, in newborns and in patients with impaired renal function.

Gentamicin Sterile Ophthalmic Solution: Instill one or two drops into the affected eye every 4 hours. In severe infections, dosage may be increased to as much as two drops once every hour.

Contraindications

The information provided in Contraindications of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection

Solution-drops

Hypersensitivity to Gentagut or any of the excipients; myasthenia gravis.

GARAMYCIN Sterile Ophthalmic Solution is contraindicated in patients with known hypersensitivity to any of the components.

Special warnings and precautions for use

The information provided in Special warnings and precautions for use of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection

Solution-drops

In patients with advanced renal impairment or with pre-existing inner ear deafness, Gentagut should be used only if its use is considered essential by the physician. The frequency or dose of administration should be reduced in patients with impaired renal function.

Renal impairment

Renal impairment such as restriction of glomerular filtration is observed in approximately 10% of patients treated with Gentagut and is usually reversible. The most important risk factors are high total dose, long duration of therapy, raised serum level (high trough level); in addition, other potential risk factors are age, hypovolaemia and shock.

Clinical signs of renal damage are: proteinuria, cylindruria, haematuria, oliguria, raised creatinine and urea concentrations in serum.)

Neuromuscular disorders

Since Gentagut has neuromuscular blocking properties, particular caution should be exercised in patients with pre- existing neuromuscular diseases (e.g.)

Neuromuscular blockade and respiratory paralysis have been reported from administration of aminoglycosides to patients who have received curare-type muscle relaxants during anaesthesia.)

Effect on vestibulocochlear nerve

Damage to the vestibulocochlear nerve (eighth cranial nerve), whereby both balance and hearing may be affected, is possible. Vestibular damage is the most common ototoxic reaction. Hearing loss is manifested initially by diminution of high-tone acuity and is usually irreversible. Important risk factors are pre-existing renal impairment or a history of damage to the eighth cranial nerve; in addition, the risk increases in proportion to the level of the total and daily dose or by association with potentially ototoxic substances. Symptoms of ototoxic effects are: dizziness, ringing/roaring in the ears (tinnitus), vertigo and less common hearing loss.

With Gentagut the vestibular mechanism may be affected if trough levels of 2 µg/ml are exceeded.)

Antibiotic-associated diarrhoea, pseudomembranous colitis Antibiotic-associated diarrhoea and pseudomembranous colitis have been reported with the use of Gentagut. These diagnoses should be considered in any patient who develops diarrhoea during or shortly after treatment. Gentagut should be discontinued if severe and/or bloody diarrhoea occurs during treatment and appropriate therapy instituted. Drugs that inhibit peristalsis must not be given.

Pregnancy and lactation

Gentagut should be used in pregnancy and during lactation only after careful benefit risk assessment.

Once daily dosing of Gentagut in elderly patients:

There is limited experience with once daily dosing of Gentagut in elderly patients. Once daily dosing of Gentagut may not be suitable and therefore, close monitoring is warranted in these patients.

Excipients

This medicine contains 0,78 mg of sodium per ampoule (less than 23 mg per ampoule), i.e. it is essentially sodium free.

Sodium metabisulphite, one of the excipients of this medicinal product, may rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.

Cross-allergenicity/-resistance

Cross resistance and hypersensitivity to aminoglycosides may occur.

Monitoring

To avoid adverse events, continuous monitoring (before, during and after treatment) of renal function (serum creatinin, creatinin clearance), control of function of vestibule and cochlea as well as hepatic and laboratory parameters is recommended.

In order to reduce the risk of nephrotoxicity and ototoxicity, the following instructions should be considered:

— Regular assessment of auditory, vestibular and renal function is particularly necessary in patients with additional risk factors. Impaired hepatic function or auditory function, bacteraemia and fever have been reported to increase the risk of ototoxicity. Volume depletion or hypotension and liver disease have been reported as additional risk factors for nephrotoxicity.

— Monitoring of renal function before, during and after treatment.

— Dosage strictly according to creatinine clearance (or serum creatinine concentration). In patients with impaired renal function, the dosage must be adjusted according to renal performance.

— In patients with impaired renal function additionally receiving Gentagut locally (inhalation, intratracheal, instillation), the amount of Gentagut absorbed after local administration must also be taken into account for dose adjustment of systemic treatment.

— Monitoring of serum Gentagut concentrations during therapy in order to avoid that peak levels exceed 10 µg/ml (toxic threshold for the cochleo-vestibular system) with conventional multiple daily dosing or trough levels exceed 2 µg/ml when administrating Gentagut twice daily and 1 mg/l for a once daily dosing.

— In patients with pre-existing inner ear damage (hearing impairment or balance function impairment), or where treatment is long-term, additional monitoring of the balance function and hearing is required.

— Prolonged treatment should be avoided. If possible, the duration of therapy should be limited to 7 — 10 days.

— Avoid therapy with aminoglycosides immediately subsequent to previous aminoglycoside treatment; if possible, there should be an interval of 7 — 14 days between treatments.

— If possible, avoid concurrent administration of other potentially ototoxic and nephrotoxic substances. If this is unavoidable, particular careful monitoring of renal function is indicated.

— Ensure adequate hydration and urine production.

WARNINGS

NOT FOR INJECTION INTO THE EYE. Gentamicin Sulfate Ophthalmic Solution is not for injection. It should never be injected subconjunctivally, nor should it be directly introduced into the anterior chamber of the eye.

PRECAUTIONS

General

Prolonged use of topical antibiotics may give rise to overgrowth of nonsusceptible organisms including fungi. Bacterial resistance to gentamicin may also develop. If purulent discharge, inflammation, or pain becomes aggravated, the patient should discontinue use of the medication and consult a physician.

If irritation or hypersensitivity to any component of the drug develops, the patient should discontinue use of this preparation, and appropriate therapy should be instituted.

Information for Patients

To avoid contamination, do not touch tip of container to the eye, eyelid, or any surface.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility

There are no published carcinogenicity or impairment of fertility studies on gentamicin. Aminoglycoside antibiotics have been found to be nonmutagenic.

Pregnancy

Pregnancy Category C: Gentamicin has been shown to depress body weights, kidney weights, and median glomerular counts in newborn rats when administered systemically to pregnant rats in daily doses approximately 500 times the maximum recommended ophthalmic human dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Gentamicin should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Pediatric Use

Safety and effectiveness in neonates have not been established.

Effects on ability to drive and use machines

The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Caution is advised when driving and using machines in view of the possible undesired effects such as dizziness and vertigo.

Undesirable effects

The information provided in Undesirable effects of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection

Solution-drops

Under certain conditions Gentagut shows ototoxic and/or nephrotoxic effects. Renal impairment is commonly observed in patients treated with Gentagut and is usually reversible upon withdrawal of the drug. In most cases nephrotoxicity is associated with an excessively high dosage or prolonged treatment, pre-existing renal abnormalities or associated with other substances reported to be nephrotoxic.

The adverse reactions considered at least possibly related to treatment are listed below by body system organ class and absolute frequency. Frequencies are defined as:

very common (>1/10);

common (>1/100 to <1/10);

uncommon (>1/1000 to <1/100);

rare (>1/10 000 to <1/1000);

very rare (<1/10 000),

not known (frequency cannot be estimated from the available data).

System Organ Class

Common

(>1/100 to <1/10)

Uncommon

(>1/1000 to <1/100)

Rare

(>1/10 000 to <1/1000)

Very rare

(<1/10 000)

Frequency not known (cannot be estimated from the available data)

Infections and infestations

<)1

Blood and lymphatic system disorders

Dyscrasia

Thrombocytopaenia, reticulocytopaenia, leukopaenia, eosinophilia, granulocytopaenia, anaemia

Immune system disorders

Hypersensitivity reactions of varying severity, ranging from rash and itching, drug fever to severe acute hypersensitivity reactions (anaphylaxis), up to anaphylactic shock)

Metabolism and nutrition disorders

Hypokalaemia, hypocalcaemia, hypomagnesaemia, pseudo-Bartter syndrome in patients treated with high doses over a long period (more than 4 weeks), loss of appetite, weight loss

Hypophosphataemia

Psychiatric disorders

Confusion, hallucinations, mental depression

Nervous system disorders

Polyneuropathies, peripheral paraesthesias

<)

Eye disorders

Visual disorders

Ear and labyrinth disorders

<)

Irreversible hearing loss, deafness

Vascular disorders

Hypotension, hypertension

Gastrointestinal disorders

Vomiting, nausea, salivation increased, stomatitis

Hepatobiliary disorders

Aspartate aminotransferase (AST) increased, Alanine aminotransferase (ALT) increased, alkaline phosphatase (ALP) increased, reversible increase of serum bilirubin (all reversible)

Skin and subcutaneous tissue disorders

Allergic skin exanthema

Skin reddening

Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, Erythema multiforme, Alopecia

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Muscle pain (myalgia)

Amyostasia

Renal and urinary disorders

Renal function impairment2

Blood urea nitrogen increased (reversible)

General disorders and administration site conditions

Increased body temperature

Pain at injection site

1 Usually in these cases other antibiotics are also involved.

2 May occur as hypersensitivity reactions

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system, by the Yellow Card Scheme at: www.mhra.gov.uk/yellowcard or search for MHRA Yellow Card in the Google Play or Apple App Store.

Bacterial and fungal corneal ulcers have developed during treatment with gentamicin ophthalmic preparations.

The most frequently reported adverse reactions are ocular burning and irritation upon drug instillation, nonspecific conjunctivitis, conjunctival epithelial defects, and conjunctival hyperemia.

Other adverse reactions which have occurred rarely are allergic reactions, thrombocytopenic purpura, and hallucinations.

Overdose

The information provided in Overdose of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Eye drops; Injection; Ointment for external use; Powder for solution for intramuscular injection; Solution for intravenous and intramuscular injection

Solution-drops

Haemodialysis and peritoneal dialysis will aid removal from the blood but the former is probably more efficient.

Calcium salts given intravenously have been used to counter the neuromuscular blockade caused by Gentagut.

Pharmacodynamic properties

The information provided in Pharmacodynamic properties of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Pharmacotherapeutic group: Antibacterial for systemic use

ATC code: J01GB03

Gentagut is an aminoglycoside antibiotic extracted from Micromonospora purpurea. It represents a mixture of the structurally very similar homologues Gentagut C1, C1a and C2. The Gentagut homologue C2 is classified as the component with the highest toxicity. The antibacterial activity of Gentagut sulphate is determined both on the basis of units and also on the basis of mass (weight).

Mechanism of action:

Gentagut has bactericidal efficacy both in the proliferation and in the resting stage of bacteria. It forms a bond with the proteins of the 30S subunits of the bacterial ribosomes, which causes “misreading” of the mRNA.

PK/PD relationship

The aminoglycosides show a concentration dependent anti-bacterial effect.

Gentagut and other aminoglycosides show a clear post-antibiotic effect in vitro and in vivo in most experimental models of infection. Provided sufficiently high doses are administered, these drugs are therefore efficacious against infections with many susceptible micro-organisms even if the concentration in plasma and tissues remains below the MIC during part of the dosage interval. The post-antibiotic effect permits the dosage interval to be extended without loss of efficacy against most Gram-negative bacilli.

Mechanism of resistance

Resistance may be due to a failure of permeation, low affinity for the bacterial ribosome or inactivation of Gentagut by microbial enzymes. The emergence of resistance during therapy is unusual.

Breakpoints

According to EUCAST, the following limit values apply for Gentagut:

Pathogen

Susceptible

Resistant

Enterobacteriaceae

2 mg/l

> 4 mg/l

Pseudomonas spp.

4 mg/l

> 4 mg/l

Acinetobacter spp.

4 mg/l

> 4 mg/l

Staphylococcus spp.

1 mg/l

> 1 mg/l

Non-species related breakpoints*

2 mg/l

> 4 mg/l

The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections. As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable. Especially in such circumstances, samples should be obtained in order to identify the causal micro- organism and to measure its sensitivity to Gentagut.

Commonly susceptible species (according to EUCAST)

Aerobic Gram-positive micro-organisms

Listeria monocytogenes

Staphylococcus aureus (MSSA)

Aerobic Gram-negative micro-organisms

Campylobacter coli

Campylobacter jejuni

Citrobacter koseri

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Francisella tularensis

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Proteus vulgaris

Salmonella enterica subsp. enterica

Serratia marcescens

Yersinia enterolitica

Yersinia pseudotuberculosis

Species for which acquired resistance may be a problem

Aerobic Gram-positive micro-organisms

Staphylococcus aureus (MRSA)

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Aerobic Gram-negative micro-organisms

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Inherently resistant organisms

Aerobic Gram-positive micro-organisms

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Streptococcus spp.

Aerobic Gram-negative micro-organisms

Burkholderia cepacia

Legionella pneumophila

Stenotrophomonas maltophilia

Anaerobic micro-organisms

Bacteroides spp.

Clostridium difficile

Others

Atypical pathogens

Chlamydia spp.

Chlamydophila spp.

Mycoplasma spp.

Ureaplasma urealyticum

Abbreviations:

MSSA = Methicillin-sensitive Staphylococcus aureus,

MRSA = Methicillin-resistant Staphylococcus aureus

Infections caused by Streptococci or Enterococci:

Aminoglycosides are suitable combination partners for other antibiotics against Gram-positive cocci. For some indications (endocarditis), synergistic effects with beta-lactams have been described. This synergy is abolished when Streptococci or Enterococci present a high level acquired resistance to Gentagut.

Other notes:

Synergistic effects have been described with acylamino penicillins (e.g. piperacillin) on Pseudomonas aeruginosa and with cephalosporins on Klebsiella pneumoniae.

Pharmacokinetic properties

The information provided in Pharmacokinetic properties of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Absorption

Like all aminoglycoside antibiotics, Gentagut is barely absorbed by healthy intestinal mucosa after oral administration. Therefore therapeutic application is parenteral.

Higher peak and lower trough levels are found when the total daily dose is given as a single daily infusion. When Gentagut is administered by intravenous short infusion of 30 minutes at 4 mg/kg body weight per day in three divided doses, peak and trough Gentagut concentrations measured in adult patients were 4.7 µg/ml and 1.0 µg/ml, respectively. With the same daily dose administered once daily, peak and trough concentrations of 9.5 µg/ml and 0.4 µg/ml were measured.

Therapeutic serum concentrations generally lie between 2 and 8 µg/ml. Therapeutic peak serum concentrations are in the range of 5 — 10 µg/ml for multiple daily dosing and 20 — 30 µg/ml for once daily dosing. Maximum serum concentrations of 10 — 12 µg/ml should not be exceeded when administered conventionally, in several doses per day. Before another dose is administered, the serum concentration when administered conventionally, in several doses per day, should have fallen below 2 µg/ml.

Distribution

The distribution volume of Gentagut is about equivalent to the volume of extracellular water. In the newborn water makes up 70 to 75% of bodyweight, compared with 50 to 55% in adults. The extracellular water compartment is larger (40% of body weight compared with 25% of body weight in adults). Therefore, the volume of distribution of Gentagut per kg bodyweight is affected and decreases with increasing age from 0.5 to 0.7 l/kg for a premature newborn to 0.25 l/kg for an adolescent. The larger volume of distribution per kg bodyweight means that for adequate peak blood concentration a higher dose per kg bodyweight needs to be administered.

The distribution of Gentagut to the individual organs results in varying tissue concentrations; the highest concentrations appear in the renal tissue. Smaller concentrations are found in the liver and gall bladder, the lung and spleen.

Gentagut crosses the placenta; the foetal concentrations can be 30% of the maternal plasma concentrations. Gentagut is excreted in small quantities in breast milk (1/3 of the concentration is found here, as in the case of the maternal plasma).

After repeated injection of Gentagut, approximately 50% of the concentrations reached in plasma is measured in the synovial, pleural, pericardial and peritoneal fluid. The penetration of Gentagut into the cerebrospinal fluid is poor in un-inflamed meninges. In inflamed meninges, concentrations reach up to 30% of the concentrations measured in plasma.

Plasma protein binding: less than 10%.

Biotransformation

Gentagut is not metabolised in the organism but is excreted unchanged in microbiologically active form.

Elimination

Gentagut is eliminated unchanged in microbiologically active form principally in the urine by glomerular filtration. The dominant elimination half-life in patients with normal renal function is around 2 — 3 hours. Elderly patients eliminate Gentagut more slowly than younger adults.

Pharmacotherapeutic group

The information provided in Pharmacotherapeutic group of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Antibacterial for systemic use

Preclinical safety data

The information provided in Preclinical safety data of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Chronic toxicity

In studies on chronic toxicity (i.m. application) carried out on various animal species, nephrotoxic and ototoxic effects were observed at high dosages.

Mutagenic and carcinogenic potential

Gentagut was not mutagenic in in vitro and in vivo tests. There are no long-term studies on animals on the carcinogenic potential of Gentagut.

Reproductive toxicity

There is a potential risk of inner ear and renal damage to the fetus as was observed for the class of aminoglycoside antibiotics. Fetal renal abnormalities have been documented in rats and guinea pigs after administration of Gentagut to the dams.

Incompatibilities

The information provided in Incompatibilities of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

In general, Gentagut should not be mixed with other medicinal products. In particular the following are incompatible in mixed solution with Gentagut injection: beta-lactam antibiotics (e.g. penicillins, cephalosporins), erythromycin, or lipiphysan (a special oil-in-water-emulsion for parenteral nutrition) as this may cause physico-chemical inactivation. This also applies to a combination of Gentagut with diazepam, furosemide, flecainide acetate or heparin sodium. Dilution in the body will obviate the danger of physical and chemical incompatibility and enable Gentagut to be given concurrently with the drugs listed above either as a bolus injection into the drip tubing, with adequate flushing, or at separate sites. In the case of carbenicillin, administration should only be at a separate site.

The following active substances or solution for reconstitution/dilution should not be administered simultaneously:

Gentagut is incompatible with amphotericin B, cephalothin sodium, nitrofurantoin sodium, sulfadiazine sodium and tetracyclines.

Addition of Gentagut to solutions containing bicarbonate may lead to the release of carbon dioxide.

Special precautions for disposal and other handling

The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Gentagut
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Gentagut.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Gentagut directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.

more…

Gentagut can be diluted with 0.9% sodium chloride or 5% glucose solution.

For single use only

Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.

Available in countries

Find in a country:

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Genta капли в уши турция инструкция
  • Genset controller для дизель генераторов инструкция на русском
  • Genius speed wheel 3 wheel инструкция
  • Genio deluxe 480 инструкция по применению
  • Genius nicer dicer plus инструкция на русском