Гируан уан инструкция по применению цена

Гируан one протез синовиальной жидкости 3мл шприц

Инструкция по применению Гируан уан протез синовиальной жидкости 3мл шприц

Состав и форма выпуска

Раствор — 1 мл:

• Активный ингредиент: BDDE сшитый гиалуронат натрия — 20 мг; Бутандиоловый диглицидиловый эфир (BDDE)

1 предварительно наполненный шприц (3,0 мл) с иглой 21G в отдельной упаковке и с инструкцией по применению.

Характеристика

Природная гиалуроновая кислота действует на суставы как амортизатор, защищает хрящ и облегчает боль при остеоартрозе. HYRUAN ONE — это медицинское изделие однократного применения, улучшающее скольжение суставных поверхностей и содержащее гиалуронат натрия в виде активного ингредиента, молекулы которого связаны поперечными связями с BDDE (ДГЭБД — диглицидиловый эфир 1, 4-бутандиола).

HYRUAN ONE — это прозрачный, бесцветный и вязкий гель, содержащий 60 мг сшитого гиалуроната натрия в предварительно наполненном шприце 3,0 мл с иглой 21G для введения.

Инструкция

HYRUAN ONE вводится в виде инъекции в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для однократного введения и применяется в количестве одной дозы на курс лечения. Рекомендуемая доза при лечении коленного сустава — 3 мл.

Введение HYRUAN ONE осуществляется квалифицированным медицинским специалистом.

Применение при беременности и детям

Беременные и кормящие женщины

Безопасность и эффективность HYRUAN ONE у беременных и кормящих женщин не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется.

Дети

Безопасность и эффективность HYRUAN ONE у детей не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется.

Побочные действия

В ходе базового клинического исследования с введением HYRUAN ONE пациентам с остеоартрозом коленного сустава (всего 285 пациентов) частота местных реакций в месте введения инъекции после введения HYRUAN ONE в суставную поверхность составила 48,9% (68/139 пациентов) в группе исследования и 49,3% (72 пациента из 146) в группе контроля. Сообщалось о развитии в убывающем порядке таких побочных явлений, как боль (7,2% в исследуемой группе, 6,2% в группе контроля), покраснение кожи (эритемы) (5,0% в исследуемой группе, 2,1% в группе контроля) и припухлость (1,49% в исследуемой группе и 2,1% в группе контроля). К числу побочных явлений, длящихся свыше одной недели, относятся боль (5,3%), покраснение (1,4%), припухлость и раздражение (по 1,0% на каждое явление), которые полностью прошли через две недели без проведения специального лечения.

Лекарственное взаимодействие

Безопасность и эффективность взаимодействия HYRUAN ONE и других препаратов для внутрисуставного введения не изучались, поэтому не рекомендуется вводить HYRUAN ONE с другими препаратами для внутрисуставного введения.

Меры предосторожности

Общие меры предосторожности:

Не рекомендуется назначать HYRUAN ONE для лечения сильного воспаления суставов, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления. HYRUAN ONE желательно вводить после снятия симптомов воспаления.

Введение HYRUAN ONE может спровоцировать болезненные ощущения, поэтому пациентов следует проинформировать о необходимости избегать интенсивных физических нагрузок или действий, способных привести к появлению болезненных ощущений в коленном суставе, в течение 48 часов после введения. После инъекции необходимо находиться в состоянии покоя.

Следует аккуратно вводить HYRUAN ONE в суставную полость, т.к. при вытекании HYRUAN ONE из суставной полости могут возникать болевые ощущения.

Меры предосторожности при применении:

Поскольку HYRUAN ONE вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности.

В случае накопления внутрисуставной жидкости, ее избыток следует удалить до введения HYRUAN ONE.

Следует избегать внутрисосудистой инъекции, внутримышечной инъекции или введения в синовиальные ткани.

HYRUAN ONE следует вводить с использованием стерильной иглы.

Необходимо учитывать, что HYRUAN ONE может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как хлорид бензалкония и хлоргексидин.

HYRUAN ONE предназначен исключительно для одноразового применения. Повторная стерилизация или повторное использование категорически запрещено.

Не используйте HYRUAN ONE в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Перед введением HYRUAN ONE необходимо обработать место введения спиртом или иным дезинфицирующим раствором.

После введения шприц, иглу и неиспользованные материалы необходимо утилизировать согласно требованиям местного законодательства.

При двухстороннем введении HYRUAN ONE следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.

Состав
В 1 мл Гируан Уан содержится
Активный ингредиент: BDDE сшитый гиалуронат натрия — 20 мг Бутандиоловый диглицедиловый эфир (BDDE) < 2 ppm

Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный и вязкий гель, содержащий 60 мг сшитого гиалуроната натрия в предварительно наполненном шприце 3,0 мл с иглой 21G для введения.

Фармакологическая группа
Протез синовиальной жидкости

Показания
Артрозы и артриты суставов: коленных, бедренных, плечевых, локтевых, голеностопных. Рекомендуют использовать при лечении конечностей, испытывающих повышенные нагрузки. Чаще всего инъекции Гируана делают в область коленей или голеностопа. Препарат ускоряет выздоровление после операций, может использоваться после травм и повышенных нагрузок.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность и эффективность Гируан Уан у беременных и кормящих женщин не изучалась, поэтому его введение этой категории пациентов не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Гируан Уан вводится в виде инъекции в синовиальное пространство. Каждый шприц предназначен только для однократного введения и применяется в количестве одной дозы на курс лечения. Рекомендуемая доза при лечении коленного сустава — 3 мл.
Введение Гируан Уан осуществляется квалифицированным медицинским специалистом.

Побочные действия
В ходе базового клинического исследования с введением HYRUAN ONE пациентам с остеоартрозом коленного сустава (всего 285 пациентов) частота местных реакций в месте введения инъекции после введения HYRUAN ONE в суставную поверхность составила 48,9% (68/139 пациентов) в группе исследования и 49,3% (72 пациента из 146) в группе контроля. Сообщалось о развитии в убывающем порядке таких побочных явлений, как боль (7,2% в исследуемой группе, 6,2% в группе контроля), покраснение кожи (эритемы) (5,0% в исследуемой группе, 2,1% в группе контроля) и припухлость (1,49% в исследуемой группе и 2,1% в группе контроля). К числу побочных явлений, длящихся свыше одной недели, относятся боль (5,3%), покраснение (1,4%), припухлость и раздражение (по 1,0% на каждое явление), которые полностью прошли через две недели без проведения специального лечения.

Передозировка
При передозировке или аллергической реакции наблюдаются крапивница, повышение температуры, тошнота, головная боль, головокружения. Неприятные симптомы проходят в течение 48 часов после укола. При возникновении аллергической реакции пациенту прописывают антигистаминные таблетки или инъекции.
Во избежание негативной реакции не рекомендуется использовать Гируан одновременно с другими препаратами на основе гиалуроновой кислоты.

Взаимодействие
Безопасность и эффективность взаимодействия Гируан Уан и других препаратов для внутрисуставного введения не изучались, поэтому не рекомендуется вводить HYRUAN ONE с другими препаратами для внутрисуставного введения.

Особые указания
— Не следует назначать Гируан Уан пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.
— Не рекомендуется назначать Гируан Уан для лечения сильного воспаления суставов, вызванного развитием деформирующего остеоартроза/остеоартрита, ввиду того, что это может вызвать обострение симптомов местного воспаления. Гируан Уан желательно вводить после снятия симптомов воспаления.
— Введение Гируан Уан может спровоцировать болезненные ощущения, поэтому пациентов следует проинформировать о необходимости избегать интенсивных физических нагрузок или действий, способных привести к появлению болезненных ощущений в коленном суставе, в течение 48 часов после введения. После инъекции необходимо находиться в состоянии покоя.
— Следует аккуратно вводить Гируан Уан в суставную полость, т.к. при вытекании Гируан Уан из суставной полости могут возникать болевые ощущения.
— Поскольку Гируан Уан вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности.
— В случае накопления внутрисуставной жидкости, ее избыток следует удалить до введения Гируан Уан.
— Следует избегать внутрисосудистой инъекции, внутримышечной инъекции или введения в синовиальные ткани.
— Гируан Уан следует вводить с использованием стерильной иглы.
— Необходимо учитывать, что Гируан Уан может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как хлорид бензалкония и хлоргексидин.
— Гируан Уан предназначен исключительно для одноразового применения. Повторная стерилизация или повторное использование категорически запрещено.
— Не используйте Гируан Уан в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
— Перед введением Гируан Уан необходимо обработать место введения спиртом или иным дезинфицирующим раствором.
— После введения шприц, иглу и неиспользованные материалы необходимо утилизировать согласно требованиям местного законодательства.
— При двухстороннем введении Гируан Уан следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава.

Форма выпуска
1 предварительно наполненный шприц (3,0 мл) с иглой 21G в отдельной упаковке и с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +1 до +30 °C. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
24 месяца.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Общая информация

• Бренд

• Производитель

  LG Life Sciences, Ltd.

• Страна

  Южная Корея

• Показания

  Остеоартрит, Остеоартроз, Вывихи и растяжения, Боль в суставах

• Форма выпуска

  Раствор

• Действующее вещество

  Гиалуронат натрия

• Объем

  3.0 мл

• Условия продажи

  Без рецепта

• Показания к применению

  Hyruan One назначают при артрозах и артритах суставов:коленных, бедренных, плечевых, локтевых, голеностопных.Его рекомендуют использовать при лечении конечностей, испытывающих повышенные нагрузки.Чаще всего инъекции Гиркана делают в область коленей или голеностопа.Препарат ускоряет выздоровление после операций, может использоваться после травм и повышенных нагрузок.Лекарство улучшает качество и количество синовиальной жидкости, предупреждает дальнейшую деформацию суставов и разрешение хрящевой ткани.Средство хорошо усваивается организмом.

• Противопоказания

  Не рекомендуется использовать при:повышенной чувствительности к гиалуронату натрия;повреждениях и заболеваниях кожи в области введения препарата;беременности и кормлении грудью.Запрещено вводить лекарство в любые области, кроме околосуставных.

• Побочные действия

  Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение Hyruan Plus и принять соответствующие меры.Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания.Другие возможные побочные эффекты — тошнота, рвота, повышение температуры.

• Способ применения

  Лекарство вводится в синовиальное пространство при помощи шприца и иглы, входящих в комплект. Если препарат хранился в холодильнике, перед уколом его согревают в руках до комнатной температуры. Блистер со шприцем аккуратно вскрывается и сразу используется. Хранить шприц в нарушенной упаковке нельзя.Введение укола гиалуроновой кислоты Перед уколом кожа протирается спиртосодержащей жидкостью. При наличии выпота его удаляют при помощи шприца и иглы. Препарат должен вкалывать только медицинский работник, самостоятельная инъекция принесет больше вреда, чем пользы. Лекарство вводится медленно, все содержимое шприца используется за один прием. При уколе важно не ввести лекарство в мышцу и не задеть кровеносный сосуд.После инъекции больной должен соблюдать полный покой в течение нескольких часов. В ближайшие сутки следует избегать повышенных нагрузок. Если необходимо лечение 2 и более суставов, для каждого берут отдельный шприц.При отеке или боли на место укола можно положить ледяной компресс. Если препарат вводится впервые, необходим медицинский контроль в течение первых суток после инъекции.

• Особые указания

  Во время укола и сразу после него возможна боль, припухлость в месте введения лекарства, жжение, зуд, покраснение кожи.В отдельных случаях отмечается временное онемение конечности или локальный отек.При передозировке или аллергической реакции наблюдаются крапивница, повышение температуры, тошнота, головная боль, головокружения.Неприятные симптомы проходят в течение 48 часов после укола.При возникновении аллергической реакции пациенту прописывают антигистаминные таблетки или инъекции.Во избежание негативной реакции не рекомендуется использовать Гируан одновременно с другими препаратами на основе гиалуроновой кислоты.

• Условия хранения

  При температуре 0°С до +25°С

• Срок хранения

  2,0 г

• Фармакологическое действие

  Основное активное вещество Hyruan One — гиалуроновая кислота.Она является важнейшим компонентом синовиальной жидкости, служащей естественной суставной смазкой. Если количество гиалуроната натрия снижается, жидкость становится слишком жидкой и недостаточно вязкой.При движениях суставы трутся друг о друга, хрящевая ткань истончается. Возможно образования выпота, вызывающего внутренние отеки и понижающего вязкость синовиальной жидкости. У пациента повышается температура, может начаться воспаление хрящевой ткани, ускоряет ее деформацию.При ухудшении качества и количества синовиальной жидкости пациент испытывает постоянный дискомфорт. Суставы опухают, болят, ноют. Каждое движение причиняет неудобства, больной старается снизить активность, что приводит к постепенной атрофии сустава.Процесс становится необратимым, в итоге приходится прибегать к оперативному вмешательству и заменять разрушенный участок протезом.При введении гиалуроновой кислоты непосредственно в сустав вязкая субстанция моментально попадает в синовиальную жидкость и улучшает ее состав.Концентрация средства постепенно нарастает, эффективность сохраняется в течение нескольких недель после укола. Введенный гиалуронат натрия: уменьшает амортизацию суставов; выделение пота прекращается; отеки спадают; постепенно нормализуется самостоятельная выработка синовиальной жидкости.Эффективность сохраняется до 6 месяцев и дольше, при необходимости лечение повторяют.

• Целевая аудитория

  Взрослым

• Особенности

  Защита от света

• Вид упаковки

  Картонная упаковка

• Информация

  Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или получить консультацию специалиста

Описание

Основное активное вещество Hyruan One — гиалуроновая кислота.
Она является важнейшим компонентом синовиальной жидкости, служащей естественной суставной смазкой. Если количество гиалуроната натрия снижается, жидкость становится слишком жидкой и недостаточно вязкой.
При движениях суставы трутся друг о друга, хрящевая ткань истончается. Возможно образования выпота, вызывающего внутренние отеки и понижающего вязкость синовиальной жидкости. У пациента повышается температура, может начаться воспаление хрящевой ткани, ускоряющее ее деформацию.
При ухудшении качества и количества синовиальной жидкости пациент испытывает постоянный дискомфорт. Суставы опухают, болят, ноют. Каждое движение причиняет неудобства, больной старается снизить активность, что приводит к постепенной атрофии сустава.
Процесс становится необратимым, в итоге приходится прибегать к оперативному вмешательству и заменять разрушенный участок протезом.
При введении гиалуроновой кислоты непосредственно в сустав вязкая субстанция моментально попадает в синовиальную жидкость и улучшает ее состав.