Glifor 850 инструкция по применению

* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ГЛИФОР^® 850 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Метформин

1.ЧТО ТАКОЕ ГЛИФОР   И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Глифор содержит метформин, препарат для лечения сахарного диабета, принадлежащий к классу лекарственных средств, называемых бигуаниды.

Инсулин — гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, способствующий поступлению глюкозы (сахара) в организм из крови. Организм использует глюкозу в качестве источника энергии или запасает ее для последующего использования.

При сахарном диабете поджелудочная железа не производит достаточное количество инсулина или организм не способен использовать соответствующим образом выработанный инсулин, что вызывает повышение уровня глюкозы в крови. Глифор помогает снизить уровень глюкозы в крови до нормы.

У взрослых с избыточным весом продолжительный прием Глифор помогает снизить риск осложнений сахарного диабета. При приеме Глифор может наблюдаться стабилизация веса, либо умеренное снижение веса.

Глифор используется для лечения сахарного диабета 2-го типа (также называемого «неинсулинозависимый»), в случаях, когда диеты и физических упражнений не

достаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Особенно применяется у взрослых с избыточным весом.

Взрослым назначается отдельно или в сочетании с другим противодиабетическим препаратом (препараты для перорального приема или инсулин).

Детям старше 10 лет и подросткам Глифор может назначаться отдельно или с инсулином.

2. НЕОБХОДИМАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИМЕНЕНИЯ ГЛИФОР

Не следует принимать Глифор:

• при аллергии на метформин или любой другой компонент данного препарата (см. пункт 6).

• при нарушении функции печени или почек (при скорости клубочковой фильтрации менее 45 мл / мин);

• при недостаточном контроле сахарного диабета, на фоне тяжелой гипергликемии (повышенный уровень сахара в крови), при тошноте, рвоте, обезвоживании, резком снижении веса или кетоацидозе. Кетоацидоз — состояние, при котором вещества, называемые «кетоновые тела», накапливаются в крови, что может привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боль в желудке, глубокое и учащенное дыхание, сонливость или необычный   фруктовый аромат дыхания;

• если Вы потеряли слишком много воды из организма (обезвоживание) в результате устойчивой или тяжелой диареи или после повторяющихся приступов рвоты. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что может увеличить риск развития молочнокислого ацидоза (см.  пункт «Особые указания и предостережения»);

• при тяжелой инфекции, например, инфекции, поражающей легкие, бронхи или почки.

Тяжелые инфекции могут привести к нарушению функции почек, что может увеличить риск развития молочнокислого ацидоза (см.  пункт «Особые указания и предостережения»);

• при прохождении лечения от острой сердечной недостаточности или в случае недавно перенесенного сердечного приступа, при нарушении кровообращения (например, шок) или нарушении дыхания. Это может привести к дефициту кислорода в тканях и увеличить риск развития молочнокислого ацидоза (см.  пункт «Особые указания и предостережения»);

• при потреблении алкогольных напитков в больших количествах.

Если вышеуказанные ситуации относятся к Вам, следует проконсультироваться с лечащим врачом перед началом применения данного препарата.

Посоветуйтесь с лечащим врачом, если:

Следует прекратить прием Глифор в течение предоперационного и послеоперационного периода. Лечащий врач примет решение о целесообразности другого лечения в течение этого периода. Важно строго следовать рекомендациям лечащего врача.

Особые указания и предостережения

Просьба учитывать специфический риск развития молочнокислого ацидоза.

Глифор может вызвать очень редкое, но крайне серьезное осложнение, называемое молочнокислый ацидоз, особенно при нарушении функции почек.

Риск развития молочнокислого ацидоза также повышен в случае неконтролируемого диабета,

продолжительной ограничительной диеты или длительного потребления алкоголя, дефицита жидкости в организме (обезвоживания) на фоне рвоты или тяжелой диареи, нарушения функции печени или любого другого состояния, при котором в организм не поступает соответствующее количество кислорода (например, при острых тяжелых заболеваниях сердца).

Важно следовать назначенному медикаментозному лечению, рекомендациям относительно диеты и регулярно выполнять физические упражнения в целях снижения риска возникновения молочнокислого ацидоза.

Начало молочнокислого ацидоза может быть тихим с появлением неспецифических симптомов, таких как рвота, боль в желудке (абдоминальная боль) на фоне мышечных судорог, общего недомогания, выраженной усталости и затрудненного дыхания. Затем появляются такие симптомы, как снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

При появлении одного из указанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может спровоцировать кому. Немедленно прекратите прием Глифор и срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Назначенный отдельно Глифор не вызывает гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Однако, при одновременном приеме Глифор с другими противодиабетическими препаратами, способными вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевина, инсулин, меглитинид) существует риск развития гипогликемии. Как правило, при появлении симптомов гипогликемии, таких как слабость, головокружение, чрезмерное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или концентрация внимания, следует потреблять сахаросодержащие продукты или напитки.

Глифор с другими препаратами

При необходимости введения в кровь контрастного вещества на основе йода, например, для проведения рентгенологического обследования или сканирования, следует прекратить прием Глифор на определенный период до и после обследования (как минимум, 48 часов)

(см. пункт «Посоветуйтесь с лечащим врачом, если…» выше).

Сообщите врачу о том, что Вы принимаете любой из следующих препаратов одновременно с  Глифор. Может потребоваться более частое проведение анализов крови или корректировка дозы Глифор лечащим врачом.

— диуретики (используются для выведения воды из организма посредством увеличения мочеиспускания).

—  бета2 -адренергические агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые при лечении бронхиальной астмы).

— кортикостероиды (используемые для лечения многих заболеваний, таких как сильное воспаление кожи или бронхиальная астма)

— другие лекарства, используемые для лечения диабета

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта.

Глифор с пищей и напитками

Следует воздержаться от употребления алкоголя при приеме данного препарата. Алкоголь может увеличить риск развития молочнокислого ацидоза, особенно при нарушении функции печени или недоедании. Это также относится к спиртосодержащим препаратам.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете о беременности или планируете беременность, посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения данного препарата.

Применение данного препарата не рекомендуется при кормлении грудью или планировании грудного вскармливания новорожденного.

Управление транспортными средствами и работа с оборудованием

Отдельное использование Глифор не вызывает гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что прием препарата не повлияет на Вашу способность управления транспортными средствами или работы с оборудованием.

Однако, следует проявлять особую осторожность при приеме принимаете Глифор с другими препаратами для лечения сахарного диабета, которые могут вызывать гипогликемию (сульфонилмочевина, инсулин, меглитинид). Симптомами гипогликемии являются слабость, головокружение, чрезмерное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или концентрация внимания.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с оборудованием при появлении указанных симптомов.

Важная информация о некоторых компонентах Глифор

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Глифор содержит пропиленгликоль в количестве менее 400 мг / кг, поэтому с учетом такого незначительного количества побочных реакций не ожидается.

3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ГЛИФОР

Всегда используйте данный препарат в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Глифор не может заменить преимущества здорового образа жизни. Рекомендуется продолжать соблюдение диеты, указанной лечащим врачом, и регулярное выполнение физических упражнений.

Рекомендуемая доза

Начальная доза для детей в возрасте 10 лет и старше и подростков обычно составляет 500 мг или 850 мг Глифор один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет следует проводить исключительно с учетом рекомендаций лечащего врача ввиду ограниченности опыта применения в данной возрастной группе.

Для взрослых начальная доза обычно составляет 500 мг или 850 мг Глифор 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 3000 мг, разделенных на 3 приема.

У пациентов с почечной недостаточностью при СКФ от 45 до 60 мл / мин начальная доза составляет 500 мг или 850 мг гидрохлорида метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг, разделенных на 2 приема.  Следует тщательно контролировать функцию почек (каждые 3-6 месяцев).

При одновременном приеме инсулина лечащий врач объяснит Вам, как начать применение Глифор.

Мониторинг

— Лечащий врач будет периодически контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу Глифор с учетом уровня глюкозы в крови. Следует периодически консультироваться с врачом, что является особенно важным для детей, подростков или пожилых людей.

— Лечащий врач также будет проверять функцию почек, по крайней мере, один раз в год. В случае пожилого возраста или нарушения функции почек может потребоваться более частый мониторинг.

Как принимать Глифор

Глифор следует принимать вовремя или после еды во избежание возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Не следует измельчать или жевать таблетки. Примите таблетку, запивая стаканом воды.

— При назначении один раз в день прием осуществляется утром (во время завтрака). 

— При назначении двух разделенных доз в день одну следует принять утром (во время завтрака), а вторую — вечером (за ужином).

— При назначении трех разделенных доз в день их следует принять утром (во время завтрака), в обед и вечером (за ужином).

Если по прошествии времени Вы заметили, что эффект Глифор является слишком сильным или слишком слабым обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

При применении повышенной дозы Глифор

Вследствие приема повышенной дозы Глифор может развиться молочнокислый ацидоз. Возможно возникновение неспецифических симптомов молочнокислого ацидоза, таких как рвота, боль в желудке (абдоминальная боль) на фоне мышечных судорог, общего недомогания, выраженной усталости и затрудненного дыхания. Последующие симптомы — снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

При возникновении одного из указанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может вызвать кому. Немедленно прекратите прием Глифор и срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если Вы забыли принять Глифор

Не следует принимать двойную дозу в целях компенсации пропущенной. Примите следующую дозу согласно схеме лечения.

При возникновении дополнительных вопросов относительно данного препарата обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, хотя и не у всех.

Очень частые побочные реакции (могут наблюдаться у более, чем 1 из 10 человек):

— расстройства пищеварения, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Указанные побочные реакции встречаются наиболее часто, особенно в начале применения Глифор. Рекомендуется принимать дозы в несколько приемов в течение дня, во время или сразу после еды.

При сохранении симптомов следует прекратить прием Глифор и обратиться к врачу.

Частые побочные реакции (могут наблюдаться у  1 из 10 человек):

— изменения вкусовых ощущений.

Крайне редкие побочные реакции (могут наблюдаться у  1 из 10 000 человек)

— молочнокислый ацидоз. Данное осложнение наблюдается очень редко, но является тяжелым и возникает особенно при нарушении функции почек.

— неспецифические симптомы молочнокислого ацидоза: рвота, боль в желудке (абдоминальная боль) на фоне мышечных судорог, общего недомогания, выраженной усталости и затрудненного дыхания. Последующие симптомы — снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

При возникновении одного из указанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может вызвать кому. Немедленно прекратите прием Глифор и срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

— не соответствующие норме результаты анализов на функцию печени или гепатит (воспаление печени, при котором может наблюдаться усталость, потеря аппетита, снижение веса, независимо от того присутствует ли пожелтение кожи и белка глаз). При появлении у Вас указанных симптомов следует прекратить прием Глифор и обратиться к врачу.

— кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).

 — низкий уровень витамина B12 в крови.

Дети и подростки

Ограниченные данные относительно детей и подростков подтверждают, что побочные реакции схожи по характеру и тяжести с реакциями, наблюдаемыми у взрослых.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ГЛИФОР

Следует хранить данный препарат в недоступном для детей месте.

При назначении Глифор ребенку родителям и лицам, ответственным за него, рекомендуется контролировать прием данного препарата.

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.

Не следует использовать данный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не следует выбрасывать лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как поступить с препаратами, которые больше не используются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Содержание ГЛИФОР

Активным веществом является метформина гидрохлорид.

Глифор 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Глифор 850 мг содержит метформина гидрохлорид DC гранулы 980.84 мг, что эквивалентно 850 мг метформина гидрохлорида.

Глифор 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Глифор 1000 мг содержит метформина гидрохлорид DC гранулы 1154.7 мг, что эквивалентно 1000 мг метформина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, advantiaTMPrime 390073PE09 (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, оксид титана (E171)).

Описание ГЛИФОР и содержимое упаковки

Глифор 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

5,6 или 10 блистеров по 10 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистере, в картонной пачке с листком — вкладышем для пациента.

Глифор 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны и маркировкой «1000» с другой стороны. 

10 блистеров по 10 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистере, в картонной пачке с листком — вкладышем для пациента.

Владелец регистрационного свидетельства и производитель

Владелец регистрационного свидетельства

Bilim Ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No: 184

34440 Бейоглу — Стамбул — Турция

Производитель

Bilim Ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bolgesi, 1900 Sokak, No: 1904

41480 Гебзе — Коджаэли — Турция

Данный проспект был перепроверен в апреле 2017 г.

Глиформин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003407

Торговое наименование препарата

Глиформин®

Международное непатентованное наименование

Метформин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 500 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 22,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,4 мг; повидон (тип К90) — 25 мг, глицерол — 10 мг; кросповидон (тип В) — 20 мг; стеариновая кислота — 2,1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза-2910 — 16,4 мг, макрогол-6000 — 2 мг, тальк — 1,6 мг.

Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Код АТХ

A10BA02

Фармакодинамика:

Метформин — пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. Метформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение

После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Максимальная концентрация (С_mах) (примерно 2 мкг/мл или 15 мкмоль) в плазме достигается через 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч. При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции препарата.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

— у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;

— у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);

— острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;

— клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);

— обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

— печеночная недостаточность, нарушение функции печени;

— хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;

— беременность;

— лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— детский возраст до 10 лет.

С осторожностью:

С осторожностью применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; в период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые:

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами:

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг* 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг в сутки, могут быть переведены на прием препарата метформина в дозировке 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого средства и начать прием препарата Глиформин® в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глиформин® составляет 500 мг или 850 мг* 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки: у детей с 10-летнего возраста препарат Глиформин® может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг* в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста: из-за возможного снижения функции почек дозу препарата Глиформин® необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять концентрацию креатинина в сыворотке крови не менее 2-4 раз в год).

Продолжительность лечения

Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата без указания лечащего врача.

* При назначении врачом начальной дозы 850 мг следует применять лекарственный препарат, содержащий метформин в соответствующей дозировке.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой развития: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0,1%, < 1%), редко (≥ 0,01%, < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных эффектов отсутствуют).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — лактоацидоз (требует отмены препарата). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В₁₂. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм. Эти нежелательные явления наиболее часто возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также контролируемые клинические исследования в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Передозировка:

Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) гипогликемии не наблюдалось, однако отмечалось развитие лактоацидоза.

Значительная передозировка метформина или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза.

Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Глиформин® необходимо отменить за 48 ч до рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и возобновлять не ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Во время лечения препаратом следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы препарата Глиформин® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин: при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы препарата Глиформин® под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию лактоацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать метформин, если клиренс креатинина (КК) ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в виде инъекций бета₂-адреномиметики: повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета₂-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Гипотензивные лекарственные средства, за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию и С_mах метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить увеличению его С_mах.

Особые указания:

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали, в основном, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией, что может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими расстройствами, болью в животе и выраженной астенией.

Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пожилых пациентов, при одновременном применении гипотензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сердечная недостаточность

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль функции сердца и почек во время приема метформина. При острой сердечной недостаточности и при хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики применение метформина противопоказано.

Дети и подростки

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако, в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания.

Наиболее тщательный контроль необходим у детей в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата Глиформин® в монотерапии не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

При применении препарата Глиформин® в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, репаглинидом, инсулином) возможно развитие гипогликемии, при которой ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток, или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «АКРИХИН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ГЛИФОР 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ГЛИФОР 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Метформин

1. Что такое ГЛИФОР и для чего он используется

Глифор содержит метформин, лекарство для лечения диабета. Он принадлежит к классу препаратов, называемых бигуанидами.

Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который заставляет ваше тело использовать глюкозу (сахар) в крови. Ваше тело использует глюкозу для производства энергии или сохраняет ее для последующего использования.

Если у вас диабет, ваша поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина, или ваше тело не может правильно использовать вырабатываемый им инсулин. Они вызывают высокий уровень глюкозы в крови. Глифор помогает снизить уровень глюкозы в крови до нормальных значений.

Если вы взрослый человек с избыточным весом, длительный прием Глифора помогает снизить риск осложнений диабета. Применение Глифора может быть связано либо со стабилизацией веса, либо с умеренным его снижением.

Глифор используется для лечения диабета 2 типа (также называемого инсулиннезависимым диабетом), когда диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Он используется особенно у взрослых с избыточным весом.

Взрослым его можно назначать отдельно или в комбинации с другим противодиабетическим препаратом (пероральными препаратами или инсулином). Детям старше 10 лет и подросткам Глифор можно назначать отдельно или вместе с инсулином.

1. Что вам нужно знать, прежде чем принимать GLIFOR

Не принимайте Глифор

— Если у вас аллергия на метформин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6),

— если у вас есть проблемы с печенью или почками (скорость клубочковой фильтрации менее 45 мл/мин);

— если диабет недостаточно контролируется, присутствуют тяжелая гипергликемия (высокий уровень сахара в крови), тошнота, рвота, обезвоживание, внезапная потеря веса или кетоацидоз. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боль в животе, глубокое и учащенное дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта;

— если вы потеряли из организма слишком много воды (обезвоживание) в результате постоянной или тяжелой диареи или после многократной рвоты. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, что может увеличить риск лактоацидоза (см. «Особые указания и меры предосторожности»);

— если у вас тяжелая инфекция, например инфекция, поражающая легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут вызвать проблемы с почками, которые могут увеличить риск лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

— если вы лечитесь от острой сердечной недостаточности или недавно перенесли сердечный приступ, если у вас проблемы с кровообращением (например, шок) или проблемы с дыханием. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

— если вы употребляете алкогольные напитки в больших количествах.

Если вышеперечисленные ситуации относятся к вам, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Обязательно обратитесь к врачу за советом, если:

— вам необходимы такие анализы, как рентген или сканирование, предполагающие введение в кровь контрастных веществ на основе йода;

— Вам предстоит серьезное хирургическое вмешательство.

Прием глифора следует прекратить на некоторое время до и после операции. Ваш врач решит, нужно ли вам какое-либо другое лечение в течение этого периода. Важно точно следовать рекомендациям врача.

Предупреждения и меры предосторожности

Пожалуйста, учитывайте особый риск лактоацидоза.

Глифор может вызвать очень редкое, но очень серьезное осложнение, называемое молочнокислым ацидозом, особенно если ваши почки не работают должным образом. Риск развития молочнокислого ацидоза также увеличивается в случае неконтролируемого диабета, длительной строгой диеты или употребления алкоголя, недостатка жидкости в организме (обезвоживание), вызванного рвотой или тяжелой диареей, проблем с печенью или любого другого заболевания, при котором область организму не хватает кислорода (например, при тяжелых острых сердечных заболеваниях).

Важно, чтобы вы следовали назначенным лекарствам, диетическим рекомендациям и программе регулярных физических упражнений, чтобы снизить риск лактоацидоза.

Начало лактоацидоза может протекать бессимптомно и могут отмечаться неспецифические симптомы, такие как рвота, боль в животе (боль в животе), связанная с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной утомляемостью, затруднение дыхания. Более поздними симптомами являются снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Глифора и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Глифор, принимаемый отдельно, не вызывает гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови). Однако, если вы принимаете Глифор с другими лекарствами от диабета, которые могут вызывать гипогликемию (такими как препараты сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Обычно, если у вас есть симптомы гипогликемии, такие как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нечеткость зрения или трудности с концентрацией внимания, вам следует съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар.

Глифор вместе с другими лекарствами

Если необходимо введение в кровь контрастных веществ на основе йода, например, для рентгена или сканирования, необходимо прекратить прием Глифора на определенный период времени до и после исследования (не менее 48 часов) (см. пункт «Обязательно обратитесь к врачу за советом», выше). Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств одновременно с Глифором. Вам необходимо чаще проверять уровень сахара в крови, иначе ваш врач может скорректировать дозу препарата Глифор.

— диуретики (используются для выведения воды из организма путем образования большого количества мочи).

— бета2-адреномиметики, такие как сальбутамол или тербуталин (используются при лечении бронхиальной астмы).

-кортикостероиды (используются при лечении некоторых состояний, таких как тяжелые кожные воспаления или бронхиальная астма).

— другие лекарственные средства, применяемые при лечении сахарного диабета.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе отпускаемые без рецепта.

Глифор с едой и напитками

Не пейте алкоголь, принимая это лекарство. Алкоголь может увеличить риск лактоацидоза, особенно если у вас есть проблемы с печенью или вы недоедаете. Это касается и лекарств, содержащих спирт.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Это лекарство не рекомендуется, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью новорожденного.

Вождение транспортных средств или использование механизмов

Использование Глифора отдельно не вызывает гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что это не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако следует соблюдать особую осторожность, если вы принимаете Глифор вместе с другими препаратами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы гипогликемии включают слабость, головокружение, чрезмерное потоотделение, учащенное сердцебиение, нечеткость зрения или трудности с концентрацией внимания. Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, если у вас появились эти симптомы.

Важная информация о некоторых компонентах Глифора

Каждая таблетка Глифора, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 400 мг/кг пропиленгликоля, но из-за незначительного количества побочных реакций не ожидается.

1. Как принимать ГЛИФОР

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Glifor не может заменить преимущества здорового образа жизни. Необходимо продолжать диету, назначенную врачом, и регулярно выполнять физические упражнения.

Рекомендуемая дозировка

У детей в возрасте 10 лет и старше и подростков обычно начинают с 500 мг или 850 мг Глифора один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальной рекомендации лечащего врача, так как опыт применения в этой возрастной группе ограничен.

Для взрослых начальная доза обычно составляет 500 мг или 850 мг Глифора 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема. У пациентов с почечной недостаточностью и СКФ от 45 до 60 мл/мин начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг, разделенная на 2 приема. Следует тщательно контролировать функцию почек (каждые 3–6 мес).

Если вы также принимаете инсулин , ваш врач объяснит, как начать лечение препаратом Глифор.

МОНИТОРИНГ

• Ваш врач будет периодически контролировать уровень сахара в крови и корректировать дозу Glifor в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Убедитесь, что вы регулярно разговариваете со своим врачом. Этот факт особенно важен для детей и подростков или если вы пожилой человек.
  
• Ваш врач также будет проверять, насколько хорошо работают ваши почки, по крайней мере, один раз в год. Вам могут потребоваться более частые осмотры, если вы пожилой человек или если ваши почки не работают нормально.

Как использовать Глифор

Принимайте Глифор во время или после еды. Таким образом, вы избежите возникновения побочных реакций пищеварения. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Проглотите каждую таблетку со стаканом воды.

• Если вы принимаете только одну дозу в день, прием осуществляется утром (завтрак).
• Если вы принимаете две разделенные дозы в день, одну следует принимать утром (за завтраком), а вторую — вечером (за ужином).
• Если вы принимаете три дозы в день, они будут приниматься утром (за завтраком), в обед и вечером (за ужином).
  

Если через некоторое время вы считаете, что эффект Глифора слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глифора, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Глифора, чем предусмотрено, может возникнуть лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза неспецифичны, такие как рвота, боль в животе (боль в животе), связанная с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной утомляемостью, затруднение дыхания. Более поздними симптомами являются снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Глифора и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Глифор

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

1. Возможные побочные эффекты
   

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Очень распространенные побочные эффекты (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• расстройства пищеварения, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в животе) и потеря аппетита. Эти побочные реакции возникают наиболее часто, особенно в начале лечения препаратом Глифор. Полезно будет принимать дозы несколькими порциями в течение дня и принимать их во время или сразу после еды.
  

Если симптомы сохраняются, прекратите прием Глифора и обратитесь к врачу.

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)

• изменения во вкусе.

Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)

• молочнокислый ацидоз. Это очень редкое, но серьезное осложнение, которое возникает, особенно если ваши почки не работают должным образом. Симптомы лактоацидоза неспецифичны, такие как рвота, боль в животе (боль в животе), связанная с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной утомляемостью и затрудненным дыханием. Более поздними симптомами являются снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Глифора и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

• аномальные показатели функции печени или гепатит (воспаление печени; это может вызвать утомляемость, потерю аппетита, потерю веса, с пожелтением кожи и белков глаз или без него). Если это произойдет с вами, прекратите прием Глифора и обратитесь к врачу.
• кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая кожная сыпь (крапивница).
• низкая концентрация витамина В12 в крови.
  

Дети и подростки

• Ограниченные данные о детях и подростках показали, что нежелательные явления по своему характеру и степени тяжести были аналогичны тем, о которых сообщалось у взрослых.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

1. Как хранить ГЛИФОР

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Если лечение препаратом Глифор предназначено для ребенка, родителям и лицам, ответственным за их наблюдение, рекомендуется следить за тем, как используется это лекарство. Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке или контейнере после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца. Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

1. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ГЛИФОР

Действующее вещество – гидрохлорид метформина.

Глифор 850 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка Глифора 850 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит гранулы DC метформина гидрохлорида 980,84 мг, что эквивалентно 850 мг метформина гидрохлорида;

Глифор 1000 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1000 мг содержит гранул DC метформина гидрохлорида 1154,7 мг, что эквивалентно 1000 мг метформина гидрохлорида;

Другие ингредиенты : стеарат магния, advantiaTMPrime 390073PE09 (гидроксипорпилметилцеллюлоза 15cps, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, оксид титана (E171)).

Как выглядит ГЛИФОР и что содержится в упаковке

ГЛИФОР 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 5, 6 или 10 блистеров по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере в картонной пачке с листком-вкладышем для пациентов.

ГЛИФОР 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с разрезом на одной стороне и маркировкой «1000» на другой стороне. По 10 блистеров по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере в картонной пачке с листком-вкладышем для больных.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Каптанпаша Махаллеси, Zincirlikuyu Cad. №: 184

34440 Бейоглу-Стамбул-Турция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Билим Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

Гебзе Организовать Санайи Белгеси, 1900 г. Сокак, №: 1904 г.

41480 Гебзе – Коджаэли – Турция

Содержание

Действующее вещество

ATX

Владелец РУ

АКРИХИН АО

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники информации

www.rxlist.com, 2021.

Фармакологическая группа

Характеристика

Метформина гидрохлорид — кристаллическое вещество от белого до почти белого цвета с молекулярной массой 165,63, легко растворяется в воде и практически не растворяется в ацетоне, диэтиловом эфире и хлороформе.

Фармакология

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2 (в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей 10 лет и старше).

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Перорально, во время еды, режим дозирования определяется в зависимости от гликемического контроля и переносимости, до максимальной дозы 2550 мг в день, принимаемой в разделенных дозах.

Меры предосторожности