Регистрационный номер:
Р N000089/01-050111
Торговое название препарата: Гриппферон ®
Международное непатентованное название или группировочное название
Интерферон альфа — 2b
Лекарственная форма
Капли назальные.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон — 8 тыс 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокин.
Код АТХ
L03AB05
Фармакологическое действие
Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
Фармакокинетика
При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата.
Тяжелые формы аллергических заболеваний.
Применение при беременности и лактации
Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности в соответствии с возрастной дозой.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Грнппферон® применяют в течение 5 дней:
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
После каждого закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с Гриппфероном® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Форма выпуска
Капли назальные 10000 МЕ/мл. По 5 мл или 10 мл во флаконы пластиковые с дозатором-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЗАО «ФИРН М», 143390, М.О. Наро-Фоминский район, п. Кокошкино, ул. Дзержинского, д.4
Адрес для направления претензий
ЗАО «ФИРН М», 127055, г. Москва, пл. Борьбы, 15/1, подъезд «В»
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
L03AB05
(Интерферон альфа-2b)
Лекарственная форма
| Гриппферон® |
Капли назальные 10000 МЕ/1 мл: фл. 10 мл рег. №: Р N000089/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гриппферон®
Капли назальные в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, натрия хлорид — 4.1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 11.94 мг, калия дигидрофосфат — 4.54 мг, повидон-8 тыс. — 10 мг, макрогол 4000 — 100 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы пластиковые (1) с дозатором-капельницей — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные (1) с насадкой-дозатором — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Цитокин
Фармакологическое действие
Средство для местного применения. Обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
Показания активных веществ препарата
Гриппферон®
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей и взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют в течение 5 дней по специальной схеме, в зависимости от возраста.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона; тяжелые формы аллергических заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применению в течение всего периода беременности в соответствии с возрастной дозой.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Применение у детей
Применяют детям по показаниям в соответствии с режимом дозирования.
Лекарственное взаимодействие
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с данным средством не рекомендуется, т.к. это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Гриппферон®
МНН: Интерферон альфа 2b
Производитель: ФИРН М ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Interferon alfa-2b
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№005183
Информация о регистрации в РК:
29.02.2012 — 28.02.2017
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гриппферон®
Международное непатентованное название
Интерферон альфа
Лекарственная форма
Капли назальные, 10000 МЕ/мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10 000 ME,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, повидон 8000, макрогол 4000, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Код АТС L03AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гриппферон® обладает местным действием.
Концентрация действующих веществ, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b — 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Фармакодинамика
Гриппферон® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным и противомикробным действием.
Механизм действия Гриппферона® основан на предотвращении размножения любых вирусов, попадающих в организм через дыхательные пути. Уже на второй день применения препарата у больного значительно сокращается количество выделяемых при дыхании вирусов и соответственно уменьшается риск заражения у контактировавших с больными людей. Гриппферон®
подавляет прямую репликацию аденовирусов и вирусов гриппа, а также снижает их вирулентность. Кроме того, обладает мощным вирусингибирующим действием в отношении аденовируса человека 6 типа и вируса гриппа А, что проявляется существенным дозозависимым снижением продукции вирусного белка под действием препарата.
Показания к применению
— профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей и взрослых
Способ применения и дозы
С целью лечения ОРВИ и гриппа:
При первых признаках заболевания препарат закапывают в нос в течение 5 дней:
— в возрасте от 0 до 1 года по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 МЕ, суточная доза 5000 МЕ)
— в возрасте от 1 до 3 лет по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 6000-8000 МЕ)
— в возрасте от 3 до 14 лет по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 8000-10000 ME)
— взрослым по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 МЕ, суточная доза 15000-18000 ME).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
— при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат закапывают в разовой возрастной дозировке 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют;
— при сезонном повышении заболеваемости препарат закапывают в возрастной дозировке однократно утром с интервалом 24-48 часов.
После каждого закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочные действия
Реакция на введение Гриппферон® не зарегистрирована, возможна некоторая сухость слизистых носовых ходов.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата
— тяжелые формы аллергических заболеваний
Лекарственные взаимодействия
Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с Гриппфероном® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
При местном применении передозировка невозможна. При случайном приеме внутрь интерферон инактивируется желудочным соком.
Особые указания
Применение в педиатрии
Разрешен к применению с первого дня жизни новорожденного в соответствии с возрастной дозировкой
Беременность и период лактации
Гриппферон® может применяться в течение всего периода беременности и в период лактации.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконах пластиковых с дозатором-капельницей. По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года, после первого вскрытия 30 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФИРН М», Россия, 127055, г. Москва, пл. Борьбы д. 15/1, подъезд «В»
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «ФИРН М», Российская Федерация
Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан
ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 005000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 279-66-59, факс (727) 279-66-59,
e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.
| 251064421477977060_ru.doc | 56 кб |
| 175183581477978227_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Гриппферон, капли в нос и спрей — эффективный и безопасный препарат для профилактики и лечения острых респираторных вирусных инфекций (ОРЗ, ОРВИ) и гриппа.
Он разрешен к применению даже детям до года (включая новорожденных) и беременным женщинам. Основным действующим началом Гриппферона является высокоактивный рекомбинантный (полученный генно-инженерным способом) интерферон альфа-2b.
Препарат абсолютно безопасен по вирус контаминации, что очень важно в век широкого распространения гепатитов В, С, D, ВИЧ, ЦМВ и других передающихся через кровь инфекций.
Гриппферон сократит длительность простуды или гриппа в 3—5 раз.
Механизм действия интерферона (Гриппферона) основан на предотвращении размножения любых вирусов, попадающих в организм через дыхательные пути. Уже на второй день применения Гриппферона у больного значительно сокращается количество выделяемых при дыхании вирусов, и, соответственно, уменьшается риск заражения контактировавших с ним людей. В отличие от других препаратов интерферона Гриппферон предотвращает размножение вирусов в слизистой носа, то есть там, где они проникают в организм.
Гриппферон не имеет аналогов на мировом рынке и превосходит все другие препараты по универсальности воздействия на острую респираторную вирусную инфекцию:
- Блокирует размножение всех видов человеческих респираторных вирусов;
- Обладает высокой лечебной эффективностью;
- Высокоэффективен как препарат экстренной профилактики;
- Отсутствует эффект привыкания к действию препарата;
- Вирусы неспособны приобрести устойчивость к действию Гриппферона (интерферон не взаимодействует с вирусами, он блокирует механизм их воспроизведения);
- Нетоксичен и безопасен;
- Разрешен к применению детям с рождения и беременным женщинам;
- На 60−70% снижает количество осложнений у больных с острой респираторной инфекцией;
- На 50−70% снижает количество принимаемых больным медикаментов;
- Не имеет противопоказаний по совместимости с другими лекарственными средствами, включая противовирусные препараты;
- Может использоваться совместно с вакцинопрофилактикой;
- В десятки раз уменьшает количество вирусов выделяемых из носа у больных острой респираторной инфекцией (аналог повязки), то есть значительно снижает заразность больного;
- Обладает выраженным противоэпидемическим эффектом.
Какие вирусы вызывают ОРВИ и грипп?
На сегодняшний день известно более 2000 серотипов вируса гриппа и более 200 видов других респираторных вирусов (каждый из них также может иметь сотни разновидностей). И любой из этих вирусов может стать причиной ОРВИ. Во время «эпидемии гриппа» собственно гриппом болеет от 10 до 25% инфицированных. Остальные 90−75% больных страдают от других респираторных заболеваний, против которых вакцинация и средства от гриппа не защищают. А последствия этих недугов, особенно для ослабленного организма, могут быть не менее губительными, чем при гриппе. Гриппферон воздействует не только на вирус гриппа, но и на другие респираторные вирусы.
Противовирусное действие Гриппферона
В экспериментальных исследованиях показано выраженное противовирусное действие Гриппферона на:
- Все штаммы человеческого вируса гриппа, в том числе на H1N1: исследования проводились на штаммах А/Красноярск/18/05 (H1N1), А/СПб/03/05 (H1N1), А/Красноярск/8/05 (H1N1), А/Новосибирск/5/05 (H1N1);
- Аденовирус человека AdV 6;
- Респираторно-синцитиальный вирус, штамм Rendall;
- Коронавирус человека HCoV/SPb/01/03 (229E). Один из штаммов этого вируса вызвал эпидемию атипичной пневмонии (SARS);
- Вирус краснухи, штамм «Орлов»;
- Вакцинный штамм вируса кори «Эдмонстон»;
- Вакцинный штамм вируса эпидемического паротита Л-3;
- Вирус парагриппа 2 типа, штамм ПГ2/СПб5/11/03;
- Вирус птичьего гриппа: A/Duck/Singapore/R/F119−3/97 (H5N2);
- Летальный штамм птичьего гриппа: A/курица/Курган/Россия/2/2005 (H5N1).
Гриппферон включен в России в список препаратов государственного резерва на случай эпидемии «птичьего гриппа».
Показания к применению
- Профилактика и лечение ОРВИ, гриппа, простудных заболеваний:
- у детей от рождения и взрослых, включая беременных женщин;
- у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
- у людей, склонных к аллергическим реакциям; при контакте с больными ОРВИ и гриппом;
- при переохлаждении.
- Профилактика ОРВИ и гриппа в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» — мед. работников, учителей и т. п., особенно в период эпидемии.
- Экстренная профилактика гриппа и ОРВИ. В отличие от вакцины, создающей долговременную резистентность к определенным штаммам вируса гриппа, Гриппферон применяется преимущественно в тех случаях, когда есть реальная угроза заболевания острой респираторной инфекцией (при тесном контакте с больным, во время эпидемии, при простуде и т. д.), то есть для экстренной профилактики. Однократный прием препарата для индивидуальной экстренной профилактики во много раз снижает опасность заболевания.
- Профилактика и лечение «птичьего гриппа».
Способ применения
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ Гриппферон закапывают в нос в течение 5 дней:
0−1
В возрасте от 0 до года по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день
1−3
В возрасте от 1 до 3 лет по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день
3−14
В возрасте от 3 до 14 лет по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в день
>14
Взрослым по 3 капли в каждый носовой ход через 3−4 часа
- Для профилактики препарат закапывают в возрастной дозировке 1−2 раза в день на протяжении контакта с больным. При необходимости профилактические курсы повторяют.
- После каждого закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
При применении Гриппферона нет необходимости в сосудосуживающей терапии, он сам снимает отек слизистой. Гриппферон разрешен к применению в течение всего периода беременности в соответствии с возрастной дозировкой.
Стоит один раз закапать Гриппферон — и опасность «подхватить» простуду или грипп снижается во много раз.
Лечение Гриппфероном при появлении самых первых признаков заболевания ведет к снятию или значительному ослаблению основных его симптомов (насморка, кашля, температуры, головной боли, гиперемии носоглотки и т. д.).
В среднем, продолжительность заболевания сокращается на 30−50%. Гриппферон в неосложненных случаях не требует дополнительного симптоматического лечения (аспирин, панадол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос).
При повышенной температуре Гриппферон сочетается с жаропонижающими лекарственными средствами.
Применение Гриппферона в несколько раз снижает риск возникновения осложнений — бронхитов, синуситов, пневмоний и т. д. Использование препарата с профилактической целью в период эпидемии в организованных коллективах снижает уровень заболеваемости в 3 раза, а в группах риска до 5 раз.
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: интерферон альфа — 2Ь человеческий рекомбинантный не менее 10 ООО ME
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, повидон — 8 тыс, макрогол 4000, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный или светло — жёлтый раствор.
Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.
При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа — 2Ь — 1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей и взрослых
Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата. Тяжёлые формы аллергических заболеваний.
Гриппферон® разрешён к применению в течении всего периода беременности в соответствии с возрастной дозой.
При первых признаках заболевания Гриппферон® применяют в течение 5 дней:
• в возрасте от 0 до 1 года по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME)
• в возрасте от 1 до 3 года по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раз в 3 день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000-8000 ME)
• в возрасте от 3 до 14 года по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000-10000 ME)
• взрослым по 3 капли в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000-18000 ME).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
• при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат закапывают в разовой возрастной дозе 2 раза в день. При необходимости профилактические курсы повторяют.
• При сезонном повышении заболеваемости препарат закапывают в
возрастной дозе однократно утром с интервалом 24-48 часов.
После каждого закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Применение интраназальных сосудосуживающих препа Гриппферон® не рекомендуется, так как это способств высушиванию слизистой оболочки носа.
Капли назальные 10000 МЕ/мл. По 10 мл во флаконах пластиковых с дозатором-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке.
2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.