Хайлефлокс 750 инструкция по применению цена отзывы

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Риск развития резистентности

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к препарату в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Метициллин-резистентный золотистый стафилококк

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин- резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину.

Потеря трудоспособности (инвалидизация) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции, обусловленные приемом фторхинолонов

Применение фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма, которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции, вызванные фторхинолонами, включают тендиниты, разрыв сухожилий, артралгию, миалгию, периферическую нейропатию, а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации, тревога, депрессия, бессонница, головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применения фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов, у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Как и другие хинолоны, левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно принимающие препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты, снижающие порог судорожной активности, такие как теофиллин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.

Псевдомембранозный колит 

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелой степени, упорная и/или с кровью, может быть, симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Тендинит и разрыв сухожилий 

При применении хинолонов, включая левофлоксацин, редко наблюдается тендинит, который иногда может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, и может быть двусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита; у пациентов, принимающих фторхинолоны, риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении глюкокортикостероидов. Кроме этого, у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина. Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий, и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом Хайлефлокс и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать серьезные, потенциально летальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок) даже при применении начальных доз (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. 

Тяжелые буллезные реакции

При применении левофлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей 

Сообщалось о случаях развития некроза печени, включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом, при применении левофлоксацина, главным образом, у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд и боли в животе.

Пациенты с нарушениями функции почек

Так как левофлоксацин экскретируется, главным образом, через почки, у пациентов с нарушениями функции почек требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел «Способ применения и дозы»). При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и, в случае развития во время лечения суперинфекции, следует принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала QT 

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. 

При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врождённого удлинения интервала QT; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных препаратов, способных удлинять интервал QT, таких как антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики.

Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому у них следует с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы», «Побочное действие» и «Передозировка» «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипо- и гипергликемия (дисгликемия)

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. При применении левофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения левофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорномоторной периферической нейропатии, начало которой может быть быстрым. 

Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам, имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и летальный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией.

Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел «Побочное действие».

Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой

Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis, полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

Психотические реакции

Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

Нарушения зрения

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на лабораторные тесты

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами. Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Состав

В 1 таблетке левофлоксацина гемигидрата 260 мг, 520, 15 мг или 780, 26 мг. Кукурузный крахмал, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк, магния стеарат, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 250 мг, 500 мг и 750 мг.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Синтетический фторхинолон, имеющий широкий спектр действия. Механизм действия обусловлен ингибированием ДНК-гиразы (ответственен за биосинтез и репликацию ДНК) и топоизомеразы IV, нарушением сшивки ДНК, подавлением ее синтеза, индуцированием глубоких изменений в цитоплазме и мембране микроорганизмов. Эффективен в отношении аэробных, анаэробных, а также других микроорганизмов (бартонелла, хламидия, микобактерии туберкулеза, легионелла, микоплазма и уреаплпзма).

Фармакокинетика

После приема быстро и всасывается из ЖКТ. Cmax в крови определяется через 1–2 часа, а равновесная концентрация через 48 часов. Биодоступность составляет 99%. Связывается с белками на 30%. Хорошо проникает в легкие, мокроту, слизистую бронхов, органы мочеполовой системы.

Подвергается метаболизму в печени. Выводится большей частью почками: 70% в неизмененном виде за 24 часа. Небольшая часть дозы выводится кишечником. T1/2 — 7-8 ч.

Показания к применению

  • острый синусит;
  • пневмония, хронический бронхит;
  • атеромы, фурункулы, абсцессы;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • интраабдоминальная инфекция;
  • хронический простатит;
  • туберкулез (включается в комплексную терапию).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • эпилепсия;
  • беременность;
  • лактация;
  • поражение сухожилий, вызванное предыдущим применением хинолонов.

С осторожностью назначается лицам пожилого возраста.

Побочные действия

  • тремор, беспокойство, головная боль, слабость, головокружение, бессонница или сонливость, парестезии, галлюцинации, депрессия, судороги;
  • нарушения слуха и зрения, вкусовой и тактильной чувствительности;
  • снижение АД, тахикардия, мерцательная аритмия;
  • тошнота, диарея, снижение аппетита, псевдомембранозный колит, боль в животе;
  • повышение билирубина, гепатит;
  • гипогликемия;
  • мышечная слабость, артралгия, боли в мышцах, разрыв сухожилий;
  • интерстициальный нефрит;
  • эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения, геморрагии;
  • зуд кожи, крапивница, отек кожи, синдром Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, пневмонит, анафилактический шок, васкулит;
  • астения, лихорадка.

Хайлефлокс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимают внутрь, до еды, глотая целиком.

При госпитальной пневмонии назначают Хайлефлокс 750 мг 1 раз, курс 14 дней.

При внебольничной пневмонии назначают Хайлефлокс 500 мг 1 раз, курс 14 дней.

При остром синусите — 750 мг 5 дней.

Инфекции мочевыводящих путей (без осложнений) — по 250 мг в день 3 дня, с осложнениями — до 10 дней в такой же дозе.

При хроническом простатите — по 500 мг 28 дней.

При нарушении функции почек проводится коррекция дозы. При сахарном диабете необходимо следить за уровнем глюкозы. На фоне приема препарата нарушается способность больного к концентрации внимания.

Передозировка

Передозировка проявляется тошнотой, головокружением, эрозивными поражениями слизистой ЖКТ, спутанностью сознания, судорогами.

Лечение заключается в промывании желудка и проведении симптоматической терапии. Антидота нет.

Взаимодействие

Действующее вещество увеличивает период выведения циклоспорина и усиливает эффект варфарина.

Действие левофлоксацина снижают сукральфат, антацидные средства (алюминий- и магнийсодержащие), препараты железа.

При приеме с гипогликемическими препаратами есть риск развития гипергликемии и гипогликемии.

Циметидин замедляет выведение левофлоксацина.

НПВС повышают риск появления судорог, а ГКС могут повысить риск разрыва сухожилий.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 20°С.

Срок годности

3 года.

Аналоги Хайлефлокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Таваник, Глево, Лебел, Леволет, Левостар, Лефокцин, Лефлобакт.

Отзывы о Хайлефлоксе

В попытках расширить спектр действия фторхинолонов были созданы препараты III и IV поколений, которые в отношении грамположительной флоры, а также хламидий, микобактерий и микоплазм, существенно превосходят ранние. Левофлоксацин, как изомер офлоксацина, сочетает высокую эффективность офлоксацина и устойчивость к биотрансформации и относится к III поколению фторхинолонов. Он в 2 раза активнее офлоксацина и лучше переносится, поэтому широко применяется в клинической практике. Существуют предупреждения при приеме этого препарата о необходимости избегать солнечного облучения, поскольку имеется риск фотосенсибилизации. После нормализации температуры таблетки Хайлефлокс рекомендуют принимать еще 2-3 суток.

Большинство отзывов положительные, отмечается эффективность при бронхите, синусите, бактериальном простатите. Из побочных явлений отмечаются тошнота, боли в животе, суставах, расстройство стула. Возникновение желудочковых аритмий в меньшей степени характерно для моксифлоксацина и левофлоксацина.

«… Очень довольна этим лекарством. Был сильный бронхит с гнойной мокротой и температурой. До этого пила другой антибиотик безрезультатно. Этот помог на третий день».
«… Принимал в комплексном лечении простатита (плюс свечи, уколы, массаж простаты и лазер). Помог, чувствую себя хорошо».
«… Назначали при двустороннем гайморите на 10 дней. Помог хорошо, реакций никаких не было».
«… После окончания 10 дневного курса приема этого лекарства появились боли в коленных и локтевых суставах».
«… При приеме таблеток появились боли в сухожилиях, врач отменил препарат».
«… Мне не подошел: появилась сильная ломота в теле и сильный тремор».
«… Не смог выдержать 28 дней при лечении простатита. Ухудшилось состояние ЖКТ — все обострилось».

Цена Хайлефлокса, где купить

Купить Хайлефлокс можно в любой аптеке. Стоимость препарата зависит от дозы: 5 таблеток 750 мг можно приобрести за 817-890 руб., такое же количество таблеток 500 мг за 440-494 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Хайлефлокс таблетки п/о плен. 750мг 5штХайгланс Лабораториз Пвт. Лтд IN

Аптека Диалог

  • Хайлефлокс таблетки 750мг №5Higlance Laboratories

  • Хайлефлокс таблетки 500мг №5Higlance Laboratories

показать еще

Хайлефлокс (Hileflox) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Хайлефлокс

💊 Состав препарата Хайлефлокс

✅ Применение препарата Хайлефлокс

📅 Условия хранения Хайлефлокс

⏳ Срок годности Хайлефлокс

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Противопоказан пожилым пациентам

Описание лекарственного препарата

Хайлефлокс
(Hileflox)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.10.04

Код ATX:

J01MA12

(Левофлоксацин)

Лекарственные формы

Хайлефлокс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 3, 5, 10, 30, 50, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-008842/10
от 30.08.10
— Бессрочно

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 10, 50, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-008842/10
от 30.08.10
— Бессрочно

Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 5, 10, 50, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-008842/10
от 30.08.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хайлефлокс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — ядро от белого с желтым оттенком до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, макрогол 6000, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
100 шт. — пакеты полимерные (1) — банки пластиковые.
500 шт. — пакеты полимерные (1) — банки пластиковые.
1000 шт. — пакеты полимерные (1) — банки пластиковые.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро от белого с желтым оттенком до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, макрогол 6000, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
100 шт. — пакеты полимерные (1) — банки пластиковые.
500 шт. — пакеты полимерные (1) — банки пластиковые.
1000 шт. — пакеты полимерные (1) — банки пластиковые.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро от белого с желтым оттенком до желтого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, макрогол 6000, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
100 шт. — пакеты полимерные (1) — банки пластиковые.
500 шт. — пакеты полимерные (1) — банки пластиковые.
1000 шт. — пакеты полимерные (1) — банки пластиковые.

Фармакологическое действие

Левофлоксацин – синтетический фторхинолон широкого спектра действия. Ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов.

Левофлоксацин активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие и коагулаза-отрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в т.ч. штаммы Staphylococcus групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus pneumoniae, пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы Streptococcus группы viridans); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (в т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу штаммы Neisseria gonorroeae), Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

К препарату устойчивы аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-резистентные штаммы, в т.ч. метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность – 99%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч и для левофлоксацина в дозах 250 мг, 500 и 750 мг составляет 2.8 мкг/мл, 5.2 мкг/мл и 8 мкг/мл соответственно.

Распределение

После приема разовой или многократной дозы количество всосавшегося препарата прямо пропорционально принятой дозе. Css в плазме достигается через 48 ч. Средний Vd левофлоксацина варьирует от 74 до 112 л. Связывание с белками плазмы 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, альвеолярные макрофаги (концентрация в тканях легких в 2-5 раз превышает концентрацию в плазме), органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты.

Метаболизм

Левофлоксацин подвергается ограниченному метаболизму в печени (окисление и/или дезацетилирование).

Выведение

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 левофлоксацина – 6-8 ч. Менее 5% принятой дозы выводится в виде десметил- и N-оксид-метаболитов. В неизмененном виде почками выводится 70% принятой внутрь дозы в течение 24 ч и 87% – за 48 ч. 4% принятой внутрь дозы выводится кишечником в течение 72 ч.

Показания препарата

Хайлефлокс

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);
  • острый бактериальный синусит;
  • инфекции мочевыводящих путей и почек (включая острый пиелонефрит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы);
  • хронический бактериальный простатит;
  • интраабдоминальная инфекция (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);
  • туберкулез (в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм).

Режим дозирования

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым пациентам с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин) применять в соответствии с представленными в таблице схемами:

* Данный режим показан для лечения внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli.

*** Данный режим показан для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis и острого пиелонефрита, вызванного Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.

Корректировка дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин).

При нарушении функции печени корректировка дозы не требуется, т.к. объем метаболизма левофлоксацина в печени ограничен.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

  • эпилепсия;
  • поражение сухожилий, связанное с приемом хинолонов в анамнезе;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или другим компонентам препарата в анамнезе.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени корректировка дозы не требуется, т.к. объем метаболизма левофлоксацина в печени ограничен.

Применение при нарушениях функции почек

Корректировка дозы левофлоксацина у взрослых пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Особые указания

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-72 ч.

Левофлоксацин принимают не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидов магния/алюминия, или сукральфата, или других препаратов, содержащих кальций, железо или цинк.

Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения и в течение 5 дней после окончания лечения левофлоксацином необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения. При развитии фототоксичности лечение препаратом следует прекратить.

При появлении признаков тендинита и псевдомембранозного колита левофлоксацин немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог.

При недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен риск гемолитических реакций.

У больных сахарным диабетом во время лечения левофлоксацином следует тщательно следить за уровнем глюкозы в крови.

При одновременном применении левофлоксацина и варфарина показан мониторинг протромбинового времени, МНО или других показателей коагуляции, а также мониторинг признаков кровотечения.

Данные по использованию препарата Хайлефлокс (750 мг) при операции радикальной или щадящей синусотомии у больных с хроническими одонтогенными перфоративными верхнечелюстными синуситами свидетельствует о высокой клинической эффективности. Микробиологический контроль применения препарата показал, что применение препарата по 750 мг 1 раз/сут в течение 10 дней подавляет ряд агрессивных бактерий, способных вызывать инфекционные осложнения. Полученные результаты позволяют рекомендовать препарат Хайлефлокс (750 мг) с целью профилактики воспалительных осложнений операции щадящей синусотомии с пластикой ороантрального сообщения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

На фоне приема левофлоксацина может нарушаться способность пациента к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек ЖКТ, удлинение интервала QT, спутанность сознания, головокружение, судороги.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует, диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксацин увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, алюминий- или магнийсодержащие антацидные лекарственные средства и препараты железа.

НПВС и теофиллин при одновременном применении с левофлоксацином повышают риск развития судорог у предрасположенных пациентов, а ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном приеме левофлоксацина с гипогликемическими препаратами возможны изменения уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию.

Левофлоксацин усиливает эффект варфарина.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию замедляют выведение левофлоксацина.

Условия хранения препарата Хайлефлокс

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8° до 25°С.

Срок годности препарата Хайлефлокс

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ХАЙГЛАНС ЛАБОРАТОРИЗ
(Индия)

ХАЙГЛАНС ЛАБОРАТОРИЗ

Представительство в РФ, странах СНГ и Балтии
123007 Москва, Хорошевское шоссе 13а, стр. 3
Тел./факс: (495) 940-33-12/96/97/98

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Глево
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)

Лебел®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)

Левоксимед®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция)

Леволет® Р
(АЛИУМ, Россия)

Левотек
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Левофлокс
(ROWTECH, Великобритания)

Левофлоксацин
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)

Левофлоксацин
(РАФАРМА, Россия)

Левофлоксацин
(АТОЛЛ, Россия)

Левофлоксацин
(ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ, Россия)

Все аналоги

Способ применения и дозировка

Таблетки левофлоксацина 250 мг, 500 мг или 750 мг принимают внутрь один или два раза в сутки. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной риске.

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию левофлоксацина (см. подраздел «Фармакокинетика»).

Препарат следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов, содержащих магний и/или алюминий, железо, цинк, или сукральфата. Учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме в таблетках равна 99-100%, в случае перевода пациента с внутривенной инфузии левофлоксацина на прием таблеток следует продолжать лечение в той же дозе, которая применялась при внутривенной инфузии (см. подраздел «Фармакокинетика»).

Пропуск приема одной или нескольких доз препарата

Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять очередную дозу и далее продолжать принимать препарат согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Дозы и продолжительность лечения

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

Рекомендуемые режим дозирования и продолжительность лечения у пациентов с нормальной функцией почек (КК >50 мл/мин)

  • Внебольничная пневмония: 500 мг — 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней или 750 мг* (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней.
  • Госпитальная пневмония: 750 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 7-14 дней.
  • Осложненные инфекции мочевыводящих путей: 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-14 дней или 750 мг** (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней.
  • Пиелонефрит: 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней или 750 мг** (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней.
  • Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней.
  • Инфекции кожных покровов и мягких тканей: 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
  • Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: 500 мг 1-2 раза в сутки в течение до 3-х месяцев.
  • Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения: 500 мг 1 раз в сутки в течение до 8 недель.
  • Острый синусит: 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней или 750 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней.
  • Обострение хронического бронхита: 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
  • Неосложненный цистит: 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Описание

Противомикробное средство

Состав

Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат 768,70 мг (эквивалент 750 мг левофлоксацина)4

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, карбоксимети л крахмал натрия (Туре А), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).

Оболочка: опадрай оранжевый II (85G53625) (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол 3000, краситель солнечный закат желтый, лецитин), опадрай белый II (85G58977) (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол 3000, лецитин).

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — фторхинолон

Показания

1. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

  • внебольничная пневмония;
  • госпитальная пневмония;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;
  • хронический бактериальный простатит;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей;
  • для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
  • профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения;

2. Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

  • острый синусит;
  • обострение хронического бронхита;
  • неосложненный цистит.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к левофоксацину или другим хинолонам, а также к любому из вспомогательных веществ препарата Хайлефлокс.
  • Эпилепсия.
  • Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы «Побочное действие», «Особые указания»).
  • Поражение сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста).
  • Беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода).
  • Период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка).

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия, рабдомиолиз, разрыв сухожилий, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: фотосенсибилизация, астения, обострение порфирии, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Хайрат капли для носа инструкция
  • Хайлефлокс 500 мг инструкция цена аналоги отзывы
  • Хайрабезол таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой инструкция
  • Хайлефлокс 500 мг инструкция по применению цена отзывы
  • Хайрабезол инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки