Форма выпуска
Таблетки. Белые или почти белые, плоские, круглые, с фаской и риской.
Состав
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (30 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; повидон К30; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); магния стеарат.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты:
- острые и хронические бронхиты;
- пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ХОБЛ.
Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Противопоказания и ограничения
- Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов;
- язвенное поражение ЖКТ;
- I триместр беременности и период лактации;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозно-галактозная мальабсорция;
- детский возраст до 5 лет включительно.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. Внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения — по 1 табл. 3 раза в день, в следующие дни — по 1 табл. 2 раза в день или по 1/2 табл. 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не следует уменьшать в течение всего курса лечения.
Детям 5–12 лет — по 1/2 табл. 2–3 раза в день.
При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженную дозу или увеличивать промежутки между приемами препарата.
При приеме препарата Халиксол свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.
Передозировка
Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению и не превышать её без рекомендации врача. Передозировка Халиксола может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея и боли в желудке. В случае передозировки следует принять меры симптоматической терапии и незамедлительно обратиться к врачу.
Побочное действие
Побочные действия при применении Халиксола могут быть следующими: редко возникают нарушения вкуса и запаха, тошнота, рвота, боли в желудке, сухость во рту, головная боль, аллергические реакции, включая крапивницу, дерматит и анафилактический шок. Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу.
Взаимодействие
Препарат может взаимодействовать с препаратами, угнетающими ЦНС (например, седативными и антидепрессантами), что может усилить их действие. Кроме того, не рекомендуется принимать Халиксол вместе с антибиотиками группы макролидов, так как это может усилить их концентрацию в крови и привести к возникновению побочных эффектов. Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом и сообщить ему о всех принимаемых лекарствах.
Особые указания
Некоторые особенности применения Халиксола включают:
- Если вы страдаете от заболеваний почек или печени, то вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем использовать лекарство.
- Если у вас есть нарушение очистительных функций легких, ваш врач должен назначить вам дополнительные лекарства для эффективного лечения.
- Во время применения Халиксола важно выпить достаточное количество воды, чтобы предотвратить обезвоживание и обеспечить правильную работу легких.
- Люди, страдающие от нарушений функции кишечника, должны избегать применения препарата в виде таблеток и должны использовать другую форму лекарства, например, раствор для инъекций.
- Не рекомендуется для детей младше 12 лет, беременных и кормящих женщин без назначения врача.
Хранение
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Срок годности — 5 лет.
Производство
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия).
Упаковка
В картонной пачке 2 блистера, в каждом 10 таблеток.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Действующее вещество препарата Халиксол® — амброксол — относится к группе веществ разжижающих мокроту (так называемых муколитиков).
Препарат применяется для понижения вязкости секрета и улучшения его выведения: при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей и легких, ведущим симптомом которых является образование чрезвычайно густого секрета (мокроты).
Препарат не облегчает сухой кашель.
Пациентам с хроническими заболеваниями дыхательной системы препарат Халиксол® можно принимать только по рекомендации врача.
Препарат показан взрослым, подросткам и детям в возрасте 6 лет и старше.
• если у Вас имеется аллергия на амброксол (действующее вещество препарата), бромгексин или на другие вспомогательные вещества препарата, приведенные в разделе «Состав»;
• если у Вас редкая наследственная непереносимость некоторых вспомогательных веществ препарата Халиксол® таблетки;
• не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет.
Перед началом приема препарата Халиксол® таблетки, обязательно проконсультируйтесь с врачом:
• если у Вас повышено образование мокроты в бронхах. В данном случае затрудняется выведение мокроты из бронхов (откашливание) и Халиксол® можно принимать только под контролем врача;
• если у Вас нарушена функция почек или имеется тяжелое заболевание печени, то таблетки Халиксол® можно принимать только по назначению врача;
• если у Вас пептическая язва (желудка или двенадцатиперстной кишки), то таблетки Халиксол® можно принимать только по назначению врача;
• имеются сообщения, что амброксол может вызывать тяжелые реакции со стороны кожи. Если Вы заметили появление кожной сыпи (в том числе, на слизистых оболочках, например, во рту, в горле, в носу, в глазах, на половых органах), прекратите прием таблеток Халиксол® и немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Халиксол® таблетки 30 мг не рекомендуется для детей младше 6 лет. Для детей младше 6 лет рекомендуется препарат Халиксол® сироп.
Препарат Халиксол® таблетки содержат молочный сахар (лактозу)
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка содержит 84 мг молочного сахара. Если Ваш лечащий врач ранее предупредил Вас, что у Вас имеется повышенная чувствительность к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема таблеток Халиксол®.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
• Халиксол® не следует сочетать со средствами от кашля (например, кодеином), поскольку они могут затруднить выделение мокроты, разжиженной амброксолом. Кашлевой рефлекс важен для выведения секрета из бронхов.
• При совместном применении препарата Халиксол® с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксицикллином) амброксол способствует их проникновению в выделяемый бронхами секрет, однако, клиническая значимость этого неизвестна.
• Отсутствуют данные о других клинически важных взаимодействиях амброксола с другими лекарственными средствами.
Применение препарата Халиксол® таблетки с пищей и напитками
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению мокроты при лечении амброксолом.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Беременность
При беременности применение препарата не рекомендуется, особенно в первом триместре беременности.
Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется.
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.
Нет данных о неблагоприятном влиянии этого препарата на способность управления транспортными средствами и выполнения опасных видов деятельности. Такие исследования не проводились.
Всегда применяйте этот препарат в соответствии с указаниями данной инструкции или предписаниями Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет:
Рекомендуемая суточная доза в первые два-три дня лечения — по одной таблетке 3 раза в день (что соответствует 3 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день), а в последующие дни — по одной таблетке 2 раза в день (что соответствует 2 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день). Взрослым и подросткам старше 12 лет терапевтический эффект можно усилить, принимая по 2 таблетки два раза в день (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).
Дети в возрасте 6-12 лет:
по 1/2 таблетки 2-3 раза в день.
Детям младше 6 лет: препарат Халиксол® таблетки не рекомендуется. Детям младше 6 лет рекомендуется использовать препарат Халиксол® сироп.
Если у Вас заболевание почек или печени, то перед началом применения этого препарата, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, так как, возможно, Вам следует назначать сниженные дозы препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).
Способ применения:
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки следует принимать независимо от приема пищи и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению мокроты при лечении амброксолом.
С помощью риски таблетку можно разделить на две одинаковые дозы.
Длительность лечения:
Без рекомендации врача не принимайте таблетки Халиксол® более, чем в течение 4-5 дней.
Если Вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Если Вы забыли принять очередную дозу таблеток Халиксол®
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, пропустите не принятую вовремя дозу; примите, как обычно, одну дозу. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, поскольку может возникнуть риск передозировки.
Если Вы прекратили принимать таблетки Халиксол®
Таблетки Халиксол® следует принимать только при необходимости. Прием таблеток следует прекратить после улучшения состояния пациента. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Если Вы приняли больше таблеток Халиксол®, чем Вам необходимо, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
До настоящего времени в клинической практике не наблюдались специфические симптомы передозировки. На основании отдельных сообщений о случайной передозировке или неправильном использовании препарата, наблюдаемые симптомы были сходными с таковыми, наблюдаемыми как побочные эффекты при применении терапевтических доз амброксола (см. раздел 4), и требовали симптоматического лечения.
Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
При возникновении любых из нижеперечисленных явлений, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
• Отек губ, рта или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Потеря сознания.
Эти побочные реакции являются очень тяжелыми. Если у Вас наблюдается любой из этих симптомов, то у Вас возможна тяжелая аллергическая реакция на действующее или одно или несколько вспомогательных веществ таблеток Халиксол®.
• Крапивница.
Крапивница может быть также признаком аллергической реакции.
В этом случае немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для дальнейшего лечения. Во избежание дальнейших серьезных последствий немедленно обращайтесь к врачу, если проявляется тяжелая, распространяющаяся на все тело кожная сыпь.
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с частотой их встречаемости по следующим категориям:
Очень частые: встречаются более чем у одного пациента 1 из 10.
Частые: встречаются у 1-10 пациентов из 100.
Нечастые: встречаются у 1-10 пациентов из 1000.
Редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10000.
Очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000.
Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных.
Часто:
• тошнота
• изменение вкусовых восприятий
• онемение рта, горла или языка
Нечасто:
• диарея
• рвота
• нарушение пищеварения, несварение желудка
• боль в животе
• сухость во рту
• лихорадка
• реакции со стороны слизистых оболочек
Редко:
• реакции повышенной чувствительности
• кожные высыпания, крапивница
• слабость, головная боль
• выделения из носа
• слюнотечение
• изжога
Очень редко:
• болезненное испускание мочи
Частота неизвестна:
• сухость в глотке
• реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи и подкожных тканей, слизистых оболочек), зуд
• одышка (как признак реакции повышенной чувствительности)
• тяжелые реакции со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантемный пустулез)
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Препарат хранить в недоступном для детей месте!
Не применяйте данный препарат, если заметили явные признаки ухудшения качества.
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Что содержат таблетки Халиксол®
Действующее вещество: каждая таблетка содержит по 30 мг амброксола гидрохлорида. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (84 мг/таблетка), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.
Описание: белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 231 на одной стороне и риской — на другой стороне, без или почти без запаха.
С помощью риски таблетки можно разделить на две одинаковые половины.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере состава ПВХ/ПВДХ / алюминиевая фольга. 2 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Отпускается без рецепта врача.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38
ВЕНГРИЯ
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А
Контактные телефоны: (017) 380-00-80, факс (017) 227-35-53
Электронная почта: info@egis.by
Халиксол® (Halixol®)
💊 Состав препарата Халиксол®
✅ Применение препарата Халиксол®
Описание активных компонентов препарата
Халиксол®
(Halixol®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Халиксол® |
Таб. 30 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-(000407)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N016005/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Халиксол®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, круглые, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «Е231» — на другой, без или почти без запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 10 мг, повидон K30 — 5 мг, магния стеарат — 1 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmax составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Халиксол®
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.
Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.
Особые указания
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Лекарственное взаимодействие
Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).
Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Халиксол таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N016005/01
Торговое наименование препарата
Халиксол®
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит 30 мг действующего вещества амброксола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10 мг, повидон (К-30) 5 мг, магния стеарат 1 мг.
Описание
Белые или почти белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой Е 231 — на другой стороне, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакодинамика:
Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.
Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.
Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая её вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.
Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.
Фармакокинетика:
Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа.
Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.
Показания:
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.
Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.
Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.
Беременность (I триместр).
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел «способ применения и дозы»).
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к приему в I триместре беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать внутрь, после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.
Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 1 таблетке 3 раза в день, а в следующие дни — по 1 таблетке 2 раза в день или по 1/2 таблетки 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать ХАЛИКСОЛ сироп.
Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в день.
При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.
При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.
Побочные эффекты:
Халиксол, как правило, переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница.
Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.
Взаимодействие:
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.
Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).
Особые указания:
Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты.
Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 30 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:
Упаковка препарата после расфасовки или упаковки на ООО СЕРДИКС, Россия:
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary, Венгрия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Купить Халиксол таблетки в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
30 мг |
|
раствор для приема внутрь |
3 мг/мл |
раствор для приема внутрь
Описание препарата Халиксол® (раствор для приема внутрь, 3 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 23.10.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| амброксол | 0,300 г |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 24,000 г; повидон К90 — 3,000 г; кислоты лимонной моногидрат — 0,200 г; натрия цикламат — 0,200 г; ароматизатор клубничный — 0,150 г; ароматизатор банановый — 0,100 г; натрия бензоат — 0,100 г; натрия цитрата дигидрат — 0,069 г; вода очищенная — до 100,00 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
отхаркивающее, муколитическое.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь, после еды и запивая большим количеством жидкости. Раствор можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжен препарат. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении препаратом Халиксол®. Препарат не следует принимать непосредственного перед сном.
Взрослые и дети старше 12 лет. Обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения — по 10 мл раствора 3 раза в день, а в следующие дни — по 10 мл раствора 2 раза в день или по 5 мл раствора 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Дети до 2 лет — по 2,5 мл раствора 2 раза в день; 2–5 лет — по2,5 мл раствора 3 раза в день; 6–12 лет — по 5 мл раствора 2–3 раза в день.
При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. При приеме препарата Халиксол® свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь, 3 мг/мл. По 100 мл во флаконе коричневого стекла с белой алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 фл. помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Кёрменд, ул. Матяш Кирай, 65, Венгрия (все стадии производства).
Владелец регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Открытый флакон – не более 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.