Хатрал хл 10 инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Таблетки, в упаковке 30 штук.

Действующим веществом препарата является: Алфузозин — 10 мг.

Фармакологические свойства

Производное хиназолина, антагонист постсинаптических α1-адренорецепторов. Избирательно действует на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) сопровождаются инфравезикальной непроходимостью, механизм которой включает как анатомические (статические), так и функциональные (динамические) факторы. Функциональный компонент обструкции обусловлен напряжением гладких мышц предстательной железы, опосредованным α1-адренорецепторами.

Активация α1-адренорецепторов стимулирует сокращение гладких мышц, повышая тем самым тонус предстательной железы, ее оболочки, предстательной части мочеиспускательного канала и дна мочевого пузыря, что вызывает нарушение оттока мочи из мочевого пузыря и, возможно, вторичную нестабильность мочевого пузыря. Блокада α1-адренорецепторов ослабляет инфравезикальную непроходимость путем прямого действия на гладкие мышцы предстательной железы.

Альфузозин улучшает параметры уродинамики, снижая тонус уретры и сопротивление оттоку из мочевого пузыря, облегчает процесс его опорожнения; значительно повышает максимальную скорость тока мочи (в среднем у 30% больных после приема первой дозы), снижает давление выделения и повышает объем мочи, вызывая сильный позыв к мочеиспусканию; значительно снижает остаточный объем мочи.

Фармакокинетика

После приема внутрь дозы 5 мг C_max достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 90%, T_1/2 — 8 ч. Большей частью метаболизируется. Выводится главным образом с желчью и с калом в виде неактивных метаболитов. У пожилых людей всасывание происходит более быстро, C_max и биодоступность — выше, объем распределения — ниже, T_1/2 остается неизмененным. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения и общий Cl увеличиваются в результате уменьшения степени связывания с белками плазмы. Даже при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина — 15–40 мл/мин) не происходит кумуляции (высокая степень биотрансформации). При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Показания к применению

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером (суточная доза 10 мг); начинают лечение с вечернего приема. Пожилым и пациентам, получающим антигипертензивную терапию — 5 мг/сут вечером, при необходимости дозу увеличивают — до 10 мг/сут (не более).

Противопоказания

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия в анамнезе, тяжелая недостаточность функции печени, одновременный прием других альфа-адреноблокаторов.

Побочные действия

Наиболее часто — тошнота, диарея, гастралгия, головная боль, головокружение, слабость. Менее часто — ортостатическая гипотензия, отеки, сонливость, астения, тахикардия, сухость во рту, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд. Иногда — обострение симптомов стенокардии (у больных ИБС).

Взаимодействия

Несовместим с др. альфа₁-адреноблокаторами. Усиливает эффекты антигипертензивных препаратов и общих анестетиков.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия.

Лечение: госпитализация больного, постоянное мониторирование АД. При снижение АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения ОЦК). После восстановления АД (устранение гипотонии) контроль за ним должен проводиться еще не менее суток.

Гемодиализ не эффективен (из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы).

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Условия продажи

По рецепту.

Дальфаз^® СР

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто — ≥10%; часто — ≥1–<10%; нечасто — ≥0,1–<1%; редко — ≥0,01–<0,1%; очень редко — <0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, головокружение, ишемия головного мозга (у пациентов с ишемической болезнью головного мозга).

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморочное состояние, ортостатическая гипотензия; очень редко — стенокардия у пациентов, страдающих ИБС, мерцание предсердий.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто — диарея; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны всего организма: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.

Дальфаз^® ретард

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто — ≥10%; часто — ≥1–<10%; нечасто — ≥0,1–<1%; редко — ≥0,01–<0,1%; очень редко — <0,01%, включая отдельные случаи.

Со стороны ЦНС и психики: часто — слабость, головокружение, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто — сонливость, ишемия головного мозга (у пациентов с ишемической болезнью головного мозга).

Со стороны органов зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны ССС: часто — гипотензия (ортостатическая); нечасто — тахикардия, сердцебиение, обморочное состояние; очень редко — стенокардия у пациентов с ИБС, мерцание предсердий.

Со стороны органов дыхания: нечасто — ринит.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе, диарея, сухость во рту; очень редко — повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.

Кожные и аллергические реакции: нечасто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны всего организма: часто — астения; нечасто — гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко — приапизм.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Махачкала


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Смоленск


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Состав

Главным активным веществом является гидрохлорид альфузозина в дозе 10 мг.

Наполнители: гидрогенизированное касторовое масло, этилцеллюлоза, гипромеллоза, желтый оксид железа (E172), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидный кремнезем гидратированный, маннитол.

Форма выпуска

Выпускается данное средство в виде таблеток пролонгированного действия. В упаковке 30 штук.

Фармакологическое действие

Альфузозин является селективным антагонистом постсинаптических рецепторов 1-адренорецепторов. Исследования in vitro подтвердили специфичность альфузозина в отношении рецепторов 1, расположенных в мочевом пузыре, уретре и простате.

In vivo у животных альфузозин снижает уретральное давление и, следовательно, сопротивление потокам мочеиспускания.

Клинически при доброкачественной гипертрофии предстательной железы возникновение и интенсивность функциональных проявлений мочевыводящих путей связаны не только с объемом предстательной железы, но и с тонусом симпатических нервов, который, стимулируя постсинаптические адренергические рецепторы 1, вызывает увеличение напряжения гладких мышечных волокон нижние мочевыводящие пути, как правило, и, в частности, напряжение мышечных волокон в стромальной ткани простаты.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа после приема. Кажущийся период полувыведения составляет 4-6 часов. Альфузозин на 90% связывается с белками плазмы. Он очень хорошо метаболизируется и выводится, особенно с калом. Ни один из метаболитов не обладает фармакодинамической активностью.

Показания к применению

Xatral XL применяется для лечения некоторых проявлений доброкачественной гипертрофии простаты, особенно:

• если операция по тем или иным причинам должна быть отложена;
• во время эволюционного роста простаты, когда симптомы становятся шире, особенно у пожилых пациентов.

Противопоказания

Руководство по использованию данного препарата описывает следующие ограничения к его приему:

• высокая сенсибильность к составляющим веществам;
• наличие в анамнезе ортостатической гипотензии;
• печеночная недостаточность.

Побочные действия

Наиболее часто распространенными побочными эффектами являются: головокружение, обмороки, головная боль, тошнота, боли в животе, постоянное чувство усталости. Реже сообщалось о возникновении диареи, сухости во рту, кожной сыпи, снижении артериального давления.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение Ксатрала с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, такими как итраконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы, кларитромицин, телитромицин и нефазодон, поскольку уровни альфузозина в крови могут повышаться.

Xatral XL следует осторожно назначать пациентам, получающим антигипертензивные препараты или нитраты. Следует регулярно контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения.

Введение общих анестетиков пациентам, получающим Xatral XL, может вызвать глубокую гипотензию. Рекомендуется отменить таблетки за 24 часа до операции.

Применение и дозы

Рекомендуемая доза Ксатрала составляет одну таблетку 10 мг один раз в день после еды.

При острой задержке мочи пациентам в возрасте 65 лет и старше следует принимать по одной таблетке 10 мг в день после еды, которую следует принимать с первого дня катетеризации. Лечение рекомендуется проводить в течение 3-4 дней, 2-3 дня при катетеризации и 1 день после ее удаления.

Передозировка

В случае передозировки пациента следует госпитализировать, держать в положении лежа на спине и проводить традиционное лечение гипотензии.

В случае значительной гипотонии подходящим корректирующим лечением может быть сосудосуживающее средство, которое действует непосредственно на мышечные волокна сосудов.

Альфузозин не поддается диализу из-за его высокой степени связывания с белками.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При комнатной температуре в сухом месте без доступа для детей. Срок годности составляет 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не предназначен для женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Особые указания

Как и в случае со всеми альфа-1-адреноблокаторами, у некоторых субъектов, в частности у пациентов, получающих гипотензивные препараты или нитраты, постуральная гипотензия с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение) может развиться в течение нескольких часов после приема. В таких случаях пациенту следует лечь до полного исчезновения симптомов.

Таблетки пролонгированного действия Альфузозина 10 мг содержат гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызвать расстройство желудка и диарею.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Согласно отзывам специалистов и пациентов, препарат имеет высокую эффективность в лечении гиперплазии простаты. Он хорошо снимает неприятные симптомы проявления болезни, имеет хорошую переносимость и слабую выраженность побочных симптомов.

Среди минусов, пациенты отмечают появление головокружения в начале лечения. Но это явление является быстро проходящим и не препятствует к дальнейшему приему данного лекарственного средства.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ. ОБЯЗАТЕЛЬНО КОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ЛЕЧАЩИМ ВРАЧОМ.

При каких заболеваниях применяют?

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
• трудности при мочеиспускании
• вялая струя мочи
• ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря
• частые позывы к мочеиспусканию